ES2233654T3 - Cornea sintetica. - Google Patents

Cornea sintetica.

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ES2233654T3
ES2233654T3 ES01945426T ES01945426T ES2233654T3 ES 2233654 T3 ES2233654 T3 ES 2233654T3 ES 01945426 T ES01945426 T ES 01945426T ES 01945426 T ES01945426 T ES 01945426T ES 2233654 T3 ES2233654 T3 ES 2233654T3
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Emmanuel Lacombe
Jean-Marie Parel
Bernard Duchesne
Franck Villain
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Corneal Industrie SA
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Corneal Industrie SA
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Abstract

Córnea sintética destinada a ser colocada en una escotadura (28) llevada a cabo en la córnea del ojo, la mencionada escotadura desemboca en la cara anterior de la córnea y no en su cara posterior para dejar subsistir la membrana de Descemet (16), caracterizada por el hecho de que la parte óptica de la mencionada córnea consiste en una pieza única (42) enteramente llevada a cabo en un material transparente flexible con un eje de simetría de revolución que presenta una cara anterior (44) en forma de casquete esférico de un radio (Ra) y una cara posterior (46) en forma de casquete esférico de un radio (Rp), las dos caras están separadas, en sus zonas centrales, por una distancia (e) y una pared lateral (48) en forma sensiblemente de tronco de cono de un eje confundido con el eje de revolución y cuya cumbre está dispuesta del lado de la mencionada cara anterior, de tal forma que la sección perpendicular al eje de simetría crece continuamente de (D2) a (D1), el ángulo (a) que forma la sección dela pared lateral y de la cara posterior por un plano que contiene el mencionado eje de revolución está comprendido entre 10 y 35 grados.

Description

Cornea sintética.
La presente invención tiene por objeto una córnea sintética.
De modo más preciso, la invención se refiere a una prótesis óptica que se puede colocar dentro de la córnea después de llevar a cabo una abertura central en ésta cuando la córnea no cumple ya su función de transparencia.
En la figura 1 adjunta, se ha representado la parte central de la córnea (10) de un ojo. Esta está constituida por una pluralidad de membranas o de láminas dispuestas las unas sobre las otras. A partir de la cara posterior, es decir de la cara interna (12) de la córnea, se puede distinguir el endotelio (14), que está constituido por una capa de células que no se regeneran, la membrana de Descemet (16), unas láminas intermedias (18) que forman el estroma de la córnea, luego la membrana de Bowman (20) y finalmente el epitelio (22) que constituye la cara anterior (24) de la córnea. El epitelio está constituido por varias capas de células que tienen una gran propensión a la regeneración. El espesor total de la córnea, en su región central, es del orden de 500 micras y el estroma y el epitelio representan entre ellos dos más de un 97% del espesor total.
En las técnicas conocidas de puesta en su lugar de queratoprótesis, se procede a la realización de una incisión en forma de alojamiento cilíndrico (26) que atraviesa de una a otra parte el espesor de la córnea. En el tipo de queratoprótesis más conocido llamado queratoprótesis intraestromal, la prótesis está constituida por una pieza óptica cilíndrica dispuesta en la escotadura (26) y consta de una falda anular que está insertada entre unas láminas del estroma de la córnea (18) para asegurar el mantenimiento mecánico de la queratoprótesis dentro de la córnea. Se sabe que esta técnica de queratoprótesis interestromal da unos resultados mediocres o claramente malos.
Es por lo que se ha propuesto notablemente, en la demanda de patente WO 97/27824 en nombre de la demandante, otra forma de queratoprótesis en la que la parte óptica cilíndrica está provista de una falda lateral posterior que se aplica contra la cara interna de la córnea con el fin de asegurar el mantenimiento mecánico de la queratoprótesis dentro de la córnea. Esta solución da unos resultados mucho más satisfactorios.
Sea cual sea el tipo de mantenimiento de la queratoprótesis dentro de la córnea, las técnicas anteriores necesitan la realización de una escotadura en la parte central de la córnea que atraviesa ésta de una a otra parte. El hecho de llevar a cabo esta abertura completa presenta una cierta cantidad de inconvenientes notablemente en lo que se refiere a los riesgos de escapes o de infecciones.
Cuando la córnea está alterada de modo severo (quemaduras, etc...), las queratoprótesis con apoyo post-cornea constituyen la solución que mejor se adapta.
En unos casos más numerosos, la alteración de la córnea es reducida y la membrana de Descemet no está afectada. Un injerto de córnea es entonces posible. Sin embargo, los problemas unidos a la contaminación viral y a la penuria de injertos hace que sería interesante disponer de una córnea sintética que pudiera colocarse en su lugar dentro de la cornea, permitiendo al mismo tiempo la conservación de la membrana de Descemet y la capa endotelial con el fin de evitar las complicaciones mencionadas debido a una abertura transfijante en la córnea.
El documento US 4.842.599 describe una córnea sintética que se puede colocar en su lugar dentro de la córnea, conservando la membrana de Descemet. Sin embargo, para asegurar el mantenimiento mecánico de la córnea sintética, ésta está provista de una falda anular de fijación, esta falda consta de unos orificios para la realización de suturas. Tal solución no es satisfactoria ya que lleva consigo un traumatismo importante en una zona extendida de la córnea.
El documento EP0420549A describe un implante óptico de córnea de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Es un objeto de la presente invención suministrar una córnea sintética que pueda colocarse en su lugar dentro de la córnea y mantenerse en ésta de modo eficaz evitando al mismo tiempo tener que llevar a cabo una perforación completa de la córnea, cuando el estado de los planos posteriores de la córnea del paciente autoriza tal solución.
Para alcanzar este objetivo, la invención suministra la córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 1.
Se comprende que gracias a la forma general en tronco de cono de la prótesis, ésta puede estar alojada en una escotadura en la parte central de la córnea que tiene una forma similar, sin que sea necesario perforar la membrana de Descemet y el endotelio. Sin embargo, gracias a la forma de tronco de cono, la córnea sintética se mantiene de modo eficaz dentro de la córnea, en apoyo sobre la membrana de Descemet. Más allá de un ángulo (a) igual a 35 grados, los riesgos de expulsión llegan a ser importantes.
De preferencia, el ángulo (a) es del orden de 25 a 30 grados, lo que asegura un mantenimiento aún mejor de la prótesis en la córnea.
Aún más preferencial, es que el radio de curvatura de la cara anterior de la pieza transparente sea tan próximo como sea posible al de la cara anterior de la córnea, es decir comprendido entre 6,5 y 8,5 mm. De esta forma se evitan los riesgos de una perturbación de los movimientos de los párpados sobre la córnea, perjudiciales mecánicamente a la contención.
Otro problema que se presenta en caso de colocación en su lugar de una córnea sintética dentro de la córnea natural es el riesgo de proliferación de células susceptibles de empezar a desarrollarse en la cara posterior de la córnea sintética y de hacer progresivamente opaca esta cara posterior por la formación de una membrana retroprotética.
De acuerdo con un modo perfeccionado de realización de la invención, la córnea sintética consta además de una falda anular conectada a la cara lateral de la pieza que forma la córnea sintética, la cara posterior de la mencionada falda está dispuesta en el mismo casquete esférico que la cara posterior de la córnea sintética propiamente dicha, la mencionada falda tiene un espesor al menos igual a 100 micras.
La falda sirve de barrera contra la proliferación de las células hacia la cara posterior de la córnea sintética propiamente dicha. No tiene ninguna función mecánica de mantenimiento de la córnea sintética dentro de la córnea natural. Es por lo que se le puede dar un espesor muy reducido, inferior a 100 micras y de preferencia inferior a 50 micras. Siendo el módulo de Young utilizado inferior, de preferencia, a 1 MPa, se comprende que la falda no tiene ninguna resistencia mecánica significativa.
Es posible, para mejorar aún más el efecto de barrera contra la proliferación de las células, prever que el borde de la falda sea "cuadrado".
Otras características y ventajas de la invención aparecerán mejor con la lectura de la descripción que sigue de varios modos de realización de la invención dados a título de ejemplos no limitativos.
Llevada a cabo de esta forma, la descripción se refiere a las figuras adjuntas en las cuales:
- la figura 1, ya descrita, muestra en corte transversal la estructura de la córnea del ojo;
- la figura 2 muestra una córnea sintética de acuerdo con la invención puesta en su lugar dentro de la córnea;
- la figura 3 muestra en corte vertical un modo de realización preferido de la córnea sintética;
- la figura 4 muestra una primera variante de realización de la córnea sintética colocada en su lugar dentro de la córnea del ojo;
- las figuras 5a y 5b muestran en semi-vista desde arriba y en corte de acuerdo con la sección B-B una segunda variante de realización de la córnea sintética; y
- la figura 6 muestra en corte vertical una tercera variante de realización de la córnea sintética.
La córnea sintética está destinada a ser colocada en su lugar dentro de una trepanación lamelar profunda delante de la membrana de Descemet llevada a cabo en la parte central de la córnea. En la figura 2, se ha representado la escotadura (28) que presenta un eje de revolución YY'. La escotadura consta de una pared troncocónica (30) cuya cumbre está del lado de la cara anterior de la córnea y que se para en la membrana de Descemet (16). De esta forma, esta escotadura tiene una profundidad (e'), presenta en la cara anterior de la córnea un diámetro (D_{2}') y, en la proximidad de la membrana de Descemet, un diámetro (D'_{1}).
Ahora, con referencia a la figura 3, se va a describir en mayor detalle un primer modo de realización de la córnea sintética (40). En este modo de realización, la córnea sintética consiste en una pieza única (42) que presenta un eje de revolución XX'. La pieza (42) está definida por una cara anterior (44) en forma de casquete esférico de un radio (R_{a}), una cara posterior (46) igualmente en forma de casquete esférico y con un radio (R_{p}) y por una pared lateral (48) que conecta las caras anterior (44) y posterior (46) de la pieza (42). La pared lateral (48) tiene la forma de un tronco de cono cuyo eje es el eje XX' y cuya cumbre está girada hacia la cara anterior (44) de la pieza (42). La cara anterior (44) está limitada por un círculo (C_{2}) de un diámetro (D_{2}) y la cara posterior (46) está limitada por un círculo (C_{1}) de un diámetro (D_{1}). Se ha representado por a el ángulo que hace, en la proximidad del círculo (C_{1}), la conexión entre la pared lateral (48) y la cara posterior (46) en sección por un plano que contiene el eje XX'.
Con mayor precisión, el ángulo (a) es el ángulo que hace, en un plano de sección que contiene el eje XX', la sección de la pared lateral de la prótesis con la tangente (T) en la sección de la cara posterior (46) en el punto de conexión (E).
Para asegurar un buen mantenimiento de la córnea sintética, el ángulo (a) es inferior a 35 grados y de preferencia, del orden de 25 a 30 grados.
De preferencia, el diámetro (D_{1}) está comprendido entre 4,5 y 9,5 a 10 mm, el diámetro (D_{2}) está comprendido entre 3 mm y 8 mm, la distancia (e) que separa las caras anterior y posterior, en sus partes centrales está comprendida entre 400 y 500 \mum.
El espesor (e) de la prótesis en su parte central es sensiblemente igual al espesor de la córnea en su parte central ya que solo quedan la membrana de Descemet y el endotelio, que tienen unos espesores muy reducidos.
La escotadura (28) que se ha llevado a cabo en la córnea tiene una forma similar a la de la pieza (42), pero de una dimensión ligeramente reducida, de tal forma que se ejerce una presión sobre la cara lateral de la córnea sintética por el borde lateral del alojamiento llevado a cabo en la córnea. Con mayor precisión, de preferencia, los diámetros (D'_{1} y D'_{2}) son inferiores en 250 micras a los valores de los diámetros correspondientes de la pieza (42).
La pieza (42) debe estar llevada a cabo con un material biocompatible flexible. Este material puede ser un acrílico hidrófilo o hidrófobo. Los acrílicos hidrófilos pueden ser elegidos de entre los copolímeros del metacrilato de hidroxietilo, del metacrilato de hidroxipropilo, del metacrilato de hidroxibutilo y del metacrilato de hidroxihexilo.
En lo que se refiere a los acrílicos hidrófobos, se usarán de preferencia unos compuestos fluorados de acrilato o de metacrilato.
Se puede obtener unos acrílicos hidrófobos por la copolimerización de un acrilato y de un metacrilato, el acrilato tiene una temperatura de transición vidriosa negativa y el metacrilato tiene una temperatura de transición claramente positiva (por ejemplo de 110ºC para el metacrilato) de tal forma que el acrílico sea flexible a la temperatura ambiente.
Hay que subrayar que los radios de curvatura (R_{a} y R_{b}) de las caras anterior y posterior de la córnea sintética se eligen de modo ideal de tal forma que estos radios sean sensiblemente iguales a los de la córnea, de tal forma que notablemente la cara anterior de la córnea sintética esté dispuesta en el mismo casquete esférico que la cara anterior de la córnea.
Sin embargo, esta solución óptima no se puede satisfacer, en la mayor parte de los casos. Por una parte, es necesario que la cara posterior (46) esté aplicada con eficacia sobre la membrana de Descemet. Para obtener este resultado, es interesante prever un radio de curvatura un poco más grande que el de la córnea. Es por lo que se elige un radio comprendido de preferencia entre 6 y 8 mm.
Además, como se ha explicado con anterioridad, se pueden usar diferentes materiales para llevar a cabo la córnea sintética, estos materiales tienen unos índices ópticos diferentes. Por ejemplo, para ciertos acrílicos, el índice óptico es de 1, 38, es decir muy próximo al de la córnea. Por tanto será posible dar a la cara anterior un radio de curvatura comprendido entre 6,5 y 8,5 mm, es decir próximo al de la córnea, manteniendo al mismo tiempo un movimiento divergente de los ojos de 40 dioptrías. Con otros acrílicos, el índice óptico es de 1,465. En este caso, habrá que dar a la cara anterior un radio de curvatura bastante más elevado para conservar un movimiento divergente de los ojos de 40 dioptrías, por ejemplo del orden de 19 a 25 mm.
Se comprende que, gracias a la forma en tronco de cono del alojamiento (28), llevado a cabo en la córnea y a la forma conjugada en tronco de cono de la córnea sintética, ésta se mantiene mecánicamente dentro del alojamiento cuyo fondo que presenta la mayor dimensión está cerrado por la membrana de Descemet y por el endotelio. De esta forma, la córnea sintética se mantiene de modo eficaz dentro de la córnea, aunque la trepanación llevada a cabo en esta no sea muy transfixiante. Sin embargo, para garantizar una buena integración en el período que sigue inmediatamente a la intervención quirúrgica, se añade de preferencia cola, cola que se absorberá al cabo de algunos días o algunas semanas.
Refiriéndose ahora a la figura 4, se va a describir un segundo modo de realización de córnea sintética que lleva la referencia (40'). Esta córnea sintética consta de una pieza transparente (42) idéntica a la que está representada en la figura 3 y una corola (60) llevado a cabo en un material biocolonizable. La corola (60) es de revolución alrededor del eje XX' de la pieza (42). Consta de una primera porción troncocónica (62) que se aplica contra la pared lateral troncocónica (48) de la pieza (42).Está anclado en la pieza (42) por una extensión (64) que penetra en una garganta anular (66) llevada a cabo en la pared lateral de la pieza (42). Esta corola (60) se prolonga por una falda (68) que se separa cada vez más de la pieza (42) en la proximidad de su cara posterior (4 6). Esta falda (68) está destinada a ser insertada en un deslaminado (70) entre el estroma (18) y la membrana de Descement (16).
La corola (60) se ha llevado a cabo en un material biocolonizable que de preferencia está hecho de policlorotrifluoroetileno. La corola (60) tiene un espesor como máximo igual a 100 micras y, de preferencia, igual a 25 micras. La parte que forma la falda (68) de la corola (60) de preferencia está prevista de orificios de un diámetro comprendido entre 50 y 100 micras para mejorar el anclaje de la corola dentro de la córnea. La corola tiene como función favorecer la biocolonización después de la puesta en su lugar de la córnea sintética (40') dentro de la córnea.
Es igualmente posible injertar en la cara anterior (44) de la córnea sintética un revestimiento (72) que facilita la colonización celular de la prótesis con el fin de mejorar su integración dentro de la córnea. De la misma forma, en la cara posterior (46) de la córnea sintética, se puede injertar un revestimiento (74) para inhibir la proliferación celular y evitar así la propagación de un epitelio que se acompaña de una expulsión de la prótesis. Los revestimientos (72 y 74) pueden por supuesto estar previstos para la córnea sintética (40) de la figura 3.
Refiriéndose ahora a las figuras 5a y 5b, se va a describir un tercer ejemplo de realización de la córnea sintética. Esta está constituida por la pieza (42) idéntica a las que ya se han descrito y por una falda anular (80) dispuesta en la proximidad de la cara posterior (46) de la pieza (42). Con mayor precisión, la cara posterior de la falda (80) con referencia (80a) está dispuesta en el mismo casquete esférico que la cara 1 posterior (46) de la pieza (42). La falda (80) presenta un espesor (e') que está comprendida entre 10 y 100 p m y de preferencia entre 20 y 50 \mum y el ancho (1) de esta falda está comprendido entre 0,25 y 2,5 mm y de preferencia entre 0,75 y 1,5 mm. De preferencia, la falda (80) está provista de orificios tales como (82) cuyo diámetro está comprendido entre 10 y 100 \mum y de preferencia entre 50 y 80 \mum, con el fin de favorecer la biocolonización de estos orificios por los queratocitos y fibrocitos corneanos y obtener así una fijación a largo plazo. Los orificios (82) pueden ser rellenados previamente con un material biodegradable adherente, por ejemplo fibrinogeno capaz de relanzar un agente que favorece la biocolonización y la formación de puente en colageno entre la membrana de Descemet de la córnea y el estroma de la córnea.
La falda (80) se puede llevar a cabo con el mismo material que la parte óptica o en otro material. El material que constituye la falda (80) podría ser un clorotrifluoroetileno o un tetrafluoroetileno, mientras que la pieza (42) propiamente dicha se lleva a cabo en hidrogel.
Como ya se ha explicado, la córnea sintética se mantiene dentro de la córnea natural gracias a la forma troncocónica muy ensanchada de la pieza (42). La falda (80) tiene solo la función de crear una barrera contra la proliferación de las células hacia la cara posterior de la córnea sintética. Puede así tener un espesor reducido, típicamente inferior a 50 micras. Este espesor muy reducido permite limitar la deformación de la córnea en la zona anular ocupada por la falda (80).
Es posible que el borde lateral (80b) de la falda (80) esté perpendicular a las caras anterior y posterior de la falda. De esta forma se obtienen unos "bordes cuadrados" que "bloquean" la proliferación de las células.
La superficie externa lateral (48) de la pieza (42) y la totalidad de la superficie de la falda (80) están de preferencia tratadas para favorecer y acelerar la proliferación epitaxial, mientras que la cara posterior (46) de la pieza (42) será tratada con el fin de evitar tal proliferación.
En el caso del modo de realización representado en la figura 6, el collarín está constituido por una pieza continua (86) cuya parte central anterior (88) está soldada sobre la cara posterior (86) de la pieza (42). La cara posterior (90) de la pieza (86) presenta el radio de curvatura (Ro) correspondiente al radio de curvatura de la membrana de Descemet. En este caso, como se ha explicado anteriormente, la pieza (42) y el conjunto que forma el collarín (86) pueden estar constituidos por el mismo material o por unos materiales diferentes. En este caso aún, la parte de la pieza (86) no recubierta por la pieza (42) puede constar de modo ventajoso de unos orificios idénticos a los orificios (82) de la figura 5a. Finalmente, es por supuesto el espesor total de la pieza (42) y del collarín el que deberá ser igual al valor (e) mencionado anteriormente.
Este modo de realización presenta todas las características y ventajas del modo de realización de las figuras 5a y 5b.
Cuando la córnea sintética se lleva a cabo con un acrílico hidrófobo, de preferencia, se elige éste del grupo que consta de heptafluorobutilo acrilato, hexafluorobutilo acrilato y los compuestos fluorados que tienen un índice de refracción próximo al de la córnea humana.

Claims (18)

1. Córnea sintética destinada a ser colocada en una escotadura (28) llevada a cabo en la córnea del ojo, la mencionada escotadura desemboca en la cara anterior de la córnea y no en su cara posterior para dejar subsistir la membrana de Descemet (16), caracterizada por el hecho de que la parte óptica de la mencionada córnea consiste en una pieza única (42) enteramente llevada a cabo en un material transparente flexible con un eje de simetría de revolución que presenta una cara anterior (44) en forma de casquete esférico de un radio (R_{a}) y una cara posterior (46) en forma de casquete esférico de un radio (R_{p}), las dos caras están separadas, en sus zonas centrales, por una distancia (e) y una pared lateral (48) en forma sensiblemente de tronco de cono de un eje confundido con el eje de revolución y cuya cumbre está dispuesta del lado de la mencionada cara anterior, de tal forma que la sección perpendicular al eje de simetría crece continuamente de (D_{2}) a (D_{1}), el ángulo (a) que forma la sección de la pared lateral y de la cara posterior por un plano que contiene el mencionado eje de revolución está comprendido entre 10 y 35 grados.
2. Córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el mencionado ángulo (a) es del orden de 25 a 30 grados.
3. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada por el hecho de que la distancia e de la mencionada pieza está comprendida entre 400 y 500 micra.
4. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, caracterizada por el hecho de que el diámetro del círculo que limita la cara anterior (44) de la pieza está comprendido entre 3 y 8 mm y por el hecho de que el diámetro del círculo que limita la cara posterior (46) de la pieza está comprendido entre 4,5 y 9,5 mm.
5. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizada por el hecho de que el radio de curvatura (R_{p}) de la cara posterior está comprendido entre 6 y 8 mm.
6. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 5, caracterizada por el hecho de que el radio de curvatura (R_{a}) de la mencionada cara anterior está comprendido entre 6,5 y 8,5 mm.
7. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, caracterizada por el hecho de que el mencionado material que constituye la pieza indicada es un acrílico hidrófilo.
8. Córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada por el hecho de que el mencionado acrílico hidrófilo se elige del grupo que consta de los copolímeros del metacrilato de hidroxietilo, del metacrilato de hidroxipropilo, del metacrilato de hidroxibutilo y del metacrilato de hidroxihexilo.
9. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, caracterizada por el hecho de que el mencionado material del que está hecha la pieza mencionada es un acrílico hidrófobo.
10. Córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada por el hecho de que el mencionado acrílico hidrófobo es elegido del grupo que consta del heptafluorobutilo acrilato, del hexafluorobutilo acrilato y los compuestos fluorados que tienen un índice de refracción próximo al de la córnea humana.
11. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 10, caracterizada por el hecho de que la cara anterior (44) de la mencionada pieza está revestida de un material (72) que favorece la proliferación celular.
12. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 11, caracterizada por el hecho de que la cara posterior (46) de la mencionada pieza está revestida de un material que inhibe la proliferación celular.
13. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 12, caracterizada por el hecho de que consta además de una corola (60) de revolución llevado a cabo en un material biocolonizable una de cuyas extremidades es solidaria con la pared lateral (48) de la mencionada pieza (42) y cuya otra extremidad (68) está libre.
14. Córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizada por el hecho de que la mencionada corola se ha llevado a cabo en policlorotrifluoroetileno.
15. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 12, caracterizada por el hecho de que consta además de una falda anular (80, 86) conectada a la cara lateral de la mencionada pieza (42), la cara posterior (80a, 90) de la mencionada falda está dispuesta en el mismo casquete esférico que la cara posterior de la mencionada pieza (42), el espesor (e) de la mencionada falda es al menos igual a 100 micras.
16. Córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizada por el hecho de que la mencionada falda se ha llevado a cabo con el mismo material que la pieza indicada.
17. Córnea sintética de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizada por el hecho de que la mencionada falda se ha llevado a cabo con un material distinto al de la pieza indicada.
18. Córnea sintética de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 15 a 17, caracterizada por el hecho de que el espesor de la mencionada falda está comprendido entre 20 y 50 \mum.
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