KR100187526B1 - 압력-경감장치 및 이식방법 - Google Patents

압력-경감장치 및 이식방법

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KR100187526B1 KR1019910700757A KR910700757A KR100187526B1 KR 100187526 B1 KR100187526 B1 KR 100187526B1 KR 1019910700757 A KR1019910700757 A KR 1019910700757A KR 910700757 A KR910700757 A KR 910700757A KR 100187526 B1 KR100187526 B1 KR 100187526B1
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    • A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment

Abstract

본 발명은 녹내장의 내안 압을 경감시키기 위한, 눈의 공막 조직(12)내 이식을 위한 다공성 장치(11) 및 방치(11)를 외과적으로 이식시키기 위한 방법과 관련된다.다공성 이식장치(11)는 전체로 육면체 형의 갖고, 전방 챔버(14)로의 실질적인 확장없이, 전방 챔버(14)로 유입되는 오프닝(16)에서 장치의 적어도 하나의 가장자리로, 눈의 공막 조직(12)내에 외과적으로 이식되어, 내안 압을 완화시키고 녹내장의 해로운 효과를 막기 위해 장기간 동안 전방 챔버(14)로부터 수성 유체의 효율적인 배출을 제공한다.

Description

[발명의 명칭]
압력 경감 장치 및 이식 방법
[발명의 상세한 설명]
[발명의 분야]
본 발명은 안(眼)질환을 경감시키는 동안 눈으로부터 수양액의 배수에 관한 것이다.구체적으로, 본 발명은, 눈의 특정한 영역에 영구적으로 고정 시키거나 이식할 때, 지금까지 달성된 것보다 장시간동안 그러한 배수를 효율적으로 제공할, 요컨대, 녹내장의 결정적인 부작용을 경감시키고 예방(적어도 연기)할 이식에 관한 것이다.
[발명의 배경]
안구는 세 개의 기본적인 층으로 구성된다:
(1)공막, (2)중간층 및 (3)망막
공막은 안구의 바깥층이다.이것은 눈의 지지 구조로서 작용하는 강인한, 백색 조직으로 구성된다.눈의 전면에서, 공막은 빛이 이를 통해 눈으로 들어가는 투명한,맑은 각막과 이어져 있다.각막 뒤에는 수양액(aqueous humour)이라고 불리는 맑은 수액을 함유하는 작은 공간, 전방챔버가 있다.
중간층은 세부분으로 구성된다.(1)맥락막,(2)모양근,및(3)홍체.맥락막은 중간층의 약 80%를 구성하는 안구의 뒤쪽 및 옆쪽에 있다.그것은 눈에 영양을 주는 대부분의 혈관을 함유한다.
안구의 전면쪽으로, 맥락막은 모양근이 된다.이 근은 화이버에 의해 렌즈에 연결되어 있어, 렌즈를 적소에 유지하고 그의 모양을 조절한다.
바로 그 전면에서, 중간층은 렌즈의 앞에서 얇은 커텐 모양의 조직인, 홍채가 된다.홍채의 크기는 홍채내 근육에 의해 조절되며, 홍채에서 둥근 오프닝을 동공이라 한다.
간단히 말해서, 각막은 빛을 ,전방 챔버를 통한 다음, 눈의 입구 구경안 동공을 통해 렌즈로 굴절시킨다.렌즈는 굴절된 빛을, 유리액을 함유하는 유리 챔버를 통해 눈의 배면인, 망막상에 초점을 맞추는데 기여한다.
일반적으로, 눈안의 유체, 수양액은 모양체에 의해 생성되고 동공을 통해 각막뒤의 작은 공간인 전방 챔버로 이동한다.이 챔버로부터, 유체는 기둥 모양의 망을 통해, 결막 밑의 유체 수집 도관을 형성하는 방수적맥으로 이동하고, 방수정맥은 각막을 제외하고 안구의 전면을 덮는다.
전술한 액체의 이동이 불충분하여 안내압의 형성을 경감시킬 때, 녹내장이 발생한다.이 압력 형성은 보통 기둥 모양의 망에서 하나 이상의 장애물로 기인한다.녹내장과 연관된 높은 압력이 조절되지 않으면, 결국 망막의 감수성 화이버로부터 형성된 신경인, 안신경의 영구적인 손상을 초래한다.
본 발명의 목적은 눈의 전방 챔버로부터 나오는 액체를 실질적으로 정상적으로 이동시켜, 안내압의 비정상적인 형성을 피하도록, 영구적이고, 간단하며 효과적으로 이식될 수 있는 장치를 제공하는 것이다.다른 목적은 수반하는 합병증과 함께 전방 챔버의 붕괴를 초래하게 되는 유체의 과도한 이동을 피할 이식 조직편을 제공하는 것이다.
[종래의 기술]
1984년 7월 3일에 A.C.B.Molteno 에게 특허된, 미합중국 특허 제 4,457,757호는 2개의 관상 확대기를 갖는 공막에 고정된 적어도 2개의 융선체의 사용을 포함하며, 하나는 안구로부터 나오는 수양액을 배수하도록 공막을 통해 전방 챔버로 소통한다.
1988년 6월 14일 A.C.B.Molteno 에게 특허된, 미합중국 특허 제 4,750,901호는 그의 초기 장치(미합중국 특허 제 4,457,757호에서 설명된 것)에서 발생되는 문제점을 인식하였다.초기 장치의 삽입후 처음 며칠 내에, 눈안의 압력은시력을 손상시키는 수술적 합병증을 초래할 수 있는허용불가능한 저수준으로 떨어지는 경향이 있다.이 압력 강하는, 눈에 봉합될 때 공막판을 덮는 매끈한 조직층인 환자의 테농당(Tenon capsule)에 의한 수양액의 과도한 흡수로 기인한다.이 후자의 특허는 테농 조직의 일부에, 수양액이 초기에 배수되는 작은 공동을 제공하는 공막판의 상면에서 보조 융선의 사용을 개시하여, 수양액이 노출된 테농 조직의 작은 영역에 의해서만 부분적으로 흡수될 수 있다.
1987년 1월 6일에 P.S.Binder 에게 특허된 미합중국 특허 제 4,634,418호는 안내압을 완화시키도록 눈의 전방 챔버에서 하이드로켈로 구성된 천선의 이식을 포함한다.일단 이식되면, 천선은 심지로서 작용하여, 세균이 눈으로 침입되지 않게 하면서 수양액을 전방 챔버로부터 결막아래의 공간으로 이동시킨다.이식은 각막의 직각부분, 쉬왈베스 라인(Schwalbe's line) 및 기두모양의 망부분을 제거한 후에 수행된다.
1988년 2월 2일에 S.Schocket 에게 특허된, 미합중국 특허 제 4,722,724호는 2개의 연결된 관 또는 밴드에 연결된 간을 포함하는 이식 조직편을 사용을 포함한다.한 관은 전방 챔버에 위치하며 다른 관 또는 밴드는 안와주위에 위치한다.저혈압증을 막기 위해서, 파괴성 등가물을 내측 챔버로 삽입된 관의 끝부분에 위치시켜 챔버로부터 유출하는 수양액의 압력을 조절한다.
1988년 11월 29일에 P.S.Binder 에게 특허된 미합중국 특허 제 4,787,885호는 미합중국 특허 제 4.634.418호를 생기게 한 출원의 부분 연속 출원의 연속 출원이다.전의 것과 같이, 이 특허 또한 각막의 직각 크기의 조각, 쉬왈라베스 라인 및 기둥모양의 망 부분을 제거하여 천선을 공급함을 포함하며, 천선은 전방 챔버로부터 결막(눈의 외부 피복)밑의 영역으로 수양액을 이동시킨다.
두 특허에서, 발명자는 공막판을 덮는 부속의 테농 조직, 즉 눈의 본체 바깥 및 결막 밑에 만들어진 공간으로 공막의 외부에 유체 흐름을 달성한다.이들 영역은 치료에 있어 특히 세균 공격적이므로, 안내압의 감소가 일시적이고 결막 및 테농 조직 및에 만들어진 공간은 붕괴되고 녹내장의 턱성인 결과적인 압력이 증가하면서, 전방 챔버로부터 유체의 추후 이동을 방해하는 경향이 있다.
본 발명의 목적은 차후의 치료 방법에 의해 좌절되지 않을 방식으로, 즉, 환자에게 수년동안 경감을 제공할 방식으로, 농내장의 과도한 안내압 특성을 치료하는 수단 및 방법을 제공하는 것이다.부가적인 목적은 전방챔버의 와해, 종래 기술에서 개시된 통상의 녹내장 수술(트라베큘로토미:trabeculotomy)에서 수술기간 직후에 발생하기 쉬운 기둥모양의 망 위에 반흔조직의 침투와 같은 다른 문제들을 피하는데 도움을 주는 것이다.
[발명의 요약]
본 발명은 눈의 조직과 생체 적합성이고 유체가 전방 챔버로부터 공막의 거칠게 직조된 하이버로 이동하도록 하여, 방해되는 기둥모양의 망을 우회하여, 눈의 본체를 떠나는 대신, 안구의 바깥층인 공막으로 나가도록 하는 이식조직편을 포함한다.공막에서 유체의 정상 압력은 챔버의 불행한 와해를 막는 방식으로 전방 챔버로부터의 흐름을 조절하는데 기여한다.또한, 결막 및 연관된 테농 조직 밑에서 액체를 수용하는 공간을 만들지 않음으로써, 이들 영역의 세균 공격적 치료가 전방 챔버에서 과도한 안내압을 재형성하는데 비효과적이다.
기본적으로, 본 발명은 거친 기둥모양의 망의 영역에 거의 인접한, 즉 공막이 각막과 만나는 지점과 가까운 영역에서 건강한 기둥모양의 망과 유사한 또는 보다 큰 작은 세공으로 구성되는 물질을 대체시킴을 포함한다.이 방법에서, 이식조직편내의 비교적 작은 세공은 공막의 비교적 큰 세공내에 배치된다.
특히, 내안압을 경감시키기 위한 장치는 실질적으로 육방 형태로 몸체부분 및 멱 부분으로 구성되고 ; 적어도 몸체 부분은 생혼화성 다공성 히드로겔 물질로 구성되어 있다.이 장치는, 공막이 눈의 투명한 각막으로 전이하는 부위에 인접한 전방 챔버의, 이로의 어떠한 실질적인 연장부 없이, 오프닝에서 장치의 적어도 하나의 가장자리와 함께 눈의 공막 조직내에 이식 외기에 적합하다.몸체 부분의 기공은 전방 챔버로부터 공막 조직까지 전방 챔버의 붕괴없이 유체의 배수를 허용하기 휘한 크기 및 양을 갖는다.벽 부분은 확실하게 적당한 위치에 놓인 장치를 정착시키기 위한 적어도 하나의 벽 부분 상에 적어도 하나의 연장부를 갖는다.
이식 조직편은 눈의 조직과 생혼화성인 히드로겔 또는 다른 물질로부터 만들어진다.그러한 히드로겔 물질은 어느곳이든지 약30%-약 80%범위의 수분 함량을 가질 수 있다.전형적으로, 그러한 물질은 실리콘, 아크릴릭 중합체 및/또는 풀루오로 카본 중합체 등으로 구성된다.
이식조직편은 일단 이것이 눈안에 이식될 때 그 위치를 보유하기 위해 및 조절된 방식으로 수양액의 이동, 즉, 내안압을 감소기키기에는 충분하나, 채버의 붕괴를 야기시키기에는 충분하지 않은 이동을 도모하기에 충분한 표면적을 제공하기위해 형성된다.
본 발명은 다음의 도면 및 설명을 참조함으로써 보다 명백히 이해될 것이다.
[도면의 간단한 설명]
제1도는 이안에 이식된 본 발명의 한가지 실시양태를 보여주는 눈의 단면도이다:
제2도는 본 발명의 상기 실시양태의 측면도이다;
제3도는 상기 실시양태의 정면도이다;
제4도는 상기 실시양태의 평면도 또는 상면도이다;
제5도는 본 발명의 또다른 실시양태의 측면도이다;
제6도는 상기 다른 실시양태의 정면도이다; 및
제7도는 상기 다른 실시양태의 평면도이다.
[본 발명의 상세한 설명]
첫 번째 실시양태에서, 장치(11)의 전반적인 형상은 제1도에서 보여진 바와같이, 대략 1mm길이, 3mm너비, 및 1/2mm깊이의, 실질적으로 직사각형 단면을 갖는 육면체 구조이다.장치(11)는 제1도에 보여진 바와같이 다음의 방식으로 공막(12)내에서 만들어진 포켓내에 놓여지도록 고안되어 있다.눈의 연(緣)으로부터 2mm,공막내에 절개가 행해진다.직사각형 피부판은 투명한 각막(13)으로 올려진다.
이 피부판의 총 두께는 대략 1/3mm이다.같은 절개 기술에 따라, 공막(12)의 또다른 피부판은 상기 만들어진 피부판 아래에 단 투명한 각막(13)으로 연장시켜 올려진다.이 공막의 블록은 그다음(공막(12)이 투명한 각막(13)으로 전이할 때 처럼)전방 감긴 가장자리(15)에서 전방챔버(14)로 들어감으로써 잘린다.수성 유체는 그다음41/2mm길이, 1mm너비, 및 1/2mm깊이의 오프닝(16)을 통해 이 공간으로 들어갈 수 있을 것이다.(각막이 곡선을 따르기 때문에, 잘라낸 조직은 측면으로부터 보았을 때 삼각형일 것이다.)
이식조직편(11)은 그다음 투명한 각막(13)내에 미리 만들어진 박 막 가(薄 膜 架)(17)내에 정착된 장치의 전방 부분과 함께 공막(12)내에 만들어진 이러함 포켓내에 놓인다.전방 챔버로 장치를 연장시키는 것보다 박막가에 장치를 정착시킴으로써, 각막의 내부 표면을 따라 내피성 세포들(18)과의 접촉이 피해진다는 것을 주시해야 한다.그러한 접촉은 이러한 세포들의 죽음 및 각막 기능의 손실을 야기시킬 것이다.
작은 박막 해부체(1mm크기)는 공막(12)의 후부 벽, 중간 벽 및 측부 벽내에서 만들어진다.플렌지를 포함하는 장치의 실시양태를 사용하여, 플랜지(19)(또는 장치와 일체인 연장부)를 이들 박막 절개부내에 놓는다.장치(11)를 전방으로 슬라이딩시킴으로써, 그것은 미리 제조된 각막 박막가(17)내에 단단히 정착 된다.필요한 경우, 이것은 그의 위치의 유지를 확신하기 위해 장치를 봉합시킴으로써 좀더 안전하게 될 수 있다.첫 번째 공막 피부판은 그다음 적당한 위치로 다시 봉합된다.적당한 위치에 놓인 이식조직편(11)을 갖는 공막(12)은 절차 전예와 대략 같은 두께를 가질 것이다.
유체는 그다음 피부판 아래 절개부를 통해 및 이식된 장치(11)로 전방 챔버(14)를 나올 것이다.그 다음 그것은 이식 조직편의 내부(20)의 다공성 성질 때문에 공막의 3개의 수직 벽에 그것이 접근하는 것을 허용하는 이식 조직편(11)으로 들어갈 것이다.수직으로 절단된 공막(12)의 성글게 엉켜진 섬유는 그다음 유체가 공막(12)의 조직(21)으로 나가는 것을 허용할 것이다.
제5,6및7도에서 보여진 다른 실시양태는 유사한 치수를 가지나 모든 4개의 측면상에 이식조직편의 기부둘레에 얇은 플랜지(19)(1/8mm)를 갖는 유사한 기본 이식조직편(11)으로 구성된다.플랜지는 단지 공막과 접촉해 있을 측면으로부터 1mm 및 올려진 플랜지로 돌출될 측면의 경우 약 1/2mm돌출될 것이다.이러한 올려진 플랜지는 공막과 접촉해 있는 이식조직편의 부분의 수직 벽의 1mm연장부(22)에 의해 부착된다.이 연장부는 대략 1/8mm두께이다.플랜지(19)는 이 연장부에 직각으로 부착되어 있다.부착점은 플랜지의 중간 구간에 있다.플랜지는 1/8mm두께 및 2mm너비를 갖는다.후부 구간은 7mm길이이고 두 측면은 2 1/2mm길이이다.
이 실시양태는 다음의 개질과 함께 상기 기술된 이식과 유사한 방식으로 이식된다.1.초기 공막 피부판은 1/2mm일 것이다.2.공막의 플록은 잘라내어지지 않을 것이다.3.박막 절개는 대략 1mm에 대해 피부판의 기부에서 수행될 것이다.4.전방 챔버로의 오프닝이 만들어진후, 이식 조직편은 박막 절개부로부터 미리 형성된 공간으로 후부 플랜지를 슬라이딩하는 위치로 놓여진다.그다음 공막 피부판은 그의 원래의 위치로 및 상부 플랜지 아래에 다시 놓인다.이 상부 플랜지는(그것이 전방으로 결막까지 삽입되지 않기 때문에 Tenon 의 조직에 의해 덮여지지 않을 )가장 먼 전방 양상을 제외하고 각 측면상에 1mm의 피부판을 만들기 위해 공막으로의 절개부 위에 놓일 것이다.공막 피부판은 그 다음 상부 플랜지를 통해 적당한 위치로 봉합된다.
이 실시양태는 절개부로 Tenon 의 조직의 안쪽 성장의 방지를 도울 것이고 적당한 위치로 단단히 정착된 것이다.또한 그것은 상기 실시양태와 같은 방식으로 공막의 수직으로 절단된 가장자리에의 접근을 허용할 것이다.
본 발명 장치의 부가적인 변경은, 전방 챔버로부터의 유체가 공막으로 이동되게 하는 특이 방법과 관련된다. 상기 변경은 섬유들 사이의 공간들을 통한 유체의 빠른 흐름을 허용하기 위한 섬유들의 망(meshwork)의 사용과 관련될 것이다.생화합성 물질로 이루어진 섬유들의 망은 유연할 것이다.망은 이식조직편 및 공막의 수직으로 잘린 가장자리로의 유체 흐름을 허용할 것이다.
다공성을 얻기위한 다른 방법은 이식조직편을 통한 채널 시스템을 통해서일 것이다.이식 조직편을 통한 수직으로 잘린 가장자리로의 높은 유체흐름을 얻기 위해 다양한 패턴이 잘려질 수 있다.예컨데, 전후로 뚫린 구멍의 그리드 패턴 또는 뚫린 구멍의 부채형 시스템 또는 좌우로 구멍 뚫린 맞물린 패턴등이 사용될 수 있다.목적 및 디자인은, 유체가 상기된 바와같이 통과되고, 부과된 압력으로부터의 붕괴에 견딜 수 있을 정도이다.
본 발명의 바람직한 실시양태를 삽입시키기위한 통상적인 조작은 하기와 같다 : 안구후부 마취후, 우수한 직근을 네 개의 0실크 브라이달 봉합선(silk bridal suture)상에 놓는다.그리고 나서, 우수한 직근에서 출발하여 연(緣)으로 향하여 조작하여 결막 피부판을 상승시킨다.그후, 이를 각막으로 다시 반사시킨다.지형을 얻고, 이식조직편을 위한 배치위치를 표시하기 위해 소작구를 사용한다.64비버(Beaver)칼날을 사용하여 직사각형 영역 5mm x 3mm를 표시한다.공막 깊이의 절반으로 공막 면상에 작은 홈을 만든다.이를 한쪽 구석에서 잡고, 직사각형 피부판이 투명한 각막에서 완전하게 상승될때까지, 피부판을 전방으로 절개한다.이때,눈의 전방 챔버로의 천자 절개를 위해 75칼날을 사용하고, 각막 및 주상 망의 l x 4mm 섹션을 일괄하여 잘라낸다.
박막 절개 칼날을 사용하며, 직사각형 피부판 층의 후부 양상으로 관심을 돌린다.대략 0.5mm에 대해 기부에서 부가적인 절개를 후부에 수행한다.이식 조직편을 그리고 나서, 층의 후부 양상 상에 바로 생성된 홈으로 놓인 열등한 후부 피부판과 상기 층내 위치로 놓는다.전방 부분은 전방 챔버와 직접 소통한다.그리고 나서, 공막 피부판을 상기 이식조직편상에 놓고, 존재하는 우수한 테두리(flange)아래를 접어 올린다.필요하다면, 공막 층이 이식조직편을 거쳐 온화하게 내려가도록 하기 위해 공막 피부판 부분을 잘라낼 수 있다.우수한 테두리내 고정 구멍을 통해 10-0 나일론 봉합선으로 양쪽 면상에서 이식 조직편을 공막으로 봉합시킨다.그리고 나서 결막 조직을 6-0-플레인 장기 수행 봉합선(6-0-plain gut running suture)과 함께 다시 봉합한다.

Claims (6)

  1. 생화합성 물질로 구성된 몸체 부분(20)으로 구성된 내안 압을 경감시키기 위한 장치(11)로서, 장치(11)가 공막(12)이 눈의 투명한 각막(13)으로 전이케하는 영역에 인접한 전방 챔버(14)로의 실질적인 확장없이, 그의 오프닝에서 장치(11)의 적어도 하나의 가장자리로 눈의 공막 조직(12)내에 이식되기에 적합하고; 상기 몸체 부분(20)이 다공성 물질로 제조되고, 몸체 부분의 기공이, 전방 챔버(14)의 붕괴없이 전방 챔버(14)로부터 유체배출을 허용할 크기 및 양인 것을 특징으로 하는, 내안 압을 경감시키기 위한 장치(11).
  2. 제1항에 있어서, 전방 챔버(14)로부터의 유체가 장치(11)의 몸체 부분(20)으로 향하도록 하기위해 몸체(20)의 한면이 전방 챔버(14)로의 오프닝위에 놓이도록 경사지게 한 장치.
  3. 제1항에 있어서, 장치를 적소에 고정시키기 위해, 장치(11)상부 표면의 적어도 하나의 가장자리가 확장되는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 장치(11)를 적소에 고정시키기 위해, 전반 챔버(14)의 오프닝에서의 가장자리 이외에,장치(11) 상부 표면의 세 개의 가장자리가 확장되는 장치.
  5. 제 1항에 있어서, 얇은 테두리(19)가 장치(11) 기부의 4개면으로부터 확장되고, 장치(11)의 후부 면에서의 테두리(19)가 상승되고, 상기 장치(11)의 수직 벽의 확장부에 의해 적소에 유지되는 장치.
  6. 제1내지 5항 중 어느 한 항에 있어서, 다공성이 재료내구멍 또는 채널 시스템을 형성하여 몸체 부분의 재료내로 도입되는 장치.
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