ES2333386T3 - Dispositivo para acceder al espacio subretiniano de un ojo. - Google Patents

Abstract

Equipo quirúrgico para introducir un dispositivo médico en un ojo (10), que comprende una tira plana alargada de material blando y una corredera para insertar el dispositivo médico mientras es guiado por la tira plana alargada (30), que se caracteriza porque la tira es como una lámina que presenta una superficie exterior, que se ha configurado como superficie guía para el dispositivo médico, y por que tanto la lámina como la corredera presentan unas dimensiones tales que es posible introducir el dispositivo médico en el espacio subretiniano (36) del ojo a través de una incisión lateral (20) en la esclerótica (12) en el espacio subretiniano (36) del ojo.

Description

Dispositivo para acceder al espacio subretiniano de un ojo.

La invención se refiere a un dispositivo para un acceso al espacio subretiniano de un ojo, con un cuerpo plano alargado de un material blando, que se inserta lateralmente a través de un corte en la esclerótica del ojo en el espacio subretiniano.

Un dispositivo del tipo mencionado se describe en la patente EP 0 460 320 A2.

El dispositivo conocido se emplea en relación con la aplicación de un implante de retina. Consiste en un módulo o conjunto formado por un tubo de plástico aplastado y una corredera que se encuentra en el tubo de plástico. Para introducir el implante se introduce ésta bajo la forma de un microchip plano, circular, cerca de la abertura anterior del tubo. Por detrás del implante se va introduciendo la corredera en el tubo. Este módulo o conjunto se hace pasar ahora a través de un corte en el ojo, hasta que el extremo libre del tubo llega a la posición del implante deseada. Se retira entonces el tubo mientras que la corredera se queda fija en ese lugar, de forma que de este modo el implante queda colocado en el sitio previsto.

Para introducir el implante se han propuesto dos métodos de funcionamiento diferentes. En uno se hace un corte en la zona del Pars plana y se introduce el implante a través del cuerpo vítreo del ojo y luego se desliza en el espacio subretiniano a través de un corte que se ha realizado en el lateral del cuerpo vítreo de la retina.

En el otro método de funcionamiento se hace un corte en la esclerótica directamente por detrás de la Ora serrata. El corte se realiza a través de la coroides, de la membrana coriocapilar, de la membrana de Bruch, así como del epitelio pigmentario de la retina, de manera que el implante se puede introducir entre las capas interior y exterior de la retina.

El dispositivo conocido tiene el inconveniente de que es algo grueso y apenas es posible conseguir un control de su colocación. El considerable grosor del dispositivo que consta del tubo y de la corredera es algo molesto en el espacio subretiniano en el caso mencionado, porque tanto la retina como la coroides son muy sensibles y la coroides además tiende a unas fuertes hemorragias. Realmente es preocupante el no conseguir el control exacto de la posición, porque los implantes de retina deben ser colocados con exactitud y porque también en otros casos de aplicación que requieren un acceso al espacio subretiniano es importante conocer la posición exacta.

De la US 5.5780.040 se conoce un dispositivo de una configuración tubular, en el cual se puede colocar un aparato o dispositivo médico en la posición que se desee.

La invención tiene el cometido de configurar un dispositivo del tipo ya mencionado, que no tenga los inconvenientes descritos. En particular se debe conseguir un manejo en la zona de la vía de acceso y poder controlar la posición del mismo una vez instalado.

Este cometido se resuelve de forma que se prepara un kit o equipo de trabajo que tiene una tira plana alargada de un material blando y una corredera para desplazar el dispositivo bajo la guía de la tira plana alargada, de manera que la tira es como una lámina, que presenta una superficie externa, que se ha configurado como la superficie guía para el dispositivo médico, de forma que tanto la lámina como la corredera tienen unas dimensiones tales que se consigue introducir el dispositivo médico a través de un corte lateral en la esclerótica en el espacio subretiniano del ojo.

El cometido en el que se basa la invención se resuelve totalmente de este modo. El uso de una tira tiene la ventaja de que es posible una estructura especialmente plana, mientras que por otro lado se mantiene la función guía en todo el proceso. Se ha observado que la guía conocida en la actualidad presenta el peligro de un atasco o de una inclinación, desde el punto de vista de los inconvenientes mencionados, que trae consigo el que tenga un tamaño grande y especialmente grueso.

En una configuración preferida de la invención se ha configurado la lámina con un grosor de unos 30 hasta 70 \mum, preferiblemente 50 \mum.

Esta medida tiene la ventaja de que es posible una estructura extremadamente delgada, pero que al mismo tiempo puede garantizar la función de guía deseada en todo el volumen.

Además es preferible según la invención prever una lámina con una anchura de unos 1 hasta 5 mm, preferiblemente unos 2 mm, así como una longitud de unos 15 hasta 40 mm, preferiblemente unos 25 mm.

En otras configuraciones preferidas de la invención la lámina consta de plástico, preferiblemente polietileno polipropileno.

En otra configuración especialmente preferida de la invención la lámina dispone al menos de una escala.

Esta medida tiene la ventaja de que es posible efectuar un control de la posición. Este control de la posición puede producirse de forma que los parámetros de la escala se lean con respecto al corte en la esclerótica, pero también los parámetros de la escala se lean con respecto a la posición del dispositivo médico introducido, en particular cuando éste está dotado de una escala o de una marcación determinada.

Aunque la invención se ha descrito a continuación con ayuda de un ejemplo, que tiene como finalidad el introducir implantes en el espacio subretiniano, se entiende que la invención puede aplicarse también en muchos otros sectores.

Así la invención se puede emplear preferiblemente en un dispositivo para una intervención subretiniana en el ojo, en particular de forma que sobre la superficie guía de la lámina se introduzca un implante de retina por medio de una corredera en el espacio subretiniano.

En este dispositivo quirúrgico se puede insertar también un instrumento microquirúrgico sobre la superficie guía de la lámina, de forma que el aparato microquirúrgico sea preferiblemente un láser.

En otro caso de aplicación de la invención se trata de un microendoscopio para el espacio subretiniano de un ojo, en el cual se emplea un dispositivo conforme a la invención. Sirve para un aparato que introduzca un soporte provisto de un principio activo en el espacio subretiniano del ojo.

Otras ventajas se podrán deducir de la descripción y del dibujo adjunto.

Se entiende que las características ya mencionadas y las que se aclararán a continuación no solamente se pueden utilizar en la combinación indicada sino que en otras combinaciones o aisladamente, sin salirse del alcance de la presente invención.

Un ejemplo de configuración de la invención se muestra en el dibujo y se explica en la siguiente descripción:

Figura 1 en una vista o alzado lateral en perspectiva, un ojo ya preparado;

Figuras 2 y 3 representaciones amplificadas en detalle de una zona del ojo de la figura 1 para la demostración de dos etapas de un proceso, en el cual se emplea preferiblemente la invención;

Figura 4 un corte transversal esquemático del ojo.

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En las figuras, 10 equivale al bulbo del ojo o globo ocular. El globo ocular 10 presenta en su parte anterior o frontal la membrana de la córnea 11 y en el resto la esclerótica 12. En la figura 1 se reconoce en la parte anterior del globo ocular 10 el músculo recto superior 13. Con líneas punteadas 14 se han marcado cuatro cuadrantes sobre la superficie del globo ocular 10. El cuadrante superior, externo que nos interesa aquí se ha identificado con 15. El limbo de la córnea o limbo esclero-corneal se muestra como 16 en la figura 1.

La figura 4 muestra todavía la lente 17 así como el humor vítreo 18 del ojo, detrás del cual se encuentra la retina 19.

Mientras que en las operaciones convencionales en un espacio subretiniano se opta por un acceso a través del cuerpo o humor vítreo 18 y a través de la retina 19, en el campo de la presente invención se ha previsto una incisión en la esclerótica 20 en la zona del cuadrante 15 superior, externo, como se puede ver claramente en la figura 1. La incisión de la esclerótica 20 se realiza en forma rectangular y ciertamente a una distancia a de preferiblemente 7 hasta 8 mm del limbo de la córnea. A través de la incisión de la esclerótica 20 se corta un colgajo escleral de un ancho b y de una longitud c, que preferiblemente es de 4 x 4 mm. Por debajo del colgajo escleral 21 se puede ver la
coroides 22.

Como se puede ver de las representaciones ampliadas de las figuras 2 y 3, se realiza un corte 25 a través de la coroides 22 en paralelo a los vasos coroidales 23. El corte tiene una anchura d de preferiblemente 2,5 hasta 3,5 mm.

Por el corte 25 se puede hacer pasar ahora una tira 30 de una lámina muy delgada que tiene una anchura b de unos 2 mm. La tira 30 tiene además una longitud l de preferiblemente 25 mm y un grosor x de unos 50 \mum. Se redondea en su extremo anterior 31.

La tira o lámina 30 puede estar dotada de una escala 32 para poder leer directamente la profundidad de penetración de la lámina 30 en el corte 25.

Una superficie 33 de la tira 30 sirve de superficie guía, tal como se ha aclarado.

De la representación en corte transversal conforme a la figura 4 se puede deducir que la tira 30 se ha deslizado a través de la incisión escleral 20 y del corte 25 en la coroides 22 dentro del espacio subretiniano 36. Por medio de una corredera 41 (figura 3) se puede insertar ahora un implante, por ejemplo, una matriz de fotodiodos 40, en el espacio subretiniano 36. Como corredera 41 se emplea preferiblemente un tubo de plástico. La corredera 41 también puede tener una escala. La dirección de la corredera se indica en la figura 3 con 42.

Con el dispositivo descrito se puede realizar la implantación "ab externo" de un implante del modo siguiente:

Una vez efectuado el corte y tras la preparación de la pared del globo ocular en un cuadrante 15 superior externo se entrelazan el músculo recto superior 13 y el lateral como bridas de sujeción. A una distancia a de 8 mm del limbo corneal 16 se prepara de forma temporal un colgajo escleral 21 de 4 mm de longitud de cantos. La incisión esclerótica 20 se puede, según la experiencia del cirujano, reducir a un corte de 6 mm de longitud en la dirección del curso probable del vaso coroidal 21.

Por medio de una paracentesis se elimina ahora la presión intraocular de manera que la coroides 22 en la zona del colgajo escleral 21 ya no tenga un aspecto abombado.

Para conseguir una vasoconstricción local, se aplica una gota de ornipresina (dilución 0,5 l.E./ml) a la coroides 22. La coroides 22 se hace incidir a continuación en una longitud d de 2 mm a lo largo del curso del vaso grande 23. La tira 30 preferiblemente de 2 mm de ancho y redondeada por delante se colocará entonces sobre la retina 19 neurosensorial abombada, se retira hasta el borde de la coroidectomía y luego se inserta en el espacio subretiniano 36.

El elemento implantado, es decir el chip de microfotodiodos 40, se coloca sobre la tira 30 y se va introduciendo en el espacio subretiniano 36. La posición subretiniana del chip 40 se puede deducir de la dirección del implante a lo largo de la tira 30 y de la longitud de la tira o lámina implantada, sin una imagen intraocular directa.

La lámina se retira a continuación del espacio subretiniano 36, para proteger la retina 19 y la coroides 22 y para evitar una incarceración de la retina en la zona de incisión pero más adelante se deja en la retina y la coroides, mientras se cierran las costuras de la esclerótica.

Por medio de la operación descrita es posible un acceso directo, transclerar, transcoroidal al espacio subretiniano sin abertura del espacio intraocular. De este modo se evitan los riesgos en la operación de vitrectomía y retinotomía, en particular de una catarata, una ablación y PVR.

El acceso posible conforme a la invención al espacio subretiniano se puede emplear también en otros dictámenes clínicos, por ejemplo, en las neovascularizaciones subretinianas, hemorragias y membranas, implantes y explantes de chips de microfotodiodos, transplantes de epitelio pigmentario y de tejido de retina así como en la aplicación subretiniana de medicamentos. De este modo es posible una colocación determinada del chip o del medicamento o del microinstrumento "ab externo" en una posición definida en un espacio subretiniano sin visión intraocular directa.

En otra aplicación clínica se puede introducir a través del acceso externo anteriormente mencionado sobre la lámina un microendoscopio de por ejemplo 0,9 mm de diámetro, que incluye conducto de lavado y opción para la integración del láser o la pinza del microrecipiente en el espacio subretiniano. Para poco lavado con suero fisiológico se puede representar el chip en un espacio subretiniano con fibra óptica (6000 Pixel). De este modo se puede fijar con exactitud la posición del chip y se pueden realizar manipulaciones microquirúrgicas bajo control endoscópico subretiniano cuando se integran microinstrumentos en el endoscopio, por ejemplo, tenazas o láser.

Claims (6)

1. Equipo quirúrgico para introducir un dispositivo médico en un ojo (10), que comprende una tira plana alargada de material blando y una corredera para insertar el dispositivo médico mientras es guiado por la tira plana alargada (30), que se caracteriza porque la tira es como una lámina que presenta una superficie exterior, que se ha configurado como superficie guía para el dispositivo médico, y por que tanto la lámina como la corredera presentan unas dimensiones tales que es posible introducir el dispositivo médico en el espacio subretiniano (36) del ojo a través de una incisión lateral (20) en la esclerótica (12) en el espacio subretiniano (36) del ojo.

2. Equipo quirúrgico conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque la lámina (30) se ha configurado con un grosor (x) de unos 30 hasta 70 \mum, preferiblemente 50 \mum.

3. Equipo quirúrgico conforme a la reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza porque la lámina (30) presenta un grosor e de 1 hasta 5 mm, preferiblemente 2 mm.

4. Equipo quirúrgico conforme a una o varias de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza porque la lámina (30) presenta una longitud (1) de unos 15 a 40 mm, preferiblemente unos 25 mm.

5. Equipo quirúrgico conforme a una o varias de las reivindicaciones 1 a 4, que se caracteriza porque la lámina (30) es de plástico, preferiblemente polietileno o polipropileno.

6. Equipo quirúrgico conforme a una o varias de las reivindicaciones 1 a 5, que se caracteriza porque la lámina (30) presenta al menos una escala (32).