CN110770588A - 处置至少一个病理标本的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及处置或用于处置至少一个标本的方法。这种标本可以是作为检查结果的任何标本，并且还包括组织样本和/或液体活检。该方法可以包括以下步骤：提供用于标本的至少一个容器，将至少一个标本转移到容器中，以及在第一站中捕获第一数据集。这些方法步骤可以以任何顺序执行。另外的步骤可以是基于至少第一数据集生成具有累积数据的传送单。该方法还可以包括将带有标本的容器和传送单交付给另一准备和/或分析阶段。

Description

处置至少一个病理标本的方法

技术领域

本发明涉及处置至少一个病理标本(例如活检标本)的方法。

背景技术

由于各种原因需要分析病理标本或组织样本。在本领域中已知用于处置这种标本的各种步骤。

当代从业者通常将标本或样本从原始位置转移到可以进行集中分析的中心，这不仅出于对仪器的大小和质量的考量，还考虑到分析专家的资质和经验。因此，要送到分析实验室的标本样本不应经历由于自溶、腐败、分解和/或崩解而引起的其状态的任何变化。在食品监测领域，可能需要用营养液对样本进行预富集。

如今，取自人体组织的活检样本被提取并置于充满福尔马林的腔中。通常这样做是为了维持样本标本的形态结构。然后，可以将样本置于准备好的包封中并运送到组织学实验室以进行进一步处理，例如切片准备、用刮匙刮、固定和取材等。

所接收的用于组织学检查的标本可能来自许多不同的来源。来源的范围从非常大的标本或整个器官到标本的微小碎片。例如，以下是在组织病理学实验室中常接收到的一些标本类型。切除标本也称为外科活检，其中整个器官或感染区域都被移除。此外还有：待分析的切口活检标本，其中从感染区域内移除标本以用于诊断；穿刺活检，其中使用穿刺来移除小片的可疑标本以用于检查；刮削活检，其中从表面(通常是皮肤)上“刮削”小碎片式的标本，如刮匙刮宫，用刮匙从子宫或宫颈的内膜上小片地移除标本，刮匙是一种用于从特定体腔的壁上去除死亡标本、生长物等的外科器械；芯活检，有时使用特制的针穿过皮肤经皮移除小的标本样本。

通常会接收到有固定剂或防腐剂的标本，但有时标本未经处理就到达并且必须立即将其固定。在实验室接受标本之前，将仔细检查身份标识或标签以及随附文件，记录所有详细信息并开始标本追踪。重要的是要正确地标识患者或研究标本并且将错误结果的风险最小化。

在该过程开始时进行标本的固定可以是在准备用于显微镜检查的标本时的步骤。其目的是防止腐败并且将细胞和标本保存在可分析状态。固定是通过以下方式实现的：终止酶活力、杀灭微生物以及使标本硬化，同时维持足够的分子结构，使得能够在分析时应用适当的染色方法，包括涉及抗原-抗体反应的固定和依赖于保存DNA和RNA的固定。在将标本从其血液供给中分离出来之后越早开始固定，结果可能越好。最普遍的固定剂是通常呈磷酸盐缓冲溶液形式的甲醛，通常称为福尔马林。理想情况下，应当在处理标本前通过在福尔马林中浸泡六至十二小时来固定标本。

可以对标本细胞结构染色以改善分析结果。

处置这种标本的另一步骤是取材，通常称为分割(cut-up)，涉及对标本的仔细检查和描述，将包括外观、片的数目及其尺寸。较大的标本可能需要进一步解剖以从适当的区域得到代表性的片。例如，可以从肿瘤的切除边缘获取多个标本以确保该肿瘤已被完全移除。在小标本的情况下，可以对整个标本进行处理。为了用蜡进行处理，所选择的用于处理的标本将被放置在小且穿孔的篮子形式的盒中，并且将在标本处理器上添加批次。

本领域从业者已经公开了多种发明。例如，WO 2014 109480 Al公开了一种用于活检的包埋盒，并且该包埋盒用于在包埋盒与包埋模具耦接时在包埋模具中形成能够在其中容纳标本的空间，并且用于在包埋盒与包埋模具耦接的状态下包埋容纳在该包埋模具中的标本，该包埋盒包括：主体，其具有与所耦接的包埋模具的容纳空间连通的空间，而且在进行包埋工作时注入的石蜡溶液可以在该空间中固化；以及形成在主体的下表面的边缘上的至少一个石蜡分隔槽，其中，当通过耦接至包埋模具来进行包埋工作时，注入的石蜡溶液通过流入至少一个石蜡分隔槽而形成分隔，从而防止石蜡溶液通过包埋模具流出。

US 2016 153877 Al要求保护一种包括标本处理盒的标本处置装置，其涉及用于处理一个或多个小标本的标本处理盒。该处理盒包括底框架和盖框架，底框架和盖框架各自包括中心开口和适于在封闭位置处以预定关系与其他面邻接的面。多孔筛跨越底框架和盖框架中的每个的中心开口。当盒关闭时，筛被间隔开，从而底框架、盖框架和筛限定了用于在组织学检查的准备期间保持标本的封闭区域。多孔筛允许处理流体流过外壳，但是阻止微粒污染物进入外壳，并且还阻止一个或多个小标本在处理期间从外壳流出。

US 2015 023 848 Al描述了一种活检处理系统，其被设计成防止供分析的标本的倒伏和可能的损耗。该系统包括具有形成内部隔间的纵向壁的活检容器、附着至容器的内表面的活检袋、用于接纳活检袋的盒、以及用于从活检容器中移除活检袋并且将活检袋放置在盒中的自动化系统。

WO 2010 090 276 Al提供了一种底面可以容易地打开和关闭的盒。盒容纳有基板。该盒配备有：盒主体，在盒主体中设置有基板；盒开口，其形成在盒主体的一侧上，并且通过该盒开口引入和抽出基板；形成在盒主体的底面上的底面开口；密封该底面开口的底板；以及底板支承件，其支承底板并且设置在盒主体的内壁上。

WO 2013 031 421 Al公开了一种用于产生包埋块的包埋盘，其中，标本被包埋在包埋剂中而该包埋块被固定到包埋盒的底表面，并且该包埋盘设置有：有底的筒状盘主体，其具有在其中容纳标本并且能够灌注熔融的包埋剂的凹部，并且具有在其上安装包埋盒的上表面；以及接触体，其设置在盘主体的上表面上，并且与所安装的包埋盒的至少一个侧表面接触。包埋盘由橡胶材料形成。

US 5,424,040 A说明了一种具有盒的外科病理标本套件。该套件包括用于接纳病理标本的外科盒、用于将标本引导至盒中的锥形引导件、用于容纳盒和锥形引导件的筒状容器、以及用于封闭筒状容器并且从外部密封盒和锥形引导件的盖。该盒具有渗透性凹膜，其消除了机械处置并且增大了用于显微镜检查的标本产量。使用了追踪或审核系统的条形码以便于对标本及盒的表示、追踪和存储。

EP 0 471 534 A2针对一种用于准备供组织学检查的多个标本的可堆叠的盒和装置。盒包括限定腔的底壁、两个侧壁、前壁和后壁。底壁中设置有多个孔径以用于使流体沿着与底壁的平面正交的方向通过盒。从后壁、两个侧壁和前壁中选择的至少两个壁中设置有多个孔径以用于使流体沿与底壁的平面平行的方向通过盒。在本发明的一个实施方式中，盒还包括设置在底壁和侧壁中的孔径上的具有多孔材料的网。当盒以堆叠关系放置时，上覆的盒的底壁为下衬的盒提供覆盖。

US 5,665,398 A针对一种用于在对标本进行流体处理并且预备进行组织学检查之后提供被包埋标本的系统。该系统包括用于在准备供组织学检查的标本时使用的盒以及具有用于接纳经处理的标本的第一腔和用于接纳盒的第二腔的包埋模具的组合。该系统包括用于将预定量的熔融蜡分发到包埋模具中的装置。

US 6,017,476 A描述了一种标本处理方法，并且盒利用以凸/凹型关系扣合在一起的顶部开口的穿孔收集托架和平坦的穿孔包埋基座来在化学处理期间封装和定向标本。在化学处理之后，包埋基座使得在切片期间标本能够被包埋在与切片机的切割平面完全相同的平面中。这使得组织学评估所需的切片数最小化，并且消除了在标本初次采集之后对标本进行机械处置的需要。

所有上述出版物均通过引用并入本文。

发明内容

本发明的目的是提供用于处置至少一个或更多个标本(诸如组织标本)的更好的和/或替选的方法，优选地以可靠地提交标本和与标本相关的数据。

通过根据各个权利要求的主题来达到此目的。

本发明涉及(用于)处置至少一个病理标本的方法。在本上下文中，病理标本可以包括组织学标本或者可以从畜牧业、兽医、科学实验室、植物学、农业、林业、海事或其他实体进一步得到的组织学标本。临床研究可能需要有效的处置，其还可以是自动化处置。

这样的标本可以是作为病理检查结果的任何标本，并且还包括活检样本和/或液体活检。该方法可以包括以下步骤：提供用于该标本的至少一个容器，将至少一个标本转移到容器中，以及在第一站捕获第一数据集。这些方法步骤可以以任何顺序执行。这还包括在不同位置执行或同时执行这些步骤中的至少两个或全部步骤。

另外的步骤可以是基于至少第一数据集生成具有累积数据的传送单。在该传送单中也可以累积其他数据，例如在预先准备的数据、模板中含有的和/或在其它站或同一站中提供或引入的其它数据。

该方法还可以包括将带有标本的容器和传送单交付给另一病理准备和/或分析阶段。这些阶段可以远离标本的存放位置或者在其相同位置或附近位置。它通常可以远离从患者处取得标本的位置。更常见的是，这些阶段是大规模的专业实验室分析，并且优选地向已经从患者处取得标本的医生提供报告。

根据本发明的方法还可以包括捕获与容器相关的ID数据集以及累积第一数据集和ID数据集的步骤，并且还具有基于累积数据生成传送单的步骤。可以在容器的使用期内将ID数据附着至容器并且可以链接至该容器，并且甚至可以将其附着并链接到存放在标本仓库中的稍后的标本或标本的部分以用于记录目的。ID数据可以链接到容器，并且因此，在需要的情况下还可以链接到容器被追踪到的位置或医生。以这种方式，可以进一步记录标本的来源和处置过程。这仅是可选的。

ID数据集可以被提前且固定地附着至容器，优选地以机器可读形式和/或人类可读形式，更优选地以条形码形式，以及甚至更优选地以QR码形式。根据另一步骤，可以进行扫描ID数据集并且然后累积第一数据集和ID数据集。以这种方式，可以将容器的ID数据集链接至与标本相关的数据集，而且可以链接至标本的信息。特别地，数据集可以被加密和/或可以包括数字数据、字母数据、字母数字数据以及其他数据或其组合。

本发明还可以包括将ID数据集提交给网页表单的步骤，在该网页表单中，ID数据集与其他数据集一起被累积。网页表单可以是在邻近服务器或远程服务器上或在所谓的云中运行的模板。它可以是用户实现处置病理标本所必需的和/或可选的数据的通信工具。核心思想可以是捕获信息但并不在本地或远程存储该信息，而是为了仅捕获用于可以伴随容器中探针或病理标本的传送单的数据。

根据本发明，还可以存在间接(优选地以贴纸的形式)或直接(例如通过印刷)提供ID数据集或将其定位在容器底部的步骤。ID数据集可以主要包括标识容器的唯一ID，以便随后将特定的容器特定地分配给标本。

此外，该步骤可以由能够将ID数据集写入RFID标签和/或NFC标签的机器写入设备完成。

本发明还可以具有以下步骤：以一定形式将容器设置在搁架中，使得可以优选地通过搁架的开口部分和透明部分中的至少一者扫描ID数据集(优选地处于容器底部)。在搁架被构造成当容器在搁架中的适当位置静止时允许读出ID的情况下，ID数据集可以位于任何地方，只要能够扫描ID数据集即可。为了允许容易地以光学方式接近容器，搁架的底部可以设置有孔和/或透明材料，使得扫描仪可以读出位于容器底部的ID。

本发明还可以包括下述步骤：在第二站中捕获第二数据集并将第一数据集、ID数据集和第二数据集中的至少两者累积在累积数据中，以及基于累积数据生成传送单。这可以构成一个实施方式，其中可以在不同的或远程的终端或位置上引入累积数据或传送单上的全部或至少部分数据。因此，多个用户可以引入可以在传送单上使用的不同数据集。

本发明还可以包括以下步骤：向第一数据库(LIS)提交并在第一数据库中累积第一数据集、ID数据集和第二数据集中的至少两者，以及经由应用程序接口(API)提交累积数据以生成传送单，优选地经由网页表单生成传送单。数据库可以只用于或仅用于生成传送单，而并不存储在一些管辖下不合法的数据。这可能是众多优点之一：一方面使用IT的辅助来捕获和累积数据，而在另一方面不存储数据从而排除了数据的误用。前文已经进一步解释了网页表单。

ID数据集可以包括容器的ID、批次信息、其预期用途中的至少一者。可以单独地、分组地或全部一起包含这些信息。也可以包含其它信息。

传送单的生成可以包括将累积数据集编译成矩阵码形式、条形码形式、优选地将QR码印刷到该传送单上。编译旨在将信息转换成代码形式或至少转换成用于代码形式的基本信息。此外，可以使用其它信息载体，例如半导体介质、NFC介质、RFID介质、蓝牙或USB可读介质等。

本发明还可以具有下述步骤：提供包装，优选地提供针对一个容器或一搁架容器以及相应的传送单的特别适配的包装，以及将该容器或搁架和传送单引入该包装以进行交付。包装可以特别地适于确保容器和转移介质的安全和共同运输。它可以包括针对容器和传送单两者或每个的一个或更多个隔间。也可以将容器和传送单进行组合，并且可以在传送单上设置口袋以允许容器插入。这种口袋或包装可以被密封以便提供显窃启运输。

本发明还可以具有以下步骤：在将带有标本的容器和传送单交付给另一准备和/或分析阶段之后，读出传送单的累积数据中的与另一处置、准备和/或分析阶段相关的至少一部分累积数据(优选为QR码)。

本发明还可以设置有以下步骤：在将带有标本的容器和传送单交付给另一准备和/或分析阶段之后，将传送单的累积数据的至少一部分读出至远离第一实验室信息数据库(LIS)的第二数据库(LIS)。然而，出于数据安全原因，第一数据库被用于收集和/或传送和/或累积数据而不存储数据，信息可以被馈送到第二数据库并存储在其中以用于记录目的。

本发明还可以具有包括样本信息、诊断信息、标本解剖来源和处置信息中的至少一者的第一数据集，以及包括患者信息和账单信息中的至少一者的第二数据集。还可以含有任何其它数据和相当大量的数据。

本发明可以包括将单个标本或多个标本转移到容器中的步骤，其中，第一数据集还包括关于标本数量、标本解剖来源和标本种类的信息中的至少一种信息。其中一个示例是从患者身体的同一解剖部位但是从该部位的不同部分收集的活检样本。数据还可以包括从中取得活检的部位的示意草图或实际图片以及该部位的标识。

本发明还可以具有下述步骤：在将带有标本的容器和传送单交付给另一准备和/或分析阶段之前，将多个容器组装在例如搁架或桶或袋中，并且为搁架和/或容器提供一个或更多个相应的传送单。该搁架的优点是可以更高效地运输具有更合适的尺寸的包装。

本发明还可以具有在初次使用之前在实验室中的搁架中或者由发送实体提供多个容器的步骤，以及还具有将搁架指引到卸货位置、读取搁架ID数据集并且经由应用程序接口(API)将搁架ID数据集提交到数据库或优选地网页表单中的至少一者的步骤。API可以用于仅或只将相应的信息传送到网页表单，该网页表单继而用于将信息组装或聚集或累积到传送单。信息可以被传递到API并且从API传递到LIS或直接传递到LIS。

本发明还可以包括支持部，其用于搁架，以及用于在初次使用之前指引搁架和/或容器，以及用于扫描至少每个容器的ID数据集并将该ID数据集提交到第一实验室数据库(LIS)。与交付带有标本的容器一样，在初次使用之前提供的容器可以以搁架的形式提供。这可能有运输和处置及存储效率的原因。

本发明还针对一种传送单，其具有根据前文和/或后文描述或声称的步骤中的任一项生成的累积数据。

本发明还针对一种对于根据前述或以下方法步骤中的任一项的方法的使用，其用于病理标本的分析，特别是用于病理活检的分析。

本发明可以提供许多优点。它可以确保以安全形式简单且安全地转移(一个或多个)标本及相应数据，并且尽管如此却使得自动化或全自动化的处置过程成为可能。同时可以实现要求略去初始数据存储和/或经由诸如因特网的任何网络的数据传输的若干管辖。

对各种实施方式的描述

在下文中，将参照附图描述本发明的示例性实施方式。提供这些示例是为了提供对本发明的进一步理解，而不是限制其范围。

在以下描述中，描述了一系列特征和/或步骤。技术人员将理解，除非上下文要求，否则特征和步骤的顺序对于得到的配置及其效果并非关键。此外，对于技术人员来说明显的是，不论特征和步骤的顺序如何，在所描述的步骤中的一些或全部之间都可能出现步骤间时延的存在或不存在。结合装置权利要求描述和要求保护的任何特征也适用于方法权利要求并且应被理解为相应的方法步骤，反之亦然。

术语“和/或”旨在涵盖单独的每个替选方案或所列替选方案的任何一种组合。在替选方案列表的最后一个成员之前的“和/或”应当被理解为处于该列表的每个成员之间。

除非上下文另有指示，否则如本文所使用的，权利要求中包括的术语的单数形式应被解释为也包括复数形式，反之，复数形式也包括单数形式。因此，应当注意，除非上下文另有明确指示，否则如本文所用的单数形式“a”、“an”和“the”包括复数引用。

在整个说明书和权利要求书中，术语“包括”、“包含”、“具有”和“含有”及其变型应被理解为是指“包括但不限于”，并且不旨在排除其他成分。

在确切的术语、特征、值和范围等与诸如大约、围绕、通常、大体上、基本上、至少等的术语结合使用的情况下，本发明也涵盖这些确切的术语、特征、值和范围等(也就是说，“大约3”还应确切地涵盖3，或者“大体上恒定”还应确切地涵盖恒定)。

术语“至少一个”应当理解为意味着“一个或更多个”，因此包括具有一个部件的实施方式或多个部件的实施方式二者。此外，引用以“至少一个”来描述特征的独立权利要求的从属权利在特征被称为“所述”和“所述至少一个”时二者具有相同含义。

应当理解，可以对本发明的前述实施方式进行改变同时仍然落入本发明的范围内。除非另有说明，否则用于相同、等同或类似目的的替选特征可以代替申请文件中公开的特征。因此，除非另有说明，否则所公开的每个特征表示一系列一般等同或类似特征的一个示例。

示例性语言(如“比如”、“诸如”、“例如”等)的使用仅旨在更好地说明本发明，而不表示对本发明范围的限制，除非声称就是对本发明范围的限制。除非上下文另有明确指示，否则申请文件中描述的任何步骤可以以任何顺序执行或同时执行。

本申请文件中公开的所有特征和/或步骤可以以任何组合方式组合，除了其中至少一些特征和/或步骤相互排斥的组合之外。特别地，本发明的优选特征适用于本发明的所有方面，并且可以在任何组合中使用。

用于不同的实施方式的相同附图标记旨在标识具有相同或相似功能的不同实施方式的部分或特征。在其它实施方式中未标识相同附图标记的情况下，这决不旨在意味着由这些附图标记标明的对应特征不存在。

表述“标本”包括比如人类和/或动物标本。除非特别区分了单数或复数形式，否则词语“标本”和“多个标本”可互换使用并且具有相同的含义。

词语“病理学”及其派生词应当与“组织学”及其派生词互换理解。

表述“网页表单”可以是用于自动或半自动地捕获、馈入和/或生成数据以准备和/或印刷传送单的任何模板或类似的用户接口。该网页表单可以经由诸如因特网、局域网等的任何网络上载到站中。

表述“搁架”还应包括至少一袋、一桶或任何其他成束的单独样本容器。

附图说明

图1示出了根据本发明的用于处置病理标本的容器的示例；

图2例示了根据本发明的用于处置病理标本的容器的仰视图；

图3例示了根据本发明的用于处置病理标本的方法的优选方案，以及

图4描绘了根据本发明的用于处置病理标本的方法的实施方式。

附图的简要描述

图1显示了根据本发明的一个方面并且如上所述的容器1的一部分。容器可以有许多形状，例如砖石形或如图所示的筒状。其可以包括如本领域中通常使用的盒(未示出)。容器中可以设置有一个或更多个腔(未示出)。腔可以由分别成形的侧壁和/或底部形成。分隔壁可以保持所包含的样本分开。

容器1中的盒可以是箱形或筒形，其尤其可以用于给盒或整个容器组件加标签。盒的底部通常可以是穿孔的并且带有网格，以便允许液体渗透穿过。网格可以在盒的整个底部或仅在其一部分上延伸。

容器1可以通过盖子3打开，该盖子可以以任何形式附接到其余的容器主体2。在所示的实施方式中，盖子3可以拧到其余的容器主体2上，通过打开盖子3并将标本(未示出)与已经存在的液体(例如福尔马林)一起放入容器主体2中或将标本放入容器主体2中已经存在的液体中，可以将标本引入容器1。

容器主体2的底部2a可以有与所示实施方式中绘制的形状不同的形状。无论如何，其可以有任何形状，并且也可以有与容器的主体相同的形状。

在图1中示出了容器ID数据集4，在实施方式中以QR码的形式描绘。容器ID数据集可以具有任何其它形式，例如人类可读码或机器可读码。ID数据集4可以直接印刷在容器1上，或者可以印刷在贴纸上然后将该贴纸附着或粘贴在容器上。

图2表示容器1的另一实施方式以及ID数据集4在容器主体2的底部2a上的放置。在该图中还示出了盖子3、容器主体2以及容器主体底部2a。该透视图是从图1的底侧或从底部观察的。

该实施方式可以提供的优点是：在容器1与其它容器(未示出)一起放置在搁架(未示出)中的情况下，可以从底部和搁架的相应窗口或透明部分(均未示出)读出每个容器的ID数据集4。然后，可以将分别读出的ID数据集4分配给搁架中该位置处的相应容器。

图3描述了根据本发明的方法的一个示例。在步骤S2中，可以捕获第一数据集。该第一数据集可以是样本信息或标本信息、诊断信息、通过描述、草图等表示的标本或活检样本解剖来源、关于在分析标本时要执行的步骤的处置信息等。

在步骤S1中可能已经提供或捕获了另一数据集，作为第二数据集的示例。该数据集可以由另一站提供或者从数据库中捕获。第二数据集可以包括患者相关数据，例如患者ID信息、患者参数、帐单信息、风险信息等。

现在描述另外的数据处理或处置的两个可能路线。一个是直接到步骤S5，其可以是在线应用或软件，为简洁起见将其称为网页表单。该网页表单能够半自动地或自动地捕获要累积的数据，并将其传送到在步骤S6中生成的传送单。以自动方式捕获可能意味着在步骤S5中网页表单对所有数据集的拉取处理。半自动可能意味着步骤S5中的网页表单由用户发起和控制。

替选的或附加的路线经由步骤S3，其可以是捕获第一数据集以及可能还有第二数据集的第一数据库，并且经由API将其提供给步骤S5中的网页表单。在这种情况下，第一数据库具有累积和推送来自上游数据集的数据的功能。第一数据库也可以是可以在其上存储个人数据和/或会计数据并且还可以包括特定的健康数据的保险卡。

在步骤S4中，提供分配给容器的ID数据集，并且将其读出并馈送到步骤S5。读出可以由用户完成，并且优选地通过扫描机器可读码(例如QR码)完成。然后在步骤S5中通过网页表单将ID数据集并入第一数据集以及可能的第二数据集并且与其一起被累积。替选地，ID数据集也可以在步骤S1中被馈送到第二数据集中，在步骤S2中被馈送到第一数据集中，或者在步骤S3中被顺序地或并行地馈送到第一数据集和第二数据集中并且然后被累积，再被进一步处理。

在步骤S5中准备要在步骤S6中通过印刷、给容器贴标签等来提供的传送单。在步骤S5中，可以生成累积了馈入的数据集或这些数据集的至少相关部分的QR码。然后，可以将该QR码印刷到传送单上以使其成为机器可读的传送单。替选地或附加地，可以在步骤S6中并且是在分别生成的传送单中提供文本。传送单可以是任何纸质文档或其他介质，用于在发出或运送容器时与容器一起、相关联或相结合地传送累积数据。也可以如前文所述提供将容器和传送记录合并的特殊包装(未示出)。此外，容器可以与相应的传送单一起被单独运送或者以搁架形式运送。

在步骤S8中，装置或装置的组件可以以半自动或全自动的方式从容器中得到标本并从传送单导出数据。它还可以从传送单上或传送单旁边的累积数据中导出任何图片等。

在步骤S7中，还可以提取或扫描传送单中的累积数据并将其馈送到远离第一数据库的第二数据库。在第二数据库中，可以存储数据或至少部分数据。因此，可以避免累积数据的基于互联网的传输，并且可以满足若干管辖下的要求，同时仍然确保对数据快速且安全的处理。

数据可以从根据步骤S6的传送单直接或经由步骤S8传送到步骤S7。在步骤S7中，标记也可以被再次馈送到步骤S8(特别是当完成病理准备和/或用盒进行存储时)，以便直接或通过贴纸或通过任何其它介质(如RFID或NFC介质)将相应数据提供到盒上。

在步骤S9中，病理学家也可以与步骤S7和步骤S8交互。病理学家可以导出数据和信息并且可以在步骤S8中进行反馈，即，将其馈送到第二数据库中。此外，在步骤S9中可以向病理学家显示已经在实验室中收集并被传送的图片和视频，例如患者的标本解剖来源的图片。拆包装和/或准备可以在步骤S8中自动且/或独立地完成。

图4描绘了根据本发明的方法的实施方式。T2方的从业者准备好须被检查的组织学标本；除了标本本身之外，他/她还可以采用图片或绘画、录像或详尽描述。T3(为简洁起见将其称为“传送单”)经由通道A1请求T2方的进一步响应，T2可以经由通道A2将进一步响应传递到T3。通道Al和A2可以是在纸上或者经由位于T2方的诊断设备的提交和/或对话系统(如IT系统)进行的问卷调查。

一旦传送单T3收集到所有需要的数据，基于网页的应用T4就经由通道A5接收由T3传递的信息。通过返回通道A6，传送单T3经由A6接收状态消息，状态消息可以包括确认或故障消息。网页应用或数据库T4可以经由通道A3从IT系统Tl请求关于患者数据、客户数据、账单数据和/或进一步处理样本或标本可能需要的进一步数据的信息。通道A4可以用于将所请求的信息传递到网页应用T4，并且还可以以形式化方法或作为自由文本或代码来传输风险信息或更重要的未被请求的信息。

一旦T4拥有了来自Tl、T2和T3的所有相关数据，就可以产生、存储和/或转发可以被写入与带有标本的容器或容纳标本的盒一起的可写介质的数据集。就写到电子可写介质(例如RFID或NFC标签)上的电子消息而言，其可以是一次写入/多次读取类型。该方法可以实现防篡改的向标本分配信息的方法。此外，在数据保护与隐私问题不太相关的情况下，可使用多次写入/多次读取的RFID或NFC介质。

此外，激光、喷墨打印机和/或人类可以以人类和/或机器可读的形式在盒或贴纸上写上编码数据或明文数据。这样的信息例如可以包括代码，根据该代码可以从网页应用T4和/或实验室信息系统(LIS)T5并且进一步从发起方T2或与数据库Tl相关联的数据库检索到完整的可读信息。

LIS T5可以适于经由通道A9和A0与检查站点T6通信，T6可以是病理学家、专业从事组织学检查的人员、检查或编译诊断信息的自动化设备或其组合。

A0意在表示专家或特定设备的诊断，该专家或特定设备可以访问所公开的方法中的即便不是全部也是大多数数据。最后A0将被传送到T2方和/或数据库Tl；T2方的发起人可以采取(并且通常将采取)其他步骤。

Tl可以是由责任方T2处置的数据库，因而其通信(由虚线表示)是不言自明的。然而，Tl和T2甚至可以是单独的实体，其中T2处的一方不需要直接来自数据库Tl的信息。如果隐私或数据保护规则禁止传送感官数据，则这是一种选择。

应当注意，所有信息通道A1至A9以及A0可以是经由线缆、无线网络、代码驱动或其组合的自动的信息传输，其中仅传输允许用户检索在显示或印刷输出中的符合数据保护规则的人类可读信息的代码。应当理解，所有信息传输(A1至A9以及A0)可以是手写的、机器写入的、以电子方式写入的以及甚至可以包括口头传递的信息。

在提及对LIS进行数据传输时，应当理解，这样的传输可以经由集成服务器来完成。

Claims (17)

1.一种处置至少一个病理标本的方法，所述方法包括下述步骤：

a.提供用于所述标本的至少一个容器；

b.将至少一个标本转移到所述容器中；

c.在第一站中捕获第一数据集；

d.其中，前述步骤能够以任何顺序执行；

e.基于至少所述第一数据集生成具有累积数据的传送单；以及

f.将带有所述标本的所述容器和所述传送单交付给另一病理准备和/或分析阶段。

2.根据前一权利要求所述的方法，还具有捕获关于容器的ID数据集以及累积所述第一数据集和所述ID数据集的步骤，并且还具有基于所述累积数据生成所述传送单的步骤。

3.根据前一权利要求所述的方法，其中，所述ID数据集被固定地附着至所述容器，优选地以机器可读形式或人类可读形式，更优选地以条形码形式，以及甚至更优选地以QR码形式，所述方法还具有扫描所述ID数据集并且然后累积所述第一数据集和所述ID数据集的步骤。

4.根据前一权利要求所述的方法，还具有将所述ID数据集提交至网页表单的步骤，在所述网页表单中，所述ID数据集与其他数据集一起被累积。

5.根据前述三项权利要求中任一项所述的方法，还具有下述步骤：至少在所述容器的侧面和/或底部之一上间接地、优选以贴纸的形式或者直接地提供所述ID数据集。

6.根据前一权利要求中任一者所述的方法，还包括下述步骤：在第二站中捕获第二数据集；以及将所述第一数据集、所述ID数据集和所述第二数据集中的至少两者累积在累积数据中；以及基于所述累积数据生成所述传送单。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还具有下述步骤：向第一数据库(LIS)提交并在第一数据库中累积所述第一数据集、所述ID数据集和所述第二数据集中的至少两者，以及经由应用程序接口(API)提交所述累积数据以生成所述传送单，优选地经由网页表单生成所述传送单。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述ID数据集包括所述容器的ID、批次信息、预期用途中的至少一者。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述传送单的生成包括：编译累积数据集，以及

a.将所述累积数据传递给网页应用，以及/或者

b.以矩阵数据码、条形码、QR码、RFID标签、NFC标签或其组合传输所述累积数据，以及/或者

c.以机器可读形式和/或人类可读形式发布所述累积数据和/或向所述网页应用发布访问句柄。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还具有下述步骤：提供包装，优选地提供针对所述至少一个容器或一搁架容器以及相应的传送单的特别适配的包装，以及将所述至少一个容器或所述搁架和所述传送单引入所述包装中以进行交付。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，在将带有所述标本的所述容器和所述传送单交付给另一准备和/或分析阶段之后，所述方法还具有下述步骤：读出和/或发送所述传送单的所述累积数据中的与另一处置、准备和/或分析阶段相关的至少一部分累积数据、优选为QR码。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，在将带有所述标本的所述容器和所述传送单交付给另一准备和/或分析阶段之后，所述方法还具有下述步骤：将所述传送单的所述累积数据的至少一部分发送至远离第一实验室信息数据库(LIS)的第二数据库(LIS)。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述第一数据集包括样本信息、诊断信息、标本解剖来源以及处置信息中的至少一者，并且所述第二数据集包括患者信息和账单信息中的至少一者。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，具有将多个标本或标本的多个部分转移到所述容器中的步骤，其中，所述第一数据集还包括关于标本数量、标本解剖来源和标本种类的信息中的至少一者。

15.一种具体用于执行根据前述权利要求所述的方法的装置，所述装置包括支持部，其用于搁架，以及用于在初次使用之前指引所述搁架和/或所述容器，以及用于扫描至少每个容器的ID数据集并将所述ID数据集提交至第一实验室数据库(LIS)。

16.一种对于根据前述方法权利要求中任一项所述的方法的使用，其用于病理标本的分析，特别是用于组织和/或病理活检的分析。

17.一种传送单，其具有根据前述方法权利要求中任一项生成的累积数据。

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