CN110314035B - 一种形状深度可控的角膜交联装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种形状深度可控的角膜交联装置。本发明针对现有交联仪只能形成不同直径的圆形光斑或椭圆形光斑,无法和病变区域良好吻合的缺陷,发明人创新的提供一种新型角膜交联装置,通过应用DLP技术及对光源的控制,实现对角膜交联形状和深度均可灵活控制。本申请解决目前临床亟待解决的技术问题,具有重要的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明属于眼科治疗用手术器械技术领域,具体的为一种用于角膜手术的医疗器械,更具体的,涉及为一种形状深度可控的角膜交联装置。
背景技术
角膜交联是利用核黄素作为光敏剂配合紫外光照射治疗进展性圆锥角膜的一种方法,其基本原理是使用特定波长的紫外线照射经过核黄素(交联剂)浸泡的角膜,诱导光化学交联反应,从而增加角膜的强度,使圆锥角膜患者的病情得到控制。目前角膜交联除了应用于圆锥角膜还应用于角膜溃疡(细菌或真菌性)、大疱性角膜病变、透明样角膜边缘变性、LASIK预防角膜膨隆、联合地形图引导的表面切削治疗圆锥角膜等。
但由于角膜交联技术在临床的应用时间还比较短,现阶段角膜交联仪仍存在明显的缺点或不足,如现有的交联仪(例如美国UVX-2000、美国KXL、德国CCL-365等)只能形成不同直径的圆形光斑或椭圆形光斑,无法和病变区域良好吻合,从而增加了不必要的组织损伤,限制了了交联技术在边缘性角膜变性、周边部角膜溃疡等疾病中的应用。
角膜交联手术中无论是圆锥角膜治疗、角膜溃疡治疗、低度屈光不正矫正,,不同患者及不同类型疾病的病灶位置、范围都有差异,这就迫使角膜交联需要朝着更精确、更灵活的个体化的光源控制方案进行研发,进而达到个体化的治疗。针对此问题,本申请将DLP技术应用到角膜交联中,从而实现个体化的治疗。
另外,有研究显示,当使用标准角膜表面3mW/cm2紫外光A照射厚度400μm的角膜时,到达内皮处的功率密度可达0.35mW/cm2,在标准治疗参数下,当角膜厚度低于400μm时,紫外光/核黄素交联可致使角膜内皮细胞凋亡,表现为角膜水肿。因此对于角膜厚度小于400μm的角膜溃疡、进展性圆锥角膜大多会避免使用此治疗方案。进行紫外光/核黄素角膜交联治疗前都会进行角膜厚度测量,排除厚度小于400μm的患者,保证治疗的安全性。为了使角膜厚度小于400μm的患者能适用此治疗方案,本申请还提供一种有效控制交联深度的解决方案。
本发明针对现有技术中角膜交联的光斑形状单一和交联深度不能控制的问题,提供一种光斑形状和交联深度均可控的角膜交联装置。
发明内容
为了克服现有技术中角膜交联的光斑形状单一的问题,本发明将DLP技术应用到角膜交联装置上,提供一种光斑形状可控的角膜交联装置。
一种形状深度可控的角膜交联装置,其包括角膜信息获取设备、光发射结构、DLP-DMD装置、支架结构和控制计算机,所述光发射结构、DLP-DMD装置设置在支架结构上,其中,角膜信息的获取设备获取关于角膜病灶术前的形状和深度的信息,光发射结构发出的光为平行光线,控制计算机根据角膜信息获取设备获得的角膜病变形状和深度的信息控制光源和DLP-DMD装置形成个性化的治疗光斑。
DLP技术即为数字光处理技术,即要先把影像信号经过数字处理,然后再把光投影出来,目前使用在投影仪和背投电视中的显像技术;也应用在3D打印的光固化成型技术中,其核心是DMD数字微镜器件;图像由DMD(Digital Micromirror Device,数字微镜器件)产生,DMD是在半导体芯片上布置一个由微镜片(精密、微型的反射镜)所组成的矩阵,每一个微镜片控制投影画面中的一个像素,通过控制不同的微镜片工作,形成个体化的投射图像,故而,DLP-DMD装置能够实现任意形状光斑的投射。
进一步,光发射结构包括光源和凹面镜,光源位于凹面镜焦点处,发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线。
进一步,为了实现对角膜交联深度灵活控制的目的,光发射结构的光源为几个不同波长光源。通过不同波长光源的组合,利用不同波长光源的穿透能力不同这一特性,实现角膜交联深度的灵活控制。例如,需要深度角膜交联时,采用以长波光源为主的混合光源进行角膜交联,因为波长越长穿透能力越强,反之,对于角膜本身比较薄的患者或者角膜较薄的区域,采用以短波光源为主的混合光源进行角膜交联。
进一步,光源波长包含近紫外光到可见光的蓝光,具体波长范围包含从320nm到505nm。
进一步,光源包括1-6个光源,每个光源有一个单色光芯片,每个光源的光经过单色光芯片获得一种波长的光,这样就可根据材料的不同选择不同的某一种单波长光(例如430±5nm、370±5nm或480±5nm)或多种波长的混合光(例如430±5nm和370±5nm同时发射两种波长的光,430±5nm,370±5nm和480±5nm同时发射三种波长的光)。
优选的,光源为发射430±5nm和/或370±5nm波长的固定波长光源。
更优选的,光源为发射430±5nm、370±5nm和/或480±5nm波长的固定波长光源。
进一步,光发射结构还包括匀光板,平行光线通过匀光板后转变为面光。
角膜信息的获取设备包括眼前节照相设备(获取病变区域的形态,指导光斑形状的设定)及角膜厚度测量设备(获取病变区域厚度及照射的安全厚度,指导波长、能量大小、照射时间等参数的选择。)角膜厚度测量设备选自下列中的一种或几种:Oculyzer/Pentacam(眼前节全景仪)、Optical Biometer(光学生物测量仪)、光学相干断层扫描装置(OCT)。
控制计算机可与网络或服务器连接以从网络或服务器中检索数据和/或在网络或服务器中存储数据。连接可为无线或有线数据连接。
控制计算机控制光源的光照时间、光照强度和光源波长等多个参数。例如,控制计算机控制光源发射430±5nm,370±5nm或480±5nm三种波长任意一种波长的光,或控制光源发射430±5nm和370±5nm两种波长的光,或控制光源同时发射430±5nm,370±5nm和480±5nm三种波长的光。控制计算机可控制在30分钟的治疗期间,分别用某一波长光源或光源组合分别照射患者眼部的时间或强度。例如,波长370±5nm的光源照射20分钟,波长430±5nm的光源照射10分钟;或者波长370±5nm的光源照射25分钟,波长430±5nm,370±5nm和480±5nm的混合光源照射5分钟等等。
控制计算机控制DLP-DMD装置实现光线的空间分布,将光斑调整为任何所需要的图形。所需要的图形是根据角膜信息的获取设备(眼前节照相系统)获取的信息而定。
控制计算机通过对光源和DLP-DMD装置的控制,实现光线的空间分布、时间、波长和强度的灵活控制,进而达到角膜交联形状和深度的灵活控制,实现个体化治疗。
进一步,支架结构底部设置底座,底座上设置一竖直空心杆;中部设置一弯折部,上部为水平空心杆;水平空心杆前端设置罩体结构;所有电路用线都设置在竖直空心杆与水平空心杆内部。
优选的,光发射结构及DLP-DMD装置设置在罩体内;在罩体内不同方向上设置3-5套对应的光发射结构和DLP-DMD装置,保证根据手术需要。
更优选的,每套对应的的光发射结构和DLP-DMD装置设置在一个单独的矩形罩内,矩形罩的设置可以方便各个部分的设置及有效的防止多套设置时光的相互干扰。
进一步,竖直空心杆设置为伸缩杆,以方便手术时调节高度。伸缩杆选用现有技术中的任意一种收缩杆。
进一步,水平空心杆部分为绕竖直空心杆部分转动的结构;
进一步,弯折部为连接在水平空心杆部分的一小段可套接在竖直空心杆外侧的竖直管。
进一步,为了方便医护人员查看,控制计算机可设在在水平空心杆上部。
因为本发明主要装置的各部分结构,其中的电路部分利用现有技术的连接方式。
进一步,本装置还包括眼球跟踪系统。优选的,眼球跟踪系统可以为市售的任意一种,实时调整激光发射,防止眼球移动对激光造成干扰。考虑眼睛的运动可能干扰角膜交联,导致角膜交联的区域有偏差,通过配置眼球跟踪系统,收集手术期间眼睛的运动数据,并实时发送给控制计算机,控制计算机根据眼球跟踪系统的数据微调光线的空间分布,实现更为灵活的角膜交联治疗。或者,为了避免术中眼球的移动,用镊子或眼球固定器把眼球固定起来,不让其移动。
通过角膜信息获取设备取得患者的角膜数据,分析得到拟交联区域的个体化立体图像(交联的形状和深度组成的立体图形),进而通过控制计算机控制光源和DLP-DMD装置形成需要的个体化照射方案。另外,通过控制计算机控制不同波长光源或者不同部位的光源启动,根据照射需要在不同时间,进行不同波长,不同形状或不同方位的照射,实现交联深度的控制,实现角膜交联的个体化治疗。
与现有技术的角膜交联器械相比,本发明的技术方案,具体以下优势:
1.通过DLP-DMD装置实现交联仪光斑形状的个性化设置;
2.通过引入不同波长光源,实现交联深度的灵活控制;
3.通过引入眼球跟踪系统,手术期间根据眼睛的运动数据实时微调光线的空间分布,实现更为灵活的角膜交联治疗。
附图说明
图1为本发明整体治疗流程示意图;
图2为本发明实现个体化光斑投射流程图;
图3为本发明角膜交联装置各实物结构流程示意图;
图4为本带4个不同角度光源结构且带支架的整体构示意图;
图5为本发明角膜交联装置罩体结构示意图;
图6为本发明4个不同角度光源照射示意图;
图7为本发明不同时间控制不同光斑照射示意图;
图8为本发明不同形状和交联深度的角膜交联治疗示意图。
图中:1、角膜信息获取设备;21、光源;22、DLP-DMD装置;23、矩形罩;24、罩体;3、控制计算机;41、底座;42、竖直空心杆;43、水平空心杆;44、弯折部。
具体实施方式
下面的实施例只是用于理解本发明。应当指出,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以对本发明进行若干改进,这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。
实施例1具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置
一种具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置,其包括角膜信息获取设备1、光发射结构、DLP-DMD装置22、支架结构和控制计算机3,所述光发射结构、DLP-DMD装置22设置在支架结构上,其中,角膜信息的获取设备获取关于角膜术前病变区域的形状、病变区域角膜厚度和角膜的总体厚度的信息,光发射结构包括光源21和凹面镜,光源21位于凹面镜焦点处,发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,控制计算机3根据角膜信息获取设备1获得的角膜形状和厚度的信息控制光源21的波长和强度以及控制DLP-DMD装置22得到灵活的形状,从而得到个性化的治疗光斑。
实施例2具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置
一种具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置,其包括角膜信息获取设备1、光发射结构、DLP-DMD装置22、支架结构和控制计算机3,所述光发射结构、DLP-DMD装置22设置在支架结构上,其中,角膜信息的获取设备(包括眼前节照相设备及角膜厚度测量设备)获取关于角膜术前病变区域的形状和、病变区域角膜厚度和角膜的总体厚度的信息,光发射结构包括光源21和凹面镜,光源21包括1-3个波长从近紫外光到可见光的蓝光的光源21,每个光源21含有1种单色光芯片,并可根据不同的手术要求选择不同的波长,例如,当光源21为3个时,3个光源21经过单色光芯片后分别得到430±5nm、370±5nm和480±5nm共三种波长的光,或者3个光源21经过单色光芯片后分别得到430±5nm和370±5nm、430±5nm和480±5nm、370±5nm和480±5nm不同组合波长的光,或者3个光源21经过单色光芯片后分别得到430±5nm、370±5nm或480±5nm共1种波长的光;当光源21为2个时,2个光源21经过单色光芯片后分别得到430±5nm和370±5nm、430±5nm和480±5nm、370±5nm和480±5nm不同组合波长的光,或者2个光源21经过单色光芯片后分别得到430±5nm和370±5nm共2种波长的光,或者3个光源21经过单色光芯片后分别得到430±5nm、370±5nm或480±5nm某1种波长的光;或者不同或相同光源21从不同角度进行照射,例如3-4个光源21在不同方位进行照射;光发射结构及DLP-DMD装置22设置在罩体24内;在罩体24内不同方向上设置3-4套对应的光发射结构和DLP-DMD装置22,每套对应的的光发射结构和DLP-DMD装置22设置在一个单独的矩形罩23内,矩形罩23的设置可以方便各个部分的设置及有效的防止多套设置时光的相互干扰。
此外,根据角膜信息获取设备1获得的角膜厚度的信息,调整不同波长的光的强度,在角膜偏薄的区域,以短波长光为主,或降低长波光源21的光照强度及时间,在角膜较厚的区域,以长波光为主,或者增强长波光源21的光照强度及时间。光源21位于凹面镜焦点处,发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,控制计算机3根据角膜信息获取设备1获得的角膜病变区域的形状和厚度的信息控制光源21的波长和强度以及控制DLP-DMD装置22得到灵活的形状,从而得到个性化的治疗光斑。
实施例3具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置
一种具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置,其包括角膜信息获取设备1、光发射结构、DLP-DMD装置22、眼球跟踪系统、支架结构和控制计算机3,所述光发射结构、DLP-DMD装置22设置在支架结构上,其中,角膜信息的获取设备(包括眼前节照相设备及角膜厚度测量设备)获取关于角膜术前病变区域的形状和病变区域角膜厚度和角膜的总体厚度的信息,光发射结构包括光源21和凹面镜,光源21位于凹面镜焦点处,发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,眼球跟踪系统收集手术期间眼睛的运动数据,并实时发送给控制计算机3,控制计算机3根据角膜信息获取设备1获得的角膜形状和厚度的信息控制光源21和DLP-DMD装置22形成个性化的治疗光斑,根据眼球跟踪系统的数据微调光线的空间分布,实现更为灵活的角膜交联治疗。
实施例4
一种具有数字化光源21且可实现个体化治疗的角膜交联的装置,其包括角膜信息获取设备1、光发射结构、DLP-DMD装置22、眼球跟踪系统、支架结构和控制计算机3,所述光发射结构、DLP-DMD装置22设置在支架结构上,支架结构底部设置底座41,底座41上设置一竖直空心杆42;中部设置一弯折部44,上部为水平空心杆43;水平空心杆43前端设置罩体24结构;所有电路用线都设置在竖直空心杆42与水平空心杆43内部。竖直空心杆42设置为伸缩杆,以方便手术时调节高度。伸缩杆选用现有技术中的任意一种收缩杆。水平空心杆43部分为绕竖直空心杆42部分转动的结构;弯折部44为连接在水平空心杆43部分的一小段可套接在竖直空心杆42外侧的竖直管。控制计算机3设在水平空心杆43上部,方便医护人员查看。角膜信息的获取设备获取关于角膜术前形状和厚度的信息,光发射结构包括光源21和凹面镜,光源21位于凹面镜焦点处,发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,光源21包括430±5nm光源21,370±5nm光源21和480±5nm光源21,眼球跟踪系统收集手术期间眼睛的运动数据,并实时发送给控制计算机3,控制计算机3根据角膜信息获取设备1(包括眼前节照相设备及角膜厚度测量设备)获得的角膜术前病变区域的形状和、病变区域角膜厚度和角膜的总体厚度的信息,控制光源21和DLP-DMD装置22形成个性化的治疗光斑,根据眼球跟踪系统的数据微调光线的空间分布,实现更为灵活的角膜交联治疗。
控制计算机3中存储的参数包括但不限于:不同光敏剂及其激发波长范围和推荐波长,不同光敏剂推荐使用浓度,不同光敏剂扩散时间,不同角膜厚度对应的光敏剂浓度、波长和光强,根据眼睛的运动数据计算出光线的调整策略。
实施例5
本发明装置的工作流程为:
手术前(例如角膜溃疡手术),角膜信息的获取设备(包括眼前节照相设备及角膜厚度测量设备)获取关于角膜术前形状和厚度的信息,并将信息传给控制计算机3。
控制计算机3首先对角膜信息获取设备1获得的角膜信息进行处理,获得需要交联的深度和形状,形成三维立体模型,通过检查设备获取角膜病变区域的三维形态后,将病变的三维模型按照光线照射方向依次分割为N个截面。并将该信息传输给DLP-DMD装置22,此时,在DLP-DMD装置22中产生对应的图案。光源21发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,经过DLP-DMD装置22后的光路携带图形信息成像于角膜。控制计算机3根据该信息以及医护人员输入的光敏剂类型和光敏剂浓度,计算出光敏剂的扩散时间、角膜交联所需波长和光强,控制光源21(例如370±5nm)的光强和光照时间,实现灵活的角膜交联治疗。
手术期间,眼球跟踪系统收集手术期间眼睛的运动数据,并实时发送给控制计算机3,控制计算机3根据眼球跟踪系统的数据微调光线的空间分布,实现更为灵活的角膜交联治疗。
实施例6
本发明装置的工作流程为:
手术前(例如角膜溃疡手术),角膜信息的获取设备(包括眼前节照相设备及角膜厚度测量设备))获取关于角膜术前病变区域的形状和、病变区域角膜厚度和角膜的总体厚度的信息,并将信息传给控制计算机3。
控制计算机3根据该信息以及医护人员输入的光敏剂类型和光敏剂浓度,计算出光敏剂的扩散时间、角膜交联所需波长和光强,选择光源21(光源21包括1-3个波长从近紫外光到可见光的蓝光的光源21,每个光源21含有1种对应的单色光芯片,并可根据不同的手术要求选择不同的波长,430±5nm和/或370±5nm和/或480±5nm),光源21发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,经过DLP-DMD装置22后的光路携带图形信息成像于角膜,控制计算机3控制光强和光照时间,并控制DLP-DMD装置22形成个性化的治疗光斑。
手术期间,眼球跟踪系统收集手术期间眼睛的运动数据,并实时发送给控制计算机3,控制计算机3根据眼球跟踪系统的数据微调光线的空间分布,实现更为灵活的角膜交联治疗。
Claims (9)
1.一种形状深度可控的角膜交联装置,其包括角膜信息获取设备(1)、光发射结构、DLP-DMD装置(22)、支架结构和控制计算机(3),所述光发射结构、DLP-DMD装置(22)设置在支架结构上,其中,角膜信息的获取设备获取关于角膜术前形状和厚度的信息,光发射结构发出的光为平行光线,控制计算机(3)根据角膜信息获取设备(1)获得的角膜病变形状和厚度的信息控制光源(21)和DLP-DMD装置(22)形成个性化的治疗光斑;光发射结构的光源(21)为几个不同波长光源(21),光源(21)波长包含近紫外光到可见光的蓝光;光发射结构包括光源(21)和凹面镜,光源(21)位于凹面镜焦点处,发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线;支架上设一罩体结构;光发射结构及DLP-DMD装置(22)设置在罩体内;在罩体内不同方向上设置3-5套对应的光发射结构和DLP-DMD装置(22),每套对应的光发射结构和DLP-DMD装置设置在一个单独的矩形罩内;
控制计算机(3)首先对角膜信息获取设备(1)获得的角膜信息进行处理,获得需要交联的深度和形状,形成三维立体模型,通过检查设备获取角膜病变区域的三维形态后,将病变的三维模型按照光线照射方向依次分割为N个截面,并将该信息传输给DLP-DMD装置(22),此时,在DLP-DMD装置(22)中产生对应的图案;光源(21)发出的光线经凹面镜反射后变为平行光线,经过DLP-DMD装置(22)后的光路携带图形信息成像于角膜;控制计算机(3)根据该信息以及医护人员输入的光敏剂类型和光敏剂浓度,计算出光敏剂的扩散时间、角膜交联所需波长和光强,控制光源(21)的光强和光照时间,实现灵活的角膜交联治疗。
2.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,波长范围包含320nm-505nm。
3.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,光源(21)包括1-6个光源(21),每个光源(21)有一个单色光芯片,根据不同的材料选择不同的一种或多种波长。
4.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,光源(21)为发射430±5nm、370±5nm、480±5nm任意一种或几种波长的固定波长光源(21)。
5.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,控制计算机(3)控制光源(21)的光照时间、光照强度和光源(21)波长多个参数。
6.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,控制计算机(3)通过对光源(21)和DLP-DMD装置(22)的控制,实现光线的空间分布、时间、波长和强度的精确控制。
7.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,支架结构底部设置底座(41),底座(41)上设置一竖直空心杆(42);中部设置一弯折部(44),上部为水平空心杆(43);水平空心杆(43)前端设置罩体(24)结构。
8.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,角膜信息的获取设备包括眼前节照相设备及角膜厚度测量设备。
9.根据权利要求1所述的角膜交联装置,其特征在于,角膜交联装置还包括眼球跟踪系统。
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