BRPI0817814B1

BRPI0817814B1 - kit de partes, sistema, conjunto e método para armazenar e preservar uma amostra biológica

Info

Publication number: BRPI0817814B1
Application number: BRPI0817814A
Authority: BR
Inventors: M Wilkinson Bradley; Mark Newby C
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2007-10-23
Filing date: 2008-10-23
Publication date: 2019-01-29
Also published as: CN103394379A; ES2623484T3; CN101836101A; JP5124652B2; EP2339322A1; JP2011501197A; AU2008316780B2; CN101836101B; US20160282238A1; MX350438B; BRPI0817814A2; US9389153B2; CA2911481A1; BR122018072272B1; US20090104699A1; CA2702841A1; CA2911481C; US10295445B2; AU2008316780A1; CA2702841C

Abstract

kit de partes, sistema, conjunto e método para armazenar e preservar uma amostra biológica a presente invenção refere-se a um sistema para armazenar uma amostra biológica para transferir entre dois ambientes diferentes. o sistema inclui um primeiro recipiente (12) definindo um interior do primeiro recipiente, e um segundo recipiente (32) definindo m interior do segundo recipiente. uma primeira tampa (22) é fornecida para fechar a extremidade aberta do primeiro recipiente, com a primeira tampa adaptada para receber um portaamostra. uma segunda tampa (42) é também fornecida para fechar a extremidade aberta do segundo recipiente. o primeiro recipiente é adaptado para receber de forma removível o porta-amostra nele quando a primeira tampa fecha a extremidade aberta do primeiro recipiente, e o segundo recipiente é adaptado para subsequentemente receber o mesmo portaamostra quando o primeiro recipiente fecha a extremidade aberta do segundo recipiente.

Description

“KIT DE PARTES, SISTEMA, CONJUNTO E MÉTODO PARA ARMAZENAR E PRESERVAR UMA AMOSTRA BIOLÓGICA” Referência Cruzada a Pedido Relacionado Este pedido reivindica prioridade ao Pedido de Patente Provisório US No. 60/982.025, depositado em 23 de outubro de 2007, intitulado “Sistema de Recipiente para Estabilização de Tecido para Diagnósticos Moleculares e Histopatológicos”, sua descrição inteira sendo aqui incorporada a título de referência.

Campo da Invenção A presente invenção refere-se a um sistema de recipiente para armazenar uma amostra de tecido biológico. Mais particularmente, a presente invenção é direcionada a um sistema com dois recipientes para armazenar uma amostra de tecido biológico em um rea-gente, ou se assim desejado, em múltiplos reagentes.

Fundamentos da Invenção As amostras biológicas são frequentemente obtidas por um pesquisador ou médico para avaliação diagnostica para determinar a presença de certas doenças e para determinar um tratamento apropriado para a doença. Essas amostras são também obtidas para diagnóstico molecular e análise de ácido nucleico, particularmente análise de RNA e DNA, que se tornaram comuns na pesquisa pelo tratamento de numerosas doenças. Uma exigência essencial para a análise precisa de RNA e DNA é a presença de RNA e DNA intacto e de alta qualidade dentro da amostra biológica.

Frequentemente, a análise histológica ou citológica será executada imediatamente após a amostra ser removida do paciente ou fonte para evitar alterações moleculares que podem ocorrer durante o armazenamento. Essas alterações, tal como transcrição gênica, resultam da degradação de ácidos nucleicos dentro da amostra causada pela exposição de uma amostra não tratada a certos estresses ambientais. Entretanto, a análise da amostra imediatamente após a amostra ser coletada é frequentemente impossível ou impraticável. Então, é necessário fornecer um sistema para armazenar uma amostra sob condições controladas por um certo período de tempo enquanto mantendo a integridade estrutural e molecular da amostra.

Tradicionalmente, uma forma de executar esse armazenamento foi submergindo a amostra em um único reagente fixador. Um típico reagente fixador é formalina a 10%, mas pode também incluir alcoóis miscíveis com água, misturas etanol/acetona, e misturas eta-nol/ácido acético. Os recipientes usados para tal armazenamento foram geralmente compostos de uma única cavidade integrada que poderia alojar um volume eficaz de reagente para tratar uma amostra biológica particular. A amostra biológica, junto com o reagente, seria localizada no recipiente, o recipiente seria fechado, e a amostra poderia então ser armazenada e transportada enquanto sendo preservada pelo agente fixador.Um exemplo de tal recipiente pode ser visto na Patente U.S. No. 7.147.826 de Haywood e outros. Esses recipientes experimentaram algum sucesso na indústria, mas são sujeitos a certas limitações.

Sumário da Invenção Em uma modalidade, a presente invenção fornece um kit de partes incluindo um primeiro recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um interior do primeiro recipiente. O kit inclui um segundo recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um interior do segundo recipiente. O kit adicionalmente inclui uma primeira tampa para fechar a extremidade aberta do primeiro recipiente em um primeiro instante e para fechar a extremidade aberta do segundo recipiente em um segundo instante, com a primeira tampa adaptada para receber um porta-amostra. O kit adicionalmente inclui uma segunda tampa para fechar a extremidade aberta do segundo recipiente. O interior do primeiro recipiente é adaptado para receber de forma removível o porta-amostra nele quando a primeira tampa fecha a extremidade aberta do primeiro recipiente. O interior do segundo recipiente é adaptado para subsequentemente receber o mesmo porta-amostra nele quando a primeira tampa fecha a extremidade aberta do segundo recipiente.

Opcionalmente, o porta-amostra inclui um alojamento que pode ser fechado definindo uma cavidade interna para manter a amostra biológica. O alojamento pode incluir uma pluralidade de aberturas de fluido adaptadas para permitir que o fluido contido dentro de ao menos uma dentre a primeira câmara e a segunda câmara passe na cavidade interna. Em uma configuração adicional, o porta-amostra é um cassete histológico. O porta-amostra pode ser giratório com relação à primeira tampa.

Em uma configuração adicional, ao menos uma parte da primeira tampa e ao menos uma parte do primeiro recipiente são adaptadas para engate com rosca entre elas. Opcionalmente, a segunda tampa é uma membrana removível. A primeira tampa pode ser engatada com um segundo recipiente para fechar a extremidade aberta do segundo recipiente. Ao menos uma parte da primeira tampa e ao menos uma parte do segundo recipiente podem ser adaptadas para engate com rosca entre elas. A primeira tampa pode ser engatável com a extremidade aberta do primeiro recipiente, e a primeira tampa pode ser subsequentemente engatável com a extremidade aberta do segundo recipiente.

Ademais, ao menos um dentre o primeiro recipiente e o segundo recipiente pode incluir um indicador visual para diferenciar o primeiro recipiente do segundo recipiente. Em uma configuração adicional, o interior do primeiro recipiente define um primeiro volume de preenchimento pretendido e o interior do segundo recipiente define um segundo volume de preenchimento pretendido, com o segundo volume de preenchimento pretendido sendo diferente do primeiro volume de preenchimento pretendido.

Em outra modalidade da presente invenção, um sistema para armazenar e preservar uma amostra biológica inclui um primeiro recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um interior do primeiro recipiente. O sistema inclui um segundo recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um interior do segundo recipiente. O sistema também inclui uma primeira tampa para fechar a extremidade aberta do primeiro recipiente. A primeira tampa tem uma superfície inferior a-daptada para receber um porta-amostra. O sistema adicionalmente inclui uma segunda tampa para fechar a extremidade aberta do segundo recipiente. Uma primeira solução é colocada dentro do primeiro recipiente, e uma segunda solução é colocada dentro do segundo recipiente, com a primeira e a segunda solução sendo diferentes. A primeira tampa é adaptada para colocar o porta-amostra dentro do interior do primeiro recipiente quando a primeira tampa fecha a abertura aberta do primeiro recipiente, e a primeira tampa é adaptada para subsequentemente colocar o porta-amostra dentro do interior do segundo recipiente quando a primeira tampa fecha a extremidade aberta do segundo recipiente. O porta-amostra pode incluir um alojamento que pode ser fechado definindo uma cavidade interna para manter uma amostra biológica, com o a alojamento tendo uma pluralidade de aberturas de fluido adaptadas para permitir que o fluido contido dentro de ao menos uma dentre a primeira câmara e a segunda câmara passe na cavidade interna. Em uma configuração adicional, o porta-amostra é um cassete histológico. Opcionalmente, o sistema é giratório com relação à primeira tampa. Em ainda uma configuração adicional, a segunda tampa é uma membrana removível.

Em outra modalidade da presente invenção, um conjunto para armazenar e preservar uma amostra biológica inclui um recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um interior de recipiente. Uma parte do interior de recipiente define uma cavidade de porta-amostra. O conjunto também inclui uma tampa para fechar a extremidade aberta do recipiente. Uma plataforma adaptada para receber um porta-amostra é engatada de forma giratória com a tampa. A cavidade porta-amostra é adaptada para receber o porta-amostra nela quando a tampa é engatada com a extremidade aberta do recipiente.

Em uma configuração, a tampa é transitável de uma posição de desengate na qual a tampa é desengatada da extremidade aberta do recipiente, até uma posição de engate na qual a tampa fecha a extremidade aberta do recipiente. Em uma configuração particular, a plataforma precisa estar alinhada com a cavidade de porta-amostra de modo a permitir a transição da tampa da posição de desengate até a posição de engate. Opcionalmente, a orientação da plataforma com relação ao interior do recipiente permanece substancialmente fixa durante a rotação da tampa com relação ao recipiente.

Em ainda outra modalidade da presente invenção, um método para armazenar e preservar uma amostra biológica inclui a etapa de fornecer um primeiro recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um interior do primeiro recipiente com uma primeira solução colocada dentro do interior do primeiro recipiente. O método também inclui a etapa de fornecer um segundo recipiente tendo uma extremidade fechada, uma extremidade aberta e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade fechada e a extremidade aberta definindo um segundo interior do recipiente, com uma segunda solução colocada dentro do interior do segundo recipiente. A segunda solução é diferente da primeira solução. O método também inclui a etapa de engatar uma primeira tampa com o primeiro recipiente para fechar a extremidade aberta do primeiro recipiente. A primeira tampa inclui um porta-amostra alojando uma amostra biológica nele, e é adaptada para submergir a amostra biológica dentro da primeira solução. O método adicionalmente inclui a etapa de engatar a primeira tampa com o segundo recipiente para fechar a extremidade a-berta do segundo recipiente. A primeira tampa adicionalmente adaptada para submergir a amostra biológica dentro da segunda solução após submergir a amostra biológica dentro da primeira solução.

Detalhes e vantagens adicionais da invenção se tornarão claros mediante a leitura da seguinte descrição detalhada em conjunto com as figuras em anexo, onde partes similares são designadas com números de referência similares por todo este documento.

Breve Descrição dos Desenhos A FIG. 1 é uma vista em perspectiva do sistema de recipiente de acordo com uma modalidade da invenção. A FIG. 2 é uma vista em perspectiva de um primeiro recipiente e uma primeira tampa do sistema da FIG. 1 mostrando o interior do primeiro recipiente. A FIG. 3 é uma vista em perspectiva de baixo do primeiro recipiente do sistema da FIG. 1 com a primeira tampa conectada. A FIG. 4 é uma vista em perspectiva de um segundo recipiente e uma segunda tampa do sistema da FIG. 1 que mostra o interior do segundo recipiente. A FIG. 5 é uma vista em perspectiva de baixo do segundo recipiente do sistema da FIG. 1 com a segunda tampa conectada. A FIG. 6 é uma vista em perspectiva de uma plataforma para conectar um porta-amostra à primeira tampa em uma modalidade da invenção.

As FIGs. 7A e 7B são vistas em perspectiva de uma modalidade do porta-amostra, mostrado em uma posição aberta e fechada, respectivamente. A FIG. 8 é uma vista explodida da primeira tampa da FIG. 1, onde um porta-amostra é conectado de forma giratória à primeira tampa por meio da plataforma e uma conexão pivotante. A FIG. 9 é uma vista em perspectiva da primeira tampa da FIG. 1 mostrando elementos rosqueados colocados nela. A FIG. 10 é uma vista em perspectiva de baixo da segunda tampa da FIG. 1 mostrando elementos rosqueados colocados nela. A FIG. 11A é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de uma plataforma para uso em conjunto com a presente invenção. A FIG. 11B é uma vista frontal da plataforma da FIG. 11 A. A FIG. 11C é uma vista lateral da plataforma tomada ao longo da linha A-A da FIG. 11B. A FIG. 11D é uma vista lateral da plataforma da FIG. 11A. A FIG. 11E é uma vista de topo da plataforma da FIG. 11 A.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferenciais Para propósitos da descrição a seguir, termos de orientação espacial, se usados, devem se referir à modalidade relacionada como é orientado nas figuras em anexo ou, de outra forma, descritos na seguinte descrição detalhada. Entretanto, entende-se que as modalidades descritas aqui podem assumir muitas variações alternativas e modalidades. Entende-se também que os dispositivos específicos ilustrados nas figuras em anexo e descritos aqui são simplesmente exemplificados e não deveríam ser considerados como limitantes. O sistema de recipiente da presente invenção permite o armazenamento de uma amostra biológica, tal como uma amostra de tecido para diagnósticos moleculares e histoló-gicos, e em particular teste de histopatologia. Em particular, o sistema de recipiente inclui uma pluralidade de recipientes para conter várias soluções reagentes nestes, e adaptado para conter um porta-amostra contendo uma amostra de tecido nele, tal que a amostra de tecido pode ser transferida entre um ou mais da pluralidade de recipientes. Tal transferência pode ser executada conectando-se o porta-amostra de tecido à tampa de um dos recipientes, com todos da pluralidade de recipientes adaptados para receber a tampa, com o porta-amostra de tecido conectado a essa.

Por exemplo, o sistema de recipiente pode incluir um primeiro e um segundo recipiente com cada recipiente compreendendo uma extremidade aberta, uma extremidade fechada, e uma parede lateral se estendendo entre a extremidade aberta e a extremidade fechada definindo um interior de recipiente. Consequentemente, um meio líquido pode estar contido em ao menos um dos recipientes, tal como o segundo recipiente. Dessa maneira, uma amostra de tecido contida, por exemplo, no primeiro recipiente pode ser manipulada ou processada antes de contatar o tecido com a solução no segundo recipiente. Como será discutido mais detalhadamente a seguir, em uma modalidade da invenção, o primeiro recipiente pode estar vazio, representando um recipiente de armazenamento, e o segundo recipiente pode incluir um meio líquido, tal como um reagente na forma de uma solução fixadora de tecido para fixar uma amostra para diagnósticos histopatológicos. Dessa maneira, os dois recipientes podem ser fornecidos como um kit de amostragem, e uma amostra de tecido pode ser colocada dentro do primeiro recipiente, e quando desejado, a amostra pode ser então reposicionada no segundo recipiente tal como para localizar a amostra de tecido em contato de fluido com a solução dentro do segundo recipiente. Alternativamente, o primeiro recipiente pode incluir um reagente nele com o segundo recipiente estando vazio, tal que a amostra de tecido pode ser primeiro localizada no primeiro recipiente incluindo o reagente, e após a amostra de tecido estar em contato com o reagente por um período de tempo desejado, ela pode ser então transferida para o segundo recipiente vazio para armazenamento e análise posterior.

Em uma modalidade adicional da invenção, o primeiro recipiente pode conter uma primeira solução ou reagente, tal como uma solução fixadora de tecido, e o segundo recipiente pode conter uma segunda solução ou reagente, tal como uma solução de estabilização de ácido nucleico, tal que uma amostra de tecido pode ser localizada no primeiro recipiente em contato de fluido com a primeira solução por um período de tempo desejado, tempo a-pós o qual a amostra de tecido pode ser reposicionada no segundo recipiente tal como para localizar a amostra de tecido em contato de fluido com a solução dentro do segundo recipiente. Consequentemente, o sistema da presente invenção fornece um mecanismo para armazenar uma amostra particular em dois ambientes distintos. As modalidades descritas aqui são representativas de unidades de recipiente e sistemas capazes de uso em quaisquer dessas maneiras.

Com relação aos desenhos, nos quais caracteres de referência similares referem-se a partes similares por todas as várias vistas dessa, a FIG. 1 ilustra uma unidade de recipiente 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção. Geralmente, o sistema ou unidade de recipiente 10 inclui um primeiro recipiente 12, um segundo recipiente 32, uma primeira tampa 22, e uma segunda tampa 42. A unidade de recipiente 10 é geralmente usada em conjunto com um porta-amostra 50, um exemplo da qual é mostrado nas FIGs. 7A e 7B. Os componentes individuais da unidade de recipiente 10 podem ser feitos de qualquer material adequado que é impermeável a líquido e/ou gás, tal como vidro e/ou plástico. Em uma modalidade, o primeiro recipiente 12 e o segundo recipiente 32 podem ser feitos de um ou mais dos seguintes materiais representativos: polipropileno, tereftalato de polietileno (PET), vidro, ou combinações desses. O primeiro recipiente 12, ilustrado nas FIGs. 2-3, geralmente inclui uma extremida- de aberta 14, uma extremidade fechada 16, e uma parede lateral 18 se estendendo entre a extremidade aberta 14 e a fechada 16 e definindo o interior do primeiro recipiente 20. O segundo recipiente 32, mostrado nas FIGs. 4-5, também geralmente inclui uma extremidade aberta 34, uma extremidade fechada 36, e uma parede lateral 38 se estendendo entre a extremidade aberta 34 e a fechada 36 e definindo o interior do segundo recipiente 40. O interior do primeiro recipiente 20 tem um primeiro volume de preenchimento pretendido, e tem tamanho para receber e acomodar um porta-amostra 50 nele, como será discutido mais detalhadamente. Adicionalmente, o interior do primeiro recipiente 20 pode incluir superfícies de parede lateral internas 28a e 28b, definindo, junto com a extremidade fechada 16 e a parede lateral 18, uma cavidade 26 geralmente correspondendo ao tamanho e forma do porta-amostra 50. O interior do segundo recipiente 40 tem um segundo volume de preenchimento pretendido, que pode ser diferente ou igual ao primeiro volume de preenchimento pretendido, e tem tamanho para receber e acomodar nele o mesmo porta-amostra 50 como é acomodado pelo interior do primeiro recipiente 20. Como com o interior do primeiro recipiente 20, o interior do segundo recipiente 40 pode também incluir superfícies internas de parede lateral 48a e 48b, definindo, junto com a extremidade fechada 36 e a parede lateral 38, uma cavidade 46 geralmente correspondendo ao tamanho e forma do porta-amostra 50. O primeiro recipiente 12 pode incluir uma pluralidade de nervuras estruturais 15 adjacentes à primeira extremidade fechada 16 na superfície externa dela. As nervuras 15 podem se estender através da primeira extremidade fechada 16, com uma pluralidade de nervuras 15 se encontrando no ponto central 17. Tais nervuras 15 fornecem integridade estrutural ao primeiro recipiente 12, e fornecem uma superfície inferior estável para o primeiro recipiente 12, com a pluralidade de nervuras formando uma superfície geralmente plana para o primeiro recipiente 12 tal como para ficar em pé em uma mesa. Além disso, tais nervuras 15 fornecem ao primeiro recipiente 12 uma dimensão geral tendo tal superfície inferior estável e sendo capaz de facilitar a manipulação por um usuário, com um perfil externo para facilitar a manipulação enquanto mantém um espaço de volume interno reduzido capaz de manter nele um porta-amostra 50 contendo uma amostra de tecido apropriadamente submerso em um líquido contido dentro do primeiro recipiente 12 em uma quantidade mínima que impeça o uso de reagentes em excesso. Similarmente, o segundo recipiente 32 pode incluir uma pluralidade de nervuras 35 se encontrando em um ponto central 37, e quaisquer recipientes adicionais usados no sistema de recipiente podem ser similarmente construídos. A unidade de recipiente 10 adicionalmente inclui uma primeira tampa 22, mostrada na FIG. 9, e uma segunda tampa 42, mostrada na FIG. 10, para fechar a primeira extremidade aberta 14ea segunda extremidade aberta 34, respectivamente. A primeira tampa 22 é unida ao primeiro recipiente 12 e a segunda tampa 42 é unida ao segundo recipiente 32. A primeira tampa 22 pode ser unida ao primeiro recipiente 12 de qualquer maneira, tal como ajustada por atrito, encaixada, rosqueada, engate estrutural de encaixe, ou de outra maneira, fornecendo uma vedação impermeável a líquido. Preferencialmente, a primeira tampa 22 é unida de forma rosqueada ao primeiro recipiente 12 por meio de um conjunto de elementos com roscas 24a e 24b, dispostos na primeira tampa 22 e no primeiro recipiente 12, respectivamente. Alternativamente, observa-se que o engate com roscas correspondente pode ser fornecido através de roscas externas no exterior da primeira tampa 22 para engate com as roscas internas na superfície interna do primeiro recipiente 12 dentro da primeira parede lateral na primeira extremidade aberta 14. A segunda tampa 42 pode ser unida ao segundo recipiente 32 de qualquer maneira, tal como por ajustada por atrito, encaixada, rosqueada, engate estrutural de encaixe, ou outra maneira, fornecendo uma vedação impermeável a líquido. Em uma modalidade, a segunda tampa 42 é unida por roscas ao segundo recipiente 32 por meio de um segundo conjunto de elementos com roscas 44a e 44b dispostos na segunda tampa 42 e segundo recipiente 32, respectivamente. Em outra modalidade, a segunda tampa é uma membrana removível, tal como uma película descolável ou material ceroso que é fixado na segunda extremidade aberta 34 do segundo recipiente 32.

Em uma modalidade particular, a primeira tampa 22 é também encaixada no segundo recipiente 32 tal que, quando encaixada, a primeira tampa 22 fecha a segunda extremidade aberta 34 do segundo recipiente 32. Consequentemente, a primeira tampa 22 pode ser transferida do primeiro recipiente 12 para o segundo recipiente 32, fornecendo desse modo um mecanismo para transferir o porta-amostra 50 do primeiro recipiente 12 para o segundo recipiente 32, como será discutido mais detalhadamente a seguir. Enquanto a primeira tampa 22 é encaixada no segundo recipiente 32 por qualquer maneira capaz de fornecer uma vedação de líquido, preferencialmente a primeira tampa 22 é encaixada por roscas no segundo recipiente 32. Nesse arranjo, a primeira tampa 22 encaixa no segundo recipiente 32 através do engate do elemento com roscas 24a na primeira tampa 22 com o elemento com roscas 44b no segundo recipiente 32. A unidade de recipiente 10 é destinada a ser usada em conjunto com um porta-amostra 50 de modo a tratar a amostra biológica alojada dentro do porta-amostra 50. O porta-amostra 50 é adaptado para ser recebido dentro do primeiro recipiente 12. O porta-amostra 50 pode estar na forma de um cassete histológico convencional (um “histo-cassete”) como é conhecido na técnica para armazenar uma amostra de tecido biológico durante a preparação da amostra para teste diagnóstico. Tais porta-amostras ou histo-cassetes são conhecidos por conter espécimes biológicos durante o processamento com fluidos para preparar o espécime para análise posterior. Tipicamente, tais porta-amostras ou histo-cassetes são geralmente estruturas de alojamento planas e retangulares tendo uma cavidade interna, com uma pluralidade de aberturas através da superfície da parede para fornecer fluxo de fluido através do alojamento. Frequentemente, uma tampa removível ou que pode ser aberta fecha a estrutura, tal como através de uma dobradiça situada ao longo de uma extremidade da estrutura de alojamento para fornecer uma tampa similar a uma porta para a estrutura de alojamento. Também, uma superfície plana, que pode ser inclinada, é frequentemente fornecida em tais porta-amostras ou histo-cassetes, agindo como uma superfície para etiquetar ou escrever. As dimensões para tal porta-amostra, por exemplo, podem incluir uma altura de aproximadamente 0,762 cm (0,3 polegada) (mais ou menos 0,254 cm (0,1 polegada)), um comprimento de 4,39 cm (1,73 polegadas) (mais ou menos 0,254 cm (0,1 polegada)), e uma largura de aproximadamente 2,84 cm (1,12 polegadas) (mais ou menos 0,254 cm (0,1 polegada)). Exemplos de porta-amostras que podem ser úteis neste documento são mostrados na Patente U.S No. 4.220.252 de Beall e outros e na Patente U.S. No. 4.034.884 de White, ambas são expressamente incorporadas aqui a título de referência.

Por exemplo, como mostrado nas FIGs. 7A e 7B, o porta-amostra 50 inclui um alojamento plano geralmente retangular 56 tendo paredes opostas definindo uma cavidade interna 52 para manter uma amostra de tecido biológico nela. Ao menos uma das paredes do alojamento 56 pode ser inclinada, tal como a parede inclinada 57, fornecendo uma superfície para aplicar uma etiqueta ou para escrever, tal como para fornecer um mecanismo para identificação de uma amostra contida dentro do porta-amostra 50, como apropriado. O alojamento 56 do porta-amostra 50 é uma estrutura que pode ser fechada, e pode incluir uma estrutura articulada similar a uma porta 55 conectada ao alojamento 56 permitindo, desse modo, acesso à cavidade interna 52 para armazenar uma amostra de tecido dentro da cavidade interna 52 ou removendo uma amostra de tecido dela. A estrutura similar a uma porta 55 pode ser integradamente formada com o alojamento 56 tal como para fornecer uma estrutura unitária com a estrutura similar a uma porta 55 conectada ao alojamento 56 através de uma aba para fornecer um mecanismo para articular a estrutura similar a porta 55 com relação ao alojamento 56. Alternativamente, a estrutura articulada similar a uma porta 55 pode ser conectada ao alojamento 56, tal como através de um ponto pivô 53 agindo como uma dobradiça para abrir a estrutura similar a uma porta 55 de uma lateral do alojamento 56 para ganhar acesso à cavidade interna 52. O alojamento 56 do porta-amostra 50 inclui ao menos um, e preferencialmente uma pluralidade de aberturas de fluido 54 adaptadas para permitir que o fluido flua através delas. Dessa maneira, quando o alojamento 56 é posicionado dentro do primeiro recipiente 12, o fluido dentro do primeiro recipiente 12 pode fluir através das aberturas 54 e contatar a amostra de tecido biológico contida dentro da cavidade interna 52.

Como notado, o porta-amostra 50 pode ser fornecido como um elemento separado para uso dentro do primeiro recipiente 12, ou pode ser interconectado com uma parte do recipiente 10. Desejavelmente, o porta-amostra 50 é encaixado com a primeira tampa 22. Tal encaixe pode ser executado fornecendo o porta-amostra 50 como uma parte integrada conectada ou formada com a primeira tampa 22, ou o porta-amostra 50 pode ser uma estrutura separada que é encaixada de forma removível ou conectada de forma desconectável à primeira tampa 22. Como mostrado na FIG. 8, a primeira tampa 22 pode incluir uma plataforma 60 se estendendo de uma superfície inferior da primeira tampa 22, para acomodar o porta-amostra 50 nesta. A plataforma 60 pode incluir a estrutura para manter o porta-amostra 50 conectado à primeira tampa 22, tal como em engate de encaixe, e o porta-amostra 50 pode ser liberável da plataforma 50. Em particular, a plataforma 60 pode ser uma estrutura definindo um recesso retangular para acomodar o tamanho e a forma gerais do porta-amostra 50. A plataforma 60 pode incluir ao menos um dedo 62 se estendendo a partir dela para engatar com o porta-amostra 50, mantendo desse modo o porta-amostra 50 dentro do recesso definindo pela plataforma 60. Tal dedo 62 pode ser defletido, tal que quando uma borda do porta-amostra 50 é mantida no lugar contra uma superfície de parede correspondente da plataforma 60, um porta-amostra 50 é empurrado no recesso da plataforma 60, o dedo 62 deflete a partir da parede do porta-amostra 50 e então retorna para uma posição inicial, encaixando desse modo o porta-amostra 50 no lugar contra uma borda da parede inclinada 57. O dedo 62 pode travar o porta-amostra 50 no lugar permanentemente com relação à plataforma 60 e a primeira tampa 22, ou pode ser defletido tal como para remover o porta-amostra 50 da plataforma 60 se desejado. A plataforma 60 pode também ser fornecido com uma forma geral tal como para permitir a abertura da porta 55 do porta-amostra 50 enquanto mantendo o alojamento 56 do porta-amostra 50 contido neste, fornecendo desse modo acesso à cavidade interna 52 do porta-amostra 50, enquanto o porta-amostra 50 é mantido no lugar dentro da plataforma 60 e com relação à primeira tampa 22. Por exemplo, a plataforma 60 pode ter uma parte de corte da parede 64 para acomodar uma protusão para pega 58 da porta 55, e as dimensões e altura gerais das paredes da plataforma 60 podem ser projetadas tal como para fornecer abertura manual da porta 55 por contato da pega 58 e articulação da porta 55 através da plataforma 60 sem interferência. A plataforma 60 pode também incluir uma pluralidade de orifícios 66 para permitir que o fluido passe através da plataforma 60 para contatar o porta-amostra 50 e a amostra contida nele.

Em uma modalidade, a plataforma pode incluir a estrutura tornando-a capaz de a-comodar histo-cassetes ou porta-amostras de diferentes tamanhos e formas. Por exemplo, como mostrado em uma modalidade alternativa representada nas FIGs. 11a-11E, a plataforma 60a pode incluir os dedos 90a e 92a, que agem como elementos compressíveis para apoio contra as superfícies de parede de porta-amostras de vários tamanhos. Tais dedos 90a e 92a podem agir como elementos de inclinação ou molas em folha para exercer uma força de inclinação contra a superfície de parede de um porta-amostras localizado dentro da plataforma 60a, inclinando o porta-amostras contras as paredes laterais da plataforma 60a para manter o porta-amostra no lugar. Mais particularmente, os dedos 90a aplicam uma força de inclinação contra um porta-amostra contido dentro da plataforma 60a, enquanto a superfície oposta 91a mantém uma extremidade do porta-amostra nela e o dedo ou protusão 62a mantém uma borda separada do porta-amostra nela. Também, o dedo 92a aplica uma força de inclinação contra o porta-amostra enquanto a protusão oposta 62a mantém a extremidade do porta-amostra no lugar. Tais forças opostas e iguais ajudam a manter os porta-amostras de vários tamanhos e formas no lugar. Ademais, a parte de corte da parede 64a pode também ser fornecida, para acomodar uma parte de pega da porta do porta-amostra, como discutido acima, enquanto também fornecendo acesso à parte de pega para abertura da porta enquanto o porta-amostra está no lugar na plataforma, se desejado. Dessa maneira, a unidade de recipiente 10 pode ser fornecida com uma única plataforma que pode acomodar vários tamanhos e formas de histo-cassetes nesta para uso com a unidade de recipiente 10. Adicionalmente, a plataforma 60a pode incluir uma pluralidade de orifícios 66a para fluxo de fluido através dela, como discutido acima. Tais orifícios 66a podem incluir um padrão ou orientação tal que o fluxo de fluido através da plataforma para o porta-amostra será suficiente para contato com uma amostra contida dentro do porta-amostra sem considerar o tamanho, forma e/ou geometria do porta-amostra.

Em uma modalidade, o porta-amostra 50 é engatado de forma giratória com a primeira tampa 22 tal que o porta-amostra 50 rotaciona com relação à primeira tampa 22. Isso pode ser executado, por exemplo, fornecendo a plataforma 60 como uma estrutura que é giratória com relação à primeira tampa 22, tal como através de uma conexão pivotante estabelecida através do anel 70, e fornecendo o porta-amostra 50 dentro da plataforma 60. Essa disposição é mostrada na FIG. 8. Em particular, o anel 70 pode representar uma estrutura geralmente circular que é adaptada para engate com a estrutura correspondente na superfície inferior da primeira tampa 22. Isso pode ser executado fornecendo a primeira tampa 22 com ao menos um, e desejavelmente uma pluralidade de abas 23 para acomodar o anel 70 em um engate rotacional com elas. As abas 23 são desejavelmente espaçadas de uma maneira oposta umas as outras para definir uma área perimetricamene rotacional na superfície inferior da tampa 22. O anel 70 é adaptado para se ajustar dentro da área rotacional definida pelas abas 23, tal como para fornecer um engate rotacional entre o anel 70 (e então a plataforma 60 e o porta-amostra 50 conectado a ela) e a primeira tampa 22. O anel 70 pode também incluir ao menos um, e desejavelmente uma pluralidade de entalhes 72 em torno de um perímetro do anel 70, projetado para alinhar com as abas 23 da primeira tampa 22 durante a montagem. Desejavelmente, o anel 70 inclui o mesmo número de entalhes 72 para corresponder com o número de abas 23 na primeira tampa 22. Os entalhes 72 podem ser alinhados com as abas 23 durante a montagem, com o anel 70 pressionado dentro da área definida pelas abas 23. A circunferência externa do anel 70 na localiza- ção dos entalhes 72 tem um diâmetro que é levemente maior que o diâmetro interno da área definida entre as abas 23, tal que o alinhamento do anel 70 exige pressionar o anel 70 com os entalhes 72 entre as abas 23 para causar um leve ajuste de interferência do anel 70 e um leve engate de encaixe. Tal interajuste fornece um mecanismo para conexão do anel 70 à primeira tampa 22 de uma maneira giratória tal que o anel 70 não possa ser removido da tampa 2 a menos que os entalhes 72 sejam alinhados com as abas 23 e força seja usada para puxar o anel 70 da tampa 22.

Tal interajuste do anel 70 dentro da área definida pelas abas 23 fornece uma conexão giratória entre a plataforma 60 e a primeira tampa 22. Dessa maneira, quando o porta-amostra 50 está localizado dentro do primeiro recipiente 12 ou do segundo recipiente 32 e o porta-amostra 50 é engatado de forma giratória com a primeira tampa 22 tal como para conectá-lo de forma rosqueada a essa, um ou ambos da plataforma 60 e/ou o porta-amostra 50 entrará em contato com uma ou mais das superfícies de parede internas 28a, 28b ou 48a, 48b mediante rotação da primeira tampa 22, mantendo desse modo o porta-amostra 50 no lugar dentro da cavidade do primeiro recipiente 26 ou cavidade 46 do segundo recipiente 32. Essa disposição é vantajosa já que ela permite que a primeira tampa 2 seja encaixada de forma rosqueada no primeiro recipiente 12 e/ou no segundo recipiente 32 enquanto o porta-amostra 50, e a amostra biológica incluída nele, permanecem estacionários dentro do interior do recipiente durante o processo de encaixe. Além disso, a primeira tampa 2 e o primeiro recipiente 12 têm uma posição de engate e uma posição de desengate, tal como é fornecido através de engate rosqueado discutido acima, tal como para ter um posicionamento rotacional da tampa 22 com relação ao primeiro recipiente 12 onde a primeira tampa 22 é conectada ou desconectada do primeiro recipiente 12. De modo a assegurar a orientação apropriada, a primeira tampa 22 pode incluir uma orientação tal que a plataforma 60 seja apropriadamente alinhada dentro da cavidade do primeiro recipiente 26 antes do movimento da primeira tampa 22 da posição de desengate onde ela não é engatada com o primeiro recipiente 12 para a posição de engate onde ela é engatada com o primeiro recipiente 12 e conectada a ele. A rotação da plataforma 60 com relação à primeira tampa 2 fornece tal alinhamento e engate na posição engatada. Em uma configuração, a primeira tampa 2 é transitável de uma posição de desengate na qual a primeira tampa 2 é desengatada da extremidade aberta 14 do primeiro recipiente 12, para uma posição de engate na qual a primeira tampa 2 fecha a extremidade aberta 14 do primeiro recipiente 12. De modo a permitir a transição da primeira tampa 22 da posição de desengate para a posição de engate, a plataforma 60 precisa estar alinhada com a cavidade do porta-amostra do interior do recipiente 20, tal que a entrada desobstruída da plataforma 60 na cavidade do porta-amostra do interior do recipiente 20 seja possível. Em uma configuração adicional, a orientação da plataforma 60 com relação ao interior do recipiente 20 permanece substancialmente fixa durante a rotação da primeira tampa 22 com relação ao primeiro recipiente 12.

Outro aspecto da unidade de recipiente 10 refere-se à diferenciação entre o primeiro recipiente 12 e o segundo recipiente 32. Isso é mais bem entendido por meio de um indicador visual ou indicadores visuais dispostos em ao menos um dos recipientes. O indicador pode ser disposto em qualquer posição ou no primeiro recipiente 12 ou no segundo 32 que é visível ao usuário. Em uma modalidade, um indicador é disposto na primeira tampa 22. Em outra modalidade, um indicador é disposto na segunda tampa 42. O indicador poderia também ser disposto na parede lateral ou do primeiro recipiente 12 ou do segundo 32. Como exemplos, o indicador pode estar na forma de um numeral, uma linha ou série de linhas, ou uma cor. O indicador poderia também ser integrado em uma membrana cobrindo a segunda extremidade aberta 34 do segundo recipiente 32. Em outra modalidade, o primeiro recipiente 12 é formado de um material colorido enquanto o segundo recipiente 32 é formado de um material de cor diferente. O interior do primeiro recipiente 20 e o interior do segundo recipiente 40 são dimensionados tal que eles podem receber sequencialmente o mesmo porta-amostra 50 neles. O benefício dessa disposição permite que um usuário transfira um porta-amostra 50 do interior do primeiro recipiente 20 ao interior do segundo recipiente 40. Além disso, fornecendo-se o porta-amostra 50 conectado à primeira tampa 22, esta pode ser removida do primeiro recipiente 12 e então sequencialmente conectada ao segundo recipiente 32 (e quaisquer recipientes adicionais também), exigindo desse modo somente que uma tampa contenha o porta-amostra 50 para suspensão dentro do primeiro recipiente 12, do segundo recipiente 32, e qualquer outro número de recipientes sequenciais.

Como anteriormente mencionado, o interior do primeiro recipiente 20 e o interior do segundo recipiente 40 podem conter um primeiro meio e um segundo meio, respectivamente. Em uma modalidade, o interior do primeiro recipiente 20 está vazio e age como um alojamento ou espaço de armazenamento para o porta-amostra 50 antes que ele seja inserido no interior do segundo recipiente 40. Em outra modalidade, o interior do primeiro recipiente 20 contém um primeiro reagente o interior do segundo recipiente 40 contém um segundo reagente, onde o primeiro reagente é diferente do segundo reagente. A unidade de recipiente 10 pode ser montada e fornecida com meios líquidos, tal como soluções ou reagentes, armazenados dentro do primeiro recipiente 12 e/ou do segundo recipiente 32 no ponto de fabricação. Alternativamente, qualquer meio líquido pode ser carregado no primeiro recipiente 12 e/ou no segundo recipiente 32 em qualquer ponto antes do uso, tal como diretamente antes de inserir uma amostra de tecido no porta-amostra 50.

Mais particularmente, a unidade de recipiente 10 pode ser fornecida para uso com um sistema de reagente. Dessa maneira, uma solução de único reagente, tal como um fixador de tecido como formalina, pode ser fornecida dentro do segundo recipiente 32. Tais so- luções fixadoras estabilizam o RNA dentro de uma amostra de tecido, para conduzir teste de diagnóstico molecular. Alternativamente, a unidade de recipiente 10 pode ser fornecida para uso com um sistema de duas soluções ou de dois reagentes. Por exemplo, uma solução de lavagem pode ser fornecida no segundo recipiente 32, tal como para lavar o primeiro fixador de reagente do porta-amostra 50 após ele ser submerso neste enquanto no primeiro recipiente 12. É também possível que cada recipiente contenha o mesmo reagente desde que seja vantajoso renovar o mesmo reagente após um período de tempo decorrido. Ou, uma primeira solução de reagente, tal como um fixador de tecido como formalina, pode ser usada dentro do primeiro recipiente 12, e uma segunda solução de reagente, tal como um estabilizante na forma de um reagente de estabilização de ácido nucleico para estabilizar a morfologia da amostra de tecido, pode ser fornecida dentro do segundo recipiente 32.

Quaisquer reagentes podem ser usados com o recipiente da presente invenção. Por exemplo, o fixador pode ser formalina, soluções de etanol, solução de Carnoy I (etanol e ácido acético), solução de Carnoy II (etanol, clorofórmio e ácido acético), methacarn (metanol, clorofórmio e ácido acético), fixador de Clark, Boonfix e seus similares. Uma lista não limitante de fixadores comercialmente disponíveis inclui, mas não está limitada a, MIRSKY'S FIXATIVE (disponível a partir de National Diagnostics, Inc. de Atlanta, GA), GLYOFIX (disponível a partir de Shandon Lipshaw, Inc. de Pittsburgh, PA), HISTOCHOICE® (disponível a partir de Amresco), HISTOFIX (disponível a partir de Trend Scientific, New Brighton, MN), KRYOFIX® (disponível a partir de Merck), MICROFIX (disponível a partir de Energy Beam Sciences, Inc., East Granbury, CT), NEOFIX (disponível a partir de Merck); NOTOX (disponível a partir de Earth Safe Industries, Inc., Belle Mead, NJ), OMNIFIX II e OMNIFIX 2000 (disponível a partir de AnCon Genetics, Inc, Mellville, NY), PREFER (disponível a partir de Anatech Ltd, Battle Creek, Ml), PRESERVE (disponível a partir de Energy Beam Sciences, Inc., East Granbury, CT), SAFEFIX II (disponível a partir de Thermo Fischer Scientific, Inc.), STATFIX (disponível a partir de StatLab Medicai Products, Inc. de Lewisville, TX), S.T.F® (disponível a partir de Streck Laboratories, Omaha, NE), UMFIX (disponível a partir de Saku-ra Finetek USA, Inc., Torrance, CA) e FINEFIX (disponível a partir de Milestone Medicai de Shelton, CT). Os estabilizantes comercialmente disponíveis incluem, mas não estão limitados a RNAL ATER® (disponível a partir de Ambion, Inc., Austin TX) e RNEASY (disponível a partir de Qiagen, Inc., Valencia, CA). Quaisquer outros reagentes conhecidos ou aqui descobertos para uso como fixadores e/ou estabilizantes são úteis na presente invenção. A unidade de recipiente 10 pode ser vendida como um kit de partes incluindo o primeiro recipiente 12, o segundo recipiente 32, a primeira tampa 22 e a segunda tampa 42. Nessa disposição, o usuário pode decidir qual solução ou soluções colocar nos respectivos recipientes. Alternativamente, a unidade de recipiente 10 pode ser vendida como parte de um sistema mais completo para preservar uma amostra biológica, que também inclui uma primeira solução disposta no primeiro recipiente 12 e/ou uma segunda solução disposta no segundo recipiente 32. Nessa modalidade, a segunda solução pode ser a mesma ou diferente da primeira solução. O método primário de usar a unidade de recipiente 10 envolve localizar a amostra biológica desejada no porta-amostra 50, como seria entendido por um versado na técnica, e então inserindo o porta-amostra 50 no interior do primeiro recipiente 20, tal como conectando a primeira tampa 22 no primeiro recipiente 12 com o porta-amostra 50 conectado à primeira tampa 22. Isso pode ser executado alinhando-se a plataforma 60 com o porta-amostra 50 conectado a ela sobre a cavidade do porta-amostra estabelecida pelas superfícies de paredes laterais 28a, 28b dentro da cavidade 26, e girando-se a primeira tampa 22 com relação ao primeiro recipiente 12, levando desse modo a primeira tampa 22 a engatar no primeiro recipiente 12, tal como através de rosqueamento, enquanto a plataforma 60 gira ou rotaciona com relação à primeira tampa 22 para manter o porta-amostra dentro da cavidade 26 com pouco ou nenhum movimento rotacional desse. Fazendo isso, o recipiente de amostra de tecido dentro do porta-amostra 50 é localizado em contato com qualquer fluido contido dentro do primeiro recipiente 12, tal como um primeiro reagente. Após a amostra de tecido biológico ter tido suficiente contato com o reagente no interior do primeiro recipiente 20, o usuário transfere o porta-amostra 50 do interior da primeira câmara 20 para o interior da segunda câmara 40. Isso é executado transferindo-se a primeira tampa 22 do primeiro recipiente 12 para o segundo recipiente 32, após remover a segunda tampa 42 (que pode ser uma membrana removível) dele. Com a primeira tampa 22 agora conectada ao segundo recipiente 32, o porta-amostra 50 incluindo a amostra de tecido é localizado em contato com o interior do segundo recipiente 40, que pode também conter um reagente, e preferencialmente é um reagente diferente do do primeiro recipiente 12. Com o porta-amostra 50 encaixado na primeira tampa 22, o usuário não entra em contato direto com o porta-amostra 50 após ele ser encaixado na primeira tampa 22, mas, ao invés, somente entra em contato com a primeira tampa 22 durante a transferência do porta-amostra 50 entre o interior do primeiro recipiente 20 e o interior do segundo recipiente 40. Essa característica ajuda a evitar potencial contaminação da amostra biológica durante o processo de preservação.

Enquanto as modalidades da presente invenção são satisfeitas em muitas formas diferentes, mostra-se nas figuras e descreve-se aqui em detalhes, modalidades específicas da invenção, com o entendimento de que a presente descrição é considerada como exemplificada dos princípios da invenção e não é destinada a limitar a invenção às modalidades ilustradas. Várias outras modalidades estarão aparentes e prontamente produzidas pelos versados na técnica, sem abandonar o espírito e escopo da invenção. Por exemplo, enquanto a presente descrição geralmente discute um sistema com dois recipientes, observa-se que modalidades do sistema podem incluir outros números de recipientes, tal como três ou quatro, para acomodar vários reagentes. O escopo da invenção será medido pelas reivindicações em anexo e seus equivalentes.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Kit de partes, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um primeiro recipiente (12) tendo uma extremidade fechada (16), uma extremidade aberta (34), e uma parede lateral (8) se estendendo entre a extremidade fechada (16) e a extremidade aberta (14) definindo um interior (20) de primeiro recipiente (12); um segundo recipiente (32) tendo uma extremidade fechada (36), uma extremidade aberta (34), e uma parede lateral (38) se estendendo entre a extremidade fechada (36) e a extremidade aberta (34) definindo um interior (40) de segundo recipiente (32); uma primeira tampa (22) para fechar a extremidade aberta (14) do primeiro recipiente (12) em um primeiro instante e para fechar a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32) em um segundo instante, em que a primeira tampa (22) inclui uma plataforma (60) rotativa adaptada para receber um porta-amostra: e uma segunda tampa (42) para fechar a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32), em que o interior de primeiro recipiente (20) é adaptado para receber de forma removível o porta-amostra (50) quando a primeira tampa (22) fecha a extremidade aberta (14) do primeiro recipiente (12), e o interior (40) de segundo recipiente (32) é adaptado para subsequentemente receber o mesmo porta-amostra (50) quando a primeira tampa (22) fecha a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32).

2. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o porta-amostra (50) compreende um alojamento (56) que pode ser fechado definindo uma cavidade interna (52) para manter uma amostra biológica, o alojamento (56) compreendendo uma pluralidade de aberturas de fluido (54) adaptadas para permitir que o fluido contido dentro de pelo menos uma de primeira câmara e segunda câmara passe para a cavidade interna (52).

3. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o porta-amostra (50) é um cassete histológico.

4. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o porta-amostra (50) é giratório com relação à primeira tampa (22).

5. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma parte da primeira tampa (22) e pelo menos uma parte do primeiro recipiente (12) são adaptadas para engate rosqueado entre si.

6. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda tampa (42) é uma membrana removível.

7. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira tampa (22) é engatável no segundo recipiente (32) para fechar a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32).

8. Kit, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma parte da primeira tampa (22) e pelo menos uma parte do segundo recipiente (32) são adaptadas para engate rosqueado entre si.

9. Kit, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira tampa (22) é engatável com a extremidade aberta (14) do primeiro recipiente (12), e a primeira tampa (22) é subsequentemente engatável com a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32).

10. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um do primeiro recipiente (12) e do segundo recipiente (32) compreende um indicador visual para diferenciar o primeiro recipiente (12) do segundo recipiente (32).

11. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o interior (20) do primeiro recipiente (12) define um primeiro volume de preenchimento pretendido e o interior (40) do segundo recipiente (32) define um segundo volume de preenchimento pretendido, o segundo volume de preenchimento pretendido sendo diferente do primeiro volume de preenchimento pretendido.

12. Sistema para armazenar e preservar uma amostra biológica, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um primeiro recipiente (12) tendo uma extremidade fechada (16), uma extremidade aberta (14), e uma parede lateral (8) se estendendo entre a extremidade fechada (16) e a extremidade aberta (14) definindo um interior (20) de primeiro recipiente (12); um segundo recipiente (32) tendo uma extremidade fechada (36), uma extremidade aberta (34), e uma parede lateral (38) se estendendo entre a extremidade fechada (36) e a extremidade aberta (34) definindo um interior (40) de segundo recipiente (32); uma primeira tampa (22) para fechar a extremidade aberta (14) do primeiro recipiente (12), em que a primeira tampa (22) tem uma superfície inferior possuindo uma plataforma (60) rotativa adaptada para receber um porta-amostra (50); uma segunda tampa (42) para fechar a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32); uma primeira solução disposta dentro do primeiro recipiente (12); e uma segunda solução disposta dentro do segundo recipiente (32), a segunda solu- ção diferente da primeira solução, em que a primeira tampa (22) é adaptada para dispor o porta-amostra (50) dentro do interior (20) de primeiro recipiente (12) quando a primeira tampa (22) fecha a extremidade aberta (14) do primeiro recipiente (12), e a primeira tampa (22) é adaptada para subsequentemente dispor o porta-amostra (50) dentro do interior (40) de segundo recipiente (32) quando a primeira tampa (22) fecha a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32).

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o porta-amostra (50) compreende um alojamento (56) que pode ser fechado definindo uma cavidade interna (52) para manter uma amostra biológica, o alojamento (56) compreendendo uma pluralidade de aberturas de fluido (54) adaptadas para permitir que fluido contido dentro de pelo menos uma de primeira câmara e segunda câmara passe para a cavidade interna (52).

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o porta-amostra (50) é um cassete histológico.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o porta-amostra (50) é giratório com relação à primeira tampa (22).

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda tampa (42) é uma membrana removível.

17. Método para armazenar e preservar uma amostra biológica, usando um sistema conforme definido na reivindicação 12, o método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer o primeiro recipiente (12) tendo a extremidade fechada (16), a extremidade aberta (14), e a parede lateral (8) se estendendo entre a extremidade fechada (16) e a extremidade aberta (14) definindo o interior (20) de primeiro recipiente (12), com a primeira solução disposta dentro do interior (20) de primeiro recipiente (12); fornecer o segundo recipiente (32) tendo a extremidade fechada (36), a extremidade aberta (34), e a parede lateral (38) se estendendo entre a extremidade fechada (36) e a extremidade aberta (34) definindo o interior (40) de segundo recipiente (32), a segunda solução disposta dentro do interior (40) de segundo recipiente (32), a segunda solução sendo diferente da primeira solução; engatar a primeira tampa (22) com o primeiro recipiente (12) para fechar a extremidade aberta (14) do primeiro recipiente (12), a primeira tampa (22) tendo uma plataforma (60) rotativa que inclui o porta-amostra (50) alojando a amostra biológica, a primeira tampa (22) adaptada para submergir a amostra biológica dentro da primeira solução; e engatar a primeira tampa (22) com o segundo recipiente (32) para fechar a extremidade aberta (34) do segundo recipiente (32), a primeira tampa (22) adaptada para submergir a amostra biológica dentro da segunda solução após submergir a amostra biológica dentro da primeira solução.