JP2018501010A - 緑内障治療装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年12月31日に出願された米国特許仮出願第62/098,609号および2015年9月30日に出願された米国特許仮出願第62/235,113号の恩典を主張する。先行出願のこの開示は本出願の開示の一部とみなされる(かつ参照により組み入れられる)。
本明細書は緑内障治療のための装置および方法に関する。たとえば、本明細書は、眼房水が疾患のある眼の前眼房から装置の内腔を通って涙液膜の中へ流れることを可能にするために、疾患のある眼の強膜に埋め込まれるように構成された装置およびそのような装置を使用して緑内障を治療するための方法を提供する。涙液膜の中への眼房水のこの流出は、眼の表面に水分および潤滑を提供することに加え、疾患のある眼の眼圧を下げることができる。
緑内障は世界中の不可逆性失明の主要な原因である。世界中で約1億500万人が緑内障を有し、ほぼ1000万人がこの疾患が理由で両側性盲目である。米国においては、300万人を超える人々が緑内障を病み、成人が医師の元を訪れる場合の三番目に一般的な理由である。眼圧上昇が、緑内障発症の場合の顕著な危険因子であり、疾患進行の主な理由である。したがって、緑内障の1つの治療モードは、病に冒された眼の眼圧を下げることに向けられる。
本明細書は緑内障治療のための装置および方法を提供する。たとえば、本明細書は、眼房水が疾患のある眼の前眼房から装置の内腔を通って涙液膜の中へ流れることを可能にするために、疾患のある眼の強膜に埋め込まれるように構成された装置およびそのような装置を使用して緑内障を治療するための方法を提供する。特定の構成材料の戦略的選択および/または内腔の形状およびサイズの制御により、いくつかの態様において、本明細書に提供される装置は、フィルタレスであることもできるし、またはフィルタを含むように設計されることもできる。本明細書に記載されるフィルタレス緑内障治療装置または本明細書に記載されるようなフィルタを有する緑内障治療装置は、細菌侵入を防ぎ、緑内障患者において所望の眼圧(一般には低〜正常眼圧または正常眼圧よりもわずかに高い眼圧)を達成するために望まれるレベルの流出抵抗を提供するように設計され得る。同時に、水分および潤滑が眼の表面に提供されて、一般に緑内障に伴うドライアイ症候を緩和する。
本明細書は緑内障治療のための装置および方法を提供する。たとえば、本明細書は、眼房水が疾患のある眼の前眼房から装置の内腔を通って涙液膜の中へ流れることを可能にするために、疾患のある眼の強膜に埋め込まれるように構成された装置およびそのような装置を使用して緑内障を治療するための方法を提供する。特定の構成材料の戦略的選択および/または内腔の形状およびサイズの制御により、いくつかの態様において、本明細書に提供される装置は、フィルタレスであってもよく、またはフィルタを含むように設計されてもよい。本明細書に記載されるフィルタレス緑内障治療装置または本明細書に記載されるようなフィルタを有する緑内障治療装置は、細菌侵入を防ぎ、緑内障患者において所望の眼圧(一般には低〜正常眼圧または正常眼圧よりもわずかに高い眼圧)を達成するために望まれるレベルの流出抵抗を提供するように設計され得る。前眼房からの眼房水の流れはまた、水分および潤滑を眼の表面に提供して、一般に緑内障を治療するための点眼薬の使用に伴うドライアイ症候を緩和する。
Claims (27)
- 内腔を画定し、かつ第一端および第二端ならびに外面および内腔面を有する、ボディ
を含み、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な長さを該ボディが有し、
該ボディが、該ボディを該眼に取り付けるための縫合を受けるように構成された縫合取り付け機構を含む、
眼の緑内障を治療するための該装置。 - 内腔を画定し、かつ第一端および第二端ならびに外面および内腔面を有する、ボディ
を含み、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な長さを該ボディが有し、
該ボディが、少なくとも1つのフレアまたは横方向拡張部と、該ボディを該眼に取り付けるための縫合を受けるように構成された少なくとも1つの縫合取り付け機構とを含む、
眼の緑内障を治療するための該装置。 - 内腔を画定し、かつ第一端および第二端ならびに外面および内腔面を有する、ボディ
を含み、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な長さを該ボディが有し、
該内腔が、該第一端から該第二端まで開通し、該内腔内に多孔性要素を有することなく所望の眼圧を維持するように構成されている、
眼の緑内障を治療するための該装置。 - 内腔を画定し、かつ第一端および第二端ならびに外面および内腔面を有する、ボディ
を含み、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な長さを該ボディが有し、
該ボディが、該内腔の少なくとも一部分を通って縦方向に延びる1つまたは複数のリブを含む、
眼の緑内障を治療するための該装置。 - 第二端がフレア状である、または横方向に拡張している、請求項1〜4のいずれか一項記載の装置。
- 内腔が、第一端から第二端まで開通し、内腔内に多孔性要素を有することなく所望の眼圧を維持するように構成されている、請求項1、2または4のいずれか一項記載の装置。
- ボディが、内腔の少なくとも一部分を通って縦方向に延びる1つまたは複数のリブを含み、該1つまたは複数のリブが、眼房水流出のための開通路を画定する、請求項1〜3のいずれか一項記載の装置。
- 前記装置の内腔面が親水性材料を含む、請求項1〜4のいずれか一項記載の装置。
- 親水性材料がポリエチレングリコールを含む、請求項8記載の装置。
- 前記装置の外面がヘテロ二官能性架橋剤でコートされている、請求項1〜4のいずれか一項記載の装置。
- ヘテロ二官能性架橋剤が5-アジド-2-ニトロ安息香酸N-ヒドロキシスクシンイミドである、請求項10記載の装置。
- 前記装置の外面が、強膜との増大した摩擦を提供するように構成されている、請求項1〜4のいずれか一項記載の装置。
- ボディと結合するように構成されたボルスタ部分をさらに含み、前記装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該眼に対して該ボディを安定化するように該ボルスタ部分が構成されている、請求項1〜4のいずれか一項記載の装置。
- 請求項1〜4のいずれか一項記載の装置を提供する段階;および
該装置を眼の強膜に埋め込んで、眼房水が該眼の前眼房から涙液膜に流れるようにする段階
を含む、緑内障を治療するための方法。 - 装置を埋め込んだのち、第二端が眼から約50μm〜約1000μmの範囲の距離だけ突出する、請求項14記載の方法。
- 第二端の一部分が横方向に拡張し、横方向に拡張した部分の表面が眼と接触し、概して眼の輪郭をたどる、請求項15記載の方法。
- 眼の前眼房から涙液膜に流れる眼房水が、眼の表面の水分および潤滑を増化させる、請求項14記載の方法。
- 第一の内腔を中に画定するカラーと;
少なくとも一部分が該第一の内腔内で解放可能に係合可能であるカートリッジと
を含み、
該カートリッジが、第二の内腔をその中に画定し、かつ2ピース装置が眼の強膜に埋め込まれたときに該第二の内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な長さを有する、
眼の緑内障を治療するための該2ピース装置。 - カラーが眼の強膜に埋め込まれたときに、該眼の外面から前眼房まで延びるのに十分な長さを該カラーが有する、請求項18記載の2ピース装置。
- カートリッジの少なくとも一部分が第一の内腔内でそれらの間の寸法的締り嵌めを使用して解放可能に係合可能である、請求項18記載の2ピース装置。
- カラーが眼の強膜に埋め込まれたときに、該強膜と係合するように構成された1つまたは複数の突起を該カラーが含む、請求項18記載の2ピース装置。
- 請求項18記載の2ピース装置を提供する段階;および
該2ピース装置を眼の強膜に埋め込んで、眼房水が第二の内腔を通って該眼の前眼房から涙液膜に流れるようにする段階
を含む、緑内障を治療するための方法。 - 埋め込みののち、カラーを強膜に埋め込まれたまま残しながらカートリッジを第一の内腔との係合から取り出す段階をさらに含む、請求項22記載の方法。
- カートリッジが第一のカートリッジであり、
方法が、第三の内腔を画定する第二のカートリッジを第一の内腔内で係合させる段階をさらに含み、眼房水が該第三の内腔を通って該眼の前眼房から涙液膜に流れる、請求項23記載の方法。 - 末端を含む展開ツールと;
内腔を画定し、かつ装置が眼の強膜に埋め込まれたときに該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な長さを有する、ボディと
を含み、
該展開ツールの該末端が、該ボディの端部と解放可能に係合可能であるように構成されている、
眼の緑内障を治療するためのシステム。 - 展開ツールの末端がボディの端部内でそれらの間の寸法的締り嵌めを使用して解放可能に係合可能である、請求項25記載のシステム。
- 無菌パッケージをさらに含み、展開ツールおよびボディが互いに係合し、該無菌パッケージ内に配置されている、請求項25記載のシステム。
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