MXPA06013942A - Implante ocular y metodos para hacer y usar el mismo. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de implante ocular que se puede insertar ya sea en la camara anterior o posterior del ojo para drenar humor acuosos y/o para introducir medicaciones. El implante puede incluir un cuerpo sustancialmente cilindrico con un miembro de canal que regula la velocidad de flujo de humor acuoso desde la camara anterior o introduce medicaciones en la camara posterior, y minimiza simultaneamente el ingreso de microorganismos en el ojo.

Description

IMPLANTE OCULAR Y MÉTODOS PARA HACER Y USAR EL MISMO REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente de E.U.A. No. de Serie 10/182,833, presentada ei 27 de diciembre de 2002, que es la etapa nacional de la solicitud internacional No. PCT/US01/00350, presentada el 5 de enero de 2001, que reclama el beneficio de la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. de Serie 60/175,658, presentada el 12 de enero de 2000, el contenido entero de cada una siendo incorporado a la presente por referencia. La solicitud internacional No. PCT/US01/00350 se publicó bajo el Artículo de PCT 21(2) en inglés.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un implante ocular y más en particular, a un implante ocular filtrado y/o que restringe el flujo para usarse a través de la córnea de un ojo para liberar presión intraocular, y para usarse a través de la esclera para introducir medicaciones en la cámara posterior del ojo. Al hacer esto, las modalidades de la presente invención son aplicables para ambas aplicaciones transcorneales y transesclerales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El glaucoma, una condición causada por degeneración celular del nervio óptico, es la segunda causa principal de ceguera que se puede prevenir en el mundo el día de hoy. Un síntoma principal de glaucoma es una presión infraocular alta o "PIÓ" que es causada por la malla trabecular que deja de drenar suficiente fluido de humor acuoso desde el interior del ojo. Por lo tanto, la terapia para glaucoma convencional se ha dirigido a proteger el nervio óptico y conservar la función visual al intentar disminuir la PIÓ usando varios métodos, tal como a través del uso de fármacos o métodos de cirug ía, incluyendo trabeculectomía y el uso de implantes. La trabeculectom ía es un procedimiento quirú rgico muy invasivo en donde no se usa dispositivo o implante. Típicamente, un procedimiento quirúrgico se realiza para perforar o reconfigurar la malla trabecular al crear quirúrgicamente un canal así abriendo el seno venoso . Otra técnica quirúrgica típicamente usada involucra el uso de implantes, tales como tallos o derivaciones, colocadas dentro del ojo y que típicamente son bastante grandes. Dichos dispositivos se implantan durante cualquier número de procedimientos quirúrgicamente invasivos y sirven para aliviar la presión interna del ojo al permitir que fluya fluido de humor acuoso desde la cámara anterior, a través de la esclera, y en una bulla conjuntiva sobre la esclera. Estos procedimientos son muy intensivos en trabajo para los cirujanos y a menudo son sujetos a falla debido a cicatrización y formaciones de quistes . Otro problema a menudo relacionado con los tratamientos descritos antes incluye el surtido de fármaco. En la actualidad no hay una manera eficiente y efectiva de surtir fármacos al ojo. La mayoría de los fármacos para el ojo se aplican en la forma de gotas que tienen que penetrar a través de la córnea y en el ojo. Las gotas son una manera muy ineficiente de surtir fármacos y mucho del fármaco nunca alcanza el interior del ojo. Otro procedimiento de tratamiento incluye inyecciones. Los fármacos se pueden inyectar en el ojo, no obstante, esto a menudos es traumático y el ojo típicamente ser inyectado en una base regular. Una solución a los problemas encontrados con las gotas e inyecciones involucra el uso de una derivación transcórnea. La derivación transcórnea también se ha desarrollado como un medio efectivo para reducir la presión intraocular en el ojo al derivar fluido de humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. La derivación transcórnea es el primer dicho dispositivo provisto para d renar fluido de humor acuoso a través de la córnea, lo que hace la implantación quirúrgica del dispositivo menos invasiva y más rápida que otras opciones quirúrgicas. Los detalles adicionales de aplicaciones de derivaciones se describen en la Solicitud de Patente I nternacional No. PCT/US01 /00350, titulada "Systems and Methods For Reducing I nfraocular Pressu re", presentada el 5 de enero de 2001 y publicada el 19 de julio de 2001 , bajo la Publicación I nternacional No. WO 01 /50943, el contenido entero de la cual se incorpora a la presente por referencia. Como se señala en la Solicitud No. PCT/US01 /00350 anterior, no obstante, las derivaciones existentes también son sujeto de numerosas dificultades. El primer pro blema asociado con el uso de derivaciones es la regulación de derrame acuoso. Este problema típicamente resulta ya que la velocidad de drenaje del fluido depende sustancialmente de las características mecánicas del i mplante hasta que haya habido suficiente curación de heridas para restringir derrame de fluido biológicamente. El balance efectivo de resistencia biológica y mecánica a derrame de humor acuoso sigue siendo un problema para procedimientos de drenaje a base de implante. Los dispositivos anteriores utilizan una variedad de mecanismos para restri ngi r dicho derrame acuoso. Sin embargo , cada uno de estos mecanismos se ha convertido en un impedimento una vez que se ha establecido la curación de heridas. Los elementos restrictivos dentro del implante, cuando se combinan con la restricción realizada por la curación de heridas, pueden reducir de manera no ordinaria la velocidad de derrame de humor acuoso posiblemente a niveles no terapéuticos. El segundo problema asociado con el uso existente de derivaciones es la posibilidad de infección intraocular. Desafortunadamente, la presencia de un implante provee un cond ucto a Iravés del cual la bacteria puede ganar entrada a la cámara anterior, así resultando en infecciones intraoculares. Ciertos dispositivos de drenaje han introducido filtros, válvulas u otros sistemas de conducto que sirven para impedir la transmisión de infección en la cámara anterior, no obstante, estos mecanismos tienen limitaciones. I ncluso cuando son efectivos para resistir el tránsito de microorganismos, tienen efectos hidráulicos en derrame de fluido que también pueden impedir el drenaje efectivo. Finalmente, un problema de tolerancia de tejido local surge con dispositivos existentes ya que el implante, como un cuerpo extraño , puede incitar reacciones de tejido culminando en inflamación o extrusión local . Esto puede ser perceptible o incómodo para el paciente, y estas reacciones a la presencia del implante pueden hacer su uso clínicamente inadecuado. Por consiguiente, se necesita una derivación o implante transcórnea para usarse en proveer drenaje controlado de la cámara anterior al mismo tiempo limitando el ingreso de microorganismos. Todavía más, se necesita un dispositivo y método para permitir que se transmitan fármacos al ojo a través de la córnea sobre un periodo de tiempo prolongado de modo que el daño repetido al ojo no ocurre tan comúnmente asociado con inyecciones repetidas, y todavía permita una infusión continua lenta en el ojo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA I NVENCIÓ N Por lo tanto , un objeto de la presente invención es proveer un dispositivo y método que se puedan usar para aliviar PIÓ al drenar la cámara anterior del ojo de fluido de humor acuoso en una manera controlada. Otro objeto de la presente invención es proveer un dispositivo y método que se puedan usar para comunicar una sustancia, tal como una medicación, en la cámara posterior del ojo. Todavía otro objeto de la presente invención es proveer un dispositivo y método que se puedan usar como un implante teniendo un tamaño, forma y composición adecuados para varias aplicaciones, e incluyendo uno o más filtros, válvulas o limitadores para configurar una respuesta deseada provista psr el implante . Estos y otros objetos se logran sustancialmente al proveer un implante que se pueda insertar a través de la córnea clara del ojo en la cámara anterior para drenar humor acuoso, o de manera similar que se pueda insertar a través de la esclera para introducir medicaciones en la cámara posterior del ojo. El implante puede incluir un cuerpo sustancialmente cilindrico teniendo uno o más canales que permite drenaje de humor acuoso desde la cámara anterior a la superficie externa de la córnea clara, o perm ite liberación de sustancia en la cámara posterior del ojo. El implante además puede incluir una cabeza que reposa contra una superficie externa de la córnea clara o esclera, un pie que reposa contra una superficie externa de la córnea o esclera, y uno o más miemb ros de filtro alargados retenibles dentro del canal del cuerpo para regular la velocidad de flujo de humor acuoso, introducir medicaciones, y minimizar el ingreso de microorganismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los objetos anteriores y otros objetos y ventajas serán evidentes considerando los siguientes dibujos y descripción detallada . Las modalidades preferidas de la presente invención se ilustran en los dibujos anexos en donde los números de referencia similares se refieren a elementos similares y en donde: La figura 1 es una vista en perspectiva alargada de un implante de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención ; La figura 2 es una vista en sección transversal alargada de un implante de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención ; La figura 3 es otra vista en sección transversal alargada del implante de la figura 2; Las figuras 4- 15 son vistas en sección transversal alargadas de varios implantes de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención ; Las figuras 16- 1 9 son vistas en sección transversal alargadas de varios implantes de ejemplo instalados de conformidad con una modalidad de la presente invención; Las figuras 20-22 son vistas en sección transversal alargadas de varios i mplantes de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención ; Las figuras 23-24 son vistas en sección transversal a largadas de varios implantes de ejemplo instalados de conformidad con una modalidad de la presente invención; Las figuras 25-28 son vistas en perspectiva alargadas de un implante de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención ; Las figuras 29-36 son vistas en sección transversal alargadas de varios i mplantes de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención; Las figuras 37A-37B son vistas en sección transversal alargadas de un filtro capilar de ejemplo de conformidad con una modalidad de la presente invención ; Las figuras 37C-37D son vistas en sección transversal alargadas de un elemento de fibra hueco de ejemplo como se provee en el filtro e la figura 37A; Las figuras 38-42 son vistas en sección transversal alargadas de varios filtros capilares de ejemplo adicionales de conformidad con una modalidad de la presente invención; y Las figuras 43-45 son vistas en sección transversal alargadas de un implante ejemplar que puede incluir cualquier característica de las figuras 1 a 42 de conformidad con una modalidad de la presente invención . En las figuras de dibujo , se entenderá que los números simi lares se refieren a estructuras similares.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La derivación o implante - de transcórnea (en lo sucesivo "derivación") se ha desarrollado para servi r varios propósitos, tal como reducir la presión ¡ntraocular (PIÓ) en el ojo al derivar fluido de humor acuoso desde la cámara anterior del ojo, a través de la córnea, y al terafilo . Al hacer esto, la derivación se debe implantar a través de una pequeña incisión y en la córnea del ojo, en realidad extendiéndose entre la superficie interna y la externa de la córnea. Todavía en otra aplicación, la derivación se puede implantar a través de la esclera para introducir una sustancia en la cámara posterior del ojo. Como se muestra en la figura 1 , se puede observar una vista en perspectiva alargada de una derivación de conformidad con una modalidad de la presente invención. En una modalidad representativa, la derivación puede ser aproximadamente un mil ímetro de larga con un diámetro externo de aproximadamente 0.5 mm . Mientras que la derivación ilustrada en esta figura se muestra como una estructura cil indrica, se entiende que otras formas de conductor tubulares también pueden ser adecuadas. Por ejemplo, la derivación puede asumir una forma ovalada o irregular ' como se describe en mayor detalle más adelante. La figura . 1 muestra la derivación 10 adaptada dimensionalmente para posicionamiento de transcórnea. La cabeza 12 se ubica en la superficie externa o epitelial de la córnea cuando la derivación está en posición dentro de la córnea. Como se muestra en esta figu ra, la cabeza 12 puede estar en forma de domo para proveer una superficie de transición continua desde el dispositivo a la córnea. Esta forma también puede ser bien tolerada por el párpado del paciente. Aunque esta forma parece particularmente ventajosa, otras formas de la cabeza se pueden diseñar para proveer las mismas ventajas. Por ejemplo, una cabeza plana que sale lo mínimo con bordes redondos puede ser igualmente tolerada. La superficie baja (no mostrada) de la cabeza 12 puede ser plana o en curva adecuadamente para igualar la forma de la superficie de córnea donde se va a colocar el dispositivo. La cabeza 12, el cuerpo 14 y el pie 16 todos pueden formarse integralmente como una unidad, o la cabeza o el pie se pueden formar integralmente con el cuerpo. En una primera modalidad de la presente invención como se muestra en las figuras 2 y 3, una derivación 100 se muestra teniendo un extremo distante y próximo comprendiendo una cabeza 102 y pie 104, respectivamente, entre los cuales se extiende un cuerpo 106. U na abertura 108 se provee entre ios extremos distantes y próximos para permitir comunicación fluida. La abertura incluye una porción estrecha 1 10 en donde una solapa en capas delgadas se extiende como se muestra con mayor claridad en la vista en sección transversal de la figura 3. Un m iembro sólido 1 12 cubre la porción estrecha 1 10, e incluye la solapa 1 14 teniendo una forma sustancialmente semi-circular que mantiene a la solapa en un posición cerrada hasta que se aplica una presión mínima desde la dirección distante de la abertura. La solapa entonces se abre y permite flujo regulado desde el extremo distante al próximo de la abertura. Como se usa en la presente, el térmi no "próximo" se refiere a una ubicación en cualquier dispositivo más lejos del paciente en conexión con el cual se usa el dispositivo. A la inversa , el término "distante" se refiere a una ubicación en el dispositivo más cercana al paciente en conexión con el cual se usa el dispositivo. La solapa 1 14 se construye de un material tal como hidrogel, para permitir a la solapa abrir con facilidad . La circunferencia de la solapa se contorna para permitir a la solapa abrir sólo en una dirección , as í previniendo un flujo reverso desde el extremo próximo al distante de la abertura. Específicamente, la solapa 1 14 se puede construir teniendo una circunferencia externa ahusada o inclinada que se usa para aparear con una superficie similar sobre una circunferencia interna de la abertura 108. Las superficies ahusadas, mostrada con mayor claridad en la vista en sección transversal de la figura 2 , restringen la abertura de la solapa a una sola dirección y sirve para prevenir el ingreso de microorganismos en la abertura 108. La abertura también incluye una porción más amplia 1 16 en donde se puede colocar un filtro 1 18. El filtro puede comprender cualquier número de filtros como es sabido a aquellos expertos en la técnica, o inclui r un mecanismo de filtro mejorado como se describe en mayor detalle más adelante.

En la modalidad mostrada en la figura 12, la solapa 1 14 y filtro 1 18 juntos forman una derivación de fluido entre el exterior e interior de la superficie de ojo. El cuerpo de filtro y derivación se puede construir en un número de modos de conformidad con varias modalidades de la presente invención. Por ejemplo, el filtro 1 18 se puede construir como la derivación (es decir, el cuerpo de filtro es sustancialmente sólido y sirve como la derivación real) . Todavía en otra modalidad , una abertura provista en la cabeza de la derivación puede servir como el filtro (es decir, mecanismo de válvu la específico de tarea). Como se muestra en la derivación 120 de la figura 4, una abertura, o válvula de un paso 122, se provee entre la porción estrecha y la ancha, 126 y 128, respectivamente, de la abertura 124. En la modalidad mostrada en la figura 4, no se provee filtro y la válvula 122 controla flujo desde el extremo distante al próximo , y previene un fl ujo de reversa dentro de la abertura. Como con la solapa 1 14 mostrada en las figuras 2 y 3 , la válvula de un paso 122 se puede construir teniendo una superficie ahusada o inclinada que se usa para aparear con una superficie similar sobre una ci rcunferencia interna de la abertura 124. Las superficies ahusadas restringen la abertura de la válvula de un paso a una sola dirección y sirve para prevenir el ingreso de m icroorganismos en la abertura 124. En las modalidades de la presente invención descritas más adelante, los filtros, tal como el filtro 1 18 de la figura 2 , pueden estar compuestos de cerámica, coral , acero inoxidable, titanio, silicona o P H EMA (es decir, poli 2-hid roxietilmetacrilato), y cualquier número de materiales de polímero, dependiendo de las tareas específicas requeridas. Además de acero inoxidable, se puede usar cualquier metal que pueda proveer filtros más consistentes. Los metales, o materiales simi lares que sean resistentes a bacteria a cierto grado, tal como plata o platino, también se pueden usar. El dispositivo, filtro, o combinación , puede incorporar un número de dichos agentes antimicrobianos como un revestimiento, material impregnado , o material de construcción , incluyendo compuestos metales iónicos, tales como cobre, zinc o plata (es decir, plateado de deposición a vapor) ; pol ímeros antim icrobianos (es decir, no solubles depositados vía un método de sal perdida) , tal como PH M B (polihexametil biguanida) y pol ímero de cristal l íquido; compuestos orgánicos, tales como alquil tripsina , biguanida, triclosan , y C H G (clorhexidina) ; sustancias intolerantes a bacteria infundida y compuestos inorgánicos, tales como sal de amonio cuaternario y óxidos metálicos. El filtro también se puede construir de titanio, que se puede oxidar más para aumentar la hidrofilicidad y mejorar ias velocidades de flujo, ya que las burbujas de aire bloquearán con menos probabilidad el filtro. Todavía otros materiales de filtro pueden incluir vidrio soluble/insoluble que contiene un antimicrobiano, en donde el vidrio se disuelve y se puede reemplazar. U n ejem plo de un material de vidrio insoluble sería una sustancia vitrea hecha de fibras o granulos de vidrio. Dichos filtros también se pueden construir de esferas de vidrio que son chapeadas al vacío con una sustancia antimicrobiana. Dichas esferas se pueden dejar mover dentro de aberturas más grandes, o proveer como un filtro construido de esferas unidas, y puede incluir además un ion de plata que se impregna con liberación de tiempo en dichas esferas solubles de vidrio. Un número de esferas de 3.5 mieras producirá un agujero de 0.5 miera cuando se asegura con una sustancia, tal como un aglutinante de celulosa. El filtro también se puede construir como un limitador de flujo, tal como un limitador de flujo capilar de vidrio 132 como se muestra en la figura 5 que incluye múltiples agujeros de paso que se usan para controlar efectivamente el flujo entre los extremos distantes y próximos de la abertura 134 en la derivación 130. Además de controlar el flujo, los múltiples agujeros pasantes se pueden usar para prevenir infiltración bacteriana. Como se muestra en la derivación 140 de la figura 6, dicha configuración de limitador de flujo capilar 142 también se puede incorporar en la cabeza, o tapa 145, ubicada en el extremo próximo de la abertura. En dicha modalidad, la porción de tapa cubriendo la abertura se puede proveer con una sección de múltiples agujeros pasantes 142 para controlar el flujo y prevenir infiltración de bacteria, y se puede eliminar el filtro (es decir, 118 y 132). Cada agujero pasante de la sección 142, ya sea provisto como una pluralidad, o como un solo agujero pasante, puede estar rodeado por un antimicrobiano en un tubo circundante, y todavía provisto con superficies muy lisas. Todavía en otra modalidad de la presente invención mostrada en la figura 7, la porción de tapa 155 cubriendo la abertura 154 de la derivación 150 se puede construir de una membrana 152, tal como una membrana de hidrogel poroso para controlar el flujo (es decir, difusión controlada) y prevenir infiltración de bacteria, y se puede eliminar el filtro (es decir, 1 18 y 132) . El hidrogel también se ' puede proveer para permitir al epitelio crecer sobre la porción . de tapa 155, resultando en la membrana 152. U na membrana de epitelio puede permiti r fluido para difundir o prevenir infiltración bacteriana. En cada modalidad descrita antes en donde se usa un filtro , membrana o porción de tapa capilar, se pueden usar múltiples componentes en cooperación . Como se muestra en la derivación 160 de la figura 8, los filtros apilados 162, incluyendo dos o más filtros o tamices separados de tamaños de poro y construcción variantes, y configuraciones de construcción de tapa variantes, se pueden usar en cooperación . La selección y combinación de filtros apilados se puede usar para optimizar el control de flujo e infiltración bacteriana. Por ejemplo, los filtros apilados 162 pueden estar compuestos de una o más placas perforadas y apiladas, discos de vidrio en un tubo, pilas de sil icio, o placas de plata, fibras o tamices, en donde cada uno se puede proveer con agujeros pasantes de varios diámetros, o aberturas en ranura proveyendo velocidades de flujo aumentadas. El espaciamiento y posicionamiento de las pilas se puede usar para crear biotrampas, múltiples cámaras, pasos tortuosos (es decir, pasos enroscados) , tubos o canales. Todavía más, las placas pueden consistir de placas ranuradas o grabadas, o capas de placas grabadas teniendo todavía más estructuras únicas, tal como una configuración de panal. Asimismo, las placas se pueden construir de materiales que se pueden disponer para crear una rejilla o polarizador semiconductor. El cuerpo de derivación en sí mismo se puede construir de cualquier número de materiales, incluyendo, pero sin restricción , a hidrogel ocu lar (es decir, copol ímero de poli hidroxietil metacri lato-ácido metacríiico (poliH EMA-MAA), poli H EMA, copolímeros y otros hidrogeles de material de expansión), silicona, PMMA (es decir, polimetil metacri lato) , ácido hilaurónico, combinaciones de silicona/hidrogel y acri latos de fluorosilicona. Dichos materiales de silicona tienen resistencia superior e incluyen un grado mayor de permeabilidad a oxígeno benéfica y exhiben un alto grado de resistencia a deposición de proteína y lípido. El uso de com binaciones de silicona, tal como combinaciones de silicona/hidrogel, combina más las ventajas de cada una. Los materiales de construcción del cuerpo de derivación se pueden seleccionar a partir de materiales anteriores y fabricar en cualquier número de modos de conformidad con ias modalidades de la presente invención. Por ejemplo, un cuerpo de derivación 170 se puede construir en una manera porosa como se muestra en la figura 9, en donde no se requiere un filtro. El material poroso del cuerpo de derivación en s í sirve como un filtro y/o medio de comunicación fl uida, y la selección de materiales, basada en los tamaños de poro disponibles, se puede usar para construir efectivamente un cuerpo de derivación que funcione como un filtro efectivo para una aplicación específica. Todavía otros materiales de construcción de derivación se pueden seleccionar para incluir revestimientos de agentes aplicados externamente a la derivación . Estos agentes, tal como nitrato de plata, se pueden usar para minimizar la neovascularización y deposición de proteína, o servir como un antibacteriano. El cuerpo de derivación también se puede proveer con un agente de revestimiento y/o un adhesivo quirúrgico, tal como Bioglue®, disponible de Cryolife I nc. ubicado en Kennesaw, GA, pegamento a base de fibrina, proteínas adhesivas marinas (es decir, algas) , y adhesivo polimérico sintético tal como cianoacrilato. Cualquiera de los materiales descritos antes se pueden usar en varias combinaciones para crear un cuerpo de derivación teniendo dos o más niveles de aspereza o textura de superficie. Por ejemplo, como se muestra en la figura 10 , el extremo próximo 1 85 de la derivación 180 se puede construir para incluir una superficie lisa para comodidad en la córnea y párpado , mientras que el cuerpo de derivación 181 extendiéndose entre los extremos distantes y próximos se puede construir teniendo una superficie áspera para fijación celular fuerte. Además de tener dos o más niveles de aspereza de superficie, cada modalidad también puede incluir un cuerpo de derivación extendiéndose entre los extremos distantes y próximos que es sustancialmente redondo, ovalado o de forma irregular, tal como en forma de estrella como sé muestra en las figuras 1 1 y 12. U na sección transversal irregular, tal como la sección transversal en forma de estrella de la derivación 1 90, permite mejor aseguramiento de la derivación en el ojo. El uso de una sección transversal del cuerpo de derivación en forma variable permite además el uso de un numero de patrones de incisión , tal como una incisión en forma de X, en forma de O y en forma de T. U na vez seleccionados los materiales de construcción, se puede usar un número de formas de cuerpo de derivación para implementar efectivamente las modalidades de la presente invención. Como se señaló antes, el cuerpo de derivación extendiéndose entre los extremos distantes y próximos puede ser sustancialmente redondo, ovalado o de forma irregular. Como se m uestra en la figura 13, la derivación 200 también se puede construir teniendo extremos distantes y/o próximos en forma irregular 207 y 205 , respectivamente, para servir aplicaciones específicas. Por ejemplo , como se muestra en la figura 13, la tapa de derivación 205 se construye teniendo una forma de vidrio de martín. Esto, y formas simi lares se pueden usar efectivamente para prevenir extrusión de derivación y por lo general son más cómodas en el ojo ya que cada una minimiza la sensación de cuerpo extraño. Además, dicha forma exhibe menos fuga después de la implantación inicial. Al construir el dispositivo, la tapa, o extremo próximo de la derivación se puede sobremoldear para proveer un acabado más liso.

Todavía otra forma de conformidad con una modalidad de la presente invención se muestra en las figuras 14 y 15. La derivación 210 incluye un extremo distante y próximo en donde el extremo distante 217 se deforma durante, y posteriormente después de la implantación. En este caso, la instalación requiere una incisión más pequeña , ya que el extremo distante insertado 217 se puede deformar, o reducir a una forma más pequeña durante la instalación como se muestra en la figura 14. Como se muestra en la figura 15 , después de alcanzar con éxito la superficie interna, el extremo distante 217 se expande a un tamaño más grande al momento de hidratación o exposición a temperatura del cuerpo. Dicha config uración permite implantación más fácil. La forma también se puede conformar a una posición de i nserción como se muestra en la figura 16. Como es sabido a aquellos expertos en la técnica, los extremos distantes y próximos de la derivación 222 se pueden construir benéficamente a un ángulo relativo al cuerpo de derivación extendiéndose entre los mismos. El ángulo relativo de la modalidad mostrada en la figura 16 se puede modificar más como se muestra en las derivaciones 226 y 228 de las figuras 17 y 18, respectivamente, para ubicaciones de sitio específicas, tales como inserciones de córnea clara. Se puede dar consideración en dichas aplicaciones de instalación a una habilidad de asegurar la derivación en su lugar. Específicamente, la colocación de la derivación en el limbo (por ejemplo, el margen de la córnea solapada por ia esclera) puede funcionar para asegurar el extremo distante, o pie de la derivación en su lugar como se muestra en la figura 19. Como se señaló antes, el cuerpo de derivación también se puede proveer con un agente de revestimiento, tal como u n adhesivo quirúrgico. El uso de un adhesivo quirúrgico durante el procedimiento de implantación puede asegurar sellado y/o asegurar la colocación de la derivación. Un uso todavía más efectivo de un adhesivo quirúrgico se provee en donde se usa un punto con el procedimiento de implantación . Por ejemplo, en la actualidad el procedimiento de implantación requiere la creación de una incisión de aproximadamente 1 .5 a 1 .6 mm en donde el extremo distante, o pie de la derivación, se coloca. En un método alterno , el procedimiento puede requerir una incisión y una sutura para ase.gurar la derivación en su lugar. Los filtros provistos en las modalidades descritas antes también se pueden proveer además con cualquier número de micro-dispositivos, tal como una bomba micro-mecánica 242 como se m uestra en la derivación 240 de la figura 20. Dichas tecnolog ías y dispositivos también se pueden usar para reemplazar los filtros , válvulas y limitadores descritos antes. El filtro, limitador y/o micro-dispositivo en cada modalidad descrita antes puede ser permanente, removible y/o reemplazable . Por lo tanto, el usuario tiene la opción de usar una derivación teniendo un filtro removible y reemplazable, de modo que si el filtro tapa al filtro se tapa, se puede cambiar el filtro, así previn iendo el reemplazo requerido de toda la derivación. Por ejemplo, como se muestra en la figura 21 , el filtro 252 de la derivación 250 se puede empujar simplemente desde la abertura y reemplazarse. Dicho reemplazo puede ocurrir cuando un filtro se tapa, o a cualquier intervalo regular para mantener un nivel de rendimiento. Ei reemplazo también puede ocurrir cuando el usuario desea cam biar la velocidad de flujo o características de flujo de la derivación . U n reemplazo también puede ocurrir cuando - se usa un filtro para introducir una medicación en el ojo. El filtro reemplazable descrito antes se puede construir en un modo para facilitar el reemplazo, instalación e identificación en un número de maneras. Como se muestra en la figura 22 , la abertura en la cabeza 265 de la derivación 260 se puede construir teniendo una entrada avellanada en la abertura 264, que previene al filtro de viajar una distancia incontrolada en la abertura y provee la remoción más fácil y reemplazo desde el extremo próximo de la derivación . Todavía en otra modalidad de la presente invención que provee para inserción más fácil, una derivación incluye un mecanismo de acoplamiento para usarse con un dispositivo, tal como una bomba externa. En la modalidad mostrada en la figura 23 , la derivación 272 se construye para ser expansible. U na vez colocada en una pequeña incisión en el ojo 274 , una bomba externa 276 se puede usar para expandir la derivación 272 después de la implantación. Por lo tanto, la derivación puede ser más pequeña antes de expansión, así requiriendo una incisión más pequeña para implantación más fácil.

También , la derivación expandida 272 llena más efectivamente los huecos de fuga. Como se muestra en la figura 24, la derivación 282 como se describió antes, se puede implantar usando una sutura 286 para jalar la derivación a través de una incisión y en la córnea 284. Todavía otras técnicas de implantación incluyen disparar la derivación en una posición de implantación propia. La construcción de la derivación se puede adaptar para permitir la implantación usando dichas técnicas, además de las técnicas de remoción usando cualquier número de dispositivos, tal como una máquina de facoemulsificación . Todavía en otra modalidad, la derivación 290 se puede construir teniendo una porción distante lineal 297 como se muestra en las figuras 25 a 28. El miembro distante lineal 297 reemplaza el miembro distante redondo de las modalidades descritas antes. Esto permite mayor facilidad en inserción en una incisión típicamente lineal . Al insertar, la derivación 290 se puede voltear sustancialmente 90 grados para desplazar el m iembro distante lineal 297 perpendicular al eje de incisión así asegurando la derivación 290.. Las varias modalidades descritas antes se pueden usar para construir una derivación adaptable a cualquier número de propósitos, tales como los procedimientos permitiendo reducción de PIÓ después de los procedimientos de transplante de córnea o cirug ía de catarata. También se puede usar para usos veterinarios y cosméticos, y libera' condiciones de ojo seco. El cuerpo de derivación también se puede usar esencialmente como un catéter para el ojo. Cómo se muestra en la figura 29, el extremo próximo 305 de la abertura de derivación 304 se puede cubrir, sellar o proveer como una hendidura para crear un puerto en la córnea para una inyección o infusión de fármacos.. El extremo próximo, o cabeza de la derivación se puede proveer con un medio, tal como un color o forma para indicar el tipo de derivación . El extremo distante o pie de la derivación también se puede proveer un medio similar, tal como un color indicador, para mostrar con mayor claridad cuando el pie se coloca propiamente en la cámara anterior. Como se señaló antes, la modalidad de la presente invención se puede proveer como un dispositivo de implante de transcórnea para aliviar la presión intraocular, o como un dispositivo de transesclera para introduci r medicaciones en la cámara posterior del ojo. Por ejemplo, como se muestra en las figuras 30, 31 y 32 , el dispositivo de implante, o derivación 310 se pueden hacer de un material de hidrogel que puede absorber fármacos, o se puede hacer de un material poroso tal como cerámica o titanio. También puede ser un caso de material de hidrogel q ue encierra un material poroso 312 conteniendo un fármaco , en donde el hidrogel o material poroso 312 libera el fármaco a una velocidad controlada (es decir, difusión controlada) en la cámara posterior del ojo. El dispositivo 310 se ancla en la córnea o esclera por rebordes 317 sustancialmente como se describió antes, y también se puede anclar por un revestimiento en el exterior del dispositivo. Este revestimiento puede ser poroso o se puede modificar químicamente para atraer fijación celular. Los agentes terapéuticos o fármacos de liberación de tiempo que se pueden liberar en el ojo incluyen cualquier número de sustancias, incluyendo modificadores a respuesta inmune, neuroprotectores, corticoesteroides, esteroides angioestáticos, agentes de anti-glaucoma , compuestos anti-angiogénticos, antibióticos, agentes radioactivos, agentes anti-bacterianos, agentes anti-virales, agentes anti-cáncer, agentes anti-atasco y agentes anti-inflamatorios. La modalidad de la invención mostrada en . las figuras 30 y 31 ilustra un ejemplo de un dispositivo teniendo un caso de material de hidrogel que encierra un material poroso 312 , en donde el hidrogel o material poroso libera el fármaco a una velocidad controlada en la cámara posterior del ojo. El dispositivo se implanta a través de la esclera y el fármaco se surte lentamente en el ojo, y se puede proveer como un implante permanente o a corto plazo. Como se muestra en la figura 30, el implante puede incluir un extremo distante y uno próximo, 317 y 315, respectivamente, entre los cuales se extiende un cuerpo de derivación 31 1 . La comunicación fluida a través de la derivación se provee por una abertura 314 extendiéndose entre los extremos distantes y próximos, y la abertura puede incluir un filtro poroso 312 conteniendo un fármaco. La superficie externa del cuerpo de derivación 31 1 extendiéndose entre los extremos distantes y próximos pueden incluir u na capa externa o revestimie nto que es poroso o se form ula químicamente para atraer fijación o crecimiento celular. La superficie externa del cuerpo de derivación 31 1 también se puede proveer con u na capa porosa o revestimiento de titanio y/o cerámica en donde cualquier fármaco requerido o adicional se puede almacenar en los poros . El resto de la derivación 310 se puede construir como un caso de hidrogel. El extremo próxi mo o cabeza de la derivación 310 también se puede construir de hidrogel poroso o no poroso con un fármaco absorbido. Todavía en otra modalidad de la presente invención mostrada en la figura 32, toda la derivación 320 se puede construir de un hidrogel poroso o no poroso y se puede proveer sin un filtro. La modalidad de la presente invención descrita antes se provee primariamente como un implante a largo plazo que se puede usar para proveer transmisión de fármaco al ojo sobre cualquier número de periodos prolongados. Como tal, la modalidad no causa daño al ojo como las inyecciones repetidas, y aún permite una infusión continua lenta en el ojo. Los detalles adicionales de dicho implante a largo plazo se señalan en la solicitud de patente de E. U .A. titulada "Systems And Methods For Reducing I nfraocular Pressure", No. de Serie 10/, 182 , 833, y en la patente de E. U .A. No. 5, 807, 302, titulada "Treatment For Glaucoma", el contenido entero de cada una siendo incorporado a la presente por referencia. Todavía en otra modalidad de la presente invención mostrada en la figura 33, la derivación 330 se puede construir como un dispositivo de control de flujo poroso que tiene un antibiótico o agente anti-infectivo. Como se describe para cada modalidad anterior, el dispositivo deriva humor acuoso desde la cámara anterior a la pelícu la lagri mal a fin de reducir la presión infraocular, o introduce una sustancia en la cámara posterior dependiendo de la aplicación y posición de derivación . Se puede colocar a través de la córnea o a través de la esclera con un extremo en la superficie de la córnea, limbo o esclera, y el otro extremo en la cámara anterior o posterior. Como se muestra en la figura 34, la derivación 340 también incluye una estructura de filtro poroso para proveer una resistencia de flujo deseada requerida para drenar el humor acuoso a una velocidad controlada. Un agente anti-infectivo o antibiótico en la estructura de filtro poroso previene infiltración de bacteria desde el exterior del ojo a través del filtro 342 y en la cámara anterior. La superficie de cuerpo de derivación externa 341 , que está en contacto con tejido, también puede tener una textura porosa o esponjosa para promover el creci miento celular y ayudar a asegurar el dispositivo en el ojo. El dispositivo de filtración poroso 342 provee un agente antibiótico o anti-infectivo en una estructura que previene infiltración de bacteria y disminuye el riesgo de infección . La estructura de dispositivo de filtración porosa también provee un trayecto tortuoso para prevenir más infiltración de bacteria. La abertura estrecha 346 ubicada en el extremo próximo de la abertura o canal 344 tam bién provee una barrera a infiltración de bacteria. Las aplicaciones existentes típicamente incorporan un filtro de tamaño de poro de 0.20 miera en una derivación para prevención de bacteria. Sin embargo, un filtro de 0.20 miera restringe sustancialmente ei fl ujo a través del dispositivo a tal grado que et tamaño del área de filtro requerida para lograr la velocidad de flujo deseada no es práctico . Si se usa un antibiótico o un agente anti-infectivo en una estructura con un tamaño de poro más grande, la resistencia a flujo requerida se puede obtener en un dispositivo mucho más pequeño. De esta manera, en donde sé usa un agente como tai , la derivación puede ser más pequeña que cualquier dispositivo existente que incluya dicho mecanismo de prevención de bacteria. Además, una estructura porosa con tamaños de poro mayores de 0.2 mieras como un medio para prevenir bacteria. Un dispositivo más pequeño también será menos probable que cause problemas de irritación y rechazo, y el dispositivo se puede colocar con más facilidad sin interrumpir el campo visual o sin ser muy notorio. La naturaleza porosa del dispositivo en áreas en donde está en contacto con tejido también tiene la ventaja de permitir crecim iento celular, lo que ayuda a adhesión de tejido al dispositivo y permite al dispositivo ser colocado más seguramente en el ojo. Esto ayuda a prevenir extrusión no deseada después de haber implantado el dispositivo. Como es sabido a aquellos expertos en la técnica, la velocidad de flujo en dichos dispositivos se relaciona directamente con el tamaño de poro. Como se señaló antes, los dispositivos de filtración existentes han tenido filtros con tamaños de poro de aproximadamente 0.2 mieras en diámetro para prevenir físicamente que la bacteria penetre en la cámara anterior. U n filtro con este tamaño de poro restringe el flujo en exceso, así haciendo al área de filtro requerida que se necesite lograr la velocidad de flujo requerida muy grande. Esto resulta en el dispositivo de trabajo siendo mucho más grande que lo deseado. Sin embargo, si se agrega un antibiótico o agente anti-infectivo, un filtro con un tamaño de poro más grande se puede usar teniendo una respuesta de barrera a bacteria similar o superior, y la resistencia de flujo deseada se obtiene en un dispositivo mucho más pequeño. Los dispositivos de filtración existentes que tratan glaucoma al derivar fluido desde la cámara anterior al conducto lagrimal también han tenido típicamente ningún medio de promover crecimiento celular para ayudar a adhesión de tejido al dispositivo. La naturaleza porosa en el exterior de las modalidades descritas antes tienen la ventaja de promover crecim iento celular que ayuda a adhesión celular al dispositivo y el dispositivo puede mantenerse más seguramente en su lugar. Algunos conceptos de derivación que drenan humor acuoso desde la cámara anterior a la película lagrimal también incluyen un mecanismo de válvula, no obstante, mucho sólo tienen una válvula de un paso. Dicha válvula quizá no prevenga que toda la bacteria infiltre a través de la válvula y así el riesgo de infección es alto. Por lo tanto , los dispositivos de filtración de las modalidades descritas antes resuelven este problema al proveer también un paso tortuoso con un agente anti-infectivo a través del filtro 342 que mata bacteria antes de que pueda entrar a la cámara anterior. Las modalidades mostradas en las figuras 34 a 36 incluyen un filtro de cilindro de metal poroso, cerámica o plástico 342 , 352 y 362, respectivamente, cada uno con un diámetro externo entre 0.020 y - aproximadamente 0.030 pulgadas . El tamaño de poro está entre alrededor de 0.20 y aproximadamente 15 mieras en diámetro dependiendo del material , área superficial y profundidad. El filtro poroso 342, 352 y 362 cada uno tiene un agente anti-infectivo revestido o compuesto en su estructura, que puede ser un compuesto de plata, antibiótico u otro agente anti-infectivo de amplio espectro, que sea biocompatible. La profundidad de filtro también provee un paso tortuoso con el revestimiento o compuesto de agente que puede prevenir que la bacteria infiltre durante un periodo extendido. En las figuras 34 y 35, el filtro cil indrico 342 y 352 , respectivamente, se encierra en un tubo o canal 344 y 354 de silicona o hidrogel, respectivamente, que en un extremo próximo 345 y 355, respectivamente, tiene un reborde en curva liso que conforma a la superficie del ojo como un lente de contacto, pero que tiene una abertura 346 y 356, respectivamente, a través de la cual puede fluir humor acuoso. El extremo distante 347 y 357, respectivamente, tiene un reborde que asegura el dispositivo y previene extrusión. El tubo externo 341 y 351 , respectivamente, protege al tejido de efectos tóxicos del agente an ; i-infectivo y se hace de un material blando . Como con las modalidades descritas antes, la parte del tubo que hace contacto con tejido puede tener una textura esponjosa de modo que puede ocurrir crecimiento celular. También, como se muestra en la figura 35, se puede proveer una válvula 353 para controlar la velocidad de flujo a través de la estructura de filtro poroso 352 que incorpora además el agente anti-infectivo. Todavía otras modalidades de válvulas pueden incluir válvulas de tipo "poppit", válvulas de tipo "soplado", válvulas activadas por el usuario, válvulas del tipo Vernay™ , válvulas de pico de pato, válvulas de sombril la, válvulas de grieta de presión y válvulas de domo, como es sabido a aquellos expertos en la técnica. También como se describió antes, se puede construir una parte de cerámica totalmente porosa 360 con un biocida impregnado como se muestra en la figura 36. La cerámica es un material bioinerte , bioactivo y/o biocompatible tal como alúmina o hidroxiapitita. El agente anti-infectivo usado es también bioinerte en las cantidades necesarias, tal como un compuesto de plata o una concentración aumentada de los agentes anti-infectivos naturales de los ojos. Las formas de la derivación 360 pueden ser similares a aquellas descritas antes, y también pueden incluir una serie de roscas de acoplamiento mecánico 369 como se muestra en la figura 36 para sostenerla en el tejido como un tornillo mecánico. Todavía otra técnica de acoplamiento puede usar un número de salientes, tales como distensiones, indentaciones o lengüetas (no mostradas) para fijación en el tejido.

La parte de cerámica, totalmente porosa, se puede construir con tamaños de poro de aproximadamente .0.2 mieras. En esta modalidad , el dispositivo puede controlar la resistencia de flujo, proveer la estructura biocompatible externa , y prevenir infiltración de bacteria debido a tamaño de poro en un solo dispositivo integral, sin requerir un canal de válvu la y/o separar estructuras de filtro. La estructura de la parte de cerámica también se puede hacer con un tamaño de poro aún más grande para velocidades de flujo mayores, y una capa muy delgada rociada o depositada en la superficie (por ejemplo, aproximadamente 0.2 miera) . Una parte de titanio totalmente poroso también se puede construir en las formas anteriores usando un proceso de aglomerado con un biocida impregnado. En las modalidades descritas antes, la derivación , implante, o filtro ah í, se construye con base en una relación entre tamaño de poro y la velocidad de flujo. Conforme sea mayor el tamaño de poro, mayor será la velocidad de flujo en un dispositivo. Esto permite que se haga un dispositivo muy pequeño que pueda controlar efectivamente el flujo del dispositivo de filtración de glaucoma. Los beneficios agregados incluyen el uso de un agente anti-infectivo para matar bacteria y prevenir su infiltración. El agente anti-infectivo se puede usar en cooperación con la estructura de paso tortuoso creada por los materiales porosos. También , el uso de una estructura porosa permite además crecimiento celular y promueve adhesión celular a la superficie del dispositivo cuando se implanta en el cuerpo humano.

El dispositivo anterior también se puede usar como un dispositivo de su rtido de fármaco. Específicamente, las modalidades anteriores pueden incluir fármacos en el filtro poroso o materiales de cuerpo que se d isuelven al transcurrir el tiempo y se liberan en el ojo. Todavía en otra aplicación, el dispositivo se puede usar como un mecan ismo para inyectar fármacos en el ojo (es decir, u n catéter) . Esto puede ser un implante temporal o un catéter oftálmico. El material relacionado se describe en la Patente de E. U .A. No . 5, 807, 302 , titulada "Treatment of Glaucoma", en la Patente de E. U .A. No. 3 , 788, 327, titulada "Surgical I mplant Device", en la Patente de E. U .A. No. 4, 866,488, titulada "Glaucoma Drainage the Lacrimal System and Method", en la Patente de E. U .A. No. 5 ,743, 868 , titulada "Corneal pressure-Regulating Implant Device" y en la Patente de E. U .A. No. 6 , 007,510, titulada "I mp lantable Devices and Methods for Controlling the Flow of Fluids Within the Body", el contenido entero de cada una siendo incorporado a la presente por referencia. Todavía en otra modalidad de los cuerpos porosos o filtros en los dispositivos anteriores, se puede proveer un micro-dispositivo hueco o de acción capilar como se muestra en las figuras 37 a 42. Los micro-dispositivos fluidos de las figuras 37 a 42 están diseñados para ser parte del dispositivo de inserción de liberación de presión , implantes o derivaciones descritas antes, y pueden servir como una válvula de retención para liberar presiones elevadas en el ojo. Como se muestra en las figuras 37A a 37D, ei micro-dispositivo hueco o de acción capilar 370 puede consistir de un fil tro poroso alargado, construido teniendo una base en maceta 371 que asegura por lo menos una fibra hueca, porosa 373 rodeada por un cil indro de plástico 375 dentro del canal del implante o derivación. La fibra se puede cerrar o sella r en un pri mer extremo 379 y se abre y asegura a una abertura de comunicación fluida dentro de la base 371 en un segundo extremo. A lo largo de la longitud de la fibra 373, una pared porosa rodea un centro sustancialmente hueco, y se extiende dentro del cilindro de plástico sobre el eje de la derivación. La fibra porosa crea un área de filtración mucho más grande para el micro-dispositivo 370, y entonces se provee flujo no restringido vía el cilindro de plástico circundante 375, centro de fibra hueco y la abertura de comunicación dentro de la base 371 . Por lo tanto, la construcción de fibra provee un flujo máximo vía las aberturas porosas restrictivas sobre la longitud de la fibra. El uso de tecnología de fibra hueca, porosa se puede usar para aumentar el área de filtración efectiva provista cuando se inserta en los cuerpos de implante descritos antes. Los viajes acuosos en el canal de derivación y a través del extremo abierto de la base 371 y en el centro sustancialmente hueco de la fibra 373. A medida que se cierra la fibra en el extremo opuesto 379 , el acuoso es forzado a pasar a través de las capas porosas de la fibra para escapar la fibra 373. El acuoso entonces entra el cilindro de plástico 375 y después sale del canal de derivación a la superficie del ojo. Como se muestra ,en mayor detalle en las figuras 37C y 37D, el filtro de fib ra hueco 373 provee un elemento sustancialmente cilindrico, cerrado en un primer extremo 379. Conforme entra el acuoso al centro s ustancialmente h ueco vía el extremo abierto opuesto de la fibra 373, debe salir a través de los materiales porosos del cuerpo de fibra. Estos poros de la fibra 373 pueden ser uniformes sobre el cuerpo de fibra, o se pueden proveer teniendo un tamaño de poro gradiente , desde pequeño a grande según se mide radialmente fuera del centro de la fibra. La base en maceta 371 puede estar compuesta de un disco sustancialmente circular teniendo un diámetro de aproximadamente 0.020 pulgadas, e incluye por lo menos una abertura en comunicación con la fibra hueca , porosa 373 asegurada a y saliendo desde el lado opuesto de la base como se muestra en las figuras 37A y 37B. Una longitud , diámetro interior y configuración de pared porosa (es decir, tamaño y gradiente de poro) de la fibra 373 se puede configurar para lograr el filtro deseado/resultado de restricción requerido por la aplicación . Además, los materiales de construcción pueden incluir materiales como aquellos descritos antes para ayudar a lograr los resultados deseados. Como se describe en mayor detalle más adelante, el micro-dispositivo hueco o de acción capilar también se puede implementar como un miembro de dos piezas unidas para lograr sustancialmente los mismos resultados. Como se muestra en las figuras 38 y 39, otro m icro-dispositivo hueco o de acción capilar puede consistir de dos o más partes separadas 372 y 374, que se unen juntas. Como es sabido a aquellos expertos en la técnica, la unión se puede hacer usando técnicas de soldadura con láser con longitudes de onda en la escala de aproximadamente 800 nm a más de 1 ,000 nm . En al menos una parte del dispositivo, un laberinto de vasos capilares 376 se implantan o incrustan . Las dimensiones del vaso capilar y su geometría se calculan y fabrican para satisfacer los parámetros requeridos para liberar presión en el ojo. Como se muestra en la figura 40, los vasos capilares del miembro 376 se pueden construir teniendo un perfil recto extendiéndose sobre toda la longitud del miembro, y se forman teniendo un diámetro de aproximadamente 0.001 mm . En la figura 41 , se muestra otra variación del miembro capilar, en donde los vasos capilares del m iembro 377 se muestran teniendo una forma de onda sustancialmente sinusoidal extendiendo la longitud entera del miembro, y se forman teniendo un diámetro de aproximadamente 0.001 mm . En las figuras 40 y 41 , los miembros capilares se pueden construir además teniendo una porción expandida sobre un eje longitudinal (no mostrada) , en donde una porción sustancial de los miembros capilares se pueden usar para proveer un reserva. En otra variación del miembro capilar mostrado en la figura 42 , los vasos capilares del miembro 378 tienen un perfil recto en donde se extienden a través de la sección de reserva. Sin embargo, cerca de los extremos opuestos, los vasos capilares se pueden reducir en diámetro, o se construyen teniendo un orificio cónico alargado en uno o ambos extremos , así controlando la resistencia en el dispositivo .

Cada parte del dispositivo 372, 374, 376 y 378 se puede moldear usando u n original provisto por una técnica tal como fotolitografía, permitiendo construcción de miembros capilares con dimensiones de sub-micra precisas . Dichos dispositivos proveen un nivel muy alto de repetición y confiabilidad . Todavía otras modalidades pueden incluir un miembro capilar teniendo un miembro de mecha (no mostrado) colocado dentro del orificio capilar. En dicha modalidad , una mecha de acción capilar se puede construir usando cualquier número de materiales, tales como carbono , vidrio , fibra de polipropileno, plata metálica y bultos de fibra rizada. Las figuras 43 a 45 ilustran otra modalidad de la presente invención en donde cada característica anterior o características se puede proveer. La derivación 400 mostrada provee una cabeza 402 , pie 404 y cuerpo 406 entre los mismos teniendo un canal 408 para comunicación fluida entre extremos opuestos. El dispositivo se puede construir usando cualquiera de los materiales de construcción delineados antes , e incluye un filtro y/o ensam ble de válvula 410 incorporando cualquiera de las técnicas mejoradas especificadas antes. La modalidad preferida de la derivación 400 consiste de un alojamiento de hidrogel polimérico 406 y puede incluir un filtro de restricción de flujo de titanio aglomerado 410. El alojamiento de derivación 406 es aproximadamente 1 .5 mm de largo y tiene una sección central cil indrica con rebordes 402 y 404 en cada extremo.

El reborde próximo, o externo o cabeza 402 es aproximadamente 1 .4 mm en diámetro y tiene un perfil semiesférico para hacerlo menos detectable al párpado. El reborde distante, o interno o pie 404 ancla la derivación 400 dentro de la córnea. Como se describe en mayor detalle más adelante, en una primera y segunda variación de la modalidad mostrada, se pueden proveer dos longitudes de sección centrales diferentes (por ejemplo, 0.76 mm y 0.91 mm en el estado desh idratado) para acomodar varios g rosores de córnea. El alojamiento de derivación 406 se puede hacer de hid rogel ocular (es decir, copolímero de poli hidroxiletil metacrilato-ácido metacrílico (poli H EMA-MAA) poli H EMA, copol ímeros y otros hidrogeles de material de expansión) , teniendo estados hidratados y deshidratados distintos. Por ejemplo, el contenido de agua en un estado hidratado puede ser aproximadamente 40 a 45%. El material primario, poliH EMA, se usa comúnmente en dispositivos para corrección de visión tales como lentes de contacto blandos, y es rígido en el estado deshidratado. Cuando está hidratado, el material se hincha por aproximadamente 20% (es decir, específicamente , entre alrededor de 10% y aproximadamente 50%), y se hace blando y flexible. Estas propiedades, como se proveen por los pasos de fabricación descritos más adelante, permiten implantar la derivación 400 en el estado deshidratado para tomar ventaja de su rig idez, y transición a un estado hidratado una vez en posición permitiendo que se haga blando y conformista después de la implantación.

La derivación 400 se puede fabricar al fundir una mezcla de monómero que comprende H EMA , ácido metacrílico y entrelazador de dimetacrílato en un molde de silicona y curar a calor la mezcla para crear una barra de hidrogel. La barra después se desmolda y se acondiciona bajo temperatura elevada. La barra finalmente se maqu ina en las geometrías de caso de derivación definidas en mayor detalle más adelante. El miembro de filtro/limitador mostrado en uso con la modalidad de ejemplo, es un limitador de flujo de titanio aglomerado 410 que permite paso controlado de humor acuoso desde la cámara anterior a la película lagrimal . El titanio tiene una larga historia de seguridad en dispositivos que se pueden implantar tales como dispositivos ortopédicos, marcapasos, endoprótesis arteriales y corazones artificiales. El ejemplo de limitador de flujo 410 se fabrica al prensar polvo de titanio finamente molido en un molde y aplicar calor para ag lomerar las partículas individuales juntas, resultando en una estructura porosa con miles de pasos de fluido de labirintina aleatorios que lim itan la velocidad de flujo a un nivel apropiado para reducción de PIÓ efectiva. Dicho proceso puede incluir moldeo por inyección de metal, en donde se incluye un aglutinante con un material redondo, tal como polvo de titanio o cerámica, para crear una serie o graduación de tamaños de poro. Una segunda función del limitador de flujo 410 es ayudar a prevenir ingreso bacterial . Los mismos pasos de fluido de labirintina que limitan el derrame de humor acuoso desde el ojo también deben servir como una barrera para inhibir el ingreso de bacteria. Para el lim itador de flujo de titan io mostrado usado en esta modalidad, se provee una velocidad de flujo entre aproximadamente 1 a 6 ul/min a 1 0 mg Hg . Todavía otras velocidades de flujo se pueden proveer usando las configuraciones de limitador/válvula descritas antes. La derivación 400 típicamente se implanta en una incisión de aproximadamente 1 .6 mm en la córnea mientras está en un estado deshidratado. La incisión de 1 .6 mm se crea aproximadamente 1 a 2 mm desde el limbo superior. Las longitudes de reborde a reborde de la derivación están diseñadas para implantarse en esa ubicación , y esto asegura que la derivación 400 se cubre por el párpado superior y no afecta el cam po visual del paciente. Las variaciones del grosor de córnea entre pacientes se toma en consideración al proveer derivaciones de tamaño diferente. Específicamente, la derivación está disponible en dos o más longitudes de sección central diferentes (por ejemplo, 0.76 mm y 0.91 mm en el estado deshidratado) para acomodar varios grosores de córnea en la ubicación de 1 a 2 mm desde el li mbo superior. Esto asegura que hay un buen ajuste en la córnea y la longitud extra en la derivación en una córnea delgada no pega al iris. V Se provee el tamaño del pie 404 de modo que se minimiza la extrusión del dispositivo mientras está implantado. El tamaño del pie permite a la derivación ser implantada en la incisión en su estado deshi ?ratado y después sellar la incisión después de hidratación mientras que también minimiza la extrusión del dispositivo a largo plazo. El diámetro del pie 404 es aproximadamente 0.031 pulgadas mayor en diámetro que la flecha central del alojamiento 406 en su estado hidratado para lograr esta meta. Las dimensiones hidratadas y deshid ratadas , en relación una con la otra y . un tamaño de incisión como se describe en mayor detalle más adelante, se preparan con cuidado para crear un número de relaciones de dimensión optimizadas para que la derivación prevenga extrusión, prevenga fuga y prevenga intrusión. Cuando está en un estado deshidratado, la cabeza 402 es aproximadamente 0.047 pulgadas en diámetro, el pie 404 es aproximadamente 0.057 pulgadas en diámetro y el cuerpo extendiéndose entre cada uno es aproximadamente 0.029 pulgadas en diámetro. Después de la implantación, la derivación 400 se h incha por aproximadamente 20% a las dimensiones hidratadas y así la hidratación sella la incisión de 1.6 mm. El pie 404 de la derivación cam bia de aproximadamente 0.057 pulgadas en su estado deshidratado, a 0.065 pulgadas en su estado hidratado para prevenir extrusión y fuga. La cabeza 404 aumenta a aproximadamente 0.055 pulgadas para prevenir intrusión , y el cuerpo extendiéndose entre cada uno se expande a aproximadamente 0.034 pulgadas en diámetro para prevenir más fuga. En el ejemplo de aplicación actual, en donde se prepara una incisión de 1 .6 mm, la modalidad preferida de la derivación incluye una relación ae diámetro de pie/diámetro de cuerpo (es decir, una relación de dimensión opti mizada) , en un estado hidratado de entre aproximadamente 1 .3 y aproximadamente 3.0, con un valor deseado de aproximadamente 1 .91 . Para establecer este valor en esta modalidad de derivación, el pie 404 se construye para tener un diámetro de aproximadamente 0.016 pulgadas mayor que el diámetro de cuerpo en el estado hidratado. Como se señaló antes, en este ejemplo de aplicación se prepara una incisión de 1 .6 mm (0.063 pulgadas) . Por lo tanto, se puede establecer otra relación de dimensión optimizada entre el tamaño de incisión y el tamaño de pie en los estados hidratados y desh idratados. La modalidad preferida de la derivación incluye una relación de tamaño de incisión/diámetro de pie (es decir, una relación de dimensión optimizada) , en un estado deshidratado de entre aproximadamente 1 .0 y aproximadamente 1 .3, con un valor deseado de 0.063/0.057 = 1 .10. La modalidad preferida de la derivación también puede Incluir una relación de tamaño de incisión/diámetro de pie en un estado hidratado (es decir, después de la implantación) de entre aproximadamente 0.75 y aproximadamente 1 .0, con un valor deseado de 0.063/0.065 = 0.97. Al hacer esto, el diámetro de pie es mayor que la longitud de incisión después de la hidratación para prevenir extrusión y fuga. La modalidad preferida de la derivación puede incluir además una relación de tamaño de Incisión/diámetro de cuerpo en un estado hidratado (es decir, «- después de la implantación) de entre aproximadamente 1 .25 y aproximadamente 2.0, con un valor deseado de 0.063/0.034= 1 .85. Al hacer esto, el aumento de diámetro de cuerpo después de la hidratación ayuda a prevenir fuga. Todavía otro beneficio de un diámetro de cuerpo aumentado es la eliminación de cualquier sutura requerida para cerrar la incisión o asegurar la derivación , haciendo del procedimiento mucho más rápido. El cambio en propiedades de material de un dispositivo rígido duro en su estado deshidratado a un dispositivo flexible blando en su estado hidratado provee un número de ventajas. Cuando el dispositivo es duro y rígido en su estado deshidratado, el procedimiento de implantación es más fácil y hay menos probabilidad de dañar la derivación o descargar el filtro. Cuando la derivación se hidrata, el material se hace blando y flexible. La naturaleza blanda y flexible del dispositivo durante hidratación asegura comodidad al paciente y minimiza la tensión a la córnea y párpado , que son muy sensibles. Aunque se han descrito sólo algunas modalidades ejemplares de la presente invención en detalle antes, aquellos expertos en la técnica apreciarán prontamente que muchas modificaciones son posibles en las modalidades ejemplares sin alejarse materialmente de las enseñanzas novedosas y ventajas de esta invención. Por consiguiente, todas dichas modificaciones deben incluirse dentro del alcance de esta invención como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (1)

1. REIVI NDICACIONES 1 .- U n implante ocular para comunicación fluida con una cámara anterior o posterior de un ojo, que comprende: un cuerpo teniendo un extremo próximo y un extremo distante, dicho cuerpo extendiéndose desde por lo menos una cámara anterior y posterior a una superficie externa de un ojo; una cabeza colocada en dicho extremo próximo de dicho cuerpo para acoplamiento contra dicha superficie externa del ojo; un pie colocado en dicho extremo distante de dicho cuerpo para acoplamiento dentro de al menos una de una cámara anterior y posterior; y dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie siendo configurados y dimensionados para prevenir sustancialmente extrusión , intrus ión y fuga. 2.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie se construye de un hidrogel ocular teniendo un estado deshid ratado y un estado hidratado. 3.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 2, en donde: dicho estado hidratado provee por lo menos una dimensión de cuerpo , cabeza y pie que es de alrededor de 10 a aproximadamente 50 por ciento más grande que dicho estado deshidratado. 4.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde: dicho estado hidratado provee por lo menos uno de una dimensión de cuerpo, cabeza y pie que es aproximadamente 23 por ciento más grande que dicho estado deshidratado. 5.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde: dicho pie comprende una sección transversal ci rcular y dicho cuerpo comprende una sección transversal circular; y una relación entre un diámetro de dicha sección transversal circular de pie y un diámetro de dicha sección transversal circular de cuerpo se define como, diámetro de sección transversal circular de pie/diámetro de sección transversal de cuerpo , y comprende un valor de entre alrededor de 1 .3 y aproximadamente 3.00. 6.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde: dicho pie comprende una sección transversal circular y dicho cuerpo comprende una sección transversal circular; y una relación entre un diámetro de dicha sección transversal circular de pie y un diámetro de dicha sección transversal circular de cuerpo se define como, diámetro de sección transversal circular de pie/diámetro de sección transversal circular de cuerpo, y comprende un valor de aproximadamente 1 .9. 7.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde: dicho pie comprende una sección transversal circular a insertarse en una incisión , dicha incisión teniendo una longitud ; y una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circu lar de pie se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de pie, y comprende un valor de entre alrededor de 1 .0 y aproximadamente 1 .3 en dicho estado deshidratado. 8.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde: dicho pie comprende una sección transversal circular a insertarse en una incisión , dicha incisión teniendo una longitud; y una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circu lar de pie se define como , longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de pie, y comprende un valor de aproximadamente 1 .10 en dicho estado deshidratado. 9.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 2, en donde: dicho pie comprende una sección transversal ci rcular a insertarse en una incisión , dicha incisión teniendo una longitud ; y una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circu lar de pie se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de pie, y comprende un valor de entre alrededor de 0.75 y aproximadamente 1 .0 en dicho estado hidratado. 10.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde: dicho pie comprende una sección transversal circular a insertarse en una incisión , dicha incisión teniendo una longitud ; y una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circular de pie se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de pie, y comprende un valor de aproximadamente 0.97 en dicho estado hidratado . 1 1 .- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 2, en donde: dicho cuerpo comprende una sección transversal ci rcular a ' insertarse en una incisión , dicha incisión teniendo una longitud; y una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circular de cuerpo se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de cuerpo, y comprende un valor de entre alrededor de 1 .25 y aproximadamente 2.0 en dicho estado hidratado. 12.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde: dicho cuerpo comprende una sección transversal circular a insertarse en una incisión , dicha incisión teniendo una longitud; y una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circu lar de cuerpo se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de cuerpo, y comprende un valor de aproximadamente 1 .85 en dicho estado hidratado. 13.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho implante ocular incluye un diámetro de pie de entre alrededor de 0.057 pulgadas y aproximadamente 0.065 pulgadas. 14. - Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho implante ocular incluye un diámetro de entre alrededor de 0.029 pulgadas y aproximadamente 0.034 pulgadas. 15.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 2, en donde dicho im plante ocular incluye una longitud de cuerpo de aproximadamente 0.030 pulgadas en dicho estado deshidratado y una longitud de cuerpo de aproximadamente 0.035 pulgadas en dicho estado hidratado. 16.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde dicho implante ocular incluye una longitud de cuerpo de aproximadamente 0.036 pulgadas en dicho estado deshidratado y una longitud de cuerpo de aproximadamente 0.042 pulgadas en dicho estado hidratado. 17.- U n i m plante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho implante ocular incluye una longitud de cuerpo de entre al rededor de 0.0196 pulgadas y aproximadamente 0.0393 pulgadas. 18.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 2, en donde: dicho implante ocular se inserta en dicho estado deshidratado, dicho estado deshidratado proveyendo dicho implante en una forma sustanciatmente rígida; y dicho implante ocular se hidrata después de la inserción , dicho estado hidratado proveyendo dicho implante en una forma sustancialmente blanda y flexible. 19.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde: dicha cabeza comprende una sección transversal circular y dicho cuerpo comprende una sección transversal circular; y una relación entre un diámetro de dicha sección transversal circular de cabeza y un diámetro de dicha sección transversal circular de cuerpo se define como, diámetro de sección transversal circular de cabeza/diámetro de sección transversal circular de cuerpo, y comprende un valor de aproximadamente 1 .62. 20.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 2 , en donde: dicho implante ocular incluye un diámetro de cabeza de aproximadamente 0.047 pulgadas en dicho estado deshidratado y un diámetro de pie de aproximadamente 0.057 pulgadas en dicho estado deshidratado; y dicho implante ocular incluye un diámetro de cabeza de aproximadamente 0.055 pulgadas en dicho estado hidratado y un diámetro de pie de aproximadamente 0.065 pulgadas en dicho estado hidratado . 21 .- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicha cabeza comprende: por lo menos una superficie contorneada, una inclinada y una plana para acoplar dicha superficie externa de dicho ojo. 22.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además: dicha cabeza dispuesta a un primer ángulo relativo a dicho cuerpo; y dicho pie dispuesto sustancialmente paralelo a dicha cabeza. 23.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 22, en donde dicho primer ángulo se configura para inserción del implante ocular en un sitio específico, incluyendo por lo menos uno de un sitio de inserción de córnea clara y un sitio de inserción de transesclera. 24.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además: dicho cuerpo teniendo una sección próxima y distante, en donde dicha sección próxima se dispone a un segundo ángulo relativo a dicha sección distante; dicha cabeza dispuesta a un tercer ángulo relativo a dicha sección próxima de dicho cuerpo; y dicho pie dispuesto a un cuarto ángulo relativo a dicha sección distante de dicho cuerpo. 25.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 24, en donde dichos segundos, terceros y cuartos ángulos se configuran para la inserción de implante ocular en un sitio específico, incluyendo por lo menos uno de un sitio de inserción de córnea clara y un sitio de inserción de transesclera. 26.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie se construye de por lo menos uno de silicona, polimetilmetacri lato, poli 2-hidroxietil metacplato, ácido hilaurónico, una combinación de silicona/hidrogel, una combinación de silicona acrílico, acrilato de fluorosilicona , cerámica , coral y acero inoxidable. 27.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie se reviste con un agente antimicrobiano. 28.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 27, en donde dicho agente antimicrobiano comprende por lo menos uno de un compuesto de metal iónico, polímero antibacteriano, compuesto orgánico y un compuesto inorgánico. 29.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie se reviste con al menos uno de un adhesivo quirúrgico , un pegamento a base de fibrina, una proteína adhesiva marina y un adhesivo polimérico sintético. 30.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie se provee con al menos uno de una superficie áspera, saliente y rosca mecánica. 31.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho cuerpo tiene una sección transversal sustancialmente no circular. 32.- Un Implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho pie es flexible para desviar y proveer un diámetro externo reducido durante la inserción dentro de una incisión, y para regresar a una posición no desviada después de ia inserción para asegurar dicho pie dentro de dicha incisión . 33.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho pie es sustancialmente rectangular y puede girar entre una primera posición sustancialmente paralelo con una incisión, y una segunda posición sustancialmente perpendicular con dicha incisión , dicha rotación asegurando dicho pie rectangular dentro de dicha incisión. 34.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicha cabeza se provee con un puerto de acceso para al menos una de una inyección e infusión de dicha sustancia deseada en al menos una de dicha cámara anterior y posterior. 35.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 34, en donde dicho puerto de acceso comprende por lo menos una abertura sustancialmente redonda y una abertura de ranura. 36.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 34, en donde dicha sustancia deseada comprende por lo menos uno de un modificador de respuesta inmune, neuroprotector, corticoesteroide, esteroide angioestático, agente anti-glaucoma, compuesto anti-angiogéntico, antibiótico, agente anti-bacterial , agente anti-viral, agente anti-cáncer y agente anti-inflamatorio. 37.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie comprende una superficie porosa que contiene dicha sustancia deseada para infusión en por lo menos una de dicha cámara anterior y posterior. 38.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie comprende un material poroso que contiene dicha sustancia deseada para i ífusión en por lo menos una de dicha cámara anterio r y posterior. 39.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho cuerpo comprende un material sustancialmente poroso para proveer comunicación entre dicha por lo menos una de una cámara anterior y posterior y una superficie externa de un ojo. 40.- U n im plante ocular de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho cuerpo incl uye por lo menos un canal para proveer comunicación entre dicha por lo menos una de una cámara anterior y posterior y una superficie externa de un ojo. 41.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 40 , en donde dicha cabeza se provee con una membrana que cubre sustancialmente dicho canal . 42.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 41 , en donde dicha membrana se construye de un material de hidrogel poroso. 43.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 41 , en donde dicha cabeza se construye para permitir una membrana de epitelio crecer y sustancialmente cubrir dicho canal . 44.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 40, que comprende además un limitador de flujo dispuesto dentro de dicho canal. 45.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 44, en donde dicho limitador de flujo comprende por lo menos uno de un elemento antimicrobiano, un elemento de micro-dispositivo y un elemento de filtro. 46.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 45, en donde dicho elemento antimicrobiano comprende por lo menos uno de un compuesto de metal iónico , polímero antibacterial, metal intolerante a bacteria, esferas intolerantes a bacteria, miembros de fibra de plata, miembros de chapa de plata, un filtro antimicrobial , polvo diatómico , una matriz porosa de molde, un compuesto orgánico antimicrobial que incluye alquil tripsina, biguanida, triclosan y clorhexidina , y un compuesto inorgánico antimicrobial que incluye sal de amonio cuaternario y óxido de metal. 47.- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 46, en donde dichas esferas intolerantes a bacteria comprenden esferas solu bles de vidrio impregnadas de liberación de tiempo de iones de plata. 48.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 45, en donde dicho elemento de micro-dispositivo comprende una bomba micro-mecánica. 49.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 45 , en donde dicho elemento de filtro comprende por lo menos uno de un filtro de fibra hueco, filtro capilar, un filtro de h idrogel y un filtro poroso. 50.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 49, en donde dicho elemento de filtro comprende además una sustancia antimicrobial contenida dentro del mismo. 51 .- U n implante ocular d\í conformidad con la reivindicación 49, en donde dicho elemento de filtro se provee para permitir una infusión de una sustancia deseada en por lo menos una de dicha cámara anterior y posterior. 52.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 51 , en donde dicha sustancia deseada comprende por lo menos uno de un modificador de respuesta inmune, neuroprotector, corticoesteroide, esteroide angioestático , agente anti-glaucoma, compuesto anti-angiogéntico, antibiótico, agente anti-bacterial , agente anti-viral , agente anti-cáncer, y agente anti-inflamatorio. 53.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 49.- en donde dicho elemento de filtro comprende una pluralidad de dichos filtros dispuestos en un orden predeterminado. 54.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 45, en donde dicho elemento de filtro comprende por lo menos uno de una silicona, polimetil metacrilato, poli 2-hidroxietilmetacrilato , ácido hilaurónico, una combinación de silicona/hidrogel, una combinación de silicona acrílico, acrilato de fluorosilicona, cerámica , coral , titanio y acero inoxidable. 55.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 49, en donde dicho filtro de fibra hueco comprende: una base teniendo por lo menos una abertura de com unicación fluida; y por lo menos ana fibra extendiéndose desde dicha abertura de comunicación fluida. 56.- Un i mplante ocular de conforpr.idad con la reivindicación 55, en donde dicha fibra comprende: un cuerpo de fibra teniendo un centro sustancialmente hueco cerrado en un extremo de dicho cuerpo de fibra y abierto en un extremo opuesto de dicho cuerpo; y en donde dicho cuerpo de fibra incluye un material sustancialmente poroso proveyendo comunicación fluida entre una superficie externa de dicho cuerpo de fibra y dicho centro hueco . 57.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 56, en donde d icho material poroso comprende un gradiente de tamaños de poro entre una superficie externa de dicho cuerpo de fibra y dicho centro hueco. 58.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 49, en donde dicho filtro capilar com prende una pluralidad de tubos capilares extendiéndose entre extremos distantes y próximos de dicho filtro capilar. 59.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 44, en donde dicho limitador de flujo está integral con dicha cabeza. 60.- U n implante ocular de conformidad con la reivindicación 44, en donde dicho limitador de flujo está integral con dicho cuerpo. 61 .- Un i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 44, en donde dicho limitador de flujo es reemplazable. 62.- Un implante ocular de conformidad con la reivindicación 40, que comprende además una válvula dispuesta dentro dé dicho canal. 63.- U n i mplante ocular de conformidad con la reivindicación 62 , en donde dicha válvula comprende por lo menos uno de un miembro de solapa, una válvula de "poppit", una válvula Vernay, una válvula de pico de pato, una válvula de sombrilla, una válvula de grieta a presión y una válvula de domo. 64.- U n método para colocar un implante ocular en comunicación fluida con una cámara anterior o posterior de un ojo, que comprende: crear una incisión en un sitio de inserción; insertar un implante de hidrogel ocular en dicho sitio de inserción en un estado deshidratado, dicho implante que comprende: un cuerpo con dichos primeros y segundos extremos, dicho cuerpo teniendo estados hidratados y deshidratados; u na cabeza colocada en dicho primer extremo de dicho cuerpo para acoplamiento contra dicha superficie externa de dicho ojo , dicha cabeza teniendo estados hidratados y deshidratados; un pie colocado en dicho segundo extremo para acoplamiento dentro de por lo menos una de una cámara anterior y posterior de dicho ojo , dicho pie teniendo estados hidratados y deshidratados, dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie siendo configurados y dimensionados para prevenir sustancialmente extrusión , intrusión y fuga en dicho estado hidratado; e hidratar por lo menos uno de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie , para prevenir sustancialmente la extrusión de dicho implante desde dicho sitio de inserción , intrusión de dicho implante en dicho sitio de inserción y fuga desde dicho sitio de inserc.ón . 65.- U n método para colocar un implante ocular de conformidad con la reivindicación 64, en donde: dicho estado hidratado provee por lo menos una de una dimensión de cuerpo, cabeza y pie que es de alrededor de 10 a aproximadamente 50 por ciento más grande que dicho estado deshidratado. 66.- Un método para colocar un implante ocular de conformidad con la reivindicación 64, que comprende además: proveer una relación entre un diámetro de dicha sección transversal ci rcular de pie y un diámetro de dicha sección transversal circular de cuerpo se define como, diámetro de sección transversal circular de pie/diámetro de sección transversal circular de cuerpo, y comprende un valor de entre alrededor de 1 .3 y aproximadamente 3.00 en dicho estado hidratado. 67.- Un método para colocar un implante ocular de conformidad con la reivindicación 64, que comprende además: proveer una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal circular de pie se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circular de pie, y comprende un valor de entre alrededor de 0.75 y aproximadamente 1.0 en dicho estado hidratado. 68.- U n método para colocar un implante ocular de conformidad con la reivindicación 64, en donde: proveer una relación entre una longitud de dicha incisión y un diámetro de dicha sección transversal ci rcular de cuerpo se define como, longitud de incisión/diámetro de sección transversal circula r de cuerpo, y comprende un valor de entre alrededor e 1 .25 y aproximadamente 2.0 en dicho estado hidratado. 69.- U n método para colocar un implante ocular de conformidad con la reivindicación 64, en donde dicha forma y dimensión de dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie elim ina una necesidad por una sutura cuando se insertan en dicho sitio de inserción en un estado deshidratado. 70.- Un método para fabricar un implante de córnea, que comprende: maquinar una derivación a partir de uno de un hidrogel ocular en un estado deshidratado para proveer un cuerpo teniendo un extremo próximo y un extremo distante, una cabeza colocada en dicho extremo próximo de dicho cuerpo, y un pie colocado en dicho extremo distante de dicho cuerpo; y dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie siendo formados y dimensionados para prevenir sustancialmente extrusión , intrusión y fuga cuando pasan de dicho estado deshidratado a un estado hidratado. 71 .- U n método para fabricar un implante de córnea de conformidad con la reivindicación 70, que comprende además maquinar dicha derivación para incluir un cuerpo teniendo por lo menos un canal para proveer comunicación entre dicha por lo menos una de una cámara anterior y posterior y una superficie externa de i un ojo. 72.- Un método para fabricar un implante de córnea de conformidad con la reivindicación 70, que comprende además disponer por lo menos uno de un elemento antimicrobial , un elemento de micro-dispositivo y un elemento de filtro dentro de dicho canal. 73.- U n método para fabricar un alojamiento de hidrogel de implante de córnea que comprende: moldear una mezcla de monómero que comprende por lo menos uno de un H EMA, ácido metacríl ico y material entrelazador de dimetacrilato en un molde; curar dicha mezcla de monómero para crear una barra de hidrogel; acondicionar dicha barra; y maquinar dicha barra en un caso de derivación para proveer un cuerpo teniendo un extremo próximo y un extremo distante, una cabeza colocada en dicho extremo próximo de dicho cuerpo, y un pie colocado en dicho extremo distante de dicho cuerpo, en donde dicho cuerpo, dicha cabeza y dicho pie tienen una forma y dimensión para prevenir sustancialmente extrusión, intrusión y fuga. 74.- Un método para fabricar un alojam iento de hidrogel de implante de córnea de conformidad con la reivindicación 73, en donde dicho molde comprende un molde de silicona. 75.- Un método para fabricar un alojamiento de hidrogel de implante de córnea de conformidad con la reivindicación 73 , en donde dicho paso de curación comprende por lo menos un paso de curación a calor. 76.- Un método para fabricar un alojamiento de hidrogel de implante de córnea de conformidad con la reivindicación 73, que comprende además desmoldar dicha barra después de dicho paso de curación . 77.- Un método para fabricar un alojamiento de hidrogel de implante de córnea de conformidad con la reivindicación 73, en donde dicho paso de acondicionamiento comprende acondicionar dicha barra bajo una temperatura elevada. 78.- U n método para fabricar un implante de córnea de conformidad con la reivindicación 73, en donde dicho paso de maquinado comprende además: maquinar dicha derivación para incluir por lo menos un canal dentro de dicho cuerpo para proveer comunicación entre por lo menos una de una cámara anterior y posterior y una superficie externa de un ojo. 79.- Un método para fabricar un implante de córnea de conformidad con la reivindicación 78, que comprende además: disponer por lo menos uno de un elemento antimicrobial, un elemento de micro-dispositivo y un elemento de filtro dentro de dicho canal . RESU M EN DE LA INVENCIÓN U n dispositivo de i mplante ocular que se puede insertar en la cámara anterior o posterior del ojo para drenar humor acuoso y/o introducir medicaciones. El implante puede incluir un cuerpo sustancialmente cilindrico con un miembro de canal que regula la velocidad de flujo de humor acuoso desde la cámara anterior o introduce medicaciones en la cámara posterior, y simultáneamente minim iza el ingreso de microorganismos en el ojo .