JP2008500878A - 眼移植片およびこれを製造および使用する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (79)
- 眼の前房または後房と流体連通するための眼移植片であって、
近位端および遠位端を有し、前房および後房の少なくとも一方から眼の外表面まで延びる本体と、
前記眼の前記外表面に対して係合するように、前記本体の前記近位端に位置決めされているヘッドと、
前房および後房の少なくとも一方内に係合されるように前記本体の前記遠位端に位置決めされた脚部とを備え、
前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部は、突起、侵入および漏洩を実質的に防ぐような形状および寸法をしていることを特徴とする眼移植片。 - 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは、脱水状態および水和状態を有する眼ヒドロゲルから構成されていることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記水和状態は、前記脱水状態より約10%から約50%だけ大きい本体、ヘッドおよび脚部寸法の少なくとも1つを提供することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。
- 前記水和状態は、前記脱水状態より約23%だけ大きい本体、ヘッドおよび脚部寸法の少なくとも1つを提供することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。
- 前記脚部は円形断面を備え、前記本体は円形断面を備え、
前記脚部円形断面の直径と前記本体円形断面の直径の比は、脚部円形断面の直径/本体円形断面の直径と規定され、約1.3から約3.00の間の値を有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。 - 前記脚部は円形断面を備え、前記本体は円形断面を備え、
前記脚部円形断面の直径と前記本体円形断面の直径の比は、脚部円形断面の直径/本体円形断面の直径と規定され、約1.9の値を有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。 - 前記脚部はある長さを有する切開部内に挿入される円形断面を備え、
前記切開部の長さと前記脚部円形断面の直径の比は、切開部の長さ/脚部円形断面の直径と規定され、前記脱水状態で約1.0から約1.3の間の値を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記脚部はある長さを有する切開部内に挿入される円形断面を備え、
前記切開部の長さと前記脚部円形断面の直径の比は、切開部の長さ/脚部円形断面の直径と規定され、前記脱水状態で約1.10の値を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記脚部はある長さを有する切開部内に挿入される円形断面を備え、
前記切開部の長さと前記脚部円形断面の直径の比は、切開部の長さ/脚部円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約0.75から約1.0の間の値を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記脚部はある長さを有する切開部内に挿入される円形断面を備え、
前記切開部の長さと前記脚部円形断面の直径の比は、切開部の長さ/脚部円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約0.97の間の値を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記本体はある長さを有する切開部内に挿入される円形断面を備え、
前記切開部の長さと前記本体円形断面の直径の比は、切開部の長さ/本体円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約1.25から約2.0の間の値を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記本体はある長さを有する切開部内に挿入される円形断面を備え、
前記切開部の長さと前記本体円形断面の直径の比は、切開部の長さ/本体円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約1.85の値を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 約0.057インチから約0.065インチの間の脚部直径を有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 約0.029インチから約0.034インチの間の本体直径を有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記脱水状態で約0.030インチの本体長さ、および前記水和状態で約0.035インチの本体長さを有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。
- 前記脱水状態で約0.036インチの本体長さ、および前記水和状態で約0.042インチの本体長さを有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。
- 約0.0196インチから約0.0393インチの間の本体長さを有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記眼移植片は前記移植片を実質的に剛性のある形で提供する前記脱水状態で挿入され、
前記眼移植片は挿入後に水和され、前記水和状態は前記移植片を実質的に軟らかく柔軟性のある形で提供することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記ヘッドは円形断面を備え、前記本体は円形断面を備え、
前記ヘッド円形断面の直径と前記本体円形断面の直径の比は、ヘッド円形断面の直径/本体円形断面の直径と規定され、約1.62の値を有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。 - 前記眼移植片は、前記脱水状態で約0.047インチのヘッド直径、および前記脱水状態で約0.057インチの脚部直径を有し、
前記眼移植片は、前記水和状態で約0.055インチのヘッド直径、および前記水和状態で約0.065インチの脚部直径を有することを特徴とする請求項2に記載の眼移植片。 - 前記ヘッドは、前記眼の前記外表面と係合するように、輪郭付けた表面、傾斜表面および平表面の少なくとも1つを備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体に対して第1の角度で配置された前記ヘッドと、
前記ヘッドに対してほぼ平行に配置された前記脚部とをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。 - 前記第1の角度は、透明な角膜挿入部位および経強膜挿入部位の少なくとも一方を含む特定の部位で眼移植片挿入用に設定されていることを特徴とする請求項22に記載の眼移植片。
- 近位部および遠位部を有する前記本体であって、前記近位部は前記遠位部に対して第2の角度で配置されている前記本体と、
前記本体の前記近位部に対して第3の角度で配置された前記ヘッドと、
前記本体の前記遠位部に対して第4の角度で配置された前記脚部とをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。 - 前記第2、第3および第4の角度は、透明な角膜挿入部位および経強膜挿入部位の少なくとも一方を含む、特定の部位で眼移植片挿入用に設定されていることを特徴とする請求項24に記載の眼移植片。
- 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは、シリコーン、ポリメチルメタクリレート、ポリ2−ヒドロキシエチルメタクリレート、ヒアルロン酸、シリコーン/ヒドロゲルの組合せ、シリコーンアクリルの組合せ、フルオロシリコーンアクリレート、セラミック、サンゴおよびステンレス鋼の少なくとも1つで構成されていることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは抗菌剤で覆われていることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記抗菌剤は、イオン金属化合物、抗菌ポリマー、有機化合物、および無機化合物の少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項27に記載の眼移植片。
- 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは、外科用接着剤、フィブリン系糊、海産粘着性タンパク質、および合成高分子接着剤の少なくとも1つで塗布されていることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは、粗い表面、突起および機械的ねじ山の少なくとも1つを備えていることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体はほぼ非円形の断面を有することを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記脚部は、切開部内への挿入中に偏向して小さな外径を提供し、挿入後には非偏向位置まで戻って前記切開部内に前記脚部を固定するように柔軟性があることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記脚部はほぼ矩形であり、切開部とほぼ平行な第1の位置と、前記切開部とほぼ垂直な第2の位置の間で回転可能であり、前記回転により前記切開部内に前記矩形脚部が固定されることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記ヘッドには、前記前房および後房の少なくとも一方内への前記所望の物質の注射および注入の少なくとも一方のためのアクセスポートが設けられていることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記アクセスポートは、ほぼ丸い開口およびスリット開口の少なくとも一方を備えていることを特徴とする請求項34に記載の眼移植片。
- 前記所望の物質は、免疫反応調整物質、神経保護剤、コルチコステロイド、アンギオスタティックステロイド、抗緑内障剤、抗脈管形成化合物、抗生物質、抗菌剤、抗ウィルス剤、抗ガン剤、抗凝血剤、および抗炎症剤の少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項34に記載の眼移植片。
- 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは、前記前房および後房の少なくとも一方内へ注入するための前記所望の物質を含んだ多孔質表面を備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つは、前記前房および後房の少なくとも一方内へ注入するための前記所望の物質を含んだ多孔質材料を備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体は、前房および後房の前記少なくとも一方と眼の外表面の間に連通を提供するように実質的に多孔質の材料を備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記本体は、前房および後房の前記少なくとも一方と眼の外表面の間に連通を提供するように少なくとも1つのチャネルを備えることを特徴とする請求項1に記載の眼移植片。
- 前記ヘッドは、前記チャネルを実質的に覆う膜を備えていることを特徴とする請求項40に記載の眼移植片。
- 前記膜は多孔質ヒドロゲル材料で構成されていることを特徴とする請求項41に記載の眼移植片。
- 前記ヘッドは、上皮膜が成長し、前記チャネルを実質的に覆うことができるように構成されていることを特徴とする請求項41に記載の眼移植片。
- 前記チャネル内に配置された流量絞り弁をさらに備えることを特徴とする請求項40に記載の眼移植片。
- 前記流量絞り弁は、抗菌要素、マイクロ装置要素およびフィルタ要素の少なくとも1つを備えることを特徴とする請求項44に記載の眼移植片。
- 前記抗菌要素は、イオン金属化合物と、抗菌ポリマーと、細菌不許容金属と、細菌不許容球体と、銀ファイバ部材と、銀プレート部材と、抗菌フィルタと、2原子粉末と、キャスト多孔質マトリックスと、アルキルトリプシン、ビグアナイド、トリクロサンおよびクロルヘキシジンを含む抗菌有機化合物と、第4級アンモニウム塩および金属酸化物を含む抗菌無機化合物とのうちの少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項45に記載の眼移植片。
- 前記細菌不許容球体は、銀イオンタイムリリース含浸ガラス可溶性球体を含むことを特徴とする請求項46に記載の眼移植片。
- 前記マイクロ装置要素はマイクロ機械ポンプを備えることを特徴とする請求項45に記載の眼移植片。
- 前記フィルタ要素は、中空のファイバフィルタ、毛細管フィルタ、ヒドロゲルフィルタおよび多孔質フィルタの少なくとも1つを備えることを特徴とする請求項45に記載の眼移植片。
- 前記フィルタ要素はさらに、抗菌物質が中に含まれていることを特徴とする請求項49に記載の眼移植片。
- 前記フィルタ要素は、前記前房および後房の少なくとも一方内への所望の物質の注入を可能にするように設けられたことを特徴とする請求項49に記載の眼移植片。
- 前記所望の物質は、免疫反応調整物質、神経保護剤、コルチコステロイド、アンギオスタティックステロイド、抗緑内障剤、抗脈管形成化合物、抗生物質、抗菌剤、抗ウィルス剤、抗ガン剤、および抗炎症剤の少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項51に記載の眼移植片。
- 前記フィルタ要素は、所定の順序で配置された複数の前記フィルタを備えることを特徴とする請求項49に記載の眼移植片。
- 前記フィルタ要素は、シリコーン、ポリメチルメタクリレート、ポリ2−ヒドロキシエチルメタクリレート、ヒアルロン酸、シリコーン/ヒドロゲルの組合せ、シリコーンアクリルの組合せ、フルオロシリコーンアクリレート、セラミック、サンゴチタンおよびステンレス鋼の少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項45に記載の眼移植片。
- 前記中空のファイバフィルタは、少なくとも1つの流体連通開口を有するベースと、
前記流体連通開口から延びている少なくとも1つのファイバとを備えることを特徴とする請求項49に記載の眼移植片。 - 前記ファイバはファイバ本体を備え、前記ファイバ本体は、前記ファイバ本体の一端部で閉じており、前記本体の反対側の端部で開口しているほぼ中空の中心を有し、
前記ファイバ本体は、前記ファイバ本体の外表面と前記中空中心の間に流体連通を提供する実質的に多孔質の材料を含むことを特徴とする請求項55に記載の眼移植片。 - 前記多孔質材料は、前記ファイバ本体の外表面と前記中空中心の間に孔径の勾配を備えていることを特徴とする請求項56に記載の眼移植片。
- 前記毛細管フィルタは、前記毛細管フィルタの遠位端と近位端の間に延びている複数の毛細管を備えていることを特徴とする請求項49に記載の眼移植片。
- 前記流量絞り弁は、前記ヘッドと一体であることを特徴とする請求項44に記載の眼移植片。
- 前記流量絞り弁は、前記本体と一体であることを特徴とする請求項44に記載の眼移植片。
- 前記流量絞り弁は交換可能であることを特徴とする請求項44に記載の眼移植片。
- 前記チャネル内に配置された弁をさらに備えることを特徴とする請求項40に記載の眼移植片。
- 前記弁は、フラップ部材、ポペット弁、Vernayバルブ、カモノハシバルブ、かさ状バルブ、圧力クラッキングバルブ、およびドームオーバーバルブの少なくとも1つを備えていることを特徴とする請求項62に記載の眼移植片。
- 眼の前房または後房と流体連通するように眼移植片を配置する方法であって、
挿入部位に切開部を作り出すステップと、
脱水状態で前記挿入部位に眼ヒドロゲル移植片を挿入するステップであって、前記移植片は、第1および第2の端部を備え、脱水状態および水和状態を有する本体と、前記眼の前記外表面に対して係合するように、前記本体の前記第1端に位置決めされており、脱水状態および水和状態を有するヘッドと、前記眼の前房および後房の少なくとも一方内に係合されるように前記本体の前記第2端に位置決めされ、脱水状態および水和状態を有する脚部とを備え、前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部は、突出、侵入および漏洩を前記水和状態で実質的に防ぐような形状および寸法をしているステップと、
前記挿入部位からの前記移植片の突出、前記挿入部位内への前記移植片の侵入、および前記挿入部位からの漏洩を実質的に防ぐように、前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部の少なくとも1つを水和するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 前記水和状態は、前記脱水状態より約10%から約50%だけ大きい本体、ヘッドおよび脚部寸法の少なくとも1つを提供することを特徴とする請求項64に記載の眼移植片配置方法。
- 前記脚部円形断面の直径と前記本体円形断面の直径の比が、脚部円形断面の直径/本体円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約1.3から約3.00の間の値を有するようにされるステップをさらに含むことを特徴とする請求項64に記載の眼移植片配置方法。
- 前記切開部長さと前記脚部円形断面の直径の比が、切開部長さ/脚部円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約0.75から約1.0の間の値を有するようにされるステップをさらに含むことを特徴とする請求項64に記載の眼移植片配置方法。
- 前記切開部長さと前記本体円形断面の直径の比が、切開部長さ/本体円形断面の直径と規定され、前記水和状態で約1.25から約2.0の間の値を有するようにされるステップを含むことを特徴とする請求項64に記載の眼移植片配置方法。
- 前記本体、前記ヘッド、および前記脚部の前記形状および寸法により、脱水状態で前記挿入部位に挿入された場合の縫合糸の必要性をなくすことを特徴とする請求項64に記載の眼移植片を配置する方法。
- 近位端および遠位端を有する本体と、前記本体の前記近位端に位置決めされたヘッドと、前記本体の前記遠位端に位置決めされた脚部とを提供するように脱水状態で眼ヒドロゲルの少なくとも1つからシャントを機械加工するステップを含む角膜移植片製造方法であって、
前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部は、前記脱水状態から前記水和状態に移行する場合に突出、侵入および漏洩を実質的に防ぐような形状および寸法をしていることを特徴とする方法。 - 前房および後房の前記少なくとも一方と眼の外表面の間に連通を提供する少なくとも1つのチャネルを有する本体を含むように前記シャントを機械加工するステップをさらに含むことを特徴とする請求項70に記載の角膜移植片製造方法。
- 前記チャネル内に抗菌要素、マイクロ装置要素およびフィルタ要素の少なくとも1つを配置するステップをさらに含むことを特徴とする請求項70に記載の角膜移植片を製造する方法。
- HEMA、メタクリル酸、およびジメタクリレート架橋材料の少なくとも1つを含むモノマー混合物を型内に流し込むステップと、
前記モノマー混合物を硬化してヒドロゲルロッドを作り出すステップと、
前記ロッドを調整するステップと、
近位端および遠位端を有する本体と、前記本体の前記近位端に位置決めされたヘッドと、前記本体の前記遠位端に位置決めされた脚部とを提供するように前記ロッドをシャントケーシングへと機械加工するステップであって、前記本体、前記ヘッドおよび前記脚部は、突出、侵入および漏洩を実質的に防ぐような形状および寸法をしているステップと、を含むことを特徴とする角膜移植片ヒドロゲルハウジングの製造方法。 - 前記型はシリコーン型を含むことを特徴とする請求項73に記載の角膜移植片ヒドロゲルハウジングの製造方法。
- 前記硬化ステップは少なくとも1つの熱硬化ステップを含むことを特徴とする請求項73に記載の角膜移植片ヒドロゲルハウジングの製造方法。
- 前記硬化ステップの後に前記ロッドを離型するステップをさらに含むことを特徴とする請求項73に記載の角膜移植片ヒドロゲルハウジングの製造方法。
- 前記調整ステップは、高い温度で前記ロッドを調整するステップを含むことを特徴とする請求項73に記載の角膜移植片ヒドロゲルハウジングを製造する方法。
- 前記機械加工ステップはさらに、前房および後房の少なくとも一方と眼の外表面の間に連通を提供する少なくとも1つのチャネルが前記本体内に含まれるように前記シャントを機械加工するステップを含むことを特徴とする請求項73に記載の角膜移植片を製造する方法。
- 前記チャネル内に抗菌要素、マイクロ装置要素およびフィルタ要素の少なくとも1つを配置するステップをさらに含むことを特徴とする請求項78に記載の角膜移植片を製造する方法。
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