ES2344446T3 - Cirugia de filtracion no perforante. - Google Patents

Abstract

Aparato para cirugía de filtración no penetrante que comprende: una fuente de láser (52) que genera un haz de láser (54); un explorador (56) con una entrada a dicho haz de láser y una salida de un haz de láser espacialmente explorado; circuitería de mando (74, 108) que maneja dicho escáner para eliminar el tejido en un modelo deseado incluyendo una zona de percolación de un tamaño y forma adecuados para filtración no penetrante en el ojo (40); un microscopio (58) para ver dicha eliminación del tejido; y un combinador de haces (70) que combina una línea de visión de dicho microscopio (58) con dicho haz espacialmente explorado, caracterizado por el hecho de que: dicho modelo (220, 222) es un único modelo del área contigua y dicho combinador de haces (70) que incluye una primera entrada para recibir dicha línea de visión del microscopio a partir del microscopio e incluyendo una segunda entrada que recibe dicho haz explorado después de que se haya explorado por dicho explorador (56).

Description

Cirugía de filtración no perforante.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de tratamiento del glaucoma usando la ablación por láser.

Antecedentes de la invención

El glaucoma es una neuropatía óptica asociada a una presión intraocular aumentada. El mecanismo de la enfermedad no es completamente entendido. No obstante, la terapia más eficaz parece que es reducir la presión intraocular, por ejemplo usando medicación o implantes. De esta manera serán evitados o reducidos otros daños al nervio óptico.

Un procedimiento que ha sido sugerido es la trabeculectomía no penetrante, en la que es retirada una parte de la esclerótica que cubre el Canal de Schlemm, permitiendo que el humor acuoso abandone el ojo. Es deseable eliminar sólo parte del espesor de la esclerótica, previniendo la penetración en el ojo. No obstante, es difícil llevar a cabo este procedimiento con un cuchillo.

La patente US 5,370,641 A O'Donnell describe el uso de un Excímero o un láser de erbio para extirpar la esclerótica que cubre el Canal de Schlemm y la malla trabecular. El tamaño del punto de focalización del láser y el área de tratamiento no son descritos. Esta patente declara que cuando es eliminada una cantidad suficiente del lecho corneoscleral, el humor acuoso viene a través del restante Canal de Schlemm ultrafino y malla trabecular y la energía del láser se absorbe por el humor que fluye hacia fuera, creando un autoreglaje y un punto.

No obstante, aunque han pasado muchos años desde que esta patente fue expedida, el método enseñado en la misma no ha encontrado uso extenso, a pesar de una gran necesidad en la técnica de tratamiento del glaucoma, una enfermedad para la que no hay ningún tratamiento completamente satisfactorio.

Resumen de la invención

La presente invención es un aparato para cirugía óptica de filtración no penetrante tal y como se define por la reivindicación anexa 1. La forma de la segunda parte de esta reivindicación se basa en la técnica anterior de US-A-5549598, a O'Donnel. Formas de realización preferidas son definidas por las reivindicaciones dependientes 2-20.

Breve descripción de las figuras

Formas de realización ilustrativas no limitativas de la invención se describirán a continuación, con referencia a las siguientes figuras, en las que los mismos elementos se marcan con los mismos números de referencia en figuras diferentes:

La fig. 1 es una ilustración esquemática de un ilustrativo sistema de ablación oftalmológico, durante un procedimiento de la filtración no penetrante conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 2 es una ilustración esquemática de un explorador ilustrativo adecuado para el sistema de la figura 1;

La fig. 3 es una ilustración esquemática de un micro manipulador ilustrativo para el sistema de la figura 1, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 4 es un organigrama de un método de filtración no penetrante, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 5 es una vista en perspectiva de un ojo que muestra una área de ablación expuesta, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

Las figuras 6A y 6B ilustran una filtración completada y sistema de depósito, desde un lado y una vista desde arriba, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 7 ilustra una estructura ilustrativa de protección, conforme a una forma de realización de la invención; y

Las figuras 8A y 8B ilustran dos protectores de ojos ejemplares alternativos conforme a algunas formas de realización de la invención.

Descripción detallada de algunas formas de realización

La fig. 1 es una ilustración esquemática de un sistema de ablación 50 ilustrativo oftalmológico, durante un procedimiento de filtración no penetrante conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención.

Refiriéndose primero a un ojo 40, un sistema 50 que usa un procedimiento de filtración ejemplar comprende partes de ablación de un área 31 de una esclerótica 41 y/o una córnea 42 en un área 30. Alguna ablación se refiere a aquellas áreas que cubren un Canal del Schlemm 34 y/o malla trabecular 32. El tamaño del área 30 se exagera en la fig. 1, como en muchos procedimientos, el área 30 es significativamente más pequeño que el área 31 y puede comprender sustancialmente sólo el área límite entre la córnea 42 y esclerótica 41 que cubre el Canal de Schlemm. En algunos procedimientos, no obstante, una parte mayor grande de la córnea puede ser objeto de ablación. Una descripción más detallada de un procedimiento de filtración ejemplar es provisto abajo.

El sistema 50 comprende una fuente láser 52 que genera un haz de láser de ablación 54. En una forma de realización de la invención, se usa un láser CO_{2}, dado que la radiación de un láser CO_{2} es bien absorbida por agua. Las ventajas potenciales adicionales del láser CO_{2} son sus capacidades para prevenir hemorragias, el bajo coste, el tamaño pequeño y gran salida de potencia. No obstante, otros láseres que se absorben por agua y/o el humor acuoso, tales como láseres ultravioleta, pueden también ser usados. Además, otros láseres, incluso aquellos que no se absorben por agua puede ser utilizados, no obstante, esto puede reducir la seguridad general del procedimiento.

El tipo de interacción del láser (u otra luz) con el ojo es normalmente la de ablación. No obstante, pueden ser utilizadas también otras interacciones de eliminación de tejido, por ejemplo, vaporización y coagulación (y luego opcionalmente eliminación del tejido extirpado).

Opcionalmente, la fuente 52 también genera un haz de láser de puntería (no mostrado), con una baja potencia y/o que es visible. El haz de puntería es opcionalmente coaxial con el haz de ablación 54. Este haz de puntería se puede formar por un láser separado alineado con el haz 54.

El haz de láser 54 tiene un tamaño de punto más pequeño que el tamaño del área 30 que es objeto de ablación en realidad. El haz 54 es explorado sobre el área 30 usando un explorador 56, por ejemplo, un explorador mecánico electro-óptico o acústico-óptico. Un escáner ejemplar es descrito con más detalle a continuación.

El procedimiento se vigila a través de un microscopio oftálmico 58 u otro instrumento óptico adecuado. En una forma de realización de la invención, un área de vistas 30 del espectador humano 62 a través de un ocular 60 del microscopio 58. De forma alternativa o adicional, el procedimiento es representado usando un reproductor de imágenes 64, tal como una cámara CCD.

El haz 54 (y/o opcionalmente el haz de puntería opcional) es ópticamente combinado con la línea de visión del microscopio 58 y/o del reproductor de imágenes 64, usando un combinador de haces 70. Opcionalmente, el combinador 70 comprende un micromanipulador, permitiendo que la ubicación relativa de haces 54 y la línea de visión del microscopio 58 sean modificadas. Diferentes tipos de micromanipuladores pueden ser utilizados, con uno particular que se describe a continuación. En una forma de realización ejemplar un joy stick 72 es provisto sobre el combinador de haces 70 para controlar las líneas relativas de vista.

A diferencia de los combinadores de haces estándar para uso oftálmico, está previsto que el combinador 70 reciba un haz de exploración, en lugar de una fuente de puntos. Así, las ópticas del combinador 70 son opcionalmente diseñadas para apuntar correctamente el haz sobre una gama significativa de posiciones del haz, tal como \pm2, \pm4 o \pm5 mm descentrado del eje de entrada del micro-manipulador.

La imagen (o secuencia de imágenes) adquirida por el reproductor de imágenes 64 se puede utilizar en varias maneras. En una forma de realización de la invención, la imagen adquirida puede ser visualizada, por ejemplo usando un monitor 66. De forma alternativa o adicional, la imagen adquirida es registrada. De forma alternativa o adicional, la imagen adquirida es analizada usando un procesador de imágenes 68. En algunas formas de realización, la imagen y/o parámetros de mando se transmiten a una ubicación remota, tal como usando Internet u otra red de comunicación.

En algunas formas de realización de la invención, el análisis de imagen se utiliza para detectar la filtración del humor acuoso. Alternativa o adicionalmente, el procesamiento de imagen confirma que el haz de ablación 54 (o el haz de puntería) están dentro de un área de seguridad designada. De forma alternativa o adicional, el procesamiento de la imagen detecta la profundidad de ablación, por ejemplo usando imágenes estereoscópicas, por análisis de sombra y/o en virtud del tejido fino que es más transparente. El espesor del tejido puede ser luego determinado, por ejemplo, por iluminación de una luz fuerte en el ojo y por medición de la cantidad relativa o absoluta de luz que sale a través del tejido objeto de ablación. Opcionalmente, colorante es proporcionado en el ojo, por ejemplo usando ionoforesis y el grado de percolación se determina observando la intensidad del color del humor acuoso en percolación.

La percolación detectada se puede utilizar para proporcionar retroalimentación al médico tratante, por ejemplo usando un monitor 66 o por medio de una alarma sonora (no mostrada). De forma alternativa o adicional, el láser 52 puede ser cortado o el haz 54 bloqueado, por ejemplo en el explorador 56 o combinador 70. De forma alternativa o adicional, los resultados del procesamiento de la imagen se pueden utilizar para completar un bucle de mando, tal como controlando los parámetros de exploración del explorador 56.

En algunos casos, el haz del láser puede inesperadamente penetrar en el globo ocular. Opcionalmente, dicha penetración es detectada a partir de una velocidad de flujo del humor acuoso del ojo (que es un nivel más alto al proporcionado por filtración. Opcionalmente, el procedimiento puede ser completado como un procedimiento de filtración penetrante. De forma alternativa o adicional, una penetración se planifica en al menos una parte del ojo. Opcionalmente, el escáner se controla para congelar y/o cicatrizar el tejido en o cerca del área de penetración.

En una forma de realización de la invención, un controlador 74 es provisto para recibir los resultados del procesamiento de la imagen y aplicar el mando adecuado a la fuente del láser 52, explorador 56, combinador 70. De forma alternativa o adicional, el controlador 74 se usa para el procesamiento y visualización de datos y/o para recibir entrada del médico tratante, tal como parámetros de procedimiento. Un dispositivo de entrada adecuado 76 puede ser proporcionado.

La fig. 2 es una ilustración esquemática de un escáner ilustrativo 56 adecuado para el sistema 50. Un haz 54 de la fuente láser 52 se escanea en un primer eje por un espejo 100, potenciado por un motor 102. Un segundo espejo 104, potenciado por un segundo motor 106 explora el haz en otro eje opcionalmente ortogonal. Los dos espejos se pueden controlar por un controlador de exploración 108. La exploración es opcionalmente continua sobre un área de escaneado definida. En algunas formas de realización, un mismo explorador se puede utilizar para explorar áreas de diferentes formas y dimensiones. Un atenuador del haz 110 es opcionalmente proporcionado para atenuar selectivamente el haz 54, para determinados lugares explorados en el área 30 e 31 (Fig. 1). El atenuador 110 puede ser un atenuador de célula o puede ser un modulador espacial. Debe ser notado que muchos diseños diferentes del explorador pueden utilizarse para generar un haz explorado, por ejemplo exploradores que usan prismas rotantes y exploradores acústico-ópticos.

Ventajas potenciales adicionales de un explorador que se pueden realizar en algunas formas de realización de la invención, incluyen:

(a)

limitar el el daño del láser y/o calor de áreas cercanas;

(b)

suministrar el control de profundidad de la ablación en diferentes partes del ojo;

(c)

suministrar el control del nivel de percolación en diferentes partes del ojo;

(d)

cuando se desea ablación uniforme, permitir la selección de profundidad uniforme o espesor de tejido uniforme; y/o

(e)

variando la velocidad de la exploración, la intensidad, la frecuencia del pulso y/u otros parámetros basados en el tipo de tejido. El controlador 74 se puede utilizar para controlar simultáneamente el láser 52 y el explorador 56 para conseguir diferentes efectos de láser deseados.

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La fig. 3 es una ilustración esquemática de un combinador/micromanipulador ejemplar 70 para el sistema 50, conforme a una forma de realización de la invención. Como se señaló anteriormente, en algunas formas de realización de la invención el haz de la entrada es explorado, en lugar de limitarse a una sola ubicación espacial. Así, el combinador 70 es opcionalmente diseñado para combinar adecuadamente el haz con la línea de mira del microscopio 58 sobre una gama prevista de posiciones de fuera del eje del haz de exploración.

Como se muestra en la fig. 3, un haz 54 entra en un combinador 70 y es procesado ópticamente por un sistema óptico 120, controlando el sistema la focalización del haz 54, de modo que será focalizado en las áreas 30 y 31, según sea necesario. En una forma de realización de la invención, el sistema óptico 120 es configurado y/o controlado de modo que el haz 54 tenga el mismo plano focal que el microscopio 58. Como se describirá a continuación, esto se puede conseguir manual o automáticamente.

El camino óptico del microscopio 58 se puede delimitar por un anillo de cierre 124.

El haz 54 se combina con el camino óptico del microscopio 58, usando un elemento de combinación de haces 122, por ejemplo un espejo que es transparente o semitransparente a la luz visible y reflectante para infrarrojo (o la longitud de onda del láser). En una forma de realización ejemplar de la invención un joy stick 72 u otro medio de entrada es provisto para el combinador de haz rotante 122, de modo que la colocación relativa del haz de láser 54 y el campo de la vista del microscopio 58 puedan ser controlados. De forma alternativa, el área de exploración es definida y/o movida usando el explorador 56, que puede requerir un combinador de haces del ángulo más grande y/o mas amplio por ser proporcionado De forma alternativa o adicional, el explorador 56 es provisto como una única unidad integral con el combinador 70.

La fig. 4 es un organigrama 200 de un método de filtración no penetrante, conforme a una forma de realización ejemplar de la invención. Primero, en 202, un flap 26 (Fig. 1) se forma en la conjuntiva del ojo. En 204, un flap se forma en la esclerótica 41 y la córnea 42. Los flaps de este tipo pueden ser formados usando cualquier método conocido en la técnica, incluyendo el uso de un escalpelo, un láser y/o una herramienta de corte especializada.

La fig. 5 es una vista en perspectiva del ojo 40 que muestra un área de ablación expuesta 30 y 31, conforme a una forma de realización ejemplar de la invención. En una forma de realización de la invención, los flaps se abren de modo que se desenrollan en direcciones diferentes. Así, cuando los flaps están cerrados, la punta de un flap está bajo la base de los otros flaps. Esto puede proporcionar un cierre más fuerte. En la forma de realización mostrada, los dos flaps se abren en direcciones opuestas, no obstante, otras relaciones angulares pueden ser proporcionadas, por ejemplo, una relación ortogonal. De forma alternativa o adicional, la punta del flap escleral 27 está sobre la esclerótica 41, por ejemplo, de modo que será menos posible que cualquier hinchamiento o inflamación pueda afectar la lente. De forma alternativa, la punta del flap 27 está sobre la córnea 42 o de forma alternativa, sobre el límite entre la esclerótica y la córnea.

En 205, las herramientas por ser usadas se calibran para el área de ablación. En algunas formas de realización, las herramientas se calibran antes del inicio del procedimiento y/o periódicamente se recalibran durante el procedimiento. Calibraciones ejemplares incluyen: intensidad de barra, alineación de escáner/combinador y/o plano focal de láser. Una calibración del plano focal del láser se puede realizar conjuntamente con ajuste del plano focal del microscopio. De forma alternativa o adicional, un combinador de distancia focal flexible se usa, el cual incluye lente y/o otros elementos ópticos para variar la distancia focal.

El área del objetivo puede ser mostrado, por ejemplo como un marcador en el espejo 122 (Fig. 3). De forma alternativa o adicional, un monitor del ordenador puede ser proporcionado mostrando una imagen del ojo y una posición estimada o representada del rayo láser. En algunas formas de realización, un monitor generado de ordenador que muestra, por ejemplo, parámetros de escaneado, se combina con el microscopio 58, así el espectador 62 puede ver el monitor por medio del microscopio.

Dependiendo de la implementación particular, el microscopio 58 y/o combinador 70 (que puede ser una unidad integral con microscopio 58), puede o puede no estar en contacto con el ojo 40 y/o las áreas extirpadas 30 y 31.

Como se describirá a continuación en una forma de realización ejemplar de la invención, tanto una zona de percolación 220 (Fig. 6 abajo) para permitir la percolación del humor acuoso y una zona de depósito 222 (Fig. 6 abajo) para almacenar el humor ascendente hasta que es absorbido, pueden ser formadas. Estas se pueden formar con un mismo ajuste de exploración, como parte de una misma exploración, o separadamente. En otras formas de realización, sólo una zona de la filtración es formada. Típicamente, estas zonas son cubiertas por un flap de tejido cuando el procedimiento es completado.

En 206, una zona de percolación 220 es objeto de ablación en el área 30 que cubre el Canal de Schlemm 34 y malla trabecular 32. Si el humor acuoso no percola (208) la fase de la ablación se repite. En una forma de realización de la invención, una vez se detecta una percolación o un nivel de percolación mínimo es detectado (pudiendo ser detectados ambos manual o automáticamente), la ablación se detiene. En otra forma de realización de la invención, la ablación se detiene o ralentiza en puntos donde la percolación es detectada, pero es continua en otras partes del área 30 y/o área 31. Una zona de percolación mínima puede ser definida, la cual es más pequeña que el área real objeto de ablación del área 30. Así, la ablación es circuito cerrado, es decir, reiterativo, o también se puede practicar el circuito de ablación abierto, al menos para el depósito, por ejemplo basado en ajustes de haz de láser predefinido.

Típicamente, el tejido en el área 30 tiene un espesor variable, por más ablación en áreas donde hay menos percolación, un área de filtro uniformemente fino puede ser definida. De forma alternativa, puede ser conseguida una distribución de percolación uniforme (u otro perfil). También, la ablación adaptada a la percolación permite una emparejadura de los parámetros de la exploración a la sensibilidad del láser del tejido. Uno o más de los siguientes parámetros de la exploración pueden variar sobre el área de la ablación, para controlar la ablación:

(a) Tamaño del punto. Un tamaño mayor del punto proporciona una resolución inferior y menos energía por área de unidad. En algunas formas de realización, se usan puntos no circulares, como por ejemplo, elípticos, triangulares, hexagonales y rectangulares. De forma alternativa o adicional, puede ser proporcionado un modelo de punto. Tal modelo puede ser continuo, como por ejemplo gaussiano o uniforme, o separado, como por ejemplo, tablero de ajedrez. Los tamaños ejemplares de los puntos circulares son entre 0,1 mm y 1 mm, como por ejemplo 0,8 mm.

(b) Tiempo de reposo. Variando la velocidad de exploración, se puede depositar más energía en lugares que aún no están percolando y menos energía en lugares donde no se desea una ablación adicional. Un tiempo de reposo ejemplar está entre 100 \mus y 1000 ms, por ejemplo 400 \mus.

(c) Intensidad del haz. Esto puede ser controlado, como por ejemplo, mediante la modulación de la fuente láser o usando un atenuador 110, u otro atenuador (uniforme o modulando espacialmente) en otro lugar a lo largo de la vía óptica. Los atenuadores pueden atenuar selectivamente sólo el haz de ablación (y no el haz opcional de puntería) como por ejemplo teniendo propiedades selectivas de frecuencia o teniendo una ubicación física adecuada. En algunos casos, el haz puede ser desactivado para parte de la exploración. Una intensidad ejemplar del haz de la fuente ilustrativa está entre 5Wy 15W. La intensidad real que debería ser entregada al ojo puede depender de diferentes parámetros, como por ejemplo, el tiempo de reposo (y tamaño del punto), la edad del tejido del ojo, y el tipo de efecto deseado, p. ej., ablación o coagulación.

(d) Ubicación del haz y modelo de exploración. En algunas formas de realización, el haz explora el área entera, a pesar de los efectos del haz. De forma alternativa, el haz puede saltarse la ubicación determinada y/o cambiar las definiciones del área de exploración, rápidamente, para encontrar las zonas de percolación y/o ablaciones requeridas.

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(e) Camino de exploración. En algunas formas de realización, el camino de la exploración se selecciona de modo que habrá tiempo suficiente para detectar la filtración en una ubicación, entre ablaciones repetidas de la ubicación. De forma alternativa o adicional, el camino de la exploración puede ser cambiado en respuesta a la iniciación de filtración en algunos lugares de la zona. Opcionalmente, el camino de exploración se superpone a sí mismo, por ejemplo un 10%. Un camino de exploración ejemplar es por filas. Opcionalmente, la exploración es intercalada, con una separación superior entre filas. La dirección de la fila puede invertir en si misma cada fila.

(f) Forma de exploración. Diferentes formas de exploración se pueden utilizar, para conseguir percolación con formas diferentes y/o formas de depósito.

(g) Los parámetros de pulso del láser, tal como la longitud del pulso, la envolvente del pulso y nivel de repetición de pulso. En algunas formas de realización, se usa un láser pulsado. El láser puede generar un haz pulsado o un haz continuo pulsado puede ser además ser modulado temporalmente. En una forma de realización ilustrativa, un láser CW se usa y modula para tener pulsos entre 1 \mus y 1 ms y una repetición entre 1 Hz y 1 kHz. De forma alternativa, es provisto un haz continuo en el ojo.

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En 210, el depósito 222 (Fig. 6) es opcionalmente creado. En vez de usar percolación para detectar la profundidad del depósito, puede ser estimado basado en la deposición de la energía del láser o puede ser determinado usando un procesador de imagen 68. En algunas formas de realización, el depósito 222 se crea mientras o antes de crear la zona de filtración 220.

Las figuras 6A y 6B ilustran un sistema de filtración completado (220) y de depósito (222), con vista de lado y desde arriba, conforme a una forma de realización ejemplar de la invención.

La fig. 6A muestra la situación después de que los flaps 26 y 27 están cerrados. La fig. 6B es una vista desde arriba, con los flaps mostrados como un punteado.

Como se muestra, el depósito 222 y zona de filtración 220 tienen geometrías diferentes, que pueden incluir formas, tamaños y/o profundidades diferentes. En una forma de realización ejemplar, la zona de filtración 220 es 3x3 mm y el depósito 222 es 5x3 mm. Los tamaños alternativos ejemplares para zona de percolación 220 son entre 2 y 5 mm por entre 2 y 5 mm. Los tamaños alternativos ejemplares para el depósito 222 son entre 3 y 5 mm entre 3 y 5 mm. Los tamaños reales de las zonas pueden ser fijados. De forma alternativa, uno o ambos tamaños decididos de antemano basados en características del paciente, como por ejemplo, tamaño de ojo, edad y presión intraocular. De forma alternativa o adicional, los tamaños reales se pueden decidir durante el procedimiento, por ejemplo, basados en el nivel de percolación. De forma alternativa o adicional, los tamaños de la zona de filtración 220 y/o depósito 222 pueden ser ajustados (hacia arriba o abajo) en un procedimiento posterior.

No obstante, pueden ser provistas formas no rectangulares, por ejemplo, redonda, elíptica o poligonal con, por ejemplo, entre 3 y 10 facetas. En particular, pueden ser proporcionadas tanto formas convexas como cóncavas, por ejemplo, para proporcionar diferentes proporciones de área de perímetro para depósito 222 y/o zona de percolación 220. De forma alternativa o adicional, al menos parte de una de las zonas pueden ser proporcionadas como una pluralidad de zonas alargadas.

De forma alternativa a la zona de percolación y depósito contigua, las dos se pueden separar por uno o más canales, como por ejemplo un canal ablacionado en la esclerótica.

En algunos casos, la ablación puede causar la carbonizado en los ojos o el depósito de los restos. Opcionalmente, el carbonizado de este tipo se limpia usando fluido o una toallita.

Opcionalmente, antes de cerrar los flaps, un separador es insertado para mantener el depósito 222 y/o la zona de percolación 220 abierta (212), al menos hasta que el separador es absorbido, puesto que algunos separadores se forman por un material bioabsorbible. Separadores ejemplares son:

(a)

AquaFlow de Staar Inc., formado por colágeno;

(b)

SK-Gel de Corneal Co., ácido hialurónico formado o reticulado;

(c)

Implantes de hidrogel de diferentes diseños; y/o

(d)

Implantes esclerales formados por lo que queda o pedazos cosechados de tejido ocular.

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De forma alternativa o adicional a un separador, un material anti-metabólico se puede proporcionar en el área ablacionada, para retardar el crecimiento hacia dentro del tejido. Materiales ejemplares incluyen: mitomicina, típicamente aplicado por contacto como una esponja húmeda durante 2-3 minutos y 5-Fluoro-Uracil (5FU), típicamente aplicado como una serie de inyección de subconjuntival después del procedimiento.

En 214, los flaps se cierran y se sellan, por ejemplo usando un láser, adhesivo o por costura.

La fig.7 ilustra un marco de protección 300 ejemplar, conforme a una forma de realización de la invención. El marco 300 es opcionalmente fijado al microscopio 58 e impide que la luz del láser alcance el exterior de las áreas de ablación 30 y 31 y/o una zona de seguridad definida a su alrededor. De forma alternativa o adicional, el marco 300 se puede fijar al paciente. Como se muestra, el marco 300 comprende una extensión de fijación 302 para fijar el marco y un bastidor 304 definido, en esta forma de realización, por cuatro barras. Estas barras pueden ser más amplias de lo que se muestra y/o pueden tener por ejemplo una cortina desechable fijada (al marco). Las distancias focales del procedimiento requeridas son opcionalmente fijadas usando una estructura 300. Un tornillo de ajuste de la distancia 306 puede opcionalmente ser proporcionado. De forma alternativa o adicional, pueden ser proporcionados tornillos 308 que definen la geometría del marco, para controlar la forma y/o tamaño de la estructura y, así, la zona ablacionable. En algunas formas de realización, el marco 300 no es rectangular, estando por ejemplo formado de un hilo maleable. De forma alternativa o adicional, el marco 300 puede ser semitransparente, pero no para excluir el haz 54. En un ejemplo, el marco 700 comprende un soporte, por ejemplo un clip, para una placa transparente define el área de acción del láser.

Las figuras 8A y 8B ilustran dos ejemplares alternativos de protectores oculares conforme a algunas formas de realización de la invención.

La fig. 8A muestra un protector tipo de apertura 400, que comprende un cuerpo 402 que bloquea la luz del láser y una apertura 404 que pasa la luz láser. En una forma de realización de la invención, el cuerpo 402 es flexible y adhesivo, por ejemplo, es una hoja de caucho de silicona. Opcionalmente, el cuerpo 402, cuando se fija a los ojos 40, mantiene los flaps 26 y 27 abiertos. De forma alternativa a ser flexible, el cuerpo 402 puede ser rígido o plásticamente deformable. De forma alternativa al adhesivo, otros métodos de fijación, tal como sutura, vacío y/o auto adhesión en la superficie del ojo basados en propiedades mecánicas de la superficie del ojo y/o cuerpo 402, se pueden utilizar en cambio. El protector 400 puede ser desechable o esterilizable. Opcionalmente, la apertura 404 (o ventana 410, más abajo) define la forma de las áreas de ablación y/o forma de los flaps, como por ejemplo, si los flaps son cortados usando un láser.

La fig. 8B muestra un protector tipo de ventana 410 con un cuerpo 412 que puede ser el mismo que el cuerpo 402. No obstante, en vez de una apertura 404, una ventana 414 se puede proporcionar para la transmisión selectiva de la luz del láser. Como se muestra, la ventana 414 puede sobresalir, como por ejemplo, hacia el microscopio, opcionalmente para proporcionar contacto con el camino óptico y/o hacia el ojo, como por ejemplo ajustándose en las áreas 30 y 31. De forma alternativa, una ventana plana puede ser proporcionada. En una forma de realización ejemplar de la invención, la ventana 414 se forma de un material sensible al láser, que se vuelve opaco después de que una cantidad determinada de energía se deposita en éste, previniendo el daño involuntario al ojo.

De forma alternativa, el protector 410 se puede fijar al microscopio, como por ejemplo usando adhesivo o siendo formado como una diapositiva que se puede acoplar al microscopio. De forma alternativa a una diapositiva, persianas movibles se proveen para limitar las posiciones posibles del haz del láser en el ojo.

Será apreciado por un experto en la técnica que la presente invención no está limitada por lo que se ha descrito hasta ahora. Más bien, el alcance de la presente invención está limitado sólo por las siguientes reivindicaciones.

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Documentos citados en la descripción

Esta lista de referencias citadas por el solicitante fue recopilada exclusivamente para la información del lector y no forma parte del documento de la patente europea. La misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u omisiones.

Patentes citadas en la descripción

\bullet US 5370641 A, O'Donnell [0004]

\bullet US 5549598 A, O'Donnel [0006]

Claims (20)

1. Aparato para cirugía de filtración no penetrante que comprende:

una fuente de láser (52) que genera un haz de láser (54);

un explorador (56) con una entrada a dicho haz de láser y una salida de un haz de láser espacialmente explorado;

circuitería de mando (74, 108) que maneja dicho escáner para eliminar el tejido en un modelo deseado incluyendo una zona de percolación de un tamaño y forma adecuados para filtración no penetrante en el ojo (40);

un microscopio (58) para ver dicha eliminación del tejido; y

un combinador de haces (70) que combina una línea de visión de dicho microscopio (58) con dicho haz espacialmente explorado,

caracterizado por el hecho de que:

dicho modelo (220, 222) es un único modelo del área contigua y

dicho combinador de haces (70) que incluye una primera entrada para recibir dicha línea de visión del microscopio a partir del microscopio e incluyendo una segunda entrada que recibe dicho haz explorado después de que se haya explorado por dicho explorador (56).

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2. Aparato según la reivindicación 1, donde dicho modelo (220, 222) incluye un área entre 2 y 5 mm de entre 2 y 5 mm, que será irradiado por dicho rayo láser (54) en una única exploración bajo el mando del circuito del mando (74, 108).

3. Aparato según la reivindicación 1 o reivindicación 2, que comprende:

una cámara (64) que adquiere una imagen de dicha eliminación de tejido; y

un procesador de imagen (68, 108) que procesa dicha imagen.

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4. Aparato según la reivindicación 3, donde dicho circuito (74, 108) usa dicho procesamiento por dicho procesador de imagen (68, 108) para generar una indicación del estado de eliminación del tejido.

5. Aparato según la reivindicación 4, donde dicho circuito (74, 108) usa dicha indicación para cerrar un bucle de control de dicha eliminación del tejido.

6. Aparato según la reivindicación 4 o reivindicación 5, donde dicha indicación de estado de eliminación de tejido comprende una indicación del espesor del tejido restante en la región de eliminación de tejido.

7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 4-6, donde dicha indicación de estado de eliminación de tejido comprende una indicación de un nivel de percolación a través del tejido restante en la región de eliminación del tejido.

8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que comprende un marco (300) fijado a dicho combinador, bloqueando el marco que la luz de dicho láser (52) alcance el ojo (54).

9. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde dicha fuente de láser 52 comprende una fuente de láser CO_{2}.

10. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde dicho circuito de mando (74, 108) lleva a dicho explorador (56) a explorar una misma ubicación un tiempo repetido, sólo después de un retraso suficiente para detectar la percolación en dicha ubicación entre ablaciones repetidas de dicha ubicación.

11. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, donde dicha fuente de láser (52) genera una segunda longitud de onda visible, persiguiendo que el haz quede alineado con dicho haz de láser.

12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde dicho haz de láser (54) es suficientemente intenso para eliminar tejido esclerótico por evaporación.

13. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, donde dicho modelo deseado (220. 222) comprende un depósito (222).

14. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, donde dicha zona de percolación (220) tiene una parte del perímetro cóncavo que cubre el Canal de Schlemm.

15. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, donde dicho circuito de mando (74, 108) modula un tiempo de parada de dicho haz (54).

16. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde dicho circuito de mando (74, 108) hace que dicho haz (54) registre mientras dicho haz (54) está encendido.

17. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, donde dicho circuito de mando (74, 108) hace que dicho haz (54) explore en un camino que se superpone a si mismo y es operativo para variar dicha superposición.

18. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-17, donde dicho circuito de mando (74, 108) hace que dicho haz (54) escanee en un modelo que tiene una extensión correspondiente a un área límite de una córnea y esclerótica que cubre un Canal de Schlemm.

19. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-18, donde dicho modelo de exploración (220, 222) y dicha fuente láser (52) están caracterizados por que la ablación por dicho haz (54) mientras dicho explorador está operativo se autolimita en lugares con un nivel de percolación suficiente.

20. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-19, donde dicho combinador de haces (70) incluye un micromanipulator para reposición de dicho haz de láser (54).