ES2939374T3 - Dispositivo de interfaz de paciente para métodos y sistemas láser - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de interfaz óptica que tiene una abertura para un camino óptico que puede ser no circular y que tiene miembros de enganche que tienen ángulos de enganche que varían gradualmente. Una realización del dispositivo de interfaz puede ser un dispositivo de talla única, proporcionando una configuración que se adapta a todas las aberturas oculares típicas, incluidas fisuras palpebrales estrechas y ojos pequeños, al tiempo que proporciona acceso de camino óptico a las características y estructuras del ojo. Una realización del dispositivo de interfaz se aplica al limbo, la córnea y la esclerótica. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de interfaz de paciente para métodos y sistemas láser
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para interconectar un ojo con sistemas para realizar métodos sobre y dentro del ojo, que incluye el tratamiento de la estructura de la córnea y el cristalino humano natural para abordar una variedad de afecciones médicas, tales como presbicia, error de refracción, cataratas y combinaciones de estas.
Las realizaciones de las presentes interfaces oculares se pueden utilizar con varios dispositivos de interfaz, dispositivos de interfaz de paciente (“PID”), sistemas de láser oftálmico, sistemas de tratamiento oftálmico, sistemas de medición oftálmica, sistemas de diagnóstico oftálmico y sistemas de acoplamiento de láser, ejemplos de dichos dispositivos y sistemas se divulgan y enseñan en las Publicaciones de Patentes de Estados Unidos Nos.
2011/0022035, 2011/0190739, 2010/0022994, 2011/0187995, 2015/0088175, 2007/0173794, 2007/0173794 y en las Patentes de los Estados Unidos 8,262,646, 9,180.051, 8,480,659, 8,708,491 8,382,745, 8,801,186 y 2014/0276673 así como WO 98/03136.
Los dispositivos de interfaz se conocen adicionalmente de los documentos US2014/276673, WO 98/03136 y WO2005/011547.
Las estructuras anatómicas del ojo se muestran en general en las FIG. 11A, 11B, 11C. En la FIG. 11A se muestra la vista en plano frontal y la vista en sección transversal del ojo 150. El ojo 150 tiene párpados 151, un iris 102, una pupila 152, una córnea 101, una esclerótica 131. En la FIG. 11B, que es una vista en sección transversal del ojo 150. La esclerótica 131 es el tejido blanco que rodea el cristalino 103 excepto en la córnea 101. La córnea 101 es el tejido transparente que comprende la superficie exterior del ojo a través del cual la luz entra primero en el ojo. El iris 102 es una membrana contráctil coloreada que controla la cantidad de luz que entra en el ojo al cambiar el tamaño de la apertura circular en su centro (la pupila 152). El cristalino 103 ocular o natural, del que se muestra una imagen más detallada en las FIG. 11C, (utilizando números de referencia similares para estructuras similares) está ubicado justo detrás del iris 102. Los términos cristalino ocular, cristalino natural, cristalino natural, cristalino humano natural y cristalino (cuando se hace referencia a los términos anteriores) se utilizan indistintamente en el presente documento y se refieren a la misma estructura anatómica del ojo humano.
En general, el cristalino ocular cambia de forma a través de la acción del músculo 108 ciliar para permitir el enfoque de una imagen visual. Un mecanismo de retroalimentación neuronal desde el cerebro permite que el músculo 108 ciliar, que actúa a través de la unión de las zónulas 111, cambie la forma del cristalino ocular. En general, la visión se produce cuando la luz entra en el ojo a través de la córnea 101 y la pupila 152, luego pasa a través del cristalino 103 ocular a través del vítreo 110 a lo largo del eje 104 visual, golpea la retina 105 en la parte posterior del ojo, formando una imagen en la mácula 106, que tiene una fóvea 154, que es transferida por el nervio 107 óptico al cerebro. El interior del ojo 150 tiene una coroides 155. El espacio entre la córnea 101 y la retina 105 se llena con un líquido llamado acuoso 117 en la cámara 109 anterior y el vítreo 110, una sustancia transparente similar a un gel, en la cámara posterior al cristalino 103.
En general, cuando se mira el ojo en relación con la cara, y como se muestra en la FIG. 11A, se presenta un eje 180 vertical y un eje 181 horizontal, que también se conoce como eje nasal-temporal.
La FIG. 11C ilustra, en general, componentes de y relacionados con el cristalino 103 para un individuo típico de 50 años. El cristalino 103 es un sistema multiestructural. La estructura del cristalino 103 incluye una corteza 113, un núcleo 129 y una cápsula 114 del cristalino. La cápsula 114 es una membrana exterior que envuelve las otras estructuras interiores del cristalino. El epitelio 123 del cristalino se forma en el ecuatorial 121 del cristalino generando células en forma de cinta o fibrillas que crecen anterior y posteriormente alrededor del cristalino ocular. El núcleo 129 se forma a partir de adiciones sucesivas de la corteza 113 a las regiones nucleares. La serie continua de capas en el cristalino, que incluye el núcleo 129, se puede caracterizar en varias capas, núcleos o regiones nucleares. Estas capas incluyen un núcleo 122 embrionario, un núcleo 130 fetal, los cuales se desarrollan en el útero, un núcleo 124 infantil, que se desarrolla desde el nacimiento hasta los cuatro años durante un promedio de unos tres años, un núcleo 126 adolescente, que se desarrolla desde aproximadamente cuatro años hasta la pubertad, que tiene un promedio de 12 años, y el núcleo 128 adulto, que se desarrolla alrededor de los 18 años y más.
El núcleo 122 embrionario tiene aproximadamente 0.5 mm de diámetro ecuatorial (anchura) y 0.425 mm en el diámetro del eje 104 Anterior-Posterior (eje AP) (grosor). El núcleo 130 fetal tiene aproximadamente 6.0 mm de diámetro ecuatorial y 3.0 mm en el diámetro del eje 104 AP. El núcleo 124 infantil tiene aproximadamente 7.2 mm de diámetro ecuatorial y 3.6 mm en el diámetro del eje 104 AP. El núcleo 126 adolescente tiene aproximadamente 9.0 mm de diámetro ecuatorial y 4.5 mm en el diámetro del eje 104 AP. El núcleo 128 adulto aproximadamente a la edad de 36 años tiene aproximadamente 9.6 mm de diámetro ecuatorial y 4.8 mm en el diámetro del eje 104 AP. Todos estos son valores promedio para un cristalino humano adulto típico de aproximadamente 50 años en el estado acomodado, ex vivo. Por lo tanto, este cristalino (núcleo y corteza) es de aproximadamente 9.8 mm de diámetro ecuatorial y 4.9 mm en el diámetro del eje 104 AP. Por lo tanto, la estructura del cristalino está en capas o anidada, con las capas más antiguas y las células más antiguas hacia el centro.
El cristalino tiene una forma biconvexa como se muestra en las FIG. 11A, 11B y 11C. Los lados anterior y posterior del cristalino tienen diferentes curvaturas y la corteza y los diferentes núcleos en general siguen esas curvaturas. Por lo tanto, el cristalino se puede ver esencialmente como una estructura estratificada que es asimétrica a lo largo del eje ecuatorial y que consiste en largas células de fibra en forma de media luna dispuestas de extremo a extremo para formar capas esencialmente concéntricas o anidadas. Los extremos de estas células se alinean para formar líneas de sutura en las áreas central y paracentral, tanto en la parte anterior como en la posterior. El tejido más viejo tanto en la corteza como en el núcleo ha reducido su función celular, habiendo perdido sus núcleos celulares y otros orgánulos varios meses después de la formación celular.
Como se utiliza en el presente documento, a menos que se indique lo contrario, en general, el término “aproximadamente” pretende abarcar una variación o rango de ±10 %, el error experimental o de instrumento asociado con la obtención del valor establecido, y preferiblemente el mayor de estos.
En general, la presbicia es la pérdida de amplitud acomodativa. En general, el error de refracción normalmente se debe a variaciones en la longitud axial del ojo. La miopía es cuando el ojo es demasiado largo lo que resulta en el foco cae frente a la retina. La hipermetropía es cuando el ojo es demasiado corto y el foco queda detrás de la retina. En general, las cataratas son áreas de opacificación del cristalino que son suficientes para interferir con la visión. Otras condiciones, para las que se dirige la presente invención, incluyen pero no se limitan a la opacificación del cristalino ocular y el astigmatismo.
Resumen
Desde hace mucho tiempo ha existido una necesidad de aparatos mejorados para interconectar sistemas y dispositivos ópticos y oftálmicos, de análisis, de tratamiento y terapéuticos con el ojo humano. Estas necesidades incluyen la necesidad de larga data de ajustarse, y preferiblemente ajustarse cómodamente en varias formas y tamaños de ojos, fijarse de forma fiable y segura a la superficie de un ojo, y proporcionar un campo de visión mejorado para rutas de rayos láser terapéuticas, de medición y otras rutas, a las estructuras del ojo. A medida que de los sistemas oftálmicos de medición, terapéuticos y de análisis por láser aumenta su capacidad, estas necesidades de dispositivos de interfaz mejorados probablemente aumentarán y se volverán más importantes. Las presentes invenciones, entre otras cosas, resuelven estas y otras necesidades al proporcionar los artículos de fabricación, dispositivos expuestos en esta especificación, dibujos y reivindicaciones.
Se describe un método para unir un dispositivo de interfaz a una superficie de un ojo humano, dicho método no forma parte de la invención, el método incluye: poner un primer miembro de contacto flexible en contacto con la superficie del ojo humano; poner en contacto un segundo miembro de contacto flexible con la superficie del ojo humano; en el que el primer miembro de contacto y el segundo miembro de contacto definen una zona, la zona define un área sobre la superficie del ojo; reducir la presión en la zona, creando de esta manera una zona de presión reducida y un área de presión reducida sobre la superficie del ojo; en la que el área de presión reducida tiene la forma de una elipse no plana.
Se presentan métodos, sistemas y dispositivos descritos adicionalmente, que no forman parte de esta invención, que tienen una o más de las siguientes características: en los que el primer miembro de contacto flexible es un miembro de contacto interno y define un ángulo del miembro de contacto de más de 90 °; en los que el segundo miembro de contacto define un ángulo del miembro de contacto de menos de 90 °; en los que una porción del primer miembro de contacto flexible toca primero el ojo; en los que una porción del segundo miembro de contacto flexible toca primero el ojo; en los que el ángulo del miembro de contacto es de aproximadamente 120 °; y en los que el segundo miembro de contacto es de aproximadamente 50 °.
Adicionalmente, se describe un método para aplicar un rayo láser a un ojo, el método no forma parte de esta invención, el método incluye: unir un dispositivo de interfaz a una superficie de un ojo humano; el dispositivo de interfaz define una abertura, y tiene un miembro de contacto interno y un miembro de contacto externo, el método de unión del dispositivo de interfaz incluye: poner el miembro de contacto interno en contacto con la superficie del ojo humano; poner el miembro de contacto externo en contacto con la superficie del ojo humano; en el que el miembro de contacto interno y el miembro de contacto externo definen una zona, la zona define un área sobre la superficie del ojo, el área sobre la superficie del ojo adyacente a la periferia de la abertura; reducir la presión en la zona, creando de esta manera una zona de presión reducida y un área de presión reducida sobre la superficie del ojo; en el que el área de presión reducida tiene forma de elipse no plana; y suministrar un rayo láser a través de la abertura y dentro del ojo.
Se describen adicionalmente estos métodos, sistemas y dispositivos, todos los cuales no forman parte de esta invención, que tienen una o más de las siguientes características: en los que el ojo abierto tiene una ventana curva, y que suministra el rayo láser a través de la ventana curva y dentro del ojo; en los que la ventana curva se pone en contacto con la superficie del ojo y cambia la forma del ojo; en los que la apertura tiene una ventana de aplanación plana, y que suministra el rayo láser a través de la ventana de aplanación plana y dentro del ojo; en los que la abertura define un eje mayor y uno menor; y el primer miembro se pone en contacto con una esclerótica del ojo y no se pone en contacto con un limbo del ojo a lo largo del eje mayor; en los que el miembro interno se pone en contacto con la esclerótica en los ejes mayores y no se pone en contacto con el limbo; en los que el miembro interno se pone en contacto con el limbo en el eje menor; y en los que la abertura es más grande que el iris y, por lo tanto, el dispositivo no obstruye el iris; y en el que el eje mayor de la abertura en el extremo distal del dispositivo es desde aproximadamente 1.01 hasta aproximadamente 1.25 veces mayor que el eje menor en la abertura del extremo distal del dispositivo.
Un dispositivo de interfaz para fijarse en un ojo humano y conectarse operativamente a un dispositivo oftálmico terapéutico, de monitorización, diagnóstico o evaluación, el dispositivo de interfaz no forma parte de esta invención y tiene: un cuerpo que tiene una sección superior y otra inferior, en el que la sección inferior define un extremo distal del dispositivo de interfaz para poner en contacto con una superficie del ojo y la sección superior define un extremo proximal del dispositivo de interfaz; por lo que los extremos proximal y distal definen una altura del dispositivo a lo largo de un eje vertical del dispositivo; la sección inferior del cuerpo define una forma exterior; las secciones superior e inferior del cuerpo definen una abertura a través del dispositivo; el dispositivo tiene un eje mayor y un eje menor, en el que, cuando está en uso, el eje mayor corresponde a un eje temporal nasal; la sección inferior tiene un miembro de contacto interno y externo; cada uno de los miembros de contacto tiene un extremo distal; en el que los extremos distales de los miembros de contacto forman el extremo distal del dispositivo; el miembro de contacto interno tiene una altura, y el miembro de contacto externo tiene una altura; y en el que la altura del miembro de contacto externo, la altura del miembro de contacto interno o ambos, varía entre un punto que cruza el eje mayor y un punto que cruza el eje menor.
Aún adicionalmente, se describen métodos, sistemas y dispositivos, que no forman parte de esta invención, que tienen una o más de las siguientes características: en los que el eje mayor de la abertura en el extremo distal del dispositivo es desde aproximadamente 1.1 hasta aproximadamente 1.2 veces mayor que el eje menor; en los que el eje mayor de la abertura en el extremo distal del dispositivo es desde aproximadamente 1.15 hasta aproximadamente 1.19 veces mayor que el eje menor; en los que el eje mayor de la abertura en el extremo distal del dispositivo es desde aproximadamente 1.01 hasta aproximadamente 1.21 veces mayor que el eje menor; en los que el extremo distal del miembro de contacto interno es más corto en el eje menor y más alto en el eje mayor; en los que el extremo distal del miembro de contacto externo es más corto en el eje menor y más alto en el eje mayor; en los que el extremo distal del miembro de contacto interno define una forma de elipse no plana; en los que el extremo distal del miembro de contacto externo define una forma de elipse no plana; en los que el extremo distal del miembro de contacto interno y el extremo distal del miembro de contacto externo definen una forma de elipse no plana; en los que el miembro de contacto interno define un ángulo del miembro de contacto mayor de 90 °; y en el que el miembro de contacto externo define un ángulo del miembro de contacto menor de 90 °.
Aún adicionalmente, se proporciona un dispositivo de interfaz para fijar en un ojo humano y conectar operativamente a un dispositivo oftálmico terapéutico, de monitorización, diagnóstico o evaluación, el dispositivo de interfaz que tiene: un cuerpo que tiene una sección superior y otra inferior, en el que la sección inferior define un extremo distal del dispositivo de interfaz para poner en contacto con una superficie del ojo y la sección superior define un extremo proximal del dispositivo de interfaz; por lo que los extremos proximal y distal definen una altura del dispositivo a lo largo de un eje vertical del dispositivo; la sección inferior del cuerpo tiene un canal anular estriado; el canal anular estriado contiene y sujeta un inserto flexible; el inserto flexible tiene un miembro de contacto interno y un miembro de contacto externo; y forma una zona anular flexible para mantener una presión reducida cuando se acopla con una superficie del ojo; las secciones superior e inferior del cuerpo definen una abertura a través del dispositivo; el dispositivo tiene un eje mayor y un eje menor, en el que, cuando está en uso, el eje mayor corresponde a un eje temporal nasal; en el que el extremo distal del dispositivo define una forma de elipse no plana; y, en el que el eje mayor de la abertura en el extremo distal del dispositivo es desde aproximadamente 1.01 hasta aproximadamente 1.25, en particular desde aproximadamente 1.1 hasta aproximadamente 1.2, más particularmente desde aproximadamente 1.15 hasta aproximadamente 1.2, incluso más particularmente desde aproximadamente 1.16 hasta aproximadamente 1.19 veces mayor que el eje menor.
Breve descripción de los dibujos
Las FIG. 1 son una vista plana del lado superior (proximal) de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 1A es una vista en sección transversal del dispositivo de la FIG. 1 a lo largo de la línea A-A.
La FIG. 1B es una vista en sección transversal del dispositivo de la FIG. 1 a lo largo de la línea B-B.
La FIG. 2A es una vista en sección transversal de una ruta de medios de imagen a lo largo del eje corto de la abertura de una realización de un dispositivo de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 2B es una vista en sección transversal de una ruta de medios de imagen a lo largo del eje longitudinal de la abertura de una realización de un dispositivo de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
Las FIG. 4A, 4B y 4C proporcionan una vista en perspectiva inferior, una vista en plano superior y una vista en perspectiva superior, respectivamente, de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 5 es una vista en plano superior de una realización de un dispositivo de interfaz acoplado a un ojo de acuerdo con las presentes invenciones.
Las FIG. 6A, 6B y 6C muestran, respectivamente, una sección transversal a lo largo del eje menor, una sección transversal a lo largo del eje mayor y una sección transversal en perspectiva (acoplada con el ojo) a lo largo del eje mayor de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 7 proporciona una vista en sección transversal de una porción de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 8 proporciona una vista en sección transversal de una porción de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 9 muestra una vista en sección transversal a lo largo del eje mayor de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 10 muestra una vista en sección transversal a lo largo del eje menor del dispositivo de la FIG. 9.
Las FIG. 11A, 11B y 11C son vistas en sección transversal de estructuras del ojo.
La FIG. 12 es una vista en sección transversal de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 13 es una vista en sección transversal de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 14 es una vista en sección transversal de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 15 es un esquema de una realización de un sistema láser con una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 16A es una vista en plano inferior de una zona de presión reducida con forma de elipse no plana de acuerdo con las presentes invenciones.
La FIG. 16B es una vista en plano lateral de la zona de presión reducida con forma de elipse no plana de la FIG. 16A.
La FIG. 17 es una vista en perspectiva de la sección transversal de una realización de un dispositivo de interfaz de acuerdo con las presentes invenciones.
Descripción de las realizaciones preferidas
La presente invención se refiere a un dispositivo para interconectar un ojo con sistemas para realizar métodos sobre y dentro del ojo, que incluyen el tratamiento de afecciones, enfermedades y otros estados del ojo, que incluyen las diversas estructuras del ojo. En las realizaciones de los dispositivos de interfaz, el sistema láser asociado puede realizar métodos sobre la estructura de la córnea, el cristalino humano natural y ambos, para procedimientos de diagnóstico, para procedimientos de monitorización y análisis, y para abordar una variedad de afecciones del ojo, tales como presbicia, error de refracción, astigmatismo, astigmatismo inducido, retardo de cataratas, cataratas y combinaciones de estas y otras afecciones.
Las realizaciones de la presente invención proporcionan, entre otras cosas, un dispositivo mejorado de para interconectar sistemas de análisis, tratamiento, terapéuticos ópticos y oftálmicos, y combinaciones y variaciones de dichos dispositivos con los ojos, y en particular con el ojo humano. Estas realizaciones, entre otras cosas, se ajustan, y preferiblemente se ajustan cómodamente, a varias formas y tamaños de ojos, y en una realización preferida, un único dispositivo de interfaz se puede ajustar a la gran mayoría de los ojos humanos. Las realizaciones pueden además fijarse de forma fiable y segura a la superficie de un ojo. Las realizaciones incluyen interfaces oculares, por ejemplo, copas oculares y piezas oculares, que están diseñadas para ojos pequeños y fisuras palpebrales estrechas (apertura del párpado), preferiblemente las realizaciones de estos dispositivos de interfaz ocular se pueden utilizar en la mayoría, la gran mayoría (por ejemplo, 95 %) y todas las aberturas normales de los ojos, por ejemplo, fisuras palpebrales, de adultos típicos de todas las etnias. Estos ensambles de interfaces oculares se utilizan con un PID o pueden ser parte de un PID y como parte de un sistema oftálmico, por ejemplo, un sistema terapéutico, sistema de monitorización, sistema de diagnóstico, etc. Mientras se ajustan a muchas formas de ojos y se fijan a la superficie del ojo, las realizaciones de la presente invención pueden proporcionar un campo de visión mejorado para herramientas o dispositivos terapéuticos, de medición y otros de formación imágenes o diagnósticos, que incluyen las rutas de los rayos láser, a las estructuras del ojo, por ejemplo, la córnea, limbo, esclerótica y cristalino.
Aunque esta especificación se centra en aplicaciones y realizaciones para uso con ojos humanos, se debe entender que las presentes invenciones no están tan limitadas y las realizaciones de las presentes invenciones pueden tener aplicaciones veterinarias en equinos, caninos y otros.
Las realizaciones de la presente invención pueden encontrar aplicaciones y utilización para mejorar, aumentar y potenciar los sistemas oftálmicos láser anteriores y existentes, que incluyen los sistemas divulgados y enseñados en la Publicaciones de Patentes de los Estados Unidos Nos. 2011/0022035, 2011/0190739, 2010/0022994, 2011/0187995, 2015/0088175, 2007/0173794, 2007/0173794 y en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 8,262,646, 9,180,051, 8,480,659, 8,708,491 8,382,745 y 8,801,186. Dichas solicitudes y utilización pueden incluir sistemas disponibles comercialmente anteriores y existentes, tales como sistemas láser CATALYS, sistemas láser INTRALASE, sistemas láser VISX, sistemas láser WAVELIGHT, sistemas láser LENSX, así como otros sistemas oftálmicos láser, por ejemplo, Excimer, femtosegundo y otros. Las realizaciones de las presentes invenciones también pueden encontrar aplicación en, así como conducir a, el desarrollo de sistemas y métodos láser oftálmico mejorado.
En general, una realización del presente dispositivo de interfaz tiene una carcasa que forma una abertura interna y un límite exterior. La carcasa puede estar elaborada de una sola pieza integral, estructura o miembro, o puede estar hecho de varios componentes que se fijan entre sí (ya sea integralmente o de manera removible). La carcasa soporta, o tiene como parte del mismo, un mecanismo para acoplarse contra la superficie del ojo, por ejemplo, el epitelio, el limbo, la córnea, la esclerótica y combinaciones y variaciones de estos. Este mecanismo de acoplamiento puede tener, o estar asociado con, o la carcasa puede tener o formar un mecanismo de succión para unir o fijar el dispositivo de interfaz a la superficie del ojo.
La carcasa forma, o tiene, una abertura interna y una forma externa definida por una superficie externa. Normalmente, la abertura interna forma un pasaje que, en algunas realizaciones, puede proporcionar una o más de las siguientes características, entre otras cosas, un pasaje para el rayo láser terapéutico y la ruta del rayo, un pasaje para una fuente de luz de iluminación (por ejemplo, ubicación de la estructura y posición que determina el rayo láser o fuente o fuentes de luz) y ruta de luz, una fuente de luz de análisis, acceso para proporcionar medicamentos o tratamientos al ojo, una cámara de retención de fluidos, una ventana (por ejemplo, un lente de contacto que coincide con la forma del ojo, un lente de aplicación plana y un lente de aplicación curva forzan la superficie del ojo a tomar la forma curva del lente), y potencialmente acceso para herramientas al ojo.
En general, en una realización, la abertura interna puede tener muchas formas diferentes, cuando se ve en dos dimensiones desde una vista plana superior, por ejemplo, circular, elíptica, rectangular, cuadrada, rectángulos que tienen radios en sus esquinas y otras formas que tienen múltiples curvas, arcos, ángulos y bordes rectos, y combinaciones y varios de estos. La forma de abertura interna cuando se ve en tres dimensiones tiene un extremo o lado distal (que es adyacente o más cercano a la superficie del ojo) y un extremo o lado proximal que está cerca de la fuente del rayo láser. La abertura interna puede tener una distancia entre los extremos proximal y distal que definen una profundidad o altura. Los extremos distal y proximal pueden tener la misma forma o pueden tener formas diferentes. El extremo proximal puede ser más plano, curvo y también tener mecanismos de acoplamiento (por ejemplo, llaves, pestillos, clips, roscas) para acoplarse al sistema láser u otro dispositivo. El extremo distal puede ser más plano, curvo y combinaciones y variaciones de este. El extremo distal de la abertura interna es cualquier forma no circular que se proyecta sobre un esferoide. Preferiblemente, la forma es la de un proyecto de elipse sobre un esferoide. En las realizaciones, la forma del esferoide es una forma que es similar a la forma de las porciones anteriores del ojo.
Por lo tanto, el extremo distal de la abertura interna, que puede ser, o incluye, el extremo distal del miembro de contacto interno, tiene forma de elipse proyectada sobre una esfera, lo que da como resultado una forma elíptica no plana. Del mismo modo, el extremo distal de la abertura interna, que puede ser, o incluye, el miembro de contacto externo tiene forma de elipse proyectada sobre una esfera. De esta manera, al acoplarse con el ojo, los miembros de contacto interno y externo forman una zona de presión reducida, que sobre la superficie del ojo tiene forma de elipse proyectada sobre una esfera, lo que da como resultado el área de presión reducida sobre el ojo que tiene la forma de una elipse no plana. Volviendo a las FIG. 16A y 16B, se ilustra una realización de esta configuración y zona de presión reducida y área de superficie. Por lo tanto, la FIG. 16A es una vista en plano inferior de una forma 1600 de elipse no plana y la FIG. 16B es una vista en plano lateral de la forma 1600 de elipse no plana. Como referencia, la vista de la FIG. 16A y 16B se muestran con respecto al eje 1610 vertical. En esta realización, el extremo inferior o distal del miembro de contacto interno tiene la forma 1602 y el extremo inferior o distal del miembro de contacto externo tiene la forma 1601 forman una zona de vacío que tiene la forma 1603, cuyas formas son elipses no planas.
Del mismo modo, la carcasa tiene un extremo o lado distal y proximal, que pueden coincidir con, o formar algunos o todos, los extremos distal y proximal de la abertura interna, respectivamente. Preferiblemente, el mecanismo de acoplamiento se puede ubicar en, y más preferiblemente integral con, el extremo proximal de la carcasa.
En una realización preferida, la forma externa de la carcasa, que en general puede estar formada por la superficie externa de la carcasa, tiene generalmente la forma de un cilindro elíptico. El cilindro elíptico tiene un eje mayor (es decir, más largo) y menor (es decir, más corto). Cuando se coloca sobre el ojo, el eje mayor generalmente se alinea con el eje nasal-temporal del ojo, y el eje menor generalmente se alinea con el eje vertical del ojo.
En una realización de los dispositivos de interfaz, el extremo distal de la carcasa, la abertura interna, o ambos, tienen miembros de contacto (por ejemplo, aletas, paneles, rebordes, faldones, labios, etc.) que se ponen en contacto directamente con la superficie del ojo y que forman un sello contra el ojo para proporcionar, ayudar a formar, una zona de presión reducida, por ejemplo, un vacío, para sujetar la carcasa, y por lo tanto el dispositivo de interfaz, al ojo. Los miembros pueden formar diferentes ángulos con el extremo distal de la carcasa, proporcionando de esta manera un ángulo variable del miembro de contacto. El ángulo del miembro de contacto puede ser, por ejemplo, de aproximadamente 0 ° (paralelo al eje vertical de la carcasa o el cuerpo), hasta aproximadamente 15° a aproximadamente 15 ° (en cualquier lado de la vertical, por ejemplo, apuntando hacia adentro y apuntando hacia afuera), hasta aproximadamente 30 ° a aproximadamente 30 °, hasta aproximadamente 90 ° a aproximadamente 90 ° (es decir, al ras con el extremo de la carcasa). No es necesario que el ángulo del miembro de contacto sea el mismo alrededor de la totalidad de la abertura, o a lo largo de la totalidad del miembro de contacto. Por lo tanto, el ángulo puede cambiar a medida que uno se mueve a lo largo o alrededor del miembro de contacto. Por ejemplo, en un dispositivo que tiene un eje mayor y menor, el ángulo del miembro de contacto puede variar desde aproximadamente 5 ° en los puntos del eje mayor y aproximadamente 35 ° en los puntos del eje menor, a aproximadamente 35 ° en los puntos del eje mayor y aproximadamente 15 ° en los puntos del eje menor. (Normalmente, cada eje se cruza con el miembro de contacto en dos puntos, es decir, los puntos del eje). La variación puede ser de 0 a 90 ° en dos, tres, cuatro, cinco, seis y más puntos a lo largo del miembro de contacto. Preferiblemente, estas transiciones del ángulo son graduales y, en particular, la transición del ángulo desde el eje mayor al menor y viceversa es gradual. También se entiende que el ángulo puede variar de otras maneras con respecto al eje mayor y menor (por ejemplo, el ángulo es el mismo en todos los puntos del eje y varía en el área entre los puntos del eje, el ángulo es diferente en cada punto del eje, y otras combinaciones y variaciones de estos). Además, el miembro de contacto que tiene un ángulo variable se puede utilizar en otras realizaciones que no tienen un eje mayor y menor.
Volviendo a la FIG. 1 se muestra una vista en plano del extremo 140 superior o proximal de una realización de un dispositivo 100 de interfaz de las presentes invenciones. El dispositivo 100 de interfaz tiene una abertura 101 en un cuerpo 104 (por ejemplo, carcasa o estructura). El cuerpo 104 tiene una forma 150 externa, que está formada por la superficie 155 externa. La forma externa tiene una longitud 151, que corresponde a un eje 153 mayor, y un ancho 152, que corresponde a un eje 154 menor. En general, la forma externa es rectangular con esquinas redondeadas.
El cuerpo 104 puede estar elaborado de plástico moldeado por inyección, plásticos, polímeros, metales, cerámica, vidrio, materiales compuestos, otros materiales y combinaciones y variaciones de estos. El cuerpo 104 puede ser una sola pieza integral o puede tener varios componentes que están pegados, soldados o fijados entre sí de otro modo. El cuerpo 104 puede ser desechable, de tal manera que sea de un solo uso, para un solo paciente, o puede ser reutilizable (por ejemplo, capaz de soportar procedimientos de esterilización y limpieza).
En general, la forma 150 externa de la carcasa, y en esta realización del propio dispositivo, dado que la forma externa de la carcasa y la forma externa del dispositivo son iguales, debe tener un tamaño que le permita ajustarse en la abertura para el ojo en la cara y ajustarse entre los párpados. Por lo tanto, el diámetro externo de la porción inferior del dispositivo, es decir, el extremo distal, para el eje mayor debe ser de aproximadamente 19 mm, aproximadamente 20 mm, aproximadamente 21 mm, y desde aproximadamente 17 hasta aproximadamente 22 mm, y de aproximadamente 19 a aproximadamente 21 mm, también se contemplan tamaños ligeramente mayores y menores. Por lo tanto, el diámetro externo de la porción inferior del dispositivo, es decir, el extremo distal, para el eje menor debe ser de aproximadamente 16 mm, aproximadamente 17 mm, aproximadamente 18 mm, aproximadamente 19 mm y desde aproximadamente 17 mm hasta aproximadamente 19 mm, y de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 19 mm, también se contemplan tamaños ligeramente mayores y menores
El dispositivo 100 de interfaz tiene una abertura 101 interna que está formada por, o en, el cuerpo 104. La abertura 101 interna tiene una longitud 103 que corresponde al eje 153 mayor y un ancho 102 que corresponde al eje 154 menor.
Continuando con la FIG. 1, volviendo a las FIG. 1A y 1B, que son vistas en sección transversal del dispositivo 100 tomadas a lo largo de las líneas A-A y B-B respectivamente, se muestran otras estructuras de la realización del dispositivo 100. Por lo tanto, la FIG. 1A es una vista en sección transversal a lo largo del eje 154 menor, y la FIG. 1B es una vista en sección transversal a lo largo del eje 153 mayor.
La abertura 101 interna tiene una placa 107 de cubierta. La placa 107 de cubierta en esta realización es una ventana plana, que es transmisora de la longitud de onda del rayo láser. Se entiende que en algunas realizaciones no se utiliza placa de cubierta, la placa de cubierta puede ser un lente de contacto, la placa de cubierta puede ser un aplicador, la placa de cubierta puede ser curva, por ejemplo, generalmente siguiendo la forma de la córnea, o curvada en una forma predeterminada que obliga a la córnea a adaptarse a la placa de cubierta. Además, la placa de cubierta se puede colocar a lo largo de la altura 109 (la dirección z 109 puede denominarse altura o profundidad del dispositivo y la abertura), de tal manera que la placa de cubierta no toque la superficie del ojo, solo toque parcialmente la superficie del ojo, toque la superficie del ojo en la medida en que el ojo está aplanado, por ejemplo, aplanado o forzado a una curvatura o forma diferente.
En la realización de las FIG. 1, 1A y 1B, la placa de cubierta o ventana 107 está ubicada en el extremo 140 proximal del cuerpo 104 del dispositivo. En el extremo distal del cuerpo 104 se encuentran un miembro 111 de sellado interno y un miembro 110 de sellado externo. En esta realización, ambos miembros de acoplamiento, por ejemplo, los miembros 111, 110, tienen un ángulo, por ejemplo, el ángulo del miembro de contacto, de 0 ° con respecto al acceso 148 vertical del cuerpo (la altura del cuerpo se determina a lo largo de este eje y es la distancia desde el extremo proximal del dispositivo hasta el extremo distal). Los miembros de sellado serían cada uno miembros de contacto.
Se entiende que en las realizaciones el miembro de contacto se puede desviar hacia adentro, es decir, dentro o hacia la abertura 101, como se muestra con la flecha 144a arqueada o hacia afuera, es decir, alejándose de la abertura 101, como se muestra con la flecha 144b arqueada. Estos ángulos 144a, 144b, en diversas realizaciones pueden ser de 0 ° a 90 °.
Los miembros 111 de sellado interno y 110 externo se acoplan a la superficie del ojo (no mostrados) y se sellan contra esa superficie, formando una zona 105 anular de reducción de presión. La presión en la zona 105 se puede reducir al tener la zona conectada a través de canales o tubos (no mostrados en la figura) a una bomba de vacío o dispositivo similar.
La presión puede ser una presión suficiente que no dañe el ojo. La presión puede ser más baja durante el contacto inicial (es decir, más succión) a medida que el dispositivo se fija al ojo, y luego se puede aumentar (es decir, se reduce la cantidad de succión) durante el procedimiento para reducir la tensión en el ojo, pero todavía evitar, reducir o minimizar, que el dispositivo se rompa o se desprenda desde la superficie del ojo. Una vez finalizado el procedimiento, o por cualquier otro motivo para retirar el dispositivo, se rompe la presión reducida y la zona 105 vuelve a la presión ambiental, o a una ligera presión positiva para ayudar al retiro del dispositivo de la superficie del ojo.
El miembro 111 de sellado interno forma adicionalmente una zona 106 de sellado. Esta zona 106 de sellado puede estar a presión ambiental, puede contener un fluido (por ejemplo, solución salina), puede tener aire, un gas humidificado, puede tener una presión reducida, puede tener una presión aumentada y combinaciones y variaciones de esto.
El dispositivo 100 como se muestra en las FIG. 1, 1A y 1B está en un estado desacoplado, es decir, el dispositivo aún no se ha acoplado a la superficie del ojo. Tras el acoplamiento, los miembros 111, 110 de sellado interno y externo se pueden deformar para aumentar la cantidad de contacto (por ejemplo, área de la superficie de contacto) que tienen con la superficie del ojo. La superficie del miembro de sellado que se acopla, por ejemplo, se pone en contacto con la superficie del ojo, también puede tener nervaduras, canales y otras características superficiales para mejorar la formación de un sello contra la superficie del ojo.
En el estado desacoplado (y preferiblemente acoplado) del dispositivo 100, el miembro 110 de acoplamiento externo tiene extremos 110a, 110b, 110c, 110d distales, y el miembro 111 de acoplamiento interno tiene extremos 111a, 111b, 111c, 111d distales. En la realización de las FIG. 1, 1A y 1B, el miembro 111 interno es más corto que el miembro 110 externo. Además, como se ve en la FIG. 1A, los extremos 111a, 111b del miembro interno, cuyos extremos se cruzan con el plano del eje 154 menor, están a la misma distancia de la parte inferior del cuerpo 104, y están a la misma distancia por encima de un plano 108 imaginario, que es una distancia “Z” desde la parte superior del cuerpo 104 como se muestra con la flecha 109. Del mismo modo, los extremos 110a, 110b del miembro externo, cuyos extremos se cruzan con el plano del eje 154 menor, están a la misma distancia de la parte inferior del cuerpo 104, y están a la misma distancia por encima de un plano 108 imaginario, que es una distancia “Z” desde la parte superior del cuerpo 104 como se muestra con la flecha 109. Los extremos 110a, 110b del miembro externo están más cerca del plano 108 imaginario que los extremos 111a, 111b del miembro interno.
Volviendo ahora principalmente a la FIG. 1B, que es una vista en sección transversal a lo largo del eje 153 mayor, los miembros 111, 110 interno y externo son más largos en la ubicación donde se cruzan con el eje 153 mayor que en el lugar donde se cruzan con el eje 154 menor. Por lo tanto, los extremos 111c, 111d del miembro interno, cuyos extremos se cruzan con el plano del eje 153 mayor, tienen la misma longitud y están por debajo del plano 108 imaginario. Del mismo modo, los extremos 110c, 110d del miembro externo, cuyos extremos se cruzan con el plano del eje 153 mayor, tienen la misma longitud y están debajo del plano 108 imaginario. Por lo tanto, como se muestra en las FIG. 1A y 1B a medida que uno se mueve alrededor del miembro de contacto (formado por los miembros de sellado interno y externo 111, 110), la longitud del miembro de contacto aumenta y disminuye a medida que el miembro cruza los ejes mayor y menor.
Se entiende que en las realizaciones el miembro interno puede ser más largo en el eje menor y más corto en el eje menor, el miembro externo puede ser más largo en el eje menor y corto en el eje mayor y combinaciones y variaciones de estos.
Volviendo a las FIG. 2A y 2B, se muestran vistas en sección transversal de los medios de formación de imágenes, la ruta de medios, que también podrían ser los medios terapéuticos, la ruta de medios y los medios de diagnóstico, ruta de medios. Los medios de formación de imágenes pueden ser luz, luz no coherente, acústica, por ejemplo, ultrasonido, luz coherente, por ejemplo, un rayo láser, una pluralidad de fuentes de luz y otros medios de formación de imágenes médicas. Si el medio de formación de imágenes es una fuente de luz, la ruta se denominará ruta de formación de imágenes óptica. La FIG. 2A es una vista en sección transversal de la ruta 200 de formación de imágenes a lo largo del eje más corto, por ejemplo, menor, y la ruta 200 tiene una distancia 202 “X” entre los extremos 211a, 211b del miembro 211 de sellado interno. La FIG. 2B es una sección transversal de la ruta 200 de formación de imágenes a lo largo del más largo, por ejemplo, el eje mayor y la ruta 200 tiene una distancia 203 “Y” entre los extremos 211c, 211d del miembro 211 de sellado interno. En las realizaciones, la distancia Y es mayor que la distancia X. Por lo tanto, en las realizaciones, la distancia Y puede ser aproximadamente 1.01x más grande, aproximadamente 1.03x más grande, aproximadamente 1.05x más grande, aproximadamente 1.08x más grande, aproximadamente 1.1x más grande, aproximadamente 1.15xmás grande, aproximadamente 1.18x más grande, aproximadamente 1.2x más grande, aproximadamente 1.25x más grande, desde aproximadamente 1.01x hasta aproximadamente 1.3x más grande, desde aproximadamente 1.03x hasta aproximadamente 1.2x más grande, desde aproximadamente 1.04x hasta aproximadamente 1.1x más grande, y desde aproximadamente 1.5x hasta aproximadamente 1.8x más grande, así como otros múltiplos.
Se utilizan múltiplos similares para las dimensiones de los ejes mayor y menor del diámetro externo del extremo distal del dispositivo.
Por lo tanto, se puede ver que las dimensiones de los ejes mayor y menor de los miembros de sellado internos, así como la abertura, cuando se seleccionan junto con los ejes mayor y menor de la superficie externa de la carcasa pueden proporcionar por ejemplo, una ruta óptima de medios de formación de imágenes grande, más grande, aún más grande para un dispositivo de interfaz que se puede ajustar en las formas y tamaños óptimos, por ejemplo, esencialmente todos, la gran mayoría y todas las formas y aberturas típicas de los ojos. Por lo tanto, esta optimización de las formas y tamaños exteriores de la carcasa con la forma y los tamaños de las aberturas interiores proporciona realizaciones de la presente invención para ser esencialmente un dispositivo de interfaz de ajuste único.
Estas optimizaciones de la ruta de medios de formación de imágenes también son posibles para la ruta del rayo láser, que podría ser esencialmente la misma y, en algunas realizaciones, la misma que la ruta de medios de formación de imágenes. (Se entiende que la pupila, que no se muestra en las FIG. 2A y 2B, puede afectar y en las realizaciones limitar el tamaño de la ruta de medios).
Volviendo a la FIG. 3 se muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo 301 de interfaz láser unido a un brazo 300 de acoplamiento para acoplar el dispositivo 301 de interfaz con un sistema láser (no mostrado). El brazo 300 de acoplamiento, los sistemas láser y otros aparatos y procedimientos para interconectar el láser, la ruta del láser y los sistemas láser con un dispositivo de interfaz y el ojo se divulgan y enseñan en la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2015/008875.
El dispositivo 301 de interfaz está unido al ojo 302 (mostrado en la figura como una esfera que representa el ojo). El miembro 303 de sellado externo se acopla con el ojo 302. El dispositivo de interfaz tiene una sección 304 distal, que está más cerca del ojo 302 y una sección 305 proximal, que está más cerca del láser. Se adjunta un mango 306 al dispositivo 301 de interfaz para ayudar a colocar el dispositivo sobre el ojo 302. En esta realización, la sección 304 distal es mucho más pequeña y tiene una forma diferente que la sección 305 proximal. De esta manera, la sección 304 distal se puede ajustar en la mayoría de las aberturas de los ojos (entre los párpados), mientras que la sección 305 proximal más grande tiene el tamaño necesario para proporcionar características tales como una mayor ruta del rayo, montaje del mango, unión al brazo de acoplamiento y depósito de fluidos
Volviendo a las FIG. 4A, 4B y 4C, se proporciona una vista en perspectiva inferior, una vista en plano superior y una vista en perspectiva superior de una realización de un dispositivo 400 de interfaz. El dispositivo 400 de interfaz tiene una sección 401 proximal, que tiene una forma externa circular y una abertura interna; y una sección 402 distal, que tiene una forma externa ovalada y una abertura interna. Tiene un miembro de sellado externo o borde 403 que tiene tres rebordes 404, 405, 406 de sellado. Tiene un miembro de sellado interno o borde 407 que tiene dos rebordes 408, 409 de sellado. La abertura 410 interna es ovalada y está en la sección 402 distal, que tiene una forma externa ovalada. El dispositivo 400 tiene un puerto 411 que tiene dos conectores 412, 413 de línea y una abertura 414 (mostrada en la FIG. 4C). La realización de la FIG. 4A, 4B, 4C no tiene una ventana, lente u otra cubierta sobre la abertura 410.
Se entiende que, en esta y otras realizaciones, se pueden utilizar más o menos rebordes, que se pueden utilizar más o menos puertos y aberturas. En esta realización, la abertura 414 está conectada, por ejemplo, en comunicación fluida con la línea 412, y se utiliza para llenar la abertura con fluido (por ejemplo, solución salina) después de que el dispositivo se ha fijado al ojo. La línea 413 inferior se utiliza para eliminar el aire del canal entre los miembros de sellado, creando una zona de presión reducida para sostener el dispositivo sobre el ojo.
Volviendo a la FIG. 5 se muestra una vista en plano superior de un dispositivo de interfaz colocado sobre un ojo. El dispositivo de interfaz tiene un eje 570 mayor, que corresponde al eje nasal-temporal del ojo, y un eje 571 menor, que corresponde al eje vertical del ojo. Mirando por la abertura 501 del dispositivo, se revelan la pupila 550, el iris 551, el limbo 552 y la esclerótica 553. Cabe señalar que en esta realización, el borde externo del limbo 552 y la esclerótica 553 se revelan en la abertura 510 a lo largo del eje 570 mayor, mientras que el borde externo del limbo 552 y la esclerótica 553 no se revisan a lo largo del eje 571 menor de la abertura 510.
Volviendo a las FIG. 6A, 6B y 6C se muestra, respectivamente, una sección transversal a lo largo del eje menor, una sección transversal a lo largo del eje mayor y una sección transversal en perspectiva (acoplada con el ojo) a lo largo del eje mayor de una realización de un dispositivo de interfaz.
El dispositivo 600 de interfaz tiene una sección 601 proximal y una sección 602 distal. Tiene un miembro de sellado externo o borde 603 que tiene tres rebordes 604, 605, 606 de sellado. Tiene un miembro de sellado interno o borde 607 que tiene dos rebordes 608, 609 de sellado. La abertura 610 interna es un óvalo, la relación de ejes mayor a menor para la abertura 610 es mayor en la sección 602 distal que en la sección 601 proximal. (De esta manera, la abertura es más redonda, por ejemplo, más circular, en la sección 601 proximal que en la sección 602 distal). El dispositivo 600 tiene un puerto 611 que tiene dos conectores 612, 613 de línea. La línea 612 se conecta a la abertura 614 y se utiliza para llenar la cámara 622 de fluido con un líquido, por ejemplo, solución salina, la cámara 622 de fluido tiene un canal 618 de rebose. En esta realización, el dispositivo no tiene una ventana, lente u otra cubierta sobre la abertura 610. Se entiende que se pueden utilizar más o menos rebordes, que se pueden utilizar más o menos puertos y aberturas.
El dispositivo tiene una estructura estriada o carcasa 640, que forma tanto la sección 601 proximal como una parte de la sección 602 distal del dispositivo 600. La carcasa 640 estriada tiene un inserto 690 flexible. El inserto 690 flexible está en contacto directo con la carcasa 640 estriada y tiene el miembro 607 de sellado interno y el miembro 603 de sellado externo y forma la cavidad 617 de vacío. La línea 613 está conectada y está en comunicación fluida con la cavidad 617 de vacío. (Se entiende que el término “cavidad de vacío” en este contexto se refiere a una cavidad de presión reducida que se utiliza para fijar o sujetar el dispositivo al ojo). Preferiblemente, en esta realización, el inserto 690 flexible es la única parte del dispositivo 600 que contacta directamente con la superficie del ojo 630.
Como se muestra en la FIG. 6A, el ángulo del miembro de contacto para el miembro 607 interno se muestra mediante la flecha 620; y el miembro de contacto para el miembro 603 externo se muestra mediante la flecha 621. En esta realización, el ángulo del miembro 620 de contacto es mayor de 90° y es de aproximadamente 125°. En esta realización, el ángulo del miembro 621 de contacto es menor de 90 ° y es de aproximadamente 50 °. Por lo tanto, el extremo del miembro 607 de sellado apunta, por ejemplo, hacia arriba, proximalmente y algo alejado del ojo. El inserto 690 flexible tiene una primera sección 615 de bisagra para el miembro 607 de sellado interno y una segunda sección 616 de bisagra para el miembro 603 de sellado externo.
En las realizaciones del tipo general mostrado en las FIG. 6 A-C, y otras realizaciones, el ángulo del miembro de contacto para el miembro interno es mayor que 90 °, y puede ser desde aproximadamente 95 ° hasta aproximadamente 175 °, puede ser desde aproximadamente 105 ° hasta aproximadamente 155 °, puede ser desde aproximadamente 115° hasta aproximadamente 135°, puede ser desde aproximadamente 123° hasta aproximadamente 137°, y puede ser desde aproximadamente 125° hasta aproximadamente 135°, también se contemplan otros ángulos, así como ángulos más pequeños que 90 °. En las realizaciones del tipo general mostrado en las FIG. 6 A-C, y otras realizaciones, el ángulo del miembro de contacto para el miembro externo es menor de 90 °, y puede ser desde aproximadamente 5 ° aproximadamente 85 °, puede ser desde aproximadamente 20 ° aproximadamente 70 °, puede ser desde aproximadamente 5 ° aproximadamente 85 °, puede ser desde aproximadamente 40 ° aproximadamente 60 °, puede ser desde aproximadamente 30 ° aproximadamente 40 °, puede ser desde aproximadamente 34 ° aproximadamente 46 °, también se contemplan otros ángulos, así como ángulos mayores de 90 °. En general, dependiendo de la rigidez del material, la flexibilidad de cualquier bisagra, el ángulo de los miembros de sellado, por ejemplo, los miembros de contacto, deben ser tales que se acoplen y conformen a la superficie del ojo de forma no dañina y preferiblemente de manera no irritante, y luego sostengan y mantengan la presión reducida para fijar el dispositivo al ojo durante el procedimiento.
Comparando las FIG. 6A y 6B (no acopladas) con la FIG. 6C (acoplada) los miembros de sellado se mueven, cambian de forma, cuando el dispositivo se pone en contacto, se acopla y luego se fija al ojo. El miembro 607 interno (a lo largo del eje mayor) no está en contacto con el limbo 631 y está en contacto y sellado contra la esclerótica 633. El miembro 603 externo, (a lo largo del eje mayor) está más alejado del limbo 631, y está en contacto y sellado contra la esclerótica 631. Las estructuras del ojo 630, el limbo 631, la córnea 632, la esclerótica 633, el iris 634 y la pupila 635 se muestran con respecto al dispositivo 600. A lo largo del eje mayor, la abertura 610 es más grande que el diámetro externo del iris 634, y los miembros 607 de sellado interno y 603 externo están colocados fuera del iris 634.
El diámetro promedio del limbo (es decir, el límite interno del limbo y la córnea) es de aproximadamente 12 mm. Por lo tanto, en las realizaciones del tipo mostrado en las FIG. 6 A-C, así como otros tipos de realizaciones, la abertura interna, antes del acoplamiento, a lo largo del eje mayor puede ser desde aproximadamente 11.8 mm hasta aproximadamente 15 mm, aproximadamente 12.1 mm a aproximadamente 14.5 mm, aproximadamente 12.3 a aproximadamente 13.8 mm, aproximadamente 12.9 mm a aproximadamente 13.9 mm, y aproximadamente 12.2 mm a aproximadamente 13.3 mm. El diámetro de la abertura interna formada por el miembro interno, cuando se acopla contra el ojo, a lo largo del eje mayor puede ser desde aproximadamente 11.8 mm hasta aproximadamente 15 mm, aproximadamente 12.1 mm a aproximadamente 13.9 mm, aproximadamente 12.7 mm a aproximadamente 13.8 mm, aproximadamente 12.9 mm a aproximadamente 13.8 mm, y aproximadamente 12.2 mm a aproximadamente 13 mm. Se contemplan tamaños más grandes y más pequeños, y combinaciones y variaciones de estos tamaños, tanto para aberturas no acopladas como acopladas a lo largo del eje mayor.
En las realizaciones del tipo mostrado en las FIG.6 A-C, así como otro tipo de realizaciones, la abertura interna, previa al acoplamiento, a lo largo del eje menor puede ser desde aproximadamente 10.8. mm hasta aproximadamente 12.2 mm, aproximadamente 11 mm a aproximadamente 12 mm, aproximadamente 11.3 a aproximadamente 11.8 mm, aproximadamente 11.5 mm a aproximadamente 12.1 mm, y aproximadamente 11.3 mm a aproximadamente 11.9 mm.
El diámetro de la abertura interna formada por el miembro interno, cuando se aplica contra el ojo, a lo largo del eje mayor desde aproximadamente 10.6 mm hasta aproximadamente 12.2 mm, aproximadamente 11.3 mm a aproximadamente 11.8 mm, aproximadamente 11.6 mm a aproximadamente 12 mm y, aproximadamente 11.4 mm a aproximadamente 11.8 mm, y aproximadamente 11.5 mm a aproximadamente 11.8 mm. Se contemplan más grandes y más pequeños, y combinaciones y variaciones de estos tamaños, tanto para aberturas no acopladas como acopladas a lo largo del eje mayor.
El inserto flexible, que incluye los miembros de contacto, se puede elaborar de cualquier material flexible que sea seguro para el contacto directo con el ojo.
De esta manera, las realizaciones del dispositivo de interfaz se acoplan a varias estructuras diferentes del ojo, por ejemplo, el limbo, la córnea y la esclerótica. La forma, el diseño y el(los) ángulo(s) de los miembros de contacto de los miembros de sellado, así como la cantidad y la secuencia (por ejemplo, alta inicial y luego menor al sellar) de aplicación del vacío (por ejemplo, presión reducida) se pueden predeterminar para el contacto con una, dos o todas estas estructuras externas del ojo. Por tanto, en las realizaciones de los dispositivos, el dispositivo se puede acoplar al 100 % con el limbo, acoplar al 100 % con la esclerótica y acoplar al 100 % con la córnea, y combinaciones y variaciones de estos a lo largo de los ejes mayor y menor.
En una realización preferida, el miembro interno, a lo largo del eje mayor, se acopla con la esclerótica y no se acopla con el limbo o la córnea; y el miembro interno a lo largo del eje menor se acopla con el limbo y no se acopla con la esclerótica. El miembro externo se acopla a la esclerótica a lo largo de toda su longitud.
En una realización, la relación entre el eje menor y el eje mayor para la abertura formada por el miembro interno (acoplado o no acoplado) puede ser, por ejemplo, aproximadamente 1:1.1, aproximadamente 1:1.13, aproximadamente 1:1.15, aproximadamente 1 :1.17, aproximadamente 1:1.18, desde aproximadamente 1:1.1 hasta aproximadamente 1:1.3, desde aproximadamente 1:1.13 hasta aproximadamente 1:1.25, y desde aproximadamente 1:1.15 hasta aproximadamente 1:1.2, también se pueden utilizar relaciones más grandes y más pequeñas.
En una realización, los ejes mayor y menor pueden ser iguales, es decir, la relación es 1:1. por ejemplo, un círculo.
En general, las presiones de vacío pueden ser desde aproximadamente 150 mmHg hasta aproximadamente 250 mmHg y, por ejemplo, el vacío puede ser de aproximadamente 190 mmHg y menor, puede ser de aproximadamente 180 mmHg y menor, puede ser de aproximadamente 220 mmHg y menor y puede ser de aproximadamente 210 mmHg y menor. (En este contexto, “menor” vacío o “reducir el vacío” significa que hay más presión o una presión más alta).
En las realizaciones del dispositivo, las presiones iniciales para el sellado inicial pueden ser de aproximadamente 180 mmHg, aproximadamente 190 mmHg, aproximadamente 220 mmHg, desde aproximadamente 150 mmHg hasta aproximadamente 220 mmHg, desde aproximadamente 185 mmHg hasta aproximadamente 250 mmHg y desde aproximadamente 185 mmHg hasta aproximadamente 230 mmHg, y otras presiones. En las realizaciones del dispositivo, estas presiones reducidas iniciales se pueden reducir (es decir, se reduce la cantidad de succión y se aumenta la presión), a las presiones utilizadas durante el procedimiento, por ejemplo, una presión de sostenimiento, que puede ser de aproximadamente 185 mmHg, aproximadamente 190 mmHg, aproximadamente 205 mmHg, desde aproximadamente 175 mmHg hasta aproximadamente 245 mmHg, desde aproximadamente 185 mmHg hasta aproximadamente 220 mmHg y desde aproximadamente 205 mmHg hasta aproximadamente 250 mmHg, y otras presiones.
La forma y el tamaño del ocular y los miembros de acoplamiento permiten que se utilice una presión más baja durante el sellado inicial y luego se mantenga a esta presión más baja durante el procedimiento. Esta presión puede ser de aproximadamente 180 mmHg, aproximadamente 200 mmHg, desde aproximadamente 180 mmHg hasta aproximadamente 225 mmHg y desde aproximadamente 205 mmHg hasta aproximadamente 250 mmHg.
La zona de presión reducida en la realización de la FIG. 6, así como otras realizaciones, tiene esta forma, es decir, el área sobre el ojo de la zona de presión reducida tiene una forma de elipse no plana.
Volviendo a la FIG. 7 se proporciona una vista en sección transversal de una porción de una realización de forma elíptica de un dispositivo 700 de interfaz acoplado sobre la superficie de un ojo 702. El dispositivo 700 de interfaz tiene una cámara 791 de fluido que tiene un anillo 711 deflector y un canal 718 de rebose. La cámara 791 de fluido no está completamente sellada. Tiene una ventana 710 que cubre la parte superior de la cámara 791 (por ejemplo, generalmente sobre el ojo y que se extiende hacia afuera más allá de la abertura 703. La parte inferior de la cavidad 791 de fluido está sellada contra la superficie del ojo por el miembro 790a de sellado flexible interno y un miembro 790 de sellado flexible externo. La cavidad 791 de fluido está en comunicación fluida con y tiene un canal 793 de fluido que se extiende desde la cámara 791 de fluido, pasa el anillo 711 deflector y hasta el canal 718 de rebose, cuyo canal 718 de rebose preferiblemente no está cubierto ni sellado. De esta manera, si la abertura 703 (y la cámara 791 de fluido) se llenan con demasiado fluido, no aumentará la presión sobre el ojo. En su lugar, cualquier exceso rebosará fuera del canal 718 de rebose y drenará hacia el exterior del dispositivo 700.
Volviendo a la FIG. 8 hay una vista en sección transversal de una porción de una realización de forma elíptica de un dispositivo 800 de acoplamiento. El dispositivo 800 de acoplamiento tiene una estructura 840 rígida que forma un canal 841 de acoplamiento para recibir y sujetar el miembro 842 flexible. El miembro 842 flexible se asienta y preferiblemente se sujeta en el canal 841. El miembro flexible se puede sujetar mediante, por ejemplo, un ajuste por fricción, un retén, pegamento y otros medios apropiados, y combinaciones y variaciones de estos y otros modos de fijación. El miembro 842 flexible tiene una sección 816 de bisagra y una sección 815 de bisagra, que se conectan a los miembros 818, 817 de sellado flexibles (por ejemplo, miembros de contacto, miembros de acoplamiento). En esta realización, los miembros de bisagra están ubicados junto a las partes inferiores (por ejemplo, los extremos) del canal 841. En la FIG.
8 los miembros 818, 817 flexibles se muestran en la posición no acoplada. El miembro 842 flexible forma un canal 827 de vacío (por ejemplo, un canal al que se le aplicará un vacío de una cantidad predeterminada, para proporcionar un área, por ejemplo, un anillo, de presión reducida adyacente a la superficie del ojo). También está presente en el canal 827 de vacío un anillo 835 deflector. El anillo 835 es un anillo de mejora de distribución de vacío. Este anillo reduce la tensión que se ejerce sobre la membrana conjuntival y tiene la capacidad de reducir, hacer menos grave y preferiblemente prevenir la hemorragia subconjuntival.
En general, en las realizaciones en las que se forma un canal estriado para sujetar un miembro interno flexible, el miembro o miembros flexibles de sellado pueden girar de forma semiarqueada alrededor de un punto, o área, adyacente al extremo del canal estriado. En algunas realizaciones, este punto o área de rotación se puede ver como una bisagra o un área de bisagra.
En las realizaciones, no es necesario que el canal estriado sea tan estrado como el resto del dispositivo de acoplamiento, o puede ser más estriado que esos otros componentes. En general, en las realizaciones donde se utilizan miembros flexibles, y en particular donde los miembros flexibles no son una parte integral del dispositivo de interfaz como un todo, el canal estriado debe ser de un material que tenga suficientes propiedades para permitir conectar y mantener el dispositivo en una ubicación fija con respecto al láser, además de tener las propiedades físicas y la forma necesarias (por ejemplo, rigidez, dureza y, en algunos casos, radio de curvatura cerca de las áreas de bisagra) para permitir que los miembros flexibles se desvíen o se muevan de otro modo a medida que se acoplan a la superficie del ojo. En otras realizaciones en las que no se requiere que los miembros flexibles se muevan, y en particular no se requiere que se muevan en una ruta semiarqueada alrededor de un miembro de bisagra, estas consideraciones son de menor importancia y no es necesario emplear estas características.
El dispositivo se puede aplicar con una presión suficiente que no dañe el ojo. Una vez que se ha unido el dispositivo, y especialmente para procedimientos más largos, se puede aumentar la presión de unión (es decir, menos succión) para reducir la tensión sobre el ojo, mientras se mantiene el dispositivo sobre el ojo y el sello contra el ojo para evitar fuga de la cámara de fluido. El perfil de la cantidad de vacío a lo largo del tiempo también puede variar según la sección del ojo y las áreas relativas de esas secciones a las que se fija el área de vacío.
Volviendo a la FIG. 9 se muestra una vista en sección transversal de una realización de un dispositivo 900 de interfaz a lo largo del eje mayor. El dispositivo 900 tiene un canal 904 de rebose, una abertura 903, un miembro 905 estriado, un miembro 901 de sellado interno (que tiene un ángulo de miembro de contacto de más de 90 °) y un miembro 902 de sellado externo, que tiene un ángulo de miembro de contacto en ángulo de menos de 90 °. También se proporciona una línea 905 de entrada de fluido y una línea 906 de vacío. En esta realización, la abertura del ojo no está cubierta, no hay ventana, lentes de contacto, aplanador u otra cubierta sobre la abertura.
La Figura 10 es una vista en sección transversal del dispositivo 900 de la FIG. 9 tomado a lo largo del eje menor (los números similares indican estructuras similares). En esta figura, el tamaño de la abertura 903, tal como la forma el miembro 905 de reborde, se muestra mediante la flecha 903b; y el tamaño de la abertura 903 formada por el miembro 901 flexible interno se muestra mediante la flecha 903a. Por lo tanto, se puede ver que el diámetro de la abertura formada por el miembro de contacto interno del miembro flexible es menor que el diámetro de la abertura formada por el miembro rígido. Esta diferencia en el diámetro abierto también está presente a lo largo del eje mayor y se puede ver en la FIG. 9.
Los fluidos que se pueden utilizar incluyen solución salina, así como fluidos de comparación de índices, tal como aquellos proporcionados por la Solicitud de Patente de Estados los Unidos No. 12/840,818. Estos fluidos también pueden contener medicamentos o agentes terapéuticos tales como analgésicos, anestésicos locales o midriáticos.
La FIG. 12 es una vista en sección transversal de un dispositivo 1200 de interfaz que tiene una ventana 1201 de aplicación plana. Este dispositivo está destinado a aplicar la córnea al acoplarse para proporcionar una superficie corneal plana (por ejemplo, esencialmente plana y preferiblemente plana), ya que la córnea se acopla y aplana con la ventana 1201. (Las otras estructuras del dispositivo 1200 son similares a las otras realizaciones del dispositivo enseñadas en esta especificación).
La FIG. 13 es una vista en sección transversal de un dispositivo 1300 de interfaz que tiene una ventana 1302 de aplicación curva. La ventana 1302 de aplicación tiene una superficie 1303 superior y una superficie 1304 inferior. Preferiblemente, el grosor de la ventana es uniforme (es decir, los arcos formados por las superficies superior e inferior tienen el mismo punto central). De esta manera, la ventana de aplicación curva proporciona una propiedad óptica predeterminada, por ejemplo, potencia, al rayo láser y rutas ópticas a través de la abertura del dispositivo. Tras el acoplamiento, la superficie de la córnea se acopla contra la superficie 1304 y se fuerza a adaptarse al radio de curvatura de esa superficie. Los arcos de las superficies superior e inferior pueden ser diferentes, los puntos centrales pueden ser diferentes y estas otras combinaciones para proporcionar una ventana de aplicación curva con una propiedad óptica predeterminada. Este dispositivo está destinado a aplicar la córnea al acoplarse para proporcionar una curvatura conocida y predeterminada a la córnea cuando la córnea se acopla contra y le da forma a la ventana 1302. (Las otras estructuras del dispositivo 1300 son similares a las otras realizaciones del dispositivo enseñado en esta especificación).
La FIG. 14 es una vista en sección transversal de un dispositivo 1400 de interfaz que tiene una ventana 1405 curva que no se aplica. En esta realización, al acoplarse, la superficie inferior de la ventana 1407 no se acopla a la córnea. Por lo tanto, la ventana 1405 no cambia ni altera la forma de la córnea cuando el dispositivo se acopla contra el ojo. El arco y la forma de la ventana también pueden ser tales que siga esencialmente la forma de la córnea, por ejemplo, como un lente de contacto ajustado correctamente y, por lo tanto, aunque está en contacto con la superficie de la córnea, no cambia significativamente la forma de la córnea (por ejemplo, en la línea de los cambios menores que pueden ocurrir al utilizar lentes de contacto correctamente ajustados), y preferiblemente no cambia la forma de la córnea. (Las otras estructuras del dispositivo 1400 son similares a las otras realizaciones del dispositivo enseñado en esta especificación).
Volviendo a la FIG. 17 se muestra una vista en perspectiva de la sección transversal de una realización de un dispositivo 1700 de interfaz. El dispositivo 1700 de interfaz tiene una configuración elíptica, que tiene un canal 1702 estriado para sujetar un miembro 1703 de acoplamiento flexible, que tiene un miembro 1703a de acoplamiento interno y un miembro 1703b de acoplamiento externo. Una ventana 1701 curva, por ejemplo, un lente de contacto, se une al dispositivo 1700 de interfaz mediante un anillo 1704 flexible. El anillo 1704 flexible está unido al canal 1702 estriado y la ventana 1701 curva. En esta realización, el miembro 1703a de acoplamiento interno está junto al anillo 1704 flexible. La ventana 1701 está unida al anillo 1704 flexible. El anillo 1701 flexible se puede unir al canal 1702 estriado y al lente de contacto mediante pegamento u otras técnicas de unión adecuadas.
En las realizaciones, el anillo flexible se puede unir al miembro de acoplamiento interno, a la superficie interna de la abertura, o a una o más estructuras o puntos de unión, por ejemplo, un reborde, una ranura, una superficie, etc., en el dispositivo de interfaz, y combinaciones y variaciones de estos. La realización de la FIG. 17 se muestra utilizando una ventana curva, se debe entender que la configuración de unión de anillo flexible se puede utilizar con ventanas planas, ventanas de aplicación curvas, ventanas de no aplicación curvas y otros tipos de ventanas.
Un ejemplo de una realización del dispositivo cuando se utiliza en un PID para un sistema de láser oftálmico puede tener las siguientes características: los miembros interno y externo del extremo distal forman una abertura elíptica no plana. La abertura tiene un DI de 11.7 mm x 13.76 mm y el extremo distal tiene un DE de 18.69 mm x 20.82 mm. La elipse no plana forma una zona de presión reducida sobre la superficie del ojo, que tiene un área (área de la superficie del ojo) de 258.1 mm2.
Las áreas superficiales de las zonas de presión reducidas no planas formadas sobre la superficie del ojo entre los miembros de acoplamiento interno y externo, cuando se acoplan con el ojo, pueden ser, por ejemplo, desde 220 mm2 hasta aproximadamente 270 mm2, y desde aproximadamente 235 mm2 hasta aproximadamente 265 mm2.
Como se indicó anteriormente, las realizaciones de las presentes invenciones se pueden utilizar con la mayoría de los sistemas oftálmicos o de cirugía ocular con láser. Por lo tanto, por ejemplo, las realizaciones de la presente invención se pueden utilizar en métodos y con sistemas para determinar la forma y la posición del cristalino y la córnea humanos naturales en relación con un dispositivo láser para proporcionar un método y un sistema mejorados para aplicar un láser al cristalino y a la córnea. Por ejemplo, se pueden utilizar en métodos y con sistemas que proporcionan patrones de disparo de láser predeterminados, precisos y reproducibles que son reproducibles de paciente a paciente y de cirujano a cirujano. Las realizaciones de la presente invención se pueden utilizar adicionalmente en métodos y sistemas que determinan, por ejemplo, clasificar el grado de una catarata, determinar la ubicación relativa dentro del cristalino de diferentes niveles de opacificación, determinar la ubicación relativa dentro del cristalino de diferentes niveles de aumento de densidad, por ejemplo, diferentes niveles de dureza, compactación, tenacidad del cristalino natural, mayor densidad y compactación, y proporcionan un rayo láser de potencia variable, con la potencia predeterminada para corresponder al grado de mayor densidad, por ejemplo, un patrón de disparo predeterminado que tiene potencias de láser específicas y variadas de una manera predeterminada que corresponden a la densidad determinada, el grado u otras propiedades del material del cristalino.
Por lo tanto, por ejemplo, las realizaciones del presente dispositivo de interfaz se pueden utilizar con uno de los sistemas láser, un ejemplo de una realización general que se ilustra en el esquema de la FIG. 15. Como se muestra en general en la realización de la FIG. 15 se proporciona un sistema para suministrar un patrón de disparo de rayo láser al cristalino de un ojo que comprende: un soporte 1501 de paciente; un láser 1502; óptica 1503 para suministrar el rayo 1510 láser a lo largo de la ruta 1510a del rayo láser; un sistema de control para suministrar el rayo láser al cristalino en un patrón 1504 particular, cuyo sistema 1504 de control está asociado y/o interactúa con los otros componentes del sistema como se representa por las líneas 1505; un medio para determinar la posición del cristalino con respecto al láser 1506, cuyo medio 1506 recibe una imagen 1511, a lo largo de una ruta de imagen, de una estructura o estructuras del ojo; y una interfaz 1507 de paciente láser, que incluye una realización de los presentes dispositivos de interfaz. (Se observa que, únicamente con fines ilustrativos, el diagrama de bloques de la FIG. 15 no muestra la interfaz acoplada con el sistema láser y no muestra la interfaz acoplada con el ojo).
El soporte 1501 del paciente posiciona el cuerpo 1508 y la cabeza 1509 del paciente para interactuar, a través del dispositivo 1520 de interfaz con la óptica 1503 para suministrar el rayo 1510 láser.
En general, el láser 1502 debería proporcionar un rayo 1510 que tenga una longitud de onda que sea capaz de transmitirse a través de uno o más de la córnea, el humor acuoso y el cristalino, dependiendo, entre otras cosas, de la fluencia del rayo en una ubicación particular o estructura. El rayo debe tener un ancho de pulso corto, junto con la energía y el tamaño del rayo, para producir fotodisrupción, que incluye la Ruptura Óptica Inducida por Láser (LIOB). Por lo tanto, como se utiliza en el presente documento, el término disparo láser o disparo se refiere a un pulso de rayo láser suministrado a una ubicación que da como resultado una fotodisrupción. Como se utiliza en el presente documento, el término fotodisrupción se refiere esencialmente a la eliminación, ablandamiento o cambio de material a través de su interacción con la luz, por ejemplo, un rayo láser, y su conversión resultante a un estado diferente, y se le debe dar su significado más amplio posible en el presente documento, a menos que se indique expresamente lo contrario. Por ejemplo, se pueden emplear longitudes de onda de aproximadamente 300 nm a 2500 nm. Se pueden emplear anchos de pulso desde aproximadamente 1 femtosegundo hasta 100 picosegundos. Se pueden emplear energías desde aproximadamente 1 nanojulio hasta 1 milijulio. La tasa de pulso (también conocida como frecuencia de repetición de pulso (PRF) y pulsos por segundo medidos en Hertz) puede ser desde aproximadamente 1 KHz hasta varios GHz.
En general, las frecuencias de pulso más bajas corresponden a una energía de pulso más alta en los dispositivos láser comerciales. Se puede utilizar una amplia variedad de tipos de láser para provocar la fotodisrupción de los tejidos oculares, dependiendo del ancho del pulso y la densidad de energía. Por lo tanto, los ejemplos de dichos láseres incluirían: Delmar Photonics Inc. Trestles-20, que es un oscilador de Zafiro de Titanio (Ti: zafiro) que tiene un rango de longitud de onda de 780 a 840 nm, menor de un ancho de pulso de 20 femtosegundos, aproximadamente 100 MHz de PRF, con 2.5 nanojulios; el Clark CPA-2161, que es un Ti: Zafiro amplificado que tiene una longitud de onda de 775 nm, menor de 150 femtosegundos de ancho de pulso, aproximadamente 3 KHz de PRF, con 850 microjulios; el IMRA FCPA (amplificación de pulso de chirrido de fibra) pjewel D serie D-400-HR, que es un oscilador/amplificador de fibra Yb que tiene una longitud de onda de 1045 nm, menor de un ancho de pulso de 1 picosegundo, aproximadamente 5 MHz de PRF, con 100 nanojulios; el Lumera Staccato, que es un Nd:YvO4 que tiene una longitud de onda de 1064 nm, aproximadamente 10 picosegundos de ancho de pulso, aproximadamente 100 KHz de PRF, con 100 microjulios; y el Lumera Rapid, que es un ND:YVO4 con una longitud de onda de 1064 nm, un ancho de pulso de aproximadamente 10 picosegundos, y puede incluir uno o más amplificadores para lograr una potencia promedio de aproximadamente 2.5 a 10 vatios a una PRF de entre 25 kHz y 650 kHz y también incluye una capacidad de pulsos múltiples que puede activar dos trenes de pulsos separados de 50 MHz, y el IMRA FCPA (amplificación de pulso de chirrido de fibra) pJewel D serie D-400-NC, que es un oscilador/amplificador de fibra Yb que tiene un longitud de onda de 1045 nm, menor de un ancho de pulso de 100 picosegundos, aproximadamente 200 KHz de PRF, con 4 microjulios. Por lo tanto, se pueden utilizar estos y otros láseres similares como láseres terapéuticos.
En general, la óptica 1503 para enviar el rayo 1510 láser al cristalino natural del ojo puede proporcionar una serie de disparos al cristalino natural en un patrón predeterminado y preciso en la dimensión x, y y z. La óptica también puede proporcionar un tamaño de punto de rayo predeterminado para provocar una fotodisrupción con la energía del láser que llega al cristalino natural. Por lo tanto, la óptica puede incluir, por ejemplo: un escáner x y; un dispositivo de enfoque z; y, óptica de enfoque. La óptica de enfoque puede ser una óptica de enfoque convencional y/o una óptica de campo plano y/o una óptica telecéntrica, cada una de las cuales tiene un enfoque controlado por ordenador correspondiente, de tal manera que se logra la calibración en las dimensiones x, y, z. Por ejemplo, un escáner x y puede ser un par de galvanómetros de circuito cerrado con retroalimentación del detector de posición. Ejemplos de dichos escáneres x y serían el modelo 6450 de Cambridge Technology Inc., el SCANLAB hurrySCAN y el escáner AGRES Rhino. Ejemplos de dichos dispositivos de enfoque z serían la unidad de enfoque Peizo modelo ESee Z de Phsyik International y el control de enfoque SCANLAB varrioSCAN.
En general, el sistema de control para suministrar el rayo 1504 láser puede ser cualquier combinación de ordenador, controlador y/o hardware de software que sea capaz de seleccionar y controlar los parámetros de escaneo x y z y el disparo del láser. Estos componentes normalmente pueden estar asociados, al menos en parte, con placas de circuito que interactúan con el escáner x y, el dispositivo de enfoque z y/o el láser. El sistema de control también puede, pero no necesariamente, tener las capacidades adicionales de controlar los otros componentes del sistema así como mantener datos, obtener datos y realizar cálculos. Por tanto, el sistema de control puede contener los programas que dirigen el láser a través de uno o más patrones de disparo de láser.
En general, los medios para determinar la posición del cristalino con respecto al láser 1506 pueden ser capaces de determinar la distancia relativa con respecto al láser y porciones del cristalino, cuya distancia se mantiene constante mediante la interfaz 1507 del paciente. Por lo tanto, este componente proporcionará la capacidad de determinar la posición del cristalino con respecto a las coordenadas de escaneo en las tres dimensiones. Esto se puede lograr mediante varios métodos y aparatos. Por ejemplo, el centrado x y del cristalino se puede lograr al observar el cristalino a través de un sistema de cámara y pantalla de dosificación conjunta o utilizando óptica de vista directa y luego colocando manualmente el ojo del paciente en un centro conocido. Luego, la posición z se puede determinar mediante un dispositivo de medición de rango que utiliza triangulación óptica o un sistema láser y CCD, tal como el sensor láser Micro-Epsilon opto NCDT 1401 y/o el Aculux Laser Ranger LR2-22. El uso de un aparato de medición y visualización tridimensional también se puede utilizar para determinar las posiciones x, y y z del cristalino. Por ejemplo, el sistema de medición sin contacto Hawk de 3 ejes de Vision Engineering se podría utilizar para hacer estas determinaciones. Todavía un ejemplo adicional de un aparato que se puede utilizar para determinar la posición del cristalino es un aparato de medición de 3 dimensiones. Este aparato comprendería una cámara, que puede ver una referencia y el cristalino natural, y también incluiría una fuente de luz para iluminar el cristalino natural. Dicha fuente de luz podría ser una fuente de luz estructurada, tal como, por ejemplo, una iluminación de hendidura diseñada para generar información tridimensional basada en la geometría. Además, se pueden colocar una, dos, tres, cuatro o más fuentes de luz alrededor del ojo y activarse electrónicamente para proporcionar múltiples vistas, imágenes más claras del ojo y, en particular, de la córnea y el cristalino, en múltiples cortes planos que se pueden integrar para proporcionar datos de posición e información de ubicación relativa al sistema láser sobre esas estructuras.
En general, el láser 1502 proporciona (por ejemplo, genera, propaga) un rayo 1510 láser, a lo largo de la ruta 1510a del rayo láser. El rayo 1510 láser que viaja a lo largo de la ruta 1510a del rayo láser viaja a través de la óptica 1503 y el dispositivo 1507 de interfaz y a través de la abertura 1520 en el dispositivo 1507 de interfaz y entra en el ojo. También se proporciona una ruta óptica de imagen y una señal 1511 óptica de imagen (que puede ser luz coherente o no coherente). La ruta óptica de la imagen y la señal óptica de la imagen 1511 viajan a lo largo de la ruta 1510a del rayo (por lo tanto, en este punto es tanto una ruta óptica de la imagen como una ruta del rayo láser terapéutico) hasta que llega a la óptica 1503, donde la señal 1511 de imagen se dirige a lo largo de una ruta 1511a diferente al dispositivo 1506. Por tanto, la ruta del rayo de la imagen óptica incluiría la ruta 1510a del rayo desde el ojo hasta la óptica 1503 y luego la ruta 1511a.
Las diversas realizaciones de dispositivos, sistemas, configuraciones, componentes, actividades y operaciones establecidas en esta especificación se pueden utilizar con, en o por, diversos sistemas láser de medición, diagnóstico, quirúrgicos y terapéuticos, además de aquellas realizaciones de las Figuras y divulgadas en esta especificación. Las diversas realizaciones de dispositivos, sistemas, configuraciones, componentes, actividades y operaciones establecidas en esta especificación se pueden utilizar con: otros sistemas de medición, diagnóstico, quirúrgicos y terapéuticos que se puedan desarrollar en el futuro: con sistemas láser de medición, diagnóstico, quirúrgicos y terapéuticos existentes, que se pueden modificar, en parte, en base a las enseñanzas de esta especificación; y con otro tipo de sistemas de medición, diagnóstico, quirúrgicos y terapéuticos. Además, las diversas realizaciones de dispositivos, sistemas, patrones de disparo de láser, actividades y operaciones expuestas en esta especificación se pueden utilizar entre sí en diferentes y diversas combinaciones. Por lo tanto, por ejemplo, las configuraciones y componentes proporcionados en las diversas realizaciones de esta especificación se pueden utilizar entre sí; y el alcance de la protección proporcionada por las presentes invenciones no se debe limitar a una realización, configuración o disposición particular que se establece en una realización, ejemplo o realización particular en una Figura particular.
Las invenciones se pueden incorporar en otras formas además de las específicamente divulgadas en el presente documento sin apartarse de sus características esenciales. Las realizaciones descritas se deben considerar en todos los aspectos solo como ilustrativas y no restrictivas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (600) de interfaz para fijarse sobre un ojo humano y conectarse operativamente a un dispositivo oftálmico terapéutico, de monitorización, de diagnóstico o de evaluación, el dispositivo (600) de interfaz comprende: a. un cuerpo que tiene una sección superior y una inferior, en el que la sección inferior define un extremo distal del dispositivo (600) de interfaz para poner en contacto con una superficie del ojo (630) y la sección superior define un extremo proximal del dispositivo (600) de interfaz; por lo que los extremos proximal y distal definen una altura del dispositivo a lo largo de un eje vertical del dispositivo (600);
b. la sección inferior del cuerpo comprende un canal anular estriado;
c. el canal anular estriado contiene y sostiene un inserto (690) flexible; el inserto (690) flexible comprende un miembro de contacto interno y un miembro de contacto externo; y forma una zona anular flexible para mantener una presión reducida cuando se acopla con una superficie del ojo (630);
d. las secciones superior e inferior del cuerpo definen una abertura a través del dispositivo (600);
e. el dispositivo (600) tiene un eje (570, 571) mayor y menor, en el que, cuando está en uso, el eje (570) mayor corresponde a un eje (181) temporal nasal; en el que el extremo distal del dispositivo define una forma de elipse no plana; y,
f. en el que el eje (570) mayor de la abertura en el extremo distal del dispositivo (600) es desde aproximadamente 1.01 hasta aproximadamente 1.25, en particular desde aproximadamente 1.1 hasta aproximadamente 1.2, más particularmente desde aproximadamente 1.15 hasta aproximadamente 1.2, incluso más particularmente desde aproximadamente 1.16 hasta aproximadamente 1.19 veces mayor que el eje (571) menor.
2. El dispositivo (600) de la reivindicación 1, en el que el extremo distal del miembro de contacto interno es más corto en el eje (571) menor y más alto en el eje (570) mayor y/o en el que el extremo distal del miembro de contacto externo es más corto en el eje (571) menor y más alto en el eje (570) mayor.
3. El dispositivo (600) de la reivindicación 1, en el que el miembro de contacto interno define un ángulo del miembro de contacto mayor de 90 ° y/o en el que el miembro de contacto externo define un ángulo del miembro de contacto menor de 90 °.
4. El dispositivo (600) de la reivindicación 1, que comprende una ventana sobre la abertura, en particular una ventana que es una ventana curva, la ventana curva preferiblemente es un lente de contacto.
5. El dispositivo (600) de la reivindicación 4, en el que la ventana es una ventana curva que se pone en contacto con la superficie del ojo (630) y cambia la forma del ojo.
6. El dispositivo (600) de la reivindicación 1, que comprende una ventana de aplanamiento plana.
7. El dispositivo (600) de la reivindicación 1, en el que el miembro de contacto interno está configurado de tal manera que cuando está en uso, el miembro de contacto interno se pone en contacto con una esclerótica del ojo y no se pone en contacto con un limbo del ojo a lo largo del eje (570) mayor o en el que el miembro de contacto interno está configurado de tal manera que cuando está en uso, el miembro interno se pone en contacto con el limbo en el eje (571) menor.
8. El dispositivo (600) de la reivindicación 1, en el que la abertura es más grande que un iris humano típico y, por lo tanto, el dispositivo no obstruye el iris.
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