JP3240474B2 - 一時的な流れ制限シールを備えた緑内障移植片 - Google Patents
一時的な流れ制限シールを備えた緑内障移植片Info
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Description
用いられる移植片に関する。
(anterior chamber)及び後眼房(posterior chambe
r)に充満する水性の無色透明流体の形成、排出(drain
age)によって維持されている。房水(aqueous)は通
常、分速2から5マイクロリットルの速度で、眼の前眼
房から房水流出路(aqueous outflow channel)を通っ
て外へ流出する。
行性疾患である。この眼内圧の疾患は、最も一般的に
は、房水流出路の狭窄(stenosis)や閉塞物(blockag
e)によって生じ、眼球内で房水の過度の蓄積をもたら
す。その他の原因には、房水排出路(aqueous drainage
channel)を通って戻り房水の生成を増加せしめる眼の
外側の静脈圧の増加がある。「健全な」眼に於いて、眼
内圧は水銀柱8mmから21mmの範囲内にある。緑内障の眼
に於いては、前記圧力は、いわゆる健全な圧力から水銀
柱50mm程度までの圧力の範囲内にあり得る。この眼内圧
の増加は、病んだ眼の段階的且つ恒久的な視力低下をも
たらす。
外科手術及び移植が含まれる。薬理学的治療は、緑内障
の大多数の患者には法外に高価なものである。さらに、
疾患に苦しむ多くの人々は、薬が容易に入手できない遠
隔又は未開発の隠居地で生活している。治療に使用され
る薬、特にステロイドに於いては、しばしば好ましくな
い副作用を有し、長期使用から生ずる長期的作用の多く
はまだ知られていない。
法が開発されてきた。虹彩の一部を取り除く虹彩切除術
が、虹彩の接触によって小柱網(trabecular meshwor
k)の閉塞が生じる閉塞隅角緑内障(angle−closure gl
aucoma)にしばしば使用されている。一片の虹彩を取り
除くことにより、眼の後眼房から前眼房への房水の自由
な通路が与えられる。シュレム管(Schlemm's canal)
の内壁を切開する線維柱帯切開術(trabeculotomy)
が、房水の流出を増加させ、そのことにより眼内圧を低
減するように、発達途上あるいは青少年の緑内障の場合
にしばしば行われる。大人の場合、線維柱帯切開術は、
術後最初の数週間、弁のような機能を果たす眼の揚げぶ
た皮弁(trap−door flap)を通じて液体をバイパスす
る。しばしば成功するが、これらの外科的方法は、既に
病んだ眼における侵襲性(invasive)の外科手術に関係
する固有のリスクを有する。さらに、眼の組織がこの小
さな領域に傷跡を残すことがあり、眼が手術前の状態に
逆戻りし、このことによってさらなる治療が必要とな
る。
使用されている。そのような移植片の一つが「房水排出
装置」という名称の米国特許第4457757号に開示されて
おり、モルテノ(登録商標)串線移植片(MoltenoTM Se
ton Implant)として市販で入手可能である。移植片
は、一つ以上の堅固なプレートの貯蔵容器に結合された
排出管(drainage tube)を備える。貯蔵容器プレート
は眼の曲率に一致する。貯蔵容器プレートはトノン嚢
(Tenon's capsule)の下に配置され強膜(sclera)に
縫合される。
の中に移植される。第2のプレートが上直筋(superior
rectus muscle)の下に通され、強膜に縫合され得る。
この時に、体はこれらのプレートの周りに瘢痕組織(sc
ar tissue)を形成する。増加した圧力により、プレー
ト上方の組織は持ち上がり、房水が前眼房から排出管を
通って流れ込む小気胞(bleb)を形成する。この種の移
植片は、プレートが、眼組織の下方への挿入を困難にし
且つ手間取らせる堅固なプラスチックから形成されてい
るため不利である。
は、排出管及び排出体(drainage body)を備えた同種
の移植物を開示している。管は固定され、直接体表面に
通じている。装置は、眼の強膜に縫合され、前眼房内に
配置された管が、該前眼房内に含まれる房水を流出せし
める。装置はさらに、管内にスリットとして形成された
圧力勾配制限弁(pressure gradient limiting valve)
を備えている。しかしながら、装置が眼に移植され房水
に囲まれる際に、非常に低速の房水がスリットを通過す
るため、管のスリットは弁としてではなく流量の絞りと
して機能する。この種の装置は、排出管を通る詰まりの
ない、すなわち開いた又は双方向の流れを与えず、前眼
房への逆方向の房水の流れを抑止する。この装置は、流
路に前眼房からの房水の流れを遮断する永久的な構造を
有するため、弁のある緑内障移植片と考えられる。弁の
ない装置は、前眼房へ及び前眼房からの詰まりのない不
断の房水の流れを有する。すなわち、移植片は、房水の
流路中に房水の流れを遮断する永久的な構造を有さな
い。
植物の周りに小気胞を形成する前に、眼から多くの房水
が流れ、眼内にゼロ乃至極度に低い圧力を形成すること
があり得る。この低圧は、眼を押し潰し(collapse)、
相当な又しばしば永久的な損傷を眼に与えることがあ
る。小気胞形成の初期の段階において前記圧力低下を防
止し、小気胞が形成するとより大きな圧力開放を可能と
するシール機構を与えることが望ましい。小気胞が形成
するまでに排出流を閉塞させる排出管の周りに「財布状
維束」(purse−string)縫合を施すことがしばしば必
要であることを実経験が示してきた。一般的に瘢痕の形
成には8週間も必要である。瘢痕が形成された後、縫合
糸は溶解する。しかし、場合によっては縫合糸を切除す
る第2の外科手術が必要である。
隆起と、移植片の上面にある補助的な隆起と、プレート
の上面から眼の前眼房に通じる排出管とを備えた緑内障
移植片を開示する。モルテノ特許は、管が周辺隆起に入
りプレート上面の上方の位置に達し、補助隆起が管の入
口の周りに配置されていることを開示する。補助隆起
は、トノン組織すなわちトノン嚢に押し付けられ、全小
気胞腔(bleb cavity)よりもかなり面積の小さい初期
の小気胞腔を生成する。モルテノ特許は、管の出口の周
りのプレート上面に補助隆起を付加することは、圧力感
度の高い一方向弁効果を与えるという効果を有すること
を開示している。モルテノ特許は、眼が手術から回復す
れば、眼で増加される房水の生成が眼内及び小さな小気
胞腔内の圧力を高め、横たわるトノン嚢がわずかに持ち
上げられ、そのことにより房水が全小気胞腔への通路を
得るようになることもまた開示する。
効果的なシール表面を与えず、所望の一方向弁効果は生
じない。モルテノ装置が一方向バルブとして機能しない
最大の原因は、シールされた弁表面を与えるために補助
隆起に対するわずかな圧力が存在するよう、トノン嚢の
組織が延びていることである。さらに、トノン嚢は組織
の薄層であり、理論的には、移植片の隆起に対してシー
ルを形成するために約0mmから2mm水銀柱の眼窩組織圧
(orbital tissue pressure)を維持し得るだけであ
る。眼窩組織圧は、健全な眼に対しては4mmから12mm水
銀柱、モルテノ移植片の補助隆起に対するシールを備え
た深刻な緑内障を有する患者に対しては20mm水銀柱まで
の眼内圧を維持することができない。さらに、トノン嚢
の組織は薄く、強膜や結膜(conjunctiva)のような眼
内の他の組織より大きな房水浸透性を有し、望ましくな
い房水の流れがトノン嚢組織を透過する。単独或いは組
合わさったこれらの力はモルテノ装置によって与えられ
る弱シールよりも強く、モルテノ装置は所望の一方向弁
を生成するのに十分なシールを形成することができな
い。代わりに、モルテノ補助隆起は、房水がその周りに
流れることを可能にし、全サイズの小気胞にほとんど直
接的に前進する。このように、モルテノ装置は、多くの
場合眼内の初期の大きな圧力低下を防止する際に効果的
でなく、術後の低圧状態(hypotony)が生じる。
の制限を引き起こし、十分な時間が経過後、第2の外科
手術を必要とすることなく眼の前眼房へ又は前眼房から
詰まりのない房水の流れを生成する弁のない緑内障移植
物を提供することが望ましい。
一時的なシールを生成し、時間の経過後、移植片と眼の
前眼房との間の無制限の流れを与える、緑内障の治療の
ための移植片を提供する。移植片は、柔軟なエラストマ
ー材料から形成される単一のプレートを備え、プレート
の表面に接合され通じている弁の無い管を有する。プレ
ートは、永久的な縫合を利用してプレートの前部で強膜
組織に縫合され、プレートが眼窩(eye socket)組織に
移動し、当接し、或いは眼組織から突出することを防止
する。プレートは、排出小気胞(drainage bleb)内に
包まれるべきトノン嚢の薄い皮弁により覆われている。
接合された管は強膜(sclera)及び角膜(cornea)に貫
通され、房水の排水を与えるため前眼房内に位置決めさ
れる。柔軟な構造のため、装置は従来の移植片よりも非
常に容易に移植され得る。これは外科手術を施し非常に
広い面積の移植片を移植するのに必要とされる時間を実
質的に短縮する。
プレート上の管の開口を覆っている。壁はO−リングシ
ールと類似の強膜に対するシール面を与える。強膜に対
する壁のシールを与え、強化する環状壁の周りに均等に
配置された一時的な縫合を利用して、柔軟なプレートは
強膜に縫合される。プレートにおける縫合は、プレート
と壁を小さな面積の強膜に対して押し付ける。これは、
O−リング形状の壁と管と眼の前眼房により形成される
貯蔵容器に圧力が蓄積することを可能にする機械的シー
ルを生じさせる。このシステムの圧力が強膜に対して配
置された縫合よりも大きい際に、房水はプレート表面と
強膜との間を流れ、眼内を一定の圧力に維持する。管の
周りの壁は、房水が逃げることを可能にする一時的なシ
ールを形成する。管及び眼の圧力が縫合によって得られ
る圧力を越えると、眼窩周囲組織(periorbital tissue
s)への房水の排出が可能となる。小気胞の形成が生じ
ると、シールの周りの一時的な縫合糸は溶解し、吸収さ
れ又は取り除かれる。縫合糸が消失した後、プレートは
小気胞内で浮遊状態となり、壁と強膜間のシールを破壊
し、前眼房と小気胞全体との間の無制限の流れを可能に
する。
ある。
て示す図である。
び図6の移植片の断面図である。
5及び図6の移植片の断面図である。
他の形状の移植片を表す断面図である。
9dの移植片の断面図である。
12の組織内に配置された移植片10を表す。関連する眼12
の構造について、ここで組み入れられる解剖学用語の背
景を提供するため以下に簡単に述べる。しかしながら、
理解を明瞭にするためいくつかの解剖学上の詳細が省略
されていることが理解される必要がある。強膜14として
知られている強固な外膜(outer membrane)は、虹彩18
及び瞳孔(pupil)20を覆う薄い透明膜である角膜(cor
nea)16で覆われた部分を除き、眼12の全てを覆う。角
膜16は、強膜溝(sulcus of sclera)又は縁(limbus)
22と称呼される連結部で強膜14に没入する。毛様体26は
縁22で始まり、強膜14の内側に沿って延び、脈絡膜(ch
oroid)28となる。脈絡膜28は、網膜(retina)に沿い
視神経(optic nerve)に向かって後方に延びる茶色の
血管膜(vascular membrane)である。
彩18と角膜16の間に形成される前眼房30に達する。健全
な眼では、房水は小柱網(trabecular meshwork)32を
通して取り除かれる。房水は、シュレム管(Schlemm's
canal)36と、血液を運搬する静脈(veins)に合流する
静脈とを通って静脈循環(venous circulation)に至
る。眼内圧は、上述の方法により、房水の分泌と吸収或
いは流出の複雑なバランスによって維持される。緑内障
は、眼内圧を増加させる前眼房30内の房水の過度の蓄積
に起因する。
することによる緑内障の治療を目的としている。移植片
10は、眼の分野では柔軟性のある串線(seton)とも称
呼される柔軟性のあるプレート38を備える。前記プレー
ト38は、対向して配置された第1の曲面39及び第2の曲
面40を有し、眼12の第1の領域42内に延びる排出管(dr
ainage tube)41に接続されている。図1に示すよう
に、串線38は、トノン嚢(Tenon'scapsule)44の下方に
ある眼12の第2の領域43に移植され、強膜14に縫合され
る。排出管41は、第1端46及び第2端48を備える。第1
端46は、プレート38の第1の表面39に隣接するプレート
38に取り付けられている。管41の第2端48は、トノン嚢
44の層及び角膜16を通って延び、眼12の前眼房30のよう
な眼12の第1の領域42内に達し、眼12の第1の領域42と
第2の領域43との間を流通させる。結合組織移植片(co
nnective tissue graft)、すなわち強膜移植片(scler
a graft)、硬膜移植片(dura mater graft)、大腿筋
膜移植片(fascia lata graft)あるいは他の生物適合
材料(biocompatible materials)から形成される移植
片のような強膜強化部材(scleral reinforcing elemen
t)50は、トノン嚢44と強膜14の間に位置する管41の露
出した部分と角膜16を覆う。大きな排出小気胞(dainag
e bleb)52はプレート38を囲み、トノン嚢44の層を強膜
14の上方に持ち上げる。串線は、体が小気泡を除去して
元の状態に戻ろうとする傾向を抑制する、永久的な制御
用ステントとして作用する。
る。プレート38は一般的に球面形状であり楕円の周辺を
有する。プレート38の表面積は、緑内障の状態に依存す
るが好適にはおよそ100mm2から600mm2の範囲にあり、プ
レート38の曲率半径は好適には12mmから14mmである。プ
レート38は、該プレート38の第1の球面39上に、該プレ
ート38の長径の周辺エッジの一つに隣接して形成された
隆起56を備えている。隆起56の両側で延び、プレート38
の隆起56に隣接する部分を含まないプレート38の周囲エ
ッジは、以下に述べるように挿入を助長するように全体
的に半径を有するように造られ、テーパが付けられ、調
整されている。さらに、プレート38の丸いエッジは、プ
レート38を望ましくない位置に固定する、該プレート38
での瘢痕組織(scar tissue)の望ましくない成長を抑
止するようにテーパが付けられ、調整されている。プレ
ート38の丸いエッジは、瘢痕組織が好適に滑り出す為プ
レート38に完全に根付くことができない平滑面を与え
る。プレート38の第2の表面40は眼12の曲面に相当する
曲面を有し、隆起56の曲面は強膜14の曲面に適合する。
プレート38の延長部58は、プレート38の隆起56に隣接し
て形成され、2つの小さな縫合孔(suture holes)60、
62を備える。プレート38の厚みは好適には0.5mmから2.0
mmの範囲にある。
ネラル エレクトリック シリコン プロダクツ(Gene
ral Electric Silicone Products)によって製造される
純シリコンゴム接着剤RTV−118のような接着剤を用い、
隆起56に形成された小孔64を通ってプレート38に結合さ
れ、既知の接着技術を使用してプレート38に接合されて
いる。このように管41の第1端46は、プレート38の隆起
56と平滑な第1の表面39との接合点に形成された窪みに
流れる。プレート38は好適には、ミシガン州ミッドラン
ドのダウ コーニング コーポレーション(Dow Cornin
g Corporation)又はカリフォルニア州サンタバーバラ
のヌシル コーポレーション(Nusil Corp.)で製造さ
れるシラスチック(登録商標)、メディカル グレード
Q7−4765、65ショアA(SILASTICTM,Medical Grade Q
7−4765,65 Shore A)のようなシリコン弾性体で形成さ
れるのが好適である。しかし、40から85ショアAの範囲
にあり、良好な弾性メモリを有する他のシリコン弾性体
もまた好適である。シリコン弾性体は、硫酸バリウムの
ようなラジオパク(radiopaque)の材料が充填されるた
め、X線を使用する際に移植片が可視化され、そのこと
により患者の病状をモニタできる。排出管41は、1.0か
ら3.0フレンチ(French)の流管であり、およそ10mmか
ら15mmの長さを有し、ダウ コーニング コーポレーシ
ョン又はサンタバーバラのヌシル コーポレーションか
ら市販されているシラスチック(登録商標)、メディカ
ルグレードRX−50から形成されるのが好ましい。
植されることが可能であり、図1、図2及び図4を参照
して外科的移植手術について簡単に述べる。最初の切開
63はトノン嚢44で縁22に平行に施される。プレート38
は、最初の切り口65を通して眼12の第2の領域43に挿入
され、トノン嚢44及び直筋(rectus muscle)64の一部
の下方に配置され、あるいは一つ以上の筋の下に完全に
延び、強膜14を覆う。プレート38は強膜14に、あるいは
強膜14が病気で薄くなっている時には縫合孔60、62によ
り代わりに直筋64に縫合され得る。好適には、プレート
38を縫合するため、8−Oナイロン又はポリプロピレン
縫合のような非吸収性のナイロン縫合が縫合孔60、62に
使用される。排出管41は、強膜14、トノン嚢44下方の角
膜16、及び縁22領域の切り口65の中を通って外に抜け、
排出管41の第2端48は、眼12の前眼房30のような第1の
領域42の中に延びる。次に、排出管41の露出部は強膜強
化部材50で覆われる。一つの実施例では、排出管41は、
強膜強化部材50の両側の場所に於いて、一時的縫合糸6
3、67で密封縫合され、プレート38の上方に小気胞組織5
2が形成される前の房水の排出を防止する。実経験にお
いて、外科手術の後最初のうち、やがて治癒する切り口
65と排出管41との間に形成される空間を通って房水が漏
れるということがわかっている。この切り口73を通る房
水の漏れは、小気胞52が形成し、一時的縫合糸63、67が
体から取り除かれ又は吸収されるまで房水圧をいくぶん
開放する。一つの実施例では、一時的縫合糸63は溶解可
能な縫合であり、一方、縫合糸67は非吸収性である。代
わりのしかし好適でない実施例では、一時的縫合糸63、
67は、外科手術又はレーザを用いた眼の手術のような第
2の手術の間に取り除かれる。両手術は当業者には既知
である。
ート38を挿入することに反応して生ずる。小気胞52は、
プレート38を包む結合組織の薄層からなり、実質的にプ
レート38の全ての表面は眼12の第2の領域43中の組織に
接触し、トノン嚢44を図示のように強膜14の上方に持ち
上げる。典型的には、小気胞52の形成は術後1週間から
8週間の範囲で生ずる。上記実施例では、一時的縫合糸
63、67を排出管41から取り除き、前眼房30から排出管41
を通って小気胞52へ向かう房水の流れを許容する、さら
なる外科手術がこの時に施され得る。あるいは、溶解す
る縫合糸が排出管41をシールするために使用され得る。
排出管41を閉塞せしめる縫合糸63、67の除去又は溶解の
後、管41と小気泡52の間の房水の流れは好都合に詰まり
のない流れであり、前眼房30から小気胞52へ或いはその
逆の両方の流れを与える。これは、外側から眼12への圧
力に応答して、例えば眼瞼(lid)が閉じられたりある
いは眼球が指で押されたりする際に発生する小気胞52か
ら前眼房30への逆行性の弁の無い流れが、眼12内の眼圧
に逆に又は有害的に影響を及ぼさないことを保証する。
小気胞52に含有されている房水は該小気胞を通って眼12
内の細胞間の空間に漏れ、周りの毛細血管又はリンパ腺
を通って取り除かれる。
プレート38のサイズ及び楕円形状により、他の緑内障治
療用移植片で以前に実現されたものよりも非常に容易に
移植片10を挿入することができる。挿入過程の間、プレ
ート38は管41を軸として半分に「折られ」、切り口63を
通し挿入され得る。切り口63を通し配置されると、プレ
ート38は原形に復帰し、上記のように強膜14を覆う位置
になり得る。さらに、プレート38が形成される可撓性材
料は柔軟でしなやかであるため、堅固なプレートデバイ
スよりも、周りの組織や血管系(vasculature)の損傷
や刺激がかなり減るようになる。
いてより小さな切開が施され得る。このように、しなや
かなプレート38は外科手術の時間を著しく減少させる一
方、挿入過程で生じ得る組織や血管系の損傷を最小化す
る。
いて、プレート38は一般的に球面状で眼の外形に相当す
る外形を有する。好適には、プレート38は延びた大豆の
外形のような形状を有する。大豆形状は、プレート38の
後方部分が取り除かれた状態の図3及び図4の楕円形状
と同等である。大豆形状は、プレート38の取り除かれた
後方部分がプレート38が視神経を刺激することを防止す
るのに好適である。上記のように、プレート38の表面積
は、緑内障の状態に依存するが好適にはおよそ100mm2か
ら600mm2の範囲にある。傾斜壁66は、プレート38の前部
分68の第2の表面40から延びている。傾斜壁66が延びて
いるプレート38の前部分68の寸法は、長さが2mmから20m
mで、幅が2mmから20mmである。好適な実施例では、プレ
ートの前部分68の寸法は、長さが6mm、幅が4mmである。
プレート38の前部分68の寸法は、所望の寸法の腔82を形
成するように、上述のものよりも大きく又は小さくし得
る。好適には、傾斜壁66は、瘢痕組織が壁66に付着しな
いで好適に滑り出す平滑な表面を与えるため、調整され
た丸いエッジを有する。所望のように傾斜を付けられ、
調整された壁66の丸いエッジは、瘢痕組織が移植片10に
根付き、望ましくない位置で強膜にプレート38を永久的
に繋げることを防止する。傾斜壁66は、好適には25μm
から5mmの厚みすなわち幅と50μmから4mmの高さとを有
する。傾斜壁66の先は、移植に於いて強膜14をシールす
るシール面69を形成する。
第1のノッチ70に沿って、次にプレート38の第2の表面
40に通じるプレート38に形成された開口又は小孔72を通
って好適な実施例のプレート38に結合される。管41の第
1端46は、ノッチ70に沿って上述したように接着剤を用
い、既知の接合技術を使用してプレート38に接合され
る。管41は、管41の第1端46がプレート38の第2の表面
40に通じるように、プレート38の孔72に接合される。
全に囲んでいる。好適には、傾斜壁66は、プレート38の
第2の表面40の開口72の周りおよそ0.08mm2から75mm2の
面積を囲む。さらに好適には、傾斜壁66は、プレート38
の第2の表面40の開口72の周りおよそ2mm2から14mm2の
面積を囲む。好ましい実施例では、傾斜壁66は開口72を
均等に囲むために環形状であり、壁で覆われた環形状の
直径は好適にはおよそ1mmから4mmの間であるが、15mmと
同程度の長さでも良い。好適な実施例では、環状の傾斜
壁は、傾斜壁66及びプレート38の第2の表面40によって
仕切られる窪んだカップ形状の室又は腔82を形成する。
当業者に認識されるように、傾斜壁66は、卵型、ハート
型、正方形、長方形、三角形等の様な種々の形状をとる
ことができる。大抵の場合、形状はプレート38の第2の
表面40の開口72を囲む。第1の複数の縫合孔74から77が
傾斜壁66の周りに設けられている。好適な実施例では、
第1の複数の縫合孔74から77は、プレート38の前部分68
の周辺に均等に間隔を隔てて設けられている。第2の複
数の縫合孔78、80が、前部分68に近い方のプレート38の
中間部分81に設けられ、外科医がさらにプレート38を強
膜14に縫合することを可能としている(図7)。
挿入される際、上述の方法を利用し、プレート38は、眼
の第2の領域43に挿入され、トノン嚢44及び直筋の一部
(図2)の下方に配置され、強膜14を覆う。傾斜壁66の
先は強膜14に対するシール面69を生成する。好適には、
シールはO−リングシールに類似するものである。直筋
が移植片10の一部を覆うように該移植片10を位置決めす
ることにより、直筋は移植片10を強膜14に対して保持す
るのに役立つが、所望のシールのどの部分も生成しな
い。移植片10は強膜14とトノン嚢44の間に横たわる。ト
ノン嚢44はプレート38の上面39に横たわるが、トノン嚢
44は所望のシールの一部を生成しない。移植の間、プレ
ート38は、第1の複数の縫合孔74から77における吸収性
及び非吸収性の縫合糸及び第2の複数の縫合孔78、80に
おける吸収性又は非吸収性の縫合糸の両方を利用して強
膜14に縫合される。第1の複数の縫合孔74から77は、傾
斜壁66に間隔を隔てて設けられ、強膜14に対し壁66の強
化シールを与える。プレート38の中間部分81の第2の複
数の縫合78、80は、プレート38を強膜14に繋げるのに役
立つ。移植の後、眼12の第1の領域42からの房水は排出
管41を通り、強膜14に対してシールされた窪んだカップ
形状の腔82に流出する。縫合74から77は、カップ形状の
腔82をシール面69で強膜14に対してシールするのに役立
つ。それゆえ、房水は腔82から出ることができない。腔
82が房水で満たされると、シールされた腔82内の房水圧
は、新たな房水が眼12の第1の領域42から腔82に流出す
るのを防止し、そのことにより眼12の第2の領域42が低
圧となるのを防止する。当業者により認識されるよう
に、腔82の寸法は、眼12の第1の領域42を出ることがで
きる房水の流れを、流れが制限される前に眼12の圧力低
下を生成することなく決定するため選択される。それゆ
え、強膜14に対するプレート38の壁66のシールは、眼12
の第1の領域42からの房水の流出を一時的に抑止するシ
ールされた腔82を生成する。このO−リングシールの効
果は、移植片10と第1の複数の縫合孔74から77及び/又
は第2の複数の縫合孔78、80に於ける外科医によって配
置される吸収性及び非吸収性の縫合糸によって生成され
る張力との両方によって達成される。縫合糸は、外科医
に所望される必要な張力をもって強膜14に対し移植片10
を保持する。好適な実施例では、縫合糸の張力レベル
は、10mmから20mm水銀柱までの圧力に耐えるよう設定さ
れる。好適には、眼12の第1の領域42に於ける房水圧
は、眼の瘢痕組織が小気胞52を形成する際、腔82内の圧
力に均衡する圧力に達する。この均衡圧は、縫合によっ
て与えられる圧力よりも小さい。さらに、腔82の幾分か
の房水は、腔82の下方の強膜組織によって吸収され得
る。この房水の吸収は所望の均衡圧を維持するのに役立
つ。腔82及び眼12の第1の領域42の圧力が、外科医によ
って与えられる縫合糸の張力を超える際に、房水はO−
リングシールの周りで漏れ、外科医により決定される眼
圧を維持する。このことは、眼圧が、外科医によって与
えられる縫合張力によって決定される眼に害を及ぼし得
る特定値を越えることを防止する。房水圧が縫合張力を
越えない時は、O−リングタイプのシールは腔82内の房
水圧を維持する。
糸である。好ましい実施例ではないが代わりとして、一
時的な縫合糸は、瘢痕組織の形成の後、外科手術又はレ
ーザを用いた手術のような第2の手術の間に取り除かれ
る。好ましい実施例では、一時的な縫合糸は、縫合が瘢
痕組織の小気泡の形成の後溶解するように選択される。
縫合は、術後1日から8週間までのいかなる時でも吸収
され得る。好適には、術後1週間から6週間で分解す
る。好適な実施例では、分解する縫合は8−Oビクリル
(Vicryl)である。図8に示すように、小気胞52が形成
した後、一時的な縫合糸は体から取り除かれ又は吸収さ
れる。カップ形状の腔82内の房水圧はプレート38を強膜
14の表面から押しやり、傾斜壁66の強膜14に対するシー
ル面69により形成されたシールが破壊される。次に小気
胞52は房水で充満し、串線38は小気胞52の房水内で浮遊
状態となり、小気胞の形状を維持する。好適な実施例で
は、永久的縫合糸がプレート38の縫合孔78、80で利用さ
れ、強膜14に繋がれた串線38の中間の端81が、プレート
14が眼窩(eye socket)及び他の眼の組織に当接又は突
出するのを防止し続ける。好適には、プレート38の中間
の端81が強膜14に永久的に縫合された状態で、プレート
38の後部端84は強膜14の周りを旋回する。一つの実施例
では、繋がれたプレート38は小葉バルブ(leaflet valv
e)のように作動する。壁66のO−リングタイプのシー
ルが壊れれば、小気胞52のような眼12の第2の領域43と
前眼房30のような眼12の第1の領域42との間の詰まりの
ない流れが維持される。
可能である。4つの形態が示されているが、当業者は他
の種々の実施例が構築され得ることを認識するであろ
う。図9aに示す実施例において、傾斜壁66及びプレート
38の第2の表面40によって形成される窪んだ腔82は、プ
レート38の後部端84に位置する。この実施例では、管41
はプレート38の第2の表面40に沿って接合されている。
管41は、好適には傾斜壁66の孔(図示せず)を通って腔
82に入る。管41の第1端46は、傾斜壁66及びプレート38
の第2の表面40で形成されるカップ形状の腔82に通じて
いる。この実施例では、第2の複数の縫合孔78、80は、
プレート38の前部分68の周辺に位置している。一方、第
1の複数の縫合孔74から77は、傾斜壁66を囲むプレート
38の後部84に位置している。好適には、プレート38は、
縫合孔74から77での一時的な縫合糸及び縫合孔78、80で
の非吸収性の縫合糸によって強膜に接合されている。好
適には、小気胞の形成後、プレート38の後部84での一時
的な縫合糸は溶解し、プレート38の後部68は小気胞中で
浮遊状態となり、一方プレート38の前部分は強膜に接合
され続ける。
腔がプレート38の第2の表面40に形成されている。第1
の腔86及び第2の腔88は、第2の可撓性弾性接続管90に
より接続されている。好適には、排出管41の第1端46は
第1の腔86に通じている。接続管90の第1端92は第1の
腔86中の孔に通じている。接続管90の第2端94は第2の
腔88中の孔に通じている。第1の腔86及び第2の腔88の
両方が房水で満たされると、腔86、88内の房水圧は、新
たな房水が眼12の前眼房30から排出するのを防止する。
この実施例では、第3の複数の縫合孔91、93がプレート
38の後部84の周囲に配置されている。プレート38は、第
1の複数の縫合孔74から77及び第3の複数の縫合孔91、
93での一時的な縫合糸と、第2の複数の縫合孔78、80で
の非吸収性の縫合糸により強膜に接合される。好適に
は、小気胞の形成後、一時的な縫合糸は体に吸収され或
いは取り除かれ、プレート38の後部84及び前部68は浮遊
状態となり、一方プレート38の中間部分81は強膜14に接
合し続ける。
プレート38の第2の表面40の全周辺に付加することによ
り、プレート38のほぼ全ての第2の表面40の下方に形成
されている。永久的な縫合が、プレート38の前部端68を
強膜に貼り付けるために、縫合孔98で利用される。複数
の縫合孔100は、プレート38の残りの周辺に均等に配置
されている。一時的な縫合糸が、プレート33の周辺の大
部分を一時的にシールするため、縫合孔100に使用され
る。一時的な縫合糸100が溶解し或いは取り除かれる
際、プレート38の後部84は強膜14から持ち上がり、眼12
の第1の領域42から小気泡52への房水の詰まりのない流
れを可能にする。
の第2の表面116から延びる傾斜壁を備えるよりもむし
ろ、プレート又は串線114の中に腔112を形成するように
変更されている。プレート114は、好適には眼の曲面構
造と適合するように球面状に形成され、プレート114の
凹状の第2表面116の周辺に適合表面118を有する。プレ
ート114の中央部120において、半球状のカップ形状に窪
んだ腔122がプレート114の第2の表面116における管41
の開口124の周りに形成されるように、プレート114は形
成されている。他の実施例(図示せず)では、プレート
114はプレート114に形成される半球状の窪んだ腔122を
備える必要はない。むしろ、プレート114は柔軟である
ため、プレートの周辺で適合する表面118が強膜14面で
満たされるように患者の眼12の肉体的構造の曲面形状を
封入するべく、プレート114は曲がる。串線114のシール
面を強膜14面に対して保持するため、永久的な縫合糸12
7が縫合孔125で使用され、一時的な縫合糸が縫合孔126
で使用される。一時的に腔122からの房水の流れを抑止
する強膜14面に対し、プレートの適合表面118上のシー
ル面127が形成される。肉体的腔122がプレートに形成さ
れないプレート114の実施例では、縫合されたプレート1
14の柔軟性が、所望の量の房水を保持し得る十分なサイ
ズの腔122を自然に形成する。図9eに示すように、縫合
孔126での一時的な縫合糸が体から取り除かれ又は吸収
される際、串線114の後部128は強膜14から離れ、強膜14
に対するシール面127のシールを破壊するため、弁のな
い房水の詰まりのない流れが生じ得る。
10には、腔82を含まないプレート38の後部84において、
時には開窓(fenestrations)と称呼される複数の孔130
が記載されている。図10に示すように、プレート38は図
5、図6に示された実施例と本質的に同じ形状を有し、
プレート38の後部84に直線上に配置された複数の孔130
が付加されている。孔130は、プレート38の前部68に於
けるシールされた腔82と干渉しない。しかしながら、好
適な実施例では、シールされた腔82の周りの第1の複数
の縫合孔74から77或いは第2の複数の縫合孔78、80にお
ける縫合糸が溶解し又は取り除かれ、プレート38の後部
端84が小気胞内で浮遊状態となることが可能になれば、
各孔130は、各孔130を通る瘢痕組織の成長を可能にする
ことにより小気胞に窪みを形成する。小気胞の全高は、
小気胞が各孔130を通る瘢痕組織の成長によりプレート3
8に向かって引かれるため、上下両方向に著しく減少す
る。好適には、孔130は直径が50μmと10mmの間にあ
る。プレート38の孔130の数が増えれば、好適には、孔1
30の直径は比例して減少するが、上記好適な直径の範囲
内に維持する。孔130の数が串線38内で増加すれば、結
果として生じる排出小気胞での窪みの数は、プレート38
の水平領域及び孔130の直径が他の孔130の付加を制限す
るまで、比例して増加する。
は本願発明の例示であって、これに制限されるものでな
い。種々の変更と応用が、添付の請求の範囲で特定され
る本願発明の思想及び範囲から離れることなく当業者に
想像される。
Claims (9)
- 【請求項1】眼の第1の領域から強膜を備えた該眼の第
2の領域へ房水を排出するための移植片であって、 眼の第2の領域に適合する第1及び第2の表面を有する
エラストマープレートと、 前記プレートに接合された排出管であって、該排出管は
第1端と第2端を備え、該第1端は前記エラストマープ
レートの前記第2の表面の一箇所に通じ、前記第2端は
眼の前記第1の領域に連通する前記排出管と、 前記エラストマープレートの前記第2の表面上で、前記
一箇所を含んだ当該第2の表面の一部を囲む一時的シー
ル部材であって、該一時的シール部材は眼の前記第2の
領域で前記強膜に対してシールし、一時的に眼の前記第
1の領域及び前記第2の領域の間の流通を制限する前記
一時的シール部材と を備えることを特徴とする前記移植片。 - 【請求項2】前記一時的シール部材は、前記エラストマ
ープレートの前記第2の表面上で前記排出管の前記第1
端の周りに環状のリングを形成することを特徴とする請
求項1に記載の移植片。 - 【請求項3】前記プレートの前記環状リング及び前記第
2の表面はカップ形状の腔を形成することを特徴とする
請求項2に記載の移植片。 - 【請求項4】前記エラストマープレートに第1の複数の
孔と第2の複数の孔を更に備え、該第1の複数の孔は前
記強膜に対して前記一時的シール部材に強化シールを与
えるための第1の複数の縫合位置となり、前記第2の複
数の孔は前記エラストマープレートを眼に接合する第2
の複数の縫合位置となることを特徴とする請求項1に記
載の移植片。 - 【請求項5】前記第1の複数の孔は、前記シール部材を
眼に一時的に繋げるために吸収性の縫合糸が利用される
第1の複数の縫合位置となり、前記第2の複数の孔は、
眼に前記プレートを接合するために非吸収性の縫合糸が
利用される第2の複数の縫合位置となることを特徴とす
る請求項4に記載の移植片。 - 【請求項6】前記エラストマープレートが、 前記シール部材と同様の他のシール部材と、 前記第2の表面における前記シール部材に囲まれる部分
と前記他のシール部材に囲まれる部分とを連通する接続
管と、 前記エラストマープレートにおける前記他のシール部材
を、前記強膜に繋げるための第3の複数の縫合位置とな
る第3の複数の孔と を更に備えることを特徴とする請求項4に記載の移植
片。 - 【請求項7】前記エラストマープレートは、前記エラス
トマープレートの後部に瘢痕組織が通って成長すること
を可能とする複数の孔を更に備えていることを特徴とす
る請求項1に記載の移植片。 - 【請求項8】エラストマープレートの表面積が100mm2か
ら600mm2であることを特徴とする請求項1に記載の移植
片。 - 【請求項9】前記エラストマープレートはシリコンから
造られていることを特徴とする請求項1に記載の移植
片。
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