CN114652488A - 一种眼内植入物及植入物外表复合式药物涂覆工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种眼内植入物，包括同轴设置并依次连接的头部、腰部和尾部，植入物的芯部设有中央通孔，中央通孔将头部、腰部和尾部导通，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，头部周面上设有至少一个第一通孔，第一通孔与中央通孔连通，尾部周面上设有至少一个第二通孔，第二通孔与中央通孔连通；在头部周面、尾部周面和尾部底面的至少一个面上设有凹槽，凹槽内负载有类固醇药物，凹槽的总容积范围为3.2*10⁴‑4.4*10⁶μm³，可容纳药物量范围为40‑6140μg，凹槽内负载有类固醇药物和肝素，或者，凹槽内仅负载有肝素；本发明植入物能提供较高的眼内药物浓度，有效地避免眼内植入物通孔的堵塞，具有快速抗炎抗凝的效果，延长眼内植入物的有效使用寿命。

Description

一种眼内植入物及植入物外表复合式药物涂覆工艺

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种眼内植入物及植入物外表复合式药物涂覆工艺。

背景技术

在青光眼是眼科常见致盲性疾病，其产生的主要原因是房水循环受阻。青光眼治疗的常见外科手术是小梁切除术。该切除术是一种在角膜缘上建立新的通道以改善眼内压力的方法。但是，小梁切除术创伤较大，产生较多的术后并发症，例如：驱逐性眼内出血、前房形成迟缓和滤过通道纤维化等，甚至会导致治疗失败和二次手术。因此，在传统外科手术的基础上，青光眼的临床治疗已经逐渐发展为微创青光眼手术（minimally invasiveglaucoma surgery, MIGS）。特别是，眼科植入物器械的出现，为微创青光眼手术提供了更安全、更可预测的可行性方案，极大地扩大了青光眼外科医生的治疗手段。微创青光眼手术适用于轻中度青光眼，还可实施干预早期发病的青光眼，术后可实现眼内压长期稳定。但是，MIGS和传统青光眼手术类似，同样伴有术后造成炎症的风险。调查显示，对于侵入性青光眼手术，术后并发炎症的几率在7.9-50%之间，在术后数日至六周内，并发症表现为视力变得模糊，眼睛肿胀、发红或刺激。针对该问题，临床的应对措施通常是使用消炎滴眼液，其含有皮质类固醇，例如：地塞米松、泼尼松龙或氯替泼诺等。然而，高频次地外用滴眼液会对角膜上皮产生损害风险，包括刺痛、刺激、浅表点状角膜炎、角膜浸润和融化。此外，患者遗漏用药可能造成治疗效果不佳的风险。如果眼部炎症不能得到及时地治疗，会在伤口处聚集细胞结痂，造成植入物通孔的堵塞，使植入物逐渐丧失原有的功效。

基于上述存在的临床问题，目前存在少量载药类眼科植入物的设计专利。已知CN105726201B专利中将药物装载在植入物的内腔，药物为抗炎或降眼压药物，例如马前列素。这种内腔载药式植入物利用房水洗脱能够从前房半透膜和后房远端开口处缓慢释放药物至前房和后房，达到治疗目的。然而，这种方式药物释放缓慢，对短期内由于植入物的侵入造成的脉络膜间隙组织损伤没有直接的治疗作用。类似的，已知CN102655823B专利中公开的内腔载药式植入物，其通过水凝胶基质在植入物内腔负载类固醇药物,通过房水洗脱和生物腐蚀方式，实现药物缓释。已知CN109937025A专利中公开一种内腔载药式眼部药物递送装置，该植入物的药物缓释周期较长，可达一年。这些目前公开的眼科植入物适用于降眼压类药物的内腔负载，达到长期调眼压的功能。但不适用于快速解决术后并发炎症的问题。这是因为内腔载药主要依赖植入物腔内空间房水内循环洗脱或基质生物腐蚀实现药物释放，该方式由于药物接触房水体积有限，故药物释放比较缓慢，无法在短期内获得较高的抗炎药浓度和快速有效的消炎效果。此外，由于药物和基质对物理空间的占用，内腔载药式植入物往往伴有腔内堵塞的风险，这是因为房水内的蛋白等物质容易凝聚在内腔药物或基质表面所致。从植入物的设计角度来看，这些公开的内腔式载药植入物（如：基质水凝胶负载药物）的加工方式复杂，增加了植入物结构的复杂性和加工难度。

发明内容

基于公开的内腔载药式眼科植入物的设计方案所伴有的各种问题，如：维持药物浓度较低、内腔通孔堵塞风险、结构设计复杂，本发明目的是提供一种眼内植入物及植入物外表复合式药物涂覆工艺，它能够提供较高的眼内药物浓度，有效地避免眼内植入物通孔的堵塞，植入物结构设计简单且设计方案灵活，涂覆在其外表面的药物和/或肝素能够实现快速抗炎和/或抗凝的效果，延长眼内植入物的有效使用寿命。

本发明的技术方案如下：一种眼内植入物，包括同轴设置并依次连接的头部、腰部和尾部，植入物的芯部设有中央通孔，中央通孔将头部、腰部和尾部导通，头部为圆台形，腰部和尾部为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面上设有至少一个第一通孔，第一通孔与中央通孔连通，尾部周面上设有至少一个第二通孔，第二通孔与中央通孔连通；在头部周面、尾部周面和尾部底面的至少一个面上设有凹槽，凹槽的总容积范围为3.2*10⁴-4.4*10⁶ μm³，可容纳药物量范围为40-6140μg，所述凹槽内同时负载有类固醇药物和肝素，或者，所述凹槽内仅负载有肝素。

作为优选的方案，所述凹槽为绕尾部周面一圈的环形凹槽，环形凹槽经过并覆盖第二通孔。

作为优选的方案，所述尾部周面上还设有一圈竖状凹槽，竖状凹槽与环形凹槽连通，尾部底面绕着中央通孔的孔口设有一圈圆形凹槽，圆形凹槽和尾部底面圆边之间设有多条发散型直凹槽，每条发散型直凹槽端部与一条竖状凹槽连通。

作为优选的方案，所述凹槽设置在尾部底面，尾部底面的边缘和中央通孔的孔口之间设有多个同心圆凹槽。

作为优选的方案，所述头部周面和尾部周面上各设有一圈环形凹槽，且头部周面的环形凹槽经过第一通孔的孔口，尾部周面的环形凹槽经过第二通孔的孔口。

作为优选的方案，所述头部和尾部的至少有一个周面上设有一圈间隔断开的椭圆形凹槽，第一通孔或第二通孔的孔口被椭圆形凹槽覆盖，或者第一通孔和第二通孔的孔口均被椭圆形凹槽覆盖。

作为优选的方案，所述尾部底面上绕着中央通孔的孔口设有一圈椭圆形凹槽，每个椭圆形凹槽的长轴延长线均通过中央通孔的轴心。

作为优选的方案，所述头部周面上设有一圈竖状凹槽。

作为优选的方案，所述尾部周面上还设有一圈竖状凹槽，尾部底面绕着中央通孔的孔口设有一圈圆形凹槽，圆形凹槽和尾部底面圆边之间设有一圈发散型直凹槽，每条发散型直凹槽端部与一条竖状凹槽连通。

一种植入物外表复合式药物涂覆工艺，用于对上述眼内植入物进行药物涂覆，包括如下步骤：

Step1：将植入物经抛光后，依次用丙酮、乙醇、水超声清洗3次，然后烘干备用；

Step2：将类固醇药物溶解到二氯甲烷溶液20%(w/w)中，添加至超声喷涂仪的储库，配合9微米精度液滴喷嘴将植入物的凹槽装填满后烘干，得到凹槽内药物涂敷的植入物；

Step3：将烘干后涂敷完的植入物使用等离子体进行表面处理，使其表面产生活性自由基；

Step4：将经等离子体处理后的植入物立刻浸泡于10%(w/w)原儿茶醛溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次；

Step5：将接枝原儿茶醛的植入物立刻浸泡于15%（w/w）己二酸二酰肼溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次；

Step6：将含有己二酸二酰肼嫁接剂的植入物立刻浸泡于1%（w/w）醛基化肝素溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次，氮气吹干后即得含有肝素涂层的植入物。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该植入物通过输送器递送到眼内确切位置时，头部插入施莱姆式（Schlemm）管，腰部位于小梁网上，尾部位于前房内，房水通过中央通孔、尾部的第二通孔流经头部的第一通孔，建立房水流动通路。植入物负载于头部周面、尾部周面或尾部底面凹槽内的类固醇药物或肝素，通过完全暴露于前房房水和/或Schlemm管的方式，快速释放药物,类固醇药物能满足短期快速抗炎要求，肝素涂层满足抗凝要求，有效防止血栓凝结。植入物将凹槽结构设置在外表面，能够满足装载药物或肝素的要求，同时植入物内腔不再装载药物，可避免各通孔的堵塞的风险，更好地满足MIGS术后要求。

附图说明

图1 为本发明眼内植入物的实施例一结构图；

图2 为本发明眼内植入物的实施例二结构图；

图3 为本发明眼内植入物的实施例三结构图；

图4 为本发明眼内植入物的实施例四结构图；

图5 为实施例三和实施例四中同心圆凹槽内载药示意图；

图6 为本发明眼内植入物的实施例五结构图；

图7 为本发明眼内植入物的实施例六结构图；

图8 为本发明眼内植入物的实施例七结构图；

图9 为头部周面和尾部周面的椭圆形凹槽内载药示意图；

图10为尾部底面的椭圆形凹槽内载药示意图；

图11为本发明眼内植入物的实施例八结构图；

图12 为本发明眼内植入物的实施例九结构图；

图13 为实施例九中头部周面和尾部周面的竖状凹槽内载药示意图；

图14 为实施例九中尾部底面中圆形凹槽和发散型直凹槽的载药示意图；

图中标记为：头部1、头部周面11、第一通孔12、头部环形凹槽13、头部椭圆形凹槽14、头部竖状凹槽15、腰部2、尾部3、尾部周面4、第二通孔41、尾部环形凹槽42、尾部椭圆形凹槽43、尾部竖状凹槽44、尾部底面5、圆形凹槽51、发散型直凹槽52、底面椭圆形凹槽53、同心圆凹槽54、中央通孔6。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明做进一步的描述。

一种眼内植入物，包括同轴设置并依次连接的头部、腰部和尾部，植入物的芯部设有中央通孔，中央通孔将头部、腰部和尾部导通，头部为圆台形，腰部和尾部为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面上设有至少一个第一通孔，第一通孔与中央通孔连通，尾部周面上设有至少一个第二通孔，第二通孔与中央通孔连通；在头部周面、尾部周面和尾部底面的至少一个面上设有凹槽，凹槽内负载有类固醇药物，凹槽的总容积范围为3.2*10⁴-4.4*10⁶ μm³，可容纳药物量范围为40-6140μg。

本植入物通过输送器递送到眼内确切位置，头部插入Schlemm管，腰部位于小梁网上，尾部位于前房内，房水通过中央通孔、第二通孔流经第一通孔，建立房水流动通路。植入物负载于头部周面、尾部周面或尾部底面凹槽内的类固醇药物或肝素，通过完全暴露于前房房水和/或（施莱姆式）Schlemm管的方式，快速释放药物或肝素,满足短期快速抗炎、抗凝的要求。植入物内腔不装载药物，可避免各通孔的堵塞的风险，更好地满足MIGS术后要求。

植入物的外置凹槽具有两种载药形式，一种为：类固醇药物通过超声喷涂工艺将药物涂覆在凹槽内后，在通过浸提工艺将植入物的内外表面均涂覆上一层肝素抗凝涂层，在原本的凹槽位置，具有两种涂层，内层为具有抗炎作用的类固醇药物涂层，外层为具有抗凝作用的肝素涂层，经过此种工艺的植入物同时具有抗炎和抗凝的效果。在另一种情况下，凹槽中也可只涂覆肝素，即只通过浸提工艺将植入物内外表面（包括凹槽内）均匀的涂覆上一层肝素涂层，这种工艺使得本植入物表面仅具有抗凝效果，由于在植入物表面设置的凹槽使植入物的表面积增大了，因此能明显增加肝素的涂覆面积，使肝素的抗凝持续时间更长，抗凝效果更好。

植入物外表复合式药物涂覆工艺，包括如下步骤：

Step1：将植入物经抛光后，依次用丙酮、乙醇、水超声清洗3次，然后烘干备用；

Step2：将类固醇药物溶解到二氯甲烷溶液20%(w/w)中，添加至超声喷涂仪的储库，配合9微米精度液滴喷嘴将植入物的凹槽装填满后烘干，得到凹槽内药物涂敷的植入物；

Step3：将烘干后涂敷完的植入物使用等离子体进行表面处理，使其表面产生活性自由基；

Step4：将经等离子体处理后的植入物立刻浸泡于10%(w/w)原儿茶醛溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次；

Step5：将接枝原儿茶醛的植入物立刻浸泡于15%（w/w）己二酸二酰肼溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次；

Step6：将含有己二酸二酰肼嫁接剂的植入物立刻浸泡于1%（w/w）醛基化肝素溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次，氮气吹干后即得含有肝素涂层的植入物。

以上步骤中，Step2为可选步骤，经过Step2步骤得到的是同时具有抗炎和抗凝作用的植入物，未经过Step2步骤的得到的是虽不具有抗炎作用，但是具备更好抗凝效果和抗凝时间的植入物。上述各步骤中的清洗次数只是表明清洗的步骤，并非是限定为3次，根据实际需要，可以清洗1次、2次、3次、4次或更多次。

所述类固醇药物可选有阿司匹林、伊布洛芬、萘普生、地塞米松及其它由抑制环氧化酵素等，由于密度，分子量和溶解度的差异，选用不同的药物相应眼内药物浓度也存在细微差异。

例如：凹槽可容纳阿司匹林药物约40-6140μg，按照房水体积为0.31 mL计算，眼内药物浓度范围是8.1*10⁵～5.6*10⁷nM。选用地塞米松作为装载药时凹槽的容量约为40-5720μg，相应眼内药物浓度范围是1.0-2.5*10⁵nM。

植入物材质可选为镍钛合金、不锈钢，钛合金或钴基合金。

植入物尾部圆盘的直径可选为0.24-0.36mm，凹槽深度范围可选为1-100μm。

当凹槽仅设置在尾部底面上时，凹槽容积范围为3.2*10⁴-1.2*10⁶ μm³；

当凹槽仅设置在尾部周面上时，凹槽容积范围为3.7*10⁴-4.4*10⁶ μm³；

当凹槽仅设置在头部周面上时，凹槽容积范围为5.0*10⁴-3.8*10⁶ μm³。凹槽容积需同时兼顾植入物强度要求和载药量要求。凹槽容积过大，会导致植入物强度不够，容易发生形变影响房水流通效果；凹槽容易过小，会导致载药量或肝素负载量过少，影响快速消炎抗凝的效果。

根据不同患者的眼部病变位置、病变程度的不同，本发明提供多种规格和类型的植入物，其主要区别在于凹槽设置的位置、形状不同，使得植入物整体的载药量、药物洗脱位置具有区别，这样能很好的适应不同患者的需求，避免施药不足或过度施药的情况；以下为本发明优选的几个实施例：

实施例一：

如图1所示为本发明眼内植入物的实施例一结构图，包括同轴设置并依次连接的头部1、腰部2和尾部3，植入物的芯部设有中央通孔6，中央通孔6将头部1、腰部2和尾部3导通，头部1为圆台形，腰部2和尾部3为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面11上设有至少一个第一通孔12，第一通孔12与中央通孔6连通，尾部周面4上设有至少一个第二通孔41，第二通孔41与中央通孔6连通；所述凹槽为绕尾部周面一圈的尾部环形凹槽42，凹槽的深度为1μm，尾部3直径可选为0.24mm，尾部环形凹槽42的总容积为3.2*10⁴ μm³，尾部环形凹槽42经过并覆盖第二通孔41的位置，本实施例中，采用阿司匹林作为装载药时，阿司匹林的载药量为40μg。

实施例二：

如图2所示，在实施例一的基础上，实施例二的植入物尾部周面上还设有一圈尾部竖状凹槽44，尾部竖状凹槽44与尾部环形凹槽42连通，尾部底面5绕着中央通孔6的孔口设有一圈圆形凹槽51，圆形凹槽51和尾部底面圆边之间设有等角度错开的发散型直凹槽52，相邻的发散型直凹槽52之间夹角为60°，发散型直凹槽52与一部分尾部竖状凹槽44连通，另一部分尾部竖状凹槽44与发散型直凹槽52之间不连通，且上述两部分尾部竖状凹槽44之间间隔设置。

实施例三：

如图3所示为眼内植入物的实施例三，包括同轴设置并依次连接的头部1、腰部2和尾部3，植入物的芯部设有中央通孔6，中央通孔6将头部1、腰部2和尾部3导通，头部1为圆台形，腰部2和尾部3为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面11上设有至少一个第一通孔12，第一通孔12与中央通孔6连通，尾部周面4上设有至少一个第二通孔41，第二通孔41与中央通孔6连通；所述凹槽设置在尾部底面5，尾部底面5的边缘和中央通孔6的孔口之间设有多个同心圆凹槽54，同心圆凹槽54的容积之和为8.65*10⁵ μm³。 将植入物通过微喷涂工艺将药物涂敷在凹槽内，阿司匹林载药量为1211μg。植入物经过超声喷涂工艺将凹槽内填入阿司匹林，后通过嫁接剂和肝素随后烘干或等溶剂挥发后，得到肝素涂敷在最外层的植入器械。

实施例四：

如图4所示，在实施例三的基础上，实施例四中的植入物头部周面11上设有一圈头部环形凹槽13，头部环形凹槽13经过并覆盖第一通孔12的孔口；尾部周面4上设有一圈尾部环形凹槽42，尾部环形凹槽42经过并覆盖第二通孔41的孔口；图5中显示了实施例三和实施例四中同心圆凹槽的载药示意图。

实施例五：

如图6所示为眼内植入物的实施例五，包括同轴设置并依次连接的头部1、腰部2和尾部3，植入物的芯部设有中央通孔6，中央通孔6将头部1、腰部2和尾部3导通，头部1为圆台形，腰部2和尾部3为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面11上设有至少一个第一通孔12，第一通孔12与中央通孔6连通，尾部周面4上设有至少一个第二通孔41，第二通孔41与中央通孔6连通；所述尾部周面4上设有一圈等距间隔的尾部椭圆形凹槽43，第二通孔41的孔口被尾部椭圆形凹槽43覆盖。

实施例六：

如图7所示，在实施例五的基础上，实施例六的植入物头部周面11上也设有一圈等距间隔设置的头部椭圆形凹槽14，第一通孔12的孔口被头部椭圆形凹槽14覆盖。头部椭圆形凹槽14和尾部椭圆形凹槽43的总容积为1.9*10⁶μm³。将植入物通过微喷涂工艺将药物涂敷在凹槽内，采用阿司匹林作为装载药，其载药量为2660μg。植入物经过超声喷涂工艺将凹槽内填入阿司匹林，后通过嫁接剂和肝素随后烘干或等溶剂挥发后，得到肝素涂敷在最外层的植入器械。

实施例七：

如图8所示，在实施例六的基础上，实施例七的植入物尾部底面5上绕着中央通孔6的孔口设有一圈等角度分布的底面椭圆形凹槽53，每个底面椭圆形凹槽53的长轴延长线均通过中央通孔6的轴心，相邻两个底面椭圆形凹槽53的长轴夹角为60°；在本实施例中，尾部圆盘的直径可选为0.36mm，凹槽深度设置为100μm，将植入物通过微喷涂工艺将药物涂敷在凹槽内，阿司匹林的载药量为6140μg。所述头部椭圆形凹槽14、尾部椭圆形凹槽43及底面椭圆形凹槽53的总容积之和为4.4*10⁶μm³。如图9-10所示为实施例五、六、七中头部周面、尾部周面和尾部底面的椭圆形凹槽载药示意图。

实施例八：

如图11所示为眼内植入物的实施例八，包括同轴设置并依次连接的头部1、腰部2和尾部3，植入物的芯部设有中央通孔6，中央通孔6将头部1、腰部2和尾部3导通，头部1为圆台形，腰部2和尾部3为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面11上设有至少一个第一通孔12，第一通孔12与中央通孔6连通，尾部周面4上设有至少一个第二通孔41，第二通孔41与中央通孔6连通；所述头部周面11上设有等角度错开分布的头部竖状凹槽15，头部竖状凹槽15总容积为9.0*10⁵ μm³。将植入物通过微喷涂工艺将药物涂敷在凹槽内，阿司匹林载药量为1250μg。

实施例九：

如图12所示，在实施例八的基础上，实施例九的植入物尾部周面4上还设有一圈尾部竖状凹槽44，尾部底面5绕着中央通孔6的孔口设有一圈圆形凹槽51，圆形凹槽51和尾部底面圆边之间设有等角度错开的发散型直凹槽52，发散型直凹槽52与尾部竖状凹槽44连通。相邻的发散型直凹槽52之间夹角为60°，发散型直凹槽52与一部分尾部竖状凹槽44连通，另一部分尾部竖状凹槽44与发散型直凹槽52之间不连通，且上述两部分尾部竖状凹槽44之间间隔设置；本实施例中所有凹槽容积之和为3*10^6μm3。将植入物通过微喷涂工艺将药物涂敷在凹槽内，载药量为 4200μg。如图13-14所示为实施例八和实施例九中竖直凹槽、圆形凹槽和发散型直凹槽内的载药示意图。

以上各实施例的凹槽形状仅仅是示例，可以理解为：外置凹槽形状可为任意满足体积要求的形状，包括但不限于横状槽、竖状槽、波浪形槽、圆形槽、椭圆形槽、三角形槽、多边形槽、连续槽、间断槽，植入物头部侧面、尾部侧面和尾部底面的三面均设有凹槽，或者至少两面设有凹槽，或者只有一面设有凹槽。

以上所述，仅为本发明较佳的几个实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化和替换，都应涵盖在本发明的保护范围内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种眼内植入物，其特征在于：包括同轴设置并依次连接的头部、腰部和尾部，植入物的芯部设有中央通孔，中央通孔将头部、腰部和尾部导通，头部为圆台形，腰部和尾部为圆柱形，腰部直径小于其两端处的头部直径和尾部直径，所述头部周面上设有至少一个第一通孔，第一通孔与中央通孔连通，尾部周面上设有至少一个第二通孔，第二通孔与中央通孔连通；在头部周面、尾部周面和尾部底面的至少一个面上设有凹槽，凹槽的总容积范围为3.2*10⁴-4.4*10⁶ μm³，可容纳药物量范围为40-6140μg，所述凹槽内同时负载有类固醇药物和肝素，或者，所述凹槽内仅负载有肝素。

2.根据权利要求1所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述凹槽为绕尾部周面一圈的环形凹槽，环形凹槽经过并覆盖第二通孔。

3.根据权利要求2所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述尾部周面上还设有一圈竖状凹槽，竖状凹槽与环形凹槽连通，尾部底面绕着中央通孔的孔口设有一圈圆形凹槽，圆形凹槽和尾部底面圆边之间设有多条发散型直凹槽，每条发散型直凹槽端部与一条竖状凹槽连通。

4.根据权利要求1所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述凹槽设置在尾部底面，尾部底面的边缘和中央通孔的孔口之间设有多个同心圆凹槽。

5.根据权利要求4所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述头部周面和尾部周面上各设有一圈环形凹槽，且头部周面的环形凹槽经过第一通孔的孔口，尾部周面的环形凹槽经过第二通孔的孔口。

6.根据权利要求1所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述头部和尾部的至少有一个周面上设有一圈间隔断开的椭圆形凹槽，第一通孔或第二通孔的孔口被椭圆形凹槽覆盖，或者第一通孔和第二通孔的孔口均被椭圆形凹槽覆盖。

7.根据权利要求6所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述尾部底面上绕着中央通孔的孔口设有一圈椭圆形凹槽，每个椭圆形凹槽的长轴延长线均通过中央通孔的轴心。

8.根据权利要求1所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述头部周面上设有一圈竖状凹槽。

9.根据权利要求8所述的一种眼内植入物，其特征在于：所述尾部周面上还设有一圈竖状凹槽，尾部底面绕着中央通孔的孔口设有一圈圆形凹槽，圆形凹槽和尾部底面圆边之间设有一圈发散型直凹槽，每条发散型直凹槽端部与一条竖状凹槽连通。

10.一种植入物外表复合式药物涂覆工艺，其特征在于：用于对权利要求1-9中所述植入物进行药物涂覆，包括如下步骤：

Step1：将植入物经抛光后，依次用丙酮、乙醇、水超声清洗3次，然后烘干备用；

Step2：将类固醇药物溶解到二氯甲烷溶液20%(w/w)中，添加至超声喷涂仪的储库，配合9微米精度液滴喷嘴将植入物的凹槽装填满后烘干，得到凹槽内药物涂敷的植入物；

Step3：将烘干后涂敷完的植入物使用等离子体进行表面处理，使其表面产生活性自由基；

Step4：将经等离子体处理后的植入物立刻浸泡于10%(w/w)原儿茶醛溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次；

Step5：将接枝原儿茶醛的植入物立刻浸泡于15%（w/w）己二酸二酰肼溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次；

Step6：将含有己二酸二酰肼嫁接剂的植入物立刻浸泡于1%（w/w）醛基化肝素溶液中，反应24h，取出该植入物，用纯化水清洗3次，氮气吹干后即得含有肝素涂层的植入物。

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