ES2258548T3 - Drenaje para glaucoma. - Google Patents
Drenaje para glaucoma.Info
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Abstract
Drenaje para glaucoma para la esclerectomía profunda no penetrante realizado de material sintético no reabsorbible e hidrófilo, estando conformado el drenaje para estar totalmente recubierto por el colgajo escleral y completamente insertado en el espacio intraescleral, comprendiendo el drenaje una barra transversal (10, 50, 110) en una extremidad delantera del drenaje y un tronco longitudinal (20, 60, 120) que se extiende longitudinalmente a partir de la citada barra transversal, y estando configuradas las extremidades opuestas de la barra transversal (10, 50, 110) para penetrar en el interior del canal de Schlemm (CS).
Description
Drenaje para glaucoma.
La presente invención se refiere a un drenaje
para glaucoma para facilitar la evacuación del humor acuoso a
través de la membrana trabéculo-descemética.
El glaucoma es una enfermedad crónica, progresiva
e irreversible, de una presión intraocular demasiado elevada.
Cuando existe un obstáculo para la evacuación del humor acuoso de la
cámara anterior a través de un filtro denominado trabéculo, la
presión intraocular aumenta y provoca la destrucción progresiva de
las fibras nerviosas. Existen tratamientos médicos cuya eficacia se
considera insuficiente en numerosos casos en que la cirugía, sola,
puede permitir reducir la presión intraocular.
La intervención quirúrgica para el tratamiento de
los glaucomas tiene por objeto crear un mecanismo de reducción de
la presión intraocular. Actualmente, hay dos principales categorías
de intervenciones de drenaje, penetrante y no penetrante. La
cirugía más habitual es la cirugía penetrante y se denomina
trabeculectomía. Ésta consiste en crear una fístula entre la cámara
anterior del ojo y un espacio subconjuntival. Esta intervención
necesita, además, la apertura de la cámara por realización de un
orificio en el esclero con la ayuda de un instrumento incisivo, de
donde surgen complicaciones que llevan a un número importante de
fracasos.
Entre las categorías de las intervenciones
quirúrgicas no penetrantes, figuran la viscocanalostomía y la
escleroctomía profunda, denominada, igualmente, trabeculectomía ab
externo. La viscocanalostomía del Dr. Robert Stegmman (J Cataract
Refract Surg, vol. 25, 1999) comprende la realización de un colgajo
conjuntival con base fórnix y el corte de un primer colgajo
parabólico de un tercio del espesor, y de un segundo colgajo
parabólico escleral profundo de casi dos tercios del espesor
escleral que es extirpado posteriormente, la ablación del techo del
canal de Schlemm y la inyección de hialuronato de sodio de alta
viscosidad no reticulado, en el canal de Schlemm y, por
consiguiente debajo del colgajo exterior después de la sutura. Se
forma, así, un depósito escleral lleno de hialuronato de sodio
debajo del colgajo exterior. La porosidad fisiológica del trabéculo
yuxtacanalicular y la membrana descemética permiten la evacuación
del humor acuoso y la reducción de la presión intraocular. Pero el
hialuronato de sodio se elimina en un plazo de tiempo de cinco a
seis días y el depósito se llena rápidamente por la fibrosis,
limitando la duración de la eficacia de la intervención.
Un desarrollo de esta técnica está presentado en
la solicitud PCT WO 98/35640 que describe un implante de
esclero-queractomía predescémetica realizado en
ácido hialurónico reticulado, que presenta la forma de un prisma de
base triangular. Este implante se supone que ocupa de modo más
duradero el espesor formado quirúrgicamente, pero el volumen del
implante se reduce a la mitad en cuatro meses y después es
totalmente reabsorbido.
De acuerdo con otra variante de la escleroctomía
profunda del Dr Mermoud, se realiza un drenaje para glaucoma de
forma cilíndrica a partir de colágeno de cerdo liofilizado y
suturado al lecho escleral profundo. El drenaje transporta el humor
acuoso por capilaridad. El colgajo escleral superficial no cierra la
extremidad posterior del drenaje cilíndrico que es inadaptado para
la configuración del depósito escleral. El drenaje es reabsorbido
en los meses que siguen a la intervención.
El conjunto de estos implantes y drenajes para
glaucoma realizados en ácido hialurónico reticulado y no reticulado
o en colágeno de cerdo, son todos reabsorbibles y, por tanto, no
constituyen una solución realmente duradera de drenaje del humor
acuoso de la cámara anterior y, por tanto, una disminución de la
presión intraocular asegurada en el tiempo. Además, estos implantes
y drenajes de origen animal tienen un coste de fabricación elevado
y conllevan un riesgo de transmisión de enfermedades, especialmente
virales, y cuando estos son de origen porcino o tratados con
heparina porcina, los cirujanos tropiezan con rechazos de los
pacientes por motivos
religiosos.
religiosos.
La solicitud WO 95/35078 describe un implante de
escleroctomía con o sin incisión del trabéculo, realizado de
copolímero metilmetacrilato vinilpirrolodina que presenta una tasa
de hidrofilia elevada, del orden del 40%. Éste comprende una parte
intraescleral adaptada para ser dispuesta contra el trabéculo,
insertada en una trampa debajo del colgajo escleral y una parte
subconjuntiva que sale del esclero y está alojada debajo de la
conjuntiva.
La solicitud US 4521210 describe un drenaje para
glaucoma de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
La extremidad externa del implante desvía el
humor acuoso debajo de la conjuntiva y forma una burbuja visible a
través de la conjuntiva.
El documento US-4.521.210
describe un drenaje para glaucoma para escleroctomía penetrante
realizado de material semirrígido biocompatible, tal como el
polimetilmetacrilato. El drenaje es, preferentemente, cruciforme. Su
extremidad delantera penetra en la cámara anterior por el ángulo
iridocorneano. Su parte central se extiende entre la esclerótica y
el cuerpo ciliar y a través de una parte de la esclerótica a la cual
es suturado. La extremidad trasera del drenaje penetra en el
interior de un espacio supracoroidal en el que los fluidos así
drenados de la cámara anterior son absorbidos.
El objeto de la invención es un drenaje para
glaucoma que es susceptible de asegurar el drenaje para duraciones
prolongadas, incluso indefinidamente, y desprovisto de los
inconvenientes de los drenajes para glaucoma y otros implantes de
escleroctomía conocidos.
De acuerdo con un primer aspecto de la invención,
un drenaje para glaucoma para la escleroctomía profunda no
penetrante está realizado de material sintético no reabsorbible e
hidrófilo, estando conformado el drenaje para estar totalmente
recubierto por el colgajo escleral y completamente insertado en el
espacio intraescleral, comprendiendo el drenaje una barra
transversal en una extremidad delantera del drenaje y un tronco
longitudinal que se extiende longitudinalmente a partir de la
citada barra transversal, y estando configuradas las extremidades
opuestas de la barra transversal para penetrar en el interior del
canal de Schlemm.
Gracias a la hidrofilia del drenaje, éste
participa a su vez en el paso del humor acuoso desde la membrana
trabéculo-descemética al espacio intraescleral donde
éste es recuperado por la circulación venosa. Alojado completamente
en el espacio intraescleral, éste no promueve la formación de
burbujas debajo de la conjuntiva.
Preferentemente, el material no reabsorbible e
hidrófilo e, igualmente, apirógeno y, naturalmente, biocompatible,
es polihidroxietil metacrilato 38% (PolyHEMA 38%) o un acrílico
hidrófilo. Además del hecho de que estos materiales no son
reabsorbibles, estos no provocan fibrosis, tales como otros
materiales biocompatibles y no reabsorbibles y, especialmente, la
silicona. Por consiguiente, el drenaje permite mantener alrededor de
él un espacio intraescleral permanente y debajo del colgajo
escleral, propicio para la evacuación del humor acuoso con duración
prolongada. El sitio del drenaje, entonces poco fibroso, puede ser
revisado, especialmente, para restablecer la evacuación del humor
acuoso.
Preferentemente, el presente drenaje para
glaucoma comprende una barra transversal y un tronco que se extiende
longitudinalmente a partir de la barra transversal y es
monobloque.
De acuerdo con una forma de realización
preferida, el drenaje tiene una forma de T que comprende la barra
transversal dispuesta en la extremidad delantera y el tronco
longitudinal que se extiende hacia atrás a partir de la mitad de la
barra transversal.
De acuerdo con otra característica preferida, la
barra transversal comprende en la superficie posterior un par de
salientes a una y otra parte de una zona media que forma una cubeta
de evacuación.
Para una escleroctomía profunda no penetrante, la
barra transversal se extiende a lo largo de, y recubre en parte, la
membrana trabéculo-descemética y las extremidades de
la barra transversal pasan por debajo del esclero intacto y al
interior del canal de Schlemm. En esta posición, el borde delantero
del drenaje está en la proximidad de, y en la práctica en contacto
con, la membrana trabéculo-descemética. La longitud
del tronco es tal que su extremidad trasera no se extiende más allá
del espacio intraescleral.
De acuerdo con una segunda forma de realización,
al menos, una parte del borde delantero del drenaje está abombado,
de modo que, cuando los brazos de la barra transversal están frente
a la membrana trabéculo-descemética, el borde
delantero abombado aplica una tensión sobre esta membrana con el fin
de estirar las mallas de ésta y aumentar su porosidad y, por tanto,
la evacuación de la cámara anterior hacia el espacio
intraescleral.
Preferentemente, un orificio está dispuesto entre
los brazos de la barra transversal y constituye un punto de mira
para realizar micropunciones con láser YAG en la membrana
trabéculo-descemética cuando éstas se consideran
necesarias para mejorar la evacuación del humor acuoso hacia el
espacio intraescleral.
Las características y las ventajas de la
invención se deducirán, por otra parte, de la descripción que sigue
a título de ejemplo refiriéndose a los dibujos anejos, en los
cuales:
- la figura 1 es una vista en perspectiva de un
drenaje para glaucoma de acuerdo con una primera forma de
realización de la invención;
- la figura 2 es una vista del drenaje ilustrado
en la figura 1 alojado en el espacio intraescleral implantado,
antes del cierre del colgajo escleral superficial;
- la figura 3 es un detalle de la figura 2;
- la figura 4 es una vista en perspectiva de un
drenaje para glaucoma de acuerdo con una segunda forma de
realización de la invención;
- la figura 5 es una vista del drenaje ilustrado
en la figura 4 alojado en el espacio intraescleral;
- la figura 6 es una vista en perspectiva de un
drenaje para glaucoma de acuerdo con una tercera forma de
realización.
El drenaje para glaucoma 1, tal como está
ilustrado en la figura 1, está destinado a ser implantado en el
lecho escleral profundo (LS) en el marco de una escleroctomía
profunda no penetrante (véanse las figuras 2 y 3).
De acuerdo con la invención, el drenaje para
glaucoma está realizado en un material biocompatible, no
reabsorbible, hidrófilo y apirógeno. Este material hidrófilo es
permeable al humor acuoso, de modo que el humor acuoso puede
transitar por el drenaje, especialmente desde su extremidad
denominada delantera, en la proximidad de, y en la práctica en
contacto con, la membrana trabéculo-descemética,
hacia su extremidad denominada trasera, para recuperación por el
sistema venoso. La tasa de hidrofilia es, preferentemente, elevada.
El polihidroxi etil metacrilato (PolyHEMA) 38% y el copolímero
acrílico hidrófilo, tal como el comercializado por la sociedad
loltech con la marca POLY-MEGMA^{TM}, son
satisfactorios.
Un implante de este tipo permite un drenaje in
situ durante una duración prolongada, de varios años, incluso
indefinidamente, y esto sin modificación de la geometría del
drenaje, puesto que el material constitutivo es no reabsorbible en
el entorno de implantación. El material hidrófilo en el cual está
realizado, preferentemente, el implante, no provoca la fibrosis y
por ello permite mantener alrededor de él un espacio intraescleral
propicio para la evacuación del humor acuoso. Asimismo, siendo el
sitio poco fibroso, éste puede ser revisado en caso de
necesidad.
El drenaje 1 comprende una barra transversal 10 y
un tronco longitudinal 20. La barra transversal 10 está situada en
una extremidad denominada delantera y comprende un par de brazos 11
que se extienden en sentidos opuestos. El tronco longitudinal 20 se
extiende longitudinalmente hacia atrás a partir de la barra
transversal. El eje general de la barra transversal 10 y el del
tronco longitudinal 20 son, pues, sensiblemente perpendiculares
entre sí. El tronco longitudinal se extiende, preferentemente, a
partir de la mitad de esta última y de este modo, el drenaje 1
tiene la forma general de una T.
El contorno del drenaje está definido por bordes
de la barra transversal 10 y del tronco longitudinal 20 y comprende
un borde delantero 14 de la barra transversal 10 que se extiende
entre los extremos redondeados 13 de la barra que se prolongan por
los bordes laterales 15 del otro lado de cada uno de los brazos y a
continuación por los bordes laterales 24 del tronco longitudinal 20
que terminan en un extremo redondeado 23 en la extremidad trasera
del tronco longitudinal 20.
La cara anterior, no ilustrada, es sensiblemente
plana y, por tanto, sin relieve, Lo mismo ocurre con la superficie
posterior 30 del tronco longitudinal 20 y la zona media 31 de la
barra transversal 10 entre los brazos 11.
De acuerdo con una forma de realización
preferida, la cara posterior de los brazos 11 comprende un saliente
12, de forma general afilada y, preferentemente, semitroncocónica,
cuya base superior se encuentra en el extremo redondeado 13 de los
brazos respectivos.
La zona media 31 dispuesta entre los salientes 12
forma entre estos una cubeta apta para dirigir la evacuación sobre
la superficie posterior a lo largo del tronco longitudinal 20 hacia
atrás.
Una orificio 22, preferentemente circular, está
practicado a media altura del tronco 20 y en el eje longitudinal de
éste.
En la práctica, la anchura de la barra
transversal 10 es ligeramente mayor que la anchura del colgajo
escleral profundo retirado, de modo que las partes terminales 17 de
los brazos 11 pueden introducirse debajo del esclero intacto en el
interior del canal de Schlemm (CS), tal como está ilustrado en la
figura 2 y en el detalle de la figura 3. La cogida de la parte
terminal 17 de los brazos respectivos asegura una buena colocación y
orientación de la barra transversal 10 con respecto al canal de
Schlemm (CS) y la membrana trabéculo-descemética. Se
observa, por otra parte, que la barra transversal 10 se extiende a
lo largo de, y recubre, la membrana
trabéculo-descemética, habiendo sido efectuada
precedentemente la ablación del techo del canal de Schlemm, y el
borde delantero de la barra transversal está en contacto en toda su
longitud con la membrana trabéculo-descemética
(véase la figura 2).
Una vez colocadas las partes terminales 17 de los
brazos respectivos, el tronco 20 puede ser suturado al lecho
escleral (LS) a través del orificio 22. El colgajo escleral
superficial (VS) puede, entonces, ser plegado y suturado y a
continuación la membrana conjuntiva.
El drenaje de acuerdo con la invención, asegura
una evacuación del humor acuoso al espacio intraescleral formado
debajo del colgajo escleral, de una duración prolongada, gracias,
por una parte, a su carácter no reabsorbible y, por otra, a la
hidrofilia. El drenaje permite mantener alrededor de él una zona
libre permanente de evacuación. Debido a la hidrofilia elevada del
polyHEMA 38% o del acrílico hidrófilo, el humor acuoso puede
transitar, también, por el drenaje hacia el sistema venoso. La
evacuación del humor acuoso está dirigida desde la extremidad
delantera hacia la extremidad trasera y es favorecida gracias a la
cubeta definida entre los salientes en la cara posterior de la
barra transversal. La configuración y el tamaño del drenaje permiten
una implantación completamente debajo del colgajo escleral y
completamente dentro del espacio intraescleral.
En caso de necesidad, la evacuación del humor
acuoso puede aumentarse practicando micropunciones con láser YAG en
las proximidades del cuerpo del drenaje 2 a nivel del canal de
Schlemm (CS). Por otra parte, la realización de una ventana en el
canal de Schlemm y la colocación del drenaje que así resulta,
facilitan la localización de las micropunciones.
Sin embargo, de acuerdo con una forma de
realización no ilustrada, los salientes pueden estar eliminados de
modo que la cara posterior del drenaje sea sensiblemente plana y,
por tanto, sin relieve, como la cara anterior. Asimismo, aunque se
prefiera la forma en T, tal como está ilustrada, pueden adoptarse
otras formas del drenaje. En todos los casos, el borde delantero
debe estar colocado tal como está ilustrado en la figura 2, es
decir, en la proximidad de, y en la práctica en contacto con, la
membrana trabéculo-
descemética.
descemética.
En el estado hidratado del drenaje, la anchura de
la barra transversal 10 entre sus extremidades 13 opuestas es,
preferentemente, 3 mm a 4 mm, incluso más y, de modo más particular,
aproximadamente 4 mm. La altura de la barra transversal definida
entre el borde delantero y el borde lateral opuesto es del orden de
0,20 mm a 0,50 mm y, preferentemente, aproximadamente, 0,25 mm. La
altura total del drenaje se sitúa, preferentemente, entre 2,50 mm y
3,50 mm y, en todo caso, inferior a 4 mm, y la altura del tronco es
de, aproximadamente, 2,75 mm.
El drenaje es, preferentemente, delgado con un
espesor del orden de 0,1 mm, aparte del saliente, que es del orden
de 0,30 mm. Gracias a este pequeño espesor y al material
constitutivo, el drenaje puede adaptarse a la curvatura del lecho
escleral. Al ser el espesor del drenaje del orden del espesor del
colgajo escleral profundo extirpado, el drenaje puede alojarse
completamente en el espacio intraescleral después del cierre del
colgajo escleral superficial.
El drenaje para glaucoma 100 de acuerdo con una
segunda forma de realización, tal como está ilustrado en la figura
4, está destinado, igualmente, a estar implantado en el lecho
escleral profundo (LS) en el marco de una escleroctomía profunda no
penetrante (véase la figura 5).
El drenaje para glaucoma 100 está realizado,
igualmente, del mismo material biocompatible, no reabsorbible,
hidrófilo y apirógeno, que el material de la primera forma de
realización y permite la misma implantación, con las mismas
funciones y ventajas que los drenajes de la primera forma de
realización.
El drenaje 100 comprende una barra transversal
110 y un tronco longitudinal 120. La barra transversal 110 está
situada en una extremidad denominada delantera y comprende un par de
brazos 111 que se extienden en sentidos opuestos. El tronco
longitudinal 120 se extiende longitudinalmente a una parte de la
barra transversal. El eje general de la barra transversal 110 y el
del tronco longitudinal 120 son, pues, sensiblemente perpendiculares
entre sí. El tronco longitudinal se extiende, preferentemente, a
partir de la mitad de esta última y de este modo el drenaje 100
tiene la forma general de una T.
El contorno del drenaje está definido por los
bordes de la barra transversal 110 y del tronco 120 y comprende un
borde delantero abombado 114 de la barra transversal 110 entre los
brazos, prolongado hasta los extremos redondeados 113 de la barra
por bordes delanteros rectilíneos 118 de los brazos. Los extremos
redondeados 113 están prolongados por los bordes laterales 115
paralelos a los bordes delanteros laterales 118, en el otro lado de
cada uno de los brazos y después por los bordes laterales 124 del
tronco longitudinal 120 que terminan en un extremo ligeramente
redondeado 123 en la extremidad trasera del tronco longitudinal
120.
La cara anterior, no ilustrada, es sensiblemente
plana y, por tanto, sin relieve. Los mismo sucede con la superficie
posterior 130 del tronco longitudinal 120 y de la zona media 131 de
la barra transversal 110.
La cara posterior del drenaje comprende, a una y
otra parte de la zona media 131, un saliente 112, de forma general
afilada y, preferentemente, semitroncocónica cuya base superior se
encuentra en el extremo redondeado 113 de los brazos
respectivos.
La zona media 131 dispuesta entre los salientes
112 forma entre estos una cubeta apta para dirigir la evacuación
sobre la superficie posterior entre los salientes 112 y a lo largo
del tronco longitudinal 120.
Un orificio 122, preferentemente circular, está
practicado en el tronco 120 aproximadamente a las tres cuartas
partes de la distancia entre el centro del borde anterior y la
extremidad posterior del tronco y en el eje longitudinal de
éste.
En la práctica, la anchura de la barra
transversal 110 es ligeramente mayor que la anchura del colgajo
escleral profundo retirado, de modo que las partes terminales 117
de los brazos 111 pueden introducirse debajo del esclero intacto en
el interior del canal de Schlemm (CS), tal como está ilustrado en la
figura 5. La cogida de la parte terminal 117 de los brazos
respectivos asegura una buena colocación y orientación de la barra
transversal 110 con respecto al canal de Schlemm (CS) y la membrana
trabéculo-descemética. La barra transversal 110 se
extiende a lo largo de, y recubre en parte, la membrana
trabéculo-descemética, habiendo sido efectuada
precedentemente la ablación del techo del canal de Schlemm. Tal como
está colocado con respecto al canal de Schlemm, al menos, el borde
delantero 114 de la barra transversal está en contacto con la
membrana trabéculo-descemética (véase la figura 5)
y el borde delantero abombado 114 la pone en tensión, de modo que
sus mallas, al estirarse, aumentan la evacuación del humor acuoso a
través de la membrana trabéculo-descemética.
Una vez colocadas las partes terminales 117 de
los brazos respectivos, el tronco 120 puede ser suturado al lecho
escleral (LS) a través del orificio 122. El colgajo escleral (VS)
puede ser entonces plegado y suturado y a continuación la membrana
conjuntiva.
El drenaje de acuerdo con la segunda forma de
realización asegura la evacuación del humor acuoso al espacio
intraescleral y mejora su evacuación a través de la parte de la
membrana trabéculo-descemética puesta en
tensión.
En caso de necesidad, la evacuación del humor
acuoso puede aumentarse practicando micropunciones con láser YAG.
Con este fin, un segundo orificio 125 está practicado entre los
brazos 112 y alineado sensiblemente con estos. Este orificio
constituye un punto de referencia y un punto de mira a través del
cual el cirujano podrá dirigir el láser YAG con el fin de localizar
las micropunciones a nivel de la membrana
trabéculo-descemética.
Preferentemente, la anchura de la barra
transversal 110 entre sus extremidades 113 opuestas es de 3,5 mm a
4 mm, incluso más y, preferentemente, aproximadamente, 4 mm. La
anchura de la zona media 131 entre las extremidades internas de los
salientes 112 es mayor en esta forma de realización y, en la
práctica, del orden de 1,7 mm. La altura de la barra transversal
definida entre los bordes laterales paralelos 115, 118 es del orden
de 0,20 mm a 0,30 mm y, preferentemente, aproximadamente 0,25 mm.
La altura total del drenaje se sitúa, preferentemente, entre 3 mm y
3,75 mm y, preferentemente, es, aproximadamente, 3,50 mm.
El drenaje es, preferentemente, delgado, con un
espesor del orden de 0,15 mm, aparte del saliente, que es del orden
de 0,30 mm, y suficientemente flexible para seguir la curvatura del
lecho escleral (LS).
En una tercera forma de realización ilustrada en
la figura 6, el drenaje para glaucoma 2 comprende una barra
transversal 50 y un tronco longitudinal 60. La barra transversal 50
está situada en una extremidad denominada delantera y comprende un
par de brazos 51 que se extienden en sentidos opuestos. El tronco
longitudinal 60 se extiende longitudinalmente a una parte de la
barra transversal. El eje general de la barra transversal 50 y el
del tronco longitudinal 60 son, pues, sensiblemente perpendiculares
entre sí. El tronco longitudinal se extiende, preferentemente, a
partir de la mitad de esta última y de este modo, el drenaje 2
tiene, igualmente, la forma general de una T.
El contorno del drenaje está definido por los
bordes de la barra transversal 50 y del tronco longitudinal 60 y
comprende un borde delantero 54 que comprende una parte convexa
central de la barra transversal 50 que se extiende después de
manera rectilínea hasta los extremos redondeados 53 de la barra. El
contorno sigue, entonces, los bordes laterales 55 en el otro lado
de cada uno de los brazos y después por los bordes laterales 64 del
tronco longitudinal 60 que convergen hacia un pequeño extremo
redondeado 63 en la extremidad trasera del tronco longitudinal
60.
De acuerdo con una tercera forma de realización,
el drenaje comprende la cara anterior, no ilustrada en la figura 6,
sensiblemente plana y, por tanto, sin relieve. Lo mismo ocurre con
la superficie posterior del tronco longitudinal 60 y de la zona
media 71 de la barra transversal 50.
De acuerdo con una forma de realización
preferida, la cara posterior 70 del drenaje 2 comprende a una y otra
parte de la zona media 71, un saliente 52, preferentemente de forma
general semitroncocónica cuya base superior se encuentra en el
extremo redondeado 53 de los brazos respectivos.
La zona media 71 dispuesta entre los salientes 52
se encuentra, entonces, en el mismo plano que la superficie
posterior 70 del tronco longitudinal 60.
Un orificio 62, preferentemente circular, está
practicado en los dos tercios de la distancia entre el borde 54 y
el extremo redondeado 63 y se encuentra en el eje longitudinal del
tronco.
Asimismo, debido a la hidrofilia elevada del
poly-HEMA 38% o el acrílico hidrófilo, el humor
acuoso puede, igualmente, transitar por el propio drenaje hacia el
sistema venoso uveoescleral. Finalmente, como en las dos primeras
formas de realización, gracias al hecho de que el drenaje sea no
reabsorbible e hidrófilo, un espacio permanente está constituido
alrededor del tronco del drenaje, no obstante la cicatrización
inevitable entre el lecho escleral y el colgajo escleral
superficial.
En el estado hidratado, la anchura de la barra
transversal 50 entre sus extremidades 53 opuestas es,
preferentemente, 3,5 mm a 4,5 mm y, de modo más particular, del
orden de 3,5 mm. La longitud de cada uno de los brazos de la barra
transversal es del orden de 1 mm. La altura de la barra transversal
definida entre los bordes opuestos es del orden de 0,2 mm a 0,4 mm
y, preferentemente, aproximadamente, 0,25 mm. Asimismo, la altura
total del drenaje se sitúa, preferentemente, entre 3 mm y 4 mm y,
de modo más particular, 3,5 mm. La anchura del drenaje a nivel de
la ranura practicada en el canal de Schlemm es, preferentemente,
entre 1,3 mm y 1,8 mm y, de modo más particular, del orden de 1,5
mm, es decir, del orden de 0,1 mm más pequeña que la anchura de la
ranura.
El espesor del drenaje es del orden de 0,1 mm,
salvo a nivel de los salientes en que es del orden de 0,30 mm.
Así pues, el drenaje para glaucoma de esta
tercera forma de realización puede implantarse de la misma manera
que de acuerdo con la primera forma de realización.
Cualquiera que sea la forma del drenaje para
glaucoma realizado, por ejemplo, en poly-HEMA 38% o
un acrílico hidrófilo, éste puede fabricarse de acuerdo con los
procedimientos habituales en el ámbito de los implantes
intraoculares. Preferentemente, el drenaje es mecanizado en torno
("lath cut").
Este drenaje, una vez realizado y esterilizado,
es envasado en una bolsa o en un frasco que contenga solución
isotónica tal como el NaCL 0,9%. El drenaje puede ser alojado en un
soporte (no ilustrado) para facilitar su prensión.
Naturalmente, la presente invención no se limita
a la forma de realización descrita y representada, sino que engloba
cualquier variante de ejecución. Aunque la forma en T de cada una de
las formas de realización ilustrada sea preferida para las dos
aplicaciones descritas, pueden adoptarse otras configuraciones.
Igualmente, pueden emplearse otros materiales no reabsorbibles e
hidrófilos utilizados para la realización de implantes intraoculares
flexibles.
Claims (16)
1. Drenaje para glaucoma para la esclerectomía
profunda no penetrante realizado de material sintético no
reabsorbible e hidrófilo, estando conformado el drenaje para estar
totalmente recubierto por el colgajo escleral y completamente
insertado en el espacio intraescleral, comprendiendo el drenaje una
barra transversal (10, 50, 110) en una extremidad delantera del
drenaje y un tronco longitudinal (20, 60, 120) que se extiende
longitudinalmente a partir de la citada barra transversal, y
estando configuradas las extremidades opuestas de la barra
transversal (10, 50, 110) para penetrar en el interior del canal de
Schlemm (CS).
2. Drenaje para glaucoma de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque la forma general es la
de una T.
3. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado
porque el drenaje está realizado en poly-HEMA 38% o
en acrílico hidrófilo.
4. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque la barra transversal (10, 50, 110) comprende, al menos, un
saliente (12, 52, 112) en la cara posterior (31, 71, 131) del
drenaje.
5. Drenaje para glaucoma de acuerdo con la
reivindicación 4, caracterizado porque un par de salientes
(12, 52, 112) están dispuestos en los brazos respectivos
constituidos por la barra transversal (10, 50, 110) y forman entre
ellos una cubeta de evacuación.
6. Drenaje para glaucoma de acuerdo con las
reivindicaciones 4 o 5, caracterizado porque cada uno de los
salientes (12, 52, 112) tiene una sección que se afila hacia la
base superior situada cerca de las partes terminales respectivas de
la barra transversal (10, 50).
7. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque el tronco longitudinal (20, 60, 120) está afilado a partir
de la barra transversal hacia su extremidad libre.
8. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado
porque la barra transversal (10, 110) está configurada para
extenderse a lo largo de, y recubrir, el canal de Schlemm (CS) y
sus extremidades están configuradas para penetrar debajo del esclero
profundo.
9. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque la barra transversal (10, 50, 110) tiene una anchura
comprendida entre, aproximadamente, 3 mm y 4 mm.
10. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque el drenaje comprende un orificio (22, 72, 122) para suturar
el drenaje al colgajo escleral profundo.
11. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque la longitud total del drenaje está comprendida entre,
aproximadamente, 2,5 mm y 3,5 mm.
12. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque el borde delantero (14) es sensiblemente rectilíneo y está
configurado para estar en contacto en toda la anchura con la
membrana trabéculo-descemética.
13. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado
porque el borde delantero (54, 114) está en saliente para poner la
membrana trabéculo-descemética en tensión.
14. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque el borde delantero tiene una parte convexa (54, 114).
15. Drenaje para glaucoma de acuerdo con la
reivindicación 13, caracterizado porque el borde delantero
saliente (54, 114) está abombado y dispuesto entre los bordes
delanteros de los brazos laterales.
16. Drenaje para glaucoma de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque un orificio (125) está dispuesto entre brazos de la barra
(50) y constituye un punto de mira para colocar micropunciones de
láser.
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