ES2871378T3

ES2871378T3 - Control de reticulación

Info

Publication number: ES2871378T3
Application number: ES13788721T
Authority: ES
Inventors: Christof Donitzky; Armin Wellhoefer
Original assignee: Alcon Inc
Current assignee: Alcon Inc
Priority date: 2013-10-30
Filing date: 2013-10-30
Publication date: 2021-10-28
Anticipated expiration: 2033-10-30
Also published as: WO2015062648A1; CN105682620A; CA2924775C; CA2924775A1; EP3062750B1; AU2013404375B2; CN105682620B; KR20160078463A; US20160236006A1; EP3062750A1; KR101862364B1; AU2013404375A1; US10828506B2

Abstract

Un sistema de control de reticulación para la reticulación corneal que comprende: - una unidad (10) de suministro de fotosensibilizador configurada para proporcionar fotosensibilizador para la introducción o aplicación del fotosensibilizador en o sobre tejido, comprendiendo el tejido, el tejido ocular de un ojo; - una fuente (20) de luz configurada para proporcionar luz que tiene una longitud de onda adecuada para activar el fotosensibilizador introducido en o aplicado sobre el tejido para la reticulación; y - programar un ordenador (30) de control para determinar uno o más parámetros de control para el control de la activación del fotosensibilizador y la introducción o aplicación del fotosensibilizador, caracterizado por que el uno o más parámetros de control para el control de la introducción o aplicación del fotosensibilizador comprende al menos una de entre la información que especifica la cantidad de fotosensibilizador a introducir o aplicar en o sobre el tejido y la información que especifica uno o más puntos o períodos de tiempo para la introducción o aplicación del fotosensibilizador.

Description

DESCRIPCIÓN

Control de reticulación

Campo técnico

La presente descripción se refiere en general a la reticulación de tejido. Más particularmente, las realizaciones de la presente descripción se refieren a un sistema de control de reticulación, al uso del sistema de control de reticulación, a un sistema láser que comprende el sistema de control de reticulación, a un método de control de reticulación y a un método para tratamiento con láser.

Antecedentes

En oftalmología, la técnica de utilizar un fotosensibilizador y radiación electromagnética para cambiar las propiedades biomecánicas y bioquímicas del tejido, por ejemplo, la córnea, con fines terapéuticos se conoce desde hace más de 10 años.

El globo ocular humano está limitado por la córneo-esclerótica. Debido a la presión interna del ojo, la corneo-esclerótica, que contiene colágeno, tiene una forma aproximadamente esférica. En la región posterior del globo ocular, la córneoesclerótica consta de esclerótica blanca. La córnea, que es traslúcida a la luz visible, está situada en la región anterior.

Las deformaciones de la córneo-esclerótica pueden causar ametropía. Por ejemplo, la miopía axial, un tipo de miopía, puede resultar de una expansión longitudinal de la córnea y/o la esclerótica del globo ocular. Una superficie corneal de forma elipsoidal puede causar una forma de astigmatismo u otra aberración de orden elevado, que se denomina "curvatura corneal irregular". En el tratamiento con láser de un ojo para corregir la ametropía, por ejemplo, utilizando un láser de excímero o femtosegundo, en determinadas circunstancias (por ejemplo, en el caso de tejido inestable o una córnea demasiado delgada) es necesario estabilizar el tejido del ojo antes del tratamiento, para garantizar un tratamiento seguro.

Otro defecto de la córnea puede ser causado por cambios progresivos e irregulares en la forma de la córnea. Esto se conoce típicamente como ectasia. Estos cambios de ectasia se caracterizan por un adelgazamiento de la córnea y un aumento de las curvaturas anterior y/o posterior de la córnea y, a menudo, conducen a niveles elevados de miopía y astigmatismo. La forma más común de ectasia es el queratocono. El queratocono, un ablandamiento patológico de la córnea, conduce a un adelgazamiento progresivo y a una deformación en forma de cono de la córnea. A medida que aumenta el abultamiento, la córnea resulta típicamente más delgada por debajo del centro. Puede fracturarse y dejar cicatrices, lo que puede reducir permanentemente la agudeza visual. En estas condiciones, el estroma corneal está estructuralmente debilitado y es biomecánicamente inestable.

Durante la cirugía corneal puede haber una desestabilización de la integridad corneal debido a la foto-disrupción o fotoablación del tejido corneal, así como a través de incisiones mecánicas con cuchillas de metal o diamante.

La reticulación corneal (que también se conoce a menudo como reticulación corneal, reticulación de colágeno corneal o reticulación de colágeno corneal) es una técnica que utiliza luz ultravioleta (UV) o luz en el espectro azul y un fotosensibilizador para fortalecer los enlaces químicos en la córnea y de ese modo aumentar la rigidez de la córnea. El efecto de rigidez se debe a la radiación ultravioleta del fotosensibilizador. Por medio de la radiación UV, el fotosensibilizador se activa para provocar la reticulación de la córnea. La reticulación de la córnea implica la reticulación de las fibras de colágeno.

De manera breve, la reticulación corneal puede considerarse como el proceso de colocar un fotosensibilizador sobre o dentro de la córnea seguido de exposición a la luz ultravioleta, para poner rígida la córnea. Las técnicas conocidas para la reticulación corneal y el control de la reticulación se describen en el documento WO 2013/059837. La reticulación generalmente no se limita a aplicaciones sobre o en el tejido ocular. Más bien son concebibles aplicaciones con todo tipo de tejido, lo que en este documento se denominará generalmente como reticulación.

Por ejemplo, la reticulación corneal se ha utilizado ampliamente para estabilizar las córneas queratocónicas para prevenir una mayor progresión de esta enfermedad.

En técnicas conocidas, el epitelio corneal se elimina al menos parcialmente para introducir riboflavina como un ejemplo de un fotosensibilizador en la córnea, porque el epitelio impide que la riboflavina penetre en la córnea actuando como una barrera para la difusión de las moléculas de riboflavina en la córnea. Más recientemente, se ha propuesto crear canales en la córnea por medio de un dispositivo láser, introducir riboflavina en los canales creados e irradiar la riboflavina introducida por medio de una fuente de luz ultravioleta adicional adecuada. Durante la irradiación con UV de riboflavina en el interior del estroma, una producción de radicales de oxígeno singlete introduce una reticulación de colágeno entre fibrillas de colágeno basada en la formación de reticulaciones covalentes y trivalentes. La irradiación ultravioleta requiere que la fuente de luz ultravioleta adicional se mueva hacia el paciente o que el paciente se mueva hacia la fuente de luz ultravioleta adicional.

En tales técnicas conocidas, las etapas de tratamiento se realizan manualmente, de modo que, por ejemplo, existe un cierto tiempo de espera para el paciente y el médico o médicos tratantes. El tiempo de espera es el resultado de un diagnóstico manual del paciente, la introducción o aplicación retardada en el tiempo y manual resultante del fotosensibilizador y su refuerzo, y de nuevo el tratamiento refractivo retardado en el tiempo con la luz UV.

Resumen

Existe la necesidad de proporcionar una técnica mejorada para la reticulación, por ejemplo, para la reticulación corneal.

Según un primer aspecto, se proporciona un sistema de control de reticulación. El sistema de control de reticulación comprende: una unidad de suministro de fotosensibilizador, una fuente de luz y un ordenador de control. La unidad de suministro de fotosensibilizador está configurada para proporcionar fotosensibilizador para la introducción o aplicación del fotosensibilizador en o sobre tejido. La fuente de luz está configurada para proporcionar luz que tiene una longitud de onda adecuada para activar el fotosensibilizador introducido o aplicado sobre el tejido para la reticulación. El ordenador de control está programado para determinar uno o más parámetros de control para el control de al menos una de entre la activación del fotosensibilizador y la introducción o aplicación del fotosensibilizador.

Puede proporcionarse un programa de control y ejecutarse en el ordenador de control. El programa de control puede contener instrucciones que, cuando son ejecutadas por el ordenador de control, ejecutan operaciones de control como se describe en este documento. De esta manera, el ordenador de control puede programarse para controlar al menos una de la activación del fotosensibilizador y de la introducción o aplicación del fotosensibilizador considerando el uno o más parámetros de control determinados.

El tejido puede ser o comprender tejido ocular, por ejemplo, tejido corneal. En este caso, la reticulación puede considerarse como reticulación corneal. Sin embargo, el tejido no se limita al tejido ocular, sino que puede ser o comprender todo tipo de tejido.

Para la reticulación corneal, el fotosensibilizador puede comprender cualquier ingrediente adecuado que estabilice el tejido corneal, por ejemplo, riboflavina (vitamina B2), lisiloxidasa, transglutaminasa, aldehídos de azúcar, etilcarbodiimida, glutaraldehído, formaldehído o mezclas de estos, por ejemplo, solución de Karnovsky. Al menos algunos de los fotosensibilizadores mencionados anteriormente también se pueden usar para otros tejidos además del tejido ocular, como el tejido corneal.

Se ha descubierto que la luz en el intervalo de longitud de onda de 190 nm a 500 nm, por ejemplo, 270 nm, 366 nm o 445 nm, es apropiada para activar el fotosensibilizador para la reticulación corneal, que se utilizan habitualmente en la actualidad. Por ejemplo, las tecnologías actuales utilizan riboflavina como fotosensibilizador y una fuente de luz ultravioleta (UV) como fuente de luz. Por ejemplo, la fuente de luz puede configurarse para proporcionar luz en un intervalo de longitud de onda de 360 nm a 370 nm para la reticulación corneal, es decir, para mitigar nuevas conexiones de proteínas intracorneales. En el intervalo de longitud de onda de 360 nm a 370 nm, la córnea humana empapada con riboflavina se absorbe al máximo. Sin embargo, pueden concebirse otros fotosensibilizadores en el futuro, que pueden activarse mediante irradiación (que también puede denominarse iluminación) con luz en intervalos de longitud de onda que difieran del intervalo o intervalos ejemplares antes mencionados. Mediante la reticulación de la córnea, la tensión de la córnea puede mejorarse por un factor de hasta 1,5.

El uno o más parámetros de control para controlar la activación del fotosensibilizador comprenden al menos uno de: información que especifica la duración de la irradiación del fotosensibilizador con la luz, información que especifica la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador, información que especifica la longitud de onda de la luz para irradiar el fotosensibilizador, información que especifica la distribución espacial de la luz en o sobre el tejido, e información que especifica la distribución temporal de la luz en o sobre el tejido.

La información que especifica la duración de la irradiación del fotosensibilizador con la luz puede ser o comprender información que especifique durante cuánto tiempo ha de ser irradiado el fotosensibilizador de forma continua o repetitiva. Por ejemplo, la duración de la irradiación puede ser o comprender uno o más períodos de tiempo. La información que especifica la distribución espacial de la luz en o sobre el tejido puede ser o comprender información que especifica una o más ubicaciones que se han de irradiar con la luz. La información que especifica la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador puede ser o comprender información acerca de uno o más perfiles de intensidad de la luz en una o más ubicaciones respectivas sobre o en el tejido. Los perfiles de intensidad pueden especificarse por la potencia media de la luz en las ubicaciones respectivas a irradiar. Por ejemplo, si se especifican múltiples ubicaciones para la distribución espacial de la luz, la información que especifica la intensidad puede especificar diferentes intensidades que han de lograrse al menos en un subconjunto de las múltiples ubicaciones. La información que especifica la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador puede comprender información acerca de la dosis máxima que se ha de aplicar al tejido. Por ejemplo, en el caso de que el tejido sea la córnea de un ojo, se puede aplicar una dosis máxima (energía) de 5 J/cm2 a la córnea. La información que especifica la distribución temporal de la luz en o sobre el tejido puede ser o comprender información acerca de un intervalo entre la irradiación posterior del fotosensibilizador con la luz. Se puede lograr una distribución temporal deseada iluminando partes del tejido secuencialmente con la luz.

Solo para dar algunos valores ejemplares para algunos de los parámetros de control para ilustración en lugar de limitación, la potencia media de la luz para la irradiación (como un ejemplo de la intensidad de la luz) puede estar en el intervalo de 3 a 100 mW/cm2 o más, por ejemplo, un intervalo de 3-10; 10-30; 30-50; 50-80; 80-100 mW/cm2. La longitud de onda de la luz puede encontrarse dentro de un intervalo de longitud de onda de 360 nm a 370 nm. La duración de la irradiación puede ser de 30 minutos con una aplicación adicional o introducción de fotosensibilizador cada 2 minutos. En el caso de la riboflavina, la aplicación o introducción adicional puede ser necesaria debido a la conversión de la riboflavina en lumiflavina y lumicroma bajo irradiancia de luz que tiene una longitud de onda de 360 nm a 370 nm.

Alternativa o adicionalmente, el uno o más parámetros de control para el control de la introducción o aplicación del fotosensibilizador comprenden al menos uno de: información que especifica la cantidad de fotosensibilizador que se introducirá o aplicará en o sobre el tejido, información que especifica una o más posiciones en o sobre el tejido para la introducción o aplicación del fotosensibilizador, e información que especifica uno o más puntos o períodos de tiempo para la introducción o aplicación del fotosensibilizador.

La información que especifica la cantidad de fotosensibilizador que se ha de introducir o aplicar en o sobre el tejido puede ser o comprender información que especifica una o más dosis a aplicar durante uno o más períodos de tiempo. El uno o más períodos de tiempo también se pueden especificar mediante el uno o más parámetros de control. La información que especifica una o más posiciones en o sobre el tejido para la introducción o aplicación del fotosensibilizador puede especificar una o más ubicaciones en o sobre el tejido en las que se puede aplicar o introducir la misma o diferente cantidad de fotosensibilizador.

En caso de reticulación corneal, el fotosensibilizador puede introducirse o aplicarse sobre el tejido corneal de varias formas diferentes.

Por ejemplo, se puede realizar primero una abrasión epitelial porque el epitelio puede actuar como barrera para las moléculas del fotosensibilizador.

Como otro ejemplo, se puede crear al menos una incisión en la córnea para la introducción o aplicación del fotosensibilizador en o sobre la córnea como se describe en el documento US 13/473.004 del solicitante, cuyo contenido se incorpora aquí como referencia. En aras de la exhaustividad, se resumen brevemente algunos aspectos de la creación de dicha al menos una incisión. La al menos una incisión puede ser o puede comprender al menos un corte y/o al menos una incisión de canal. La incisión de al menos un canal puede crearse para la introducción de fotosensibilizador en la córnea. Por ejemplo, la incisión de al menos un canal puede formar uno o más canales para la introducción de fotosensibilizador. El al menos un corte puede crearse para la aplicación de fotosensibilizador sobre la córnea. La al menos una incisión se puede crear por medio de una fuente de láser configurada para proporcionar radiación láser. Los ejemplos de fuentes láser incluyen un láser de attosegundos, un láser de femtosegundos, un láser de nanosegundos o un láser de picosegundos. Dichas fuentes de láser, por ejemplo, un láser de femtosegundos, cortan el tejido ocular por foto-disrupción del tejido con la energía de la luz láser, lo que crea un avance óptico inducido por láser (LIOB), que genera burbujas de cavitación. En el procedimiento LASIK, el sistema láser corta un colgajo o tapa en el estroma. El colgajo/tapa se levanta o se quita para extirpar el estroma expuesto usando, por ejemplo, un láser excímero para remodelar la córnea. Los láseres pulsados con longitudes de pulso en el intervalo de picosegundos, nanosegundos, femtosegundos y attosegundos son adecuados para crear al menos una incisión, por ejemplo, al menos un corte y/o al menos una incisión de canal. La fuente de láser puede proporcionar radiación láser en un intervalo de longitud de onda de 300-1900 nanómetros (nm), por ejemplo, una longitud de onda en el intervalo de 300-650, 650-1050, 1050-1250 o 1100-1900 nm.

Los focos de la radiación láser pueden moverse a lo largo de una línea recta o curva para producir LIOB en el tejido con el fin de producir al menos una incisión, por ejemplo, el al menos un corte y/o incisión de canal. La al menos una incisión puede crearse de modo que, por un lado, la separación de los LIOB adyacentes individuales entre sí (o "espaciamiento" entre las burbujas) puede perjudicar la estructura y estabilidad del tejido lo menos posible. Por otro lado, en caso de que se cree al menos una incisión de canal, la separación entre los LIOB que forman la al menos una incisión de canal puede ser tan pequeña que el fotosensibilizador, introducido en la al menos una incisión de canal en forma de solución, penetre en el tejido a través de la al menos una incisión del canal de la manera deseada, es decir, de LIOB a LIOB. En las regiones entre LIOB adyacentes, el fotosensibilizador penetra por difusión. De ello se deduce que, en el sentido de ciertas realizaciones, el término "canal" o "incisión de canal" no debe considerarse necesariamente como una cavidad continua totalmente libre de tejido, aunque por otro lado también se pueden considerar canales o incisiones de canal completamente continuos en ciertas realizaciones. El término "canal" o "incisión de canal" como se usa en este documento en ciertas realizaciones no significa un área de incisión para crear un colgajo/tapa como en LASIK. El término "corte", por otro lado, puede entenderse como un colgajo/tapa, que luego puede endurecerse mediante reticulación, por ejemplo, reticulación corneal.

En resumen, la al menos una incisión, por ejemplo, que comprende al menos un corte y/o al menos una incisión de canal, puede crearse diseccionando la córnea por medio de la radiación láser proporcionada por la fuente láser. Luego, se puede introducir fotosensibilizador en la al menos una incisión del canal y/o aplicar sobre al menos un corte. El fotosensibilizador introducido y/o aplicado puede activarse luego irradiando el fotosensibilizador con la luz.

El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones que siguen. Cualquier tema que quede fuera de este alcance se describe solo con fines ilustrativos. En el sistema de control de reticulación según la invención, el ordenador de control está programado para controlar la unidad de suministro de fotosensibilizador para proporcionar el fotosensibilizador para la introducción o aplicación del fotosensibilizador de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados. El ordenador de control está configurado para instruir a la unidad que proporciona el fotosensibilizador para que proporcione el fotosensibilizador de acuerdo con al menos una de la información que especifica la cantidad de fotosensibilizador que se ha de introducir o aplicar en o sobre el tejido y la información que especifica uno o más puntos o períodos de tiempo para la introducción o aplicación del fotosensibilizador. También puede usar la información que especifica una o más posiciones en o sobre el tejido para la introducción o aplicación del fotosensibilizador.

Para administrar el fotosensibilizador, la unidad que suministra fotosensibilizador puede comprender además un dispositivo de guía configurado para guiar el fotosensibilizador dentro o sobre el tejido de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados.

El ordenador de control puede programarse para controlar la fuente de luz para activar el fotosensibilizador de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados. Por ejemplo, el ordenador de control puede estar configurado para indicar a la fuente de luz que proporcione la luz de acuerdo con al menos una de las informaciones que especifican la duración de irradiación del fotosensibilizador con la luz, la información que especifica la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la información que especifica la longitud de onda de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la información que especifica la distribución espacial de la luz en o sobre el tejido y la información que especifica la distribución temporal de la luz en o sobre el tejido.

Como se indicó anteriormente, la fuente de luz puede comprender o puede configurarse como una fuente de luz UV. Alternativa o adicionalmente, la fuente de luz puede comprender o puede estar configurada como al menos uno de uno o más diodos emisores de luz (LED) UV, una o más fibras de vidrio y una o más guías de ondas de luz. Es concebible que se puedan proporcionar una pluralidad de LED UV, fibras de vidrio o guías de ondas de luz como fuente de luz. Cada uno de la pluralidad de LED UV, fibras de vidrio o guías de ondas de luz puede configurarse para suministrar luz alternativamente o no de acuerdo con las instrucciones del ordenador de control. En este caso, el ordenador de control puede seleccionar uno o más de la pluralidad de los LED UV, fibras de vidrio o guías de ondas de luz para proporcionar la luz. Seleccionando uno o más de los LED UV, fibras de vidrio o guías de ondas de luz, se pueden irradiar con la luz una o más áreas parciales del tejido. De esta manera, la reticulación se puede controlar selectivamente. Cambiando alternativamente la selección, se puede cambiar la intensidad de la luz incidente sobre el tejido.

El sistema de control puede comprender además un aparato de ajuste de luz. El ordenador de control puede programarse para controlar el aparato de ajuste de luz para ajustar la luz proporcionada por la fuente de luz de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados. Por ejemplo, el ordenador de control puede configurarse para indicar al aparato de ajuste de luz que ajuste o cambie la luz proporcionada por la fuente de luz de acuerdo con al menos una de la información que especifica la duración de la irradiación del fotosensibilizador con la luz, la información que especifica la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la información que especifica la longitud de onda de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la información que especifica la distribución espacial de la luz en o sobre el tejido y la información que especifica la distribución temporal de la luz en o sobre el tejido.

Por ejemplo, el ordenador de control puede indicar a la unidad de ajuste de luz que irradie sólo una o más áreas parciales del tejido con la luz. El aparato de ajuste de luz puede comprender o puede configurarse como al menos uno de entre un diafragma, un delimitador de haz y un dispositivo de micro espejos digital (DMD) que puede ser controlado adecuadamente por el ordenador de control. En óptica, un diafragma puede considerarse como una estructura delgada y opaca con una abertura (abertura) en su centro. La función del diafragma es detener el paso de la luz, excepto de la luz que atraviesa la abertura. Por lo tanto, también se denomina un bloqueo (o bloqueo de abertura). Bloqueando selectivamente la luz por medio del diafragma, se puede ajustar la intensidad de la luz, por ejemplo. De manera similar, se puede usar un delimitador de haz para ajustar la intensidad de la luz, por ejemplo. El DMD puede considerarse un semiconductor óptico. Un chip de DMD puede tener en su superficie varios cientos o miles de espejos microscópicos dispuestos en una matriz rectangular. Los espejos se pueden girar individualmente, a un estado activado o desactivado. En el estado activado, la luz procedente de la fuente de luz se refleja en una lente para irradiarla sobre el tejido. En el estado desactivado, la luz se dirige a otra parte sin irradiar el tejido, por ejemplo, a un colector de haz. De esta manera, se puede lograr una distribución espacial deseada de la luz.

El ordenador de control puede configurarse para determinar repetidamente al menos uno de los uno o más parámetros de control. Por ejemplo, se puede determinar al menos uno de los uno o más parámetros de control antes de un tratamiento con láser y/o durante el tratamiento con láser y/o después del tratamiento con láser. También es concebible que al menos uno de los uno o más parámetros de control se determine repetidamente, por ejemplo, continuamente, durante el tratamiento con láser.

El sistema de control de reticulación puede comprender además un aparato de adquisición configurado para adquirir información sobre el tejido antes, durante y/o después de la aplicación o introducción del fotosensibilizador. El aparato de adquisición puede comprender o puede configurarse como al menos uno de entre un Oculyzer™, un Allegro Analyzer™, un Allegro Topolyzer™, un biómetro óptico, un dispositivo de Tomografía de Coherencia Óptica (OCT), un reflectómetro óptico de baja coherencia (OLCR), una lámpara de hendidura y un rastreador ocular.

La información adquirida acerca del tejido puede comprender al menos una información acerca del grosor del tejido e información acerca de la estabilidad del tejido. El ordenador de control puede programarse para determinar, basándose en la información adquirida acerca del tejido, si se requiere reticulación. El ordenador de control puede programarse para determinar uno o más parámetros de control, si se determina que se requiere reticulación.

El Oculyzer™ puede estar basado en la tecnología Scheimpflug, que proporciona medición y análisis sin contacto del segmento ocular anterior completo. Las mediciones se pueden realizar desde la superficie anterior de la córnea hasta la parte posterior del cristalino. El Allegro Analyzer™ puede configurarse para medir la óptica completa del ojo y calcular aberraciones de frente de onda individuales. El Allegro Topolyzer™ puede configurarse para proporcionar topografía, queratometría y pupilometría sin contacto. El biómetro óptico puede configurarse para capturar las dimensiones axiales del ojo y las mediciones del segmento anterior. Las mediciones pueden incluir la longitud axial, el grosor de la córnea central, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino central y el grosor de la retina. Además, el biómetro óptico puede proporcionar información sobre queratometría, distancia de blanco a blanco y pupilometría. La lámpara de hendidura se puede considerar como un instrumento que comprende una fuente de luz de alta intensidad que puede enfocarse para hacer brillar una fina lámina de luz en el ojo. Puede usarse junto con un biomicroscopio. La lámpara de hendidura puede facilitar un examen del segmento anterior, o las estructuras frontales y el segmento posterior, del ojo humano, que incluye el párpado, la esclerótica, la conjuntiva, el iris, el cristalino natural y la córnea. Un examen con lámpara de hendidura binocular puede proporcionar una vista ampliada estereoscópica de las estructuras del ojo en detalle, lo que permite realizar diagnósticos anatómicos para una variedad de afecciones oculares. Se puede configurar un rastreador ocular para rastrear los movimientos oculares.

El ordenador de control puede programarse para determinar si se requiere reticulación para el tejido respectivo. Por ejemplo, el ordenador de control puede configurarse para determinar un resultado de la reticulación basándose en la información acerca del tejido. Por ejemplo, el ordenador de control puede determinar, basándose en la información acerca del tejido, si es necesaria una aplicación o introducción (adicional) del fotosensibilizador sobre o en la córnea y/o si es necesaria una irradiación (adicional) del fotosensibilizador con la luz. Si se determina mediante el ordenador de control que se requiere reticulación (adicional), el ordenador de control puede determinar uno o más parámetros de control (nuevamente).

El sistema de control de reticulación puede comprender además una unidad de salida para emitir uno o más parámetros de control determinados. De esta manera, la salida puede ser considerada por un médico tratante. Si el médico tratante está de acuerdo con los parámetros de control (recomendados) como emitidos por la unidad de salida, puede aprobar la salida y el ordenador de control utiliza el o los parámetros de control aprobados para el control. El médico tratante también puede cambiar uno o más de los parámetros de salida (recomendados) y el ordenador de control puede utilizar el conjunto modificado de parámetros de control para el control.

El sistema de control de reticulación puede conectarse a una red informática o un servidor para recuperar datos y/o almacenar datos en la red informática o el servidor.

Con fines ilustrativos, se describe el uso del sistema de control de la reticulación como se describe en este documento para el control de la reticulación en el tejido.

Además, se proporciona un sistema láser. El sistema láser comprende:

un sistema de control de reticulación como se describe en este documento y un aparato láser configurado para irradiar tejido con radiación láser.

Descripción detallada

Las realizaciones de la presente descripción se describirán ahora a modo de ejemplo con mayor detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 ilustra esquemáticamente un ejemplo de un sistema láser que comprende un sistema de control de reticulación según una primera realización;

La Fig. 2 ilustra esquemáticamente los parámetros de control recomendados por el sistema de control de reticulación de la Fig. 1;

La Fig. 3 ilustra esquemáticamente la irradiación por medio del sistema de control de reticulación según la primera realización de la Fig. 1;

La Fig.4 ilustra esquemáticamente las características de absorción de una córnea humana sobre una longitud de onda;

La Fig. 5 ilustra esquemáticamente dos ejemplos de un aparato de ajuste de luz;

La Fig. 6 ilustra esquemáticamente un ejemplo de un sistema láser que comprende un sistema de control de reticulación según una segunda realización;

Las Figs. 7a y 7b ilustran esquemáticamente el concepto de un aparato de ajuste de luz usado en el sistema de control de reticulación de la figura 6;

La Fig. 8 ilustra esquemáticamente un diagrama de flujo de un ejemplo de un método para el tratamiento con láser; y

Las Figs. 9a y 9b ilustran esquemáticamente la tensión de la córnea humana con y sin reticulación corneal.

Con referencia ahora a los dibujos, se muestran en detalle realizaciones ejemplares de los sistemas y métodos descritos. La siguiente descripción no pretende en modo alguno ser exhaustiva o limitar o restringir de otro modo las reivindicaciones adjuntas a las realizaciones específicas mostradas en los dibujos y descritas en este documento. Aunque los dibujos representan posibles realizaciones, los dibujos no están necesariamente a escala y ciertas características pueden simplificarse, exagerarse, eliminarse o seccionarse parcialmente para ilustrar mejor las realizaciones. Además, algunos dibujos pueden ser de forma esquemática.

La Fig. 1 ilustra un ejemplo de un sistema láser 100 que comprende un sistema de control de reticulación según una primera realización. El sistema de control de reticulación comprende una unidad 10 de suministro de fotosensibilizador que a continuación se denominará unidad 10 de dispensación de riboflavina porque, en el presente ejemplo por motivos de explicación más que de limitación, la riboflavina se usa a modo de ejemplo como un fotosensibilizador y la unidad 10 de suministro de fotosensibilizador no solo está configurada para suministrar fotosensibilizador sino también para dispensar el fotosensibilizador. El sistema láser 100 comprende además un dispositivo 12 de guiado. El dispositivo 12 de guiado puede ser parte de la unidad 10 de dispensación de riboflavina o puede ser una unidad separada. El dispositivo 12 de guiado está configurado para guiar la riboflavina suministrada por la unidad 10 de dispensación de riboflavina en las ubicaciones previstas, como se describirá con más detalle a continuación. Además, el sistema de control de reticulación comprende una fuente 20 de luz. En el presente ejemplo, la fuente de luz comprende, a modo de ejemplo, una fuente 22 de luz UV configurada para proporcionar luz 24 en el espectro UV, que a veces en lo que sigue también se denomina luz UV 24. Además, a modo de ejemplo, la fuente 20 de luz comprende una lámpara 26 de hendidura que proporciona luz 28 de alta intensidad como ejemplo de una parte de un aparato de adquisición. Sin embargo, es igualmente posible que la fuente 20 de luz no comprenda ningún aparato de adquisición o comprenda componentes diferentes en el aparato de adquisición de la lámpara 26 de hendidura, es decir, la lámpara 26 de hendidura es sólo opcional. Por ejemplo, la fuente 20 de luz puede comprender solo la lámpara UV 22. También es concebible que el aparato de adquisición, por ejemplo, que comprende la lámpara 26 de hendidura, esté dispuesto en otro lugar que como parte de la fuente 20 de luz.

La lámpara 26 de hendidura proporciona luz 28 de alta intensidad para facilitar un examen del segmento anterior, o estructuras frontales y segmento posterior, del ojo del paciente 60.

Además, en el presente ejemplo, el sistema de control de reticulación comprende un ordenador 30 de control. En el ejemplo mostrado en la figura 1, el ordenador 30 de control comprende unidades de control separadas, a saber, una unidad 32 de control de riboflavina, una unidad 34 de control de lámpara y una unidad 36 de control de láser. La unidad 32 de control de riboflavina está configurada para controlar la unidad 10 dispensadora de riboflavina y/o el dispositivo 12 de guiado. La unidad 34 de control de lámpara está configurada para controlar la fuente 20 de luz. Por ejemplo, la unidad 24 de control de lámpara puede configurarse para controlar la fuente 22 de luz UV y la lámpara 26 de hendidura independientemente entre sí. La unidad 36 de control láser está configurada para controlar una fuente láser 50 que proporciona radiación de láser excímero o radiación láser de pulsos ultracortos. Se puede considerar que ultracorto especifica la duración del pulso dentro del intervalo de nanosegundos, picosegundos o femtosegundos o attosegundos. A diferencia del ejemplo mostrado en la Fig. 1, la unidad 32 de control de riboflavina, la unidad 34 de control de lámpara y la unidad 36 de control de láser también pueden estar contenidas en el ordenador 30 de control como una única unidad de control en lugar de como unidades de control separadas. Asimismo, el ordenador de control solo puede comprender una o más de la unidad 32 de control de riboflavina y de la unidad 34 de control de la lámpara. En este caso, la unidad 36 de control láser puede disponerse independientemente del ordenador 30 de control en el sistema láser 100. La información adquirida por un sistema de cámara adicional se puede considerar en el ordenador de control para controlar uno o más de los componentes del sistema 100 de láser.

Aunque la fuente 22 de luz UV y la fuente láser 50 se muestran como unidades separadas para proporcionar radiación con características diferentes, también es concebible que se prevea solo una fuente de radiación, que está configurada para proporcionar radiación adecuada. La radiación puede entonces controlarse de modo que sea adecuada tanto para crear, en el tejido, al menos una incisión para la introducción o aplicación de fotosensibilizador en el tejido o sobre él, como para activar el fotosensibilizador para la reticulación corneal. Lo anterior se describe en la solicitud no publicada PCT/EP2013/051574 del solicitante, que se incorpora aquí como referencia.

Independientemente de la realización exacta del ordenador 30 de control, la unidad 32 de control de riboflavina está configurada para controlar al menos una de la unidad 10 de dispensación de riboflavina y del dispositivo 12 de guiado, la unidad 34 de control de lámpara está configurada para controlar la fuente 20 de luz, y la unidad 36 de control de láser está configurada para controlar la fuente láser 50, por ejemplo, un láser excímero o de femtosegundos, como se describirá con más detalle a continuación.

Como se muestra además mediante un ejemplo en la Fig. 1, el ordenador 30 de control está conectado a una red de ordenadores separada, que en este documento se denomina WaveNet™ 40. La conexión puede ser una conexión de datos inalámbrica o por cable. La última se muestra en la figura 1 a modo de ejemplo. La WaveNet™ proporciona acceso a los datos del paciente, así como a los parámetros de tratamiento y diagnóstico. Por ejemplo, se proporciona una interfaz para permitir el acceso a registros médicos electrónicos específicos de la práctica a petición. Después de (volver a) conectarse a la red WaveNet™, los parámetros de tratamiento se pueden transferir hacia y desde el sistema láser 100. Además, como se muestra en la Fig. 1, el paciente 60 que se va a tratar está dispuesto en un sillón abatible o cama de paciente 70 del sistema láser 100.

El ordenador 30 de control está configurado para determinar uno o más parámetros de control para el control de uno o más de los componentes del sistema de control de reticulación y/o del sistema láser 100. Con respecto a la Fig. 1, el ordenador 30 de control está, a modo de ejemplo, configurado para controlar la unidad 10 de dispensación de riboflavina (por medio de la unidad 32 de control de riboflavina), para controlar el dispositivo 12 de guiado, para controlar la fuente 20 de luz (por medio de la unidad 34 de control de lámpara), y para controlar la fuente láser 50 (por medio de la unidad 36 de control de láser). El ordenador 30 de control puede considerar la información del ojo del paciente iluminado por la lámpara 26 de hendidura y adquirida por otros componentes, por ejemplo, un sistema de cámara, para determinar el uno o más parámetros de control.

En la Fig. 2 se muestran algunos parámetros de control ejemplares con respecto a un tratamiento quirúrgico con láser de un ojo en curso. Con fines ilustrativos más que limitativos, los parámetros de control de la Fig. 2 se determinan con referencia al tratamiento de la abrasión corneal como un ejemplo de tratamiento quirúrgico con láser. La abrasión corneal es una afección médica que implica la pérdida de la capa epitelial superficial de la córnea del ojo.

Como se muestra en la Fig. 2, el ordenador 30 de control está configurado para determinar el fotosensibilizador que se ha de utilizar. Para este propósito, el ordenador 30 de control puede indicar a un aparato de adquisición que adquiera información sobre el grosor preoperatorio de la córnea. Si el grosor preoperatorio de la córnea es menor de 400 pm, el ordenador 30 de control puede recomendar riboflavina hipoosmolar. Sin embargo, si el grosor preoperatorio de la córnea es mayor de 400 pm, el ordenador 30 de control puede recomendar riboflavina isoosmolar.

Además, en el ejemplo de la Fig. 2, el ordenador 30 de control calcula una concentración de riboflavina que se ha de introducir o aplicar sobre la córnea. Por ejemplo, el ordenador 30 de control recomienda una concentración del 0,1%. El ordenador 30 de control calcula además un tiempo de difusión recomendado que indica durante cuánto tiempo se introducirá o aplicará riboflavina en la córnea. En el ejemplo mostrado en la Fig. 2, el ordenador 30 de control calcula a modo de ejemplo un tiempo de difusión de 30 minutos. Para determinar una concentración y un tiempo de difusión recomendados, el ordenador 30 de control puede considerar información acerca del grosor de la córnea (u otra información sobre el tejido ocular) e información acerca del fotosensibilizador recomendado.

Además, dependiendo del tipo y/o concentración del fotosensibilizador recomendado, el ordenador 30 de control calcula una longitud de onda recomendada de luz UV para irradiación del fotosensibilizador recomendado. Para este propósito, para cada fotosensibilizador concebible, tipo de fotosensibilizador y/o concentración del fotosensibilizador, las características de absorción sobre la longitud de onda pueden almacenarse en el ordenador 30 de control o en el WaveNet™ 40. Estas características de absorción pueden ser recuperadas luego por el ordenador 30 de control con el fin de determinar una longitud de onda adecuada para activar el fotosensibilizador recomendado. En la Fig. 4 se muestra un ejemplo de tales características de absorción para la riboflavina. Como puede verse a partir de ahí, la riboflavina tiene un máximo de absorción a 370 nm. En consecuencia, si se utiliza riboflavina como fotosensibilizador, el ordenador de control puede recomendar una longitud de onda de 370 nm para la irradiación de la riboflavina.

Como se muestra además en la Fig. 2, el ordenador 30 de control calcula una intensidad de luz 24 recomendada para la irradiación de la riboflavina, que se denomina irradiancia en la Fig. 2. Por ejemplo, el ordenador 30 de control puede recomendar 3 mW/cm2. El ordenador 30 de control puede determinar la irradiancia considerando información acerca del grosor de la córnea (u otra información acerca del tejido ocular), información acerca del fotosensibilizador recomendado e información acerca de la longitud de onda recomendada.

Además, el ordenador 30 de control calcula un tiempo de tratamiento recomendado que indica cuánto tiempo la riboflavina introducida o aplicada debe irradiarse con la luz 24. En el ejemplo mostrado en la Fig. 2, el ordenador 30 de control calcula a modo de ejemplo un tiempo de tratamiento de 30 minutos. Para determinar el tiempo de tratamiento recomendado, el ordenador 30 de control puede considerar información acerca del grosor de la córnea (u otra información acerca del tejido ocular), información acerca del fotosensibilizador recomendado y/o información acerca de la longitud de onda recomendada e irradiancia de la luz 24. Los parámetros de control mostrados en la Fig. 2 son puramente ejemplares y el ordenador 30 de control puede determinar y recomendar parámetros de control diferentes o adicionales.

Después de determinar los parámetros de control ejemplares como se da en la Fig. 2 y como se explica anteriormente con referencia a la Fig. 2, el ordenador 30 de control emite los parámetros de control determinados como una recomendación en una unidad de salida, por ejemplo, un dispositivo de visualización o similar. El médico tratante puede aprobar los parámetros de control recomendados o puede cambiar uno o más de los parámetros de control recomendados, por ejemplo, mediante una entrada táctil en el dispositivo de visualización. Si el médico tratante cambia uno o más de los parámetros de control, el ordenador de control puede ajustar al menos algunos de los otros parámetros de control considerando los cambios introducidos por el médico tratante. Una vez que se establecen todos los parámetros de control, el ordenador de control controla la unidad 10 de dispensación de riboflavina, el dispositivo 12 de guiado y la fuente 20 de luz de acuerdo con los parámetros de control establecidos.

Por ejemplo, el ordenador 30 de control puede indicar a la unidad 10 de dispensación de riboflavina que dispense riboflavina hipoosmolar con una concentración del 0,1% y un tiempo de difusión de 30 minutos. El ordenador 30 de control puede dar instrucciones al dispositivo 12 de guiado para que guíe la riboflavina como la dispensa la unidad 10 de dispensación de riboflavina a ubicaciones específicas dentro o sobre la córnea. Además, el ordenador 30 de control puede indicar a la fuente 22 de luz UV de la fuente de luz que proporcione luz con una longitud de onda de 370 nm y una irradiancia de 3 mW/cm2 sobre el tejido que se ha de irradiar durante un tiempo de tratamiento de 30 minutos.

La Fig. 3 muestra cómo se utilizan para la irradiación algunos de los parámetros de tratamiento ejemplares. Por ejemplo, el ordenador 30 de control indica a la fuente 22 de luz UV que irradie un área en forma de círculo (área de reticulación) con un diámetro de 8 mm. Además, el ordenador 30 de control indica a la fuente 22 de luz UV que proporcione luz ultravioleta 24 con una longitud de onda de 370 nm. El ordenador 30 de control indica además a la fuente 22 de luz UV para que genere luz ultravioleta 24 con una irradiancia de 3 mW/cm2 en el área de reticulación a irradiar.

Para lograr una iluminación homogénea sobre el área de reticulación deseada de la Fig. 3 que tiene un diámetro de aproximadamente 8 mm, se pueden usar diferentes perfiles de intensidad (distribuciones espaciales) para la luz. Por ejemplo, se puede usar un perfil 80a con forma de sombrero de copa como se muestra en el lado izquierdo de la Fig. 5 o se puede usar una distribución 80b similar a una rosquilla como se muestra en el lado derecho de la Fig. 5. Dependiendo del perfil de intensidad utilizado, se pueden irradiar diferentes áreas o volúmenes dentro del ojo para crear diferentes volúmenes reticulados dentro del ojo.

La Fig. 6 muestra otro ejemplo de un sistema láser 200 que comprende un sistema de control de reticulación según una segunda realización. El sistema de control de reticulación según la segunda realización corresponde básicamente al sistema de control de reticulación según la primera realización. A diferencia de la primera realización, el sistema de control de reticulación según la segunda realización no comprende una lámpara 26 de hendidura (véase la Fig. 1). Sin embargo, también se prevé una fuente 22 de luz UV en la segunda realización. Además, el sistema de control de reticulación de la segunda realización tiene un solo ordenador 30 de control y además comprende un dispositivo 90 de Procesamiento de Luz Digital (DLP)-DMD y un rastreador 94 ocular. Por medio del rastreador 94 ocular, se pueden determinar los movimientos del ojo, por ejemplo, durante la cirugía y se pueden reenviar los datos correspondientes al ordenador 30 de control para su consideración. En otras palabras, los movimientos oculares durante la cirugía pueden compensarse mediante el uso del rastreador ocular para seguir el movimiento ocular. Para este propósito, el ordenador de control puede considerar los datos del movimiento del ojo para determinar el uno o más parámetros de control. Si no se considera el movimiento de los ojos, el movimiento de los ojos puede interferir con el área de reticulación prevista, lo que puede dar como resultado que el área de reticulación sea más grande y no simétrica debido a los movimientos oculares. Sin embargo, si el ordenador 30 de control sigue y considera los movimientos oculares, se puede lograr la aplicación exacta de la luz ultravioleta 24.

Por ejemplo, el ordenador 30 de control puede considerar los datos del movimiento ocular para determinar la distribución espacial de la luz 24. Por ejemplo, el ordenador 30 de control puede ajustar ligeramente la distribución espacial de la luz 24 basándose en el movimiento del ojo 80. De esta manera, se puede irradiar al menos casi la misma zona de reticulación a pesar de los movimientos del ojo 80. El rastreador ocular puede seguir los movimientos de traslación del ojo en la dirección x-y-z, los movimientos de rotación del ojo en la dirección x-y, así como la torsión del ojo, es decir, la ciclotorsión.

El dispositivo 90 de DLP-DMD sirve como otro ejemplo de un aparato de ajuste de luz. El concepto de DMD se explica brevemente con respecto a las Figs. 7a y 7b. Como se muestra en la figura 7a, la luz proporcionada por una fuente 20 de luz e incidente sobre un elemento 90a de DMD, se refleja dependiendo del estado del elemento 90a de DMD. Cada elemento de DMD está formado típicamente por un espejo. Por ejemplo, dependiendo del ángulo de inclinación del elemento 90a de DMD, la luz puede reflejarse en un colector 92 de luz. Lo anterior también puede denominarse como el estado desactivado del elemento 90a de DMD. Alternativamente, dependiendo del ángulo de inclinación del elemento 90a de DMD, la luz puede reflejarse en una lente de proyección. Lo anterior también puede denominarse como estado activado del elemento 90a de DMD. Como puede verse además en la figura 7b, un dispositivo DMD típico normalmente comprende una pluralidad, por ejemplo, varios cientos o varios miles, de elementos 90a de DMD. Por ejemplo, el dispositivo 90 de DLP-DMD puede comprender 1000x1000 o incluso más elementos 90a de DMD. El dispositivo 90 de DLP-DMD (chip 90 de DLP-DMD) puede comprender hasta millones de elementos 90a de DMD configurados como delgados espejos microscópicos que reflejan la luz digitalmente. Cada uno de estos elementos 90a de DMD de un dispositivo 90 de d LP-DMD (que también puede denominarse chip 90 de DLP-DMD) puede controlarse e inclinarse independientemente entre sí. Por ejemplo, cada elemento 90a de DMD individual puede activarse (en su estado activado) o desactivarse (en su estado desactivado) aplicando una tensión a un electrodo de dirección del elemento 90a de DMD.

Cuando se usa tal dispositivo 90 de DLP-DMD en el sistema de control de reticulación, la distribución espacial de la luz UV 24 puede controlarse con precisión por medio del dispositivo 90 de DLP-DMD de acuerdo con las instrucciones recibidas desde el ordenador 30 de control. En otras palabras, el dispositivo 90 de DLP-DMD puede actuar como un dispositivo de modelado de luz para modelar individualmente la luz UV 24 en cualquier patrón o forma deseados. Por ejemplo, el ordenador 30 de control puede indicar a cada uno de los elementos 90a de DMD del dispositivo 90 de DLP-DMD que se mueva a un ángulo de inclinación específico, con el fin de irradiar el ojo 80 con la distribución espacial prevista calculada por el ordenador 30 de control o como entrada de un médico tratante. Para determinar los ángulos de inclinación de los elementos 90a de DMD, el ordenador 30 de control puede considerar los datos del movimiento ocular adquiridos por el rastreador ocular 94. El ordenador 30 de control puede entonces instruir a la fuente 22 de luz UV y al dispositivo 90 de DLP-DMD en consecuencia. Por ejemplo, el ordenador 30 de control puede indicar a la fuente 22 de luz UV y al dispositivo 90 de DLP-DMD para modelar el perfil de intensidad y la distribución espacial de la manera deseada. Además, el ordenador 30 de control puede indicar a un escáner x-y que mueva la luz UV 24 de acuerdo con los movimientos oculares.

Resumiendo lo anterior, el ordenador 30 de control determina uno o más parámetros de control, por ejemplo, el control como se muestra en la Fig. 2. El ordenador 30 de control indica a la fuente 22 de luz UV que irradie luz ultravioleta 24 de acuerdo con los parámetros de control determinados, por ejemplo, luz UV que tiene una longitud de onda de 370 nm y una irradiancia sobre el ojo del paciente de 3 mW/cm2. El ordenador 30 de control también determina una distribución espacial recomendada y, cuando la distribución espacial es aprobada por el médico tratante, indica a los elementos 90a de DMD del dispositivo 90 de DLP-DMD que asuman ciertos ángulos de inclinación respectivamente. La luz ultravioleta 24 es guiada al dispositivo 90 de DLP-DMD y se refleja parcialmente en el colector 92 de haz o mediante un escáner x-y y un combinador 98 de haz en el ojo 80 del paciente. El escáner 96 x-y se usa para compensar el movimiento del ojo 80 del paciente, que fue detectado por el rastreador ocular 94 y controlado por el ordenador 30 de control. Reflejando parcialmente algo de la luz ultravioleta 24 en el colector 92 de haz, mientras se guía algo de la luz ultravioleta 24 al ojo 80 del paciente, se pueden irradiar o no selectivamente áreas parciales del ojo 80 del paciente, dependiendo del estado de los elementos 90a de DMD. El ordenador 30 de control puede determinar además un tiempo de tratamiento de 30 minutos. Durante este tiempo de tratamiento, el ojo 80 del paciente se irradia con luz ultravioleta 24. Además, durante el tiempo de tratamiento, el rastreador ocular 94 de forma repetida, por ejemplo, continuamente, rastrea el movimiento del ojo 80 del paciente y reenvía los datos de movimiento adquiridos al ordenador 30 de control. El ordenador 30 de control puede entonces ajustar uno o más de los parámetros de control basándose en los datos de movimiento. Por ejemplo, el ordenador de control puede indicar al menos a algunos de los elementos 90a de DMD que cambien sus ángulos de inclinación. De esta manera, la luz ultravioleta 24 puede irradiar el ojo del paciente con la distribución espacial deseada a pesar del movimiento del ojo. Por medio del dispositivo 90 DMD, se puede formar un perfil de forma de haz individual de la luz UV 24. Esto puede facilitar la activación del fotosensibilizador localmente en ciertos puntos o áreas. De esta manera, el tejido ocular se puede endurecer con precisión de la manera deseada por el médico tratante o requerida por el tratamiento con láser que se ha de realizar o que ya se está realizando.

A continuación, la córnea endurecida puede tratarse con radiación láser proporcionada por una fuente láser (no mostrada pero que forma parte de la disposición 96 de componentes). La disposición 96 de componentes puede comprender además el escáner x-y y una lente de enfoque para guiar y enfocar la radiación láser. La radiación láser puede entonces irradiar el ojo 80 para realizar cualquier tratamiento con láser concebible del ojo tal como LASIK, IntraLASIK, queratectomía fotorefractiva (PRK, LASEK), queratoplastia térmica con láser o queratectomía foto-terapéutica (PTK).

Una realización del método para el tratamiento 800 con láser se muestra en el diagrama de flujo de la Fig. 8. En una primera etapa opcional 802, el ordenador 30 de control puede determinar uno o más parámetros de control, como se describe en este documento, antes de realizar el tratamiento con láser. Luego, la radiación láser es proporcionada por una fuente láser (etapa 804) y el tejido ocular se irradia con la radiación láser para realizar el tratamiento con láser (etapa 806). Durante el tratamiento con láser, el ordenador 30 de control puede determinar o ajustar uno o más parámetros de control, como se describe en este documento.

Luego, puede introducirse riboflavina en la córnea o aplicarse sobre la córnea y el tejido ocular puede irradiarse con luz UV de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados o ajustados (etapa 808) para realizar la reticulación. Las etapas 802 y 808 pueden considerarse como etapas de un método de control de reticulación.

Finalmente, la información acerca del tejido puede adquirirse mediante un aparato de adquisición en una etapa opcional adicional 810 antes, durante y/o después del tratamiento. Por medio de la información acerca del tejido adquirida después del tratamiento, el ordenador 30 de control puede determinar si el tratamiento fue satisfactorio. La etapa 810 también puede ser una etapa del método de control de reticulación.

Como puede verse en la Fig. 9a, la reticulación corneal aumenta drásticamente la tensión sobre el tejido corneal. Los mejores resultados se obtienen mediante colgajos tratados anteriormente (véase la Fig. 9b).

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de control de reticulación para la reticulación corneal que comprende:

- una unidad (10) de suministro de fotosensibilizador configurada para proporcionar fotosensibilizador para la introducción o aplicación del fotosensibilizador en o sobre tejido, comprendiendo el tejido, el tejido ocular de un ojo;

- una fuente (20) de luz configurada para proporcionar luz que tiene una longitud de onda adecuada para activar el fotosensibilizador introducido en o aplicado sobre el tejido para la reticulación; y

- programar un ordenador (30) de control para determinar uno o más parámetros de control para el control de la activación del fotosensibilizador y la introducción o aplicación del fotosensibilizador,

caracterizado por que el uno o más parámetros de control para el control de la introducción o aplicación del fotosensibilizador comprende al menos una de entre la información que especifica la cantidad de fotosensibilizador a introducir o aplicar en o sobre el tejido y la información que especifica uno o más puntos o períodos de tiempo para la introducción o aplicación del fotosensibilizador.

2. El sistema de control de reticulación de la reivindicación 1, que además comprende:

- un aparato (94) de adquisición configurado para adquirir información acerca del tejido antes, durante y/o después de la aplicación o introducción del fotosensibilizador,

en donde el aparato de adquisición comprende un rastreador ocular (94) configurado para determinar los movimientos oculares del ojo y para transmitir los datos correspondientes del movimiento ocular al ordenador (30) de control, y

en donde el ordenador (30) de control está configurado para considerar los datos del movimiento ocular para determinar uno o más parámetros de control.

3. El sistema de control de reticulación de la reivindicación 1, en el que uno o más parámetros de control para el control de la activación del fotosensibilizador comprenden al menos una de entre la información que especifica la duración de la irradiación del fotosensibilizador con la luz, la información que especifica la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la información que especifica la longitud de onda de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la información que especifica la distribución espacial de la luz en o sobre el tejido, y la información que especifica la distribución temporal de la luz en o sobre el tejido.

4. El sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que uno o más parámetros de control para el control de la introducción o aplicación del fotosensibilizador comprenden información que especifica una o más posiciones en o sobre el tejido para la introducción o aplicación del fotosensibilizador. .

5. El sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el ordenador (30) de control está programado para controlar al menos una de la activación del fotosensibilizador y la introducción o aplicación del fotosensibilizador considerando el uno o más parámetros de control determinados; y/o

en donde el ordenador (30) de control está programado para controlar la unidad (10) de suministro de fotosensibilizador para proporcionar el fotosensibilizador para la introducción o aplicación del fotosensibilizador de acuerdo con el uno o más parámetros de control determinados.

6. El sistema de control de reticulación de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el ordenador (30) de control está programado además para controlar la fuente (20) de luz para activar el fotosensibilizador de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados; y/o

en donde el sistema de control comprende además un aparato (90) de ajuste de luz, en el que el ordenador (30) de control está programado para controlar el aparato (90) de ajuste de luz para activar el fotosensibilizador de acuerdo con uno o más parámetros de control determinados.

7. El sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el ordenador (30) de control está programado para controlar el aparato (90) de ajuste de luz para cambiar al menos una de la duración de la irradiación del fotosensibilizador con la luz, la intensidad de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la longitud de onda de la luz para irradiar el fotosensibilizador, la distribución espacial de la luz en o sobre el tejido, y la distribución temporal de la luz en o sobre el tejido de acuerdo con el uno o más parámetros de control determinados.

8. El sistema de control de reticulación de la reivindicación 7, en el que el aparato (90) de ajuste de luz comprende al menos uno de entre un diafragma, un delimitador de haz y un dispositivo de micro espejo digital.

9. El sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el ordenador (30) de control está configurado para determinar repetidamente el uno o más parámetros de control; y/o

en donde la unidad (10) de suministro de fotosensibilizador comprende además un dispositivo (12) de guiado configurado para guiar el fotosensibilizador hacia el interior o sobre el tejido de acuerdo con el uno o más parámetros de control determinados.

10. El sistema de control de reticulación de la reivindicación 2, en el que el aparato (26, 94) de adquisición comprende al menos uno de entre un Oculyzer, un analizador, un Topolyzer, un Biómetro Óptico, un dispositivo de Tomografía de Coherencia Óptica y una lámpara de hendidura; y/o

en donde la información adquirida acerca del tejido comprenda al menos una de entre la información acerca del grosor del tejido y la información acerca de la estabilidad del tejido.

11. El sistema de control de reticulación de la reivindicación 2 o 10, en el que el ordenador (30) de control está programado para determinar, basándose en la información adquirida acerca del tejido, si se requiere reticulación y, si se determina que se requiere reticulación, para determinar el uno o más parámetros de control; y/o

en donde el ordenador (30) de control está programado para determinar un resultado de la reticulación basándose en la información acerca del tejido.

12. El sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el sistema de control de reticulación comprende además una unidad de salida para emitir el uno o más parámetros de control determinados; y/o en donde la fuente (20) de luz comprende o esté configurada como al menos una de entre una fuente (22) de luz ultravioleta, UV, uno o más diodos emisores, LED, de luz UV, una o más fibras de vidrio y una o más guías de ondas de luz.

13. El sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el sistema de control de reticulación se puede conectar a una red informática (40) o un servidor para recuperar datos y/o almacenar datos en la red informática o el servidor.

14. Un sistema láser (100) que comprende

- un sistema de control de reticulación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13; y

- un aparato láser (50) configurado para irradiar tejido con radiación láser.