ES2636974T3 - Aparato de tipo cesta para el transporte de muestras biológicas - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de recipiente para almacenar una muestra biológica, comprendiendo dicho conjunto: un recipiente (12) que tiene un fondo (20), un lado (18) y un extremo superior abierto (22), teniendo dicho recipiente una dimensión para contener un volumen de un reactivo (138) suficiente para tratar una muestra biológica (136); una tapa de cierre (14; 150) para acoplarse a dicho extremo superior abierto (22) de dicho recipiente; y un soporte de muestras (16, 152) que incluye una pared lateral (72, 174) y acoplado a dicha tapa y que está situado para ser recibido en dicho recipiente (12), teniendo dicho soporte de muestra una cavidad interna (84; 194) con una dimensión para recibir una muestra biológica, teniendo dicho soporte una pluralidad de aberturas de fluido (74; 176) dentro de dicha cavidad para permitir el libre flujo de dicho reactivo dentro de dicha cavidad mientras que retiene dicha muestra biológica en dicha cavidad, teniendo dicho soporte de muestra una dimensión para ajustarse entre dicho fondo (20) y lado (18) de dicho recipiente y dicha tapa y para sumergir dicha cavidad en dicho reactivo, teniendo dicha cavidad de dicho soporte de muestras un volumen para limitar el tamaño de dicha muestra biológica para mantener una proporción predeterminada de una cantidad de dicha muestra biológica respecto a una cantidad de dicho reactivo para tratar dicha muestra biológica, caracterizado porque el soporte de muestra (16; 152) tiene un extremo inferior abierto (78; 196) y un extremo superior (80) en el que está acoplada una pared superior (82) a dicha pared lateral (72, 174), dicha tapa de cierre cierra dicho extremo superior abierto de dicho recipiente; y estando dotado dicho extremo inferior abierto de un miembro de cierre (108, 198) para cerrar dicho extremo inferior abierto, pudiendo pivotar dicho miembro de cierre desde dicho extremo inferior abierto, en el que dicho elemento de cierre está acoplado a dicho soporte de muestras y es pivotable alrededor de un eje orientado en un plano paralelo a un plano de dicha pared lateral (72).
Description
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DESCRIPCION
Aparato de tipo cesta para el transporte de muestras biologicas Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un aparato para recoger, transportar, procesar y almacenar muestras biologicas, tales como muestras de tejido, en un reactivo. La invencion se refiere tambien a un aparato de cesta para recoger, transportar y almacenar pequenas muestras biologicas en un soporte de muestras que esta acoplado a la tapa de cierre de un recipiente para sumergir completamente la muestra en un reactivo.
Antecedentes de la invencion
Las muestras biologicas a menudo son obtenidas por investigadores y clmicos en el campo de la histopatologfa. Las muestras se recogen para la evaluacion diagnostica para determinar la presencia de una determinada enfermedad y para determinar un tratamiento apropiado para la enfermedad. Los procesos diagnosticos comunes para enfermedades incluyen el diagnostico histologico y citologico. Por ejemplo, los tumores se examinan tipicamente para anomalfas histologicas y citologicas.
Tambien se obtienen muestras biologicas para la evaluacion de diagnostico molecular. En los ultimos anos, el analisis y estudios de acidos nucleicos se han convertido en lugar comun en la investigacion para el tratamiento de numerosas enfermedades. Un requisito esencial para el analisis cualitativo y cuantitativo de acido nucleico con precision es la presencia de acidos nucleicos de alta calidad e intactos. Por ejemplo, el acido nucleico intacto es necesario para la RT-PCR, la hibridacion de transferencia de Northern y los analisis de ensayos de proteccion de nucleasa de las expresiones de acido nucleico.
Las muestras biologicas se pueden obtener de diversas fuentes y por diversos procesos. Existen numerosos dispositivos que estan disenados para extraer una pequena cantidad de muestra de un organo u otra muestra. Por ejemplo, se pueden obtener muestras pequenas mediante procedimientos quirurgicos tales como el uso de un bistun o un dispositivo similar a un punzon para extraer fragmentos de nucleo de tejido. Otro dispositivo para realizar una biopsia utiliza un dispositivo de aguja que puede extraer celulas individuales, grupos de celulas pequenas y fragmentos de tejido.
Generalmente, es preferible preparar una muestra biologica para analisis posterior inmediatamente despues de ser extrafda del paciente o fuente para obtener los resultados mas precisos posibles. Numerosos cambios moleculares, celulares y morfologicos pueden ocurrir en la muestra durante la recogida y el transporte, lo que puede afectar los resultados finales. Por ejemplo, el acido nucleico en una muestra biologica puede sufrir numerosos cambios, tales como una regulacion por incremento, una regulacion por disminucion y una degradacion. La velocidad de estos cambios puede verse afectada por la temperatura.
El analisis de una muestra biologica en el momento de la extraccion es a menudo imposible o practico. Por lo tanto, es necesario almacenar la muestra bajo condiciones controladas para prevenir o inhibir la degradacion de la muestra y conservar la integridad de los resultados del analisis. Las muestras biologicas se almacenan tipicamente en un recipiente con un reactivo fijador adecuado. Un reactivo fijador tfpico es formalina al 10%. Otros fijadores incluyen alcoholes miscibles con agua, mezclas de etanol / acetona y mezclas de etanol / acido acetico. Tambien se han utilizado soluciones de sulfato de amonio como se describe en la Patente de Estados Unidos No. 6.204.375 concedida a Lader. Los recipientes con la muestra biologica en el reactivo fijador pueden enviarse a un laboratorio de patologfa u otro destino para su analisis.
El manejo adecuado de la muestra biologica es esencial para un analisis preciso, y particularmente para la evaluacion cuantitativa y cualitativa de acido nucleico. Las muestras biologicas requieren una cantidad eficaz del reactivo fijador para conservar la muestra. Ademas, se requieren algunos reactivos para cubrir completamente la muestra con el reactivo para asegurar una preservacion eficaz. Tfpicamente, las muestras biologicas se colocan simplemente en un recipiente pequeno para su almacenamiento. Las muestras biologicas que pueden ser muy pequenas pueden ser diffciles de localizar y recuperar del recipiente.
Para obtener resultados de prueba de alta calidad, puede ser necesaria la estabilizacion temprana de los espedmenes. Por ejemplo, las muestras biologicas pueden congelarse rapidamente mediante diversos metodos, tales como con nitrogeno lfquido o hielo seco, como se conoce en la tecnica. Las muestras se conservan generalmente en soluciones con base de formaldelddo y alcohol y sal caotropica.
La congelacion rapida de muestras biologicas puede ser eficaz para estabilizar las caractensticas celulares y moleculares. La congelacion rapida no siempre es conveniente o esta disponible. Tfpicamente, la ubicacion de la extraccion y el laboratorio de procesamiento estan separados en la ubicacion y el tiempo, lo que crea un impedimento para la estabilizacion.
La primera parte de la reivindicacion 1 se refiere al documento U.S. 6.145.688 A que describe un conjunto moldeado por inyeccion que forma un dispositivo de sellado para un recipiente roscado que usa un concepto de
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doble tapon. La tapa que esta roscada en el extremo superior de un recipiente, esta provista de un soporte de muestra adaptado para contener una muestra de tejido. El soporte de muestra tiene al menos una pared que contiene una membrana de filtro. La tapa comprende un cierre que esta articulado a la tapa para cerrar la abertura en la tapa desde el exterior.
El documento US-A-2.837.055 describe un recipiente que comprende una pluralidad de soportes de material que estan sumergidos en un lfquido. Se proporciona una tapa 90 para cerrar el recipiente. El receptaculo de soporte de tejido tiene forma de copa y esta cubierto por cubiertas separadas. Los soportes de tejido son llevados por un husillo que se extiende a traves de la tapa del recipiente.
El documento WO 92/10110 describe un aparato para almacenar y limpiar un elemento, por ejemplo, una lente de contacto. El aparato comprende un recipiente que contiene fluido que esta cerrado por una tapa. Una carcasa de retencion de elemento esta montada en el lado inferior de la tapa. La carcasa tiene al menos una abertura a traves de la misma, que comunica fluidamente el interior de la carcasa con su exterior.
El documento EP 0 497 726 A1 describe una tetera que comprende una unidad de filtro cilmdrico que esta supeditada a una parte de tapa en el alojamiento de la tetera.
El documento US-A-2.302.698 describe un portador de muestras multiples adaptado para su uso con un receptaculo para sustancias de tratamiento de muestras. Un portador de muestra esta montado en una varilla de suspension fijada a una tapa y que se extiende hacia el interior de un recipiente lleno de un lfquido.
Los metodos anteriores para recoger, almacenar, transportar y estabilizar muestras biologicas tienen limitaciones conocidas. Por consiguiente, existe una necesidad continua en la industria de un recipiente mejorado para recoger, transportar, almacenar y procesar muestras biologicas.
Sumario de la invencion
Un objeto de la invencion es proporcionar un conjunto de recipiente para recoger, transportar, procesar y almacenar muestras biologicas en un reactivo lfquido, donde la muestra puede recuperarse facilmente del reactivo.
El conjunto de recipiente de la invencion esta definido por la reivindicacion 1.
La presente invencion se refiere a un aparato de soporte de muestra para recoger, transportar, procesar y almacenar muestras biologicas en un reactivo lfquido. La invencion se refiere tambien a un aparato de soporte de muestras para mantener una muestra biologica completamente sumergida en un reactivo.
Por consiguiente, un aspecto principal es proporcionar un aparato de recipiente para recoger, transportar, almacenar y procesar una muestra biologica en un reactivo. El aparato es particularmente adecuado para tratar muestras de tejido entero y celulas.
Otro aspecto es proporcionar un aparato para recoger, transportar y almacenar una muestra biologica en un reactivo en el que la muestra pueda recuperarse facilmente del reactivo.
Todavfa otro aspecto es proporcionar un aparato para recoger, almacenar, estabilizar, procesar y / o transportar una muestra biologica en un reactivo y regular la cantidad relativa de la muestra biologica respecto de la cantidad del reactivo circundante en base al peso, volumen y densidad de la muestra biologica.
Otro aspecto es proporcionar un conjunto que tenga un recipiente para un reactivo de tratamiento y un soporte de muestra extrafble para recibir y retener una muestra biologica completamente sumergida en el reactivo independientemente de la orientacion del recipiente.
Un aspecto adicional es proporcionar un metodo y un aparato para definir un area de contencion para una muestra biologica en la que el area de contencion esta orientada en un recipiente para permanecer inmersa en un reactivo dentro del recipiente.
Otro aspecto es proporcionar un recipiente y soporte de muestra que sea capaz de alojar muestras biologicas de diferentes tamanos y de contener una cantidad controlada de un reactivo para el tamano de muestra para tratar la muestra de manera eficaz.
Otro aspecto es proporcionar un kit o conjunto envasado de componentes para recoger, transportar, almacenar y tratar una muestra biologica. El kit incluye un soporte de muestras que tiene una cavidad para recibir la muestra biologica y un recipiente con el reactivo de tratamiento y que tiene una dimension para recibir el soporte de muestra. El kit tambien incluye herramientas para obtener la muestra de tejido, tal como un bistun, un forceps, un calibre de medida y similares. Preferiblemente, el kit se envasa en un ambiente limpio y esteril.
Otro aspecto es proporcionar un conjunto de recipiente para estabilizar una muestra biologica en un agente estabilizante de acido nucleico durante periodos de tiempo prolongados y para obtener acido nucleico intacto de la muestra para el aislamiento de acido nucleico y la evaluacion de diagnostico molecular.
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Todavfa otro aspecto es proporcionar un conjunto de recipiente para almacenar una muestra biologica y sumergir la muestra biologica en un reactivo, en el que el conjunto de recipiente esta precargado con el reactivo.
Un aspecto adicional es proporcionar un conjunto de recipiente para tratar una muestra biologica con un reactivo, donde el conjunto incluye un soporte de muestra biologica acoplado a una tapa de un recipiente y que tiene una camara para recibir la muestra de un tamano predeterminado para limitar el tamano de la muestra biologica en relacion con el volumen del reactivo en el recipiente.
Todavfa otro aspecto es proporcionar un conjunto de recipiente de muestra biologica para poner en contacto una muestra biologica con un reactivo donde el conjunto tiene un soporte de muestra acoplado a una tapa de cierre del recipiente para limitar el derrame del reactivo cuando el soporte de muestra se retira de un recipiente.
Un aspecto de la invencion es proporcionar un conjunto de recipiente para recibir una muestra biologica en la que el conjunto incluye un recipiente y un soporte de muestra extrafble acoplado a una tapa del recipiente, donde el soporte de muestra tiene un extremo abierto que esta cerrado por un elemento de cierre.
Otro aspecto de la invencion es proporcionar un conjunto de recipiente de muestra biologica que incluye un recipiente de reactivo y un soporte de muestra acoplado a una tapa de cierre del recipiente, donde el soporte de muestra tiene una dimension para desplazar una cantidad de aire y un reactivo en el recipiente para sumergir completamente el soporte de muestras en el reactivo del recipiente.
Un aspecto adicional es proporcionar un conjunto de recipiente de muestra biologico que incluye un recipiente, una tapa y un soporte de muestra acoplado a la tapa, donde el soporte de muestra tiene al menos un miembro de conexion para separar el soporte de muestra de la tapa para colocar el soporte de muestra en una ubicacion seleccionada dentro del recipiente.
Otro aspecto es proporcionar un conjunto de recipiente para una muestra biologica que incluye un recipiente y un soporte de muestras que tiene una cavidad encerrada por superficies permeables para permitir el libre flujo de un reactivo alrededor de la muestra biologica dentro de la cavidad. Las superficies permeables estan hechas de medios permeables a los lfquidos, tales como un material de malla, papel de filtro o pantalla de membrana porosa.
Otro aspecto mas es proporcionar un conjunto de recipiente de muestra biologica que incluya un recipiente, una tapa de cierre y un soporte de muestra acoplado a la tapa, donde el soporte de muestra incluye una base que se acopla con un rebaje en la tapa.
En una realizacion, el conjunto de recipiente incluye un recipiente, una tapa de cierre y un soporte de muestra acoplado a la tapa y dimensionado para encajar dentro del recipiente. El soporte de muestra es un dispositivo similar a una cesta que tiene una pared exterior y un extremo abierto. El soporte de muestra incluye una zona rebajada para soportar una muestra biologica. El area rebajada esta formada por una seccion porosa de la pared exterior para permitir el libre flujo de un reactivo lfquido a traves del area rebajada y alrededor de la muestra biologica. El miembro de cierre esta acoplado al soporte de muestra para cerrar el extremo abierto. El miembro de cierre puede estar conectado de forma pivotante al soporte de muestra.
En otra realizacion, el soporte de muestra tiene una forma sustancialmente esferica con un primer miembro de forma semiesferica y un segundo miembro de forma semiesferica. El primer miembro incluye un poste acoplado a una tapa de un recipiente. El segundo miembro de forma semiesferica esta conectado de forma pivotante al primer miembro e incluye un mango para accionar el segundo miembro.
Estos y otros aspectos se consiguen basicamente proporcionando un conjunto de recipiente para almacenar una muestra biologica. El recipiente tiene un fondo, un lado y un extremo superior abierto. El recipiente tambien tiene una dimension para contener un volumen de un reactivo suficiente para tratar una muestra biologica. Se proporciona una tapa para el acoplamiento al extremo superior abierto del recipiente. Un soporte de muestras esta acoplado a la tapa y se ha de colocar en un lugar seleccionado en el recipiente. El soporte de muestra tiene una cavidad interna con una dimension para recibir una muestra biologica y tiene una pluralidad de aberturas de fluido dentro de la cavidad para permitir el flujo libre del reactivo a la muestra biologica contenida en el mismo. El soporte de muestra tambien tiene una dimension para ajustar entre el fondo y el lado del recipiente y la tapa y sumergir la cavidad en el reactivo.
Otros aspectos se consiguen adicionalmente proporcionando un conjunto de recipiente que comprende un recipiente que tiene un fondo, un lado y un extremo superior abierto, y que esta dimensionado para contener un lfquido de tratamiento. Una tapa que tiene una cara exterior y una cara interior esta acoplada de forma desmontable al recipiente y cierra el extremo superior abierto del recipiente. Un soporte de muestra esta acoplado a la cara interna de la tapa y tiene una cavidad interna para recibir una muestra biologica. El soporte de muestras tiene al menos una abertura de fluido en la cavidad y tiene una dimension para ajustarse dentro del recipiente para sumergir completamente la cavidad en el lfquido de tratamiento de tejido. El soporte de muestra esta situado en la cara interna de la tapa para impedir sustancialmente el movimiento lineal del soporte de muestra en el recipiente. Un cuerpo se extiende desde la cara interna de la tapa para desplazar una porcion de aire y el lfquido de tratamiento en el recipiente para elevar el nivel del reactivo lfquido para mantener la cavidad del soporte de muestra sumergida en el reactivo lfquido.
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Otros aspectos se logran aun mas proporcionando un metodo para estabilizar acidos nucleicos en celulas y muestras biologicas que comprende las etapas de proporcionar un recipiente que tiene un fondo, un lado y un extremo superior abierto. El recipiente contiene un liquido de tratamiento de tejidos que incluye un agente estabilizante de acido nucleico. Se coloca una muestra biologica en un soporte de muestra que tiene una cavidad interna para recibir la muestra biologica y un fluido que se abre en la cavidad. El soporte de muestra esta acoplado a una cara interior de la tapa del recipiente para sumergir completamente la cavidad en el lfquido de tratamiento.
Los diversos aspectos, ventajas y otras caractensticas destacadas de la invencion se pondran de manifiesto a partir de los dibujos adjuntos y de la siguiente descripcion detallada de la invencion.
Breve descripcion de los dibujos
Lo que sigue es una breve descripcion de los dibujos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de recipiente en una primera realizacion;
La figura 2 es una vista lateral en despiece ordenado del conjunto de recipiente que muestra la tapa, el soporte de muestra y el recipiente;
La Figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del soporte de muestra de la Figura 2;
La Figura 4 es una vista lateral en seccion transversal desplazada del soporte de muestras y de la tapa;
La Figura 5 es una vista en seccion transversal del soporte de muestra ensamblado y de la tapa;
La Figura 6 es una vista desde arriba del soporte de muestras;
La Figura 7 es una vista lateral del soporte de muestra de la figura 6 que muestra el cierre en una posicion cerrada;
La Figura 8 es una vista lateral del soporte de muestras de la Figura 6 que muestra el cierre en una posicion abierta;
La Figura 9 es una vista desde arriba del soporte de muestras de la Figura 8;
La Figura 10 es una vista lateral en seccion transversal del soporte de muestra y tapa del recipiente;
La Figura 11 es una vista lateral en seccion transversal del soporte de muestra orientado a aproximadamente 45° y que muestra la cavidad del soporte de muestra sumergido en el reactivo;
La Figura 12 es una vista lateral en seccion transversal del soporte de muestra orientado en su lado y que muestra la cavidad del soporte de muestra sumergido en el reactivo;
La Figura 13 es una vista en perspectiva del soporte de muestra y de la tapa en una segunda realizacion;
La Figura 14 es una vista desde arriba del soporte de muestra de la Figura 11;
La Figura 15 es una vista lateral del soporte de muestras de la Figura 13 y del recipiente;
La Figura 16 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de recipiente que incluye el soporte de muestra de la figura 13;
La Figura 17 es una vista lateral en despiece ordenado del conjunto de recipiente en otra realizacion que no forma parte de la invencion;
La Figura 18 es una vista lateral del soporte de muestras de la realizacion de la Figura 17 con el cierre en la posicion cerrada;
La Figura 19 es una vista lateral del soporte de muestra de la realizacion de la Figura 18 en la posicion abierta;
La Figura 20 es una vista lateral en seccion transversal del soporte de muestras y de la tapa sobre el recipiente;
La Figura 21 es una vista lateral en despiece ordenado del soporte de muestras en otra realizacion que no forma parte de la invencion;
La Figura 22 es una vista lateral del soporte de muestra que muestra el cierre en la posicion abierta;
La Figura 23 es una vista lateral del conjunto de recipiente en seccion transversal;
La Figura 24 es una vista lateral en despiece ordenado del kit que muestra el envase, el recipiente y las herramientas quirurgicas; y
La Figura 25 es una vista lateral en seccion transversal parcial del kit de la figura 24.
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Descripcion detallada de la invencion
Solo las realizaciones mostradas en las Figuras 1-16 son parte de la invencion.
La presente invencion se refiere a un aparato para recoger, almacenar, estabilizar, procesar y transportar muestras biologicas. La invencion se refiere a un aparato para transportar muestras biologicas en un reactivo, tal como un agente estabilizante lfquido.
El aparato de la invencion es particularmente adecuado para el transporte de muestras biologicas para diversos procesos, tales como para procesos de diagnostico molecular. Las muestras biologicas se almacenan en un conjunto de recipiente que contiene un reactivo lfquido, de modo que la muestra biologica se sumerge completamente en el reactivo durante el almacenamiento y el transporte. El reactivo puede ser, por ejemplo, un agente que sea capaz de conservar acidos nucleicos en las celulas de tejidos durante largos penodos de tiempo. La muestra puede entonces ser transportada a un laboratorio adecuado y procesada para extraer acidos nucleicos intactos, tales como ARN para analisis cuantitativo y cualitativo.
La descripcion se refiere particularmente a un metodo para almacenar una muestra biologica en un recipiente y tratar la muestra biologica con una cantidad eficaz de un reactivo de tratamiento. El metodo asegura que la muestra contacte con una cantidad del reactivo que sea eficaz para tratar la muestra y mantener la muestra sumergida en el reactivo para evitar o minimizar el contacto de la muestra con el aire. En una realizacion, el recipiente se llena hasta un nivel predeterminado con un reactivo lfquido, de modo que cuando la muestra y el soporte de muestra se colocan en el recipiente, el nivel del reactivo lfquido aumenta para asegurar que la muestra esta sumergida en el reactivo lfquido. Preferiblemente, el soporte de muestras retiene la muestra en un area de contencion predeterminada del recipiente para retener la muestra sumergida en el reactivo independientemente de la orientacion del recipiente. En otras realizaciones, el reactivo puede ser un solido o un semisolido. Tfpicamente, los reactivos solidos o semisolidos estan en forma de perlas o partmulas.
El conjunto de recipiente de la invencion proporciona el control y la regulacion de las cantidades relativas de la muestra biologica y el reactivo para asegurar un tratamiento completo y eficaz de la muestra. El conjunto de recipiente permite al operador controlar el tamano de la muestra biologica en relacion con el volumen del lfquido estabilizante disponible en el recipiente para mantener un tratamiento eficaz de la muestra. En realizaciones preferidas, la muestra biologica se mantiene completamente sumergida en el reactivo dentro del recipiente independientemente de la orientacion del recipiente. Al retener la muestra biologica en una zona de contencion seleccionada de un recipiente de almacenamiento, la muestra se sumerge en el reactivo de tratamiento durante el almacenamiento y el transporte.
Haciendo referencia a las figuras 1-10, se muestra una primera realizacion de la invencion dirigida a un conjunto de recipiente 10. El conjunto de recipiente 10 incluye un recipiente 12, una tapa o tapa de cierre 14 y un soporte de muestra 16.
En la realizacion ilustrada, el recipiente 12 tiene una forma sustancialmente cilmdrica formada por una pared lateral 18 y una pared inferior 20. La pared lateral 18 se extiende entre un extremo superior abierto 22 del recipiente 12 y un borde inferior 24. Una pluralidad de areas rebajadas 26 esta formada en la pared lateral 18 adyacente al borde inferior 24. Los rebajes 26 tienen una dimension para ayudar al operador a agarrar el recipiente 12 al abrir y cerrar el conjunto de recipiente 10.
La pared lateral 18 incluye roscas externas 28 adyacentes al extremo superior abierto 22 para acoplarse con roscas complementarias en la tapa de cierre 14. Una nervadura 30 se extiende radialmente hacia fuera desde la pared lateral 18 y esta separada axialmente del extremo superior abierto 22. La nervadura 30 preferiblemente esta separada del extremo superior abierto 22 una distancia que complementa las dimensiones de la tapa de cierre 14 y rodea el recipiente 12.
Haciendo referencia a la figura 10, el recipiente 12 tiene una cavidad interna 32 con una dimension suficiente para contener una cantidad eficaz de un reactivo lfquido suficiente para tratar una muestra biologica. En la realizacion ilustrada, la pared inferior 20 tiene una forma de boveda que se extiende desde el borde inferior 24 de la pared lateral 18 para formar un rebaje concavo 34 en el fondo del recipiente 12. En realizaciones alternativas, el fondo del recipiente 12 puede ser sustancialmente plano.
La tapa de cierre 14 tiene una pared lateral de dimension complementaria 18 del recipiente 12 para acoplarse con el recipiente 12. Como se muestra en las figuras 2, 4 y 10, la tapa de cierre 14 incluye una pared lateral 36 que tiene una forma sustancialmente cilmdrica con una superficie externa 38 y una superficie interior 40. Como se muestra en la Figura 2, la superficie exterior 38 incluye una pluralidad de hoyuelos 42 para ayudar al operador a manejar la tapa de cierre 14. La superficie interior 40 incluye roscas 44 para acoplarse con las roscas 28 del recipiente 12.
Como se muestra en la Figura 4, la tapa de cierre 14 del cierre tiene una pared superior 46 acoplada a un extremo superior 48 de la pared lateral 36. La pared superior 46 tiene una superficie superior 50 y una superficie inferior 52. Una porcion de cuerpo 54 se extiende desde la pared superior 46 en una direccion sustancialmente axial desde la superficie inferior 52 hacia un extremo inferior de la pared lateral 36. La porcion de cuerpo 54 tiene una pared lateral
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El soporte de muestras 16 incluye una pared lateral 72 que tiene una pluralidad de aberturas 74. Las aberturas 74 estan cubiertas por un material permeable a los lfquidos 76 tal como una malla de nailon. Alternativamente, el material permeable puede ser papel de filtro o una pantalla de membrana porosa. Generalmente, el material permeable 76 se aplica a la superficie interna o externa de la pared lateral 72 mediante un adhesivo adecuado. En otras realizaciones, la pared lateral 72 puede estar formada con superficies porosas que permitan que el lfquido de tratamiento fluya a traves de la cavidad mientras se retiene una muestra biologica en el recipiente. La pared lateral 72 tiene una forma sustancialmente cilmdrica con un extremo inferior abierto 78 y un extremo superior 80. Una pared inferior 82 esta acoplada a la pared lateral 72 en el extremo superior 80 para definir una cavidad interna 84 que tiene un fondo cerrado. Como se muestra en la figura 4, la pared inferior 82 tiene una forma sustancialmente troncoconica que forma una parte central elevada 86.
El soporte de muestra 16 incluye un miembro de base 88 acoplado al extremo superior 80 de la pared lateral 72. El miembro de base 88 tiene una pared inferior 90 y una pared lateral 92 que se extiende en una direccion sustancialmente axial con respecto al soporte 16 de muestras. La pared lateral 92 tiene una forma sustancialmente cilmdrica que complementa la dimension de la pared anular 62 de la tapa de cierre 14. La pared lateral 92 incluye una nervadura 94 que se extiende radialmente hacia dentro desde una superficie interior 96 de la pared lateral 92 adyacente a un extremo exterior 98. La nervadura 94 tiene una cavidad de dimensiones complementarias 68 para acoplar el soporte de muestras 16 a la tapa de cierre 14. En la realizacion ilustrada, el soporte de muestras 16 esta acoplado a la tapa de cierre 14 por un ajuste de interferencia. En realizaciones alternativas, el soporte de muestras 16 puede acoplarse a la tapa de cierre 14 de cierre mediante un ajuste por friccion, adhesivo u otro sujetador adecuado. El soporte de muestras 16 tambien puede estar moldeado integralmente con la tapa de cierre 14.
Una bisagra 100 esta dispuesta en la pared inferior 90 del miembro base 88 y la pared lateral 72 como se muestra en la figura 4. La bisagra 100 incluye un rebaje en forma de arco 102 con un extremo abierto 104 para recibir un pasador de bisagra 106 como se muestra en la figura 3. Un miembro de cierre 108 incluye una pared lateral 110 que tiene una forma circular con una dimension interna que complementa la dimension exterior de la pared lateral 72 del soporte de muestra 16. Una bisagra 112 que tiene una abertura 114 esta acoplada a una superficie externa de la pared lateral 110. La abertura 114 tiene una dimension para recibir el pasador de bisagra 106 para acoplar el elemento de cierre 108 a la bisagra 100. En esta realizacion, el miembro de cierre 108 pivota alrededor de un eje sustancialmente perpendicular a un eje de la pared lateral 110.
El miembro de cierre 108 incluye una pared de fondo 116 acoplada a la pared lateral 110. En la realizacion ilustrada, la pared inferior 116 incluye dos aberturas semicirculares 118 que forman una nervadura central 120. Un labio 122 se extiende radialmente hacia fuera desde la pared lateral 110 opuesta a la bisagra 112. Un mango 124 esta acoplado al labio 122 y al nervio central 120 para ayudar a abrir y cerrar el miembro de cierre 108. El mango 124 en la realizacion ilustrada incluye una abertura 126 para ayudar a agarrar el mango 124. La pared lateral 110 del elemento de cierre 108 incluye un reten 126 para acoplarse con un reten 130 en la pared lateral 72 para retener el miembro de cierre 108 en una posicion cerrada. Como se muestra en las Figuras 5-9, el miembro de cierre 108 esta acoplado de forma pivotante a la pared lateral 72 y puede pivotar entre una posicion abierta mostrada en la Figura 8 y una posicion cerrada mostrada en las Figuras 5 y 7. En otras realizaciones, el miembro de cierre 108 esta acoplado al soporte de muestras 16 mediante una bisagra flexible o puede ser un miembro separado que puede estar completamente separado del soporte de muestra 16.
La cavidad 84 del soporte de muestras 16 tiene una dimension suficiente para contener un tamano adecuado de una muestra biologica para el analisis. La cavidad 84 esta definida por la pared lateral 72 y el elemento de cierre 108 y tiene suficientes aberturas para permitir el libre flujo del reactivo a traves de la cavidad 84. Las aberturas 118 en la pared inferior 116 del elemento de cierre 108 incluyen un material permeable 132 tal como un material de malla. El material de malla permeable tiene preferiblemente un tamano de poro suficiente para permitir que el lfquido pase a traves de la cavidad 84 mientras se retiene una muestra biologica dentro de la cavidad 84.
El conjunto de recipiente 10 esta hecho preferiblemente de un material plastico moldeado que es no reactivo con los reactivos y no interfiere con el analisis de la muestra biologica que se transporta en el mismo. La tapa de cierre 14 del cierre esta preferiblemente moldeada como un miembro formado de una sola pieza integralmente. El soporte de muestras 16 tambien esta moldeado preferiblemente como una unidad de una sola pieza. En la realizacion ilustrada, el soporte de muestra 16 es un componente separado de la tapa de cierre 14 del cierre que se encaja a
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presion con la misma. En realizaciones alternativas, el soporte de muestras 16 puede estar formado integralmente con la tapa de cierre 14 del cierre o acoplado a la tapa de cierre 14 del cierre mediante un adhesivo u otro sujetador.
En una realizacion preferida, el conjunto de recipiente 10 se fabrica y vende como una unidad ensamblada y se llena previamente con un reactivo lfquido. El conjunto de recipiente 10 se sella, se empaqueta y se envfa al medico para almacenar una muestra biologica para analisis en un momento posterior. El conjunto de recipiente 10 puede incluir un indicador de sellado o de manipulacion adecuado como se conoce en la tecnica. En realizaciones alternativas, el conjunto de recipiente 10 puede envasarse sin reactivo y enviarse al medico vado. La tapa de cierre 14 se puede retirar del recipiente 12 y se llena con un reactivo adecuado en el momento del uso por el medico.
En uso, la tapa de cierre 14 se retira del recipiente 12, que preferiblemente esta precargado con un reactivo lfquido. El material permeable que cubre las aberturas del soporte de muestras 16 permite que el agente estabilizante lfquido drene directamente en el recipiente 12. La tapa de cierre 14 se invierte entonces y se coloca sobre la superficie horizontal 134 como se muestra en la figura 7. Cuando se invierte a la posicion mostrada en la figura 7, la pared inferior 82 del soporte de muestra 16 permite que cualquier reactivo lfquido restante drene hacia fuera desde la cavidad 84 a traves del material permeable 76 que cubre las aberturas 74 en la pared lateral 72 donde el reactivo se recoge en la tapa invertida. El elemento de cierre 108 se hace pivotar hasta la posicion abierta mostrada en la figura 8 y se coloca una muestra biologica 136 en la cavidad 84 del soporte de muestras 16. El miembro de cierre 108 se hace pivotar entonces a la posicion cerrada para contener la muestra biologica 136 en la cavidad 84.
En realizaciones preferidas, la tapa de cierre 14 del cierre y el soporte de muestra 16 se acoplan al recipiente 12 de manera que se sumerge completamente la muestra biologica 136 y la cavidad 84 en un reactivo lfquido 138. Como se muestra en la Figura 10, la cavidad 84 del soporte de muestras 16 esta orientada para ser colocada en una zona central del recipiente 12 espaciada sustancialmente equidistante entre las paredes laterales 18 y entre la pared inferior 20 y la tapa 14 de cierre. La cavidad 84 esta separada de la pared inferior 20 y la pared lateral 18 del recipiente 12 y situada por debajo del nivel del reactivo lfquido 138. Preferiblemente, el conjunto de recipiente 10 se llena previamente con el reactivo lfquido 138 con un volumen suficiente para tratar la muestra biologica 136.
Como se muestra en la Figura 10, el miembro de base 88 del soporte de muestras 16 tiene una dimension exterior para definir un volumen suficiente para desplazar una porcion del aire y el lfquido en el recipiente 12 y para reducir el espacio de cabeza 140 por encima del reactivo lfquido 130 cuando la tapa de cierre 14 esta acoplada al recipiente 12. De manera similar, la porcion de cuerpo 54 de la tapa de cierre 14 tiene un volumen para desplazar una cantidad de aire y reactivo lfquido en el recipiente 12 y para reducir el espacio de cabecera 140. Preferiblemente, el nivel de lfquido se eleva de manera que el espacio de cabecera 140 se reduce a un volumen lo suficientemente pequeno para que la cavidad 84 y la muestra biologica 136 se sumerjan completamente en el reactivo lfquido 138 independientemente de la orientacion del conjunto de recipiente 10. La muestra biologica 136 se retira del conjunto de recipiente retirando la tapa de cierre 14 y permitiendo que el reactivo lfquido 138 se drene en el recipiente 12. La tapa de cierre 14 se coloca entonces sobre una superficie horizontal con el soporte de muestras 16 orientado hacia arriba. Cualquier reactivo lfquido restante puede drenarse desde la cavidad 84 hacia la tapa de cierre 14. El miembro de cierre 108 se abre entonces, de manera que la muestra biologica 136 puede ser retirada y procesada como se desee.
El conjunto de recipiente 10 es particularmente adecuado para contener un agente estabilizante para preservar el acido nucleico en una muestra biologica. Para asegurar un contacto adecuado de la muestra biologica 136 con el reactivo, la porcion de cuerpo 54 del soporte de muestras 16 incluye preferiblemente material permeable 76 y 132 para permitir la circulacion continua del reactivo 138 a traves de la cavidad 84. El volumen de reactivo 138 necesario para estabilizar eficazmente la muestra biologica 136 puede depender de la naturaleza y concentracion del reactivo. En realizaciones preferidas, la relacion del volumen del recipiente 12 respecto al volumen de la cavidad 84 puede variar de aproximadamente 5: 1 a aproximadamente 12: 1. Preferiblemente, la relacion del volumen del reactivo 138 en el recipiente 12 respecto al volumen de la cavidad 84 que contiene la muestra biologica 136 es al menos aproximadamente 5: 1 y tipicamente aproximadamente 10: 1. Esto asegura una relacion adecuada de al menos 10: 1 del volumen del reactivo y el volumen de la muestra biologica.
La cavidad 84 de soporte de muestra 16 tiene una dimension para contener un tamano y dimension apropiados de una muestra biologica en relacion con el volumen del reactivo en el recipiente. En una realizacion, la cavidad 84 tiene aproximadamente 2 cm de diametro y aproximadamente 0,75 cm de profundidad. Preferiblemente, la cavidad 84 tiene una dimension para recibir una muestra que vana de 1 mm a aproximadamente 5 cm en al menos una dimension. Por ejemplo, la cavidad 84 puede tener una dimension para recibir una muestra biologica de aguja de extraccion que tiene una longitud de aproximadamente 3 cm y un diametro de aproximadamente 1-2 mm. La cavidad 84 tambien puede dimensionarse para recibir muestras mas grandes que van desde aproximadamente 3,5 cm hasta aproximadamente 5 mm. En realizaciones preferidas, el material poroso 76 y 132 tiene un tamano de poro suficientemente pequeno para ser capaz de filtrar pequenas partfculas de la muestra biologica del reactivo y el recipiente.
En una realizacion, el reactivo es un medio acuoso que contiene uno o mas agentes para estabilizar celulas y muestras biologicas. En una realizacion, el agente conservante y estabilizador es capaz de conservar el acido nucleico en la muestra biologica durante penodos de tiempo prolongados antes del analisis o aislamiento de acidos
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El metodo de la descripcion pone en contacto una muestra biologica con un reactivo de tratamiento en una proporcion minima predeterminada para asegurar el contacto de la muestra de tejido con una cantidad efectiva o cntica del reactivo suficiente para tratar la muestra para el proposito previsto. El volumen de la muestra biologica se controla en relacion con la cantidad del reactivo para regular la relacion de la cantidad relativa de la muestra biologica respecto a la cantidad del reactivo. En realizaciones preferidas de la invencion, la relacion del volumen relativo del reactivo respecto a la muestra biologica es de al menos 5: 1. Tfpicamente, la relacion entre el volumen de reactivo y el volumen de la muestra biologica es de al menos aproximadamente 10: 1. La cantidad cntica del reactivo para tratar eficazmente una muestra biologica puede variar dependiendo de la muestra particular y del reactivo particular. La cantidad de reactivo necesaria para tratar eficazmente una muestra se ve afectada por el peso, volumen y densidad de la muestra. Por ejemplo, algunas muestras de tejido son densas en comparacion con otros tejidos y pueden requerir mas o menos de un reactivo particular que el requerido por un tejido menos denso o poroso.
Las muestras biologicas que se tratan mediante los metodos de la descripcion son tipicamente muestras de tejido. Ejemplos de muestras biologicas que se pueden tratar incluyen espedmenes de organos, espedmenes de tumores, muestras de hueso y muestras de tejido conectivo, tales como tendones y membranas.
El reactivo para tratar la muestra biologica es preferiblemente un lfquido pero puede ser un gel o un material viscoso. El reactivo de tratamiento es tfpicamente una solucion acuosa o alcohol que contiene un reactivo adecuado, tal como un agente estabilizante o un reactivo fijador. Ejemplos de reactivos adecuados incluyen agentes estabilizantes, agentes lisantes, agentes secantes, reactivos de conservacion y detergentes cationicos. Los reactivos pueden ser compuestos organicos o inorganicos. En una realizacion, el reactivo es una solucion acuosa de formalina al 10% en volumen.
El aparato de la invencion es particularmente adecuado para su uso en el transporte de una muestra biologica a otro lugar, tal como a un laboratorio remoto, mientras se estabiliza y conserva la muestra. El metodo de la descripcion en una realizacion recoge una muestra biologica, tal como una muestra de tejido, e inmediatamente coloca la muestra en el conjunto de recipiente para sumergir la muestra en el reactivo contenido dentro del conjunto de recipiente. El conjunto de recipiente es capaz de retener la muestra biologica sumergida en el reactivo mientras se transporta y proporcionar una cantidad del reactivo suficiente para tratar la muestra. En una realizacion, el reactivo es un reactivo estabilizador de acido nucleico que es capaz de conservar los acidos nucleicos en las celulas de la muestra durante largos penodos de tiempo. Preferiblemente, la muestra se recoge y se sumerge inmediatamente en el reactivo estabilizador para permitir un analisis cuantitativo y cualitativo de alta calidad de los acidos nucleicos.
El reactivo es tfpicamente un medio acuoso o alcohol que contiene uno o mas componentes para tratar la muestra biologica. En una realizacion, el reactivo es para estabilizar celulas y muestras biologicas. En una realizacion preferida, el reactivo de conservacion y estabilizacion es capaz de conservar acidos nucleicos durante largos penodos de tiempo antes del aislamiento de las celulas. El reactivo estabilizante incluido en el recipiente es una cantidad eficaz para penetrar las celulas y la muestra biologica para prevenir o impedir que las nucleasas descompongan los acidos nucleicos.
En otra realizacion, el agente estabilizante es capaz de precipitar acido nucleico y la protema celular en la muestra para inhibir o inactivar la accion de la nucleasa. En esta realizacion, el agente estabilizante es un medio acuoso que contiene una sal que es capaz de precipitar el acido nucleico y las protemas celulares. Ejemplos de sales adecuadas son sulfatos, tales como sulfato de amonio, bisulfato de amonio, sulfato de cesio, sulfato de cadmio, sulfato de hierro (II) de cesio, sulfato de cromo (III), sulfato de cobalto (II), sulfato de cobre (II), sulfato de litio, sulfato de magnesio, sulfato de manganeso, sulfato de potasio, sulfato de sodio y sulfato de zinc. La concentracion de sal puede variar de aproximadamente 0,10 a 1,50 g / ml, y preferiblemente de aproximadamente 0,7 g / ml. En otras realizaciones, el agente estabilizante puede incluir formalina o una sal caotropica tal como compuestos de quanidio. El agente estabilizante tambien puede incluir cantidades de etanol, metanol, acetona, acido tricloroacetico, propanol, polietilenglicol, acido acetico y un agente quelante tal como EDTA. Tambien se pueden anadir agentes tamponantes tales como acetato de sodio. Generalmente, el agente estabilizante tiene un pH de aproximadamente 4-8.
Los reactivos son generalmente lfquidos que pueden pasar a traves de la malla porosa del soporte de muestras para contactar con la muestra biologica. En otras realizaciones, el reactivo puede ser un gel, solido o semisolido en forma de perlas o partfculas. El gel y las perlas pueden ser permeables o impermeables a la malla porosa del soporte de muestras. Tfpicamente, las perlas o partfculas del reactivo tienen un tamano de partfcula que es mayor que el tamano de abertura de la malla del soporte de muestra y no son permeables a la malla. En realizaciones en las que el gel o las perlas son impermeables a la malla del soporte de muestra, la cavidad del soporte de muestra puede contener una cantidad del gel, perlas o partfculas para contactar con la muestra biologica. Las dimensiones de la cavidad se seleccionan para proporcionar la relacion en volumen necesaria de la muestra biologica respecto al reactivo. El gel puede ser permeable a la malla permeable del soporte de muestra para pasar a traves de las paredes de la muestra para contactar y sumergir la muestra biologica en el reactivo. El reactivo solido o semisolido, tal como perlas o partfculas, puede usarse solo aunque se usa tipicamente en combinacion con un reactivo lfquido o
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gel para complementar el reactivo solido o semisolido de modo que la muestra biologica se mantenga sumergida en los reactivos. En esta realizacion, la cavidad del soporte de muestra puede contener el reactivo solido o semisolido y el recipiente puede contener el reactivo lfquido o gel que es permeable a la pared del recipiente de muestra. De esta manera, la muestra biologica se coloca en el soporte de muestra en contacto con el reactivo solido o semisolido. El soporte de muestras se coloca entonces en el recipiente con el lfquido o reactivo de gel para permitir que el reactivo fluya a traves de las paredes del soporte de muestra para contactar y llenar los espacios entre las perlas o partfculas y rodear completamente la muestra biologica con un reactivo.
El conjunto de recipiente 10 esta construido para definir un area de contencion interna dentro del recipiente 12 para retener la muestra biologica 136 en un area predeterminada del recipiente 12. Preferiblemente, un area de contencion esta definida por la cavidad 84 del soporte de muestras 16. Como se muestra en las Figuras 10-12, el area de contencion definida por la cavidad 84 esta orientada sustancialmente en el centro del recipiente 12 entre los lados del recipiente 12, la tapa de cierre 14 y la pared inferior 20. Como se muestra, el reactivo 138 se llena hasta un nivel para sumergir completamente la cavidad 84. La cavidad 84 y el reactivo 138 se seleccionan y controlan para mantener la cavidad 84 completamente sumergida en el reactivo 138 independientemente de la orientacion del recipiente 12 como se muestra en las figuras 11 y 12. De esta manera, la muestra biologica permanecera completamente sumergida en el reactivo durante la manipulacion y el transporte del recipiente. Contener la muestra biologica en un area que esta consistentemente por debajo del nivel del reactivo de tratamiento independientemente de la orientacion del recipiente evita sustancialmente que la muestra biologica entre en contacto con el aire en el recipiente. La retencion de la muestra biologica completamente sumergida en el reactivo de tratamiento mejora el tratamiento completo de la muestra con el reactivo y minimiza las inexactitudes en los resultados de ensayo que pueden ocurrir cuando la muestra se expone al aire incluso durante cortos penodos de tiempo. Ciertos reactivos, tales como reactivos estabilizantes de acidos nucleicos, son mas eficaces cuando la muestra se sumerge inmediatamente en el reactivo. La exposicion de la muestra biologica al aire puede disminuir la precision del analisis de acidos nucleicos.
En la realizacion de las figuras 1-10, un soporte de muestra que tiene una cavidad para recibir una muestra biologica se acopla a la tapa de cierre 14 y se ajusta dentro de un recipiente 12 que contiene un reactivo lfquido. La tapa de cierre cierra el extremo inferior abierto de la cavidad del soporte de muestra y cierra el recipiente de una manera que retenga la muestra biologica completamente sumergida en el reactivo. En realizaciones preferidas, el cuerpo 108 del soporte de muestra 16 y la tapa de cierre 14 desplazan una cantidad suficiente de aire del espacio de cabeza y desplazan una parte del reactivo en el recipiente para elevar el nivel del reactivo por encima de la cavidad del soporte de muestra. Ademas, el desplazamiento del aire en el espacio de cabeza por encima del reactivo asegura que la muestra biologica esta sumergida completamente en el reactivo en todo momento. Preferiblemente, el recipiente contiene una cantidad suficiente del reactivo, de modo que la muestra biologica permanece sumergida independientemente de la orientacion del conjunto del recipiente. La cavidad del soporte de muestra define un area de contencion dentro del recipiente para retener la muestra biologica por debajo de la superficie del reactivo.
El conjunto de recipiente 10 esta hecho preferiblemente de un material plastico adecuado que es no reactivo con los agentes estabilizadores y no interfiere con la muestra biologica. Los componentes del conjunto de recipiente 10 se fabrican generalmente por un proceso de moldeo por inyeccion adecuado como se conoce en la tecnica.
En una realizacion de la invencion, el conjunto de recipiente 10 se llena previamente con un reactivo lfquido 104, tal como un reactivo estabilizador de acido nucleico. El conjunto de recipiente 10 se sella, envasa y envfa al tecnico o al medico para recibir y almacenar una muestra biologica. El conjunto de recipiente 10 puede incluir un indicador de sellado o de manipulacion adecuado. En otras realizaciones, el conjunto de recipiente 10 puede envasarse sin un reactivo y enviarse al consumidor vado. La tapa de cierre 14 se retira y el recipiente 12 se llena con un reactivo adecuado en el momento del uso.
El conjunto de recipiente 10 esta destinado principalmente para su uso con reactivos lfquidos que pueden permear a traves del material poroso del soporte de muestras. Tfpicamente, es deseable proporcionar una cantidad del reactivo en una relacion adecuada en volumen del reactivo respecto a la muestra biologica y donde el reactivo lfquido fluye a traves del material poroso para reponer el reactivo en la cavidad del soporte de muestra. En realizaciones alternativas, el reactivo puede ser un gel o material similar al gel que puede permear a traves del material poroso del soporte de muestra. En otras realizaciones, el material poroso no es permeable al gel o al reactivo tipo gel. Cuando el material poroso del soporte de muestras no es permeable al gel o al reactivo similar al gel, la cavidad del soporte de muestra puede contener una cantidad eficaz del reactivo para tratar la muestra biologica. En aun otras realizaciones, el reactivo puede tener forma de partfculas o perlas que sean capaces de tratar eficazmente la muestra biologica.
Realizacion de las figuras 13-16
Haciendo referencia a las Figuras 13-16, se ilustra una segunda realizacion de la invencion. En esta realizacion, una tapa de cierre 150 del cierre y un soporte de muestra 152 cooperan con un recipiente 153 para contener un reactivo para tratar la muestra biologica. En otras realizaciones, el recipiente 153 puede ser similar al recipiente 12 de la realizacion de las figuras 1-10.
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Haciendo referencia a la figura 13, la tapa de cierre 150 incluye una pared lateral 154 que tiene un extremo superior 156 conectado a una pared superior 158. La pared superior 158 esta formada con una nervadura anular 160. La nervadura 160 esta definida por una pared anular exterior 162, una pared anular interna 164 y una pared de conexion 166. La nervadura 160 define un rebaje sustancialmente circular 168. Como en la realizacion anterior, la pared lateral 154 incluye roscas 170 sobre una cara interna para acoplamiento con un recipiente.
El soporte 152 de muestras tiene una estructura generalmente similar a una cesta con una pared lateral anular 174 que tiene una pluralidad de aberturas 176. Un material permeable a los lfquidos 178 se aplica a la pared lateral 174 para cubrir las aberturas 176 para permitir que el lfquido pase a traves mientras se retiene una muestra biologica dentro del soporte de muestra 152. La pared lateral 174 tiene una superficie interior 180 con una nervadura 182 que se extiende radialmente hacia dentro. La nervadura 182 se extiende hacia el interior para definir una abertura 184. La abertura 184 esta cubierta por un material poroso 186. La nervadura 182 y el material poroso 186 definen una cavidad interna 194 del soporte de muestras 152 con un extremo inferior abierto 196.
El soporte 152 de muestras incluye una base 188 que tiene una forma anular que complementa las dimensiones del rebaje 168 en la tapa 14 de cierre. La base 188 esta conectada a la pared lateral 174 del soporte de muestras 152 mediante una pluralidad de patas 190. Las patas 190 estan separadas entre sf para definir las aberturas 192 entre las patas adyacentes 190 para permitir el flujo del reactivo alrededor del soporte de muestras 152. En una realizacion preferida, la base 188 esta acoplada a la tapa de cierre 150 mediante la base de ajuste a presion 188 en el rebaje 168.
Un miembro de cierre 198 esta acoplado a un extremo superior de la pared lateral 174 mediante una bisagra 200 de manera que el elemento de cierre 198 puede pivotar entre una posicion abierta mostrada en las figuras 14 y 15 y una posicion cerrada mostrada en la figura 13. El miembro de cierre 198 tiene una pared lateral 202 con un collar 204 que se extiende hacia fuera en un extremo superior y un collar 206 que se extiende hacia dentro en un extremo inferior. El collar 206 que se extiende hacia dentro define una abertura 208. Preferiblemente, la abertura 208 esta cubierta por un material permeable 210 para permitir que el lfquido fluya libremente dentro de la cavidad 194. Un mango 212 se extiende hacia arriba desde la pared lateral 202 para manipular el elemento de cierre 198. En la realizacion ilustrada, el mango 212 incluye una abertura 214 para ayudar a abrir y cerrar el miembro de cierre 198.
La pared lateral 202 del elemento de cierre 198 tiene una dimension interna que complementa la dimension exterior de la pared lateral 174 del soporte de muestra 152. Preferiblemente, la pared lateral 202 del miembro de cierre 198 y la pared lateral 174 del soporte de muestra 152 incluyen retenes cooperantes para retener el miembro de cierre 198 en una posicion cerrada.
En uso, la tapa de cierre 150 del cierre se separa del recipiente respectivo y se eleva hacia arriba permitiendo que el reactivo lfquido drene nuevamente dentro del recipiente 153. La tapa de cierre 150 se coloca luego sobre una superficie horizontal con el soporte de muestras 152 orientado hacia arriba. Cualquier resto de reactivo liquido retenido en la cavidad 194 drena hacia abajo y se recoge en la tapa de cierre 150. El miembro de cierre 198 se abre y se coloca una muestra biologica 216 en la cavidad 194. El elemento de cierre 198 se hace pivotar entonces a la posicion cerrada y la tapa de cierre 150 se acopla al recipiente 153 de manera que la cavidad 194 y la muestra biologica 216 se sumergen completamente en el reactivo lfquido como se muestra en la figura 16. En realizaciones preferidas, las patas 190 que conectan la base 188 a la pared lateral 174 tienen una longitud para espaciar la cavidad 194 a una distancia suficiente de la tapa de cierre 150 para asegurar que la muestra biologica 216 permanece inmersa en el reactivo lfquido independientemente de la orientacion del conjunto de recipiente.
Realizacion de las figuras 17-20
Haciendo referencia a las figuras 17-20, se ilustra otra realizacion que no forma parte de la invencion para almacenar una muestra biologica en un reactivo. Haciendo referencia a la figura 17, un conjunto de recipiente 218 incluye una tapa de cierre 220, un recipiente 222 y un soporte de muestra 224.
La tapa de cierre 220 incluye una pared lateral 226 que tiene una superficie interior 228 con roscas 230 para acoplarse con el recipiente 222. La pared lateral 226 tiene una superficie exterior 232 con nervaduras 234 para sujetar la tapa 220.
Como se muestra en la Figura 20, la tapa 220 tiene una pared superior 236 y una porcion de cuerpo 238 que se extienden axialmente hacia dentro desde la pared superior 236. La porcion de cuerpo 238 tiene una pared lateral anular 240 espaciada hacia dentro desde la pared lateral 226 y una pared extrema 242 separada de la pared superior 236. Un collar anular 244 se extiende axialmente desde una superficie interior de la pared extrema 242 para acoplamiento con el soporte de muestra 224.
El recipiente 222 tiene una pared lateral cilmdrica 246. La pared lateral 246 tiene un extremo superior 248 con roscas externas 250 para acoplarse con roscas 230 de la tapa 220. El recipiente 222 esta formado con una parte inferior 252 con nervaduras 254 que se extienden hacia fuera para manipular el recipiente 222. La porcion inferior 252 tiene una pared lateral generalmente convexa 256 y una pared inferior 258.
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El soporte de muestra 224 en la realizacion ilustrada tiene una estructura similar a una cesta y tiene una forma sustancialmente esferica. El soporte de muestra 224 tiene una seccion superior 260 que tiene una pared lateral 262 de forma generalmente semiesferica con un extremo inferior abierto 264. Una pestana 266 se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo inferior abierto 264 de la pared lateral 262.
El soporte de muestra 224 tambien incluye una seccion inferior 268 que esta conectada de forma pivotante a la seccion superior 260 mediante una bisagra 270. La seccion inferior 268 tiene una forma semiesferica que complementa la seccion superior 260 para definir una cavidad interna 272 cuando la seccion inferior 268 esta en la posicion cerrada mostrada en la figura 20. La seccion inferior 268 incluye un mango 274 que se extiende hacia arriba desde la pared lateral 276.
La pared lateral 262 y la pared lateral 276 estan preferiblemente formadas con aberturas 278 y 280, respectivamente. Las aberturas 278 y 280 estan cubiertas por un material poroso 282 y 284, respectivamente. La seccion superior 260 incluye una base 286 que se extiende desde la pared lateral 262 opuesta al extremo inferior abierto 264. La base 286 en la realizacion ilustrada, es un poste cilmdrico que tiene un collar de dimension complementaria 244 para acoplar el soporte de muestra 224 a la tapa 220 como se muestra en la Figura 20. Preferiblemente, la base 286 tiene una longitud axial suficiente para posicionar el soporte de muestra 224 dentro del recipiente 222 de manera que la cavidad 272 se sumerge completamente en un reactivo 288 independientemente de la orientacion del recipiente 222.
El conjunto de recipiente 218 se usa de una manera similar a las realizaciones anteriores. Basicamente, la tapa 220 se retira del recipiente 222 y el reactivo lfquido 288 se deja escurrir en el recipiente 222. La tapa 220 se coloca sobre una superficie horizontal con el soporte de muestras 224 orientado hacia arriba como se muestra en la figura 18. Cualquier lfquido restante en la cavidad 272 se deja drenar hacia abajo y se recoge en la tapa 220. Una muestra biologica 290 se coloca en la cavidad 272 y la seccion inferior 268 se hace pivotar hasta la posicion cerrada para retener la muestra biologica 290 dentro de la cavidad 272. La tapa 220 y el soporte de muestra 224 se recolocan entonces en el recipiente 222 para sumergir el soporte de muestra 224 y la muestra biologica 290 en el reactivo lfquido 288. Como se muestra en la Figura 20, la porcion de cuerpo 238 de la tapa 220 tiene una dimension para desplazar una porcion del aire en el recipiente 222 para minimizar el espacio de cabeza 292 por encima del reactivo lfquido 288.
Realizacion de las figuras 21-23
Con referencia a las Figuras 21-23, se ilustra otra realizacion. El conjunto de recipiente 294 incluye una tapa de cierre 296, un soporte de muestra 298 y un recipiente 300. El recipiente 300 es sustancialmente el mismo que la realizacion de las figuras 17-20, de manera que los componentes identicos se identifican con el mismo numero de referencia con la adicion de una comilla.
La tapa 296 incluye una pared lateral 302 que tiene roscas internas 304 y una pared superior 306. Una porcion de cuerpo 308 se extiende axialmente desde la pared superior 306 hacia un extremo inferior de la pared lateral 302. Como se muestra en la figura 23, el cuerpo 308 esta formado por una pared lateral anular 310 y una pared extrema 312. La pared lateral 310 se extiende sustancialmente paralela a la pared lateral 302 en la realizacion ilustrada.
En la realizacion ilustrada, el soporte de muestra 298 esta formado integralmente con la tapa 296. Tfpicamente, la tapa 296 y el soporte de muestra 298 estan moldeados a partir de un material plastico como una sola unidad. El soporte de muestra 298 incluye una pared lateral anular 314 que tiene un extremo superior 316 acoplado al cuerpo 308 y un extremo exterior 318. Como se muestra en la Figura 21, la pared lateral 314 incluye una pluralidad de aberturas 320 cubiertas por un material poroso 322. Las aberturas 320 en la pared lateral 314 se extienden desde la pared superior 324 hacia el extremo exterior 318 de la pared lateral 314.
El soporte de muestras 298 tambien incluye una pared superior 324 acoplada a la pared lateral 314. Como se muestra en la figura 23, la pared superior 324 tiene una superficie sustancialmente convexa que mira hacia una cavidad interna 326. La pared lateral 314 esta provista de un poste 328 que se extiende axialmente desde el extremo exterior 318.
Un miembro de cierre 330 esta acoplado de forma pivotante al poste 328 y es pivotable alrededor de un eje paralelo a la pared lateral 314. El cierre 330 en la realizacion ilustrada tiene un cuerpo plano 332 con una cara inferior 334 y una cara superior 336. El cuerpo 332 incluye una abertura 338 para cooperar con el poste 328 para permitir que el cierre 330 pivote alrededor de un eje que es paralelo a un eje longitudinal de la cavidad 326. Un mango 340 esta dispuesto en la cara inferior 334 del cuerpo 332 para manipular el cierre 330. La cara superior 336 del cuerpo 332 esta provista de una nervadura anular 342 para acoplarse con la pared lateral 314 para asegurar el cierre 330 en una posicion cerrada como se muestra en la figura 23.
En la realizacion ilustrada, el cuerpo 332 del cierre 330 es sustancialmente solido. En realizaciones alternativas, el cuerpo 332 puede incluir aberturas cubiertas por un material poroso adecuado para permitir el flujo de un reactivo lfquido dentro de la cavidad 326.
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El uso del conjunto de recipiente 294 es similar a las realizaciones anteriores. Preferiblemente, el conjunto de recipiente 294 es precargado con un reactivo lfquido en el momento de la fabricacion. La tapa 296 y el soporte de muestra 298 se retiran del recipiente 300 de manera que el reactivo lfquido se drena en el recipiente 300. La tapa 296 se coloca sobre una superficie horizontal con el soporte de muestra 298 orientado hacia arriba. Cualquier reactivo lfquido restante en la cavidad 326 es dirigido hacia la pared lateral 314 por la pared superior convexa 324 de manera que el lfquido drena a traves del material poroso 322 y se recoge en la tapa 296. El cierre 330 se abre y se coloca una muestra biologica en la cavidad 296. El cierre 330 se cierra entonces y la tapa 296 y el soporte de muestra 298 se aseguran al recipiente 300. En realizaciones preferidas, el cuerpo 308 de la tapa 296 tiene una dimension para desplazar una porcion del aire y reactivo lfquido en el recipiente 300 para reducir el espacio de cabeza 344 por encima del reactivo lfquido 346. Al reducir el espacio de cabeza 344 y el aire en el recipiente 300, la muestra biologica permanece completamente sumergida en el reactivo lfquido independientemente de la orientacion del conjunto de recipiente 294.
Realizacion de las figuras 24-25
Las figuras 24 y 25 muestran una realizacion en forma de un kit esteril preenvasado 350 para uso del medico o del clmico. El kit 350 incluye un paquete 352 que encierra un recipiente 354, un soporte de muestra 356 y una o mas herramientas, tal como un par de pinzas 358 y un escalpelo 360. Preferiblemente, las herramientas estan limpias y esteriles listas para su uso. El envase 352 en la realizacion ilustrada es una bolsa de plastico formada por una lamina de pelfcula de plastico o material que puede sellarse termicamente alrededor de uno o mas de los bordes 362. Los bordes termosellados 362 pueden formarse como capas de pelado que pueden ser facilmente separadas por el operador para extraer el contenido.
En una realizacion mostrada en la Figura 25, el recipiente 354 esta precargado con un reactivo lfquido 364 y el soporte de muestra 356 envasado dentro del recipiente 354. Alternativamente, el soporte de muestras 356 se envasa separado del recipiente 354. En la realizacion ilustrada, un par de forceps 358 y un escalpelo 360 estan incluidos en el envase 352, aunque se pueden incluir otras herramientas y herramientas quirurgicas tales como un calibre de medida. Las herramientas tambien pueden encerrarse dentro de una bolsa separada dentro del envase 252.
Aunque se han elegido diversas realizaciones para ilustrar la invencion, los expertos en la tecnica entenderan que pueden realizarse diversas modificaciones y adiciones sin salirse del alcance de la invencion, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (6)
- 510152025303540REIVINDICACIONES1. Un conjunto de recipiente para almacenar una muestra biologica, comprendiendo dicho conjunto:un recipiente (12) que tiene un fondo (20), un lado (18) y un extremo superior abierto (22), teniendo dicho recipiente una dimension para contener un volumen de un reactivo (138) suficiente para tratar una muestra biologica (136);una tapa de cierre (14; 150) para acoplarse a dicho extremo superior abierto (22) de dicho recipiente; yun soporte de muestras (16, 152) que incluye una pared lateral (72, 174) y acoplado a dicha tapa y que esta situado para ser recibido en dicho recipiente (12), teniendo dicho soporte de muestra una cavidad interna (84; 194) con una dimension para recibir una muestra biologica, teniendo dicho soporte una pluralidad de aberturas de fluido (74; 176) dentro de dicha cavidad para permitir el libre flujo de dicho reactivo dentro de dicha cavidad mientras que retiene dicha muestra biologica en dicha cavidad, teniendo dicho soporte de muestra una dimension para ajustarse entre dicho fondo (20) y lado (18) de dicho recipiente y dicha tapa y para sumergir dicha cavidad en dicho reactivo, teniendo dicha cavidad de dicho soporte de muestras un volumen para limitar el tamano de dicha muestra biologica para mantener una proporcion predeterminada de una cantidad de dicha muestra biologica respecto a una cantidad de dicho reactivo para tratar dicha muestra biologica, caracterizado porque el soporte de muestra (16; 152) tiene un extremo inferior abierto (78; 196) y un extremo superior (80) en el que esta acoplada una pared superior (82) a dicha pared lateral (72, 174),dicha tapa de cierre cierra dicho extremo superior abierto de dicho recipiente; yestando dotado dicho extremo inferior abierto de un miembro de cierre (108, 198) para cerrar dicho extremo inferior abierto, pudiendo pivotar dicho miembro de cierre desde dicho extremo inferior abierto,en el que dicho elemento de cierre esta acoplado a dicho soporte de muestras y es pivotable alrededor de un eje orientado en un plano paralelo a un plano de dicha pared lateral (72).
- 2. El conjunto de recipiente de la reivindicacion 1, en el que dicho soporte de muestra incluye un miembro de base (88) que tiene una dimension para desplazar una parte predeterminada de dicho reactivo en dicho recipiente (12) y para reducir un espacio de cabeza por encima de dicho reactivo en dicho recipiente y para mantener dicha cavidad (84) de dicho soporte de muestras (16) sumergida en dicho reactivo.
- 3. El conjunto de recipiente de la reivindicacion 1, en el que dicho miembro de cierre (108) incluye un material poroso (76) para permitir el flujo de dicho reactivo (138) dentro de dicho soporte de muestra.
- 4. El conjunto de recipiente de la reivindicacion 1, en el que dicho soporte de muestra (16) incluye un miembro de base (88), y en el que dicho miembro de base esta acoplado a dicha tapa (14) para separar dicho soporte de muestra de dicha tapa y sumergir dicho soporte de muestra en dicho reactivo.
- 5. El conjunto de recipiente de la reivindicacion 1, en el que dicho elemento de cierre (108) de dicho soporte de muestra (16) incluye una cara inferior (116) y un miembro de mango (124) que se extiende desde dicha cara inferior.
- 6. El conjunto de recipiente de la reivindicacion 1, en el que dicha tapa de cierre esta acoplada de forma desmontable a dicho recipiente, en el que dicha tapa de cierre tiene una cara exterior y una cara interior, estando acoplado dicho soporte de muestra a dicha cara interna (40) de dicha tapa de cierre para impedir sustancialmente el movimiento lineal de dicho soporte de muestras en dicho recipiente, teniendo dicho soporte de muestras una dimension para ajustarse dentro de dicho recipiente para sumergir completamente dicha cavidad en dicho reactivo; yuna porcion de cuerpo (54) se extiende desde dicha cara interior de dicha tapa de cierre y que tiene una dimension para desplazar una porcion de dicho aire y reactivo en dicho recipiente para sumergir completamente dicho soporte de muestra en dicho reactivo.
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