CN103201189A - 泡罩包装包装体 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种泡罩包装包装体，其具有由拉伸膜构成的盖材，所述拉伸膜至少具有1层含有热塑性树脂和相对于100质量份该热塑性树脂为小于5质量份的无机填料的层，所述热塑性树脂含有选自由苯乙烯-丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-甲基丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-马来酸酐共聚树脂、以及在所述3种共聚树脂的任意1种中进一步含有酯成分的三元共聚树脂组成的组中的至少1种。

Description

泡罩包装包装体
技术领域
本发明主要涉及一种泡罩包装包装体，其具有能够适合用于片剂、胶囊等药品；或糖果、巧克力等食品的包装的盖材膜。
背景技术
作为药品或食品等的包装方式之一，已知有具备基材和盖材的泡罩包装(以下称为PTP)包装体。PTP包装体如下形成：通过真空成型或压空成型对由聚氯乙烯系树脂或聚丙烯系树脂等构成的塑料片成型为具有口袋状凹部的基材，在该凹部中填充了内容物之后，利用热封性的盖材对凹部以外的凸缘部进行密封。
PTP包装体以如下的方式构成：对于所容纳的内容物，从基材的外侧向盖材的方向施加力来弄破盖材，由此取出内容物。因此，PTP包装体的盖材需要具备通过挤出内容物而容易破开这样的性质(压穿性)。现在，压穿性优异的铝箔作为盖材而被广泛使用。
但是，使用了铝箔制盖材的PTP包装体具有以下问题。即，具有的问题有：将内容物取出后废弃包装体的情况下，从最近的资源重复利用的观点出发，期望分别回收塑料制的基材与铝箔制盖材，这需要花费很大的功夫，物理上很困难。另外，在进行焚烧处理的情况下，还存在铝箔的发热量多从而对焚烧炉造成损伤、熔融一体化而导致焚烧效率下降这样的问题。另外，在铝的制造方面需要庞大的电能，在成本方面、以及CO2排放之类的环境方面也具有问题。进一步，在PTP包装现场，实际情况是铝箔制盖材辊向包装机的装卸基本都是靠人工完成的，由于处理重物导致操作人员的负担增大，具有由于落下等导致负伤的危险。
在这样的状况下，作为不使用铝箔的PTP用盖材，提出了各种塑料制的盖材膜(参照专利文献1～4)。
专利文献1中，记载了一种PTP用盖材片，其用于降低树脂膜的破裂强度、表现出良好的压穿性，该PTP用盖材片中相对100质量份的聚烯烃、聚酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或苯乙烯共聚物等树脂混配有5质量份～250质量份的无机填料。
专利文献2中记载了在含有无机粉末的聚丙烯系片的单面上形成了树脂皮膜层的PTP用盖材。
专利文献3中记载了通过在塑料制膜表面设置无数未贯通的伤痕由此来赋予压穿性的PTP用盖材膜；设置有用于保护该划痕的基于树脂涂布的保护层的PTP用盖材膜；以及使用了它们的PTP。
专利文献4中记载了对常用的聚苯乙烯等树脂进行单轴拉伸的膜、和按照使该单轴拉伸方向与开口部的长轴方向一致的方式层积而成的PTP包装物。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平10-101133号公报
专利文献2：日本特开平09-57920号公报
专利文献3：日本特开平06-39015号公报
专利文献4：日本实公昭54-11258号公报
发明内容
发明所要解决的课题
但是，近年来，在药品用的PTP包装体上，除了以往的表示产品名称标识和使用方法的图案以外，还印刷以防止医疗事故和确保溯源性为目的的商品代码、有效期限、制造编号、数量之类的各种信息；或印刷含有这些信息的条形码的需求逐步提高。药品用的PTP包装体一般较小，需要将这些信息印刷在盖材膜的有限的狭小空间上，因此随着印刷信息量的增加更要求印刷的判读性。
专利文献1所述的PTP用盖材片在树脂中混配了大量无机填料，因此其表面粗糙，对该盖材片实施印刷时，印刷不清晰。因此，若盖材片的印刷不清晰则具有难以判读印刷信息、或易误读的难点。另外，由于添加了大量无机填料，因此该填料从盖材片上脱落的可能性极大，具有污染作为内容物的药品或食品的危险。
专利文献2所述的片在含有无机粉末的聚丙烯系片的表面设置有树脂皮膜，实现了印刷清晰性的提高。但是，通过层积树脂皮膜层会存在盖材的强度增大而压穿性下降的倾向。另外，若为了将其抑制为最小限度而使树脂皮膜层变薄，则表面的粗糙度的降低变得不充分，不能充分改良印刷判读性。因此难以兼顾压穿性和印刷适性。另外，需要层积树脂皮膜层因此制造成本升高。
专利文献3所述的膜为了防止由于划痕导致的孔隙而层积有保护层，所述划痕是用于赋予压穿性而设置的，但与专利文献2同样地，由于保护层的厚度导致压穿性不充分。另外，在由于划痕表面的粗糙度导致印刷判读性不充分、以及制造成本升高方面还有改善的余地。
另一方面，PTP用盖材膜在从易取出内容物这一点出发要求优异的压穿性，相反在PTP包装体的制造过程中要求能够承受各种负荷的强度。即，PTP用盖材膜直到密封在基材上为止，要经过制膜工序、裁切工序、印刷工序、密封剂涂布工序、密封在基材上的工序等很多加工工序，因此需要具有能够承受在各加工工序中受到的张力等负荷的拉伸强度。上述专利文献1～3所述的膜确认出了通过添加无机填料、无机粉末或赋予划痕而使其易破从而表现出压穿性，但同时拉伸强度也下降，因此在其加工工序中容易出现膜发生断裂等麻烦。
专利文献4所述的膜是将通用的聚苯乙烯等树脂沿单轴方向拉伸的膜，在赋予压穿性方面没有特别的技术，压穿性较差，另外容易在与拉伸方向平行的方向开裂，容易在膜的破裂方面表现出方向性，因此需要对内容物的形状和盖材膜与基材的粘合方向进行限制。
本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种具有塑料制盖材膜的PTP包装体，其与以往的铝箔制盖材相比非常轻量，而且使用后的废弃处理容易，同时不会对内容物造成污染且压穿性以及印刷判读性优异，进一步其加工适性、片剂挤出声音、热密封稳定性优异。
用于解决课题的方法
为了解决上述课题，本发明人进行了深入研究，结果发现：通过将混配有少量无机颗粒或未混配无机颗粒的热塑性树脂拉伸成膜并将该拉伸膜用于PTP用盖材，能够解决上述课题，从而完成了本发明。
即，本发明提供以下的PTP盖材膜以及PTP包装体。
(1)一种泡罩包装包装体，其具有由拉伸膜构成的盖材，所述拉伸膜至少具有1层含有热塑性树脂和相对于100质量份该热塑性树脂为小于5质量份的无机填料的层，所述热塑性树脂含有选自由苯乙烯-丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-甲基丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-马来酸酐共聚树脂、以及在所述3种共聚树脂的任意1种中进一步含有酯成分的三元共聚树脂组成的组中的至少1种。
(2)如(1)所述的泡罩包装包装体，其特征在于，对于该拉伸膜，在比该热塑性树脂的维卡软化点高20℃的温度测定的取向松弛应力的峰值中，膜的MD以及TD中任意1个值为0.2MPa～4.0MPa。
(3)如(1)所述的泡罩包装包装体，其特征在于，对于该拉伸膜，在比该热塑性树脂的维卡软化点高20℃的温度测定的取向松弛应力(ORS)的峰值中，膜的MD以及TD的两个值均为0.2MPa～4.0MPa。
(4)如(1)～(3)任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，该无机填料的平均粒径为1μm～10μm。
(5)如(1)～(4)任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，该无机填料为无定形铝硅酸盐。
(6)如(1)～(5)任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，该拉伸膜的刺穿强度为1N～5N。
(7)如(1)～(6)任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，该拉伸膜的厚度为5μm～30μm。
(8)如(1)～(7)任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，该拉伸膜在至少一侧的面上层积有铝蒸镀层。
发明效果
用于本发明的PTP包装体的盖材是由无机物的含量少、或不含有无机物的塑料制膜构成，因此几乎没有由于无机填料的脱落而导致内容物污染的危险，在与塑料制的PTP基材一起使用的情况下，使用后废弃时的分别处理变得容易，被焚烧处理的情况下也不用担心对焚烧炉造成损伤，焚烧残渣少，对环境优异。另外，该盖材压穿性优异，因此通过使用该盖材能够制造出易于取出内容物的PTP。进一步，该盖材的表面能够减少粗糙因此能够进行判读性优异的清晰的印刷。
进一步，对于该盖材，挤出片剂(内容物)时啪的取出声音(以下称为片剂取出声音)易发出清脆响亮的大声，因此作为PTP包装体，在不仅通过视觉或触觉而且通过听觉也能易确认已开封的方面、在具有初次开封的安心感方面、在包装体的差别性不仅在于外观等还在于听觉方面也达成的方面、以及在除了包装的功能外还使开封本身带来乐趣并能够期待防止老年人痴呆等效果方面等都具有优点。
另外进一步，该盖材在与基材热密封时在盖材膜上不产生褶皱等变形能够进行稳定的热密封，能够得到美观的包装体。
附图说明
图1是示出了本发明的具备盖材膜的PTP包装体的实施方式的截面图。
图2是示出了本发明的具备多层盖材膜的PTP包装体的实施方式的截面图。
图3是示出了本发明的具备附有蒸镀层的盖材膜的PTP包装体的实施方式的截面图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明优选的实施方式进行详细的说明。对于本发明的包装体，作为内容物主要填充片剂、胶囊等药品；或糖果、巧克力等食品，此处，以填充片剂的情况为示例。需要说明的是，本发明并不限定于以下的实施方式。
图1中示出的PTP包装体10具备基材1和盖材膜4A，在由基材1成型出的口袋状的凹部1a中填充有片剂2。在基材1与盖材膜4A之间形成了由热密封剂构成的密封层3，密封层3与基材1的凸缘部1b和盖材膜4A的表面F1接合。在盖材膜4A的与基材1相反侧的表面F2上，形成了产品名称标识等印刷部分5，用于保护印刷部分5的OP(罩印，Over Print)清漆层6按照覆盖表面F2的整面的方式形成。
盖材膜4是由含有热塑性树脂的拉伸膜构成的，所述热塑性树脂含有选自由苯乙烯-丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-甲基丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-马来酸酐共聚树脂、以及在所述3种共聚树脂的任意1种中进一步含有酯成分的三元共聚树脂组成的组中的至少1种。
作为上述三元共聚树脂的酯成分，可以举出丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丙酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸己酯、丙烯酸环己酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸丙酯、甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸己酯、甲基丙烯酸环己酯等。这些酯成分在例如利用挤出机进行熔融加工等连续施加热的情况下，在提高树脂的热稳定性方面是有效的。
对于上述的苯乙烯共聚树脂中各苯乙烯成分，以构成苯乙烯系共聚树脂的树脂成分的合计为基准优选为70wt%～97wt%(质量%)，更优选为75wt%～95wt%。若苯乙烯成分为97wt%以下，则不仅压穿性提高，而且树脂的耐热性提高，在PTP包装体的制造工序中与基材热密封时盖材膜不会变形，能够稳定地制造。另外，若苯乙烯成分为70wt%以上则制作盖材膜时容易拉伸制膜，能够兼顾刚性和压穿性。上述中，在容易进行挤出拉伸制膜的方面优选含有苯乙烯-甲基丙烯酸共聚树脂以及在其中含有酯成分的三元共聚树脂。需要说明的是，此处“苯乙烯系共聚树脂”与共聚树脂的成分的种类数无关，是指苯乙烯成分超过50wt%的共聚树脂。
另外，上述三元共聚树脂中，对于酯成分的含量，以含有其他共聚树脂成分的三元成分的合计为基准，优选为2wt%～20wt%，更优选为2wt%～10wt%。若酯成分为20wt%以下，则耐热性和刚性的平衡提高，在PTP包装体的制造工序中加工适性的稳定化成为可能。另外，若酯成分为2wt%以上，则熔融加工时的热稳定性提高，没有溶胶的流出，能够长时间稳定地进行挤出拉伸制膜。
对于本实施方式优选使用的上述苯乙烯系树脂，有时需要使拉伸制膜时的稳定性(无缩颈，拉伸开始位置稳定，实用上不产生问题程度的厚度不均小(一般作为R为10μm以下))提高，并且在之后的直至PTP包装的各种工序中，有时需要相对于暂时停止后的再启动时的冲击或包装工序的冲压时的冲击等具有耐冲击性。为了改善这些特性，优选混配0.5wt%～80wt%选自高冲击聚苯乙烯(HIPS)、苯乙烯-共轭二烯系共聚物、以及苯乙烯-共轭二烯共聚物的加氢物中的至少1种。更优选的混配量为1.0wt%～45wt%，进一步优选的混配量为1.0wt%～30wt%。混配有0.5wt%以上的情况下，拉伸的稳定性和耐冲击性得到改善，混配有80wt%以下的情况下，压穿性、膜的刚性(Stiffness)得以保持。
形成盖材膜4A的树脂组合物可以是在热塑性树脂中混配有无机填料的物质。即使不混配无机填料，也能够表现良好的压穿性，但PTP包装体的使用者一般并不限于正常健康人，还要考虑体力较弱的老年人以及孩子也作为对象这一点，根据挤出内容物时使用感的喜好，通过混配无机填料能够降低刺穿强度，调节压穿性。其混配的比例是相对于100质量份的热塑性树脂，无机填料小于5质量份。若使无机填料的混配量为5质量份以上，则膜表面的粗糙度增大，印刷清晰性变差。从压穿性以及脱落的危险的观点出发，无机填料的混配量优选相对于100质量份的热塑性树脂为小于3质量份，更优选为2质量份以下。
作为无机填料，可以使用无定形铝硅酸盐、二氧化硅、氧化铝、滑石、高岭土、云母、硅灰石、粘土、碳酸钙、石棉、玻璃纤维、硫酸铝等。特别是优选由于吸湿性小而能够抑制由于挤出时的压力变动而导致的厚度变动和膜的发泡不良等的无定形铝硅酸盐。
无机填料的平均粒径优选为1μm～10μm，更优选3μm～7μm。若平均粒径为10μm以下则膜表面的粗糙度小，在膜上印刷时能够更加清晰地印刷。另外若为1μm以上则通过较少的混配量就能够容易地调整压穿性。需要说明的是，此处所述的“平均粒径”意思是通过库尔特计数法(Coulter counter method)测定的值。
盖材膜4A需要是拉伸膜。对于盖材膜4A，如上所述，在供于使用之前的各加工工序中在膜上施加有较强的张力，因此需要能够承受各加工工序的拉伸强度。通过使热塑性树脂膜拉伸取向能够大幅提高拉伸方向的拉伸强度，另一方面，存在刺穿强度的提高比较小的倾向。因此，即使由于使热塑性树脂膜变薄或添加无机填料降低了刺穿强度，通过形成拉伸膜，也能够赋予可以承受加工的拉伸强度。即，对于使用了无拉伸膜的PTP用盖材膜，为了达成实现良好的压穿性的穿刺强度，需要混配大量的无机填料或赋予伤痕，从而由此导致拉伸强度下降，加工适性不充分。若为了改善这样的问题加厚膜的话，则压穿性下降。与此相对，本实施方式的拉伸膜具有良好的压穿性和耐加工的拉伸强度，能够得到更薄的PTP盖材膜。
单轴拉伸膜的情况下，在拉伸方向和平行方向上容易开裂，膜的破裂容易表现出方向性，因此需要考虑内容物的形状和盖材膜的拉伸方向。例如，使内容物的长边方向与盖材膜的拉伸方向平行则内容物易取出。另一方面，双轴拉伸膜在破裂方面不易表现方向性，因此本实施方式中更优选使用双轴拉伸膜。
在比用于本实施方式的膜的热塑性树脂的维卡软化点高20℃的温度，各取向松弛应力峰值(以下称为ORS)优选MD(Machine Direction，纵向)以及TD(TransverseDirection，横向)中任意一个数值为0.2MPa～4.0MPa，更优选MD以及TD两者的值为0.2MPa～4.0MPa，进一步优选为0.3MPa～3.0MPa，更进一步优选为0.3MPa～2.0MPa。
取向松弛应力峰值(ORS)是表示膜的拉伸取向的强度的指标，是根据膜挤出后的拉伸倍率和温度确定的特性值。一般而言，在拉伸温度恒定的条件下提高(降低)拉伸倍率的情况下，表现出ORS增加(降低)、该方向的拉伸强度升高(降低)的倾向，另外，在拉伸温度恒定的条件下提高(降低)拉伸温度的情况下，表现出ORS降低(增加)、该方向的拉伸强度降低(升高)的倾向。基于这样的特性，按照能够得到需要的拉伸强度的膜的方式将ORS设为优选的范围。各ORS若为0.2MPa以上则在PTP包装工序中不会产生破裂或裂开等麻烦，能够以高速进行包装，各ORS为4.0MPa以下时，PTP包装时与基材热密封后的冲压裁剪性良好，还能够抑制剪切端面的晶须或丝状屑料的产生，并且压穿性也良好。
另外，从PTP包装工序中产生破裂以及裂开的麻烦、压穿性以及片剂挤出声音的观点出发，MD与TD的ORS比优选为0.1～40，更优选为0.2～15，进一步优选为0.5～2.0。
需要说明的是，此处所述的维卡软化点是指按照JIS L7206测定的值。试验负荷为50N，升温速度为50℃/h。另外，本实施方式的膜中使用由2种以上的热塑性树脂构成的混合树脂的情况下，是指该混合树脂组合物的维卡软化点。进一步，本实施方式的盖材膜为多层拉伸膜的情况下，仅以含有用于本实施方式的热塑性树脂的树脂层作为对象，设该对象层的厚度的总和为1，以该对象各层厚度比率乘以各维卡软化点的值的总和作为维卡软化点。
从与基材热密封时能够进行稳定的热密封而不在盖材膜上产生褶皱等变形的观点出发，本实施方式的树脂组合物的维卡软化点优选为80℃以上，更优选为95℃以上，最优选为110℃以上。
本实施方式的PTP用盖材膜优选根据JIS Z1707的刺穿强度试验测定的刺穿强度为1N～5N。若刺穿强度为1N以上则强度适度且作为PTP包装体使用时非故意弄破盖材的情况减少。若刺穿强度为5N以下则膜容易破裂表现出适度的压穿性。若考虑到PTP包装体的使用者为体力较弱的老年人或孩子的情况，更优选刺穿强度为1N～3N。
本实施方式的膜优选厚度为5μm～30μm。若厚度为5μm以上则在上述应力松弛峰值的范围内膜的强度适度且容易表现出能够承受加工工序的拉伸强度，若为30μm以下则在上述无机填料的混配范围内容易表现出压穿性。
作为制造本实施方式的拉伸膜的方法的代表示例，可以举出通过螺杆挤出机等对热塑性树脂(根据需要以规定的比例混配了无机填料的树脂)进行熔融混炼，利用T型模头制成片状之后，通过辊拉伸或拉幅机拉伸进行单轴拉伸的方法；通过接着辊拉伸进行拉幅机拉伸从而进行双轴拉伸的方法；或通过吹塑法进行拉伸的方法。此时的拉伸倍率优选在各拉伸方向为5～10倍。
本实施方式中，根据期望可以在不损害本发明的特性的范围内混配该技术领域常用的添加剂，例如辅助无机颗粒分散的金属皂、着色剂、增塑剂、抗氧化剂、热稳定剂、紫外线吸收剂、润滑剂、抗静电剂等。
本实施方式的PTP包装体具有上述构成，由此相对以往的铝箔制盖材非常轻量，而且使用后的废弃处理容易，同时对内容物没有污染且压穿性以及印刷判读性优异。
该包装体进一步具有如下优点：在挤出片剂时易发出啪的声音(片剂挤出声音)，因此不仅通过视觉和触觉而且通过听觉也易确认已开封等。
另外进一步，本发明的PTP包装体在将盖材与基材进行热密封时，能够进行稳定的热密封而不会在盖材膜上产生褶皱等变形，能够得到美观的包装体。
以上，对本发明的优选的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于上述实施方式。例如，在上述实施方式中，列举了由单层的拉伸膜构成的盖材膜4A，但盖材膜也可以是2层以上的多层拉伸膜。
图2中示出的PTP包装体20在盖材膜4B为多层拉伸膜这一点上与PTP包装体10不同。盖材膜4B是由中心层42和在其两面设置的表层41构成的三层膜。多层拉伸膜可以通过使用具备2个以上螺杆挤出机和多层模头的装置，利用T型模头法或吹塑法按照与上述单层拉伸膜同样的方法来制造。
例如，尽可能使刺穿强度减小、且希望保持膜表面的平滑性的情况下，形成热塑性树脂单独层/无机填料混配热塑性树脂层/热塑性树脂单独层的3层构成的拉伸膜。另外，通过改变该层积顺序，形成无机填料混配热塑性树脂层/热塑性树脂单独层/无机填料混配热塑性树脂层的3层构成的拉伸膜，由此也能够利用中心层保持拉伸强度，同时利用表层的无机填料赋予压穿性。进一步，通过使用颜色不同的着色树脂形成多层拉伸膜，由此也能够形成考虑了外观设计性且表里颜色不同的PTP用盖材膜。任意一种情况下，都可以在本发明的目的的范围内适当实施。
另外，上述实施方式中，列举了在盖材膜4A的表面F1上直接设置了密封层3的情况，在盖材膜与密封层之间也可以存在其他层。图3中示出的PTP包装体30在盖材膜4C的表面F1上依次层积有蒸镀层7以及密封层3。另外，在盖材膜4C的各表面上可以相向配置蒸镀层7和密封层3。对这些盖材膜进行印刷自不必而言，进行层积密封层、蒸镀层等时，优选在盖材膜表面预先进行电晕处理、等离子体处理、火焰处理、溶剂处理等众所周知的表面处理。
PTP用盖材膜在内容物具有吸湿性等情况下要求具有抑制水蒸气透过的阻隔性。这种情况下，优选将具有阻隔性的蒸镀层(阻隔层)层积在盖材膜的表面上。作为阻隔层的材质，可以举出铝以及金属氧化物(氧化铝、氧化硅等)。
近年来，在药品用PTP包装体的领域，有时对包装了内容物后的PTP包装体照射近红外线，采用通过基于铝箔制盖材的反射来实施异物的检查的方法。这种情况下，需要形成反射近红外线的铝层，因此对应于阻隔性的要求和异物检查的两者关系，优选在PTP用盖材膜上设置铝蒸镀层。
另外，有时从针对医疗事故的观点出发进行两面印刷，这种情况下隐蔽性(为了不使相反侧的面的字或图案透过)比较重要，因此优选设置铝蒸镀膜。
铝蒸镀膜的厚度按照所要求的阻隔性(特别是水蒸气透过性)或近红外线的反射特性、或两面印刷时的隐蔽性而进行适当调整，但从阻隔性的观点出发，优选为10nm～500nm，更优选为20nm～100nm。超过500nm变得过厚，无法得到其对应的气体阻隔性提高的效果。另外，从近红外线的反射特性和两面印刷时的隐蔽性的观点出发，优选为10nm～200nm，更优选为20nm～100nm。另外，从外观设计性的观点出发进行半透明的半蒸镀处理的情况下，优选为1nm～50nm，更优选为3nm～20nm。关于作为本发明的目的的废弃时的问题，铝蒸镀层的分离在物理上是困难的，但在焚烧处理中，相比于以往的约20μm厚的铝箔制盖材，铝层的厚度大幅降低(削减了97%以上)，对焚烧炉造成损伤的担忧减少。
实施例
以下，列举实施例以及比较例对本发明的内容更具体地说明。需要说明的是，本发明并不限定于这些实施例。
[评价项目]
对于实施例以及比较例制作的盖材膜以及使用了该盖材膜的PTP包装体，针对以下项目进行了评价。
<刺穿强度>
根据JIS Z1707，以每分钟50mm的速度用直径为1mm、尖端形状为半径0.5mm的半圆形的针刺穿，测定针贯通为止的最大应力。
<取向松弛应力(ORS)>
根据ASTM D-1504，在将温度调整为比用于盖材膜的热塑性树脂(使用2种以上的热塑性树脂的情况下为其组合物)的维卡软化点高20℃的油浴中，测定取向松弛应力(峰)值。对于测定方向，对纵方向(MD)和横方向(TD)进行测定。
<压穿性>
针对从PTP包装体挤出片剂时盖材膜的易破程度实施了感官评价。判定基准如下所示。
A：与以往的铝箔制盖材同等的感觉，有实用性。
B：挤出时有些许阻力感，实用上没问题。
C：膜很不容易破裂，难以挤出。实用上的适性多少差一些。
D：膜非常难破裂，非常难以挤出。判断为实用上不适合。
<印刷清晰性>
通过使用了线数=175线/英寸、版深度=24μm的版的凹版印刷机，在盖材膜上印刷文字尺寸=7号字的黑色哥特式(Gothic)字体的字母文字，对其判读的容易度实施了评价。判断标准如下所述。
A：被清晰地印刷，能够充分判读。
B：多少有点文字飞白或边缘的模糊，但能够判读，实用上没有问题。
C：存在文字飞白或边缘的模糊，勉强能够判读，实用上的适性多少差一些。
D：文字飞白严重无法判读文字或产生误读，判断为实用上不适合。
<片剂挤出声音，片剂挤出音量>
在噪音为40dB以下的安静房间内，在从测定者的耳朵到PTP包装体的距离为60cm的状态下，以听觉对通过用拇指挤PTP包装体挤出片剂来挤破盖材膜开封时的声音实施感官评价。
A：啪的清脆声音大而清晰，非常良好。
B：产生啪的清脆声音，是良好的。
C：与以往的铝箔制盖材没有较大差别，只有噗的闷声。
另外，在以从株式会社Custom制造的数字噪音计SL-1320的集音麦克风到PTP包装体的距离为5cm的状态下，将与上述同样地挤出片剂时的噪音计的测定值的最大值作为片剂挤出音量。噪音计的测定条件为：模式为FAST；特性为A特性；范围为自动(auto)。测定分别实施10次，使用了其平均值。
以PTP成型体的基材片的口袋尺寸是直径为10mm、高度为5mm的圆形，片剂的尺寸是直径为8.6mm、高度为3.8mm的圆形(片剂占口袋中的空间占有率为56%)的成型体进行了评价。
[PTP包装体的制作]
实施例以及比较例中使用的材料如下所示。
(1)苯乙烯系树脂
(i)苯乙烯/甲基丙烯酸共聚物：SMAA-1(丙烯酸含量为13wt%，维卡软化点=128℃)
(ii)苯乙烯/甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸共聚物：SMAA-2(甲基丙烯酸甲酯含量为5wt%，甲基丙烯酸含量为10wt%，维卡软化点=123℃)
(iii)高冲击聚苯乙烯：HIPS-1(PS Japan公司制造的耐冲击聚苯乙烯HT478，维卡软化点=96℃)
(iv)高冲击聚苯乙烯：HIPS-2(PS Japan公司制造的耐冲击聚苯乙烯SX100，维卡软化点=85℃)
(v)高冲击聚苯乙烯：HIPS-3(DIC公司制造的耐冲击聚苯乙烯GH8300-5，维卡软化点=95℃)
(vi)苯乙烯丙烯酸共聚物：SAA-1(维卡软化点=126℃)
(vii)苯乙烯马来酸酐共聚物：SMA-1(维卡软化点=83℃)
(viii)聚苯乙烯：GPPS-1(PS Japan公司制造聚苯乙烯#685，维卡软化点=103℃)
(ix)高冲击聚苯乙烯：HIPS-4(PS Japan公司制造的耐冲击聚苯乙烯492，维卡软化点=91℃)
(2)无定形铝硅酸钠/钙(产品名：Silton JC，水泽化学公司制造)
(3)二氧化硅(东海化学工业所制造，Microid)
(实施例1)
作为苯乙烯系树脂，使用SMAA-1以及HIPS-1、HIPS-2，以表1的实施例1中示出的比例分别混配，通过吹塑法形成了双轴拉伸膜。接着，对得到的膜实施了50mN/m的电晕处理之后，使用凹版印刷机印刷所述的字母文字，在其上涂布OP清漆。进一步，在与印刷面相反侧的面上，同样地进行了50mN/m的电晕处理之后，按照以干燥膜换算以约7g/m2的厚度涂布乙烯乙酸乙烯系乳液型热密封剂，形成了PTP用盖材膜。接着，基材片使用厚度为200μm的聚氯乙烯(PVC)，通过PTP成型机(CKD公司制造的FBP-M1)成型出凹部，在该基材上填充片剂，接合上述的各PTP用盖材膜，得到了PTP包装体。此时的基材片的口袋尺寸是直径为10mm、高度为5mm的圆形，片剂的尺寸是片径为8.6mm、片高为3.8mm的圆形(片剂占口袋中的空间占有率为56%)。
(实施例2)
作为苯乙烯系树脂，以表1的实施例2所述的混配比例使用SMAA-2以及HIPS-3，除此以外与实施例1同样地制作双轴拉伸膜，之后同样地制作PTP用盖材膜，得到了PTP包装体。
<实施例1以及实施例2的评价>
实施例1以及实施例2中的PTP包装体是使用不含有无机填料的盖材膜制作的包装体，在与基材进行热密封时在盖材膜上不产生褶皱等变形能够进行稳定的热密封，是包装适性优异的包装体。另外，制作的PTP包装体的压穿性以及印刷清晰性均非常良好。
另外，对于片剂挤出声音，啪的清脆声音大且清晰，非常良好。对于片剂挤出音量，实施例1为61.7dB，实施例2为61.5dB。
另一方面，广泛使用的铝箔盖材(铝厚度为20μm)的片剂挤出声音为噗的闷声，片剂挤出音量为57.8dB这样较低的值，与实施例1、2相比，基于听觉的开封确认效果较差。
(实施例3)
含有二氧化硅作为无机填料，制作面积拉伸倍率约增大30%的双轴拉伸膜(厚度：15μm)，将其作为盖材使用，除此以外与实施例1同样地制作了PTP包装体。
(实施例4)
制作含有无定形铝硅酸盐作为无机填料的双轴拉伸膜(厚度：15μm)，将其作为盖材使用，除此以外与实施例2同样地制作了PTP包装体。
<实施例3以及4的评价>
实施例3少量添加了二氧化硅作为无机填料，确认到表面略微粗糙，但得到了压穿性良好且印刷清晰性在实用上也没有问题的良好结果。另外，实施例4是同样地少量添加有无定形铝硅酸盐作为无机填料的示例，与实施例2相比，更加顺利地进行了压穿，印刷清晰性也良好。
(比较例1)
使用与比较例2同样的混配组成，通过T模法制作厚度为20μm的流延膜(无拉伸膜)，之后尝试与实施例1同样地制作PTP包装体，但在印刷工序中膜上多处发生破裂，无法进行之后的工序。
(实施例5)
使用2种3层的多层模头，将实施例2的混配组合物(维卡软化点：120℃)配置在芯层，两外层配置90质量份GPPS(PS Japan公司制造的聚苯乙烯；685)以及10质量份高冲击聚苯乙烯(PS Japan公司制造的耐冲击聚苯乙烯492；上述HIPS-4)的树脂组合物，按照各层的厚度比率(外层/芯层/外层)为10/80/10的方式，与实施例1同样地通过吹塑法得到厚度为14μm的双轴拉伸膜。得到的膜在140℃的ORS(MD/TD)为0.29/0.28(MPa)。另外，其刺穿强度为2.0N。使用该膜与实施例1同样地制作了PTP包装体。
<实施例5的评价>
实施例5的PTP包装体与实施例1以及2同样地使用了不含有无机填料的盖材膜的包装体，除了在PTP包装工序中稳定性优异以外，其印刷清晰性也特别优异，压穿性与以往的铝制盖材相比毫无别扭的感觉，加工适性以及作为PTP包装体的实用性非常优异。
[表1]
Figure BDA00003158006500141
(实施例6～14、18、19)
除了使用表2以及表3所述的拉伸方法以外与实施例2同样地制作了拉伸膜，之后同样地制作了PTP用盖材膜，得到了PTP包装体。
(实施例20)
除了使用表3所述的树脂的混配比例以外与实施例18同样地制作了拉伸膜，之后同样地制作了PTP用盖材膜，得到了PTP包装体。
<实施例6～14、18～20的评价>
实施例6～14、18～20的PTP包装体是使用不含无机填料的盖材膜通过表2以及表3中示出的各种拉伸法制作的包装体，在与基材热密封时盖材膜上不产生褶皱等变形能够进行稳定的热密封，包装适性优异。另外，制作的PTP包装体的压穿性以及印刷清晰性均良好。结果记录在表2以及表3中。特别是从压穿性的观点出发，可知ORS优选MD、TD均为0.2MPa～4.0MPa，更优选为0.3MPa～3.0MPa，进一步优选为0.3MPa～2.0MPa。另外，从压穿性和片剂挤出声音两者的方面出发，结果是MD与TD的ORS比优选为0.2～15，更优选为0.5～2.0。
(实施例15～17)
除了使用表3中所述的树脂的混配比例和拉伸方法以外与实施例2同样地制作了拉伸膜，之后同样地制作了PTP用盖材膜，得到了PTP包装体。
<实施例15的评价>
实施例15的PTP包装体使用了作为树脂组合物不含有HIPS的盖材膜，发现了拉伸制膜时的稳定性有若干不稳定的情况，但压穿性、印刷清晰性均得到了良好的结果。结果在表3中示出。
<实施例16的评价>
实施例16是使用SAA作为苯乙烯系树脂的包装体，确认到表面略微粗糙，但得到了压穿性良好且印刷清晰性在实用上没有问题的良好结果。
<实施例17的评价>
实施例17是使用SMA作为苯乙烯系树脂的包装体，在利用PTP成型机与基材热密封时产生少许褶皱在表面确认到了粗糙，但得到了压穿性良好且印刷清晰性也在实用上没有问题的良好结果。
(比较例2)
除了使用了表3中所述的树脂的混配比例和拉伸方法以外与实施例2同样地制作了拉伸膜，之后同样地制作了PTP用盖材膜，得到了PTP包装体。
<比较例2的评价>
比较例2的PTP包装体作为树脂组合物使用了常用的聚苯乙烯作为盖材膜，结果片剂非常难以挤出且压穿性非常差。另外，压穿性非常差，挤出时需要手指用强力，基材发生较大变形，基材与盖材膜之间的热密封层剥离，无法对片剂挤出声音和片剂挤出音量进行正确评价。结果在表3中示出。
[表2]
Figure BDA00003158006500161
[表3]
工业实用性
本发明的PTP包装体优选用于片剂、胶囊等药品；或糖果、巧克力等食品的包装。
符号说明
1  基材
1a 基材的凹部
1b 基材的凸缘部
2  片剂
3  密封层
4A、4B、4C 盖材膜
41 多层盖材膜的表层
42 多层盖材膜的中心层
5  印刷部分
6  OP 清漆层
7  蒸镀层
10、20、30 包装体

Claims (8)

1.一种泡罩包装包装体，其具有由拉伸膜构成的盖材，所述拉伸膜至少具有1层含有热塑性树脂和相对于100质量份该热塑性树脂为小于5质量份的无机填料的层，所述热塑性树脂含有选自由苯乙烯-丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-甲基丙烯酸共聚树脂、苯乙烯-马来酸酐共聚树脂、以及在所述3种共聚树脂的任意1种中进一步含有酯成分的三元共聚树脂组成的组中的至少1种。
2.如权利要求1所述的泡罩包装包装体，其特征在于，对于所述拉伸膜，在比所述热塑性树脂的维卡软化点高20℃的温度测定的取向松弛应力的峰值中，膜的MD以及TD中任意1个值为0.2MPa～4.0MPa。
3.如权利要求1所述的泡罩包装包装体，其特征在于，对于所述拉伸膜，在比所述热塑性树脂的维卡软化点高20℃的温度测定的取向松弛应力的峰值中，膜的MD以及TD的两个值均为0.2MPa～4.0MPa。
4.如权利要求1～权利要求3任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，所述无机填料的平均粒径为1μm～10μm。
5.如权利要求1～权利要求4任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，所述无机填料为无定形铝硅酸盐。
6.如权利要求1～权利要求5任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，所述拉伸膜的刺穿强度为1N～5N。
7.如权利要求1～权利要求6任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，所述拉伸膜的厚度为5μm～30μm。
8.如权利要求1～权利要求7任一项所述的泡罩包装包装体，其特征在于，所述拉伸膜在至少一侧的面上层积有铝蒸镀层。
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