MXPA02009939A

MXPA02009939A - Dispositivo y metodos para el tratamiento del glaucoma.

Info

Publication number: MXPA02009939A
Application number: MXPA02009939A
Authority: MX
Inventors: Richard A Hill
Original assignee: Univ California
Priority date: 2000-04-14
Filing date: 2001-03-13
Publication date: 2003-02-12
Also published as: AU2001245698B2; JP2004518450A; WO2001078656A2; AU4569801A; WO2001078656A3; US6533768B1

Abstract

Se describen metodos quirurgicos Y dispositivos medicos relacionados para tratar el glaucoma. El metodo consiste de cirugia de circunvalacion trabecular, que incluye el circunvalar la masa trabecular enferma con el uso de un implante de inserto. El inserto se usa para prevenir un proceso de curacion llamado como relleno, que tiene la tendencia a cerrar aberturas creadas quirurgicamente en la masa trabecular. El metodo quirurgico y el implante nuevo se dirigen a la masa trabecular, que es un sitio principal de la resistencia al flujo en el glaucoma. Ademas de la circunvalacion de la masa trabecular enferma en un nivel de la masa trabecular las vias de flujo existentes tambien se usan o restauran. El implante fijo se coloca en la masa trabecular de tal forma que un extremo de entrada del implante esta expuesto a la camara anterior del ojo y un extremo de salida esta colocado en los canales recolectores de fluido alrededor de una superficie exterior de la masa trabecular o hasta el nivel de las venas para el humor acuoso.

Description

DISPOSITIVO Y MÉTODOS PARA EL TRATAMIENTO DEL GLAUCOMA CAMPO DE LA INVENCION • La presente invención se refiere generalmente a dispositivos y métodos médicos mejorados para la reducción de la presión elevada en órganos del cuerpo humano. Más particularmente, la presente invención se refiere al tratamiento del glaucoma por medio de cirugía de circunvalación (bypass) trabecular, que es un medio para usar un implante o inserto, tal como una microderi ación o similares, para circunvalar la masa trabecular enferma en el nivel de la masa trabecular y usar o restaurar las vías de flujo existentes . ANTECEDENTES DE LA INVENCION Aproximadamente el dos por ciento de la gente en los Estados Unidos tienen glaucoma. El glaucoma es un grupo de enfermedades del ojo que provocan cambios patológicos en el disco óptico y la perdida correspondiente del campo visual dando como resultado la ceguera si no es tratado. La elevación de la presión intraocular es el principal factor etiológico en todos los glaucomas . En los glaucomas asociados con una elevación de la presión del ojo la fuente de resistencia al flujo es la masa trabecular. El tejido de la masa trabecular permite que la fase acuosa entre al canal de Schlemm, que entonces vacía en los canales de colector acuoso en la pared posterior del canal de Schlemm y entonces en las venas acuosas. La fase acuosa o humor acuoso es un líquido transparente que llena la región entre la cornea en el frente del ojo y la lente. El humor acuoso es secretado constantemente por el cuerpo ciliar alrededor de la lente, de tal forma que exista un flujo continuo del humor acuoso del humor acuoso desde el cuerpo ciliar a la cámara frontal del ojo. La presión del ojo se determina por medio de un balance entre la producción de humor acuoso y su salida a través de la masa trabecular (ruta principal) . La masa trabecular se localiza entre el borde exterior del -iris y la periferia interna de la cornea. La porción de la masa trabecular adyacente al canal de Schlemm provoca la mayoría de la resistencia a que fluya el humor acuoso (masa yuxt acanicular ) . El glaucoma se divide en dos categorías principales: glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma de ángulo abierto. El glaucoma de ángulo cerrado es provocado por el cierre del ángulo anterior por medio del contacto entre el iris y la superficie interna de la masa trabecular. El cierre de este ángulo anatómica previene el drenaje del humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. El glaucoma de ángulo de ángulo abierto es cualquier glaucoma en el cual el ángulo de la cámara anterior permanece abierta, pero disminuye la salida del humor acuoso a través de masa trabecular. La causa exacta para el filtrado disminuido es desconocido para la mayoría de los casos del glaucoma de ángulo abierto. Sin embargo hay glaucomas de secundarias ángulo abierto que pueden incluir edema o hinchamiento de espacios trabeculares (por el uso de esteroides), la dispersión anormal del pigmento o enfermedades tales como hipertiroidismo que produce la congestión vascular. Todas las terapias actuales para el glaucoma se dirigen a disminuir la presión intraocular. Esto es inicialmente por terapia médica con gotas o pildoras que reducen la producción de humor acuoso o aumentan el flujo de éste. Sin embargo, esas diferentes terapias con medicamentos para el glaucoma están asociadas con efectos laterales significantes, tales como jaqueca, visión borrosa, reacciones alérgicas, muerte por complicaciones cardiopulmonares e interacciones potenciales con otros medicamentos. Cuando falla la terapia con medicamentos se usa la terapia quirúrgica. La terapia quirúrgica para el glaucoma de ángulo abierto consiste de trabeculoplastia láser, t rabeculectomia e implantes de desvío después de la falla de la t rabeculot omia o si no se puede realizar la trabeculotomia . La trabeculectomia es una cirugía grande que es ampliamente usada y se aumenta con medicamentos anticáncer aplicados tópicamente tal como 5-flurouracilo o mitomicina-c para disminuir la cicatrización y aumentar el éxito quirúrgico. Aproximadamente se realizan al año en los Estados Unidos 100,000 trabeculectomias se realizan en pacientes de edad con seguro Medicare. Este número aumentaría la morbidez asociada con la trabeculectomia consiste de falla (10-15%), infección (un riesgo de por vida de aproximadamente 2-5%), hemorragia coroidal (1% de hemorragia interna severa de la demasiado baja presión dando como resultado la perdida visual), la formación de cataratas, y maculopatia hipotónica (perdida visual potencialmente reducible de la presión demasiado baja) . Si fuera posible circunvalar la resistencia local al flujo del humor acuoso en el punto de resistencia y el uso de mecanismos de flujo existentes, la morbidez quirúrgica disminuiría grandemente. La razón de esto es que las venas acuosas episclerales tienen una contrapresión que prevendría que la presión del ojo se redujera demasiado. Esto virtualmente eliminaría el riesgo de maculopatia hipotónica y hemorragia coroidal. Además, la recuperación visual sería muy rápida y el riesgo de infección sería muy pequeña (una reducción de 2-5% a 0.05%) . Debido a estas razones los cirujanos ha tratado durante décadas a desarrollar una cirugía realizable para la masa trabecular. Las técnicas previas que han sido tratadas, son goniot omia/trabeculotomia , y otras interrupciones mecánicas de la masa trabecular, tal como trabeculopunctura, goniofot oablación , ablación trabecular láser y goniocureta j e . A continuación se describen brevemente. Goni o tomi a / 'Trabecul o t omi a : la goniotomia y la trabeculotomia son técnicas simple y directas de disección microquirúrgica con interrupción mecánica de la masa trabecular. Estas inicialmente tuvieron respuestas favorables en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto. Estos inicialmente tuvieron respuestas iniciales favorables en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto. Sin embargo la revisión a largo plazo de los resultados quirúrgicos mostraron solo un éxito limitado en adultos. En retrospectiva, esos procedimientos probablemente no pudieron reparar los mecanismos y un proceso de "relleno". El relleno es el resultado de un proceso curativo que tiene el efecto detrimental de colapsar y cerrar la abertura creada en la masa trabecular. Una vez que se cierran las aberturas creadas, la presión se vuelve a formar y la cirugía falla. Trabecu l opun t ura : Los láser de neodimio (Nd) : YAG conectado en Q también han sido investigados como técnica invasiva ópticamente para crear orificios de espesor completo en la masa trabecular. Sin embargo el orificio relativamente pequeño creado con esta técnica de trabeculopunctura presenta un efecto de relleno y falla. Goni oabl a ci ón/ 'Abl a ci ón de t rabe c u l a r l á s er : La goniofotoablación es descrita por Berlin en la patente norteamericana no. 4,846,172, y describe el uso de un láser excimer parta tratar el glaucoma por medio de ablación de la masa trabecular. Esto no fue demostrado por medio de pruebas clínicas. Hill et al. uso un láser de erbio: YAG para crear orificios de espesor completo en la masa trabecular (Hill et al., Láser en Cirugía y Medicina 11:341-346, 1991) . Esta técnica fue investigada en un modelo con primates y una limitada prueba clínica con humanos en la Universidad de California, Irvine. Aunque la morbidez fue cero en ambas pruebas, las tasas de éxito no garantizaron otras pruebas con humanas. Las fallas otra vez fueron por el relleno de los defectos creados en la masa trabecular por medio de mecanismos de reparación. Ninguna de esas es una técnica quirúrgica para el tratamiento del glaucoma. Goniocuretaj e: Esta es una técnica de interrupción mecánica ab-interno (desde el interior) . Esto usa un instrumento similar a una espátula de ciclodialisi s con una microcureta en la punta. Los resultados iniciales son similares a la trabeculotomia que secundariamente falla al mecanismo de reparación y un proceso de relleno. Aunque la trabeculotomia es la cirugía de filtrado realizada más comúnmente, la viscocanulostomia (VC) y trabeculectomia no penentrante (NPT) son dos nuevas variaciones de la cirugía de filtrado. Estas son procedimientos oculares mayores ab-externo (desde el exterior), procedimientos oculares mayores en los cuales el canal de Schlemm es expuesto quirúrgicamente al hacer una hendidura escleróticar grande y muy profunda. En el procedimiento VC, el canal de Schlemm se canaliza y se inyecta una substancia viscoelástica (la cual dilata el canal de Schlemm y los canales colectores del humor acuoso) . En el procedimiento de NPT la pared interna del canal de Schlemm se desprende después de exponer quirúrgicamente el canal. La trabeculectomia, VC, y NPT se realizan bajo la hendidura conjuntival y esclerótical , de tal forma que el humor acuoso se drena en la superficie del ojo o en lo tejidos localizados dentro de la pared lateral del ojo. No se usan las salidas de flujo fisiológicas normales. Esas operaciones quirúrgicas son procedimientos mayores con morbidez ocular significante. Cuando se piensa que la trabeculectomia, VC, y NPT se piensa que tienen bajas oportunidades de éxito, se han utilizado varios dispositivos de drenaje implantables para asegurar que la filtración y el flujo deseados del humor acuoso la abertura quirúrgica continuara. El riesgo de colocar un implante para el drenaje del glaucoma también incluye hemorragia, infección y visión doble pos t-operativa que es una complicación única de los implantes de drenaje. Los ejemplos de desviaciones o dispositivos implantables para mantener una abertura para la liberación del humor acuoso desde la cámaraanteior del ojo a la esclerótica o espacio por debajo del tejido conjuntivo se describen en las patentes norteamericanas nos. 6,007,511 (Prywes), 6,007,510 (Nigam) , 5,893,837 (Eagles et al.), 5, 882, 327 (Jacob), 5,879,319 (Pynson et al.), 5, 807, 302 ( andel), 5,752,928 (de Roulhac et al.), 5,743,868 (Brown et al.), 5,704,907 (Nordquist et al.), ,626,559 (Solomon), 5,626,558 (Suson), 5,601,094 (Reiss), RE 35,390 (Smith), 5,558,630 (Fisher), 5,558,629 (Baerveldt et al.), 5,520,631 (Nordquist et al.), 5,476,445 (Baerveldt et al.), 5,454,796 (Krupin) , 5,433,701 (Rubinstein), 5,397,300 (Baerveldt et al), 5,327,577 ( Ungerleider ) , 5,370,607 (Memmen), 5,338,291 (Speckman et al), 5,300,020 (L'Esperance, Jr . ) , 5,178,604 (Baerveldt et al.), ,171,213 (Price, Jr), 5,041,081 (Odrich), 4,968,296 (Ritch et al.), 4,936,825 (Ungerleider), 4,886,488 (White), 4,750,901 (Moleteno), 4,634,41E (Binder) , 4,604,087 (Joseph), 4,554,918 (White), 4, 521, 210 (Wong), 4,428,746 (Méndez), 4,402,681 (Haas et al.), 4,175,563 (Arenberg et al.) y 4,037,604 (Newkirk) . Todas las modalidades y variaciones anteriores tienen numerosas desventajas y moderadas tasas de éxito. Incluyen traumas substanciales al ojo y requieren grandes habilidades quirúrgicas al crear un orificio sobre todo el grosor de la esclerótica/cornea en el espacio subconj unt ival . Además, no se usan las vías de flujo fisiológicas normales. El procedimiento se realizan principalmente en un quirófano generando un costo por uso de instalaciones, los honorarios profesionales del anestesista y tienen un tiempo prolongado para recuperar la visión. Las complicaciones de la cirugía de filtración han inspirado a los cirujanos oftálmicos a buscar otros métodos para reducir la presión intraocular. La masa trabecular y el tejido yuxtacanilicular juntos proporcionan la mayoría de la resistencia al flujo del humor acuosa y como tal son blancos lógicos para el retiro quirúrgico en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto. Además, se alteran cantidades mínimas de tejidos y se utilizan las vías de flujo fisiológicas existentes. La cirugía de circunvalación trabecular tiene el potencial de menores riesgos de hemorragia coroidal, infección y usa los mecanismos fisiológicos de flujo existentes. Esta cirugía podría ser realizada bajo anestesia tópica en la oficina de un medico con una rápida recuperación visual. Por lo tanto existe una gran necesidad clínica del tratamiento del glaucoma por^medio de un método que sea más rápido, seguro y menos caro que las modalidades actualmente existentes. La cirugía de circunvalación trabecular es una cirugía novedosa que usa microinj ert os u otros implantes para circunvalar la masa trabecular enferma en el nivel de la masa trabecular y usar o restaurar las vías de flujo existentes. El objeto de la presente invención es el de proporcionar medios y métodos para tratar la presión intraocular elevada de una manera que sea simple, efectiva, especifica para el sitio enfermo y que pueda ser realizada en pacientes externos. SUMARIO DE LA INVENCION En general es un objeto de la presente invención es proporcionar un nuevo método para el tratamiento quirúrgico del glaucoma (cirugía de circunvalación trabecular) en el nivel de la masa trabecular y restaura las vías de flujo fisiológicas existentes. Es otro objeto de la invención el proporcionar un implante y un método para su instalación que circunvale la masa trabecular enferma en el nivel de la masa trabecular y que restaura las vías de flujo fisiológicas existentes. Es otro objeto de la presente invención el proporcionar tal implante con un extremo de entrada, un extremo de salida y un lumen entre ellos. La entrada está posicionada en la cámara anterior al nivel de la masa trabecular interna y el extremo de salida esta posicionado alrededor de la superficie exterior de la masa trabecular enferma y/o en los canales de recolección de fluido de las vías de salida de flujo existentes. De acuerdo con una característica de la invención, la cirugía de circunvalación trabecular crea una abertura o un orificio ~a través de la masa trabecular enferma por medio de una pequeña microcirugia . Parta prevenir el relleno del orificio, se coloca un implante alargado biocompatible dentro del orificio como n inserto, que puede incluir por ejemplo una barra sólida o un tubo hueco. En una modalidad ejemplar, el implante puede esta colocado a través de la masa trabecular únicamente y no se extiende en la pared del ojo o esclerótica. En otra modalidad, el extremo de entrada del implante se expone a la cámara anterior del ojo mientras que el extremo de salida está posicionado en la superficie exterior de la masa trabecular. En otra modalidad ejemplar el extremo de salida y en los canales de recolección de fluido de las vías de flujo existentes. En otra modalidad, el extremo de salida se coloca en el canal de Schlemm. En una modalidad alternativa, el extremo de salida entra a los canales de recolección de fluido hasta el nivel de las venas acuosas con el injerto insertado -en una forma retrograda o antegrada. De acuerdo con la invención el implante es hecho de un material biocompatible, que es hueco para permitir el flujo del humor acuoso o material biocompatible sólido que se empape en el humor acuoso. El material para el inserto puede seleccionarse del grupo consistente del material poroso, material semi-rigido, material suave, material hidrofílico, material hidrofóbico, hidrogel, material elástico y similares. De acuerdo con la invención, el implante puede ser rígido o puede ser hecho de un material relativamente suave y que este algo curvo en su sección distal para caber en ls vias de flujo fisiológicas existentes tal como el canal de Schlemm. La sección distal dentro de las vías de flujo tienen una forma ovalada para estabilizar el inserto en su lugar sin suturas innecesarias. La estabilización o retención del inserto puede ser reforzado por medio de un extremo adelgazado y/o por cuando menos un borde o costilla en la superficie exterior de la sección distal del inserto, u otras alteraciones superficiales diseñadas para retener el inserto. En una modalidad, el inserto de la invención puede incluir una microbombra, una -válvula de un sentido, o una membrana semi-permeable si el reflujo de los glóbulos rojos o las proteínas de suero se vuelve un problema clínico. También puede ser útil usar material biocompatible que se hidrate y expanda después del implante de tal forma que el inserto se fije en su posición alrededor de la abertura de la masa trabecular o alrededor de la sección distal del inserto . Una de las ventajas de la cirugía de circunvalación trabecular, como se describe aquí, y el uso de un implante de inserto para circunvalar la masa trabecular enferme en el nivel de la masa trabecular y así usar las vías de flujo existentes, es que el tratamiento del glaucoma es substancialmente más sencillo que en las terapias existentes. Otra ventaja de la invención es el uso de microcirugia simple que puede ser realizada con pacientes externos con la recuperación visual rápida y una morbidez muy reducida. Finalmente, un método diferente se usa el cual se basa en implantes existentes. Mecanismos de salida fisiológicas se usan o re-establecen por medio del implante de la presente invención, contrariamente con las metodologías previamente descritas. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Objetos y características de la presente invención serán mas evidentes y la propia invención será mejor entendida a partir de la siguiente Descripción Detallada de las Modalidades Ejemplares, tomadas con referencia a los dibujos anexos. La figura 1 es una vista en sección de un ojo con propósitos ilustrativos. La figura 2 es una vista en sección de un acercamiento de un ojo que muestra el diagrama anatómico de la masa trabecular y la cámara anterior del oj o . La figura 3 es una modalidad de un implante construido de acuerdo con los principios de la invención . La figura 4 es una vista en sección transversal de la sección 1-1 de la figura 3. La figura 5 es otra modalidad del implante construido de acuerdo con los principios de la invención . La figura 6 es una vista en perspectiva que ilustra el implante de la presente invención posicionado dentro del tejido de un eje.

La figura 7 es un método ejemplar alternativo para colocar un implante en el sitio del implante. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES EJEMPLARES Refiriéndonos a las figuras 1 a 7 lo que se muestra es un método para el tratamiento del glaucoma por medio de cirugía de circunvalación trabecular. En particular se usa un implante fijo para circuvalar la masa trabecular enferma en el nivel de la masa trabecular para usar o restaurar las vías de flujo existentes y sus métodos. Con propósitos ilustrativos de las bases, la figura 1 muestra una vista seccional de un ojo 10, mientras que la figura 2 muestra un acercamiento que muestra los puntos anatómicos relativos de la masa trabecular, la cámara anterior y el canal de Schlemm.

El tejido de colágeno grueso conocido como la esclerótica 11 cubre todo el ojo 10 excepto la porción cubierta por la corea 12. La cornea 12 es un tejido transparente delgado que enfoca y transmite la luz al ojo y la pupila 14 que es e orifico circular en el centro del iris 13 (porción de color del ojo) . La cornea 12 se fusiona con la esclerótica en la unión llamada el limbo 15. El cuerpo ciliar 16 empieza internamente en el ojo y se extiende a lo largo del interior de la esclerótica 11 y se vuelve la coroides 17. La coroides 17 es una capa vascular del ojo por debajo de la retina 18. El nervio óptico 19 transmite la información visual al cerebro y es secuencialmente destruido por el glaucoma. La cámara anterior 20 del ojo 10, que es unido anteriormente por la cornea 12 y posteriormente por el iris 13 y el lente, está llena con humor acuoso. El humor acuoso se produce principalmente por medio del cuerpo ciliar 16 y llega al ángulo de la cámara anterior 25 formado entre el iris 13 y la cornea 12 a través de la pupila 14. En un ojo normal, el humor acuoso se retira por medio de la masa trabecular 21. El humor acuoso pasa a través de la masa trabecular 21 hacia el canal de Schlemm 22 y a través de las venas 23 que se fusionan con las venas portadoras de sangre y a la circulación venosa. La presión intraocular del ojo 10 se mantiene por medio del balance intrincado de la secreción y flujo del humor acuoso en la manera descrita antes. EL glaucoma se caracteriza por la formación excesiva del fluido acuoso en la cámara anterior 20 que produce un aumento en la presión intraocular (los fluidos son relativamente incompresibles y la presión es dirigida igualmente a todas las áreas del ojo) . Como se muestra en la figura 2, la masa trabecular 21 constituye una pequeña porción de la esclerótica 11. Es entendible que el crear un agujero o abertura para implantar un dispositivo a través del tejido conjuntivo 24 y la esclerótica 11 es una cirugía relativamente mayor en comparación con una cirugía para implantar un dispositivo a través de la masa trabecular 21 únicamente. Un implante fijo 21 de la presente invención para usar o restaurar las vías de flujo colocadas a través de la masa trabecular 2 se ilustra en la figura 5. En una primera modalidad, un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir la presión intraocular. El método comprende el circunvalar la masa trabecular enferma en el nivel de la masa trabecular y así restaurar las vías de flujo existentes. Alternativamente, se describe un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir una presión intraocular. El método consiste en circunvalar la masa trabecular enferma en un nivel de la masa trabecular con un implante fijo y usando las vías de flujo existentes. El implante fijo 31 puede ser alargado o de cualquier otra forma, tamaño y configuración apropiada. En una modalidad de un implante fijo alargado, este tiene un extremo de entrada, un extremo de salida y un lumen entre ellos, en donde el extremo de entrada está posicionado en una cámara anterior del ojo y el extremo de salida está posicionado alrededor de una superficie exterior de la masa trabecular enferma. Además, el extrema de salida puede posicionarse en canales de recolección de las vías de flujo existentes. Opcionalmente, las vías de flujo existentes pueden consistir del canal de Schlemm 22. El extremo de salida puede además posicionarse en canales de recolección hasta el nivel de las venas acuosas con el inserto fijo ya sea en una forma retrograda o integrada con respecto a las vías de flujo existentes. En otra modalidad alternativa, se describe un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir la presión intraocular. El método consiste de (a) crear una abertura en la masa trabecular, en donde la masa trabecular consiste de un lado interior y exterior; (b) insertar un implante fijo en la abertura; y (c) transportar el humor acuoso por medio del implante fijo para circunvalar la masa trabecular en el nivel de la masa trabecular desde el interior al exterior de la masa trabecular. La figura 3 muestra una modalidad del implante fijo 31 construido de acuerdo con los principios de la invención. El implante fijo puede consistir de un material biocompatible, tal como un silicona calidad medica, por ejemplo, el material vendido bajo la marca Silastic™, que es vendido bajo la marca Silastic™, que es comercializada por la Dow Corning Corporation of Miland, Michigan o poliuretano, que se vende bajo la marca Pellethane™, que también es distribuido por Dow orning Corporation. En una modalidad alternativa, pueden utilizarse otros materiales (biomateriales ) tales como alcohol polivinílico, polivinil pirolidona, colágeno, colágeno heparini zado , tet ra f luoroe t i leño , polímero fluorado, elástomero fluorado, sílice fundido flexible, poliolefina, poliéster, poli s ilisona , mezcla de materiales biocompatibles, y similares. En otra modalidad alternativa puede usarse un material biocompatible compuesto por medio de recubrimiento superficial del biomaterial antes mencionado, en donde el material de recubrimiento puede seleccionarse del grupo consistente de politetrafluoretileno (PTFE), poliimida, hidrogel, heparina, medicamentos terapéuticos, y similares. El propósito principal del implante fijo es el de ayudar a facilitar el flujo del humor aucoso en la dirección de salida 40 hacia el canal de Schlemm y subsecuentemente en los recolectores de humor acuosa y las venas acuosas de tal forma que la presión intraocular esté balanceada. En una modalidad, el implante fijo 31 consiste de un elemento tubular largado que tiene una sección distal 32 y una sección de entrada 44. Una sección distal rígida o flexible 32 está colocada dentro de una de las vías existentes de flujo. La sección distal puede tener ya sea un extremo de salida adelgazado 33 o tener cuando menos un reborde 37 u otro dispositivo de retención protuberante radialmente hacia fuera para establecer el implante fijo dentro de las vías de flujo existente después del implante. Con propósitos de estabilización la superficie exterior de la sección distal 32 puede consistir de una superficie rugosa, una superficie rallada, una superficie con pilares, una superficie texturizada o similares. La superficie exterior 36, incluyendo la región exterior 35 y la región interior 34 en el extremo exterior 33, del implante fijo es biocompatible y compatible con el tejido de tal forma que se minimiza la interacción/irritación entre la superficie exterior del tejido que lo rodea. El implante fijo puede consistir cuando menos de una abertura en un lugar cercano a la sección distal 32, lejos del extremo de salida 33, para permitir el flujo" del humor acuoso en mas de una dirección. La cuando menos una abertura puede estar localizada en la sección distal 32 aproximadamente opuesto al extremo de salida 33. En otra modalidad ejemplar, el implante fijo 31 puede tener medios de control de flujo en un sentido 39 para permitir el flujo del humor acuoso en un sentido 40. Los medios de control 39 pueden seleccionarse del grupo consistente de una válvula de retención, una válvula de ranura, una microbomba, una membrana semi-permeable , o similares. Para aumentar la eficiencia de flujo, se provee cuando menos una abertura opcional 41 en la porción proximal de la sección distal 32, en un lugar alejado del extremo de salida 33, y en una modalidad ejemplar en el extremo opuesto del extremo de salida 33. La figura 4 muestra una vista transversal superior de la figura 3. La forma de la abertura del extremo de salida 33 y el cuerpo restante de la sección distal 32 puede ser ovalada, redonda o alguna otra forma apropiada para conformarse a la forma de las vías de flujo existentes. Esta configuración se acoplara al contorno del canal de Schlemm para estabilizar la sección de entrada con respecto al iris y la cornea al prevenir La rotación. Como se muestra en la figura 3, el implante fijo de la presente invención puede tener una longitud de entre aproximadamente 0.5 mm a mas de un metro, dependiendo de la cavidad del cuerpo a la cual se aplica el implante. El diámetro exterior del implante fijo puede encontrarse en el rango de aproximadamente 30 µm a 500 µm . El implante fijo puede tener una pluralidad de lúmenes para facilitar el transporte múltiple del flujo. La sección distal puede tener una curva en un ángulo entre aproximadamente 20° a aproximadamente 150°, en una modalidad ejemplificativa de aproximadamente 70-110° con referencia a la sección de entrada 44. La figura 5 muestra otra modalidad del implante 45 fijo construido de acuerdo con los principios de la invención. En una modalidad ejemplar, el implante fijo 45, puede consistir de cuando menos dos secciones: una sección de entrada 47 y una sección de salida 46. La sección de salida tiene una abertura de salida 48 que está en el extremo de salida 48 que está en el extremo de salida del implante fijo 45. La forma de la abertura de salida 48 es preferentemente una forma oval para conformarse al contorno de las vias de salida existentes. Una porción de la sección de entrada 47 adyacente a la región de unión a la sección de salida 46 se posicionará esencialmente en . toda la masa trabecular enferma mientras que el resto de la sección de entrada 47 y la sección de salida 46 se encuentran fuera de la masa trabecular. Como se muestra en la figura 5, el eje largo de la abertura de forma oval 48 se encuentra en un primer plano formado por un eje X y un eje Y. Para conformarse mejor al contorno anatómico de la cámara anterior, la masa trabecular 21 y las vías de salida existentes, la sección de entrada 47 pueden encontrarse preferentemente en un segundo plano elevado, con un ángulo ?, desde el primer plano formado por una sección de entrada imaginaria 47A y la sección de salida 46. El ángulo ? puede encontrarse entre aproximadamente 30° y 150°. La figura 6 muestra una vista en perspectiva que ilustra el implante fijo 31, 45 de la presente invención posicionada dentro del tejido de un ojo 10. Se crea un orificio/abertura a través de la masa trabecular enferma 21. La sección distal 32 del implante fijo 31 se inserta en el orifico, en donde el extremo de entrada 38 está expuesto a la cámara anterior 20 mientras que el extremo exterior 33 está posicionada en aproximadamente una superficie exterior 43 de la masa trabecular- enferma 21. En otra modalidad, el extremo de salida 33 puede además entrar en los canales recolectores de canal de las vías de flujo existentes. En una modalidad, los medios para formar un orificio/abertura en la masa trabecular 21 puede consistir de una incisión con un microbisturí , una incisión con un alambre guía puntiagudo, un aplicador afilado, un aplicador en forma de tornillo, un aplicador irrigador, o un aplicador con barbas. Alternativamente la masa trabecular puede ser disecado con un instrumento similar a un bisturí retinal o microcureta. La abertura puede alternativamente ser creada por medio de ablación láser con fibra óptica retrograda. La figura 7 muestra un método alternativo para colocar un implante en el lugar de implante. Un bisturí irrigador o aplicador 51 puede comprender una porción de jeringa 54 y una porción de cánula 55. La sección distal de la porción de cánula 55 que tiene cuando menos un orificio irrigante 53 y un espacio distal 56 para retener un implante fijo 31. El extremo proximal 57 del lumen del espacio distal 56 se sella desee el lumen restante de la porción de cánula 55. Para posicionar el inserto 31 en el orificio o abertura a través de la masa trabecular, el inserto puede ser movido a través de un alambre guía o una fibra óptica (retrograda) . En otra modalidad, el inserto se coloca directamente sobre el aplicador colocador y se hace avanzar al sitio del implante, en donde el aplicador retiene al inserto fijo durante la etapa de aplicación y lo suelta durante la etapa de despliegue. En una modalidad ejemplificativa de la cirugía de masa trabecular, el paciente se coloca en posición supina, se prepara, se cubre y se anestesia. EN una modalidad, se realiza una incisión pequeña (menos de 1 mm) auto sellante. En la cornea opuesto al sitio de colocación del inserto, se realiza una incisión en la masa trabecular con un bisturí irrigante. EL inserto 31 entonces se hace avanzar a través de la incisión de la cornea 52 a través de la cámara anterior 20 sostenida en un aplicador irrigador 51 bajo guía gonioscopia (lente) o endoscópica. El aplicador se extrae y la cirugía concluye. El bisturí irrigador puede tener un tamaño en el rango del calibre 20 a 40, preferentemente aproximadamente calibre 30.

A partir de la anterior descripción debe apreciarse que se ha descrito un nuevo método para el tratamiento quirúrgico del glaucoma para liberar la presión intraocular excesiva. Aunque la invención ha sido descrita con referencia a una modalidad específica, la descripción es ilustrativa de la invención y no debe considerarse limitante de la invención. Varias modificaciones y aplicaciones pueden ser pensadas por aquellos expertos en la técnica sin salirse del espíritu y alcance real de la invención, tal como se describe en las reivindicaciones anexas .

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir una presión intraocular en el, el método consiste en circunvalar la masa trabecular enferma al nivel de la masa trabecular y restaurar las vías de flujo existentes .
2. Un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir una presión intraocular en el, el método consiste en circunvalar la masa trabecular enferma al nivel de la masa trabecular con un implante fijo y usar las vías de flujo existentes.
3. Un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir una presión intraocular en el, el método consiste de las etapas de: circunvalar la masa trabecular enferma dentro del ojo en el nivel de la masa trabecular; y restaurar las vías de flujo existentes.
4. El método de acuerdo con la reivindicación 3 en el cual la etapa de circunvalar la masa trabecular enferma consiste de la etapa de realizar microcirugía.
5. El método de acuerdo con la reivindicación 3 en el cual la etapa de restaurar las vías de flujo existentes consiste en restaurar el flujo en el canal de Schlemm.
6. El método de acuerdo con la reivindicación 3 en el cual la etapa de restaurar las vías de flujo existentes consiste en restaurar el flujo en los colectores del humor acuoso.
7. El método de acuerdo con la reivindicación 3 en el cual la etapa de restaurar las vías de flujo existentes consiste en restaurar el flujo en las venas del humor acuoso.
8. El método de acuerdo con la reivindicación 3 en el cual la etapa de circunvalar la masa trabecular enferma consiste además de las siguientes etapas : crear una abertura a través de la masa trabecular ; transportar el humor acuoso a través de la abertura; y circunvalar la masa trabecular al nivel de la masa trabecular.
9. El método de la reivindicación 8 en el cual la etapa de circunvalar la masa trabecular además comprende las etapas de transportar el humor acuoso en el canal de Schlemm.
10. El método de la reivindicación 8 en el cual la etapa de circunvalar la masa trabecular además consiste de las etapas de transportar el humor acuoso en los colectores del humor acuoso.
11. El método de la reivindicación 8 en el cual la etapa de circunvalar la masa trabecular además comprende las etapas de transportar el humor acuoso a las venas de humor acuoso.
12. El método para aumentar el flujo del humor acuoso de la reivindicación 8, en el cual la abertura se crea por medio de ablación láser con fibra óptica.
13. El método para aumentar el flujo del humor acuoso de la reivindicación 8, en el cual la abertura se crea por medio de un método seleccionado del grupo consistente en usar un microbis turí , un alambre guía puntiagudo, un aplicador afilado, un aplicador en forma de tornillo, un aplicador irrigador, o un aplicador con barbas, un bisturí retinal, un aplicador irrigador y una microcureta.
14. El método de la reivindicación 8, en el cual el ojo consiste de una cámara anterior, la masa trabecular consiste de una superficie exterior, y el método además comprende las siguientes etapas: insertar un implante fijo alargado en la abertura, el implante fijo tiene un extremo de entrada y uno de salida; exponer el extremo de entrada del implante fijo a la cámara anterior del ojo; y colocar el extremo de salida del implante alrededor de la superficie exterior de la masa trabecular .
15. El método de la reivindicación 14 en el cual el extremo de salida del implante además entra a los canales recolector de salida jde las vías de flujo existentes .
16. El método de la reivindicación 14 en el cual el extremo de salida del implante además entra a los recolectores de humor acuoso.
17. El método de la reivindicación 14 en el cual el extremo de salida del implante además entra a las venas de humor acuoso.
18. Un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir en el la presión intraocular, que consiste de las etapas de: circunvalar la masa trabecular enferma dentro del ojo al nivel de la masa trabecular con un implante; y restaurar las vías de flujo existentes.
19. El método para aumentar el flujo de humor acuoso de la reivindicación 18, en el cual el implante es un inserto alargado que tiene un extremo de entrada, un extremo de salida y .un lumen entre ellos, la entrada está posicionada en la cámara anterior al nivel de la masa trabecular interna y el extremo de salida está posicionado alrededor de la superficie exterior de la masa trabecular enferma.
20. El método para aumentar el flujo de humor acuoso de la reivindicación 19, en el cual el extremo de salida está además colocado en los canales recolectores de fluido de las vías de flujo existentes .
21. Un método para aumentar el flujo de humor acuoso en un ojo de un paciente para reducir una presión intraocular, el método consiste de: a) crear una abertura en la masa trabecular, en donde la masa trabecular consiste de un lado interior y exterior; b) insertarse un implante en la abertura; y c) transportar el humor acuoso por medio del implante al pasar la masa trabecular en el nivel de la masa trabecular desde el lado interior al lado exterior de la masa trabecular.
22. El método para aumentar el flujo de humor acuoso de la reivindicación 21, en donde el extremo de salida está posicionado en los canales recolectores de luidos hasta el nivel de las venas de humor acuoso con el implante insertado en una forma retrograda con respecto a las vías de flujo existentes .
23. El método para aumentar el flujo de humor acuoso de la reivindicación 21, en el cual el extremo de salida se coloca además en los canales de recolectores de fluido hasta el nivel de las venas de humor acuoso con el implante insertado en una forma retrograda con respecto a las vías de flujo existentes .