JP2003180730A - 緑内障治療用の薬物放出小柱インプラント - Google Patents
緑内障治療用の薬物放出小柱インプラントInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 緑内障に起因した高眼内圧を治療する改良型
の装置および方法を提供すること。 【解決手段】 小柱シャンティング装置３１は、眼房水
が前眼房からシュレム管へ制御可能に流れ、小柱網をバ
イパスするよう眼の小柱網の中に埋め込まれるように適
合される。小柱シャンティング装置３１は、緑内障治療
に有効なある量の薬剤を利用することができる。薬剤
は、小柱網および／またはシュレム管の細胞の中へ装置
から制御可能に放出される。企図した特定の治療に応
じ、小柱シャンティング装置３１と一緒に薬剤を利用し
て、房水の流れを希望に応じて増大または低減させるこ
とができる。眼の中に小柱シャンティング装置３１を配
置し、装置から緑内障治療薬を放出させることによっ
て、緑内障の進行を抑え、または遅らせることができ
る。
の装置および方法を提供すること。 【解決手段】 小柱シャンティング装置３１は、眼房水
が前眼房からシュレム管へ制御可能に流れ、小柱網をバ
イパスするよう眼の小柱網の中に埋め込まれるように適
合される。小柱シャンティング装置３１は、緑内障治療
に有効なある量の薬剤を利用することができる。薬剤
は、小柱網および／またはシュレム管の細胞の中へ装置
から制御可能に放出される。企図した特定の治療に応
じ、小柱シャンティング装置３１と一緒に薬剤を利用し
て、房水の流れを希望に応じて増大または低減させるこ
とができる。眼の中に小柱シャンティング装置３１を配
置し、装置から緑内障治療薬を放出させることによっ
て、緑内障の進行を抑え、または遅らせることができ
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】関連出願の相互参照
本出願は、２００１年４月３日出願の「Ｄｒｕｇ Ｓｌ
ｏｗ Ｒｅｌｅａｓｅｆｏｒ Ｇｌａｕｃｏｍａ Ｔｒ
ｅａｔｍｅｎｔ」という名称の米国仮出願第６０／２８
１２４７号の優先権の利益を主張するものであり、その
全体を参照して本明細書に組み込むものとする。
ｏｗ Ｒｅｌｅａｓｅｆｏｒ Ｇｌａｕｃｏｍａ Ｔｒ
ｅａｔｍｅｎｔ」という名称の米国仮出願第６０／２８
１２４７号の優先権の利益を主張するものであり、その
全体を参照して本明細書に組み込むものとする。
【０００２】本発明は、動物の眼の眼内圧の低減に関す
るものである。より詳細には、外科的に埋め込んだ経路
を通して眼房水を前眼房から流出させる緑内障の治療に
関するものである。さらに本発明は、インプラントを通
して眼組織に薬剤を直接に送達することに関するもので
ある。
るものである。より詳細には、外科的に埋め込んだ経路
を通して眼房水を前眼房から流出させる緑内障の治療に
関するものである。さらに本発明は、インプラントを通
して眼組織に薬剤を直接に送達することに関するもので
ある。
【０００３】
【従来の技術】当技術分野では周知のように、ヒトの眼
は、光を感受し視覚像を受け取ることができる分化した
感覚器官である。眼房水は、眼の表面にある角膜と水晶
体との間の領域を満たす透明な液体である。小柱網は、
虹彩と角膜との間に形成された前眼房偶角に位置し、前
眼房から眼房水を排水して、前眼房の圧力をバランスの
とれた状態に維持する通路の役割を果たす。
は、光を感受し視覚像を受け取ることができる分化した
感覚器官である。眼房水は、眼の表面にある角膜と水晶
体との間の領域を満たす透明な液体である。小柱網は、
虹彩と角膜との間に形成された前眼房偶角に位置し、前
眼房から眼房水を排水して、前眼房の圧力をバランスの
とれた状態に維持する通路の役割を果たす。
【０００４】米国内では２％の人が緑内障に罹ってい
る。緑内障とは、幅広い臨床症状、病因および治療様式
を包含する一群の眼病である。緑内障は、視神経円板上
に見られる視神経の病理変化を引き起こし、対応する視
野の減失の原因となり、治療しなければ失明する。眼内
圧を下げることが全ての緑内障の主要な治療目標であ
る。
る。緑内障とは、幅広い臨床症状、病因および治療様式
を包含する一群の眼病である。緑内障は、視神経円板上
に見られる視神経の病理変化を引き起こし、対応する視
野の減失の原因となり、治療しなければ失明する。眼内
圧を下げることが全ての緑内障の主要な治療目標であ
る。
【０００５】眼圧の上昇（高眼内圧）に関連した緑内障
では、流出に抵抗する原因が主に小柱網にある。小柱網
の組織は、眼房水（以下「房水」と呼ぶ）がシュレム管
に入ることを可能にする。シュレム管は房水を、シュレ
ム管の後壁にある房水集水チャネル（ａｑｕｅｏｕｓ
ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ ｃｈａｎｎｅｌ）に流し、次いで
強膜上静脈系を構成する房水静脈に流す。房水は、水晶
体の周囲の毛様体によって絶えず分泌され、そのため房
水は毛様体から前眼房へ常に流れている。眼内圧は、房
水の生成と、小柱網流出（主経路）およびブドウ膜強膜
流出（副経路）を介した房水の排出とのバランスによっ
て決定される。房水流出に対する抵抗の大部分は、シュ
レム管に隣接した部分の小柱網（傍小管網）で生じる。
では、流出に抵抗する原因が主に小柱網にある。小柱網
の組織は、眼房水（以下「房水」と呼ぶ）がシュレム管
に入ることを可能にする。シュレム管は房水を、シュレ
ム管の後壁にある房水集水チャネル（ａｑｕｅｏｕｓ
ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ ｃｈａｎｎｅｌ）に流し、次いで
強膜上静脈系を構成する房水静脈に流す。房水は、水晶
体の周囲の毛様体によって絶えず分泌され、そのため房
水は毛様体から前眼房へ常に流れている。眼内圧は、房
水の生成と、小柱網流出（主経路）およびブドウ膜強膜
流出（副経路）を介した房水の排出とのバランスによっ
て決定される。房水流出に対する抵抗の大部分は、シュ
レム管に隣接した部分の小柱網（傍小管網）で生じる。
【０００６】緑内障は大きく分けて、閉塞隅角緑内障と
開放隅角緑内障との２つに分類される。閉塞隅角緑内障
は、虹彩と小柱網の内側面との間の接触による前眼房隅
角の閉塞によって引き起こされる。この解剖学的隅角の
閉塞によって、前眼房からの正常な房水の排水は妨げら
れる。開放隅角緑内障は、前眼房の隅角が開いているに
もかかわらず小柱網を通した房水の排出が低減した緑内
障である。大部分の開放隅角緑内障で、ろ過が低減する
正確な理由は不明である。原発性の開放隅角緑内障は緑
内障の中で最も一般的なものであり、その初期から中期
の段階ではしばしば無症候である。患者は、診断および
治療の前に相当な不可逆性の視力減失に苦しむことがあ
る。しかし、続発性の開放隅角緑内障があり、これには
例えば、小柱空間の水腫または腫脹（例えばコルチコス
テロイドの使用による）、異常な色素分散、血管うっ血
を生み出す甲状腺機能亢進症などの病気が含まれる。
開放隅角緑内障との２つに分類される。閉塞隅角緑内障
は、虹彩と小柱網の内側面との間の接触による前眼房隅
角の閉塞によって引き起こされる。この解剖学的隅角の
閉塞によって、前眼房からの正常な房水の排水は妨げら
れる。開放隅角緑内障は、前眼房の隅角が開いているに
もかかわらず小柱網を通した房水の排出が低減した緑内
障である。大部分の開放隅角緑内障で、ろ過が低減する
正確な理由は不明である。原発性の開放隅角緑内障は緑
内障の中で最も一般的なものであり、その初期から中期
の段階ではしばしば無症候である。患者は、診断および
治療の前に相当な不可逆性の視力減失に苦しむことがあ
る。しかし、続発性の開放隅角緑内障があり、これには
例えば、小柱空間の水腫または腫脹（例えばコルチコス
テロイドの使用による）、異常な色素分散、血管うっ血
を生み出す甲状腺機能亢進症などの病気が含まれる。
【０００７】現在の緑内障の治療法は全て、眼内圧を下
げることを目標としている。現在認められている緑内障
の薬物療法には、（１）縮瞳薬（例えばピロカルピン、
カルバコールおよびアセチルコリンエステラーゼ抑制
薬）、（２）交感神経作用薬（例えばエピネフリンおよ
びジピバリルエピネフリン）、（３）β遮断薬（例えば
ベタキソロール、レボブノロールおよびチモロール）、
（４）炭酸脱水酵素阻害薬（例えばアセタゾラミド、メ
タゾラミドおよびエトキシゾラミド）、および（５）プ
ロスタグランジン（例えばアラキドン酸の代謝誘導体）
が含まれる。薬物療法は、房水の生成を減らし、または
房水の流出を増大させる局所点眼剤または経口薬物を含
む。しかし、緑内障の薬物療法は時に重大な副作用を伴
う。最も頻繁に起こり、おそらく最も深刻な薬物療法の
欠点は、患者、特に老齢の患者がしばしば適切に自己治
療できないことである。このような患者は、適切な時間
に薬剤をとるのを忘れ、さもなければ誤って点眼液をさ
して、結果的に投与量が不足し、または過剰になる。緑
内障の影響は不可逆的であるため、投薬が不適当である
と眼内の濃度が適切な治療のレベルよりも低下し、さら
に永続的な視覚の損傷が起こる。さらに、現在の薬物療
法は、房水が生成される毛様体に直接に置くことを目標
としている。また、現在の治療法では、薬物はゆっくり
と継続的に放出されない。薬物療法に失敗すると外科的
療法が試みられる。
げることを目標としている。現在認められている緑内障
の薬物療法には、（１）縮瞳薬（例えばピロカルピン、
カルバコールおよびアセチルコリンエステラーゼ抑制
薬）、（２）交感神経作用薬（例えばエピネフリンおよ
びジピバリルエピネフリン）、（３）β遮断薬（例えば
ベタキソロール、レボブノロールおよびチモロール）、
（４）炭酸脱水酵素阻害薬（例えばアセタゾラミド、メ
タゾラミドおよびエトキシゾラミド）、および（５）プ
ロスタグランジン（例えばアラキドン酸の代謝誘導体）
が含まれる。薬物療法は、房水の生成を減らし、または
房水の流出を増大させる局所点眼剤または経口薬物を含
む。しかし、緑内障の薬物療法は時に重大な副作用を伴
う。最も頻繁に起こり、おそらく最も深刻な薬物療法の
欠点は、患者、特に老齢の患者がしばしば適切に自己治
療できないことである。このような患者は、適切な時間
に薬剤をとるのを忘れ、さもなければ誤って点眼液をさ
して、結果的に投与量が不足し、または過剰になる。緑
内障の影響は不可逆的であるため、投薬が不適当である
と眼内の濃度が適切な治療のレベルよりも低下し、さら
に永続的な視覚の損傷が起こる。さらに、現在の薬物療
法は、房水が生成される毛様体に直接に置くことを目標
としている。また、現在の治療法では、薬物はゆっくり
と継続的に放出されない。薬物療法に失敗すると外科的
療法が試みられる。
【０００８】開放隅角緑内障の外科療法は、レーザ線維
柱帯形成術、線維柱帯切除術、および線維柱帯切除に失
敗した後、または線維柱帯切除術が成功しそうにない場
合の房水シャントの埋込みから成る。線維柱帯切除術は
広く使用されている大手術であり、瘢痕化を減らし手術
の成功可能性を高めるために、５−フルオロウラシル、
マイトマイシンＣなどの抗癌剤が局所投与される。
柱帯形成術、線維柱帯切除術、および線維柱帯切除に失
敗した後、または線維柱帯切除術が成功しそうにない場
合の房水シャントの埋込みから成る。線維柱帯切除術は
広く使用されている大手術であり、瘢痕化を減らし手術
の成功可能性を高めるために、５−フルオロウラシル、
マイトマイシンＣなどの抗癌剤が局所投与される。
【０００９】米国では、メディケア（Ｍｅｄｉｃａｒ
ｅ）年齢の患者に対して年間約１００，０００件の線維
柱帯切除術が実施されている。線維柱帯切除術に関連し
た眼の罹患率を下げることができれば、この数はおそら
く増加するであろう。線維柱帯切除術に関連した現在の
罹患率は、失敗（１０〜１５％）、感染（生涯危険率２
〜５％）、脈絡膜出血、低眼内圧によるひどい内出血に
よる視力の減失（１％）、白内障形成、および低圧黄斑
障害（低眼内圧による潜在的に可逆性の視力の減失）か
ら成る。これらの理由から、数十年にわたって外科医
は、小柱網に対して実行可能な手術を開発することを試
みてきた。
ｅ）年齢の患者に対して年間約１００，０００件の線維
柱帯切除術が実施されている。線維柱帯切除術に関連し
た眼の罹患率を下げることができれば、この数はおそら
く増加するであろう。線維柱帯切除術に関連した現在の
罹患率は、失敗（１０〜１５％）、感染（生涯危険率２
〜５％）、脈絡膜出血、低眼内圧によるひどい内出血に
よる視力の減失（１％）、白内障形成、および低圧黄斑
障害（低眼内圧による潜在的に可逆性の視力の減失）か
ら成る。これらの理由から、数十年にわたって外科医
は、小柱網に対して実行可能な手術を開発することを試
みてきた。
【００１０】試験され実施された手術技法は、隅角切開
術／線維柱帯切開術、およびトラベクロパンクチャ（ｔ
ｒａｂｅｃｕｌｏｐｕｎｃｔｕｒｅ）、ゴニオフォトア
ブレーション（ｇｏｎｉｏｐｈｏｔｏａｂｌａｔｉｏ
ｎ）、レーザ小柱切除術（ｌａｓｅｒ ｔｒａｂｅｃｕ
ｌａｒ ａｂｌａｔｉｏｎ）、ゴニオカレテージ（ｇｏ
ｎｉｏｃｕｒｒｅｔａｇｅ）などの他の機械的な小柱の
破壊である。これらは全て大手術であり、これらを以下
で簡単に説明する。
術／線維柱帯切開術、およびトラベクロパンクチャ（ｔ
ｒａｂｅｃｕｌｏｐｕｎｃｔｕｒｅ）、ゴニオフォトア
ブレーション（ｇｏｎｉｏｐｈｏｔｏａｂｌａｔｉｏ
ｎ）、レーザ小柱切除術（ｌａｓｅｒ ｔｒａｂｅｃｕ
ｌａｒ ａｂｌａｔｉｏｎ）、ゴニオカレテージ（ｇｏ
ｎｉｏｃｕｒｒｅｔａｇｅ）などの他の機械的な小柱の
破壊である。これらは全て大手術であり、これらを以下
で簡単に説明する。
【００１１】隅角切開術および線維柱帯切開術は、小柱
網の機械的破壊を含む、単純かつ制御された顕微切開手
術である。これらは当初、開放隅角緑内障の治療におい
て好意的な反応を受けた。しかし、手術結果を長期にわ
たって検討すると、成人での成功は限定的であった。振
り返ってみればこれらの手技の失敗はおそらく、細胞修
復機構および線維増多機構、ならびに「フィリングイン
（ｆｉｌｌｉｎｇ ｉｎ）」プロセスのためである。フ
ィリングインは、小柱網にあけられた開口の崩壊および
閉鎖の有害効果である。あけられた開口が閉じると、圧
力は再び増大し手術は失敗に終わる。
網の機械的破壊を含む、単純かつ制御された顕微切開手
術である。これらは当初、開放隅角緑内障の治療におい
て好意的な反応を受けた。しかし、手術結果を長期にわ
たって検討すると、成人での成功は限定的であった。振
り返ってみればこれらの手技の失敗はおそらく、細胞修
復機構および線維増多機構、ならびに「フィリングイン
（ｆｉｌｌｉｎｇ ｉｎ）」プロセスのためである。フ
ィリングインは、小柱網にあけられた開口の崩壊および
閉鎖の有害効果である。あけられた開口が閉じると、圧
力は再び増大し手術は失敗に終わる。
【００１２】小柱網に完全な厚さの孔をあける視覚的に
侵襲性のトラベクロパンクチャ（ｔｒａｂｅｃｕｌｏｐ
ｕｎｃｔｕｒｅ）法としてＱスイッチネオジム（Ｎｄ）
ＹＡＧレーザも調べた。しかし、このトラベクロパンク
チャ法によって生み出される比較的に小さな孔はフィリ
ングイン効果を示し、失敗に終わる。
侵襲性のトラベクロパンクチャ（ｔｒａｂｅｃｕｌｏｐ
ｕｎｃｔｕｒｅ）法としてＱスイッチネオジム（Ｎｄ）
ＹＡＧレーザも調べた。しかし、このトラベクロパンク
チャ法によって生み出される比較的に小さな孔はフィリ
ングイン効果を示し、失敗に終わる。
【００１３】ゴニオフォトアブレーション（ｇｏｎｉｏ
ｐｈｏｔｏａｂｌａｔｉｏｎ）はＢｅｒｌｉｎの米国特
許第４８４６１７２号に開示されており、エキシマレー
ザを使用して小柱網を除去することによって緑内障を治
療することを含む。この方法は臨床試験では成功しなか
った。Ｈｉｌｌ他は、エルビウムＹＡＧレーザを使用し
て小柱網を貫通する完全な厚さの孔をあけた（Ｈｉｌｌ
ｅｔ ａｌ．，Ｌａｓｅｒｓ ｉｎ Ｓｕｒｇｅｒｙ
ａｎｄ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ １１：３４１３４６，１
９９１）。このレーザ小柱切除法は、Ｉｒｖｉｎｅのカ
リフォルニア大学で霊長動物モデルおよび限られたヒト
の臨床試験で調査された。どちらの試験でも眼の罹患率
はゼロであったが、成功率が低く、ヒトでの試験をさら
に続けるには至らなかった。ここでの失敗もやはり、外
科的に生み出された小柱網の欠損のフィリングインが修
復機構によって引き起こされたことによるものであっ
た。これらの方法はいずれも、緑内障治療に対して実行
可能な手術法ではない。
ｐｈｏｔｏａｂｌａｔｉｏｎ）はＢｅｒｌｉｎの米国特
許第４８４６１７２号に開示されており、エキシマレー
ザを使用して小柱網を除去することによって緑内障を治
療することを含む。この方法は臨床試験では成功しなか
った。Ｈｉｌｌ他は、エルビウムＹＡＧレーザを使用し
て小柱網を貫通する完全な厚さの孔をあけた（Ｈｉｌｌ
ｅｔ ａｌ．，Ｌａｓｅｒｓ ｉｎ Ｓｕｒｇｅｒｙ
ａｎｄ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ １１：３４１３４６，１
９９１）。このレーザ小柱切除法は、Ｉｒｖｉｎｅのカ
リフォルニア大学で霊長動物モデルおよび限られたヒト
の臨床試験で調査された。どちらの試験でも眼の罹患率
はゼロであったが、成功率が低く、ヒトでの試験をさら
に続けるには至らなかった。ここでの失敗もやはり、外
科的に生み出された小柱網の欠損のフィリングインが修
復機構によって引き起こされたことによるものであっ
た。これらの方法はいずれも、緑内障治療に対して実行
可能な手術法ではない。
【００１４】ゴニオカレテージ（Ｇｏｎｉｏｃｕｒｒｅ
ｔａｇｅ）は、先端にマイクロカレット（ｍｉｃｒｏｃ
ｕｒｒｅｔｔｅ）を有する毛様体解離へらに似た器具を
使用する、「ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ」（内側から）の機
械的破壊法である。最初の結果は線維柱帯切開術と似て
おり、修復機構およびフィリングインプロセスのため失
敗に終わった。
ｔａｇｅ）は、先端にマイクロカレット（ｍｉｃｒｏｃ
ｕｒｒｅｔｔｅ）を有する毛様体解離へらに似た器具を
使用する、「ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ」（内側から）の機
械的破壊法である。最初の結果は線維柱帯切開術と似て
おり、修復機構およびフィリングインプロセスのため失
敗に終わった。
【００１５】線維柱帯切除術は、最も一般的に実施され
たろ過手術だが、ビスコカヌロストミー（ｖｉｓｃｏｃ
ａｎｕｌｏｓｔｏｍｙ：ＶＣ）と非貫通性線維柱帯切除
術（ｎｏｎ ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎｇ ｔｒａｂｅｃ
ｕｌｅｃｔｏｍｙ：ＮＰＴ）は、ろ過手術の２つの新し
い変形形態である。これらは、大きくて非常に深い強膜
の皮弁を作ることによってシュレム管を外科的に露出さ
せる「ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ」（外側から）の大手術で
ある。ＶＣ法では、シュレム管にカニューレを挿入し、
粘弾性物質を注入する（これによってシュレム管および
房水集水チャネルを膨張させる）。ＮＰＴ法では、シュ
レム管を外科的に露出させた後に管の内壁を剥離する。
たろ過手術だが、ビスコカヌロストミー（ｖｉｓｃｏｃ
ａｎｕｌｏｓｔｏｍｙ：ＶＣ）と非貫通性線維柱帯切除
術（ｎｏｎ ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎｇ ｔｒａｂｅｃ
ｕｌｅｃｔｏｍｙ：ＮＰＴ）は、ろ過手術の２つの新し
い変形形態である。これらは、大きくて非常に深い強膜
の皮弁を作ることによってシュレム管を外科的に露出さ
せる「ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ」（外側から）の大手術で
ある。ＶＣ法では、シュレム管にカニューレを挿入し、
粘弾性物質を注入する（これによってシュレム管および
房水集水チャネルを膨張させる）。ＮＰＴ法では、シュ
レム管を外科的に露出させた後に管の内壁を剥離する。
【００１６】線維柱帯切除術、ＶＣおよびＮＰＴは、結
膜および強膜皮弁の下に前眼房に達する開口または孔を
形成して、房水が眼の表面、または眼の側壁に位置する
組織中に排出されるようにすることを含む。これらの手
術は、かなりの眼罹患率を有する大手技である。線維柱
帯切除術、ＶＣおよびＮＰＴの成功の見込みが低いと思
われるときには、いくつかの埋込み可能な排水装置を使
用して、手術開口を通して房水の所望のろ過および流出
が継続するようにする。緑内障排水装置を配置する危険
にはさらに出血、感染および複視が含まれる。
膜および強膜皮弁の下に前眼房に達する開口または孔を
形成して、房水が眼の表面、または眼の側壁に位置する
組織中に排出されるようにすることを含む。これらの手
術は、かなりの眼罹患率を有する大手技である。線維柱
帯切除術、ＶＣおよびＮＰＴの成功の見込みが低いと思
われるときには、いくつかの埋込み可能な排水装置を使
用して、手術開口を通して房水の所望のろ過および流出
が継続するようにする。緑内障排水装置を配置する危険
にはさらに出血、感染および複視が含まれる。
【００１７】前眼房から強膜または結膜の下の空間に房
水を放出するための開口を維持する埋込み可能シャント
および手術方法の例は、例えばＨｓｉａ他の特許文献１
およびＢａｅｒｖｅｌｄｔの特許文献２に開示されてい
る。
水を放出するための開口を維持する埋込み可能シャント
および手術方法の例は、例えばＨｓｉａ他の特許文献１
およびＢａｅｒｖｅｌｄｔの特許文献２に開示されてい
る。
【００１８】以上の実施形態およびそれらの変形形態は
いずれも多くの欠点を有し、成功率も中程度である。こ
れらの手法は眼に対する相当な外傷を伴い、強膜を貫通
する孔を結膜下の空間まであけるのに優れた熟練が必要
である。これらの手法は一般に手術室で実施され、視力
回復までに長い時間を要する。既存のろ過手術のこのよ
うな複雑さは、眼内圧を下げる他の方法を見つける動機
となっている。
いずれも多くの欠点を有し、成功率も中程度である。こ
れらの手法は眼に対する相当な外傷を伴い、強膜を貫通
する孔を結膜下の空間まであけるのに優れた熟練が必要
である。これらの手法は一般に手術室で実施され、視力
回復までに長い時間を要する。既存のろ過手術のこのよ
うな複雑さは、眼内圧を下げる他の方法を見つける動機
となっている。
【００１９】小柱網および傍小管組織は、房水の流出に
対する抵抗の大部分を担うので、これらの組織は、開放
隅角緑内障の治療における手術的除去の論理的な標的で
ある。さらに、組織の変更を最小限に抑える必要があ
り、既存の生理学的流出経路を利用することもできる。
対する抵抗の大部分を担うので、これらの組織は、開放
隅角緑内障の治療における手術的除去の論理的な標的で
ある。さらに、組織の変更を最小限に抑える必要があ
り、既存の生理学的流出経路を利用することもできる。
【００２０】Ａｒｃｈ．Ｏｐｈｉｈａｌｍ．（２００
０）１１８：４１２に報告されているとおり、緑内障は
依然として失明の主要な原因であり、ろ過手術は依然と
して、緑内障を制御する効果的かつ重要な選択肢であ
る。しかし、既存のろ過手術法を掘り下げる形でそれら
を修正し、効果を高める方法は限界に達しているように
思える。この論文はさらに、緑内障の患者により良好で
かつ安全な医療を提供することができる新しい手術方法
を捜す時期に来たと述べている。
０）１１８：４１２に報告されているとおり、緑内障は
依然として失明の主要な原因であり、ろ過手術は依然と
して、緑内障を制御する効果的かつ重要な選択肢であ
る。しかし、既存のろ過手術法を掘り下げる形でそれら
を修正し、効果を高める方法は限界に達しているように
思える。この論文はさらに、緑内障の患者により良好で
かつ安全な医療を提供することができる新しい手術方法
を捜す時期に来たと述べている。
【００２１】
【特許文献１】米国特許第６０５９７７２号明細書
【００２２】
【特許文献２】米国特許第６０５０９７０号明細書
【００２３】
【発明が解決しようとする課題】したがって、現在使用
可能な様式よりも短時間で済み、安全で、かつ安価な、
緑内障に対する拡張された部位特異的な療法が求められ
ている。
可能な様式よりも短時間で済み、安全で、かつ安価な、
緑内障に対する拡張された部位特異的な療法が求められ
ている。
【００２４】
【課題を解決するための手段】緑内障に起因した眼内圧
を治療する改良型の装置および方法を提供する。小柱シ
ャンティング装置は、眼房水が前眼房からシュレム管へ
制御可能に流れ、小柱網をバイパスするよう眼の小柱網
の中に埋め込まれるように適合される。小柱シャンティ
ング装置は、緑内障治療に有効なある量の薬剤を含む。
薬剤は、小柱網および／またはシュレム管の細胞の中へ
装置から制御可能に放出される。企図した特定の治療に
応じ、小柱シャンティング装置と一緒に薬剤を利用し
て、房水の流れを希望に応じて増大または低減させるこ
とができる。眼の中に小柱シャンティング装置を配置
し、試験済みの緑内障治療薬を組み込み、最終的に放出
させることによって、緑内障の影響を低減し、抑制しま
たは遅らせることができる。
を治療する改良型の装置および方法を提供する。小柱シ
ャンティング装置は、眼房水が前眼房からシュレム管へ
制御可能に流れ、小柱網をバイパスするよう眼の小柱網
の中に埋め込まれるように適合される。小柱シャンティ
ング装置は、緑内障治療に有効なある量の薬剤を含む。
薬剤は、小柱網および／またはシュレム管の細胞の中へ
装置から制御可能に放出される。企図した特定の治療に
応じ、小柱シャンティング装置と一緒に薬剤を利用し
て、房水の流れを希望に応じて増大または低減させるこ
とができる。眼の中に小柱シャンティング装置を配置
し、試験済みの緑内障治療薬を組み込み、最終的に放出
させることによって、緑内障の影響を低減し、抑制しま
たは遅らせることができる。
【００２５】本発明の一態様は、眼の中に埋込み可能な
小柱シャンティング装置を提供する。この装置は、少な
くとも１本のルーメンを含む入口セクションと、ルーメ
ンの中にあって、少なくとも１種の血液成分が自体を通
過することを妨げるように構成された流れ制限部材と、
第１の出口端および反対側の第２の出口端を有する出口
セクションを含む。出口セクションは、第１の出口端と
第２の出口端とのうちの少なくとも一方に対して開いた
少なくとも１本のルーメンを有する。装置はさらに、少
なくとも１本のルーメンを有する中間セクションを含
む。中間セクションは、出口セクションの第１の出口端
と第２の出口端との間に固定して取り付けられ、そのル
ーメンは、出口セクションのルーメンと流体連絡する。
中間セクションは入口セクションに固定して取り付けら
れ、中間セクションのルーメンは入口セクションのルー
メンと流体連絡する。この装置は、入口セクションのル
ーメンに入った流体が流れ制限部材を通過し、中間セク
ションのルーメンに入り、出口セクションのルーメンを
通り、次いで第１の出口端と第２の出口端のうちの少な
くとも一方を通って出口セクションから出ることができ
るように構成される。
小柱シャンティング装置を提供する。この装置は、少な
くとも１本のルーメンを含む入口セクションと、ルーメ
ンの中にあって、少なくとも１種の血液成分が自体を通
過することを妨げるように構成された流れ制限部材と、
第１の出口端および反対側の第２の出口端を有する出口
セクションを含む。出口セクションは、第１の出口端と
第２の出口端とのうちの少なくとも一方に対して開いた
少なくとも１本のルーメンを有する。装置はさらに、少
なくとも１本のルーメンを有する中間セクションを含
む。中間セクションは、出口セクションの第１の出口端
と第２の出口端との間に固定して取り付けられ、そのル
ーメンは、出口セクションのルーメンと流体連絡する。
中間セクションは入口セクションに固定して取り付けら
れ、中間セクションのルーメンは入口セクションのルー
メンと流体連絡する。この装置は、入口セクションのル
ーメンに入った流体が流れ制限部材を通過し、中間セク
ションのルーメンに入り、出口セクションのルーメンを
通り、次いで第１の出口端と第２の出口端のうちの少な
くとも一方を通って出口セクションから出ることができ
るように構成される。
【００２６】本発明の他の態様は緑内障を治療する方法
を提供する。この方法は、小柱シャンティング装置に少
なくとも１種の薬剤物質を組み込むこと、小柱シャント
の第１の端部が前眼房の中に配置され、第２の端部がシ
ュレム管の中に配置されるように、小柱シャンティング
装置を眼の小柱網の中に埋め込むこと、およびシャンテ
ィング装置がある量の薬剤物質を眼の中に放出するよう
にすることを含む。小柱シャンティング装置の第１およ
び第２の端部は、前眼房とシュレム管との間の流体連絡
を確立する。
を提供する。この方法は、小柱シャンティング装置に少
なくとも１種の薬剤物質を組み込むこと、小柱シャント
の第１の端部が前眼房の中に配置され、第２の端部がシ
ュレム管の中に配置されるように、小柱シャンティング
装置を眼の小柱網の中に埋め込むこと、およびシャンテ
ィング装置がある量の薬剤物質を眼の中に放出するよう
にすることを含む。小柱シャンティング装置の第１およ
び第２の端部は、前眼房とシュレム管との間の流体連絡
を確立する。
【００２７】本発明の他の態様では、眼の中での眼房水
の流出を調節する方法が提供される。この方法は、眼の
小柱網に、眼の角膜縁の周縁と実質的に平行な切開創を
あけること、小柱シャンティング装置の出口セクション
がシュレム管の中にあり、入口セクションが前眼房の中
にあるように、小柱シャンティング装置の出口セクショ
ンを切開創を通してシュレム管の中へ挿入すること、お
よび前眼房から小柱シャンティング装置を通してシュレ
ム管へ、眼房水の流出を開始させることを含む。
の流出を調節する方法が提供される。この方法は、眼の
小柱網に、眼の角膜縁の周縁と実質的に平行な切開創を
あけること、小柱シャンティング装置の出口セクション
がシュレム管の中にあり、入口セクションが前眼房の中
にあるように、小柱シャンティング装置の出口セクショ
ンを切開創を通してシュレム管の中へ挿入すること、お
よび前眼房から小柱シャンティング装置を通してシュレ
ム管へ、眼房水の流出を開始させることを含む。
【００２８】本発明の他の態様は、眼内圧を調節する方
法を提供する。この方法は、眼の小柱網を貫通する切開
創をあけることを含み、切開創は、角膜縁の周縁と縦方
向に実質的に平行である。切開創は、前眼房とシュレム
管の間の流体連絡を確立する。この方法はさらに、小柱
シャンティング装置の出口セクションがシュレム管の中
にあり、小柱シャンティング装置の入口セクションが前
眼房の中にあるように、切開創を通して小柱シャンティ
ング装置を埋め込むことを含む。この方法はさらに、前
眼房から小柱シャンティング装置を通してシュレム管へ
の流体輸送を確立することを含む。
法を提供する。この方法は、眼の小柱網を貫通する切開
創をあけることを含み、切開創は、角膜縁の周縁と縦方
向に実質的に平行である。切開創は、前眼房とシュレム
管の間の流体連絡を確立する。この方法はさらに、小柱
シャンティング装置の出口セクションがシュレム管の中
にあり、小柱シャンティング装置の入口セクションが前
眼房の中にあるように、切開創を通して小柱シャンティ
ング装置を埋め込むことを含む。この方法はさらに、前
眼房から小柱シャンティング装置を通してシュレム管へ
の流体輸送を確立することを含む。
【００２９】本発明の他の態様は、眼の中に小柱シャン
ティング装置を埋め込むための器具を提供する。この器
具は、シリンジ部分と、近位端および遠位端を有するカ
ニューレ部分とを備える。カニューレ部分の近位端はシ
リンジ部分に取り付けられる。カニューレ部分はさら
に、第１のルーメンと、カニューレ部分の近位端と遠位
端との間の配置された少なくとも１つの洗浄孔を備え
る。洗浄孔は第１のルーメンと流体連絡している。この
器具はさらに、第２のルーメンを含む、小柱シャンティ
ング装置を保持するためのホルダを備える。第２のルー
メンの遠位端はカニューレ部分の遠位端に対して開き、
第２のルーメンの近位端はカニューレ部分の第１のルー
メンから分離されている。ホルダは、眼の中に前記装置
を埋め込むあいだ小柱シャンティング装置を保持し、医
師が装置の配置を開始したときに小柱シャンティング装
置を解放する。
ティング装置を埋め込むための器具を提供する。この器
具は、シリンジ部分と、近位端および遠位端を有するカ
ニューレ部分とを備える。カニューレ部分の近位端はシ
リンジ部分に取り付けられる。カニューレ部分はさら
に、第１のルーメンと、カニューレ部分の近位端と遠位
端との間の配置された少なくとも１つの洗浄孔を備え
る。洗浄孔は第１のルーメンと流体連絡している。この
器具はさらに、第２のルーメンを含む、小柱シャンティ
ング装置を保持するためのホルダを備える。第２のルー
メンの遠位端はカニューレ部分の遠位端に対して開き、
第２のルーメンの近位端はカニューレ部分の第１のルー
メンから分離されている。ホルダは、眼の中に前記装置
を埋め込むあいだ小柱シャンティング装置を保持し、医
師が装置の配置を開始したときに小柱シャンティング装
置を解放する。
【００３０】本発明の他の態様は、眼の中に小柱シャン
ティング装置を埋め込む方法を提供する。この方法は、
眼の第１の側の角膜に、角膜を貫通して前眼房へ達する
第１の切開創をあけることを含む。この方法はさらに、
第１の切開創に切開装置を通し、切開装置の遠位端を前
眼房を横切って眼の第２の側にある小柱網まで動かすこ
と、および切開装置を使用して第２の切開創をあけるこ
とを含む。第２の切開創は小柱網にあって、前眼房から
小柱網を通ってシュレム管に達する。この方法は、小柱
シャンティング装置を送達アプリケータの遠位側スペー
スに挿入することをさらに含む。送達アプリケータは、
遠位端およびシリンジ部分に取り付けられた近位端を有
するカニューレ部分を含む。カニューレ部分は、少なく
とも１本のルーメン、およびカニューレ部分の近位端と
遠位端の間に配置された少なくとも１つの洗浄孔を有す
る。洗浄孔はルーメンと流体連絡している。遠位側スペ
ースは、送達のあいだ小柱シャンティング装置を保持
し、医師が装置の配置を開始したときに小柱シャンティ
ング装置を解放するホルダを含む。この方法はさらに、
第１の切開創を通し前眼房を横切って第２の切開創の中
へカニューレ部分および小柱シャンティング装置を前進
させることを含み、小柱シャンティング装置の出口セク
ションがシュレム管に埋め込まれ、小柱シャンティング
装置の入口セクションが前眼房と流体連絡する。この方
法はさらに、送達アプリケータのホルダから小柱シャン
ティング装置を解放することを含む。
ティング装置を埋め込む方法を提供する。この方法は、
眼の第１の側の角膜に、角膜を貫通して前眼房へ達する
第１の切開創をあけることを含む。この方法はさらに、
第１の切開創に切開装置を通し、切開装置の遠位端を前
眼房を横切って眼の第２の側にある小柱網まで動かすこ
と、および切開装置を使用して第２の切開創をあけるこ
とを含む。第２の切開創は小柱網にあって、前眼房から
小柱網を通ってシュレム管に達する。この方法は、小柱
シャンティング装置を送達アプリケータの遠位側スペー
スに挿入することをさらに含む。送達アプリケータは、
遠位端およびシリンジ部分に取り付けられた近位端を有
するカニューレ部分を含む。カニューレ部分は、少なく
とも１本のルーメン、およびカニューレ部分の近位端と
遠位端の間に配置された少なくとも１つの洗浄孔を有す
る。洗浄孔はルーメンと流体連絡している。遠位側スペ
ースは、送達のあいだ小柱シャンティング装置を保持
し、医師が装置の配置を開始したときに小柱シャンティ
ング装置を解放するホルダを含む。この方法はさらに、
第１の切開創を通し前眼房を横切って第２の切開創の中
へカニューレ部分および小柱シャンティング装置を前進
させることを含み、小柱シャンティング装置の出口セク
ションがシュレム管に埋め込まれ、小柱シャンティング
装置の入口セクションが前眼房と流体連絡する。この方
法はさらに、送達アプリケータのホルダから小柱シャン
ティング装置を解放することを含む。
【００３１】
【発明の実施の形態】以下に記載する本発明の好ましい
実施形態は特に、眼内圧の低減を通した緑内障の外科
的、治療的処置に関する。以下の説明ではさまざまな実
施形態の具体的な詳細が述べられるが、以下の説明は例
示のみを目的としたものであり、いかなる形にしろ以下
の説明を本発明を限定するものと解釈してはならないこ
とを理解されたい。さらに、当業者なら考えつくことが
できる本発明のさまざまな応用および修正も、以下に記
載する一般概念によって包含される。
実施形態は特に、眼内圧の低減を通した緑内障の外科
的、治療的処置に関する。以下の説明ではさまざまな実
施形態の具体的な詳細が述べられるが、以下の説明は例
示のみを目的としたものであり、いかなる形にしろ以下
の説明を本発明を限定するものと解釈してはならないこ
とを理解されたい。さらに、当業者なら考えつくことが
できる本発明のさまざまな応用および修正も、以下に記
載する一般概念によって包含される。
【００３２】図１は眼１０の断面図であり、図２は、小
柱網２１、前眼房２０およびシュレム管２２の解剖学的
な相対位置を示す拡大図である。強膜１１は、角膜１２
によって覆われた部分を除く眼１０全体を覆う厚い膠原
組織である。角膜１２は、光を集束させ、瞳孔１４を通
して眼の中へ光を透過させる薄く透明な組織である。瞳
孔１４は、虹彩１３（眼の彩色部分）の中央にある円形
の孔である。角膜１２は、角膜縁１５と呼ばれる接合部
で強膜１１と接合している。毛様体１６は、強膜１１の
内側に沿って広がっており、脈絡膜１７と同一の広がり
を持つ（ｃｏｅｘｔｅｎｓｉｖｅ）。脈絡膜１７は、強
膜１１と網膜１８との間に位置する眼１０の血管層であ
る。視神経１９は、脳に視覚情報を伝達する神経であ
り、緑内障によって次第に破壊される解剖学的構造体で
ある。
柱網２１、前眼房２０およびシュレム管２２の解剖学的
な相対位置を示す拡大図である。強膜１１は、角膜１２
によって覆われた部分を除く眼１０全体を覆う厚い膠原
組織である。角膜１２は、光を集束させ、瞳孔１４を通
して眼の中へ光を透過させる薄く透明な組織である。瞳
孔１４は、虹彩１３（眼の彩色部分）の中央にある円形
の孔である。角膜１２は、角膜縁１５と呼ばれる接合部
で強膜１１と接合している。毛様体１６は、強膜１１の
内側に沿って広がっており、脈絡膜１７と同一の広がり
を持つ（ｃｏｅｘｔｅｎｓｉｖｅ）。脈絡膜１７は、強
膜１１と網膜１８との間に位置する眼１０の血管層であ
る。視神経１９は、脳に視覚情報を伝達する神経であ
り、緑内障によって次第に破壊される解剖学的構造体で
ある。
【００３３】眼１０の前眼房２０は、前側に角膜１２、
後側に虹彩１３および水晶体２６があって、眼房水（以
下「房水」と呼ぶ）で満たされている。房水は主に毛様
体１６によって生成され、次いで瞳孔１４を通して前方
へ移動し、虹彩１３と角膜１２の間に形成された前眼房
隅角２５に達する。正常な眼では、房水は小柱網２１を
通して前眼房２０から除去される。房水は、小柱網２１
を通り抜けてシュレム管２２に入り、その後、血液を運
ぶ静脈に接合した複数の房水静脈２３を通して体静脈循
環系に入る。眼内圧は先に説明したように、房水の分泌
と流出との間の複雑なバランスによって維持されてい
る。ほとんどの場合、緑内障は、前眼房２０に房水が過
剰に蓄積され、それによって眼内圧が増大することによ
って特徴づけられる。流体は比較的に圧縮されにくく、
したがって眼内圧は眼１０全体を通して比較的に均等に
分布する。
後側に虹彩１３および水晶体２６があって、眼房水（以
下「房水」と呼ぶ）で満たされている。房水は主に毛様
体１６によって生成され、次いで瞳孔１４を通して前方
へ移動し、虹彩１３と角膜１２の間に形成された前眼房
隅角２５に達する。正常な眼では、房水は小柱網２１を
通して前眼房２０から除去される。房水は、小柱網２１
を通り抜けてシュレム管２２に入り、その後、血液を運
ぶ静脈に接合した複数の房水静脈２３を通して体静脈循
環系に入る。眼内圧は先に説明したように、房水の分泌
と流出との間の複雑なバランスによって維持されてい
る。ほとんどの場合、緑内障は、前眼房２０に房水が過
剰に蓄積され、それによって眼内圧が増大することによ
って特徴づけられる。流体は比較的に圧縮されにくく、
したがって眼内圧は眼１０全体を通して比較的に均等に
分布する。
【００３４】図２に示すように小柱網２１は強膜１１の
小部分に隣接している。強膜１１の外側には結膜２４が
ある。結膜２４および強膜１１の組織を通して装置を埋
め込むための孔または開口をあける従来の手技は、最終
的には強膜１１および角膜１２の領域の中に完全に配置
される本明細書で説明する装置を埋め込む手術に比べ
て、広範囲の手術を含む。図８に、小柱網２１を貫通し
た流出経路を確立するための小柱シャンティング装置
（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ ｓｈｕｎｔｉｎｇ ｄｅｖｉ
ｃｅ）３１の一実施形態の使用を大まかに示す。これに
ついては後により詳細に論じる。
小部分に隣接している。強膜１１の外側には結膜２４が
ある。結膜２４および強膜１１の組織を通して装置を埋
め込むための孔または開口をあける従来の手技は、最終
的には強膜１１および角膜１２の領域の中に完全に配置
される本明細書で説明する装置を埋め込む手術に比べ
て、広範囲の手術を含む。図８に、小柱網２１を貫通し
た流出経路を確立するための小柱シャンティング装置
（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ ｓｈｕｎｔｉｎｇ ｄｅｖｉ
ｃｅ）３１の一実施形態の使用を大まかに示す。これに
ついては後により詳細に論じる。
【００３５】図３に、前眼房２０からシュレム管２２
へ、続いてシュレム管２２から房水集水体（ａｑｕｅｏ
ｕｓ ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ）および房水静脈への房水の
流出を容易にし、その結果、眼内圧を下げる小柱シャン
ティング装置の好ましい実施形態３１を示す。図示の実
施形態では小柱シャンティング装置３１が、入口開口３
を有する入口セクション２、中間セクション４および出
口セクション９を含む。中間セクション４は、入口セク
ション２の延長部分とし、または入口セクション２と同
一の広がりを持つものとすることができる。眼１０の流
出経路内に出口セクション９を配置しやすくするため
に、出口セクション９はある程度可撓性であることが好
ましい。出口セクション９は、中間セクション４に対し
て実質的に垂直であることが好ましい。本明細書で使用
する用語「実質的に垂直」とは、セクション４、９の長
手方向軸間の角度が約３０度から約１５０度までの範囲
にあると定義される。さらに装置３１は、セクション４
および９の中に、セクション２の入口開口３と流体連絡
し、それによって装置３１の中での房水の移動を容易に
する少なくとも１本のルーメン７を含む。
へ、続いてシュレム管２２から房水集水体（ａｑｕｅｏ
ｕｓ ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ）および房水静脈への房水の
流出を容易にし、その結果、眼内圧を下げる小柱シャン
ティング装置の好ましい実施形態３１を示す。図示の実
施形態では小柱シャンティング装置３１が、入口開口３
を有する入口セクション２、中間セクション４および出
口セクション９を含む。中間セクション４は、入口セク
ション２の延長部分とし、または入口セクション２と同
一の広がりを持つものとすることができる。眼１０の流
出経路内に出口セクション９を配置しやすくするため
に、出口セクション９はある程度可撓性であることが好
ましい。出口セクション９は、中間セクション４に対し
て実質的に垂直であることが好ましい。本明細書で使用
する用語「実質的に垂直」とは、セクション４、９の長
手方向軸間の角度が約３０度から約１５０度までの範囲
にあると定義される。さらに装置３１は、セクション４
および９の中に、セクション２の入口開口３と流体連絡
し、それによって装置３１の中での房水の移動を容易に
する少なくとも１本のルーメン７を含む。
【００３６】出口セクション９は、第１の出口端６およ
び反対側の第２の出口端５を有することが好ましい。出
口セクション９の中のルーメン７は、少なくとも一方の
出口端５、６に対して開いている。さらに出口セクショ
ン９は、それぞれがルーメン７と流体連絡した、房水を
透過させるための複数の側面開口７７を有することがで
きる。中間セクション４は出口セクション９に接続さ
れ、または出口セクション９と同一の広がりを持ち、第
１の出口端６と第２の出口端５との間に配置される。好
ましい実施形態では、出口セクション９が１つの点ない
し湾曲中心を中心に湾曲し、中間セクション４が実質的
に、湾曲中心を含む平面に沿って延びる。この実施形態
では出口セクション９が、約４ｍｍから約１０ｍｍまで
の間の曲率半径を有する。
び反対側の第２の出口端５を有することが好ましい。出
口セクション９の中のルーメン７は、少なくとも一方の
出口端５、６に対して開いている。さらに出口セクショ
ン９は、それぞれがルーメン７と流体連絡した、房水を
透過させるための複数の側面開口７７を有することがで
きる。中間セクション４は出口セクション９に接続さ
れ、または出口セクション９と同一の広がりを持ち、第
１の出口端６と第２の出口端５との間に配置される。好
ましい実施形態では、出口セクション９が１つの点ない
し湾曲中心を中心に湾曲し、中間セクション４が実質的
に、湾曲中心を含む平面に沿って延びる。この実施形態
では出口セクション９が、約４ｍｍから約１０ｍｍまで
の間の曲率半径を有する。
【００３７】当業者には明白なことだが、ルーメン７お
よび出口セクション９の残りの本体部分は、楕円形、円
形または他の適当な形状の断面を有することができる。
ルーメン７および出口セクション９の断面形状は、その
中に出口セクション９を配置する流出経路の形状と一致
することが好ましい。シュレム管２２の輪郭と一致させ
るために、出口端５、６のルーメン７の開口の形状は卵
形とすることができる。さらに、シュレム管２２の輪郭
と一致させるために、出口セクション９の外側の輪郭を
長円形（例えば卵形）とすることができる。これは、シ
ュレム管２２内での出口セクション９の回転運動を最小
限に抑え、それによって入口セクション２を虹彩および
角膜に対して安定化する働きをする。
よび出口セクション９の残りの本体部分は、楕円形、円
形または他の適当な形状の断面を有することができる。
ルーメン７および出口セクション９の断面形状は、その
中に出口セクション９を配置する流出経路の形状と一致
することが好ましい。シュレム管２２の輪郭と一致させ
るために、出口端５、６のルーメン７の開口の形状は卵
形とすることができる。さらに、シュレム管２２の輪郭
と一致させるために、出口セクション９の外側の輪郭を
長円形（例えば卵形）とすることができる。これは、シ
ュレム管２２内での出口セクション９の回転運動を最小
限に抑え、それによって入口セクション２を虹彩および
角膜に対して安定化する働きをする。
【００３８】眼１０の中に埋め込んだ後の装置３１の安
定を促進するために、入口セクション２と中間セクショ
ン４との接合部に外周リッジ８が設けられる。中間セク
ション４の（リッジ８と出口セクション９との間の）長
さは、一般に約１００μｍから約３００μｍである小柱
網２１の厚さにだいたい等しいことが好ましい。さら
に、過度の縫合なしで装置３１を眼１０の中でさらに安
定させるために、出口セクション９を、それから突き出
た隆起（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）または突起（ｓｐ
ｕｒ）を有するように形成すると有利である。
定を促進するために、入口セクション２と中間セクショ
ン４との接合部に外周リッジ８が設けられる。中間セク
ション４の（リッジ８と出口セクション９との間の）長
さは、一般に約１００μｍから約３００μｍである小柱
網２１の厚さにだいたい等しいことが好ましい。さら
に、過度の縫合なしで装置３１を眼１０の中でさらに安
定させるために、出口セクション９を、それから突き出
た隆起（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）または突起（ｓｐ
ｕｒ）を有するように形成すると有利である。
【００３９】図９は、ルーメン７８の中にしっかりと保
持された流れ制限部材７２を示す、小柱シャンティング
装置３１の入口セクション２の拡大図である。流れ制限
部材７２は、入口セクション２の入口側７１の近くに位
置している。流れ制限部材７２は、血液中の少なくとも
１つの成分が逆方向へ、すなわち出口セクション９から
眼１０の前眼房２０内へ移動することを選択的に制限す
る働きをする。流れ制限部材７２はあるいは、装置３１
内の任意の位置に、血流の逆流が制限されるように配置
することができる。他の実施形態では流れ制限部材７２
が、以下のろ材から選択された材料から作られたフィル
タである：発泡ポリテトラフルオロエチレン、セルロー
ス、セラミック、ガラス、ナイロン、プラスチック、ポ
リフッ化ビニリデン（「ＰＶＤＦ」）（商標名：Ｋｙｎ
ａｒ、ＤｕＰｏｎｔ社）などのフッ化材料。
持された流れ制限部材７２を示す、小柱シャンティング
装置３１の入口セクション２の拡大図である。流れ制限
部材７２は、入口セクション２の入口側７１の近くに位
置している。流れ制限部材７２は、血液中の少なくとも
１つの成分が逆方向へ、すなわち出口セクション９から
眼１０の前眼房２０内へ移動することを選択的に制限す
る働きをする。流れ制限部材７２はあるいは、装置３１
内の任意の位置に、血流の逆流が制限されるように配置
することができる。他の実施形態では流れ制限部材７２
が、以下のろ材から選択された材料から作られたフィル
タである：発泡ポリテトラフルオロエチレン、セルロー
ス、セラミック、ガラス、ナイロン、プラスチック、ポ
リフッ化ビニリデン（「ＰＶＤＦ」）（商標名：Ｋｙｎ
ａｒ、ＤｕＰｏｎｔ社）などのフッ化材料。
【００４０】小柱シャンティング装置３１は、成形、熱
成形または他の微細機械加工技法によって製作すること
ができる。装置３１の外面と周囲の組織との間の刺激に
よる炎症が最小限に抑えられるよう、小柱シャンティン
グ装置３１は生体適合材料を含むことが好ましい。装置
３１に対して使用することができる好ましい生体適合材
料には、チタン、医療用等級のシリコーン、例えば米ミ
シガン州ＭｉｄｌａｎｄのＤｏｗ Ｃｏｍｉｎｇ Ｃｏ
ｒｐｏｒａｔｉｏｎから販売されているＳｉｌａｓｔｉ
ｃ（商標）、およびポリウレタン、例えばやはりＤｏｗ
ＣｏｍｉｎｇＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから販売されて
いるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標）が含まれる。ただし
これらに限定されるわけではない。他の実施形態では装
置３１が、例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピ
ロリドン、コラーゲン、ヘパリン化コラーゲン、ポリテ
トラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレ
ン、フッ化ポリマー、フッ化エラストマー、軟性融解石
英、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリシリコン、お
よび／または上記の生体適合材料の混合物などの他のタ
イプの生体適合材料を含む。他の実施形態では、複合生
体適合材料を使用することができる。この場合には、１
種または数種の前記材料に加えて表面材料を使用するこ
とができる。このような表面材料には例えば、ポリテト
ラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばＴｅｆｌｏｎ
（商標））、ポリイミド、ヒドロゲル、ヘパリン、治療
薬（例えばβアドレナリン作用性拮抗薬および他の抗緑
内障薬または抗生物質）などが含まれる。
成形または他の微細機械加工技法によって製作すること
ができる。装置３１の外面と周囲の組織との間の刺激に
よる炎症が最小限に抑えられるよう、小柱シャンティン
グ装置３１は生体適合材料を含むことが好ましい。装置
３１に対して使用することができる好ましい生体適合材
料には、チタン、医療用等級のシリコーン、例えば米ミ
シガン州ＭｉｄｌａｎｄのＤｏｗ Ｃｏｍｉｎｇ Ｃｏ
ｒｐｏｒａｔｉｏｎから販売されているＳｉｌａｓｔｉ
ｃ（商標）、およびポリウレタン、例えばやはりＤｏｗ
ＣｏｍｉｎｇＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから販売されて
いるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標）が含まれる。ただし
これらに限定されるわけではない。他の実施形態では装
置３１が、例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピ
ロリドン、コラーゲン、ヘパリン化コラーゲン、ポリテ
トラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレ
ン、フッ化ポリマー、フッ化エラストマー、軟性融解石
英、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリシリコン、お
よび／または上記の生体適合材料の混合物などの他のタ
イプの生体適合材料を含む。他の実施形態では、複合生
体適合材料を使用することができる。この場合には、１
種または数種の前記材料に加えて表面材料を使用するこ
とができる。このような表面材料には例えば、ポリテト
ラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばＴｅｆｌｏｎ
（商標））、ポリイミド、ヒドロゲル、ヘパリン、治療
薬（例えばβアドレナリン作用性拮抗薬および他の抗緑
内障薬または抗生物質）などが含まれる。
【００４１】当技術分野では周知のとおり、徐放性物質
でコーティングした、または徐放性物質を装てんした装
置は、装置の周囲の局部組織に対して持続性の効果を有
する。この徐放性送達は、有効量の物質が所望の持続時
間にわたって放出されるように設計することができる。
本明細書で使用する用語「物質」は、望んでいない疾病
プロセスを止め、緩和し、遅らせ、または逆行させるこ
とができる任意の治療薬または活性薬と定義される。
でコーティングした、または徐放性物質を装てんした装
置は、装置の周囲の局部組織に対して持続性の効果を有
する。この徐放性送達は、有効量の物質が所望の持続時
間にわたって放出されるように設計することができる。
本明細書で使用する用語「物質」は、望んでいない疾病
プロセスを止め、緩和し、遅らせ、または逆行させるこ
とができる任意の治療薬または活性薬と定義される。
【００４２】一実施形態では装置３１が、物質を眼組織
中にゆっくりと放出させるために、物質と混合された生
分解性材料（生物腐食性（ｂｉｏｅｒｏｄｉｂｌｅ）材
料を含む）から製作される。他の実施形態ではポリマー
フィルムが、物質を含む放出装置として機能する。ポリ
マーフィルムは装置３１に結合し、または固定すること
ができる。ポリマーフィルムは、選択した速度、選択し
た持続時間で物質が制御下で放出されるように設計する
ことができる。放出は、一時的または周期性とすること
ができる。このようなポリマーフィルムは、物質が表面
に結合されるように、または酵素の攻撃から相対的に保
護されるようフィルムの孔の中に存在するように合成す
ることができる。ポリマーフィルムを改質して、その親
水性、疎水性、ならびに血小板の付着および酵素攻撃に
対する脆弱性（ｖｕｌｎｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を変更す
ることもできる。
中にゆっくりと放出させるために、物質と混合された生
分解性材料（生物腐食性（ｂｉｏｅｒｏｄｉｂｌｅ）材
料を含む）から製作される。他の実施形態ではポリマー
フィルムが、物質を含む放出装置として機能する。ポリ
マーフィルムは装置３１に結合し、または固定すること
ができる。ポリマーフィルムは、選択した速度、選択し
た持続時間で物質が制御下で放出されるように設計する
ことができる。放出は、一時的または周期性とすること
ができる。このようなポリマーフィルムは、物質が表面
に結合されるように、または酵素の攻撃から相対的に保
護されるようフィルムの孔の中に存在するように合成す
ることができる。ポリマーフィルムを改質して、その親
水性、疎水性、ならびに血小板の付着および酵素攻撃に
対する脆弱性（ｖｕｌｎｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を変更す
ることもできる。
【００４３】さらに、フィルムを電源（ローカルまたは
リモート電源）に結合して、物質を送達したいときに、
短い電流パルスを印加してフィルム上の電位を変化さ
せ、それによって選択した持続時間のあいだ特定の量の
物質が放出されるようにすることもできる。電流の印加
によってフィルムの表面から、または孔隙の中などのフ
ィルムの内部から物質が放出される。物質の送達速度
は、フィルム上の物質装てんの程度およびフィルムに印
加する電圧によって変化し、物質送達ポリマーフィルム
の化学合成を修正することによっても変化する。
リモート電源）に結合して、物質を送達したいときに、
短い電流パルスを印加してフィルム上の電位を変化さ
せ、それによって選択した持続時間のあいだ特定の量の
物質が放出されるようにすることもできる。電流の印加
によってフィルムの表面から、または孔隙の中などのフ
ィルムの内部から物質が放出される。物質の送達速度
は、フィルム上の物質装てんの程度およびフィルムに印
加する電圧によって変化し、物質送達ポリマーフィルム
の化学合成を修正することによっても変化する。
【００４４】この電力活動化物質送達ポリマーフィルム
は、例えばＮＭＲ、ＭＲＩ、ショートレンジＲＦ透過
（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈなど）などの電磁場によって活動
化されるように設計することができる。さらに、超音波
を使用して、選択した持続時間のあいだ特定の量の物質
を放出させることもできる。これは、物質をコーティン
グした装置または所望の物質を含む基質から作られた装
置に対して特に適用可能である。
は、例えばＮＭＲ、ＭＲＩ、ショートレンジＲＦ透過
（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈなど）などの電磁場によって活動
化されるように設計することができる。さらに、超音波
を使用して、選択した持続時間のあいだ特定の量の物質
を放出させることもできる。これは、物質をコーティン
グした装置または所望の物質を含む基質から作られた装
置に対して特に適用可能である。
【００４５】装置３１を使用して、眼組織の中へ製剤を
直接に放出することができる。先に論じたとおり、装置
３１に薬剤を混入し、または装置３１の表面に薬剤をコ
ーティングすることができる。緑内障に対して知られて
いる任意の薬物療法を利用することができる。これには
以下のようなものが含まれる。ただしこれらに限定され
るものではない。
直接に放出することができる。先に論じたとおり、装置
３１に薬剤を混入し、または装置３１の表面に薬剤をコ
ーティングすることができる。緑内障に対して知られて
いる任意の薬物療法を利用することができる。これには
以下のようなものが含まれる。ただしこれらに限定され
るものではない。
【００４６】２００１年８月１４日発行の米国特許第６
２７４１３８号および２００１年５月１５日発行の米国
特許第６２３１８５３号には、ミトコンドリアの機能、
および細胞のミトコンドリアで代謝副生物として合成さ
れる有害物質が開示されている。これらの特許の内容は
その全体が参照されて本明細書に組み込まれる。Ｐｅｒ
ｒｙ他（Ｐｅｒｒｙ ＨＤ ｅｔ ａｌ．「Ｔｏｐｉｃ
ａｌ ｃｙｃｌｏｓｐｏｎｉｎ Ａ ｉｎ ｔｈｅ ｍ
ａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｐｏｓｔｋｅｒａｔｏｐｌ
ａｓｔｙ ｇｌａｕｃｏｍａ」Ｃｏｒｍｅａ １６：２
８４−２８８、１９９７）は、局所性シクロスポリンＡ
が術後の眼内圧の増大を低減させることが示されたと報
告している。ミトコンドリアの安定性に対する効果が知
られているこのような化合物が小柱網の治療に有効であ
る可能性が提案される。有毒副生物を中和する拮抗薬ま
たはミトコンドリアを安定させる安定薬は、ミトコンド
リアの機能を回復させ、続いて小柱網の機能障害を軽減
することができると考えられている。
２７４１３８号および２００１年５月１５日発行の米国
特許第６２３１８５３号には、ミトコンドリアの機能、
および細胞のミトコンドリアで代謝副生物として合成さ
れる有害物質が開示されている。これらの特許の内容は
その全体が参照されて本明細書に組み込まれる。Ｐｅｒ
ｒｙ他（Ｐｅｒｒｙ ＨＤ ｅｔ ａｌ．「Ｔｏｐｉｃ
ａｌ ｃｙｃｌｏｓｐｏｎｉｎ Ａ ｉｎ ｔｈｅ ｍ
ａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｐｏｓｔｋｅｒａｔｏｐｌ
ａｓｔｙ ｇｌａｕｃｏｍａ」Ｃｏｒｍｅａ １６：２
８４−２８８、１９９７）は、局所性シクロスポリンＡ
が術後の眼内圧の増大を低減させることが示されたと報
告している。ミトコンドリアの安定性に対する効果が知
られているこのような化合物が小柱網の治療に有効であ
る可能性が提案される。有毒副生物を中和する拮抗薬ま
たはミトコンドリアを安定させる安定薬は、ミトコンド
リアの機能を回復させ、続いて小柱網の機能障害を軽減
することができると考えられている。
【００４７】２００１年３月１３日発行の米国特許出願
第６２０１００１号には、血管新生緑内障に有効なイミ
ダゾール抗増殖薬（ａｎｔｉｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖ
ｅａｇｅｎｔ）が開示されている。この特許出願の内容
はその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。
第６２０１００１号には、血管新生緑内障に有効なイミ
ダゾール抗増殖薬（ａｎｔｉｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖ
ｅａｇｅｎｔ）が開示されている。この特許出願の内容
はその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。
【００４８】２００１年５月８日発行の米国特許出願第
６２２８８７３号には、ヘンレわなの太い上行肢中の塩
化ナトリウム輸送機能を抑制する新しいクラスの化合物
が開示されている。有用な好ましい化合物は、フロセミ
ド、ピレタニド、ベンズメタニト、ブメタニド、トラセ
ミドおよびこれらの誘導体である。この特許出願の内容
はその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。
６２２８８７３号には、ヘンレわなの太い上行肢中の塩
化ナトリウム輸送機能を抑制する新しいクラスの化合物
が開示されている。有用な好ましい化合物は、フロセミ
ド、ピレタニド、ベンズメタニト、ブメタニド、トラセ
ミドおよびこれらの誘導体である。この特許出願の内容
はその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。
【００４９】２００１年２月２７日発行の米国特許出願
第６１９４４１５号には、キノキソアリン（２−イミダ
ゾリン−２−イルアミノ）を使用して、神経の損傷（例
えば緑内障神経損傷）を治療する方法が開示されてい
る。この特許出願の内容はその全体が参照されて本明細
書に組み込まれる。
第６１９４４１５号には、キノキソアリン（２−イミダ
ゾリン−２−イルアミノ）を使用して、神経の損傷（例
えば緑内障神経損傷）を治療する方法が開示されてい
る。この特許出願の内容はその全体が参照されて本明細
書に組み込まれる。
【００５０】２０００年５月９日発行の米国特許出願第
６０８０４６３号および１９９９年２月９日発行の米国
特許出願第５８６９４６８号には、ホスホニルメトキシ
アルキルヌクレオチド類似体および関連ヌクレオチド類
似体の投与による、眼内圧の異常上昇状態の治療が開示
されている。これらの特許出願の内容はその全体が参照
されて本明細書に組み込まれる。
６０８０４６３号および１９９９年２月９日発行の米国
特許出願第５８６９４６８号には、ホスホニルメトキシ
アルキルヌクレオチド類似体および関連ヌクレオチド類
似体の投与による、眼内圧の異常上昇状態の治療が開示
されている。これらの特許出願の内容はその全体が参照
されて本明細書に組み込まれる。
【００５１】１９９９年７月２０日発行の米国特許出願
第５９２５３４２号には、カリウムチャネル遮断薬の投
与によって眼内圧を低下させる方法が開示されている。
この特許出願の内容はその全体が参照されて本明細書に
組み込まれる。
第５９２５３４２号には、カリウムチャネル遮断薬の投
与によって眼内圧を低下させる方法が開示されている。
この特許出願の内容はその全体が参照されて本明細書に
組み込まれる。
【００５２】１９９８年９月２９日発行の米国特許出願
第５８１４６２０号には、新生血管形成を低減する方法
および新生血管形成に関連したさまざまな障害を治療す
る方法が開示されている。この特許出願の内容はその全
体が参照されて本明細書に組み込まれる。これらの方法
は、組織または対象に合成オリゴヌクレオチドを投与す
ることを含む。
第５８１４６２０号には、新生血管形成を低減する方法
および新生血管形成に関連したさまざまな障害を治療す
る方法が開示されている。この特許出願の内容はその全
体が参照されて本明細書に組み込まれる。これらの方法
は、組織または対象に合成オリゴヌクレオチドを投与す
ることを含む。
【００５３】１９９８年６月１６日発行の米国特許出願
第５７６７０７９号には、有効量のトランスホーミング
増殖因子β（ＴＧＦβ）を障害の生じた領域に適用する
ことによって、眼障害を治療する方法が開示されてい
る。この特許出願の内容はその全体が参照されて本明細
書に組み込まれる。
第５７６７０７９号には、有効量のトランスホーミング
増殖因子β（ＴＧＦβ）を障害の生じた領域に適用する
ことによって、眼障害を治療する方法が開示されてい
る。この特許出願の内容はその全体が参照されて本明細
書に組み込まれる。
【００５４】１９９７年９月２日発行の米国特許出願第
５６６３２０５号には、活性成分５−［１−ヒドロキシ
−２−［２−（２−メトキシフェノキシル）エチルアミ
ノ］エチル］−２−メチルベンゼンスルホンアミドを含
む緑内障治療用の薬物組成物が開示されている。この特
許出願の内容はその全体が参照されて本明細書に組み込
まれる。この薬剤は副作用を持たず、安定であり、優れ
た眼内圧低減活性を低濃度で示し、したがって緑内障治
療用の薬物組成物として有用である。
５６６３２０５号には、活性成分５−［１−ヒドロキシ
−２−［２−（２−メトキシフェノキシル）エチルアミ
ノ］エチル］−２−メチルベンゼンスルホンアミドを含
む緑内障治療用の薬物組成物が開示されている。この特
許出願の内容はその全体が参照されて本明細書に組み込
まれる。この薬剤は副作用を持たず、安定であり、優れ
た眼内圧低減活性を低濃度で示し、したがって緑内障治
療用の薬物組成物として有用である。
【００５５】１９９７年７月２９日発行の米国特許出願
第５６５２２３６号には、グアニル酸シクラーゼ抑制活
性を有する１種または数種の化合物を活性成分として含
む薬剤組成物を哺乳動物の眼に投与することによって緑
内障および／または高眼圧症を治療する、薬剤組成物お
よび方法が開示されている。この特許出願の内容はその
全体が参照されて本明細書に組み込まれる。この薬剤組
成物および治療方法で利用されるグアニル酸シクラーゼ
抑制薬の例は、メチレンブルー、ブチル化ヒドロキシア
ニソールおよびＮ−メチルヒドロキシルアミンである。
第５６５２２３６号には、グアニル酸シクラーゼ抑制活
性を有する１種または数種の化合物を活性成分として含
む薬剤組成物を哺乳動物の眼に投与することによって緑
内障および／または高眼圧症を治療する、薬剤組成物お
よび方法が開示されている。この特許出願の内容はその
全体が参照されて本明細書に組み込まれる。この薬剤組
成物および治療方法で利用されるグアニル酸シクラーゼ
抑制薬の例は、メチレンブルー、ブチル化ヒドロキシア
ニソールおよびＮ−メチルヒドロキシルアミンである。
【００５６】１９９６年８月２０日発行の米国特許出願
第５５４７９９３号には、２−（４−メチルアミノブト
キシ）ジフェニルメタン、その水和物または薬剤として
許容されるその塩が緑内障の治療に有効であることが開
示されている。この特許出願の内容はその全体が参照さ
れて本明細書に組み込まれる。
第５５４７９９３号には、２−（４−メチルアミノブト
キシ）ジフェニルメタン、その水和物または薬剤として
許容されるその塩が緑内障の治療に有効であることが開
示されている。この特許出願の内容はその全体が参照さ
れて本明細書に組み込まれる。
【００５７】１９９６年３月２６日発行の米国特許出願
第５５０２０５２号には、アプラクロニジンとチモロー
ルの組合せを使用して眼内圧を制御することが開示され
ている。この特許出願の内容はその全体が参照されて本
明細書に組み込まれる。この組成物は、α−２作用薬
（例えばｐ−アミノクロニジン）とβ遮断薬（例えばベ
タキソロール）の組合せを含む。
第５５０２０５２号には、アプラクロニジンとチモロー
ルの組合せを使用して眼内圧を制御することが開示され
ている。この特許出願の内容はその全体が参照されて本
明細書に組み込まれる。この組成物は、α−２作用薬
（例えばｐ−アミノクロニジン）とβ遮断薬（例えばベ
タキソロール）の組合せを含む。
【００５８】２００１年２月６日発行の米国特許出願第
６１８４２５０号には、クロプロステノールおよびフル
プロステノール類似体を使用して緑内障および高眼圧症
を治療することが開示されている。この特許出願の内容
はその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。この
方法は、β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、アドレナリン
作用薬およびコリン作用薬から成るグループから選択さ
れた第１の化合物と第２の化合物との組合せを治療上有
効な量含む組成物を、障害が生じた眼に局所投与するこ
とを含む。
６１８４２５０号には、クロプロステノールおよびフル
プロステノール類似体を使用して緑内障および高眼圧症
を治療することが開示されている。この特許出願の内容
はその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。この
方法は、β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、アドレナリン
作用薬およびコリン作用薬から成るグループから選択さ
れた第１の化合物と第２の化合物との組合せを治療上有
効な量含む組成物を、障害が生じた眼に局所投与するこ
とを含む。
【００５９】２０００年１２月１２日発行の米国特許出
願第６１５９４５８号には、架橋したカルボキシを含む
ポリマー、薬物、糖および水を含む水溶性薬物を持続的
に放出する眼病用組成物が開示されている。この特許出
願の内容はその全体が参照されて本明細書に組み込まれ
る。
願第６１５９４５８号には、架橋したカルボキシを含む
ポリマー、薬物、糖および水を含む水溶性薬物を持続的
に放出する眼病用組成物が開示されている。この特許出
願の内容はその全体が参照されて本明細書に組み込まれ
る。
【００６０】２０００年８月２９日発行の米国特許出願
第６１１０９１２号には、有効量の非角膜毒性（ｎｏｎ
−ｃｏｒｎｅｏｔｏｘｉｃ）セリンスレオニンキナーゼ
抑制薬を含む眼病用製剤を投与し、それによって眼房水
流出および緑内障治療を強化することによって緑内障を
治療する方法が開示されている。この特許出願の内容は
その全体が参照されて本明細書に組み込まれる。いくつ
かの実施形態では投与方法が局所投与であり、他の実施
形態では前眼房内（ｉｎｔｒａｃａｍｅｒａｌ）投与で
ある。他の実施形態では、投与方法が小管内（ｉｎｔｒ
ａｃａｎａｌｉｃｕｌａｒ）投与である。
第６１１０９１２号には、有効量の非角膜毒性（ｎｏｎ
−ｃｏｒｎｅｏｔｏｘｉｃ）セリンスレオニンキナーゼ
抑制薬を含む眼病用製剤を投与し、それによって眼房水
流出および緑内障治療を強化することによって緑内障を
治療する方法が開示されている。この特許出願の内容は
その全体が参照されて本明細書に組み込まれる。いくつ
かの実施形態では投与方法が局所投与であり、他の実施
形態では前眼房内（ｉｎｔｒａｃａｍｅｒａｌ）投与で
ある。他の実施形態では、投与方法が小管内（ｉｎｔｒ
ａｃａｎａｌｉｃｕｌａｒ）投与である。
【００６１】２００１年１月２３日発行の米国特許出願
第６１７７４２７号には、非ステロイド系糖質コルチコ
イド拮抗薬から成る緑内障または高眼圧症治療用の組成
物が開示されている。この特許出願の内容はその全体が
参照されて本明細書に組み込まれる。
第６１７７４２７号には、非ステロイド系糖質コルチコ
イド拮抗薬から成る緑内障または高眼圧症治療用の組成
物が開示されている。この特許出願の内容はその全体が
参照されて本明細書に組み込まれる。
【００６２】１９９９年９月１４日発行の米国特許出願
第５９５２３７８号には、ブドウ膜強膜（ｕｖｅｏｓｃ
ｌｅｒａｌ）経路を通した視神経乳頭への薬物送達を強
化するプロスタグランジンを使用して、緑内障または視
神経および周囲組織の他の疾病を治療することが開示さ
れている。この特許出願の内容はその全体が参照されて
本明細書に組み込まれる。視神経乳頭への送達を強化す
るこの方法は、１種または数種のプロスタグランジンお
よび１種または数種の薬物を含む治療上有効な量の組成
物をある間隔で眼と接触させることを含む。
第５９５２３７８号には、ブドウ膜強膜（ｕｖｅｏｓｃ
ｌｅｒａｌ）経路を通した視神経乳頭への薬物送達を強
化するプロスタグランジンを使用して、緑内障または視
神経および周囲組織の他の疾病を治療することが開示さ
れている。この特許出願の内容はその全体が参照されて
本明細書に組み込まれる。視神経乳頭への送達を強化す
るこの方法は、１種または数種のプロスタグランジンお
よび１種または数種の薬物を含む治療上有効な量の組成
物をある間隔で眼と接触させることを含む。
【００６３】図４に、前眼房２０からシュレム管２２
へ、続いて房水集水体および房水静脈への房水の流出を
容易にし、その結果、眼内圧を下げる小柱シャンティン
グ装置の好ましい実施形態３１Ａを示す。この装置３１
Ａは、入口セクション２Ａ、中間セクション４Ａおよび
出口セクション９Ａを含む。装置３１Ａはさらに、セク
ション２Ａ、４Ａ、９Ａを貫き、これらを流体連絡する
少なくとも１本のルーメン３Ａを含む。このルーメン３
Ａは、入口セクション２Ａから装置３１Ａ中への房水の
輸送を促進する。出口セクション９Ａは湾曲しているこ
とが好ましく、さらに、眼１０の既存の流出経路内に出
口セクション９Ａを配置しやすくするために、出口セク
ション９Ａはある程度可撓性なものとすることができ
る。出口セクション９Ａはさらに、房水を輸送または排
出するための細長いトラフ（ｔｒｏｕｇｈ）７Ａを含
む。細長いトラフ７Ａは、小柱シャンティング装置３１
Ａの内部ルーメン３Ａに接続され、かつルーメン３Ａと
流体連絡される。
へ、続いて房水集水体および房水静脈への房水の流出を
容易にし、その結果、眼内圧を下げる小柱シャンティン
グ装置の好ましい実施形態３１Ａを示す。この装置３１
Ａは、入口セクション２Ａ、中間セクション４Ａおよび
出口セクション９Ａを含む。装置３１Ａはさらに、セク
ション２Ａ、４Ａ、９Ａを貫き、これらを流体連絡する
少なくとも１本のルーメン３Ａを含む。このルーメン３
Ａは、入口セクション２Ａから装置３１Ａ中への房水の
輸送を促進する。出口セクション９Ａは湾曲しているこ
とが好ましく、さらに、眼１０の既存の流出経路内に出
口セクション９Ａを配置しやすくするために、出口セク
ション９Ａはある程度可撓性なものとすることができ
る。出口セクション９Ａはさらに、房水を輸送または排
出するための細長いトラフ（ｔｒｏｕｇｈ）７Ａを含
む。細長いトラフ７Ａは、小柱シャンティング装置３１
Ａの内部ルーメン３Ａに接続され、かつルーメン３Ａと
流体連絡される。
【００６４】眼１０の中に埋め込んだ後の装置３１Ａの
安定を促進するために、入口セクション２Ａと中間セク
ション４Ａとの接合部に外周リッジ８Ａが設けられる。
中間セクション４Ａの（リッジ８Ａと出口セクション９
Ａとの間の）長さは、一般に約１００μｍから約３００
μｍである小柱網２１の厚さにだいたい等しいことが好
ましい。さらに、過度の縫合なしで装置３１Ａを眼１０
の中でさらに安定させるために、出口セクション９Ａ
を、それから突き出た隆起またはとげ（ｂａｒｂ）を有
するように形成すると有利である。
安定を促進するために、入口セクション２Ａと中間セク
ション４Ａとの接合部に外周リッジ８Ａが設けられる。
中間セクション４Ａの（リッジ８Ａと出口セクション９
Ａとの間の）長さは、一般に約１００μｍから約３００
μｍである小柱網２１の厚さにだいたい等しいことが好
ましい。さらに、過度の縫合なしで装置３１Ａを眼１０
の中でさらに安定させるために、出口セクション９Ａ
を、それから突き出た隆起またはとげ（ｂａｒｂ）を有
するように形成すると有利である。
【００６５】当業者には理解されることだが、装置３１
および３１Ａは、本発明の範囲から逸脱することなくさ
まざまなサイズおよび形状で有利に実施することができ
る。前眼房２０と企図した排水脈管（例えば静脈）との
間の距離に応じて、装置は３１、３１Ａは、約０．０５
ｃｍから１０ｃｍ超の長さを有することができる。装置
３１および３１Ａの外径が、約３０μｍから約５００μ
ｍまでの間、ルーメン７，３Ａの直径が約２０μｍから
約２５０μｍまでの間であることが好ましい。さらに装
置３１、３１Ａは、複数の房水流の透過を容易にするた
めに複数のルーメンを有することができる。入口セクシ
ョン２、２Ａの長手方向軸は、中間セクション４、４Ａ
の長手方向軸に対して約２０度から約１５０度までの間
の角度（θ）を形成する。入口セクション２、２Ａの長
手方向軸と中間セクション４、４Ａの長手方向軸との間
の角度が、約３０度から約６０度までの間であるとさら
に好ましい。
および３１Ａは、本発明の範囲から逸脱することなくさ
まざまなサイズおよび形状で有利に実施することができ
る。前眼房２０と企図した排水脈管（例えば静脈）との
間の距離に応じて、装置は３１、３１Ａは、約０．０５
ｃｍから１０ｃｍ超の長さを有することができる。装置
３１および３１Ａの外径が、約３０μｍから約５００μ
ｍまでの間、ルーメン７，３Ａの直径が約２０μｍから
約２５０μｍまでの間であることが好ましい。さらに装
置３１、３１Ａは、複数の房水流の透過を容易にするた
めに複数のルーメンを有することができる。入口セクシ
ョン２、２Ａの長手方向軸は、中間セクション４、４Ａ
の長手方向軸に対して約２０度から約１５０度までの間
の角度（θ）を形成する。入口セクション２、２Ａの長
手方向軸と中間セクション４、４Ａの長手方向軸との間
の角度が、約３０度から約６０度までの間であるとさら
に好ましい。
【００６６】患者の眼１０の房水流出を増大させて眼内
圧を下げる好ましい一方法は、小柱網２１をバイパスす
ることを含む。手術の際には、装置３１の中間セクショ
ン４を有利には、小柱網２１の細隙または開口を通し小
柱網２１を貫通させて配置する。この開口は、レーザ、
メスまたは他の手術用切開具を使用して形成することが
できる。有利にはこの開口を実質的に水平にする、すな
わち角膜縁１５（図２）の周縁と同じ方向に縦に延ば
す。他の開口方向も使用することができる。開口は角膜
縁１５の周縁に対して、小柱網２１を通してシュレム管
２２または当業者には明白な他の流出経路の中へ装置３
１を挿入するのに適当な角度で有利に配置することがで
きる。中間セクション４は半軟性とし、かつ／あるい
は、入口セクション２および／または出口セクション９
に対して位置を調整できるようにすると、単純かつ安全
な緑内障埋込み対して装置３１をさらに適合させること
ができる。さらに、出口セクション９は、自然流出経路
の流体集合チャネルの中に配置することができる。この
ような自然流出経路にはシュレム管２２、房水集水チャ
ネル、房水静脈および強膜上静脈が含まれる。出口セク
ション９は、少なくとも房水静脈のレベルまでの流体集
合チャネルの中に配置することができ、装置は逆方向ま
たは順方向に挿入することができる。
圧を下げる好ましい一方法は、小柱網２１をバイパスす
ることを含む。手術の際には、装置３１の中間セクショ
ン４を有利には、小柱網２１の細隙または開口を通し小
柱網２１を貫通させて配置する。この開口は、レーザ、
メスまたは他の手術用切開具を使用して形成することが
できる。有利にはこの開口を実質的に水平にする、すな
わち角膜縁１５（図２）の周縁と同じ方向に縦に延ば
す。他の開口方向も使用することができる。開口は角膜
縁１５の周縁に対して、小柱網２１を通してシュレム管
２２または当業者には明白な他の流出経路の中へ装置３
１を挿入するのに適当な角度で有利に配置することがで
きる。中間セクション４は半軟性とし、かつ／あるい
は、入口セクション２および／または出口セクション９
に対して位置を調整できるようにすると、単純かつ安全
な緑内障埋込み対して装置３１をさらに適合させること
ができる。さらに、出口セクション９は、自然流出経路
の流体集合チャネルの中に配置することができる。この
ような自然流出経路にはシュレム管２２、房水集水チャ
ネル、房水静脈および強膜上静脈が含まれる。出口セク
ション９は、少なくとも房水静脈のレベルまでの流体集
合チャネルの中に配置することができ、装置は逆方向ま
たは順方向に挿入することができる。
【００６７】図５Ａに、小柱網２１への小柱シャンティ
ング装置３１の埋込みの一段階を大まかに示す。装置３
１の出口セクション９を小柱網２１の開口６１に挿入す
る。医師は、小柱網２１の内面６５から（「ａｂ ｉｎ
ｔｅｒｍｏ」）開口６１を形成することができる。医師
は次いで、出口セクション９の第１の出口端６を開口６
１を通して、シュレム管２２または眼１０内の他の適当
な流出経路の第１の側の中へ前進させる。次に医師は、
第２の出口端５を、開口６１を通してシュレム管２２の
第２の側の中へ前進させる。開口６１を通して第２の出
口端５をわずかに押すことによって第２の出口端５の前
進は容易になる。図６に、装置３１の出口セクション９
全体が小柱網２１の下のシュレム管２２の中に埋め込ま
れた、装置３１の他の配置段階を大まかに示す。この段
階で、埋め込まれた装置３１のルーメン３が小柱網２１
を横切る流体連絡を強化する。
ング装置３１の埋込みの一段階を大まかに示す。装置３
１の出口セクション９を小柱網２１の開口６１に挿入す
る。医師は、小柱網２１の内面６５から（「ａｂ ｉｎ
ｔｅｒｍｏ」）開口６１を形成することができる。医師
は次いで、出口セクション９の第１の出口端６を開口６
１を通して、シュレム管２２または眼１０内の他の適当
な流出経路の第１の側の中へ前進させる。次に医師は、
第２の出口端５を、開口６１を通してシュレム管２２の
第２の側の中へ前進させる。開口６１を通して第２の出
口端５をわずかに押すことによって第２の出口端５の前
進は容易になる。図６に、装置３１の出口セクション９
全体が小柱網２１の下のシュレム管２２の中に埋め込ま
れた、装置３１の他の配置段階を大まかに示す。この段
階で、埋め込まれた装置３１のルーメン３が小柱網２１
を横切る流体連絡を強化する。
【００６８】図５Ｂに、小柱網２１への小柱シャンティ
ング装置３１の埋込みの追加および／または代替段階を
示す。医師は、ガイドワイヤ６４の遠位端６３を開口６
１を通してシュレム管２２の第１の側の中へ挿入する。
医師は次いで、小柱シャンティング装置３１をガイドワ
イヤ６４に沿って「動か」し、すなわち前進させること
によって出口セクション９の第１の出口端６をシュレム
管２２の中へ前進させる。当業者には明白なことだが、
ガイドワイヤ６４は、ルーメン７の形状およびサイズと
一致した形状およびサイズを有し、そのためガイドワイ
ヤ６４は、長円形（例えば楕円形）、Ｄ字形、円形、ま
たは装置３１の非回転係合に適合した不規則（非対称）
形を有することができる。
ング装置３１の埋込みの追加および／または代替段階を
示す。医師は、ガイドワイヤ６４の遠位端６３を開口６
１を通してシュレム管２２の第１の側の中へ挿入する。
医師は次いで、小柱シャンティング装置３１をガイドワ
イヤ６４に沿って「動か」し、すなわち前進させること
によって出口セクション９の第１の出口端６をシュレム
管２２の中へ前進させる。当業者には明白なことだが、
ガイドワイヤ６４は、ルーメン７の形状およびサイズと
一致した形状およびサイズを有し、そのためガイドワイ
ヤ６４は、長円形（例えば楕円形）、Ｄ字形、円形、ま
たは装置３１の非回転係合に適合した不規則（非対称）
形を有することができる。
【００６９】患者の眼１０の房水流出を増大させ、した
がって眼内圧を下げる他の方法は、（ａ）深層側および
表面側を含む小柱網２１に開口をあけること、（ｂ）こ
の開口に小柱シャンティング装置３１を挿入すること、
および（ｃ）小柱網２１をバイパスするための装置３１
を通して、房水を小柱網２１の深層側から表面側へ透過
させること、を含む。この房水の「透過」が受動的であ
ること、すなわち、前眼房２０と房水静脈系２３との間
の圧力勾配によって房水が前眼房２０から流出すること
が好ましい。
がって眼内圧を下げる他の方法は、（ａ）深層側および
表面側を含む小柱網２１に開口をあけること、（ｂ）こ
の開口に小柱シャンティング装置３１を挿入すること、
および（ｃ）小柱網２１をバイパスするための装置３１
を通して、房水を小柱網２１の深層側から表面側へ透過
させること、を含む。この房水の「透過」が受動的であ
ること、すなわち、前眼房２０と房水静脈系２３との間
の圧力勾配によって房水が前眼房２０から流出すること
が好ましい。
【００７０】患者の眼１０の房水流出を増大させ、した
がって眼内圧を下げる他の方法は、ａ）小柱シャンティ
ング装置の中間セクション付近に少なくとも１種の薬剤
物質を組み込むこと、およびｂ）中間セクションが実質
的に小柱網の中にあるよう、眼の小柱網の中に小柱シャ
ンティング装置を埋め込むことを含み、シャンティング
装置の第１の端部が前眼房の中に配置され、第２の端部
がシュレム管の内側に置かれ、小柱シャンティング装置
の第１および第２の端部が前眼房とシュレム管との間の
流体連絡を確立し、さらにｃ）小柱シャンティング装置
の中間セクションが、ある量の前記薬剤物質を小柱網の
中へ放出するようにすることを含む。
がって眼内圧を下げる他の方法は、ａ）小柱シャンティ
ング装置の中間セクション付近に少なくとも１種の薬剤
物質を組み込むこと、およびｂ）中間セクションが実質
的に小柱網の中にあるよう、眼の小柱網の中に小柱シャ
ンティング装置を埋め込むことを含み、シャンティング
装置の第１の端部が前眼房の中に配置され、第２の端部
がシュレム管の内側に置かれ、小柱シャンティング装置
の第１および第２の端部が前眼房とシュレム管との間の
流体連絡を確立し、さらにｃ）小柱シャンティング装置
の中間セクションが、ある量の前記薬剤物質を小柱網の
中へ放出するようにすることを含む。
【００７１】ここまででは、装置３１および３１Ａは図
５Ａおよび５Ｂに示したように、シュレム管２０の中だ
けにしか埋め込めないと理解されるかもしれない。しか
し装置３１および３１Ａは、先に述べた他のさまざまな
自然流出経路または生物学的管状構造の中に有利に埋め
込み、かつ／またはこれらととともに有利に使用するこ
とができる。当業者には明白なことだが、装置３１およ
び３１Ａは本発明の範囲を損なうことなく、実質的に任
意の生物学的管状構造体とともに有利に使用することが
できる。
５Ａおよび５Ｂに示したように、シュレム管２０の中だ
けにしか埋め込めないと理解されるかもしれない。しか
し装置３１および３１Ａは、先に述べた他のさまざまな
自然流出経路または生物学的管状構造の中に有利に埋め
込み、かつ／またはこれらととともに有利に使用するこ
とができる。当業者には明白なことだが、装置３１およ
び３１Ａは本発明の範囲を損なうことなく、実質的に任
意の生物学的管状構造体とともに有利に使用することが
できる。
【００７２】図７に、小柱シャンティング装置３１を眼
１０の中に埋め込む好ましい方法を大まかに示す。図示
の方法では送達アプリケータ５１が提供される。送達ア
プリケータ５１は、シリンジ部分５４と、少なくとも１
本のルーメン（図示せず）を含むカニューレ部分５５と
を含むことが好ましい。カニューレ部分５５のサイズは
約３０ゲージ（ｇａｕｇｅ）であることが好ましい。し
かし他の実施形態では、カニューレ部分５５のサイズが
約１６ゲージから約４０ゲージまでの間にすることもで
きる。カニューレ部分５５の遠位セクションは、ルーメ
ンと流体連絡した少なくとも１つの洗浄孔５３を有す
る。装置３１を保持するホルダは、近位端５７を有する
ルーメン５６を含む。他の実施形態ではホルダが有利
に、ルーメン、シース、クランプ、トング、スペースな
どを含む。ルーメン５６の近位端５７は、カニューレ部
分５５の残りのルーメンおよび洗浄孔５３から閉鎖され
ることが好ましい。しかし当業者には理解されるよう
に、カニューレ部分５５の他の実施形態では、本発明を
損なうことなくルーメン５６を有利に、カニューレ部分
５５のルーメンおよび洗浄孔５３と流体連絡させて配置
することができる。
１０の中に埋め込む好ましい方法を大まかに示す。図示
の方法では送達アプリケータ５１が提供される。送達ア
プリケータ５１は、シリンジ部分５４と、少なくとも１
本のルーメン（図示せず）を含むカニューレ部分５５と
を含むことが好ましい。カニューレ部分５５のサイズは
約３０ゲージ（ｇａｕｇｅ）であることが好ましい。し
かし他の実施形態では、カニューレ部分５５のサイズが
約１６ゲージから約４０ゲージまでの間にすることもで
きる。カニューレ部分５５の遠位セクションは、ルーメ
ンと流体連絡した少なくとも１つの洗浄孔５３を有す
る。装置３１を保持するホルダは、近位端５７を有する
ルーメン５６を含む。他の実施形態ではホルダが有利
に、ルーメン、シース、クランプ、トング、スペースな
どを含む。ルーメン５６の近位端５７は、カニューレ部
分５５の残りのルーメンおよび洗浄孔５３から閉鎖され
ることが好ましい。しかし当業者には理解されるよう
に、カニューレ部分５５の他の実施形態では、本発明を
損なうことなくルーメン５６を有利に、カニューレ部分
５５のルーメンおよび洗浄孔５３と流体連絡させて配置
することができる。
【００７３】図７に示した方法では、送達アプリケータ
５１のルーメン５６の中に装置３１を配置し、次いで眼
１０の中の所望の埋込み部位まで前進させる。送達アプ
リケータ５１は送達のあいだ装置３１をしっかりと保持
し、医師が装置３１の配置を開始したときに装置３１を
解放する。
５１のルーメン５６の中に装置３１を配置し、次いで眼
１０の中の所望の埋込み部位まで前進させる。送達アプ
リケータ５１は送達のあいだ装置３１をしっかりと保持
し、医師が装置３１の配置を開始したときに装置３１を
解放する。
【００７４】小柱網手術の好ましい実施形態では、患者
を仰向けに寝かせ、プレプを実施し、ドレープを掛け、
適切に麻酔をかける。次いで角膜を貫通する小さな切開
創５２をあける。切開創５２は、長さ約１．０ミリメー
トル未満の表面長さを有することが好ましく、有利に自
己密封性とすることができる。切開創５２を通して小柱
網２１にアクセスし、洗浄メス（図示せず）を用いて切
開創をあける。次いで、装置３１を角膜の切開創５２に
通し、ゴニオスコープ、顕微鏡または内視鏡のガイドの
下で前眼房２０を横切って前進させる。この間、装置３
１は送達アプリケータ５１の中に保持されている。装置
３１を適切に埋め込んだ後、アプリケータ５１を引き抜
き、小柱網手術は終了となる。
を仰向けに寝かせ、プレプを実施し、ドレープを掛け、
適切に麻酔をかける。次いで角膜を貫通する小さな切開
創５２をあける。切開創５２は、長さ約１．０ミリメー
トル未満の表面長さを有することが好ましく、有利に自
己密封性とすることができる。切開創５２を通して小柱
網２１にアクセスし、洗浄メス（図示せず）を用いて切
開創をあける。次いで、装置３１を角膜の切開創５２に
通し、ゴニオスコープ、顕微鏡または内視鏡のガイドの
下で前眼房２０を横切って前進させる。この間、装置３
１は送達アプリケータ５１の中に保持されている。装置
３１を適切に埋め込んだ後、アプリケータ５１を引き抜
き、小柱網手術は終了となる。
【００７５】図８に、小柱シャンティング装置３１を使
用した、前眼房２０から小柱網２１を通ってシュレム管
２２に達する流出経路の確立を大まかに示す。図示のと
おり、小柱網２１には開口が形成されている。当業者に
は理解されることだが、小柱網２１のこのような開口
は、微小メス、先を尖らせたガイドワイヤ、尖らせたア
プリケータ、ねじ形のアプリケータ、洗浄アプリケー
タ、とげ付きアプリケータなどを用いてあけた切開創を
含む。あるいは小柱網２１を、網膜ピックまたはマイク
ロカレット（ｍｉｃｒｏｃｕｒｒｅｔｔｅ）に似た器具
を用いて有利に切開することができる。さらにこの開口
は、光ファイバレーザアブレーションによって有利に形
成することができる。再び図８を参照すると、装置３１
の出口セクション９は小柱網２１の開口の中に完全に挿
入されている。入口セクション２は前眼房２０に向かっ
て露出し、出口セクション９は、シュレム管２２の内面
４３の近くに配置されている。他の実施形態では出口セ
クション９を、先に述べた房水集水チャネル、房水静
脈、強膜上静脈などの他の自然流出経路と流体連絡する
ように、有利に配置することができる。自然流出経路は
これらに限定されるわけではない。出口セクション９Ａ
がステント目的の開いたトラフ７Ａを有する、図４の装
置３１Ａなどの装置を使用して、１つまたは複数のこの
ような自然流出経路の開口を維持することができる。小
柱シャンティング装置３１を図８に示すように埋め込む
と、房水が、前眼房２０から装置３１の中を通ってシュ
レム管２２へ、小柱網２１をバイパスして流れ、それに
よって眼１０の眼内圧が低下する。
用した、前眼房２０から小柱網２１を通ってシュレム管
２２に達する流出経路の確立を大まかに示す。図示のと
おり、小柱網２１には開口が形成されている。当業者に
は理解されることだが、小柱網２１のこのような開口
は、微小メス、先を尖らせたガイドワイヤ、尖らせたア
プリケータ、ねじ形のアプリケータ、洗浄アプリケー
タ、とげ付きアプリケータなどを用いてあけた切開創を
含む。あるいは小柱網２１を、網膜ピックまたはマイク
ロカレット（ｍｉｃｒｏｃｕｒｒｅｔｔｅ）に似た器具
を用いて有利に切開することができる。さらにこの開口
は、光ファイバレーザアブレーションによって有利に形
成することができる。再び図８を参照すると、装置３１
の出口セクション９は小柱網２１の開口の中に完全に挿
入されている。入口セクション２は前眼房２０に向かっ
て露出し、出口セクション９は、シュレム管２２の内面
４３の近くに配置されている。他の実施形態では出口セ
クション９を、先に述べた房水集水チャネル、房水静
脈、強膜上静脈などの他の自然流出経路と流体連絡する
ように、有利に配置することができる。自然流出経路は
これらに限定されるわけではない。出口セクション９Ａ
がステント目的の開いたトラフ７Ａを有する、図４の装
置３１Ａなどの装置を使用して、１つまたは複数のこの
ような自然流出経路の開口を維持することができる。小
柱シャンティング装置３１を図８に示すように埋め込む
と、房水が、前眼房２０から装置３１の中を通ってシュ
レム管２２へ、小柱網２１をバイパスして流れ、それに
よって眼１０の眼内圧が低下する。
【００７６】ａｂ ｉｎｔｅｒｍｏおよびａｂ ｅｘｔ
ｅｒｍｏ手法およびその装置を含む本発明の好ましい実
施形態を詳細に説明したが、ある変形形態および修正が
当業者には明白であり、これには、本明細書に記載した
特徴および利益の一部分しか提供しない実施形態が含ま
れる。したがって、本発明の範囲は、図または図の説明
によって限定されるものではなく、添付の請求項を参照
することによってのみ限定される。
ｅｒｍｏ手法およびその装置を含む本発明の好ましい実
施形態を詳細に説明したが、ある変形形態および修正が
当業者には明白であり、これには、本明細書に記載した
特徴および利益の一部分しか提供しない実施形態が含ま
れる。したがって、本発明の範囲は、図または図の説明
によって限定されるものではなく、添付の請求項を参照
することによってのみ限定される。
【図１】眼の断面図である。
【図２】図１の眼の前眼房隅角の拡大断面図である。
【図３】小柱シャンティング装置の一実施形態の斜視図
である。
である。
【図４】小柱シャンティング装置の他の実施形態の斜視
図である。
図である。
【図５Ａ】小柱網の中への小柱シャンティング装置の一
端の配置を示す斜視図である。
端の配置を示す斜視図である。
【図５Ｂ】小柱網の中への小柱シャンティング装置の一
端の配置を示す斜視図である。小柱シャンティング装置
はガイドワイヤに沿って通されている。
端の配置を示す斜視図である。小柱シャンティング装置
はガイドワイヤに沿って通されている。
【図６】小柱網の中への小柱シャンティング装置の好ま
しい埋込みを示す斜視図である。
しい埋込みを示す斜視図である。
【図７】小柱シャンティング装置を眼の中に埋め込む好
ましい方法を示す拡大断面図である。
ましい方法を示す拡大断面図である。
【図８】小柱網の中に配置された小柱シャンティング装
置を示す前眼房隅角の透視図である。
置を示す前眼房隅角の透視図である。
【図９】図３および図４の小柱シャンティング装置の入
口セクションの一部切欠拡大図であって、小柱シャンテ
ィング装置のルーメンの中に保持された流れ制限部材を
示す図である。
口セクションの一部切欠拡大図であって、小柱シャンテ
ィング装置のルーメンの中に保持された流れ制限部材を
示す図である。
２ 入口セクション
３、７ ルーメン
４ 中間セクション
５、６ 出口端
８ リッジ
９ 出口セクション
７７ 側面開口
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 バーバラ エー．ニッシュ
アメリカ合衆国 92677 カリフォルニア
ラグナ ニゲル ジャガー ドライブ
28571
(72)発明者 デビッド ハフナー
アメリカ合衆国 92692 カリフォルニア
ミッション ヴィエジョ ヴィア サン
フェルナンド 24681
(72)発明者 グレゴリー ティー．スメッドリー
アメリカ合衆国 92612 カリフォルニア
アーヴァイン ウィトマン コート 81
Ｆターム(参考） 4C081 AC03 AC07 BA01 BA16 BB06
CA171 CA291 CE02 DA02
DA03 DB02 DC03
4C167 AA74 BB06 CC13 GG16 GG42
GG43
Claims (33)
- 【請求項１】 眼の中に埋込み可能な小柱シャンティン
グ装置であって、 少なくとも１本の入口ルーメンを有する入口セクション
と、 少なくとも１本の入口ルーメンの中にあり、少なくとも
１種の血液成分が流れ制限部材を介して通過することを
妨げるように構成された流れ制限部材と、 第１の出口端および第２の出口端を有し、該第１の出口
端と第２の出口端のうちの少なくとも一方に対して開い
た少なくとも１本の出口ルーメンを有する出口セクショ
ンと、 前記少なくとも１本の出口ルーメン及び前記少なくとも
１本の入口ルーメンの両方と流体連絡した少なくとも１
本の中間ルーメンを有し、前記出口セクションの第１の
出口端と第２の出口端との間に取り付けられた中間セク
ションとを備え、 前記少なくとも１本の入口ルーメンに入った流体が前記
流れ制限部材を通過し、前記少なくとも１本の中間ルー
メンに入り、前記少なくとも１本の出口ルーメンを通
り、次いで前記第１の出口端及び第２の出口端のうちの
少なくとも一方を通って前記出口セクションから出るこ
とができるように構成された装置。 - 【請求項２】 前記出口セクションが可撓性である請求
項１に記載の装置。 - 【請求項３】 前記中間セクションが前記入口セクショ
ンと同一の広がりを有する請求項１に記載の装置。 - 【請求項４】 前記中間セクションの位置が、前記入口
セクションと前記出口セクションのうちの少なくとも一
方に対して調整可能である請求項１に記載の装置。 - 【請求項５】 前記出口セクションの曲率半径が、約４
ミリメートルから約１０ミリメートルまで間にある請求
項１に記載の装置。 - 【請求項６】 前記出口セクションの長手方向軸と、前
記中間セクションの長手方向軸とが形成する角度が、約
３０度から約１５０度の間である請求項１に記載の装
置。 - 【請求項７】 前記中間セクションの長手方向軸と、前
記入口セクションの長手方向軸とが形成する角度が、約
２０度から約１５０度の間である請求項１に記載の装
置。 - 【請求項８】 前記入口セクションと前記中間セクショ
ンとの間の接合部が外周リッジを含み、前記中間セクシ
ョン及び出口セクションの間の接合部と前記外周リッジ
との間の距離が、約１００マイクロメートルから約３０
０マイクロメートルまでの間にある請求項１に記載の装
置。 - 【請求項９】 前記出口セクションが、該出口セクショ
ンの前記ルーメンと流体連絡した少なくとも１つの側面
開口をさらに備えている請求項１に記載の装置。 - 【請求項１０】 前記出口セクションが、該出口セクシ
ョンの外面から突き出た少なくとも１つの隆起をさらに
備えている請求項１に記載の装置。 - 【請求項１１】 前記出口セクションが、該出口セクシ
ョンの外面から突き出た少なくとも１つの突起をさらに
備えている請求項１に記載の装置。 - 【請求項１２】 前記出口セクションが、前記中間セク
ションのルーメンと流体連絡した細長いトラフを備えて
いる請求項１に記載の装置。 - 【請求項１３】 前記入口セクションの外径が、約３０
マイクロメートルから約５００マイクロメートルまでの
間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項１４】 前記入口セクションの中のルーメンの
直径が、約２０マイクロメートルから約２５０マイクロ
メートルまでの間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項１５】 前記中間セクションの外径が、約３０
マイクロメートルから約５００マイクロメートルまでの
間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項１６】 前記中間セクションの中のルーメンの
直径が、約２０マイクロメートルから約２５０マイクロ
メートルまでの間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項１７】 前記出口セクションの外径が、約３０
マイクロメートルから約５００マイクロメートルまでの
間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項１８】 前記出口セクションの中のルーメンの
直径が、約２０マイクロメートルから約２５０マイクロ
メートルまでの間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項１９】 前記出口セクションの縦の長さが、約
０．０５センチメートルから約１０センチメートルまで
の間にある請求項１に記載の装置。 - 【請求項２０】 前記出口セクションおよび出口セクシ
ョンの中のルーメンが略卵形の断面を有する請求項１に
記載の装置。 - 【請求項２１】 前記装置は、少なくとも１種の薬剤物
質を含む少なくとも１枚のポリマーフィルムでコーティ
ングされており、前記ポリマーフィルムが、ある量の薬
剤物質をある時間にわたって眼組織へ送達することを可
能とする請求項１に記載の装置。 - 【請求項２２】 前記送達が、電磁場の発生によって活
性化される請求項２１に記載の装置。 - 【請求項２３】 前記電磁場が、核磁気共鳴（ＮＭＲ）
によって生じる請求項２２に記載の装置。 - 【請求項２４】 前記電磁場が、磁気共鳴画像（ＭＲ
Ｉ）によって生じる請求項２２に記載の装置。 - 【請求項２５】 前記電磁場が、ショートレンジＲＦに
よって生じる請求項２２に記載の装置。 - 【請求項２６】 前記送達が、超音波によって活性化さ
れる請求項２１に記載の装置。 - 【請求項２７】 ポリマー基質と混合された少なくとも
１種の薬剤物質を含む材料から作られた請求項１に記載
の装置。 - 【請求項２８】 前記ポリマー基質が、ポリ（乳酸）、
ポリ（エチレン−酢酸ビニル）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グ
リコール酸）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，
Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカルボナート）、コ
ラーゲン、ヘパリン化コラーゲン、ポリ（カプロラクト
ン）、ポリ（グリコール酸）、およびコポリマーから成
るグループから選択された請求項２７に記載の装置。 - 【請求項２９】 前記装置は、生分解性基質と混合され
た少なくとも１種の薬剤物質を含む材料から作られ、前
記生分解性基質が、ポリ（乳酸）、ポリ（エチレン−酢
酸ビニル）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリ
（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ
−トリメチレンカルボナート）、コラーゲン、ヘパリン
化コラーゲン、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（グリコ
ール酸）、およびコポリマーから成るグループから選択
される請求項１に記載の装置。 - 【請求項３０】 眼の中に小柱シャンティング装置を埋
め込むための器具であって、 シリンジ部分と、 近位端および遠位端を有するカニューレ部分とを備え、 前記カニューレ部分の近位端が前記シリンジ部分に取り
付けられ、前記カニューレ部分がさらに、第１のルーメ
ン及び少なくとも１つの洗浄孔を備え、該洗浄孔が、前
記カニューレ部分の近位端と遠位端との間に配置され、
前記洗浄孔が前記第１のルーメンと流体連絡しており、 さらに、第２のルーメンを含む前記小柱シャンティング
装置を保持するためのホルダを備え、 前記第２のルーメンの遠位端が前記カニューレ部分の前
記遠位端に対して開き、前記第２のルーメンの近位端が
前記カニューレ部分の前記第１のルーメンから分離さ
れ、 前記ホルダが、眼の中に前記装置を埋め込む間、小柱シ
ャンティング装置を保持し、前記ホルダが、医師が前記
装置の配置を開始したときに小柱シャンティング装置を
解放する器具。 - 【請求項３１】 前記カニューレ部分のサイズが約１６
ゲージから約４０ゲージまでの間にある請求項３０に記
載の器具。 - 【請求項３２】 前記カニューレ部分のサイズが約３０
ゲージである請求項３０に記載の器具。 - 【請求項３３】 前記カニューレ部分が、前記洗浄孔お
よび前記ホルダと流体連絡した少なくとも１本のルーメ
ンを有する請求項３０に記載の器具。
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