JP2017520327A - 眼内圧センサを移植するための方法およびデバイス - Google Patents
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- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
- A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
Abstract
Description
本出願は、非仮出願であり、2014年7月1日に出願された米国仮出願第62/019,826号の優先権の利益を請求し、その内容全体が、本明細書に参考により組み込まれる。
Claims (36)
- 眼内圧(IOP)センサを患者の眼の中に移植するための方法であって、この方法は、
IOPセンサを硝子体に注入することによって、眼の硝子体内にIOPセンサを配置し、硝子体液のIOPを測定することを含む、方法。 - 前記硝子体液のIOPの直接的な測定のために、前記IOPセンサの検知ダイアフラムが、前記硝子体内に完全に配置される、請求項1に記載の方法。
- 請求項1に記載の方法であって、さらに、
前記硝子体液のIOP測定の感度と、前記眼の前眼房の水性液のIOPとの相関関係を求める、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、さらに、
装置を前記眼の強膜に部分的に侵入させることと、
前記IOPセンサの遠位端が前記強膜に完全に侵入するように、前記IOPセンサを、部分的に侵入した前記強膜の中に進めることとを含む、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、さらに、
インジェクターまたはシリンジの遠位端を、前記眼の結膜および強膜を通って前記硝子体に侵入させ、前記インジェクターまたはシリンジの遠位端を介し、前記IOPセンサを注入することを含む、方法。 - 前記IOPセンサを配置することは、前記インジェクターまたはシリンジの遠位方向を向く表面が前記結膜に隣接するようになるまで、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を遠位方向に進めることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記遠位端が、19以上のゲージを有する針を備えており、前記IOPセンサは、センサデバイスと同一平面上にある挿入軸に沿って、前記針によって注入しやすくするために、最大厚さが約600ミクロン以下であるセンサデバイスの一部を備えている、請求項5に記載の方法。
- 請求項5に記載の方法であって、さらに、
前記インジェクターまたはシリンジから前記IOPセンサを放出することを含む、方法。 - 請求項5に記載の方法であって、さらに、
前記眼の網膜の光学的な構造を避けるように前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を侵入させる前に、前記眼の鋸状縁領域内に前記インジェクターまたはシリンジを配置することを含む、方法。 - 請求項9に記載の方法であって、さらに、
前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を侵入させる前に流体を前記結膜に注射することによって、前記鋸状縁領域内の前記結膜の少なくとも膨らませた部分を作成する、方法。 - 前記流体は、前記強膜に前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を侵入させる前に、前記流体を前記結膜に注入することで、前記患者の前記眼の感度を下げるような麻酔薬を含む、請求項10に記載の方法。
- 侵入は、前記強膜に沿って前記固定部を配置しやすくするために、前記少なくとも膨らませた部分で、前記結膜を通って前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を挿入することと、移植後に前記強膜で前記デバイスの近位端を覆うこととを含む、請求項10に記載の方法。
- 前記強膜の侵入を容易にし、前記眼の網膜の光学的な構造を避けるために、前記少なくとも膨らませた部分で前記結膜に挿入した後に、前記強膜に対して実質的に垂直な方向に前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を向けることをさらに含む、請求項12に記載の方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記IOPセンサが、流体が満たされたシリンジによって注入され、この方法は、さらに、
前記シリンジ内の流体を移動することによって、遠位端を通って前記IOPセンサを押すことによって、前記流体が満たされたシリンジから前記IOPセンサを放出することを含む、方法。 - 前記シリンジから前記流体を移動することは、前記シリンジからの放出の間に、前記硝子体内のIOPセンサの位置を安定化するように、前記シリンジから前記遠位端を引っ込めることを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記IOPセンサを放出することは、前記インジェクターまたはシリンジの本体の中に前記遠位端を引っ込めることを含み、前記インジェクターまたはシリンジの遠位方向を向く表面は、前記結膜に隣接する、請求項14に記載の方法。
- 前記IOPセンサを放出することは、前記インジェクターまたはシリンジの前記本体内に前記遠位端を引っ込めている間、押出部材を用いて前記硝子体内で前記IOPセンサの位置を維持することを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記IOPセンサは、ウェハプロセスによって作られるMEMsデバイスを備えており、前記センサデバイスは、前記MEMsデバイスと同一平面の挿入軸に沿って注入される、請求項7に記載の方法。
- 請求項18に記載の方法であって、さらに、
1つ以上の固定部材を前記強膜に対して配置することによって、前記硝子体内に前記IOPセンサを固定することを含む、方法。 - 前記1つ以上の固定部材は、前記挿入軸に対して横方向外側に延びるように弾性的に偏り、前記インジェクターまたはシリンジからの前記IOPセンサの放出が、前記1つ以上の固定部材を配置するように、前記挿入軸に対し、前記遠位端内に拘束される、請求項19に記載の方法。
- 前記1つ以上の配置された固定部材を前記強膜と実質的に同一平面に係合することによって、前記1つ以上の固定部材が、前記IOPセンサの前記硝子体へのさらなる移動を抑制するために、前記挿入軸に沿って前記強膜の近位に配置される、請求項19に記載の方法。
- 前記1つ以上の固定部材と、前記IOPセンサが、ウェハプロセスによって作られるMEMsデバイスの規定された一部であり、前記1つ以上の固定部材は、前記IOPセンサが前記硝子体内に留まるように前記挿入軸に沿って前記IOPセンサの近位にあり、一方、前記1つ以上の固定部材は、前記挿入軸に沿って前記強膜の近位に配置される、請求項19に記載の方法。
- 固定は、前記1つ以上の固定部材が作られるウェハと同一平面上の一方向に弾性的にゆがむことができる前記1つ以上の固定部材によって前記強膜に係合することを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記1つ以上の固定部材が、第1の固定部材と第2の固定部材を少なくとも備え、固定が、移植後の前記挿入軸に沿った前記IOPセンサの軸方向の移動を抑制するように、前記硝子体の外側の前記強膜に沿って前記第1の固定部材を配置し、前記硝子体内の前記強膜に沿って前記第2の固定部材を配置することを含む、請求項19に記載の方法。
- 請求項24に記載の方法であって、さらに、
前記硝子体の外側に配置される前記IOPセンサの抜き取り特徴部に抜き取りツールを接続することによって前記IOPセンサを抜き取ることを含み、抜き取りは、少なくとも前記第2の固定部材によって与えられる固定力に打ち勝つまで、前記抜き取り特徴部を引っ張ることを含む、方法。 - 前記IOPセンサは、前記IOPセンサから得られる圧力測定からの二次元の影響を打ち消すことができるように、1つ以上の二次元の影響を検出するように構成された前記IOPセンサに隣接して配置される参照センサを備えている、請求項1に記載の方法。
- 請求項26に記載の方法であって、さらに、
前記参照センサによって検出される前記二次元の影響に関連して、前記IOP測定中のデータを埋め込むことを含み、前記二次元の影響は、前記センサデバイスの温度と応力のうちの少なくとも一つと関連する、方法。 - 請求項26に記載の方法であって、前記IOPセンサと、前記参照センサは、空洞を有する実質的に同様の構造を有し、但し、前記IOPセンサの空洞は、前記検知ダイアフラムが、前記IOPセンサからの信号が圧力の変化に対応するように、圧力の変化に感受性であるように、減圧状態にあり、前記参照センサの対応する空洞は、前記参照センサから得られる信号が、前記二次元の影響に対応するように満たされており、この方法は、さらに、
前記参照センサからの前記信号を用い、前記IOPセンサから得られる前記IOP測定に関連する前記二次元の影響を打ち消すことを含む、方法。 - 前記センサは、前記眼の前記鋸状縁と角膜輪部の間にある毛様体扁平部領域に横方向に注入される、請求項1に記載の方法。
- インプラントを固定する方法であって、この方法は、
移植可能なデバイスを挿入軸に沿って、インジェクターまたはシリンジの遠位端を通り、患者の身体組織または身体の空間に挿入することを含み、このデバイスは、少なくとも部分的にウェハプロセスによって作られ、
前記身体組織または身体の空間に移植された前記デバイスの移動を抑制するために、前記挿入軸から横方向外側に延びるように、前記デバイスの1つ以上の固定部材を配置することを含み、前記1つ以上の固定部材は、ウェハと同一平面上の一方向に弾性的にゆがむことができるように規定された前記デバイスのウェハの一部を含む、方法。 - センサを患者に移植するための方法であって、この方法は、
前記センサを標的領域に注入することによって、センサの全部分がその領域内に配置されるように、生理学的な測定が望ましい前記患者の標的領域内にセンサを配置することを含み、
前記センサが、前記センサデバイスと同一平面上の挿入軸に沿って針を通って前記センサデバイス全体を注入しやすくするのに十分に小さい寸法を有する垂直方向に積み重ねられたインプラントデバイスの一部を備えている、方法。 - 請求項31に記載の方法であって、さらに、
挿入軸に沿って、少なくとも部分的に前記患者の組織の壁を通ってインジェクターまたはシリンジの遠位端を侵入させることを含み、前記センサの配置は、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を通って前記センサを注入することを含む、方法。 - 前記IOPセンサを配置することは、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位方向を向く表面が前記患者の外側表面に隣接するようになるまで、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を遠位方向に進めることを含む、請求項32に記載の方法。
- 前記遠位端が、19以上のゲージを有する針を備えており、前記センサは、前記センサデバイスと同一平面上にある挿入軸に沿って、前記針によって前記センサデバイス全体を完全に注入しやすくするために、最大厚さが約600ミクロン以下である、請求項33に記載の方法。
- 請求項32に記載の方法であって、さらに、
前記センサデバイスを1つ以上の固定部材で固定することを含み、前記1つ以上の固定部材は、前記遠位端から放出するときに、前記挿入軸から横方向に弾性的に延び、それによって、前記標的空間内の前記センサデバイスの移動を抑制するように、組織の壁を係合する、方法。 - 配置されるときに近位方向および遠位方向の両方で前記センサデバイスを安定化するように、前記センサが前記標的領域内に配置されるとき、前記1つ以上の固定部材が、前記挿入軸に沿って、組織の壁の遠位の第1の固定部材と、前記組織の壁の近位の第2の固定部材を備える、請求項32に記載の方法。
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