JP6958865B2 - トーリック眼内レンズおよび眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、トーリック眼内レンズおよび眼内レンズ挿入器具に関する。

白内障治療においてヒト混濁水晶体の置換や屈折の補正のために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。角膜乱視を有する患者が白内障手術を受ける場合、乱視矯正可能な眼内レンズ、いわゆるトーリック眼内レンズが挿入される場合がある。トーリック眼内レンズを患者の眼球に挿入する場合、患者の角膜の乱視軸と眼内レンズのトーリック軸を一致させる必要がある。

従来、トーリック眼内レンズには、トーリック軸を示すマーキングが施されている。トーリック眼内レンズは、所定の屈折力を有するレンズ本体と、レンズ本体に連結された、レンズ本体を眼球内で保持するための支持部とを備える。トーリック軸を示すマーキングは、レンズ本体において支持部との接合部付近に施される。あるいは、眼内レンズ挿入器具を用いてトーリック眼内レンズを患者の眼球内に押し出すことを想定して、眼内レンズ挿入器具によるトーリック眼内レンズの押し出し時に、押し出し方向とトーリック眼内レンズの弱主経線が平行になるように、トーリック眼内レンズのレンズ本体と支持部とが構成される（例えば特許文献１）。

トーリック眼内レンズのレンズ本体と支持部とが同一の素材で製造される、いわゆるワンピース型のトーリック眼内レンズの場合、支持部の強度を高めるために、レンズ本体と支持部との接合部が他の部分に比べて厚くなる傾向がある。この場合、眼内レンズ挿入器具のトーリック眼内レンズが射出される開口部は小径であるため、厚い接合部が眼内レンズ挿入器具内におけるトーリック眼内レンズの移動に支障をきたさないようにする必要がある。したがって、トーリック眼内レンズの押し出し方向に対する支持部の位置が適切な位置になるよう、レンズ本体と支持部の相対位置などを決定する必要がある。また、トーリック眼内レンズのレンズ本体の光軸方向の断面積は、弱主経線方向と強主経線方向とで異なり、弱主経線方向のレンズ本体の厚さは強主経線方向のレンズ本体の厚さに比べて厚くなる。したがって、眼内レンズ挿入器具内におけるトーリック眼内レンズの移動に支障をきたさないように、トーリック眼内レンズの押し出し方向に対するレンズ本体の弱主経線方向と強主経線方向の相対位置を決定する必要もある。

特許５７７１９０７号公報

しかしながら、上記のトーリック眼内レンズにおいて、レンズ本体の支持部との接合部付近にトーリック軸を示すマーキングを付与することは、接合部とレンズ本体の弱主経線部分とが連結することを意味する。すなわち、厚い接合部と弱主経線部分とが連結されるため、トーリック眼内レンズ全体における厚さのバランスが悪くなる。このように厚い部分がある方向（この場合は、弱主経線方向）に偏ってトーリック眼内レンズが構成されると、眼内レンズ挿入器具のトーリック眼内レンズ押し出し部材（プランジャー）の先端が、トーリック眼内レンズを押し出す際に、トーリック眼内レンズの薄い部分へ逃げるような振る舞いをするために、安定したトーリック眼内レンズの押し出しが妨げられる可能性がある。

また、眼内レンズ挿入器具によるトーリック眼内レンズの押し出し方向とトーリック眼内レンズのレンズ本体の弱主経線方向とが平行になるようにして、プランジャーの先端がトーリック眼内レンズのレンズ本体の厚い部分に当接するようにしても、弱主経線方向以外のレンズ本体が、弱主経線方向のレンズ本体に対して薄くなる。したがって、この場合も、プランジャーの先端が、トーリック眼内レンズを押し出す際に、レンズ本体の弱主経線方向以外の部分へ逃げるような振る舞いをするために、安定したトーリック眼内レンズの押し出しが妨げられる可能性がある。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、眼内レンズ挿入器具によるトーリック眼内レンズの押し出しをより安定させることができるトーリック眼内レンズを提供することである。

本件開示のトーリック眼内レンズは、弱主経線および強主経線を有するレンズ本体と、眼内におけるレンズ本体の位置決めを行うための一対の支持部と、レンズ本体と支持部とを接合する接合部とを有するトーリック眼内レンズであって、トーリック眼内レンズは、トーリック眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体とトーリック眼内レンズを挿入筒部の先端に移動させるプランジャーとを有する眼内レンズ挿入器具に収納され、各接合部は、レンズ本体の光軸中心を挟んで互いに向き合う位置に設けられ、レンズ本体の弱主経線の一端が、レンズ本体の外周においてプランジャーの先端が当接する位置に対して、レンズ本体の光軸中心を通って各接合部を結ぶ軸とは反対側に位置し、レンズ本体の弱主経線とプランジャーのトーリック眼内レンズの押し出し軸とのなす鋭角が、０°より大きく９０°以下である。これにより、プランジャーの先端がレンズ本体の厚さがより薄い部分に当接することで、プランジャーによるトーリック眼内レンズの押し出し時における軸ずれを好適に抑えることができる。

好ましくは、鋭角が、プランジャーの先端がレンズ本体の外周に当接したときに、弱主経線を延長した線がプランジャーと交わらない角度以上であり９０°以下であるように構成してもよい。あるいは、鋭角が、１０°より大きく８０°より小さい構成としてもよい。あるいは、鋭角が、実質的に４５°である構成としてもよい。さらに、レンズ本体において、弱主経線の両端にマーキングが施されている構成としてもよい。さらに、マーキングを結ぶ軸上に支持部の先端が位置する構成としてもよい。さらに好ましくは、各接合部を結ぶ軸と弱主経線とがなす角を４５°±１０°としてもよい。また、眼内レンズ挿入器具のトーリック眼内レンズの収納部に、トーリック眼内レンズがあらかじめ収納されていてもよい。

本件開示の技術によれば、眼内レンズ挿入器具によるトーリック眼内レンズの押し出しをより安定させることができるトーリック眼内レンズを提供することができる。

図１（ａ）、（ｂ）は、一実施形態におけるトーリック眼内レンズの概略構成を示す図である。 図２（ａ）、（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。 一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。 図４（ａ）、（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。 図５（ａ）、（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。 図６（ａ）〜（ｄ）は、一実施形態におけるトーリック眼内レンズについてプランジャーの軸ずれが生じる場合と生じない場合の概略構成を示す図である。 図７（ａ）〜（ｄ）は、一実施形態におけるトーリック眼内レンズについてプランジャーの軸ずれが生じる場合と生じない場合の概略構成を示す図である。 図８（ａ）、（ｂ）は、図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）のトーリック眼内レンズをプランジャーによって押し出す際に、プランジャーの軸ずれが生じる場合と生じない場合を例示する図である。 図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）のトーリック眼内レンズをプランジャーによって押し出す際に、プランジャーの軸ずれの有無を検証した結果を示す表である。 図１０（ａ）、（ｂ）は、一実施形態におけるトーリック眼内レンズの光軸を通る断面形状の一例を示す。 図１１（ａ）、（ｂ）は、一実施形態におけるトーリック眼内レンズの光軸を通る断面形状の一例を示す。 一実施形態におけるトーリック眼内レンズの光軸を通る断面形状の一例を示す。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

図１は、本実施形態に係るトーリック眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示す。なお、図１（ａ）と図１（ｂ）との間では、トーリック眼内レンズ２の向きは対応していない。トーリック眼内レンズ２は、レンズ部と支持部が同じ材質で一体成型されているいわゆるワンピース型で、レンズの材質は軟性のアクリル素材である。トーリック眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための長尺平板状の２本の支持部２ｂとを備える。レンズ本体２ａおよび支持部２ｂは可撓性の樹脂材料で形成されている。また、レンズ本体２ａおよび支持部２ｂとは、接合部２ｅを介して互いに接続されている。

図１（ｂ）に示すように、接合部２ｅは、レンズ外周面から接線状に張り出して形成され、レンズ本体２ａの外周と所定範囲にわたって接するように設けられている。また、本実施形態において、レンズ本体２ａの外縁付近には、レンズ本体２ａの光軸Ｏを挟んで互いに対向する一対のマーキング２ｄが施されている。マーキング２ｄを結ぶ仮想の線が、レンズ本体２ａの弱主経線を表し、レンズ本体２ａの光軸Ｏにおいてこの仮想の線に直交する線が、強主経線を表す。したがって、術者は、トーリック眼内レンズ２を患者の眼球内に挿入した後、患者の角膜の強主経線方向とレンズ本体２ａのマーキング２ｄが表す弱主経線方向とが一致するように、トーリック眼内レンズ２の位置を調整することができる。

本実施形態において、後述する眼内レンズ挿入器具１内では、２つの支持部２ｂのうちの一方の支持部２ｂが、レンズ本体２ａの後側、他方の支持部２ｂがレンズ本体２ａの前側に配置されるように、トーリック眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。なお、レンズ本体２ａの前側に配置される支持部を前方支持部、レンズ本体２ａの後側に配置される支持部を後方支持部とする。

本実施形態におけるトーリック眼内レンズ２は、支持部２ｂにシボ加工が施されている。これにより、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズ２の押圧移動の際に、トーリック眼内レンズ２の姿勢を安定させることができる。具体的には、例えばプランジャー３０によってトーリック眼内レンズ２が押圧移動されるときに、支持部２ｂとノズル本体１０の内壁面との間に適度な摩擦力が生じることでトーリック眼内レンズ２がノズル本体１０内で回転しないように防止することができる。また、支持部２ｂにシボ加工が施されていることで、トーリック眼内レンズ２がノズル本体１０内で折り畳まれるときに、支持部２ｂがレンズ本体２ａに張り付かないように防止することもできる。また、本実施形態では、図１（ｂ）に示すように、トーリック眼内レンズ２のレンズ本体２ａの周辺部、すなわちレンズ本体２ａと支持部２ｂとの連結部分において、レンズ本体２ａが持つ光学面の傾きを緩和するような曲率の小さい光学面２ｃを設けることでレンズの中心厚を減少させて、レンズの断面積も小さくし、薄型のレンズ形状を実現している。ここで、光学面２ｃは平坦な形状でもよい。

なお、接合部２ｅがレンズ本体２ａの外周と接している範囲では、前面の光学部径は、その他の範囲より加工マージンンの分だけ僅かに大きくなっているため、前面において光学部はわずかに楕円形状（非円形状）になっている。また、後面光学部も、接合部２ｅがレンズ本体２ａの外周と接している範囲では、その他の範囲に比べて１０％ほど大きい光学部径になっている、すなわち接合部２ｅにも光学レンズ面としての機能を持っている部分がある。これによりレンズ本体２ａに対して規定される所定の寸法の中で少しでもレンズの有効範囲を広くしている。一般的に、接合部２ｅに接していない範囲のレンズ本体２ａの光学部径は５．５ｍｍから７．０ｍｍである。

図２に、本実施形態のトーリック眼内レンズの眼内への挿入に用いられる眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図２（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図２（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面が略矩形の筒状部材であり、片側の端部に大きく開口した後端部１０ｂと、別の側の端部に細く絞られた挿入筒部１００としてのノズル部１５および先端部１０ａとを備える。図２（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。

以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図２（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図２（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、トーリック眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側に開口するようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２にトーリック眼内レンズ２が安定して位置決めされている。

すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋されて位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、トーリック眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。さらに、使用時には、使用者が、トーリック眼内レンズ用の潤滑剤が充填された注射器の針を挿入部２０のニードル孔２０ａからステージ部１２内に挿入して潤滑剤を注入する。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。

これにより、プランジャー３０によってトーリック眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａよりトーリック眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

また、ステージ蓋部１３の一部には、薄肉部とすることによって確認窓部１７が形成されている。なお、ステージ蓋部１３において確認窓部１７をどの程度の薄肉部にするかは、ステージ蓋部１３を形成する材料と確認窓部１７からのトーリック眼内レンズの視認性に基づいて適宜決定すればよい。また、確認窓部１７を形成することで、ステージ蓋部１３の成形時のヒケを軽減する効果も期待できる。

図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、トーリック眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によってトーリック眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、トーリック眼内レンズ２が放出される際は、トーリック眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。

また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた、いわゆるベベルカット形状となっている。なお、本実施形態に係るノズル部１５の先端の詳細については後述するが、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

ステージ部１２には、トーリック眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、トーリック眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によって、トーリック眼内レンズの載置面であるセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。

ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、トーリック眼内レンズ２の位置を安定させるためのリブ１３ａ、１３ｂと、プランジャー３０の上側のガイドとしての案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、トーリック眼内レンズ２を眼球内に挿入する作業の前にステージ部１２にヒアルロン酸を注射器で注入するための挿入孔としてのニードル孔２０ａが設けられている。ニードル孔２０ａは、ステージ蓋部１３を閉じたときに、ステージ部１２の外部とステージ部１２に収納されたトーリック眼内レンズ２とを接続する孔である。使用者は、トーリック眼内レンズ２の挿入作業の前にニードル孔２０ａから注射器の針を挿入し、ステージ部１２内の必要な位置に粘弾性物質であるヒアルロン酸を供給する。

ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。

そして、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第１載置部５４、５４が形成されている。さらに、第１載置部５４、５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５、５５の内側どうしの離隔長さは、トーリック眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第２載置部５６、５６が形成されている。第２載置部５６、５６の上面の高さは、第１載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７、５７が形成されている。第２位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、トーリック眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

さらに、側壁部５１、５１の内側には、トーリック眼内レンズ２の支持部２ｂのうち前方支持部の一部が載置される第３載置部５８が形成されている。さらに、第３載置部５８から上側にさらに突出する第３位置決め部５９が形成されている。第３位置決め部５９には前方支持部の一部が当接する。そして、側壁部５１、５１の内側には、トーリック眼内レンズ２の支持部２ｂのうち後方支持部の一部が載置される第４載置部６０が形成されている。さらに、第４載置部６０から上側にさらに突出する第４位置決め部６１が形成されている。第４位置決め部６１には後方支持部の一部が当接する。なお、図４（ｂ）に示すように、第４載置部６０および第４位置決め部６１の上面の高さは、第１〜３載置部および第１〜３位置決め部の上面の高さよりも低くなるように設けられている。一方、側壁部５１、５１の外側には、位置決め部材５０を取り外す際に不必要な回転を防止するための回転防止壁部６２が設けられている。

上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１〜４載置部および第１〜４位置決め部を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１〜４載置部および第１〜４位置決め部が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

そして、トーリック眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５、５５及び第２位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。さらに、トーリック眼内レンズ２の２本の支持部２ｂがそれぞれ第３載置部５８、第４載置部６０の上面に載置される。また、２本の支持部２ｂは、それぞれ第３位置決め部５９、第４位置決め部６１によって水平方向に対して位置規制される。

図５にはプランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。図５（ａ）には、プランジャー３０の作用部３１（円柱部３１ａ）の中心軸ＣＸを示す。ここで、プランジャー３０の先端は一般的に０．５ｍｍから２．０ｍｍの幅（太さ）である。これより細い場合はプランジャー強度が弱くなり、レンズを安定して押出すことができない。逆にこれより太い場合は眼内レンズを眼内に挿入するための創口が大きくなり、惹起乱視と呼ばれる乱視が発生し視機能に悪影響を与える可能性がある。

作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５（ｂ）から分かるように、作用部３１の下方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて下方に向かう傾斜面で形成されている。

また、左右の扁平部３１ｂの前後方向の中途および基端付近には、スリット３１ｄ、３１ｆが形成されている。スリット３１ｄ、３１ｆは、扁平部３１を左右方向に延伸する切り込みと前後方向に延伸する切り込みとからなる略Ｌ字形状となるように形成されている。また、扁平部３１ｂには、スリット３１ｄ、３１ｆが形成されることにより可動片３１ｅ、３１ｇが形成される。可動片３１ｅ、３１ｇは、プランジャー３０がノズル本体１０内を移動する際に、円柱部３１ａがノズル本体１０の左右方向における中央に位置するよう、いわゆる軸ずれ防止の機能を果たす。本実施形態では、二対の可動片３１ｅ、３１ｇが形成されているが、一対のみまたは三対以上形成されていてもよい。

挿通部３２は、全体的に略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされたトーリック眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。また、挿通部３２においても、スリット３１ｄ、３１ｆと同様に、左右方向に延伸する切り込みと前後方向に延伸する切り込みとからなる略Ｌ字形状のスリットが形成されてもよい。このように挿通部３２に形成されたスリットも、プランジャー３０の軸ずれ防止の機能を果たす。

図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）に、本実施形態における試作したトーリック眼内レンズ１１０〜１８０を概略的に示す。図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）では、トーリック眼内レンズ１１０〜１８０がステージ部１２にセットされたときの、プランジャー３０の中心軸ＣＸに対応する軸を軸ＡＸとする。すなわち、眼内レンズ挿入器具１において、トーリック眼内レンズ１１０〜１８０は、プランジャー３０によって軸ＡＸ方向に押し出される。また、トーリック眼内レンズ１１０〜１８０の光軸方向に垂直な平面（紙面と平行な平面）において軸ＡＸと直交する軸を軸ＢＸとする。また、レンズ本体の光軸中心を通って一対の接合部を結ぶ軸を軸ＤＸとする。また、レンズ本体の外周においてプランジャー３０の先端が当接する位置をＰとする。さらに、レンズ本体の弱主経線とプランジャー３０の押し出し軸（軸ＡＸ）とのなす鋭角をθとする。

本実施形態において、図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）に示すように、トーリック眼内レンズ２のマーキング２ｄと同様に、トーリック眼内レンズ１１０〜１８０のレンズ本体１１０ａ〜１８０ａには、弱主経線方向を示すためのマーキング１１０ｄ〜１８０ｄが施されている。なお、マーキング１１０ｄ〜１８０ｄは、レンズ本体１１０ａ〜１８０ａにおける弱主経線の両端付近に設けられた一対の印としてレンズ本体１１０ａ〜１８０ａに施されている。

レンズ本体１１０ａ〜１８０ａの光軸に垂直な平面におけるレンズ本体１１０ａ〜１８０ａの厚さは、弱主経線方向において最大となる。ここで、レンズ本体の厚さとは、レンズ本体の外周における厚さ（エッジ厚）を意味する。そして、レンズ本体の中心を通る他の方向におけるレンズ本体１１０ａ〜１８０ａの厚さは、弱主経線方向の厚さに比べて薄くなる。より具体的には、レンズ本体１１０ａ〜１８０ａの光軸に垂直な平面において、弱主経線と重なるレンズ本体の中心を通る線を想定し、当該線を時計回りまたは反時計回りに、レンズ本体１１０ａ〜１８０ａの一対の接合部１１０ｅ〜１８０ｅを結ぶ仮想の線ＤＸと重なるまで回転させるとする。このとき、回転させる線が示す方向におけるレンズ本体１１０ａ〜１８０ａの厚さは、弱主経線方向からの回転角度が大きくなるにつれて薄くなり、一旦極小値を取った後、レンズ本体１１０ａ〜１８０ａの中心を通る方向がレンズ本体１１０ａ〜１８０ａの一対の接合部１１０ｅ〜１８０ｅを結ぶ仮想の線ＤＸが表す方向に近づくにつれて厚くなる。

なお、本実施形態において、一対の接合部１１０ｅ〜１８０ｅを結ぶ仮想の線ＤＸは、レンズ本体２ａの厚さが極大値を取る方向を示す線として規定され、レンズ本体１１０ａ〜１８０ａの中心を通り、接合部１１０ｅ〜１８０ｅの所定の位置を互いに結ぶ線であれば、図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）に示す線に限られない。

以上より、例えば図６（ａ）に示すトーリック眼内レンズ１１０のレンズ本体１１０ａの厚さは、軸ＡＸと重なるレンズ本体１１０ａの中心を通る線を時計回りに回転させた場合に、軸ＡＸ方向において極大値を取り、軸ＡＸと軸ＤＸとの間で極小値を取った後、軸ＤＸ方向において極大値を取り、軸ＤＸと軸ＡＸとの間で極小値を取った後、軸ＡＸ方向において再び極大値を取る。すなわち、レンズ本体１１０ａの弱主経線と軸ＤＸとの間で、レンズ本体１１０ａの厚さが極大値と極小値を取るように変化する。なお、他のレンズ本体１２０ａ〜１８０ａの厚さの変化についても同様に考えられる。

次に、本実施形態におけるトーリック眼内レンズ１１０〜１８０を眼内レンズ挿入器具１によって押し出す場合の、ノズル本体１０内におけるトーリック眼内レンズ１１０〜１８０とプランジャー３０との位置関係について図８（ａ）、（ｂ）を参照しながら説明する。なお、図８（ａ）、（ｂ）においては、ノズル本体１０およびプランジャー３０を破線で示し、トーリック眼内レンズ１１０、１２０を実線で示す。

図８（ａ）には、眼内レンズ挿入器具１によるトーリック眼内レンズ１２０の眼内への挿入時における、ノズル本体１０内でのトーリック眼内レンズ１２０とプランジャー３０との位置関係を例示する。上述の通り、トーリック眼内レンズ１２０のレンズ本体１２０ａの厚さは、一対のマーキング１２０ｄを結ぶ仮想の線（図６（ｂ）では軸ＢＸと一致）が示す方向と軸ＤＸが示す方向とで極大値を取る。すなわち、ノズル本体１０において、プランジャー３０の先端がレンズ本体１２０ａに当接する位置Ｐは、レンズ本体１２０ａの厚さが極大値を取る２つの部分に挟まれた部分となる。

この結果、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズ１２０の押し出し時に、プランジャー３０の先端の両側におけるレンズ本体１２０ａの厚さがより厚くなってプランジャー３０の先端の位置ずれが抑えられる結果、プランジャー３０の中心軸ＣＸと押し出し方向（軸ＡＸ方向）とが一致した状態を好適に維持することができる。

また、図８（ｂ）には、眼内レンズ挿入器具１によるトーリック眼内レンズ１１０の眼内への挿入時における、ノズル本体１０内でのトーリック眼内レンズ１１０とプランジャー３０との位置関係を例示する。上述の通り、トーリック眼内レンズ１１０のレンズ本体１１０ａの厚さは、一対のマーキング１１０ｄを結ぶ仮想の線（図６（ａ）では軸ＡＸと一致）が示す方向と軸ＤＸが示す方向とで極大値を取る。すなわち、ノズル本体１０において、プランジャー３０の先端がレンズ本体１２０ａに当接する位置Ｐは、レンズ本体１２０ａの厚さが極大値を取る部分となる。

この結果、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズ１１０の押し出し時に、プランジャー３０の先端の両側におけるレンズ本体１１０ａの厚さがより薄くなる結果、プランジャー３０の先端が、レンズ本体１２０ａの厚さが極大値を取る部分からいずれかの側にずれやすくなる。この場合、図８（ｂ）に例示するように、プランジャー３０の先端がずれた結果、プランジャー３０の中心軸ＣＸと押し出し方向（軸ＡＸ方向）とが一致しない状態となる。このようにプランジャー３０の先端がずれると、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズ１１０の押し出し操作が安定せず、術者による施術に支障をきたす可能性がある。

図９には、図６（ａ）〜（ｄ）および図７（ａ）〜（ｄ）に示す弱主経線の各パターンの眼内レンズ１１０〜１８０について、プランジャー３０による押し出し時に、上記のようにプランジャー３０の先端がずれるか否かを検証した結果を示す。図中「レンズ」の各数字は、上記のトーリック眼内レンズの符号を意味する。また、図中「軸ずれ」の「なし」は、図８（ａ）に例示するように、プランジャー３０の中心軸ＣＸと押し出し方向（軸ＡＸ方向）とが一致した状態でプランジャー３０によるトーリック眼内レンズの押し出しを行うことができたことを意味する。図中「軸ずれ」の「あり」は、図８（ｂ）に例示するように、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズの押し出し時に、プランジャー３０の中心軸ＣＸと押し出し方向（軸ＡＸ方向）とが一致しない状態になったことを意味する。

図９に示すようにトーリック眼内レンズ１２０、１３０、１６０、１８０においては、プランジャー３０の軸ずれが生じない。すなわち、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズ１２０、１３０、１６０、１８０の押し出し時に、ノズル本体１０内でのトーリック眼内レンズ１２０、１３０、１６０、１８０とプランジャー３０との位置関係は、図８（ａ）に例示するようにプランジャー３０の中心軸ＣＸと軸ＡＸとが一致する。ここで、図６（ｂ）、（ｃ）および図７（ｂ）、（ｄ）を参照すると、トーリック眼内レンズのレンズ本体の弱主経線（図中ＥＸ）を示す一対のマーキングの一方、すなわち弱主経線の一端が、レンズ本体の外周においてプランジャー３０の先端が当接する位置（図中Ｐ）に対して、レンズ本体の光軸中心を通って一対の接合部を結ぶ軸（軸ＤＸ）とは反対側に位置し、かつ、レンズ本体の弱主経線とプランジャー３０の押し出し軸（軸ＡＸ）とのなす鋭角（図中θ）が、０°より大きく９０°以下である場合に、プランジャー３０の軸ずれが生じないといえる。また、レンズ本体の外周における厚さが、レンズ本体の外周においてプランジャーの先端が当接する位置で極小値を取るように構成すると、レンズ本体が周りよりも薄い部分にプランジャー３０が当接することで、軸ずれがより好適に抑えられると考えられる。

また、トーリック眼内レンズは、眼内への挿入直後に、眼内における主経線の位置（方向）を合わせる必要があるが、このような態様のトーリック眼内レンズでは、位置合わせの際にトーリック眼内レンズを回転させる角度が少なくて済み、手術をより容易にすることができる。その理由として、実際の手術においては切開によって角膜乱視を低減することができるため、角膜の強主経線側を切開して、トーリック眼内レンズを挿入する場合が多い。その場合、トーリック眼内レンズを挿入する方向と乱視の強主経線方向は一致している。さらに、トーリック眼内レンズの弱主経線の軸を乱視軸に位置合わせする際にはトーリック眼内レンズを時計回りに回転させることが通例となっている。そのため、本実施形態に示すようにレンズ本体の弱主経線とプランジャー３０の押し出し軸（軸ＡＸ）とのなす鋭角（図中θ）が、０°より大きく９０°以下である場合には、トーリック眼内レンズを乱視患者に挿入した直後において、位置合わせのための回転方向はトーリック眼内レンズを時計回りに回転させる向きであり、その回転角度は鋭角をなす。

逆に弱主経線の軸が支持部の接合部にある場合には、位置合わせしたい向きとトーリックマークが示す軸（弱主経線の軸）は鈍角をなすため、鋭角の場合に比べて位置合わせのための回転量は多くなってしまう。なお、押し出し軸と弱主経線の軸を一致させた場合、回転量は理想的に最小になると考えられるが、実際には、粘弾性物質の除去や眼内安定性を整える作業を行う際に理想位置からトーリック眼内レンズが時計回りの方向に必要以上に回動してしまうことが想定される。その場合にはトーリック眼内レンズを理想位置に戻すため、１８０°近く回転させる必要が生じ、最も回転量が多くなってしまうというリスクが懸念されるので、実際は一致させないほうが好適な態様となる。

また、図９に示すようにトーリック眼内レンズ１１０、１４０、１５０、１７０においては、プランジャー３０の軸ずれが生じる。すなわち、プランジャー３０によるトーリック眼内レンズ１１０、１４０、１５０、１７０の押し出し時に、ノズル本体１０内でのトーリック眼内レンズ１１０、１４０、１５０、１７０とプランジャー３０との位置関係は、図８（ｂ）に例示するようにプランジャー３０の中心軸ＣＸが軸ＡＸからずれた状態となる。ここで、図６（ａ）、（ｄ）および図７（ａ）、（ｃ）を参照すると、トーリック眼内レンズのレンズ本体の弱主経線（図中ＥＸ）を示す一対のマーキングの一方、すなわち弱主経線の一端が、レンズ本体の外周においてプランジャー３０の先端が当接する位置（図中Ｐ）に対して、レンズ本体の光軸中心を通って一対の接合部を結ぶ軸（軸ＤＸ）とは反対側あるいはプランジャー３０の押し出し軸（軸ＡＸ）と重なる位置に位置し、かつ、レンズ本体の弱主経線と軸ＡＸとのなす鋭角（図中θ）が、９０°より大きく１８０°以下となる場合に、プランジャー３０の軸ずれが生じるといえる。

なお、眼内レンズ挿入器具１を用いてトーリック眼内レンズ１１０〜１８０をプランジャー３０で押し出す際の押し出し荷重について評価したところ、押し出し荷重は折り畳まれるトーリック眼内レンズ２の断面形状の断面積に相関して大きくなる傾向はあるが、荷重値の差は大きくなかった。例えば円柱屈折力が＋６．００Ｄのトーリック眼内レンズにおいて、押し出し荷重の差は大きくとも１Ｎ程度であり、手術に影響するほどの差ではなかった。また、実際に眼内レンズ挿入術の実績が十分ある臨床医を対象にプランジャー３０の押し出し感覚の評価を行ったところ、弱主経線の向きによらず同じ感覚で押し出しできるという評価結果が得られた。すなわち、本実施形態において、トーリック眼内レンズ１１０〜１８０の弱主経線をプランジャー３０の軸ずれが生じないように構成しても、プランジャー３０による押し出し荷重が手術に影響するほど大きくなる懸念はないといえる。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記のレンズや挿入部などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、より好ましくは、上記の鋭角θは、レンズ本体の外周においてプランジャー３０の先端が当接したときに、レンズ本体の弱主経線を延長した線がプランジャー３０と交わらない角度以上であり９０°以下である。また、本実施形態において、レンズ本体の外周における厚さ（エッジ厚）の変化が光軸周りの角度に対して最も大きくなるのは、弱主経線方向と強主経線方向の中間、すなわちθが４５°で最大となることがわかった。この場合、プランジャー３０の先端当接するエッジ厚が極小となるだけでなく、この極小値とプランジャー３０の両側にあるエッジ厚との差が最大になるため、プランジャー３０の先端の位置ずれを効率よく抑えることができる。また、トーリック眼内レンズの製造において弱主経線方向を示すマーキングが、製造誤差により、弱主経線方向に対して±５°ずれて施される可能性がある。これらの点を踏まえると、上記の鋭角は、４５°が最良であるが、好ましくは１０°以上８０°以下であり、さらに好ましくは実質的に４５°、すなわち４５°±５°となる範囲の角度である。

また、別の態様では、一対の接合部を結ぶ軸（ＤＸ）と弱主経線とがなす角を４５度としてもよい。この場合、一対の接合部に接合するトーリック眼内レンズの断面形状が、トーリック眼内レンズの等価球面度数と同じ屈折力を持つ単焦点眼内レンズの断面形状と似た形状となる。そのため、トーリック眼内レンズの機械的特性を単焦点眼内レンズの機械的特性と同等にすることができる。機械的特性を同等にすることができることは、眼内での安定性が同等であることを意味し、安定した手術結果を得ることができる。

図１０（ａ）、（ｂ）、図１１（ａ）、（ｂ）、図１２に、トーリック眼内レンズの光軸を通る断面形状を示す。この図における、３５°方向、４５°方向、５５°方向とは弱主径線方向を０°方向、強主径線方向を９０°方向としたときの角度に対応する方向である。図１０（ａ）、（ｂ）、図１１（ａ）、（ｂ）、図１２は、眼内主点屈折力が＋２０．０Ｄのトーリック眼内レンズの断面形状を例示したものである。図中、横軸は光軸からの距離ｒ（ｍｍ）、縦軸はレンズ後面頂点からの距離Ｚ（ｍｍ）で、上面が前面（ＦＣ）で非球面形状、下面が後面で単焦点レンズの後面ＢＣとトーリック面を示している。トーリック面の断面形状は円柱屈折力の大きい方からＴｏｒｉｃ（Ｌａｒｇｅ）、Ｔｏｒｉｃ（Ｍｉｄｄｌｅ）、Ｔｏｒｉｃ（Ｓｍａｌｌ）として示してある。図からわかるように、強主経線方向と弱主経線方向では単焦点眼内レンズとトーリック眼内レンズで形状が異なっているが、４５°方向については、機械的特性に影響を及ぼすほどの差はない。軸ＤＸについては接合部２ｅとレンズ本体２ａが接する円弧の中点同士を結ぶ軸、もしくは支持部２ｂが２ｅに接続する円弧の中点同士を結ぶ軸が望ましい。

また、トーリック眼内レンズの接合部は、レンズ本体の外周と所定範囲にわたって接するように設けられており、この所定範囲であれば機械的特性が変わることなく接合することができる。例として、トーリック眼内レンズの接合部とレンズ本体の外周とが４５°±１０°の範囲で接する場合、３５°方向と５５°方向の断面形状を比較すると、単焦点眼内レンズとトーリック眼内レンズの断面形状は４５°方向と同様に機械的な特性に影響を及ぼすほどの差がないことが確認できる。ここで、接合部に接する光学部の形状を光学的には差が生じるようにしてもよい。また、一対の接合部を結ぶ軸（ＤＸ）は所定範囲内で任意に設定してもよい。

ここで、眼内レンズ挿入器具におけるトーリック眼内レンズのレンズ本体の折り畳みの向きについて、特許５６０３３２６号では、トーリック眼内レンズの上記でいう４５°方向（弱主径線から４５°方向）のエッジ厚を単焦点眼内レンズの４５°方向のエッジ厚と一致させ、４５°方向（弱主径線から４５°方向）で折り畳み操作を行うことで、トーリック眼内レンズのベースとなっている単焦点眼内レンズと同じように折り畳み操作が可能となる旨が開示されていると思われる。一方で、本実施形態においては、上述したように、押し出し荷重が、折り畳まれるレンズ本体の断面の断面積に多少なりとも相関することから、相対的に断面積が小さい方向、つまり強主経線を折り畳む（弱主経線を中心に折り畳む）方がより小さい押し出し荷重で押出しすることで、レンズ及び挿入部の破損リスクを小さくすることができるとともに、本実施形態のように押し出し操作の際にプランジャーの軸ずれが生じないようにすることができるため、より安全に安定した押し出しを提供することができる。

さらに、トーリック眼内レンズの接合部が、レンズ本体の外周と所定範囲にわたって接するように設けられていれば、機械的特性を好適に維持しつつ、接合部とレンズ本体の外周とが互いに接する範囲内で弱主経線の位置を調整することができる。

上記の実施形態の変形例として、レンズ本体における４５°方向のエッジ部分は支持部の接合部と重なる部分である点を踏まえ、トーリック眼内レンズの弱主径線から４５°方向のエッジ厚を単焦点眼内レンズのエッジ厚と一致させない構成とすることもできる。また、国際公開第２０１５／１３６９９７号に開示されているように、レンズ本体の光軸回りのエッジの変化を正弦的ではないように変化させ、弱主径線から４５°方向のエッジ厚をトーリック眼内レンズのベース形状である単焦点眼内レンズのエッジ厚と異なるようにすることで、光学的な特徴を付加したり、ハンドリング性を向上させたりしてもよい。なお、レンズ本体のエッジには、レンズ本体の形状自体の端面である機械的なエッジと、光学部と非光学部の境界、すなわちレンズとして実効的に機能する部分の外縁に相当する光学的なエッジとが考えられるが、本実施形態におけるレンズ本体のエッジとは光学的なエッジを想定している。

さらに、上記の実施形態の変形例として、眼内レンズが眼内でφ９〜１１ｍｍに圧縮された状態において、一対の支持部のそれぞれの先端を結んだ線上に弱主径線があるようにしてもよい。一般的に眼内レンズは瞳孔より網膜側に固定されるため、眼内に挿入された状態においては、瞳孔径の大きさより小さい領域しか術者は観察することができない。そのため、術者が支持部先端の位置を把握することは難しい。一方で、本実施形態においては、瞳孔径より小さい領域に弱主径線を示す一対のマークがあり、その延長上に支持部先端があることから、術者は支持部先端の位置を明確に把握することができる。

例えば、眼内レンズを挿入した際に後嚢に皺が生じる事例があった場合、従来のレンズでは術者は支持部付け根の位置から支持部先端の位置を推測することしかできず、支持部が存在する範囲を特定することができないため原因究明が困難であった。しかし、本実施形態の場合、術者は支持部が存在する範囲を明確に把握することができるため、眼内レンズの姿勢と皺との関係を調査することができる。また、眼内レンズを固定する水晶体嚢の一部に亀裂が入ってしまった場合、術者は支持部の先端がその亀裂の方向に位置しないように調整することも容易にできる。また、ワンピース型レンズの場合、眼内で回転させる際には支持部先端が水晶体嚢と接することから１対の支持部先端を結ぶ軸とマークの軸が一致していることは眼内におけるレンズ挙動の安定性を高められると考えられる。

さらに、このような眼内レンズを製造する場合、先に製造された同一サイズの眼内レンズを、内径がφ９〜１１ｍｍとなっているホルダ等に載置することにより、眼内レンズが眼内で圧縮された状態における支持部とマークの位置関係がわかるので、その情報を基にして製造することができる。なお、眼内での圧縮による支持部の変形がそれほど大きくない場合は、図７（ｄ）に示すように、眼内レンズの初期形状（圧縮されていない状態）において、一対の支持部先端を結ぶ線上に弱主径線があるように製造してもよい。

１ 眼内レンズ挿入器具
２、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０ トーリック眼内レンズ
２ａ、１１０ａ、１２０ａ、１３０ａ、１４０ａ、１５０ａ、１６０ａ、１７０ａ、１８０ａ レンズ本体
２ｂ、１１０ｂ、１２０ｂ、１３０ｂ、１４０ｂ、１５０ｂ、１６０ｂ、１７０ｂ、１８０ｂ 支持部
２ｄ、１１０ｄ、１２０ｄ、１３０ｄ、１４０ｄ、１５０ｄ、１６０ｄ、１７０ｄ、１８０ｄ マーキング
２ｅ、１１０ｅ、１２０ｅ、１３０ｅ、１４０ｅ、１５０ｅ、１６０ｅ、１７０ｅ、１８０ｅ 接合部
１０ ノズル本体
１００ 挿入筒部

Claims (8)

1. 弱主経線および強主経線を有するレンズ本体と、眼内における前記レンズ本体の位置決めを行うための一対の支持部と、前記レンズ本体と前記支持部とを接合する接合部とを有するトーリック眼内レンズであって、
   前記トーリック眼内レンズは、前記トーリック眼内レンズを前記眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と前記トーリック眼内レンズを前記挿入筒部の先端に移動させるプランジャーとを有する眼内レンズ挿入器具に収納され、
   前記各接合部は、前記レンズ本体の光軸中心を挟んで互いに向き合う位置に設けられ、
   前記レンズ本体の前記弱主経線の一端が、前記レンズ本体の外周において前記プランジャーの先端が当接する位置に対して、前記レンズ本体の光軸中心を通って前記各接合部を結ぶ軸とは反対側に位置し、
   前記レンズ本体の前記弱主経線と前記プランジャーの前記トーリック眼内レンズの押し出し軸とのなす角度θが、０°より大きく９０°以下であり、
   前記角度θが、前記プランジャーの先端が前記レンズ本体の外周に当接したときに、前記弱主経線を延長した線が前記プランジャーと交わらない角度以上であり９０°以下である、
   ことを特徴とするトーリック眼内レンズ。
2. 弱主経線および強主経線を有するレンズ本体と、眼内における前記レンズ本体の位置決めを行うための一対の支持部と、前記レンズ本体と前記支持部とを接合する接合部とを有するトーリック眼内レンズであって、
   前記トーリック眼内レンズは、前記トーリック眼内レンズを前記眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と前記トーリック眼内レンズを前記挿入筒部の先端に移動させるプランジャーとを有する眼内レンズ挿入器具に収納され、
   前記各接合部は、前記レンズ本体の光軸中心を挟んで互いに向き合う位置に設けられ、
   前記レンズ本体の前記弱主経線の一端が、前記レンズ本体の外周において前記プランジャーの先端が当接する位置に対して、前記レンズ本体の光軸中心を通って前記各接合部を結ぶ軸とは反対側に位置し、
   前記レンズ本体の前記弱主経線と前記プランジャーの前記トーリック眼内レンズの押し出し軸とのなす角度θが、１０°より大きく８０°より小さい、
   ことを特徴とするトーリック眼内レンズ。
3. 弱主経線および強主経線を有するレンズ本体と、眼内における前記レンズ本体の位置決めを行うための一対の支持部と、前記レンズ本体と前記支持部とを接合する接合部とを有するトーリック眼内レンズであって、
   前記トーリック眼内レンズは、前記トーリック眼内レンズを前記眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と前記トーリック眼内レンズを前記挿入筒部の先端に移動させるプランジャーとを有する眼内レンズ挿入器具に収納され、
   前記各接合部は、前記レンズ本体の光軸中心を挟んで互いに向き合う位置に設けられ、
   前記レンズ本体の前記弱主経線の一端が、前記レンズ本体の外周において前記プランジャーの先端が当接する位置に対して、前記レンズ本体の光軸中心を通って前記各接合部を結ぶ軸とは反対側に位置し、
   前記レンズ本体の前記弱主経線と前記プランジャーの前記トーリック眼内レンズの押し出し軸とのなす角度θが、０°より大きく９０°以下であり、
   前記各接合部を結ぶ軸と弱主経線のなす鋭角が４５°±１０°である、
   ことを特徴とするトーリック眼内レンズ。
4. 前記角度θとは、前記プランジャーの先端が当接する位置から、前記押し出し軸と直交する軸に対して前記プランジャーの先端が当接する位置と反対側の前記支持部の方向に沿う前記弱主経線までの角度のことである、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のトーリック眼内レンズ。
5. 前記角度θが、実質的に４５°である、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のトーリック眼内レンズ。
6. 前記レンズ本体において、前記弱主経線の両端にマーキングが施されている、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のトーリック眼内レンズ。
7. 前記マーキングを結ぶ軸上に前記支持部の先端が位置する請求項６に記載のトーリック眼内レンズ。
8. 請求項１から７のいずれか一項に記載のトーリック眼内レンズが、前記眼内レンズ挿入器具の前記トーリック眼内レンズの収納部にあらかじめ収納されている、ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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