JPH04503767A - 眼圧低下の道具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 眼圧低下の道具及び移植法 発明の分野 本発明は眼の異常を取り除く間の、眼からの房水のドレナージに関する。特に本 発明は眼の特定の領域に永久的に固定、又は移植した場合、これまで可能であっ たより長期間房水のドレナージを有効に行い、すなわち緑内障の究極的悪影響を 軽減、及び予防（少なくとも延期）する移植片に関する。

発明の背景 眼球は３つの基本的な層：　（１）強膜、（２）中層、及び（３）網膜から成る 。強膜は眼球の外層である。これは強靭な白い組織から成り、眼を支える骨組み となっている。強膜は眼の前面で、光が眼に入る通り道である透明な角膜と連続 している。角膜の後ろに小さい空間、前眼房があり、そこに房水と呼ばれる透明 な水様液が含まれる。

中層は３部分：　（１）脈絡膜、（２）毛様体筋、及び（３）虹彩から成る。脈 絡膜は眼球の後部及び側部のあり、中層の約８０％を成す。眼に栄養を与える血 管のほとんどがここに含まれる。

眼球の前に向かうと脈絡膜は毛様体筋になる。筋肉は繊維によりレンズと結合し 、レンズをその場所に保ち、その形を制御する。

最も前面において中層は虹彩、レンズの前の薄い組織のカーテンになる。虹彩の 円い開孔の大きさは虹彩の筋肉により制御され、瞳孔と呼ばれる。

簡単に言うと、角膜が光を屈折させ、前眼房を通し、さらに眼の入り口である虹 彩を通してレンズに導く。レンズは屈折光をガラス様液を含むガラス体を通して 眼の後表面である網膜に集中させる働きをする。

通常眼中の液体、房水は毛様体により製造され、瞳孔を通って角膜の後ろの小空 間である前眼房に移動する。この房から液は結締組織の網目を通り、角膜を除く 眼球の前面を覆う結膜の下の液体集合路を形成する水路に移動する。

上記の水の移動が不十分で眼圧の上昇を緩和できないと緑内障が起こる。この眼 圧の上昇は通常結締組織の網目におけるひとつ又はそれ異常の陳害による。調節 しないと、高圧により緑内障が起き、最終的に網膜の感応繊維でできた神経であ る視神経が永久的な損傷を受ける。

本発明の目的は永久的に、及び簡単に移植することができ、眼の前眼房からの液 を実質的に正常に移動させるのに有効であり、従って眼圧の異常な上昇を防ぐこ とができる道具を提示することである。もうひとつの目的は液が過剰に移動して 前眼房が陥没し、合併症を併発するのを防−ぐ移植法である。

先行技術 １９８４年７月３日にＡ、Ｃ，Ｂ、Ｍｏｌ　ｔｅｎｏに対して発行されたＵ、Ｓ 、特許４，４５７，７５７には、２本の管で強膜に固定した少なくとも２個のリ ッジ成型体を使用し、管の１本を強膜を通して前眼房に通じ、眼球から房水を廃 液することが含まれている。

１９８８年６月１４日のＡ、　Ｃ，Ｂ、　Ｍｏ　Ｉ　ｔ　ｅｎｏに対して発行さ れたＵ、Ｓ、特許４．７５０，９０１は前述の道具（Ｕ、Ｓ、特許４゜４５７． ７５７に記載）で起こる問題を認識している。前述の道具を挿入した最初の数日 間、眼の圧力が許容範囲異常に低下する傾向があり、”これは視力を損なう外科 的な合併症を起こし得る”。この圧力の低下は、眼に縫合した時に強膜板を覆う 滑らかな組織の層である患者のＴｅｎｏｎカプセルにより房水が過剰に吸収され たためである。この後者の特許は強膜の上面に補助的なリッジを使用し、Ｔｅｎ ｏｎ組織の一部と共に小さいくぼみを形成し、そこで房水が最初に排水され、従 って房水は露出したＴｅｎｏｎ組織の小さい面積によってのみ吸収される方法を 開示している。

ヒドロゲルで構成された墨線を移植することが記載されている。１度移植すると 墨線は細菌が眼に侵入するのを防ぎながら房水を前眼房から結膜の下の空間に運 ぶ灯心として作用する。移植は長方形の角膜、５ｃｈａｌｂｅ線、及び結締組織 の網目の一部を除去してから行う。

を含む移植の使用が含まれている。１本の管は前眼房内にあり、他方の管又は帯 は眼窩のまわりにある。低調を防ぐため、前眼房に挿入された管の末端を破壊的 な値とし、房から流れる房水の圧力を制御する。

１９８８年１１月２９日にＰ、Ｓ、Ｂｉｎｄｅｒに対して発行されたＵ、Ｓ、特 許４，７８７，８８５は、Ｕ、Ｓ、特許４，６３４．４１８となる出願の１部継 続出願である。この特許には前任者と同様に、墨線を適応させるために長方形の 角膜、５ｃｈａ　ｌ　ｂｅ線、及び結締組織の一部の除去が含まれ：墨線により 房水が前眼房から結膜の下の部分（眼の外皮）に移動できる。

両特許において発明者は、液を強膜の外、結膜の下にできた空間、及び強膜板を 覆うＴ　ｅ　ｎ、　ｏ　ｎ組織、すなわち眼の主体の外に流すことができた。特 にこれらの領域は活動的に治癒する部分であるので眼圧の低下は短期間である； 結膜の下に作られた正量及びＴ　ｅ　ｎ　ｏ　ｎ組織は陥没する傾向があり前暖 房から液がさらに移動するのを妨げ、その結果緑内障の特徴である圧力の上昇が 起こる。

本発明の目的は緑内障の特徴である過剰の眼圧を、続く治療過程で無効にならな い方法で、すなわち患者に数年間の救済を与えるやり方で処理する手段及び方法 を提示することである。さらに前眼房の陥没、先行技術で開示された従来の緑内 障手術（ｔｒａｂｅｃｕｌｏｔｏｍｙ）の述後期間に起こる傾向のある結締組織 の網目を越えた搬痕組織の侵入などの他の問題の回避への助力がもうひとつの目 的である。

発明の要約 本発明は移植片において、眼の組織と生物学的に適合性であり、液を前眼房から 強膜の織り目の粗い繊維に移動させ、故障した結締組織の網目を迂回させるが眼 の本体を出るのではなく眼球の外層、強膜に出すことを特徴とする移植片を含む 。強膜における液の正常な圧力により前眼房からの流れが制御され、房の悲惨な 陥没を防ぐ。さらに結膜の下に液を受ける空間、及びそれに伴うＴｅｎｏｎ組織 を作らないので、これらの部分の活動的な治癒により前眼房の過剰な眼圧力が再 び作られることがない。

基本的に本発明は健康な結締組織の網目と類似、又はそれより大の小孔から成る 材料を、故障した結締組織の網目とほとんど隣接した部分、すなわち強膜と角膜 が出会う部分に接して置換することを含む。この方法により移植片中の比較的小 さい孔の領域が強膜の比較的大きな孔の中に位置する。

特に、眼内圧を緩和する道具は実質的に本体部分と壁部分から成る六面体であり ；少なくとも本体部分は生物学的に適合性の多孔性ヒドロゲル材料から成る。本 道具は眼の強膜組織に、少なくともその一端を強膜が透明な眼の角膜に移行する 部分に隣接した前眼房の開孔部にて、その中に実質的に延びることなく移植する ように合わせる。本体部分の孔の大きさ、及び量は、前眼房が陥没することなく 前眼房から強膜組織への液のドレナージが行われる程度である。壁部分は道具を その位置に固定するために、少なくともそのひとつが少なくとも１カ所において 延びている。

移植片はヒドロゲル、又は眼の組織と生物学的に適合性の他の材料から作られる 。そのようなヒドロゲルの含水量は約３０％から約８０％の範囲内であることが できる。典型的な場合そのような材料はシリコン、アクリルポリマー、及び／又 はフルオロカーボンポリマーなどを含む。

移植片は、１度眼内に移植されたらその位置を保持し、房水の移動を制御する、 すなわち眼圧を下げるのに十分であるが房の陥没を起こす程ではない移動を行わ せるのに十分な表面積を与えるように形づくる。

本発明は図面及び以下の記載を参照することによって、より明確に理解すること ができるであろう。

図面 図１は眼の中に移植された本発明のひとつの具体化を示す眼の断面図であり： 図２は本発明のその具体化の側面図であり；図３はその具体化の前面図であり； 図４はその具体化の平面図、又は上面図であり；図５は本発明の他の具体化の側 面図であり；図６は他の具体化の前面図であり； 図７は他の具体化の平面図である。

的に長方形の断面を持ち、長さが約５ｍｍ、幅が約３ｍｍ、及び深さが１／２ｍ ｍの六面体構造である。道具１１は図１に示す通り強膜１１中に以下の方法で作 られたポケットに置くように設計されている。強膜中、眼の縁部から２ｍｍにお いて切り込みを入れる。長方形の片を透明な角とができる。（角膜は曲線を描い ているので、削られた組織は横から見ると三角となる。） 道具を前眼房内に延ばすのではなく薄層の棚に固定することにより、角ければな らない。そのような接触によりこれらの細胞が死に、角膜機能が失われる。

つと固定される。必要ならその位置を確実に維持するため、さらに縫合して守る こともできる。その後最初の強膜の片を定位置に戻して縫合する。移植片１１を 定位置に持った強膜は方法を行う前と大体同じ厚さとなるであろう。

今度は液は前眼房−１４−を出て片の下の切り込みを通り、移植した道具１よに 流れる。その復液は移植片上上に入り、移植片の内部並が多孔性であるため、強 膜の３つの垂直壁に近付くことができるであろう。そ図５，６及び７に示す他の 具体化は類似の寸法の類似の基本的移植片１」−から成るが、移植片の基礎の回 り４万全部に薄いフランジ」ユ（１／８ｍ、ｍ）を持つ。フランジは強膜のみと 接触する側から１ｍｍ突き出ており、持ち上げられたフランジ中に突き出る側に 約１／２ｍｍ突き出ている。この持ち上げられたフランジは、移植片の強膜と接 触している触点はフランジの中心部である。フランジの厚さは１／８ｍｍであり 、幅は２ｍｍである。後部は長さが７ｍｍであり、２つの側の長さは２１／２ｍ ｍである。

この具体化は前述の移植と類似の方法で、以下の修正をして移植する。

１、最初の強膜の片を１／２ｍｍとする。２０強膜のブロックを削らない。３． 薄層の切開をフラップの基底部にて約１ｍｍで行う。４．前眼房への開孔を形成 した後、移植片を位置におき、後部フランジを薄層の切開部から前もって形成し た空間にずらす。その後強膜の片を上方のフランジの下の前の位置にもどす。こ の上方のフランジは強膜への切り込みを覆い、最も遠い側辺外の各面に２ｍｍの 片を形成する（最も遠い側は結膜はど離れた前方に挿入されないのでＴｅｎｏｎ 組織で覆われないであろう）。その後強膜片を上方のフランジを通して定位置に 縫合する。

この具体化によりＴｅｎｏｎＭ織が切開の内部に成長するのを防ぎ、しっかりと 定位置に固定するであろう。又、前述の具体化の同様の方法で垂直に切った強膜 の端に近付かせるであろう。

さらに本発明の道具の修正法として、液を前眼房から強膜へ流す特別な方法が含 まれる。この修正は繊維の網目を利用し、、繊維間の空間を液が急速に流れるよ うにしである。生物学的に適合性の材料で作られた繊維の網目は柔軟性である。

網目により液が移植片の垂直切断端及び強膜に流れるようにされている。

多孔性を得るもうひとつの方法は移植片を通る水路の系による。液が移植片を通 り垂直切断端に速く流れるように種々のパターンで切ることができる。例えば前 部から後部への穿孔を扇形にした系、又は格子模様にした系、あるいは側から側 への穿孔を格子に組んだ模様などを使用することができる。上記の通り液が通過 でき、移植片がかかる圧力による陥没に抵抗性を持つことが目的であり設計であ る。

本発明の好ましい具体化の挿入の典型的操作は以下である二球後麻酔の後、上部 直動を４個の０絹縫糸上に置く。この後、結膜の片を上部直動から初めて縁部に 向かって上げ進む。その後角膜にもどる。止血、及び移植片を置（位置の輪郭を 描くために焼灼法を使用する。６４Ｂｅａｖｅｒブレードを用いて５ｍｍと３ｍ ’ｍの長方形の面積を描く。強膜の側に強膜の半分の深さまで小さい溝を作る。

これを片方の角でしつかりつかみ、長方形の片が完全に角膜に上がるまで前方に 切開する。この点で７５ブレードを使用し、前眼房中に鋭い切り込みをつけ、角 膜と結締組織の網目のｌｘ４ｍｍの片をひとまとめに削る。

薄層切開ブレードを用いて、長方形片の床の後部の側に注意を向ける。

さらに基底部において約０．５ｍｍ後方に切開する。移植片をこの床の位置に置 き、下部後方の片を床の後ろ側に作ったばかりの溝に１匂前部は前眼房に直接通 じる。その後強膜の片をこの移植片上に置き、存在する上部フランジの下に押し 込む。強膜が移植片上に困難なく横たわるように、必要なら強膜の一部を削るこ ともできる。その後移植片を、１０−０ナイロン縫糸を用い、上部分フランジの 固定用孔を通して強膜に両側で縫合する。その後結膜組織を６−〇−プレーンガ ツト連続縫糸を用いて縫い合わせる。

Ｆｉｇ、　２　Ｆｉｇ、　３　Ｆｉｇ、　４Ｆｉｇ、　５　Ｆｉｇ、　６　Ｆｉ ｇ、　７国際調査報告

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. １．本体部分、及び壁部分から成る六面体でできた眼内圧の低下のための器具に おいて；少なくとも本体部分は生物学的に適合性の多孔性材料から成り；器具の 少なくとも一端が強膜が眼の透明な角膜に移行する部分に隣接した前眼房の開孔 にあり、実質的にその中に延びてはいない状態で、眼の強膜組織内に移植するよ うに該器具をあわせてあり；本体部分の孔の大きさ及び数は、前眼房が陥没する ことなく前眼房から強膜組織への液のドレナージが行われる程度であることを特 徴とする器具。
2. ２．第１項に記載の器具において、六面体の一面が傾斜しており、液を前眼房か ら器具の本体部分に方向づけるために前眼房への開孔を覆っていることを特徴と する器具。
3. ３．第１項に記載の器具において、器具の上面の少なくとも１端が器具を定位置 に固定するために延長されていることを特徴とする器具。
4. ４．第１項に記載の器具において、器具の上面の前眼房の開孔にある端以外の三 端が器具を定位置に固定するために延長されていることを特徴とする器具。
5. ５．第１項に記載の器員において、薄いフランジが器具の基本部の四面から延び ており、器具の後面のフランジは隆起しており、該器具の垂直壁の外延により定 位置に保たれていることを特徴とする器具。
6. ６．眼内圧の低下法において、 眼の縁部に実質的に隣接した強膜に切り込みを入れることにより片を作り； 前に作った片の下部の強膜に、角膜内に延びて実質的に強膜が角膜になる部分で 前眼房に入り込む第２の切り込みを入れることにより強膜のブロックを削り、強 膜にポケット、及び角膜に棚を作り；該器具の前部が角膜の該棚に位置し、器具 の残りの部分が強膜内に位置するように第１項に記載の六面体の器具を強膜の該 ポケットに置く段階から成ることを特徴とする方法。