ES2239331T3 - Aparato que permite reducir la presion intraocular de un ojo. - Google Patents
Aparato que permite reducir la presion intraocular de un ojo.Info
- Publication number
- ES2239331T3 ES2239331T3 ES96920501T ES96920501T ES2239331T3 ES 2239331 T3 ES2239331 T3 ES 2239331T3 ES 96920501 T ES96920501 T ES 96920501T ES 96920501 T ES96920501 T ES 96920501T ES 2239331 T3 ES2239331 T3 ES 2239331T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- implant
- eye
- proximal end
- approximately
- implant according
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
- A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
- Rehabilitation Tools (AREA)
- Eye Examination Apparatus (AREA)
Abstract
SE DESCRIBE UN APARATO PARA DISMINUIR LA PRESION INTRAOCULAR DE UN OJO. EL APARATO DE LA INVENCION ES UN IMPLANTE FILTRANTE FORMADO POR UNA MEMBRANA CELULOSICA ADAPTADA PARA EXTENDERSE DESDE LA CAMARA ANTERIOR DEL OJO, A TRAVES DE UN ORIFICIO EN EL LIMBO CORNEAL, HASTA UN AREA DE DRENAJE BAJO LA SOLAPA ESCLERAL. EN SU REALIZACION MAS PREFERIDA, LA MEMBRANA CELULOSICA CONSISTE ESENCIALMENTE EN UN HOMOPOLIMERO DE UNIDADES DE GLUCOSA CONECTADAS MEDIANTE UN ENLACE 1,4 - BE . EL IMPLANTE TIENE UNA FORMA EN GENERAL RECTANGULAR, PLANA. EL PROCEDIMIENTO DE LA INVENCION IMPLICA PREPARAR E IMPLANTAR EL DISPOSITIVO DENTRO DEL OJO, DE FORMA QUE SE EXTIENDA DESDE LA CAMARA ANTERIOR DEL OJO, A TRAVES DE UN ORIFICIO EN EL LIMBO CORNEAL, HASTA UN AREA DE DRENAJE BAJO LA SOLAPA ESCLERAL.
Description
Aparato que permite reducir la presión
intraocular de un ojo.
Esta invención se refiere a implantes oftálmicos,
más en concreto, a un aparato nuevo y útil para disminuir la
presión intraocular drenando humor acuoso de la cámara anterior del
ojo e inhibiendo mecánicamente la curación de la herida en el lugar
quirúrgico.
En los Estados Unidos, Europa y la mayor parte de
los países del primer mundo, el glaucoma es la enfermedad ocular
más predominante y es, en todo el mundo, responsable de
aproximadamente el diez por ciento de toda la ceguera. El glaucoma
es una enfermedad ocular donde los fluidos oculares se acumulan en
el ojo y ejercen tremenda presión en el nervio óptico, produciendo
lentamente daño irreparable como resultado de neuropatía óptica
glaucomatosa.
El glaucoma es un problema sanitario
significativo de ramificaciones inmediatas y a largo plazo, tanto
físicas como financieras. El glaucoma es la causa principal de
ceguera en los Estados Unidos, donde se refieren cada año más de
300.000 nuevos casos. Más de 95.000 pacientes de glaucoma pierden
en los Estados Unidos un cierto grado de visión cada año debido a
la enfermedad, sufriendo más de 5.500 una ceguera total. Dado que
los costos de tratamiento anuales estimados son de \textdollar1,5
miles de millones en base a más de dos millones de consultas
anuales, el impacto socioeconómico del glaucoma es
significativo.
Las causas del glaucoma se conocen mal; sin
embargo, la inestabilidad vasomotora y emocional, la hipermetropía,
y especialmente la herencia figuran entre los factores de
predisposición reconocidos. Junto con personas predispuestas a
glaucoma en virtud de la historia familiar, los individuos con más
alto riesgo de desarrollar glaucoma son los de 35 años de edad o
más o quienes padecen diabetes o tienen pruebas positivas de
tolerancia a la glucosa. La enfermedad también afecta a los
afroamericanos en cantidades desiguales. Es de cuatro a cinco veces
más probable que desarrollen glaucoma y son hasta seis veces más
propensos a sufrir una pérdida completa de la visión.
La mayor presión intraocular que incide en el
glaucoma se refiere a un desequilibrio entre la producción y la
salida de humor acuoso, el fluido acuoso que llena las cámaras
anterior y posterior del ojo. El humor acuoso es secretado por los
procesos ciliares del ojo, y pasa por la cámara posterior y la
pupila, llegando a la cámara anterior donde es reabsorbido en el
sistema venoso en el ángulo iridocorneal por medio del seno venoso,
también llamado el canal de Schlemm. La obstrucción de la salida del
humor acuoso parece ser el principal responsable de las presiones
intraoculares elevadas.
La finalidad del tratamiento corriente del
glaucoma es la prevención del daño del nervio óptico y la pérdida
de visión disminuyendo la presión intraocular. La búsqueda de
mejores regímenes de tratamiento ha oscilado entre métodos
farmacéuticos y quirúrgicos como la primera línea de
tratamiento.
En los Estados Unidos, se ha utilizado
tradicionalmente productos farmacéuticos como una respuesta
inicial. Los tratamientos farmacéuticos comunes del glaucoma
incluyen el uso sistémico de inhibidores de la anhidrasa carbónica o
aplicaciones tópicas de pilocarpina, maleato de timolol, betaxolol
HCl, levobunolol, metipranolol, epinefrina, dipivefrina, bromuro de
demecario, y yoduro de ecotiofato. Pero, como en el caso de las
terapias químicas más significativas, los efectos colaterales de
estas medicaciones pueden ser severos mientras que la eficacia del
tratamiento es variable. Algunos medicamentos tienen efectos
sistémicos no deseados en las funciones cardiovasculares y la
presión sanguínea, producen dolor de cabeza o náuseas, o producen
quemazón e irritación oculares. Sin embargo, el inconveniente más
frecuente y tal vez el más grave de la terapia con medicamentos es
que los pacientes, especialmente los ancianos, no logran a menudo
automedicarse correctamente. Olvidan tomar su medicación en las
horas apropiadas o se administran incorrectamente los colirios,
dando lugar a dosis bajas o excesivas. Dado que los efectos del
glaucoma son irreversibles, cuando los pacientes se dosifican
incorrectamente, permitiendo que las concentraciones oculares caigan
por debajo del nivel terapéutico apropiado, se produce daño
permanente de la visión.
En Europa, donde durante muchos años ha habido
una fuerte preocupación por la contención de costos, la cirugía es
el método preferido. Éste también es el caso de los Estados Unidos
cuando la medicación no logra controlar la presión intraocular o
los campos visuales muestran defectos progresivos. Se ha referido
que en 1993 se realizaron en los Estados Unidos más de 1.152.000
operaciones para regular la presión intraocular.
La cirugía de filtración de glaucoma ha sido
históricamente el procedimiento más ampliamente utilizado en casos
de glaucoma severo. El principio fundamental de esta cirugía es
crear un agujero, o fístula, en la región límbica del ojo para
facilitar el drenaje del humor acuoso, evitando el bloqueo
patológico en el ángulo de la cámara anterior. Hay dos
acercamientos básicos actualmente en uso. En un procedimiento de
filtración de grosor pleno, se hace una esclerostomía plena,
conectando la cámara anterior directamente al espacio
subconjuntivo. La principal ventaja de este procedimiento son las
presiones intraoculares considerablemente más bajas que se logran en
el postoperatorio. Sin embargo, a causa de sus complicaciones, esta
cirugía se utiliza menos frecuentemente que el segundo tipo de
cirugía, la trabeculectomía. En la trabeculectomía, se practica una
esclerostomía bajo un colgajo escleral. Este colgajo se sutura
después de nuevo a su lecho original en un intento de minimizar la
salida acuosa. La ventaja de la trabeculectomía bajo el colgajo
escleral es el efecto de taponamiento proporcionado por la
esclerótica resuturada produciendo una reducción siguiente del
flujo acuoso. Por desgracia, aunque este procedimiento proporciona
estabilidad postoperatoria a corto plazo, los niveles finales de
presión intraocular son generalmente más altos que los observados
después de la filtración plena, y la tasa de éxito a largo plazo es
menor.
Un problema importante de ambos acercamientos
indicados, y la cirugía de filtración de glaucoma en general, es el
proceso de curación natural del cuerpo. La cirugía de filtración de
glaucoma difiere de la mayor parte de los procedimientos
quirúrgicos en que la inhibición de la curación de la herida es
deseable para lograr éxito quirúrgico. Cuando se produce curación
normal de la herida, las velocidades de filtración disminuyen y la
presión intraocular aumenta, haciendo necesaria la inhibición de la
respuesta curativa. Muy a menudo se producen fallos quirúrgicos
debido a una respuesta incontenible de curación de la herida y
cicatrización en el lugar de filtración. Estudios histológicos de
cirugías en humanos y animales de laboratorio sugieren que el fallo
de la cirugía de filtración de glaucoma está asociado con la
presencia de tejido conectivo fibrovasular denso alrededor del
lugar quirúrgico. Esto evita la difusión del humor acuoso desde el
espacio subconjuntivo.
Desde finales del siglo se han realizado muchos
esfuerzos por facilitar la salida acuosa y vencer el proceso de
curación por la introducción de dispositivos en la fístula
quirúrgica. Estos dispositivos son de tamaño, composición del
material y diseño muy variados, siendo uno de los primeros el
implante de crin de caballo desarrollado por Rabbett y Moreau en
1906. Con el tiempo, las derivaciones acuosas han llegado a ser un
medio cada vez más popular y efectivo de disminuir la presión
intraocular. Se ha demostrado que, entre los dispositivos más
recientes, las derivaciones ecuatoriales translímbicas son más
efectivas. Los ejemplos de tales dispositivos incluyen los
descritos en las Patentes de Estados Unidos concedidas a Molteno
(4.457.757 y 4.750.901), Odrich (5.041.081 y 5.127.901), y
Baerveldt y otros (5.178.604). Los dispositivos de Molteno constan
en general de chapas estriadas que tienen tubos de drenaje para
inserción en la cámara anterior del ojo. Las patentes de Odrich
describen dos implantes oftálmicos para aliviar la presión en la
cámara anterior, teniendo ambos válvulas unidireccionales de
resistencia del flujo, y que están debajo de la conjuntiva. El
aparato de Baerveldt incluye una placa elastomérica que tiene un
tubo de drenaje que atraviesa la cápsula de Tenon y la córnea y se
introduce en la cámara anterior. Virtualmente todos los implantes
convencionales de drenaje de humor acuoso de glaucoma están
diseñados para permitir el flujo acuoso alrededor de su superficie
o para llevar el fluido acuoso a través de un tubo hueco
directamente a una vena o vesícula o a una placa epiescleral grande
que depositará fluido acuoso en la conjuntiva posterior entre los
músculos.
Sin embargo, las derivaciones acuosas
convencionales están plagadas de varias peculiaridades, incluyendo
reacciones a cuerpos extraños e inflamación, así como obstrucción e
infección. Una desventaja importante de los dispositivos corrientes
de drenaje de humor acuoso de tubo abierto es el excesivo drenaje de
humor acuoso en el período postoperatorio inmediato dando lugar a
una cámara anterior plana y potencial separación coroidal. La
hipotonía profunda, que conduce posiblemente a tisis del bulbo,
también es un riesgo sustancial. El excesivo flujo acuoso
postoperatorio también produce expansión de la cápsula fibrosa
debajo de los músculos rectos del ojo. Este efecto de masa estira y
tensa los músculos induciendo heterotropía y restricción de la
motilidad en el cuadrante del implante.
También se puede ejercer un efecto de masa
simplemente por la presenciavoluminosa del dispositivo propiamente
dicho debajo del músculo produciendo restricción del movimiento del
ojo, erosión escleral, cambios de la curvatura del ojo, o daño de
la vasculatura y tejido adyacentes. Esto es cierto en particular con
respecto a los implantes de plástico rígido o metal que tienen
válvulas. Tienden a ser grandes y de diseño complejo. Otros
problemas implican rozamiento y desgaste impartido al colgajo
escleral por los dispositivos implantados, irritación del endotelio
del iris producida por colocación de implantes en la cámara
anterior, y agravamiento producido por el movimiento crónico hacia
adelante y hacia atrás de los implantes. Algunas cirugías de
filtración de glaucoma también requieren la realización de
iridotomías periféricas, donde se lleva a cabo una división
transversal de algunas fibras del iris para crear una comunicación
entre la cámara anterior y la cámara posterior.
A pesar de estos inconvenientes, los dispositivos
de drenaje de humor acuoso han tenido éxito en muchos casos, pero
el procedimiento operativo sigue siendo un reto y no son insólitas
significativas complicaciones.
Se conoce un implante según el preámbulo de la
reivindicación 1 por el documento
US-A-4 521 210.
WO-A-92/00112
describe un dispositivo incluyendo un torón de estructura porosa
que, en la figura 9, tiene forma de un conjunto en forma de T de dos
torones porosos con una hoja porosa de material plano extendiéndose
perpendicular a la base del vástago de la T. El dispositivo se
implanta en la córnea de tal manera que la hoja esté en la
superficie exterior de la córnea mientras que el conjunto de torones
en forma de T se coloca dentro de la cámara anterior del ojo y la
naturaleza porosa del vástago de la T permite que se filtre humor
acuoso a la hoja en el exterior la córnea.
Así, un objeto de la presente invención es
proporcionar un aparato para disminuir la presión intraocular de un
ojo e inhibir mecánicamente la curación de la herida en el lugar
quirúrgico sin producir una reacción de cuerpo extraño, inflamación,
obstrucción o infección.
Otro objeto de la invención es diseñar y
construir un implante intraocular que es plegable para encajar en
los contornos del ojo y que es suficientemente suave para evitar la
erosión escleral, inducción de cambios indeseables en la curvatura
del ojo, o daño de la vasculatura y tejido adyacentes, pero que es
suficientemente elástico para mantener su forma y grosor. Un objeto
análogo es que la construcción del implante resuelve los problemas
de rozamiento y desgaste impartido a un colgajo escleral, irritación
del endotelio del iris, y agravamiento producido por movimiento del
implante.
La presente invención se define en la
reivindicación 1.
La figura 1 es una vista en alzado frontal del
implante preferido de la presente invención.
La figura 2 es una vista lateral en alzado del
implante preferido.
La figura 3 muestra un implante cortado a troquel
de una forma parecida a la figura 1.
La figura 4 es una vista en alzado frontal de un
primer implante alternativo.
La figura 5 es una vista en alzado frontal de un
segundo implante alternativo.
La figura 6 es una vista en perspectiva del
implante preferido implantado en un ojo según el método de la
invención.
La figura 7 es una vista en sección transversal
del implante preferido después del implante.
La figura 8 es una vista en perspectiva desde
arriba del implante preferido asentado en un lecho escleral (el
colgajo escleral no representado).
La figura 9 es una vista en sección de extremo
del implante preferido después del implante.
La figura 10 es una vista en alzado frontal de un
tercer implante alternativo.
La presente invención incluye un implante para
disminuir la presión intraocular de un ojo hecho de una membrana
celulósica. El implante está configurado y adaptado para extenderse
desde la cámara anterior del ojo a través de un agujero en el limbo
corneal a una zona de drenaje debajo de un colgajo escleral.
La celulosa existe en la naturaleza como una
serie de polímeros de peso molecular sumamente alto que se asocian
conjuntamente en un estado ordenado. La celulosa natural es
extraordinariamente insoluble en agua así como la mayoría de los
disolventes orgánicos. Hasta ahora, las principales aplicaciones de
las membranas celulósicas han sido en los campos de la
farmacología, clínica y química biológica, y química de los
alimentos. Las membranas celulósicas han demostrado ser
especialmente útiles en el campo de la diálisis. El material de la
membrana celulósica usado en conexión con la presente invención
consta esencialmente de un homopolímero de unidades de glucosa
conectadas en un enlace de 1,4'-\beta. Un ejemplo
de una membrana celulósica aceptable, comercializada, para uso en
conexión con la presente invención es SPECTRA/POR, fabricada por
Spectrum Medical Industries, Inc., de Los Angeles.
Es crítico que dicho implante sea de un material
celulósico. Esto hace que el implante sea suficientemente suave
para evitar el daño del tejido ocular, suficientemente flácido para
asentar fácilmente en un lecho escleral y para conformarse a la
curvatura del lugar quirúrgico, y suficientemente fuerte para
mantener la fístula quirúrgica permanentemente abierta. Además, a
causa de su composición, el implante es fácil de dimensionar y
modificar de tal manera que la motilidad ocular extrínseca no se
perturbe después del procedimiento de implante. Además, como el
implante se construye a partir de material celulósico, su
superficie es tan suave que resiste la unión e invasión celular. El
implante es inabsorbible y estable a la temperatura corporal debido
a su composición.
La realización preferida del implante se muestra
con referencia ahora a las figuras 1 y 2. El implante, indicado con
el número de referencia 10, es de forma plana, generalmente
rectangular. El implante 10 tiene lo que se puede llamar un extremo
próximo 12 y un extremo distal 14. Los márgenes (o periferia) del
implante 10 que se aproximan al extremo próximo 12 están alterados
para formar o delimitar una porción de pie 16 para colocación en la
cámara anterior del ojo y una porción de cuerpo 18 para
soterramiento debajo de un colgajo escleral. Como se representa en
la figura 1, los márgenes del implante 10 hacia el extremo próximo
12 están indentados hacia dentro hacia el eje longitudinal del
implante 10 para definir la porción de pie 16 de la porción de
cuerpo 18. Hay un corte central 20 que se extiende axialmente desde
el extremo próximo 12 del implante 10 hacia el extremo distal 14,
de tal manera que la porción de pie 16 se pueda plegar para
colocación fácil dentro del ojo.
El implante 10 se construye preferiblemente
cortando a troquel un material de membrana celulósica a la forma
representada en la figura 3. Es evidente en la figura 3 que se usan
dos ranuras rectangulares opuestas 22, 24 para alterar los márgenes
hacia el extremo próximo 12 del implante 10 para formar la porción
de pie 16 y la porción de cuerpo 18. La línea de transparencia 26
representada en la figura 3 indica dónde se hará el corte central
20. Después de la hidratación, el implante 10 representado en la
figura 3 toma una forma parecida a la representada en la figura
1.
Después de formar el implante 10 a partir de un
material de membrana celulósica en su forma preferida, se prepara
para uso. Una manera de preparar el implante 10 para uso incluye
enjuagarlo primero en agua destilada. Posteriormente se calienta a
100ºC durante 30 minutos en una solución de 2% bicarbonato sódico y
1% ácido etilendiaminotetraacético, seguido de enfriamiento a 4ºC en
solución salina equilibrada. Después de nuevo enjuague en una
solución salina equilibrada, el implante se puede colocar en un
envase de una solución de agua desionizada estéril y esterilizar
por autoclave para el almacenamiento hasta su uso. Al tiempo de la
cirugía, el implante 10 se implanta dentro del ojo de tal manera
que la porción de pie 16 entre en la cámara anterior del ojo a
través de un agujero en el limbo corneal y la porción de cuerpo 18
esté soterrada debajo de un colgajo escleral, todo como se describe
más adelante. Es aceptable tratar la membrana celulósica antes de
cortarla a troquel para formarla, y se explica a continuación en
conexión con los estudios experimentales referidos, pero ahora se
prefiere cortar la membrana antes del tratamiento.
Antes de explicar las dimensiones preferidas del
implante 10, se deberá entender que las dimensiones son alterables
en la medida en que lo hagan necesario las variables individuales
del paciente tal como el tamaño del ojo, la cantidad de presión en
el ojo, y la edad del paciente. El implante 10 tiene entre 25 micras
y 150 micras de grosor, y es de un grosor preferido de
aproximadamente 50 micras (0,05 mm). La longitud general del
implante 10 es aproximadamente 8-10 mm, mientras que
la anchura general es aproximadamente 6 mm. Las ranuras
rectangulares 22, 24 representadas en la figura 3 son
preferiblemente de aproximadamente 1,5 mm de ancho y 1 mm de
longitud. La porción de pie 16 en la realización preferida tiene
una longitud de aproximadamente 1 mm y una anchura de
aproximadamente 6 mm. En la realización preferida, la porción de
cuerpo 18 del implante 10 tiene una longitud de aproximadamente 8 mm
y una anchura de aproximadamente 6 mm.
Las figuras 4 y 5 muestran dos realizaciones
alternativas de la presente invención. Ambas realizaciones
alternativas se forman igualmente a partir de una membrana
celulósica que consta esencialmente de un homopolímero de unidades
de glucosa conectadas en un enlace de 1,4'-\beta,
y se puede afirmar que ambas son de forma plana generalmente
rectangular y tienen un extremo próximo y un extremo distal.
Considerando ahora la figura 4, se muestra una chaveta formada
integralmente (o lengüeta) 28 que sobresale del extremo próximo 30
del dispositivo para colocación a través de un agujero límbico y en
la cámara anterior del ojo. La chaveta 28 tiene un elemento de brazo
curvado elástico 34 que se extiende radialmente a partir de ella.
La forma y la dimensión de la chaveta 28 evitan el contacto con el
iris. La función del elemento de brazo 34 es mantener la posición
postquirúrgica del implante.
La figura 5 muestra un implante parecido al
representado en la figura 4, pero donde un corte central divide la
chaveta en una primera pieza 36 y una segunda pieza 38, de tal
manera que la chaveta se pueda plegar para la introducción fácil. Un
primer elemento de brazo curvado elástico 40 se extiende
radialmente desde la primera pieza 36, mientras que un segundo
elemento de brazo curvado elástico 42 se extiende radialmente desde
la segunda pieza 38. En combinación, los elementos de brazo 40, 42
sirven para mantener la posición postquirúrgica del implante.
Los elementos de brazo 34, 40, 42 de las figuras
4 y 5 se pueden hacer de un material de polipropileno que se puede
encolar a la chaveta con un adhesivo quirúrgico o un material de
polimetilmetacrilato u otra sustancia que se pueda polimerizar
integralmente a la chaveta. Una clase apropiada de adhesivos
quirúrgicos son las composiciones de cianoacrilato.
Alternativamente, la porción de pie 16 o chaveta 28 podría estar
provista de un ojete o agujero, tal como por contacto con un alambre
caliente, y a su través se podría enroscar un elemento de brazo 34,
40, 42. Los elementos de brazo 34, 40, 42 pueden ser manipulados
por el cirujano durante el implante para encajar mediante el agujero
límbico, saltando después a contacto con la superficie interior del
limbo corneal, impidiendo así que el implante se desplace hacia
atrás.
La figura 10 muestra un implante que tiene la
composición de la presente invención conformado para encajar
perfectamente en un lecho quirúrgico creado por los microqueratomos
conocidos utilizados en un procedimiento QLA (queratotectomía
lamelar anterior) refractivo. La porción de pie 16 tiene una
longitud de aproximadamente 1 mm y una anchura de aproximadamente 6
mm. El cuello del dispositivo tiene aproximadamente 3 mm de anchura
y 1 mm de longitud. El cuerpo circular 18 tiene aproximadamente 6
mm de diámetro. El implante se puede usar con un aparato QLA tal
como el que existe ahora con un aro redondo de aspiración o con un
aparato modificado diseñado para curvarse para encajar en la
curvatura del ojo.
El procedimiento de implante se describirá
primero en conexión con la figura 6, donde se representa un ojo 44
en una vista en perspectiva tomada durante un procedimiento de
filtración quirúrgica, y la figura 7, que muestra una vista en
sección transversal del ojo 44 después de la realización del
procedimiento de implante.
La esclerótica 46 y la córnea 48 forman la túnica
externa del ojo. Son de estructura esencialmente fibrosa, siendo la
esclerótica 46 opaca y formando los cinco sextos posteriores del
globo, y siendo la córnea 48 transparente y formando la sexta parte
restante. La esclerótica 46 sirve para mantener la forma del globo
del ojo 44 mientras que la córnea 48 facilita la transmisión de luz
al ojo interior y protege, como una cubierta, las estructuras del
ojo interior. La superficie exterior de la esclerótica 46 es de un
color blanco y es bastante suave, a excepción de en los puntos de
introducción de los músculos rectos 50a-b. La parte
anterior de la esclerótica 46 se cubre por la membrana conjuntiva
52, también llamada la conjuntiva. La conjuntiva 52 es la membrana
mucosa del ojo. Recubre la superficie interior de los párpados,
donde es gruesa, opaca, y altamente vascular, y se refleja sobre la
parte delantera de la esclerótica 46 y la córnea 48. En la
esclerótica 46, la conjuntiva 52 está conectada floja al globo del
ojo 44 donde es más fina, transparente, y sólo ligeramente
vascular. En la córnea 48, la conjuntiva 52 consta solamente de
epitelio, que constituye la capa anterior de la córnea, denominada
el epitelio corneal. La unión esclerocorneal se denomina el limbo
corneal 54. Aquí es donde el margen de la córnea 48 es solapado por
la esclerótica 46. La cámara anterior 56 es el espacio delimitado
por delante por la córnea 48 y por detrás por el iris 58. La cámara
posterior 60 es una raja estrecha entre la parte periférica del
iris 58, el ligamento suspensorio 62 de la lente 64 y los procesos
ciliares 66. El humor acuoso llena completamente la cámara anterior
56 y la cámara posterior 60. El humor acuoso es poco más que agua
de composición, puesto que menos de una quincuagésima parte de su
peso es materia sólido, que es principalmente cloruro de sodio.
Pasando ahora a las figuras 6-9,
en el método preferido de la invención el ojo 44 es anestesiado con
una inyección retrobulbar de 1,5-2,0 ml de lidocaína
o procaína o una cantidad eficaz de otro agente adecuado. Si se
desea estabilización del ojo 44 durante la cirugía, se lleva a cabo
con una sutura de brida usando seda 4/0 en el recto superior. En
términos generales, la conjuntiva 52 se abre de tal manera que la
esclerótica 46 y el limbo corneal 54 sean accesibles. Se disecciona
una sección de la esclerótica 46 para obtener un colgajo escleral
68, y se hace un agujero límbico a través del limbo corneal 54 y a
la cámara anterior 56. El implante 10 se pliega a lo largo de su
corte central 20 de manera que la porción de pie 16 se pueda
introducir fácilmente a través del agujero límbico en el ángulo
iridocorneal de la cámara anterior 56. La porción de cuerpo 18 del
implante 10 se pone en un lecho quirúrgico 70 totalmente debajo del
colgajo escleral 68, después de lo que se cierra por sutura el
colgajo escleral 68. La conjuntiva 52 se cierra igualmente por
sutura.
Con más detalle, el método preferido incluye
hacer una incisión conjuntiva de 8 mm de longitud
8-10 mm posterior al limbo quirúrgico en el
cuadrante deseado. Se forma un colgajo conjuntivo por disección de
la conjuntiva de la cápsula de Tenon. La cápsula de Tenon se diseca
de la epiesclera, comenzando con una incisión en el lugar de la
incisión conjuntiva. La disección se extiende después hacia adelante
muy cerca del limbo corneal 54.
A continuación, se cauteriza el perímetro del
colgajo escleral previsto 68. El colgajo escleral previsto 68
deberá medir aproximadamente 6-8 mm de longitud y 6
mm de anchura. Los márgenes del colgajo escleral 68 se delinean con
incisiones de grosor parcial. Comenzando en la parte posterior, se
diseca anteriormente 50-70% de grosor del colgajo
escleral 68, que se extiende a la córnea clara 48 aproximadamente 2
mm. De nuevo, el colgajo escleral 68 deberá ser de forma
generalmente rectangular y medir 6-8 mm de largo
por 6 mm de ancho.
Se introduce la cámara anterior 56 detrás del
colgajo escleral 68. Se crea una fístula completando la formación
de los márgenes anterior y lateral de esta incisión límbica
profunda. Se prefiere que la fístula mida aproximadamente
0,5-1 mm de alto por 3 mm de ancho para formar una
ventana para la introducción de la porción de pie 16 del implante
10.
La porción de pie 16 o chaveta 28 del implante 10
se pasa después a través de la fístula al ángulo iridocorneal de la
cámara anterior 56. La porción de cuerpo 18 del implante 10 está
soterrada totalmente debajo del colgajo escleral 68 en el lecho
escleral 70. El colgajo escleral 68 y el implante 10 se suturan
fuertemente como se representa en las figuras 7-9)
al lecho escleral 70 con de dos a cuatro suturas de colágeno
crómico 8/0 72, 74. La cápsula de Tenon y la conjuntiva 52 se
cierran por separado con una sola sutura de nylon 6/0 o seda.
Una vesícula de filtro 76 se forma en un espacio
debajo de la conjuntiva 52 como resultado del implante del implante
10. Aunque es sólido, el implante 10 difunde el agua de tal manera
que el humor acuoso en la cámara anterior 56 pase a través del
implante 10 a la vesícula de filtro 76 diseminándose en la
esclerótica 46 y siendo absorbido por el cuerpo. También puede
pasar una pequeña cantidad de humor acuoso a través de la conjuntiva
52. De forma parecida a una membrana de diálisis, el implante 10
sirve para permitir el paso de fluidos sin permitir la extracción de
proteínas u otros particulados del humor acuoso.
El procedimiento QLA adaptado para el implante de
la figura 10 se realizará como sigue: se colocará un aro QLA de
manera que la articulación prevista del colgajo esté en el limbo.
Hablando en términos generales, este colgajo deberá tener entre 150
y 200 micras de grosor. Después de colocar el aro y poner el
microqueratomo, el microqueratomo se moverá posteriormente a través
de la esclerótica y conjuntiva para efectuar el procedimiento del
colgajo. Después de terminar el colgajo, se hace una ventana de 1 x
3 mm en el limbo mediante la malla trabecular a la cámara anterior.
Entonces, el implante se coloca en la trabeculectomía y el cuerpo
redondo asienta en posición entre el colgajo y el lecho quirúrgico.
La esclerótica se cierra posteriormente con suturas disolvibles 8.0
y la conjuntiva se cierra con suturas extraíbles 6.0.
Se realizaron experimentos con la presente
invención para comprobar su eficacia. Se demostró el éxito de la
invención. Un primer estudio con conejos, Estudio con conejos
número 1, comparó un ojo de control, que se trató con una cirugía de
filtración normal, con el ojo experimental tratado según la
invención durante 70 días. El experimento comenzó con diez
animales. Cuatro terminaron durante el estudio de muestras
histológicas, mientras que los otros seis terminaron los 70 días
completos del experimento. Después de los cuatro primeros días
después de la cirugía, la diferencia entre el grupo de control y
experimental tenía un valor p de 0,01, y con tiempo la diferencia
era incluso más significativa.
El estudio con conejos número 2 era una
comparación de un año de duración entre un ojo tratado según la
presente invención y un ojo de control normal no tratado. Después
de la primera semana, la diferencia entre los grupos tratados y de
control era tan clara que muchos intervalos tenían diferencias
significativas a <0,00000. El período menos significativo era la
última semana de lecturas, que eran significativas al valor p de
0,00018.
También se realizó un simple experimento con
gatos en el que se implantó un ojo glaucomatoso de un gato según la
invención y se siguió con el control no tratado durante 29 semanas.
Posteriormente, se implantó el segundo ojo y en ambos ojos siguió
comprobándose la presión intraocular y la claridad. De nuevo, las
cirugías tuvieron éxito.
El procedimiento de filtración de glaucoma
propuesto se realizó utilizando el implante de la presente
invención en seis conejos en un ensayo preliminar. El pie del
implante se pasó a la cámara anterior del ojo a través de una
abertura límbica y la porción de cuerpo se soterró debajo de un
colgajo escleral. Este nuevo procedimiento disminuyó
considerablemente la presión intraocular en todos los ojos
experimentales de conejo, como se muestra en la Tabla 1 siguiente.
La Tabla 2 muestra un análisis de varianza repetido de los datos
presentados en la Tabla 1.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Según el protocolo del ensayo, se enjuagó bien
una fuente de membrana celulósica en agua destilada, se calentó a
100ºC durante 30 minutos en solución de 2% bicarbonato sódico y 1%
ácido etilendiaminotetraacético, y después se enfrió y guardó a 4ºC
en 2% formaldehído. La membrana celulósica tratada se enjuagó dos
veces en una solución salina equilibrada y después se cortó en la
forma apropiada. Los dispositivos se colocaron en un ojo de conejos
Nueva Zelanda Blanco mientras que el otro ojo sirvió como un
control con cirugía de filtración de glaucoma solamente. La porción
de pie se pasó a través de un agujero en el limbo creado por
excisión de una sección de 2-3 mm (anchura) x 0,5
mm (altura) de la pared escleral en la posición 1:00 para colocación
en la cámara anterior. La porción de cuerpo del dispositivo se
colocó en el lecho quirúrgico bajo el colgajo escleral. El colgajo
escleral se suturó con una o dos suturas de colágeno crómico 8/0. La
conjuntiva se cerró usando suturas de seda o nylon 6/0. No fueron
necesarias iridotomías periféricas. El procedimiento quirúrgico
duró típicamente de 20 a 30 minutos, y se hicieron varios
refinamientos en el transcurso del estudio. El pie del dispositivo
se soterró profundo en el ángulo de la cámara anterior en todos los
conejos a excepción del Conejo número 1. El pie del dispositivo en
el Conejo número 1 se colocó justo dentro del ángulo, pero no
sobresalía a la cámara anterior. Las presiones intraoculares de los
ojos de cada animal, medidas por neumotonometría bajo anestesia
tópica, se registraron diariamente a la misma hora. Dos
investigadores midieron independientemente las presiones y después
promediaron los dos valores. Las presiones en los ojos
experimentales y los ojos de control se registraron en cada animal.
Las presiones intraoculares básicas de los conejos se midieron
durante tres días antes del implante. Los conejos se sacrificaron al
final del estudio y se enuclearon los globos. Los globos se fijaron
en formaldehído, procesaron rutinariamente, y tiñeron con
hematoxilina y
eosina.
eosina.
Durante el período de 70 días del estudio, la
cirugía fue seguida de observación directa de la formación de
vesículas, del efecto quirúrgico en la córnea y cámara anterior, y
de la medición de la presión intraocular. Ningún conejo desarrolló
descompensación corneal, erosión conjuntiva o uveitis como resultado
del implante. Un día después de la operación, los ojos exhibían
ligera a moderada inflamación de la conjuntiva en el área del
implante. A los siete días, sin embargo, la inflamación de la
conjuntiva disminuyó gradualmente. Inmediatamente después de la
cirugía las cámaras anteriores eran planas o normales. A las
veinticuatro horas las cámaras anteriores eran normales en todos
los casos. El humor de la cámara anterior era muy claro a los tres
días de la operación en todos los conejos.
Las diferencias entre la presión intraocular del
ojo experimental y del ojo de control para seis conejos a los 70
días se muestran en la Tabla 1. En el grupo del ojo experimental,
las presiones intraoculares diarias eran considerablemente menores
que en el del ojo de control. Solamente cuatro por ciento de las
mediciones diarias de la presión del ojo experimental eran
superiores a 19 mmHg mientras que el setenta por ciento de las
mediciones del ojo de control eran superiores. Ochenta por ciento de
mediciones diarias de la presión del ojo experimental eran entre
12-16 mmHg, mientras que, en contraposición,
solamente cuatro por ciento de las mediciones del ojo de control
estaban dentro de este rango. Las vesículas de todos los ojos de
control fallaron a los 14 días, mientras que cinco de seis ojos
experimentales todavía mantenían una vesícula de filtración
funcional al final del experimento. Los globos se examinaron por
microscopia óptica. Estas observaciones mostraron que el pie había
entrado en la cámara anterior antes de la malla trabecular. No
había evidencia de daño endotelial corneal en ningún globo. Más
tarde, el cuerpo estaba dentro de la esclerótica a una profundidad
de 50 a 60 por ciento. El pie contactaba el iris en los seis ojos
experimentales, pero no se halló necrosis, atrofia ni
hipertrofia.
La invención se implantó en un ojo de 10 conejos
y se hizo el seguimiento durante un año. Las finalidades de este
estudio eran determinar si (1) la forma y el material del implante
eran de uso conveniente y compatibles con ojos normales vivos; (2)
el implante podría mantener una fístula abierta a la vez que se
evita la hipotonía inmediata y; (3) la presión intraocular podría
ser reducida por el dispositivo en un ojo normal en comparación con
el ojo contralateral no operado.
Todos los ojos toleraron el implante sumamente
bien y las cirugías carecieron de incidentes. Las cámaras
anteriores se modificaron rápidamente y no se observaron respuestas
extraordinarias. Se hizo el seguimiento de los implantes durante un
año y entonces se extrajeron los ojos y se tomaron tejidos para
procesado histológico.
Para este estudio el implante se construyó de
material de membrana celulósica de diálisis. El material de la
membrana se cortó a troquel en forma plana, generalmente
rectangular, con unas dimensiones de 6 mm de ancho por 8 mm de largo
por 0,05 mm de grueso, mientras se deshidrató.
Los implantes acabados se enjuagaron en agua
destilada, después calentaron a 100ºC durante 30 minutos en una
solución de 2% bicarbonato sódico y 1% ácido
etilendiaminotetraacético, seguido de enfriamiento a 4ºC en solución
salina equilibrada.
El dispositivo se implantó debajo de un colgajo
escleral (aproximadamente 6 x 8 mm) pasando la porción de pie por
una ventana de 0,5 mm x 3,0 mm en la pared escleral al limbo en la
posición 1:00 OD y la posición 11:00 OI. La porción de pie se plegó
a la cámara anterior y descansó en el ángulo contra la malla
trabecular.
Después de la colocación, el cuerpo del implante
se cubrió con un colgajo escleral y después suturó con una o dos
suturas de colágeno crómico 8/0. La conjuntiva se cerró con suturas
de seda o nylon 6/0. La presión intraocular de todos los ojos se
midió por neumotonometría bajo anestésico tópico. Las mediciones de
los ojos de control y experimentales se hicieron a la misma hora
diariamente durante seis meses y después semanalmente hasta un año.
Dos investigadores midieron independientemente las presiones y se
halló la media.
A la terminación, se extrajeron los ojos y
fijaron en 10% formaldehído neutro tamponado o 2% paraformaldehído
y 2% glutaraldehído en tampón de cacodilato. A las 24 horas de la
fijación, los tejidos se procesaron rutinariamente, cortaron y
tiñeron con hematoxilina y eosina. O alternativamente, los ojos se
deshidrataron, secaron al punto crítico y recubrieron con oro para
microscopia electrónica de exploración.
El procedimiento quirúrgico duró treinta minutos
y se realizó sin incidente en los 10 conejos. La cámara anterior se
formó rápidamente después de la cirugía y a las 24 horas todas las
cámaras anteriores eran profundas y claras. El primer día después de
la operación los ojos mostraron ligera a moderada inflamación de la
conjuntiva en la zona de la cirugía. A las cuatro semanas la
inflamación había disminuido. Los dispositivos permanecieron
colocados fijamente durante todo el estudio y el pie del implante se
observó por gonioscopía periódicamente. En todos los casos se
observó formación de una vesícula de filtración. Ningún ojo
desarrolló descompensación corneal, erosión conjuntiva o uveitis
como resultado de este procedimiento.
Comparando el ojo implantado con el ojo de
control no tratado, en la primera semana los ojos implantados
tenían una PIO media de 14 mmHg en comparación con 25 mmHg en los
ojos de control. Se pudo notar que las mediciones PIO de los ojos
experimentales nunca igualaron o superaron la PIO de los ojos de
control durante 13 meses. Las medias semanales individuales y los
errores estándar de las medias se exponen en la Tabla
3A-B. La Tabla 4 muestra un análisis de varianza de
las mediciones repetidas de los datos presentados en la Tabla
3A-B.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Se ha demostrado claramente que el grupo
experimental quedó permanentemente alterado a una menor presión
intraocular. Al final del experimento todos los ojos mantenían un
lugar de filtración funcional y la fístula estaba bien abierta, como
mostró la gonioscopía.
La evaluación con microscopio electrónico de
exploración de los lugares de implante mostró que la porción de pie
del dispositivo había entrado en la cámara anterior en el limbo
anterior a la malla trabecular. Sin embargo, no había evidencia de
daño endotelial corneal. La porción de pie contactaba el iris, pero
no había evidencia de necrosis, atrofia ni hipertrofia. El cuerpo
del dispositivo estaba en el espacio epiescleral bajo una fina capa
fibrovascular de tejidos. No había evidencia de una vesícula de
pared fina, conteniendo fluido, como se observa en otros tipos de
dispositivos, cirugía de filtración estándar o esclerostomía con
láser.
El estudio con gatos se realizó en sujetos en los
que ambos ojos eran glaucomatosos a una presión de aproximadamente
33 mmHg. La invención se implantó en un ojo y se hizo el
seguimiento con el control no tratado durante 29 semanas. Al cabo de
este tiempo, se implantó el segundo ojo y se siguió observando la
PIO y claridad de ambos ojos. Se observó claramente que la PIO de
los primeros ojos tratados disminuyó a aproximadamente 15 mmHg y
así permaneció 29 semanas. Después del implante, se realizó cirugía
en el otro ojo, observándose la misma disminución de la PIO.
El dispositivo era tan consistentemente efectivo
en animales y carecía de complicaciones se realizaron que estudios
experimentales en humanos en China. Se implantó la presente
invención en veintitrés pacientes, con una PIO media superior a 60
mm. Virtualmente todos los casos eran severos, puesto que los
pacientes, de menos de 50 años de edad como media, no habían
respondido a otros tratamientos médicos convencionales y tenían
pocas o nulas alternativas disponibles. La Tabla 5 expone con
detalle datos de los pacientes individuales antes de la cirugía y
hasta 60 días después de la cirugía. Dos pacientes salieron del
estudio debido a trauma no asociado con el dispositivo o
procedimiento. Se siguió observando a veintiún pacientes. Todas las
cirugías tuvieron éxito.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
Las PIOs medias se redujeron a 12 mmHg al tercer
día (n=23) y siguieron siendo bajas 60 días. De los 18 pacientes
que entonces se sometieron a seguimiento después de tres y cuatro
meses, la PIO se mantuvo a los valores del día 60 sin
complicaciones. No había evidencia de la hipotonía absoluta
inmediata observada en otros dispositivos y no hubo complicaciones;
todos los pacientes experimentaron gran confort. El examen
realizado a los siete días mostró que en todos los casos las cámaras
anteriores estaban llenas y eran profundas.
La finalidad de estos estudios era investigar la
seguridad y eficacia de la presente invención. Se consideró que los
dispositivos de la técnica anterior habían sido construidos e
implantados con la lógica equivocada. La finalidad de la presente
invención era crear un implante y procedimiento que ampliase el
sistema de filtración natural induciendo una cápsula fibrovascular
que no tendría que permanecer como una vesícula fina. La mayoría de
los dispositivos de la técnica anterior se basaron en el principio
de que se podría vaciar humor acuoso directamente de la cámara
anterior al espacio subconjuntivo de forma fluida. Esto crea una
vesícula fina grande en el lugar de salida y el cierre de la
fístula al tamaño del tubo. A causa del fallo frecuente debido a
hipotonía postoperatoria y cicatrices secundarias alrededor de las
vesículas y alrededor de los orificios de salida de humor acuoso,
había que construir un implante que previese la difusión a través
del cuerpo del dispositivo así como su superficie. Algunos
investigadores han modificado los procedimientos y dispositivos
actualmente disponibles para reducir la hipotonía postoperatoria.
Las principales modificaciones han estado en el uso del dispositivo
de Molteno, que son: (1) usar sustancias viscoelásticas en la
cámara anterior, (2) colocar quirúrgicamente el tubo y el cuerpo en
dos operaciones separadas, (3) unir una sutura absorbible alrededor
del tubo que se afloja cuando se disuelve permitiendo por ello que
el flujo de acuoso se realice lentamente, (4) colocar una sutura en
el lumen del tubo y quitarlo después en una segunda operación, y
(5) soterrar el extremo distal del tubo del lecho escleral de un
colgajo de trabeculectomía estándar. Hablando en términos generales,
la mayor parte de estos dispositivos y modificaciones fallaban
debido a la respuesta de curación de la herida que cicatriza la
vesícula subconjuntiva. Este problema se exacerba por la amplia
disección de tejido necesaria para colocar los implantes más grandes
que no sólo estimula la respuesta de curación de la herida, sino
que está irritado continuamente por la interferencia con movimiento
del ojo y la tensión muscular.
Estos estudios muestran que un implante
construido de material de membrana celulósica de diálisis incrementa
la velocidad de filtración de humor acuoso incluso en ojos
normales. Esta cirugía era simple y el dispositivo de celulosa no
tenía toxicidad ni propiedades inflamatorias. El dispositivo es
pequeño, no interfiere con el movimiento del ojo y, como resultado,
no produce irritación por tensión muscular. Los estudios en
animales demostraron además que el implante producía una caída
significativa de la presión intraocular que se mantenía durante un
año al mismo tiempo que los ojos permanecían serenos y de aspecto
normal.
Se obtienen muchas ventajas mediante la
utilización del método y aparato de la presente invención. Como el
implante está diseñado para permitir el flujo regulado de fluidos a
través de él, se logra drenaje de humor acuoso de forma consistente
y predecible. Además, la colocación del dispositivo en el agujero
límbico elimina virtualmente el cierre por ambas respuestas
inmediata y crónica del tejido. Además, se elimina la necesidad de
una iridotomía periférica, reduciendo por ello el riesgo de daño del
vítreo.
Se logran más ventajas por la composición y la
forma del implante. Como el implante se construye de una membrana
celulósica, es fácil de formar y se puede prefabricar a dimensiones
variables a un bajo costo. Tampoco es tóxico para el tejido ocular
y se puede esterilizar por ebullición o autoclave. El perfil plano y
la naturaleza flácida del dispositivo sirven para reducir el
rozamiento y el desgaste en el colgajo escleral y promover la
conformación del dispositivo a la curvatura natural del ojo sin
impartir una resistencia mecánica que podría producir erosión
escleral o un cambio de la curvatura del ojo. También debido a su
forma, el dispositivo sirve para formar una fístula y el cuerpo del
implante forma la zona de filtración. Dado que la porción de pie del
implante asienta en la cámara anterior, sirve para mantener abierta
la entrada a la fístula. Además, el diseño de los implantes inhibe
el desplazamiento hacia adelante o hacia atrás. Además, dado que el
extremo próximo del implante está cortado en el centro, se reduce el
tamaño necesario del agujero límbico. Esta característica también
contribuye a disminuir la aparición de hipotonía postquirúrgica y
la posibilidad de irritación del endotelio del iris después de la
introducción de la porción de pie del implante en la cámara
anterior.
Aunque la invención se ha descrito con un cierto
grado de detalle, es manifiesto que se puede hacer muchos cambios
en los detalles de construcción y la disposición de componentes sin
apartarse del alcance de esta descripción. Se entiende que la
invención no se limita a la realización aquí expuesta a efectos de
ejemplificación, sino que se ha de limitar solamente por el alcance
de las reivindicaciones anexas.
Claims (14)
1. Un implante (10) para disminuir la presión
intraocular de un ojo, por implante en el limbo corneal (54) para
drenar la cámara anterior (56), incluyendo el implante una membrana
plana, estando conformada y adaptada dicha membrana para extenderse
desde la cámara anterior (56) del ojo a través de un agujero en el
limbo corneal (54) a una zona de drenaje debajo de un colgajo
escleral (68), caracterizado porque dicha membrana se hace
de un material celulósico que tiene una microestructura que
proporciona drenaje de humor acuoso a través del material.
2. Un implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha membrana celulósica consta
esencialmente de un homopolímero de unidades de glucosa conectadas
en un enlace 1,4'-\beta.
3. Un implante según la reivindicación 1 o 2,
caracterizado porque el implante es de forma generalmente
rectangular con un extremo próximo (12), un extremo distal (14) y
una periferia.
4. Un implante según la reivindicación 3,
caracterizado porque la periferia del implante tiene
indentaciones (22, 24) que se extienden hacia el eje longitudinal
del implante (10) cerca de dicho extremo próximo, formando así una
porción de extremo próximo (16) que se extiende transversalmente al
eje principal del implante generalmente rectangular para colocación
en la cámara anterior (56) del ojo, y una porción de cuerpo (18)
para soterramiento debajo del colgajo escleral (68).
5. Un implante según la reivindicación 3,
caracterizado porque, en dicho extremo próximo (12), la
anchura del implante plano se reduce para definir una porción de
extremo próximo (28; 36, 38) que se extiende desde una porción de
cuerpo principal (18) del implante y provista de al menos un
elemento de brazo elástico curvado (34; 40, 42) que se extiende
lateralmente desde ella para contactar la superficie interior del
limbo corneal (54) después del implante para mantener la posición
postquirúrgica del implante.
6. Un implante según la reivindicación 5,
caracterizado porque dicho elemento de brazo (34; 40, 42) se
hace de polipropileno y se encola a dicha porción de extremo
próximo (28; 36, 38) con un adhesivo quirúrgico de
cianoacrilato.
7. Un implante según la reivindicación 5,
caracterizado porque dicho elemento de brazo (34; 40, 42) se
hace de polimetil acrilato y es polimerizado integralmente a dicha
porción de extremo próximo (28; 36, 38).
8. Un implante según la reivindicación 5,
caracterizado porque dicho implante tiene un corte central
(20) que se extiende axialmente desde dicho extremo próximo (30)
hacia dicho extremo distal, de tal manera que dicha porción de
extremo próximo (16) se pueda plegar para la fácil introducción a
través del agujero en el limbo corneal (54).
9. Un implante según la reivindicación 4,
caracterizado por dos ranuras opuestas (22, 24) en dicha
indentación, que delimitan dicha porción de extremo próximo (16) de
dicha porción de cuerpo (18).
10. Un implante según la reivindicación 9,
caracterizado porque dicha porción de extremo próximo tiene
una longitud de aproximadamente 1 mm y una anchura de
aproximadamente 6 mm, dichas dos ranuras rectangulares opuestas
miden aproximadamente 1 mm de longitud y 1,5 mm de anchura, y dicha
porción de cuerpo tiene una longitud de aproximadamente 8 mm y una
anchura de aproximadamente 6 mm.
11. Un implante según cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque la porción de
extremo próximo se forma como una chaveta integral de anchura
reducida (28; 36, 38).
12. Un implante según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque dicho implante es de un
grosor de aproximadamente 25-150 micras.
13. Un implante según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque la longitud general de dicho
implante es aproximadamente 8-10 mm y la anchura
general es aproximadamente 6 mm.
14. Un implante según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque la microestructura
proporciona drenaje de humor acuoso a través del material sin
permitir ninguna extracción sustancial de proteínas y particulados
del humor acuoso.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/570,400 US5704907A (en) | 1994-07-22 | 1995-12-11 | Method and apparatus for lowering the intraocular pressure of an eye |
| US570400 | 1995-12-11 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2239331T3 true ES2239331T3 (es) | 2005-09-16 |
Family
ID=24279508
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES96920501T Expired - Lifetime ES2239331T3 (es) | 1995-12-11 | 1996-05-24 | Aparato que permite reducir la presion intraocular de un ojo. |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5704907A (es) |
| EP (1) | EP0866680B1 (es) |
| JP (1) | JP4082729B2 (es) |
| KR (1) | KR100478355B1 (es) |
| AT (1) | ATE290838T1 (es) |
| AU (1) | AU730161B2 (es) |
| CA (1) | CA2240146C (es) |
| DE (1) | DE69634491T2 (es) |
| ES (1) | ES2239331T3 (es) |
| WO (1) | WO1997021406A1 (es) |
Families Citing this family (131)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6102045A (en) * | 1994-07-22 | 2000-08-15 | Premier Laser Systems, Inc. | Method and apparatus for lowering the intraocular pressure of an eye |
| US5968058A (en) * | 1996-03-27 | 1999-10-19 | Optonol Ltd. | Device for and method of implanting an intraocular implant |
| US6050970A (en) * | 1997-05-08 | 2000-04-18 | Pharmacia & Upjohn Company | Method and apparatus for inserting a glaucoma implant in an anterior and posterior segment of the eye |
| US6203513B1 (en) * | 1997-11-20 | 2001-03-20 | Optonol Ltd. | Flow regulating implant, method of manufacture, and delivery device |
| US8313454B2 (en) | 1997-11-20 | 2012-11-20 | Optonol Ltd. | Fluid drainage device, delivery device, and associated methods of use and manufacture |
| US20050119601A9 (en) * | 1999-04-26 | 2005-06-02 | Lynch Mary G. | Shunt device and method for treating glaucoma |
| BR0010055A (pt) | 1999-04-26 | 2002-04-09 | Gmp Vision Solutions Inc | Dispositivo de derivação e uso do mesmo |
| US6558342B1 (en) | 1999-06-02 | 2003-05-06 | Optonol Ltd. | Flow control device, introducer and method of implanting |
| US20020143284A1 (en) * | 2001-04-03 | 2002-10-03 | Hosheng Tu | Drug-releasing trabecular implant for glaucoma treatment |
| US20050277864A1 (en) * | 2000-04-14 | 2005-12-15 | David Haffner | Injectable gel implant for glaucoma treatment |
| US20040111050A1 (en) * | 2000-04-14 | 2004-06-10 | Gregory Smedley | Implantable ocular pump to reduce intraocular pressure |
| US20050049578A1 (en) * | 2000-04-14 | 2005-03-03 | Hosheng Tu | Implantable ocular pump to reduce intraocular pressure |
| US6533768B1 (en) | 2000-04-14 | 2003-03-18 | The Regents Of The University Of California | Device for glaucoma treatment and methods thereof |
| US7867186B2 (en) | 2002-04-08 | 2011-01-11 | Glaukos Corporation | Devices and methods for treatment of ocular disorders |
| US6638239B1 (en) | 2000-04-14 | 2003-10-28 | Glaukos Corporation | Apparatus and method for treating glaucoma |
| US7708711B2 (en) * | 2000-04-14 | 2010-05-04 | Glaukos Corporation | Ocular implant with therapeutic agents and methods thereof |
| US7635388B1 (en) * | 2000-05-04 | 2009-12-22 | Tyler Thomas D | Device and method for incremental correction of sight disorders and occular diseases |
| CA2446143C (en) * | 2000-05-19 | 2010-01-19 | Michael S. Berlin | Delivery system and method of use for the eye |
| US9603741B2 (en) | 2000-05-19 | 2017-03-28 | Michael S. Berlin | Delivery system and method of use for the eye |
| US8679089B2 (en) * | 2001-05-21 | 2014-03-25 | Michael S. Berlin | Glaucoma surgery methods and systems |
| US6962573B1 (en) | 2000-10-18 | 2005-11-08 | Wilcox Michael J | C-shaped cross section tubular ophthalmic implant for reduction of intraocular pressure in glaucomatous eyes and method of use |
| US6881198B2 (en) * | 2001-01-09 | 2005-04-19 | J. David Brown | Glaucoma treatment device and method |
| US6595945B2 (en) | 2001-01-09 | 2003-07-22 | J. David Brown | Glaucoma treatment device and method |
| US6981958B1 (en) * | 2001-05-02 | 2006-01-03 | Glaukos Corporation | Implant with pressure sensor for glaucoma treatment |
| US7488303B1 (en) | 2002-09-21 | 2009-02-10 | Glaukos Corporation | Ocular implant with anchor and multiple openings |
| US6666841B2 (en) | 2001-05-02 | 2003-12-23 | Glaukos Corporation | Bifurcatable trabecular shunt for glaucoma treatment |
| CA2683224C (en) | 2001-04-07 | 2014-12-02 | Glaukos Corporation | System and methods thereof for treatment of ocular disorders |
| US7431710B2 (en) | 2002-04-08 | 2008-10-07 | Glaukos Corporation | Ocular implants with anchors and methods thereof |
| US7678065B2 (en) * | 2001-05-02 | 2010-03-16 | Glaukos Corporation | Implant with intraocular pressure sensor for glaucoma treatment |
| US7094225B2 (en) * | 2001-05-03 | 2006-08-22 | Glaukos Corporation | Medical device and methods of use of glaucoma treatment |
| US7331984B2 (en) * | 2001-08-28 | 2008-02-19 | Glaukos Corporation | Glaucoma stent for treating glaucoma and methods of use |
| WO2003056297A2 (en) * | 2001-10-02 | 2003-07-10 | Trustees Of Tufts College | Self-assembling polymers, and materials fabricated therefrom |
| US20030097151A1 (en) * | 2001-10-25 | 2003-05-22 | Smedley Gregory T. | Apparatus and mitochondrial treatment for glaucoma |
| US7163543B2 (en) * | 2001-11-08 | 2007-01-16 | Glaukos Corporation | Combined treatment for cataract and glaucoma treatment |
| US7186232B1 (en) | 2002-03-07 | 2007-03-06 | Glaukoa Corporation | Fluid infusion methods for glaucoma treatment |
| US7951155B2 (en) | 2002-03-15 | 2011-05-31 | Glaukos Corporation | Combined treatment for cataract and glaucoma treatment |
| US20040147870A1 (en) * | 2002-04-08 | 2004-07-29 | Burns Thomas W. | Glaucoma treatment kit |
| US9301875B2 (en) * | 2002-04-08 | 2016-04-05 | Glaukos Corporation | Ocular disorder treatment implants with multiple opening |
| US20040024345A1 (en) * | 2002-04-19 | 2004-02-05 | Morteza Gharib | Glaucoma implant with valveless flow bias |
| AU2003256657A1 (en) * | 2002-07-19 | 2004-02-09 | Yale University | Uveoscleral drainage device |
| US7037335B2 (en) | 2002-11-19 | 2006-05-02 | Eagle Vision, Inc. | Bulbous scleral implants for the treatment of eye disorders such as presbyopia and glaucoma |
| US7160264B2 (en) | 2002-12-19 | 2007-01-09 | Medtronic-Xomed, Inc. | Article and method for ocular aqueous drainage |
| US20040225250A1 (en) | 2003-05-05 | 2004-11-11 | Michael Yablonski | Internal shunt and method for treating glaucoma |
| US7207965B2 (en) * | 2003-06-16 | 2007-04-24 | Solx, Inc. | Shunt for the treatment of glaucoma |
| US7291125B2 (en) | 2003-11-14 | 2007-11-06 | Transcend Medical, Inc. | Ocular pressure regulation |
| JP2007518539A (ja) * | 2004-01-22 | 2007-07-12 | ソルクス・インコーポレーテッド | 緑内障の治療方法 |
| US20050250788A1 (en) * | 2004-01-30 | 2005-11-10 | Hosheng Tu | Aqueous outflow enhancement with vasodilated aqueous cavity |
| US7862531B2 (en) * | 2004-06-25 | 2011-01-04 | Optonol Ltd. | Flow regulating implants |
| CA2621993A1 (en) * | 2005-09-16 | 2007-03-29 | Bg Implant, Inc. | Glaucoma treatment devices and methods |
| EP2526910B1 (en) | 2006-01-17 | 2015-08-05 | Transcend Medical, Inc. | Glaucoma treatment device |
| CA2637602C (en) | 2006-01-17 | 2014-09-16 | Forsight Labs, Llc | Drug delivery treatment device |
| US20070293807A1 (en) * | 2006-05-01 | 2007-12-20 | Lynch Mary G | Dual drainage pathway shunt device and method for treating glaucoma |
| US8801766B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-08-12 | Aquesys, Inc. | Devices for deploying intraocular shunts |
| US8974511B2 (en) | 2010-11-15 | 2015-03-10 | Aquesys, Inc. | Methods for treating closed angle glaucoma |
| US20120123316A1 (en) | 2010-11-15 | 2012-05-17 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunts for placement in the intra-tenon's space |
| US8852137B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-10-07 | Aquesys, Inc. | Methods for implanting a soft gel shunt in the suprachoroidal space |
| US8828070B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-09-09 | Aquesys, Inc. | Devices for deploying intraocular shunts |
| US8308701B2 (en) | 2010-11-15 | 2012-11-13 | Aquesys, Inc. | Methods for deploying intraocular shunts |
| WO2008005873A2 (en) * | 2006-06-30 | 2008-01-10 | Aquesys Inc. | Methods, systems and apparatus for relieving pressure in an organ |
| US8852256B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-10-07 | Aquesys, Inc. | Methods for intraocular shunt placement |
| US8663303B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-03-04 | Aquesys, Inc. | Methods for deploying an intraocular shunt from a deployment device and into an eye |
| US9095411B2 (en) | 2010-11-15 | 2015-08-04 | Aquesys, Inc. | Devices for deploying intraocular shunts |
| US10085884B2 (en) | 2006-06-30 | 2018-10-02 | Aquesys, Inc. | Intraocular devices |
| US8758290B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-06-24 | Aquesys, Inc. | Devices and methods for implanting a shunt in the suprachoroidal space |
| US8721702B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-05-13 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt deployment devices |
| CA2668954C (en) | 2006-11-10 | 2020-09-08 | Glaukos Corporation | Uveoscleral shunt and methods for implanting same |
| JP4957258B2 (ja) * | 2007-01-15 | 2012-06-20 | 富士通株式会社 | 歩数計数装置および歩数計数方法 |
| US20080277332A1 (en) * | 2007-05-11 | 2008-11-13 | Becton, Dickinson And Company | Micromachined membrane filter device for a glaucoma implant and method for making the same |
| US20080306429A1 (en) * | 2007-06-07 | 2008-12-11 | Shields Milton B | Uveoscleral drainage device |
| JP5328788B2 (ja) | 2007-07-17 | 2013-10-30 | トランセンド・メディカル・インコーポレイテッド | ヒドロゲルの拡張能力を備えた眼内植込み体 |
| EP2198816A4 (en) * | 2007-09-07 | 2010-11-10 | Yugen Kaisha Conan | DRAINAGE DEVICE FOR OPHTHALMIC SURGERY |
| US20170360609A9 (en) | 2007-09-24 | 2017-12-21 | Ivantis, Inc. | Methods and devices for increasing aqueous humor outflow |
| US8109896B2 (en) | 2008-02-11 | 2012-02-07 | Optonol Ltd. | Devices and methods for opening fluid passageways |
| JP2011513002A (ja) | 2008-03-05 | 2011-04-28 | イバンティス インコーポレイテッド | 緑内障を治療する方法及び器具 |
| EP2334268B1 (en) | 2008-06-25 | 2017-08-02 | Novartis Ag | Ocular implant with shape change capabilities |
| US20100106255A1 (en) * | 2008-10-24 | 2010-04-29 | Dubin Marc G | Self-expanding frontal sinus stent and insertion tool |
| US8353856B2 (en) | 2008-11-05 | 2013-01-15 | Abbott Medical Optics Inc. | Glaucoma drainage shunts and methods of use |
| WO2010088258A2 (en) * | 2009-01-28 | 2010-08-05 | Transcend Medical, Inc. | Ocular implant with stiffness qualities, methods of implantation and system |
| EP2410959B1 (en) * | 2009-03-26 | 2014-06-11 | Abbott Medical Optics Inc. | Glaucoma shunts with flow management and improved surgical performance |
| CA2764862C (en) * | 2009-06-25 | 2017-08-29 | Optonol Ltd. | Fiber matrix for maintaining space in soft tissues |
| AU2010271218B2 (en) | 2009-07-09 | 2017-02-02 | Alcon Inc. | Ocular implants and methods for delivering ocular implants into the eye |
| CN102481171B (zh) | 2009-07-09 | 2015-01-28 | 伊万提斯公司 | 用于输送眼部植入物的单人操作装置 |
| US20110105990A1 (en) * | 2009-11-04 | 2011-05-05 | Silvestrini Thomas A | Zonal drug delivery device and method |
| US8529492B2 (en) | 2009-12-23 | 2013-09-10 | Trascend Medical, Inc. | Drug delivery devices and methods |
| US8585629B2 (en) | 2010-11-15 | 2013-11-19 | Aquesys, Inc. | Systems for deploying intraocular shunts |
| US20160256319A1 (en) | 2010-11-15 | 2016-09-08 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt placement in the suprachoroidal space |
| EP2517619B1 (en) | 2011-04-27 | 2013-05-22 | Istar Medical | Improvements in or relating to glaucoma management and treatment |
| US20120283557A1 (en) | 2011-05-05 | 2012-11-08 | Berlin Michael S | Methods and Apparatuses for the Treatment of Glaucoma using visible and infrared ultrashort laser pulses |
| US8657776B2 (en) | 2011-06-14 | 2014-02-25 | Ivantis, Inc. | Ocular implants for delivery into the eye |
| EP4193907A1 (en) | 2011-09-13 | 2023-06-14 | Glaukos Corporation | Intraocular physiological sensor |
| US8765210B2 (en) | 2011-12-08 | 2014-07-01 | Aquesys, Inc. | Systems and methods for making gelatin shunts |
| US8852136B2 (en) | 2011-12-08 | 2014-10-07 | Aquesys, Inc. | Methods for placing a shunt into the intra-scleral space |
| US9808373B2 (en) | 2013-06-28 | 2017-11-07 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt implantation |
| US10080682B2 (en) | 2011-12-08 | 2018-09-25 | Aquesys, Inc. | Intrascleral shunt placement |
| US9610195B2 (en) | 2013-02-27 | 2017-04-04 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt implantation methods and devices |
| US8663150B2 (en) | 2011-12-19 | 2014-03-04 | Ivantis, Inc. | Delivering ocular implants into the eye |
| US9173775B2 (en) | 2012-03-26 | 2015-11-03 | Glaukos Corporation | System for delivering multiple ocular implants |
| US9358156B2 (en) | 2012-04-18 | 2016-06-07 | Invantis, Inc. | Ocular implants for delivery into an anterior chamber of the eye |
| US10085633B2 (en) | 2012-04-19 | 2018-10-02 | Novartis Ag | Direct visualization system for glaucoma treatment |
| US9241832B2 (en) | 2012-04-24 | 2016-01-26 | Transcend Medical, Inc. | Delivery system for ocular implant |
| EA030047B1 (ru) | 2012-09-17 | 2018-06-29 | Новартис Аг | Система для имплантации в глаз и способ работы системы для имплантации в глаз |
| WO2014078288A1 (en) | 2012-11-14 | 2014-05-22 | Transcend Medical, Inc. | Flow promoting ocular implant |
| WO2014085450A1 (en) | 2012-11-28 | 2014-06-05 | Ivantis, Inc. | Apparatus for delivering ocular implants into an anterior chamber of the eye |
| US9125723B2 (en) | 2013-02-19 | 2015-09-08 | Aquesys, Inc. | Adjustable glaucoma implant |
| US10159600B2 (en) | 2013-02-19 | 2018-12-25 | Aquesys, Inc. | Adjustable intraocular flow regulation |
| US9730638B2 (en) | 2013-03-13 | 2017-08-15 | Glaukos Corporation | Intraocular physiological sensor |
| US9592151B2 (en) | 2013-03-15 | 2017-03-14 | Glaukos Corporation | Systems and methods for delivering an ocular implant to the suprachoroidal space within an eye |
| US10517759B2 (en) | 2013-03-15 | 2019-12-31 | Glaukos Corporation | Glaucoma stent and methods thereof for glaucoma treatment |
| US9987163B2 (en) | 2013-04-16 | 2018-06-05 | Novartis Ag | Device for dispensing intraocular substances |
| RU2648229C1 (ru) | 2013-11-14 | 2018-03-22 | Эквисис, Инк. | Устройство для введения интраокулярного шунта |
| US20150342875A1 (en) | 2014-05-29 | 2015-12-03 | Dose Medical Corporation | Implants with controlled drug delivery features and methods of using same |
| PE20151266A1 (es) * | 2014-07-01 | 2015-09-10 | Velasquez Mario Eduardo Miranda | Dispositivo de drenaje para el control de la presion intraocular en glaucoma |
| WO2016011056A1 (en) | 2014-07-14 | 2016-01-21 | Ivantis, Inc. | Ocular implant delivery system and method |
| WO2016109639A2 (en) | 2014-12-31 | 2016-07-07 | Brown J David | Glaucoma treatment devices and methods |
| FR3034308B1 (fr) * | 2015-03-31 | 2022-01-21 | Philippe Sourdille | Implant ophtalmologique d'interposition |
| CN107835678B (zh) | 2015-06-03 | 2021-03-09 | 阿奎西斯公司 | 外路眼内分流器放置 |
| WO2016210346A1 (en) | 2015-06-24 | 2016-12-29 | Healionics Corporation | Injectable porous device for treatment of dry and wet age-related macular degeneration or diabetic retinopathy |
| WO2017030917A1 (en) | 2015-08-14 | 2017-02-23 | Ivantis, Inc. | Ocular inplant with pressure sensor and delivery system |
| US11925578B2 (en) | 2015-09-02 | 2024-03-12 | Glaukos Corporation | Drug delivery implants with bi-directional delivery capacity |
| EP3355983A4 (en) | 2015-09-30 | 2019-06-26 | Microoptx Inc. | DEVICES AND METHOD FOR TREATING THE DRY EYE |
| US11938058B2 (en) | 2015-12-15 | 2024-03-26 | Alcon Inc. | Ocular implant and delivery system |
| MX2018014763A (es) | 2016-06-02 | 2019-04-29 | Aquesys Inc | Suministro intraocular de farmacos. |
| GB201705177D0 (en) * | 2017-03-31 | 2017-05-17 | Sharma Anant | Device to aid movement of substance from the eye |
| US11116625B2 (en) | 2017-09-28 | 2021-09-14 | Glaukos Corporation | Apparatus and method for controlling placement of intraocular implants |
| US11246753B2 (en) | 2017-11-08 | 2022-02-15 | Aquesys, Inc. | Manually adjustable intraocular flow regulation |
| US11135089B2 (en) | 2018-03-09 | 2021-10-05 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| US10952898B2 (en) | 2018-03-09 | 2021-03-23 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| US11672701B2 (en) * | 2018-10-25 | 2023-06-13 | Amo Groningen B.V. | Bleb control glaucoma shunts |
| WO2020261184A1 (es) | 2019-06-26 | 2020-12-30 | Imvalv S.A. | Sistema de implante de drenaje para glaucoma con sensor de presión y válvula, y unidad de lectura externa |
| AU2022205382A1 (en) | 2021-01-11 | 2023-06-22 | Alcon Inc. | Systems and methods for viscoelastic delivery |
| WO2024044300A1 (en) * | 2022-08-26 | 2024-02-29 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Biological fluid drainage devices and methods |
Family Cites Families (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3915172A (en) * | 1970-05-27 | 1975-10-28 | Ceskoslovenska Akademie Ved | Capillary drain for glaucoma |
| US3828777A (en) * | 1971-11-08 | 1974-08-13 | Alza Corp | Microporous ocular device |
| US4060081A (en) * | 1975-07-15 | 1977-11-29 | Massachusetts Institute Of Technology | Multilayer membrane useful as synthetic skin |
| US4186184A (en) * | 1977-12-27 | 1980-01-29 | Alza Corporation | Selective administration of drug with ocular therapeutic system |
| US4457757A (en) * | 1981-07-20 | 1984-07-03 | Molteno Anthony C B | Device for draining aqueous humour |
| US4501263A (en) * | 1982-03-31 | 1985-02-26 | Harbuck Stanley C | Method for reducing hypertension of a liver |
| US4554918A (en) * | 1982-07-28 | 1985-11-26 | White Thomas C | Ocular pressure relief device |
| US4521210A (en) * | 1982-12-27 | 1985-06-04 | Wong Vernon G | Eye implant for relieving glaucoma, and device and method for use therewith |
| US4787885A (en) * | 1984-04-06 | 1988-11-29 | Binder Perry S | Hydrogel seton |
| US4729761A (en) * | 1985-11-27 | 1988-03-08 | White Thomas C | Tissue-implantable, fluid-dissipating device |
| NZ215409A (en) * | 1986-03-07 | 1989-02-24 | Anthony Christopher Be Molteno | Implant for drainage of aqueous humour in glaucoma |
| US4826478A (en) * | 1986-06-23 | 1989-05-02 | Stanley Schocket | Anterior chamber tube shunt to an encircling band, and related surgical procedure |
| US4722724A (en) * | 1986-06-23 | 1988-02-02 | Stanley Schocket | Anterior chamber tube shunt to an encircling band, and related surgical procedure |
| US4886488A (en) * | 1987-08-06 | 1989-12-12 | White Thomas C | Glaucoma drainage the lacrimal system and method |
| US4853375A (en) * | 1987-09-16 | 1989-08-01 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | Method of lowering intraocular (eye) pressure |
| US4936825A (en) * | 1988-04-11 | 1990-06-26 | Ungerleider Bruce A | Method for reducing intraocular pressure caused by glaucoma |
| US5360611A (en) * | 1988-10-03 | 1994-11-01 | Alcon Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions and methods of treatment of the cornea following ultraviolet laser irradiation |
| US5085629A (en) * | 1988-10-06 | 1992-02-04 | Medical Engineering Corporation | Biodegradable stent |
| US4946436A (en) * | 1989-11-17 | 1990-08-07 | Smith Stewart G | Pressure-relieving device and process for implanting |
| US4968296A (en) * | 1989-12-20 | 1990-11-06 | Robert Ritch | Transscleral drainage implant device for the treatment of glaucoma |
| US5073163A (en) * | 1990-01-29 | 1991-12-17 | Lippman Myron E | Apparatus for treating glaucoma |
| US5041081A (en) * | 1990-05-18 | 1991-08-20 | Odrich Ronald B | Ocular implant for controlling glaucoma |
| US5127901A (en) * | 1990-05-18 | 1992-07-07 | Odrich Ronald B | Implant with subconjunctival arch |
| US5178604A (en) * | 1990-05-31 | 1993-01-12 | Iovision, Inc. | Glaucoma implant |
| US5397300A (en) * | 1990-05-31 | 1995-03-14 | Iovision, Inc. | Glaucoma implant |
| WO1992000112A1 (en) * | 1990-06-25 | 1992-01-09 | Ungerleider Bruce A | Apparatus for reducing intraocular pressure |
| US5171213A (en) * | 1991-08-14 | 1992-12-15 | Price Jr Francis W | Technique for fistulization of the eye and an eye filtration prosthesis useful therefor |
| WO1993012735A1 (en) * | 1992-01-02 | 1993-07-08 | Chiron Intraoptics, Inc. | Corneal ring inlay and methods of use |
| AU3469893A (en) * | 1992-01-15 | 1993-08-03 | Allergan, Inc. | Hydrogel compositions and structures made from same |
| US5370607A (en) * | 1992-10-28 | 1994-12-06 | Annuit Coeptis, Inc. | Glaucoma implant device and method for implanting same |
| US5338291A (en) * | 1993-02-03 | 1994-08-16 | Pudenz-Schulte Medical Research Corporation | Glaucoma shunt and method for draining aqueous humor |
| US5395356A (en) * | 1993-06-04 | 1995-03-07 | Summit Technology, Inc. | Correction of presbyopia by photorefractive keratectomy |
| US5520631A (en) * | 1994-07-22 | 1996-05-28 | Wound Healing Of Oklahoma | Method and apparatus for lowering the intraocular pressure of an eye |
-
1995
- 1995-12-11 US US08/570,400 patent/US5704907A/en not_active Expired - Lifetime
-
1996
- 1996-05-24 AT AT96920501T patent/ATE290838T1/de not_active IP Right Cessation
- 1996-05-24 ES ES96920501T patent/ES2239331T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-05-24 DE DE69634491T patent/DE69634491T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1996-05-24 WO PCT/US1996/007724 patent/WO1997021406A1/en active IP Right Grant
- 1996-05-24 JP JP52200997A patent/JP4082729B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1996-05-24 CA CA002240146A patent/CA2240146C/en not_active Expired - Fee Related
- 1996-05-24 EP EP96920501A patent/EP0866680B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-05-24 KR KR10-1998-0704394A patent/KR100478355B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1996-05-24 AU AU58782/96A patent/AU730161B2/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ATE290838T1 (de) | 2005-04-15 |
| CA2240146A1 (en) | 1997-06-19 |
| WO1997021406A1 (en) | 1997-06-19 |
| JP2001517097A (ja) | 2001-10-02 |
| JP4082729B2 (ja) | 2008-04-30 |
| CA2240146C (en) | 2010-03-09 |
| US5704907A (en) | 1998-01-06 |
| EP0866680B1 (en) | 2005-03-16 |
| AU730161B2 (en) | 2001-03-01 |
| KR19990072086A (ko) | 1999-09-27 |
| DE69634491D1 (de) | 2005-04-21 |
| KR100478355B1 (ko) | 2005-06-16 |
| EP0866680A1 (en) | 1998-09-30 |
| AU5878296A (en) | 1997-07-03 |
| DE69634491T2 (de) | 2006-04-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2239331T3 (es) | Aparato que permite reducir la presion intraocular de un ojo. | |
| US6102045A (en) | Method and apparatus for lowering the intraocular pressure of an eye | |
| US5520631A (en) | Method and apparatus for lowering the intraocular pressure of an eye | |
| US20180104103A1 (en) | Internal Shunt And Method For Treating Glaucoma | |
| AU2001245698B2 (en) | Device for glaucoma treatment and methods thereof | |
| AU2009202842B2 (en) | Apparatus and method for treating ocular disorders | |
| JP4464308B2 (ja) | 緑内障を治療するためのシャント装置および方法 | |
| JP2002521145A (ja) | 緑内障治療用の縫合を使用しない移植可能な器具および方法 | |
| AU2012201744B8 (en) | Apparatus and method for treating ocular disorders |