CN103153095A - 具有改良感官特性的营养产品 - Google Patents
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Abstract
公开了营养产品，其包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白的主要或唯一来源。该营养产品包括营养液、营养粉、营养棒和其它食品，其中获得的营养产品在储存期是物理上稳定的且提供有利的感官特性。这些营养产品可以用作对牛乳蛋白及大豆蛋白不耐受和/或过敏和/或具有吸收不良、消化不良或其它胃肠病状的个体的营养来源。
Description
发明领域
本公开涉及包含豌豆蛋白水解产物的营养产品。更具体地，本发明涉及包含豌豆蛋白水解产物的婴儿、儿童和成人营养产品，其具有降低的免疫反应性和改良的风味和感官特性，包括乳液稳定性。
发明背景
为成人、儿童及婴儿制造的包含营养成分的靶向选择的营养液和营养粉是众所周知且广泛可获得的，其中的一些可以提供唯一营养来源，而其它可以提供补充来源。这些营养品包括可以用水或其它水性液体重构(reconstitue)的粉末，以及浓缩和即饮(ready-to-drink)营养液，诸如基于乳或蛋白的乳液或非乳化的液体或基本上澄清的液体。当与选择的营养成分配制时，这些营养液特别有用。
许多个体、和特别是婴儿(包括早产儿)经历对液体和粉末中的特定营养成分的不耐受(配方不耐受(formula intolerance))。术语“不耐受”和“配方不耐受”在本文中互换使用。不耐受是非免疫系统相关的反应，且可以由行为或排便或进食模式变化来证实，所述变化诸如与对营养成分耐受良好的个体相比，呕吐增加、排便次数增加或更多水样便。不耐受最通常由胃肠症状(例如呕吐、排便模式和气体)以及行为特性(例如配方接受度、焦燥和啼哭)指示。
不耐受可以与一些个体，特别是婴儿对特定营养组合物所表现的过敏型反应形成对照。这些过敏型反应是免疫系统相关的，且可以由个体对营养品中存在的蛋白(一般为牛乳蛋白)的敏感性引起。这些免疫系统相关的过敏或敏感通常导致皮肤、呼吸或胃肠症状，诸如呕吐和腹泻。
许多表现出对牛乳蛋白过敏或敏感的个体能够利用基于大豆蛋白、特别是大豆蛋白分离物的营养产品。
基于水解产物的配方(其中一些可以是低过敏性的)含有已经水解或分解为短肽片段和氨基酸且因此为基本上免疫失活的蛋白。表现出对牛乳和大豆蛋白的反应的个体经常不会对水解产物配方作出反应，因为其免疫系统无法将水解蛋白识别为引起其症状的完整蛋白。如先前所述，表现出对包括牛乳和/或大豆蛋白的营养组合物的免疫系统相关反应的个体也可以表现出非免疫系统相关的反应(配方不耐受)。
尽管基于广泛水解的蛋白或氨基酸混合物的产品一般可以为对牛乳和大豆蛋白过敏的个体所接受，但其具有显著的味道和感官问题。尽管已经通过使用水解蛋白、特别是水解大豆蛋白制备营养组合物为避免配方过敏和不耐受做出了很多尝试，但是先前不知道如何使用水解蛋白配制营养产品而不显著不利地影响产品的感官特性，特别是味道。例如，使用水解蛋白通常产生容易从溶液分离和/或沉淀且进一步具有苦味、咸味、酸味和/或豆味的营养产品。
因此，本发明涉及包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白的主要或唯一来源且以营养液、营养粉、营养棒形式的营养产品和其它食品。该豌豆蛋白水解产物具有一定的水解度，使得所得营养产品在储存期内是物理上稳定的且提供有利感官特性，同时保持基本上免疫失活。该营养产品也可以用作对除豌豆蛋白外的蛋白不耐受和/或过敏和/或具有吸收不良、消化不良或其它胃肠病状的个体的营养来源。
发明概述
一个实施方案是营养产品，其包括豌豆蛋白水解产物，所述豌豆蛋白水解产物具有约7.0%至小于19.0%，包括约8.0%至约16.0%，包括约8%至约13.5%，还包括约12.0%至16.0%的经调整的水解度。此外，在一个实施方案中，豌豆蛋白水解产物中小于5%的蛋白具有大于3 kDa的分子量。产品的形式选自液体饮料(例如营养乳液、基本上澄清的营养液和凝胶)、粉末、食物产品、营养棒和营养补充剂。期望地，该产品为婴儿配方。
另一个实施方案是营养产品，其包括具有小于15,000 μg免疫活性豌豆抗原/1克蛋白的豌豆蛋白水解产物。
另一个实施方案是制备营养产品的方法，所述方法包含组合蛋白、脂肪和碳水化合物。该营养产品包括具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度的豌豆蛋白水解产物作为其蛋白的主要或唯一来源。在一个实施方案中，豌豆蛋白水解产物中小于5%的蛋白具有大于3 kDa的分子量。在另一个实施方案中，豌豆蛋白水解产物具有小于15,000 μg免疫活性豌豆抗原/1克蛋白。
如本文描述的营养产品包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一或主要来源，其不仅为对牛乳蛋白和/或大豆蛋白不耐受和/或过敏的个体提供营养来源，而且是物理上稳定的和/或在每一种选择的产品形式中均具有感官益处。在本文描述的许多实施方案中，豌豆蛋白水解产物是唯一蛋白来源，使得营养产品是低过敏性的且适合用于食物过敏患者。
现在已经发现，这些不耐受和/或过敏问题可以通过用具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度的豌豆蛋白水解产物（其产生特定分子量特征和抗原含量）配制营养产品来最小化或消除。具体而言，已经发现使用这些豌豆蛋白水解产物降低了免疫活性。此外，与包括其它水解植物蛋白来源的营养产品相比，具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度的豌豆蛋白水解产物提供了改良风味和其它改良感官特性。因此，现在有可能利用本公开的水解豌豆蛋白制造基于令人愉快的味道、低过敏性、耐受的水解产物的营养品。
附图简述
图1是描述本公开的豌豆蛋白水解产物与完整大豆蛋白之间的组成比较的图表。
发明详述
本文描述的营养产品包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白来源。在许多实施方案中，营养产品包含豌豆蛋白水解产物作为唯一蛋白来源，使得营养产品是低过敏性的且适合用于食物过敏患者。下文详细描述了营养产品的这些和其它基本特征，以及许多任选的变化和添加中的一些。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“低过敏性的”是指在小于10%的食物过敏个体中引起对食物的过敏反应症状的营养产品。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“基本上澄清的营养液”是指具有明显澄清或半透明外观的非乳化的液体或类似的其它液体，该液体可以具有且通常将具有稀的或水样质地，其稠度类似于澄清汁液的稠度，且如由Brookfield粘度计在22oC下使用1号心轴在60 rpm下所测定，其最通常具有小于约25厘泊的粘度。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“喷雾干燥营养粉”是指营养粉，其中大多数组分(包括豌豆蛋白水解产物)已经在制造期间经均质化且随后进行喷雾干燥过程。其它成分可以通过干式掺合(dry blending)添加至喷雾干燥粉末中，只要至少豌豆蛋白水解产物已经先前进行均质化并喷雾干燥即可。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“经调整的水解度”是指已经调整或校正以解释完整蛋白物质的可测量氨基氮含量的指定蛋白物质(一般为豌豆蛋白物质)的水解度。例如，如果完整的未经修饰的蛋白物质具有8.68的氨基氮含量且已经进行水解程序的蛋白具有16.68的水解度，则水解蛋白具有8.00的经调整的水解度。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“脂肪”和“油”互换用于指来源于植物或动物或者从植物或动物加工的脂质物质。这些术语也包括合成脂质物质，只要这种合成物质适合于口服施用于人。
术语“人乳寡糖（human milk oligosaccharide）”或“HMO”一般是指人乳中发现的多种复合碳水化合物。乳寡糖中发现的单体一般包括D-葡萄糖(Glc)、D-半乳糖(Gal)、N-乙酰葡糖胺(GlcNAC)、L-岩藻糖(Fuc)和唾液酸[N-乙酰神经氨酸(NeuAc)]。这些单体的延长可以通过以β1-3或β1-4键将GlcNAc残基连接至Gal残基、随后进一步以β1-3或β1-4键添加Gal来实现。大部分HMO在它们的还原端携带乳糖。从这些单体可以形成大量核心结构。可以由于连接乳糖胺、Fuc和/或NeuAc而发生进一步的变化。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“储存稳定的”是指在被包装且然后在18-24oC储存存至少3个月(包括约6个月至约24个月，且也包括约12个月至约18个月)后保持商业稳定的营养产品。
如本文中所使用的术语“营养组合物”或“营养产品”互换使用，并且除非另外规定，是指营养液、营养粉、营养棒、营养补充剂和如本领域中已知的任何其它营养食品。营养粉可以被重构形成营养液，其均包含脂肪、蛋白和碳水化合物中的一种或多种且适合于人口服食用。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“营养液”是指以即饮液体形式、浓缩形式的营养产品，和通过在使用前重构本文描述的营养粉所制备的营养液。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“婴儿”是指12个月或12个月以下的儿童。如本文中所使用的术语“幼儿（toddler）”是指6个月至3岁大的儿童。如本文中所使用的术语“儿童”是指从出生直至13岁大的使用者。如本文中所使用的术语“早产儿”是指在妊娠36周前出生的婴儿。
除非另外规定，如本文中所使用的所有百分比、份数和比率均以总组合物的重量计。除非另外规定，所有这种重量当其涉及所列成分时是基于活性水平，因此不包括可以包括于商购物质中的溶剂或副产物。
除非另外规定或所提及的上下文相反地明确暗示，所有对本公开的单数特征或限制的提及均应当包括相应的复数特征或限制，反之亦然。
除非另外规定或提及组合的上下文相反地明确暗示，如本文中所使用的方法或过程步骤的所有组合均可以任何顺序进行。
本公开的营养产品的各种实施方案也可以基本上不含本文描述的任何任选的或选择的基本成分或特征，条件为剩余营养产品仍含有如本文描述的所有所需成分或特征。在本文中且除非另外规定，术语“基本上不含”意味着以重量计，选择的营养产品含有小于功能量的任选成分，一般小于约1%，包括小于0.5%，包括小于约0.1%，且也包括0%的这种任选的或选择的基本成分。
营养产品可以包含如本文描述的产品的基本要素以及本文描述或另外用于营养产品应用中的任何其它或任选的要素，由其组成，或基本上由其组成。
产品形式
包括豌豆蛋白水解产物的本公开的营养组合物可以任何已知或另外适合的口服产品形式配制和施用。任何固体、液体或粉末形式(包括其组合或变化)适用于本文用途，条件为这种形式允许安全且有效地将如本文也定义的基本成分口服递送至个体。
本发明的营养组合物包括如本文描述的豌豆蛋白水解产物。组合物可以包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源(即豌豆蛋白水解产物为组合物的蛋白组分的100%)或者其可以包括豌豆蛋白水解产物与如本文描述的其它水解、部分水解或未水解(完整)蛋白的组合。组合物包括任何产品形式，其包含本文描述的基本成分，且对于口服施用是安全且有效的。营养组合物可以配制成仅包括本文描述的基本成分，或可以用任选的成分修饰以形成多种不同产品形式。本公开的营养组合物优选配制成膳食产品形式，其在本文中定义为如下那些实施方案：以产品形式包含本公开的基本成分，然后含有脂肪、蛋白和碳水化合物中的至少一种，且优选还含有维生素、矿物质或其组合。在许多实施方案中，组合物将包含作为蛋白的唯一来源的豌豆蛋白水解产物与脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质的组合以产生低过敏性组合物。一个特定实例是低过敏性婴儿配方，其包括作为蛋白来源的100%豌豆蛋白水解产物、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质。
本公开的营养组合物可以因此包括多种不同产品形式，包括大多数任何常规或另外已知的食品形式，其一些非限制性实例包括糖果产品、谷类、食物调味品(例如涂抹酱(spreads)、粉末、酱料、果酱、果冻、咖啡奶精或甜味剂)、面食(pasta)、烘焙或烹调物质(例如面粉、脂肪或油、黄油或人造黄油、裹粉(breading)或烘焙混合料)、加盐或调味点心(例如挤制的、烘焙的、油炸的)、饮料(例如咖啡、果汁、碳酸饮料、非碳酸饮料、茶)、点心或代餐棒(例如Slimfast?棒、Ensure?棒、Zone perfect?棒、Glucerna?棒)、冰沙(smoothies)、早餐谷类、乳酪、果汁软糖产品(gummie products)、加盐或未加盐松脆点心(例如薄片、薄脆饼干、椒盐卷饼(pretzels)、蘸料(dips)、烘焙产品(例如饼干、蛋糕、馅饼、面粉糕饼、面包、圈饼(bagels)、油煎面包块(croutons)、调味品、干混料(例如用于松饼(muffins)、饼干、华夫饼干(waffles)、薄煎饼、饮料的混料)、冷冻甜点(例如冰淇淋、棒冰、软糖棒(fudge bars)、碎冰、冷冻酸奶酪)、面食、经加工的肉(例如玉米热狗、汉堡、热狗、香肠、意大利辣味香肠)、比萨、布丁、经调味或未经调味的明胶、冷藏的面团(例如饼干、面包、核仁巧克力饼)、酸奶酪或基于酸奶酪的饮料、冷冻酸奶酪、汤、基于蔬菜的汉堡和基于爆米花的点心。
本公开的营养组合物也可以配制为诸如胶囊、片剂、丸剂、小胶囊(caplets)、凝胶、液体(例如混悬液、溶液、乳液、澄清溶液)、粉末或其它微粒等的产品形式。这些产品形式一般仅含有如本文描述的基本成分，任选与其它活性剂、加工助剂或其它剂型赋形剂组合。
营养产品包括液体和喷雾干燥粉末形式，其包括即食乳化液体和在使用前可以用水或其它水性液体稀释形成营养液的喷雾干燥的可重构粉末。
具体而言，营养组合物可以是用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方不耐受的早产儿的人乳强化剂，用于对牛乳蛋白或大豆蛋白过敏的婴儿的人乳强化剂，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方不耐受的早产儿的早产儿配方，或用于对牛乳蛋白或大豆蛋白过敏的早产儿的早产儿配方，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方不耐受的婴儿的婴儿配方，用于对牛乳蛋白或大豆蛋白过敏的婴儿的婴儿配方，用于具有一般食物过敏的婴儿的低过敏性配方，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方不耐受的婴儿的较大婴儿配方，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方过敏的婴儿的较大婴儿配方，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方不耐受的6个月以上大的婴儿的幼儿配方，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的配方过敏的6个月以上大的婴儿的幼儿配方，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的营养品不耐受的儿童和成人的营养饮料，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的营养品过敏的儿童和成人的营养饮料，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的营养品不耐受的老年患者的营养饮料，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的营养品过敏的老年患者的营养饮料，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的营养品不耐受的人的运动营养饮料，用于对基于牛乳蛋白或大豆蛋白的营养品过敏的人的运动营养饮料，使用具有改良感官特性的水解蛋白的运动营养饮料，使用具有改良感官特性的水解蛋白的营养棒，用于具有吸收不良、消化不良和其它胃肠病状的患者的营养需求的半要素配方（semi-elemental formulas），和为需要水解蛋白来管理其膳食的患者所设计的基于水解蛋白质的配方、棒、液体或粉末状蛋白补充剂或其它食物形式。
当本公开的营养组合物配制成膳食产品形式时，其可以潜在地为个体提供唯一营养来源或补充营养来源。在该上下文中，唯一营养来源是可以每天施用一次或多次以潜在地为个体提供每天或在预期施用期间的所有或基本上所有的其脂肪、蛋白、碳水化合物、矿物质和维生素需求的营养来源。营养补充来源在本文中定义为没有为个体提供潜在唯一营养来源的膳食来源。
液体饮料
液体饮料包括浓缩和即食液体。适用于本文用途的液体产品形式的非限制性实例包括液体婴儿配方(包括即食制剂与浓缩制剂)、液体幼儿配方(包括即食制剂与浓缩制剂)、液体人乳强化剂(包括即食制剂与浓缩制剂)、点心和代餐产品、热饮或冷饮、碳酸或非碳酸饮料、果汁或其它酸化饮料、混合饮料(shakes)、咖啡、茶、肠道喂养组合物等。这些液体组合物最通常配制成混悬液或乳液，但也可以任何其它适合的形式配制，诸如澄清液体溶液、液体凝胶等。
本公开的营养液饮料可以用作用于对基于牛乳蛋白和/或大豆蛋白的营养品不耐受或过敏的早产儿、婴儿、幼儿、儿童和成人(包括老年患者)的营养饮料。液体饮料也可以用作用于具有吸收不良、消化不良和其它胃肠病状的患者的营养需求的半要素配方。
A. 营养乳液
营养乳液包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白的主要或唯一来源，且是进一步包含脂肪和碳水化合物的水性乳液。这些乳液在约1℃至约25℃是可流动或可饮用的液体，且一般是水包油、油包水或复合水性乳液形式，尽管这种乳液最通常是具有连续水相和不连续油相的水包油乳液形式。
营养乳液可以是且一般是储存稳定的。以该营养乳液的重量计，营养乳液一般含有最多达约95重量%的水，包括约50%至约95%，也包括约60%至约90%，且也包括约70%至约85%的水。
营养乳液可以用足够种类和量的营养素配制以提供营养的唯一、主要或补充来源，或提供用于受特定疾病或病状折磨的个体的专用营养乳液。例如，可以生产用作用于对基于牛乳蛋白和/或大豆蛋白的营养品不耐受或过敏的使用者的婴儿、较大婴儿和幼儿配方、成人配方等的营养乳液。在另一个实施方案中，乳液可以用作用于具有一般食物过敏的个体的低过敏性营养乳液。因此，这些营养乳液可以具有多种产品密度，但最通常具有大于约1.03 g/ml，包括大于约1.04 g/ml，包括大于约1.055 g/ml，包括约1.06 g/ml至约1.12 g/ml，且也包括约1.085 g/ml至约1.10 g/ml的密度。
营养乳液可以具有适合最终使用者的营养需求的热量密度，尽管在大多数情况下，乳液包含约100至约500 kcal/240 ml，包括约150至约350 kcal/240 ml，且也包括约200至约320 kcal/240 ml。
在一个可替换的实施方案中，营养乳液是低热量营养乳液且具有约6.5 kcal/fl oz (52.8 kcal/240 ml)的热量密度。在另一个实施方案中，营养乳液具有约7.1 kcal/fl oz (57.6 kcal/240 ml)的热量密度。在一个实施方案中，营养乳液具有约7.7 kcal/fl oz (62.4 kcal/240 ml)的热量密度。
营养乳液可以具有约3.5至约8，但最有利地约4.5至约7.5，包括约5.5至约7.3，包括约6.2至约7.2的pH范围。
尽管营养乳液的食用份量(serving size)可以根据许多变量而变化，但是典型食用份量的范围为约100至约300 ml，包括约150至约250 ml，且包括约190至约240 ml。
在一个实施方案中，营养乳液可以用作人乳强化剂。在这种实施方案中，典型单个食用份量包括约5.0 ml。
B. 基本上澄清的液体饮料
本公开的基本上澄清的营养液是包含至少蛋白和碳水化合物（如下文讨论的）的稀液体，所述蛋白的至少一部分是豌豆蛋白水解产物。基本上澄清的营养液基本上不含脂肪；即，除了原材料固有的脂肪或以低浓度添加以帮助制造液体的脂肪，液体不含添加的脂肪。在此上下文中，术语“不含脂肪”意味着，以营养液的重量计，所述液体一般含有小于1.0 %、更一般小于0.5 %且更一般小于0.1 %、包括0 %的脂肪。这些基本上澄清的营养液在约1℃至约25℃是可流动或可饮用的液体。
基本上澄清的营养液可以是且一般是储存稳定的。以基本上澄清的营养液的重量计，该液体一般含有最多达约95重量%的水，包括约50%至约95%，也包括约60%至约90%，且也包括约70%至约85%的水。
基本上澄清的营养液可以用足够种类和量的营养素配制以提供补充营养来源，或提供用于受特定疾病或病状折磨的个体的专用营养液。例如，在一个实施方案中，基本上澄清的营养液是用于对基于牛乳蛋白和/或大豆蛋白的营养品不耐受或过敏的使用者的运动饮料。在另一个实施方案中，基本上澄清的营养液是包括具有改良感官特性的水解蛋白的运动饮料。因此，这些基本上澄清的营养液可以具有多种产品密度，但最通常具有大于约1.040 g/ml，包括1.06 g/ml至1.12 g/ml，且也包括约1.085 g/ml至约1.10 g/ml的密度。
基本上澄清的营养液可以具有适合最终使用者的营养需求的热量密度，尽管在大多数情况下，液体包含约90至约500 kcal/240 ml，包括约150至约350 kcal/240 ml，包括约180至约350 kcal/240 ml，且也包括约250至约320 kcal/240 ml。在其它实施方案中，基本上澄清的营养液包含约90至约500 kcal/480 ml，包括约150至约350 kcal/480 ml，且也包括约250至约320 kcal/480 ml。
基本上澄清的营养液具有约2.8至约4.6，包括约2.9至约4.2，且也包括约3.1至约3.9的pH范围。
尽管基本上澄清的营养液的食用份量可以根据许多变量而变化，但是典型食用份量的范围为约100至约591 ml，包括约150至约250 ml，包括约190至约240 ml。基本上澄清的营养液的一些特定食用份量包括240 ml (8.1盎司)、296 ml (10盎司)和480 ml (16盎司)。
营养粉
营养粉包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白的主要或唯一来源，且一般是可流动或基本上可流动微粒组合物或至少微粒组合物的形式。特别适合的产品形式包括喷雾干燥、聚附或干式掺合的粉末组合物。这种组合物可以容易用勺子或类似其它装置勺取并测量，其中组合物可以容易由预期使用者用合适的水性液体(一般为水)重构，形成供立即口服或肠道使用的营养制剂。在上下文中，“立即”使用一般是指在约48小时内，最通常在约24小时内，优选刚好在重构之后。
营养粉可以用足够种类和量的营养素配制以提供营养的唯一、主要或补充来源，或提供用于受特定疾病或病状折磨的个体的专用营养粉。在一个特定实施方案中，营养粉可以配制用于对基于牛乳蛋白和/或大豆蛋白的营养品不耐受或过敏的个体。在另一个实施方案中，乳液可以用作用于具有一般食物过敏的个体的低过敏性营养乳液。
营养粉可以在使用前用水重构至适合最终使用者的营养需求的热量密度，尽管在大多数情况下，粉末用水重构以形成包含约100至约500 kcal/240 ml，包括约150至约350 kcal/240 ml，且也包括约200至约320 kcal/240 ml的组合物。
在一个可替换的实施方案中，营养乳液可以用水重构以形成具有约52.8 kcal/240 ml的热量密度的低热量组合物。在另一个实施方案中，营养粉具有约57.6 kcal/240 ml的热量密度。在一个实施方案中，营养粉具有约62.4 kcal/240 ml的热量密度。
尽管重构营养液的食用份量可以根据许多变量而变化，但是典型食用份量的范围为约100至约300 ml，包括约150至约250 ml，包括约190至约240 ml。
在一个特定实施方案中，重构营养液可以用作人乳强化剂。在这种实施方案中，典型单个食用份量包括约0.9克粉末/约100至约300 ml水。
其它固体营养产品
可替换地，营养产品可以是固体营养棒和食物产品形式。例如，营养产品可以配制成棒、条或饼干、面包、蛋糕或其它烘焙产品。
在另一个实施方案中，本公开的营养组合物也可以配制为产品形式诸如胶囊、片剂、丸剂、小胶囊和凝胶。这些产品形式一般仅含有如本文描述的基本成分，任选与其它活性剂、加工助剂或其它剂型赋形剂组合。
婴儿配方
当营养产品为婴儿配方时，营养产品可以是如上文描述的液体或固体营养产品。本公开的液体或固体婴儿配方产品可以具有任何适合于目标婴儿的热量密度，或在重构粉末实施方案后或在稀释液体浓缩物实施方案后提供这种密度。例如，本公开的婴儿配方实施方案的最常用的热量密度一般为至少约19 kcal/fl oz (660 kcal/升)、更通常约20 kcal/fl oz (675-680 kcal/升)至约25 kcal/fl oz (820 kcal/升)、甚至更通常约20 kcal/fl oz (675-680 kcal/升)至约24 kcal/fl oz (800-810 kcal/升)。一般而言，22-24 kcal/fl oz配方在早产或低出生重量婴儿中更常用，20-21 kcal/fl oz (675-680至710 kcal/升)配方在足月婴儿中更常用。
在一个可替换的实施方案中，婴儿配方是低热量婴儿配方且具有约6.5 kcal/fl oz (220 kcal/升)的热量密度。在另一个实施方案中，婴儿配方具有约7.1 kcal/fl oz (240 kcal/升)的热量密度。在一个实施方案中，婴儿配方具有约7.7 kcal/fl oz (260 kcal/升)的热量密度。
尽管脂肪、蛋白和碳水化合物的总浓度或量可以根据产品形式(即粉末、即食液体或浓缩液体)和预期使用者的目标膳食需求而变化，但是这种浓度或量最通常落入以下实施范围之一内，包括如本文描述的任何其它基本脂肪、蛋白和或碳水化合物成分。
对于液体婴儿配方产品，以营养产品的重量计，碳水化合物浓度的范围最通常为5%至约40%，包括约7%至约30%，包括约10%至约25%；以营养产品的重量计，脂肪浓度的范围最通常为约1%至约30%，包括约2%至约15%，且也包括约4%至约10%；且以营养产品的重量计，蛋白浓度的范围最通常为约0.5%至约30%，包括约1%至约15%，且也包括约2%至约10%。
在一个可替换的实施方案中，液体婴儿配方产品是低热量液体婴儿配方，且包括小于约5重量%的碳水化合物、约1重量%的脂肪和约0.5重量%的蛋白。
另外地或可替换地，液体营养产品中碳水化合物、脂肪和或蛋白的水平或量也可以作为如下表中所示的营养组合物中的总热量的百分比而表征。用于本公开的液体营养产品的这些大量营养素最通常配制成在下表(在每一数值前加上术语“约”)中描述的任一热量范围(实施方案A-F)内。
| 营养素占总热量的% | 实施方案A | 实施方案B | 实施方案C |
| 碳水化合物 | 0-98 | 2-96 | 10-75 |
| 蛋白 | 0-98 | 2-96 | 5-70 |
| 脂肪 | 0-98 | 2-96 | 20-85 |
| 实施方案D | 实施方案E | 实施方案F | |
| 碳水化合物 | 30-50 | 25-50 | 25-50 |
| 蛋白 | 15-35 | 10-30 | 5-30 |
| 脂肪 | 35-55 | 1-20 | 2-20 |
例如，液体婴儿配方(即食液体与浓缩液体)包括如下那些实施方案，其中蛋白组分可以占配方的热量含量的约7.5%至约25%；碳水化合物组分可以占婴儿配方的总热量含量的约35%至约50%；且脂质组分可以占婴儿配方的总热量含量的约30%至约60%。这些范围仅作为实例提供，且不欲加以限制。其它合适的范围在下表(在每一数值前加上术语“约”)中注明。
| 营养素占总热量的% | 实施方案G | 实施方案H | 实施方案I |
| 碳水化合物： | 20-85 | 30-60 | 35-55 |
| 脂质： | 5-70 | 20-60 | 25-50 |
| 蛋白： | 2-75 | 5-50 | 7-40 |
当营养产品为粉末状婴儿配方时，以粉末状营养产品的重量计，蛋白组分以约5%至约35%，包括约8%至约12%，且包括约10%至约12%的量存在；以粉末状营养产品的重量计，脂肪组分以约10%至约35%，包括约25%至约30%，且包括约26%至约28%的量存在；且以粉末状婴儿配方的重量计，碳水化合物组分以约30%至约85%，包括约45%至约60%，包括约50%至约55%的量存在。
本发明的粉末状营养产品中脂肪、碳水化合物和蛋白的总量或浓度可以根据选择的制剂和预期使用者的膳食或医学需求而显著变化。下文描述了大量营养素浓度的其它适合实例。在本上下文中，总量或浓度是指粉末状产品中的所有脂肪、碳水化合物和蛋白来源。对于粉末状婴儿配方，这种总量或浓度是最通常的且优选配制成在下表(所有数字在其前均具有“约”)中描述的任一实施范围内。
| 营养素(热量%) | 实施方案A | 实施方案B | 实施方案C |
| 碳水化合物 | 20-85 | 30-60 | 35-55 |
| 脂肪 | 5-70 | 20-60 | 25-50 |
| 蛋白 | 2-75 | 5-50 | 7-40 |
豌豆蛋白水解产物
营养产品包含豌豆蛋白水解产物作为蛋白的主要或唯一来源。在其中需要低过敏性组合物的营养实施方案(诸如低过敏性婴儿配方)中，以蛋白组分的重量计，营养组合物将包括100%的豌豆蛋白水解产物。已经发现，与其它植物蛋白水解产物(诸如大豆蛋白)以及牛乳蛋白相比，本公开产品中使用的豌豆蛋白水解产物显示降低的免疫反应性和改良的风味以及感官特性。例如，如图1中所示，用于本公开营养产品中的豌豆蛋白水解产物具有降低水平的植物雌激素(即染料木黄酮和黄豆苷元，其为异黄酮类)、铝、锰和植酸盐，由此改良最终营养产品的营养素特征。此外，如本文描述，豌豆蛋白水解产物具有降低的抗原含量和/或降低的免疫反应性。因此，豌豆蛋白水解产物为营养产品提供了蛋白的良好来源，这种营养产品为对牛乳蛋白和/或大豆蛋白不耐受和/或过敏的个体所设计以及满足具有吸收不良、消化不良和其它胃肠病状的个体的营养需求。这些营养产品进一步具有改良的风味和乳液稳定性。
豌豆蛋白水解产物可以是本公开的营养产品中蛋白的唯一来源。可替换地，如下文描述的其它蛋白来源可以与豌豆蛋白水解产物组合用于产品中以提供总蛋白。因此，豌豆蛋白水解产物提供营养产品中总蛋白的至少50%，包括营养产品中总蛋白的约50%至约100%，包括总蛋白的约60%至约95%，包括总蛋白的约70%至约90%，且也包括总蛋白的约75%至约85%。如本文中所示，其它蛋白来源可以包括部分水解、水解和/或未水解(完整)蛋白。
具体而言，已经令人惊讶地发现，通过控制豌豆蛋白来源(诸如豌豆蛋白分离物或豌豆蛋白浓缩物)的水解至特定程度，可以产生具有降低抗原含量且因此具有降低免疫反应性的豌豆蛋白水解产物，而不会不利地影响水解产物的风味属性。本文描述的豌豆蛋白水解产物优于先前已知的大豆蛋白，因为其具有：(1)不可检测水平的异黄酮；(2)降低的植酸盐、锰和铝浓度；(3)改良的感官和风味特征；和(4)是未经基因修饰的。
一般而言，用于本公开营养产品中的豌豆蛋白水解产物通过如下产生：(1)混合具有至少65%蛋白(以干物质重量计)的豌豆蛋白产品和水以形成蛋白含量最高达约20%、优选最高达约12%的浆料；(2)水解该浆料；和(3)过滤经水解的浆料以获得蛋白水解产物。
用作步骤(1)中原材料的豌豆蛋白产品可以是任何豌豆蛋白产品，条件为其蛋白含量为以干物质重量计至少为65%，即豌豆蛋白浓缩物(蛋白含量以干物质重量计高于70%)，或豌豆蛋白分离物(蛋白含量以干物质重量计高于90%)。商购豌豆蛋白浓缩物和分离物是本领域众所周知的。
豌豆蛋白产品与水混合形成蛋白含量最多达约20%、优选最多达约12%的浆料。在一个或多个实施方案中，可以在水解前加热浆料以进一步变性。例如，在一个实施方案中，该方法进一步包括在水解前将浆料加热至高于60℃的温度。更合适地，可以在水解前将浆料加热至约70℃至约90℃的温度持续约2分钟至约20分钟的期间。以该方式，蛋白有效地变性，且因此，随后水解一般将更快速地进行。此外，通过加热浆料，有效地保证水解期间的微生物稳定性，这可以持续数小时。
一旦形成且任选地加热，在根据本领域已知方法的水解反应之前和期间，优选调整浆料的温度且维持在约40℃至约70℃，包括约50℃至约60℃。当然，可以使用本领域已知的其它加热步骤和/或温度。
可以酶促地或非酶促地进行含蛋白浆料的水解。在一个实施方案中，含蛋白浆料水解至具有约7.0%至小于19.0%，包括约8.0%至约16.0%，包括约8.0%至约13.5%，也包括约12.0%至约14.00%，且也包括约14.0%的经调整的水解度以及如下文所述的分子量分布和抗原含量。在一个实施方案中，可以如本领域已知蛋白水解地进行这种水解。
在另一个实施方案中，用一种或多种非特异性作用的肽链内切酶和/或肽链外切酶进行水解。合适的非特异性作用的肽链内切酶和/或肽链外切酶包括例如来源于以下菌株的酶：曲菌属(Aspergillus)菌株，特别是黑曲霉(Aspergillus niger)菌株、米曲霉(Aspergillus oryzae)菌株或酱油曲霉(Aspergillus soyae)菌株；或芽孢杆菌(Bacillus)菌株，特别是解淀粉芽孢杆菌(Bacillus amyloliquefaciens)菌株、迟缓芽胞杆菌(Bacillus lentus)菌株、地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)菌株或枯草芽孢样菌(Bacillus subtilis)菌株。
用于水解步骤(2)中的其它适合的肽链内切酶包括例如：(i) 谷氨酰基肽链内切酶(EC 3.4.21.19)；(ii) 赖氨酰基肽链内切酶(EC 3.4.21.50)；(iii) 亮氨酰基肽链内切酶(EC 3.4.21.57)；(iv)甘氨酰基肽链内切酶(EC 3.4.22.25)；(v)脯氨酰基肽链内切酶(EC 3.4.21.26)；(vi)胰蛋白酶(EC 3.4.21.4)或胰蛋白酶样(赖氨酸/精氨酸特异性)肽链内切酶；或(vii)肽基-Asp金属肽链内切酶(EC 3.4.24.33)。其它适合的肽链外切酶包括例如羧肽酶，诸如：(i)脯氨酸羧肽酶(EC 3.4.16.2)；(ii)羧肽酶A (EC 3.4.17.1)；(iii)羧肽酶B (EC 3.4.17.2)；(iv)羧肽酶C (EC 3.4.16.5)；(v)羧肽酶D (EC 3.4.16.6)；(vi)赖氨酸(精氨酸)羧肽酶(EC 3.4.17.3)；(vii)甘氨酸羧肽酶(EC 3.4.17.4)；(viii)丙氨酸羧肽酶(EC 3.4.17.6)；(ix)谷氨酸羧肽酶(EC 3.4.17.11)；(x)肽基-二肽酶A (EC 3.4.1 5.1)；或(xi)肽基-二肽酶(EC 3.4.15.5)。
添加至浆料以获得豌豆蛋白水解产物的所需特性的酶的准确量将根据诸如以下的特征而变化：(1) 使用的酶或酶系统；(2)所需最终水解度；和/或(3)所需最终分子量分布。因为这些是已知参数，本领域技术人员可以容易地确定实现最终豌豆蛋白水解产物的所需特性的适当条件。通常，酶或酶系统以在浆料中每35 kg蛋白约10 mg至约5000 g、包括35 mg至约700 g的范围内的量添加至浆料中。
水解反应通常将进行所需时间长度以获得所需水解度和/或所需分子量特征。通常，水解反应将持续约15分钟至约24小时，包括约30分钟至约240分钟，且也包括约45分钟至约120分钟的期间。再次，水解反应所需的准确时间量将取决于上文描述的特定特征，但可以容易由本领域技术人员确定。
在其它实施方案中，含蛋白浆料可以使用非酶促方法水解，诸如通过化学和/或机械(物理)水解。这种技术是本领域众所周知的技术。
一旦豌豆蛋白物质已经被水解至所需程度，将水解反应例如通过使酶或酶系统失活或通过其它常规方法来停止。在一个实施方案中，将酶或酶系统的失活通过热处理来进行。在最终豌豆蛋白水解产物的pH值将相对高的情况下，这种失活特别好地适合。
根据惯例，可以将酶制剂通过使孵育浆料的温度增加至酶变得失活的温度(例如增加至高于约70℃且适当地增加至约90℃的温度)而来适当地失活。
可替换地，可以将所述一种或多种酶通过合适的酸处理来失活。在最终豌豆蛋白水解产物的pH值将相对低的情况下，这种失活特别好地适合。例如，可以将所述一种或多种酶通过使浆料的pH降低至酶变得失活的值(例如低于约4.0)来失活。
任选地，在已经淬灭水解反应后，制备方法可以进一步包含在约50℃至约70℃的温度用活性碳处理浆料一段合适的时间期间，例如相对于干物质含量计算，其量一般相应于约1至约5%的碳。该任选的碳步骤可以改良最终豌豆蛋白水解产物的颜色且也进一步降低豌豆蛋白水解产物的异味。
最后，利用合适的常规过滤法过滤水解浆料以获得豌豆蛋白水解产物。例如，在一个实施方案中，将过滤通过在50℃至70℃的温度纳米过滤和/或通过蒸发来进行，随后收集渗余物作为豌豆蛋白水解产物溶液。借助于纳米过滤，可以通过适当选择膜来进行脱盐。蒸发具有在干燥前获得浓缩物中的高干物质含量的优点。
在一个特定实施方案中，一旦通过上文概述的过滤过程获得，将豌豆蛋白水解产物进行第二过滤过程，诸如超滤过程，以提供适合用于半要素营养产品和相关营养产品的分子量分布。超滤单元可以是中空纤维膜，诸如例如可以商标Diaflo?购自Amicon Corporation的单元和/或以商标Romicon?购自Romicon Corporation的单元，其具有所需标称截止分子量值。中空纤维膜包装于滤筒内以允许流穿过其中，借此合适的小分子穿过该膜，水解产物流出速率（effluent rate）取决于跨膜压力降低(pressure drop)，且这种小分子在溶液中被带至收集区，而含有更高分子量蛋白水解产物的溶液的剩余部分沿纤维管直接通过，根据需要用于再循环至水解反应器或至分开的收集区。
此外，该任选的第二过滤步骤可以降低豌豆蛋白水解产物中所得植酸盐水平。具体而言，豌豆蛋白水解产物中的植酸盐含量降低了至少约10%，包括至少约15%，包括至少约20%，包括至少约25%，包括至少约30%，包括至少约35%，包括至少约40%，且包括至少约45%或45%以上。
使用上述方法来制备用于本文描述的营养产品中的豌豆蛋白水解产物，且其具有以下特征。根据上文方法制备的示例性豌豆蛋白水解产物包括具有小于5%大于5kD的分子量分布的那些。
根据上述方法产生的豌豆蛋白水解产物另外具有降低的免疫反应性。在一个实施方案中，使用抑制ELISA(酶联免疫吸附测定)分析豌豆蛋白水解产物的免疫反应性，且表示为免疫活性抗原量/蛋白量。例如，根据本文描述的方法制备的1克豌豆蛋白水解产物通常将包括小于约15,000μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约10,000μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约7,500μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约5,000μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约2,500μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约500μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约250μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约100μg的免疫活性豌豆抗原，包括小于约50μg的免疫活性豌豆抗原，且包括基本上不含免疫活性豌豆抗原的豌豆蛋白水解产物。
通过上述方法产生的豌豆蛋白水解产物还具有小于2.5 log IRI单位，包括小于2.4 log IRI单位，包括小于2.3 log IRI单位，包括小于2.2 log IRI单位，包括小于2.1 log IRI单位，且也包括小于2.0 log IRI单位的免疫反应指数。
蛋白
本公开的营养产品可以任选进一步包含除豌豆蛋白水解产物外的其它一种或多种蛋白来源。适用于口服营养产品且与这种产品的基本要素和特征相容的任何其它蛋白来源适合于与豌豆蛋白水解产物组合使用。
当用于液体饮料中时，以营养液饮料的重量计，营养液饮料中的总蛋白浓度的范围可以是约0.5%至约40%，包括约0.5%至约30%，包括约1%至约15%，且也包括约1%至约10%，且也包括约1%至约7%。在一个特定实施方案中，以营养乳液的重量计，蛋白以约6.0%的量存在于营养乳液中。
当用于固体营养产品(诸如营养粉、营养棒和其它食品)中时，以固体营养产品的重量计，固体营养产品中的总蛋白质浓度的范围可以是约1.0%至约50%，包括约10%至约50%，且也包括约10%至约30%。在一个特定实施方案中，以喷雾干燥营养粉的重量计，蛋白以约19%的量存在于喷雾干燥营养粉中。
用于营养产品中的其它适合蛋白或其来源的非限制性实例包括水解、部分水解或非水解蛋白或蛋白来源，其可以来源于任何已知或另外合适的来源，诸如乳(例如酪蛋白、乳清)、动物(例如肉类、鱼类)、谷类(例如稻米、玉米)、植物(例如大豆)或其组合。这种蛋白的非限制性实例包括如本文描述的乳蛋白分离物、乳蛋白浓缩物、酪蛋白分离物、乳清蛋白、酪蛋白钠或酪蛋白钙、全牛乳、部分或完全脱脂乳、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物等。
碳水化合物
营养产品可以进一步包含适合用于口服营养产品中且与这种产品的基本要素和特征相容的任何碳水化合物。以营养液饮料的重量计，营养液饮料中的碳水化合物浓度范围例如可以是约5%至约40%，包括约7%至约30%，包括约10%至约25%。在一个特定实施方案中，以营养乳液的重量计，碳水化合物以约10.2%的量存在于营养乳液中。
以固体营养产品的重量计，固体营养产品中的碳水化合物浓度的范围可以是约10%至约90%，包括约20%至约80%，进一步包括约40%至约60%。在一个特定实施方案中，以喷雾干燥营养粉的重量计，碳水化合物以约58%的量存在于喷雾干燥营养粉中。
用于本文描述的营养产品中的合适的碳水化合物或其来源的非限制性实例可以包括麦芽糖糊精、水解或改性淀粉或玉米淀粉、葡萄糖聚合物、玉米糖浆、玉米糖浆固体、来源于稻米的碳水化合物、来源于豌豆的碳水化合物、来源于土豆的碳水化合物、木薯淀粉、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆、蜂蜜、糖醇(例如麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇)、人造甜味剂(例如三氯蔗糖、乙酰氨基磺酸钾、甜菊)和其组合。特别所需的碳水化合物是低葡糖当量(DE)麦芽糖糊精。
脂肪
营养产品可以进一步包含脂肪，最通常为乳化脂肪。以营养乳液的重量计，脂肪可以以0%至约30%，包括1%至约30%，包括约1%至约20%，包括约1%至约15%，且也包括约1.5%至约5%的量存在于营养液饮料中。在一个特定实施方案中，以营养乳液的重量计，营养乳液包括约1.6%的量的脂肪。
本领域技术人员应当认识到，在一些实施方案中，诸如在基本上澄清的液体饮料中，营养产品将基本上不含脂肪。
当用于固体营养产品中时，以固体营养产品的重量计，脂肪可以以约1%至约35%，包括约1%至约20%，包括约1%至约15%，且也包括约5.0%至约10%的量存在。在一个特定实施方案中，以喷雾干燥营养粉的重量计，喷雾干燥营养粉包括约75%的量的脂肪。
用于本文中的脂肪的合适来源包括适合用于口服营养产品且与这种产品的基本要素和特征相容的任何脂肪或脂肪来源。
用于本文描述的营养产品的合适的脂肪或其来源的非限制性实例包括椰子油、分馏椰子油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、MCT油(中链甘油三酯)、葵花籽油、高油酸葵花籽油、棕榈和棕榈仁油、棕榈油精、芥花籽油、海相油、棉籽油和其组合。
其它任选成分
包括婴儿配方且具有本公开的豌豆蛋白水解产物的营养产品可以进一步包含其它任选组分，其可以改变产品的物理、化学、美观或加工特性或当用于目标群体中时充当药物或额外营养组分。许多这种任选成分是已知的或另外适合用于医学食品或其它营养产品或药物剂型中，且也可以用于本文的组合物中，条件为这种任选成分对于口服施用是安全的且与选择产品形式中的基本成分和其它成分相容。
这种任选成分的非限制性实例包括防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、缓冲剂、低聚果糖、半乳寡聚糖、人乳寡糖和其它益生元、药物活性剂、如本文描述的其它营养素、着色剂、香料、增稠剂和稳定剂、乳化剂、润滑剂等。
可以包括在本公开组合物中的合适的HMO的实例包括乳糖-N-四糖、乳糖-N-新四糖、乳酰-N-岩藻五糖I、乳酰-N-岩藻五糖II、乳酰-N-岩藻五糖III、乳酰-N-岩藻五糖V、乳糖-N-六糖、对-乳糖-N-六糖、乳糖-N-新六糖、对-乳糖-N-新六糖、单岩藻糖基乳糖-N-六糖II、同分异构的岩藻糖基化的乳糖-N-六糖(1)、单岩藻糖基乳糖-N-六糖、同分异构的岩藻糖基化的乳糖-N-六糖(3)、同分异构的岩藻糖基化的乳糖-N-六糖(2)、二岩藻糖基-对-乳糖-N-新六糖、二岩藻糖基-对-乳糖-N-六糖、二岩藻糖基乳糖-N-六糖、乳糖-N-新八糖、对-乳糖-N-八糖、异-乳糖-N-八糖、乳糖-N-八糖、单岩藻糖基乳糖-新八糖、单岩藻糖基乳糖-N-八糖、二岩藻糖基乳糖-N-八糖I、二岩藻糖基乳糖-N-八糖II、二岩藻糖基乳糖-N-新八糖II、二岩藻糖基乳糖-N-新八糖I、乳糖-N-十糖、三岩藻糖基乳糖-N-新十糖、三岩藻糖基乳糖-N-十糖、三岩藻糖基-异-乳糖-N-十糖和其组合。美国专利申请号2009/0098240(其在此处完整地通过引用并入)中更完全地描述了这些HMO。可以包括在本公开组合物中的其它合适的HMO的实例包括乳糖-N-二岩藻-六糖II、唾液酸化α(2-3)乳糖、唾液酸化α(2-6)乳糖、唾液酸化-乳糖-N-四糖a、唾液酸化-乳糖-N-四糖b、唾液酸化-乳糖-N-四糖c、唾液酸化-岩藻糖基-乳糖-N-四糖I、唾液酸化-岩藻糖基-乳糖-N-四糖II和二唾液酸化-乳糖-N-四糖。
组合物可以进一步包含甜味剂，优选包括至少一种糖醇，诸如麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、异麦芽酮糖醇(isolmalt)和乳糖醇，且还优选包括至少一种人造或高效力甜味剂，诸如安赛蜜、阿司帕坦(aspartame)、三氯蔗糖、糖精、甜菊和塔格糖。这些甜味剂，特别是作为糖醇与人造甜味剂的组合，特别适用于配制具有所需风味特征的本公开液体饮料实施方案。这些甜味剂组合在掩盖有时与在液体饮料中添加植物蛋白相关的不良风味中特别有效。以营养产品的重量计，营养产品中任选的糖醇浓度的范围可以是至少约0.01%，包括0.1%至约10%，且也包括约1%至约6%。以营养产品的重量计，任选的人造甜味剂浓度的范围可以是约0.01%，包括约0.05%至约5%，且也包括约0.1%至约1.0%。
助流剂或抗结块剂可以包括在营养产品(诸如本文描述的营养粉)中以延迟粉末随时间经过的凝集或结块并制备容易从其容器中流动的粉末实施方案。已知或另外适合用于营养粉或产品形式中的任何已知助流剂或抗结块剂适用于本文，其非限制性实例包括磷酸三钙、硅酸盐和其组合。营养产品中助流剂或抗结块剂的浓度根据产品形式、其它选择的成分、所需流动性质等而变化，但以营养产品的重量计，最通常的范围是约0.1%至约4%，包括约0.5%至约2%。
稳定剂也可以包括在营养产品中。已知或另外适合用于营养产品中的任何稳定剂也适用于本文，其一些非限制性实例包括树胶，诸如黄原胶。以营养产品的重量计，稳定剂可以代表约0.1%至约5.0%，包括约0.5%至约3%，包括约0.7%至约1.5%。
组合物可以进一步包含多种其它维生素或相关营养素中的任一种，其非限制性实例包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、维生素B6、维生素B12、类胡萝卜素(例如β-胡萝卜素、玉米黄素、叶黄素、番茄红素)、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇、其盐和衍生物，及其组合。
所述组合物可以进一步包含多种其它另外矿物质中的任一种，其非限制性实例包括钙、磷、镁、铁、锌、锰、铜、钠、钾、钼、铬、氯化物及其组合。
制造方法
本公开的营养产品可以通过用于制备选择的产品固体或液体形式的任何已知或另外有效的制造技术来制备。许多这种技术已知用于任何给定产品形式(诸如营养液或营养粉或营养棒)，且可以容易地由本领域普通技术人员应用于本文描述的营养组合物。
因此，本公开的营养产品可以通过多种已知或另外有效的配制或制造方法中的任一种来制备。在一种适合的制造方法中，例如，制备至少三种单独的浆料，包括脂肪包蛋白(protein-in-fat (PIF))浆料、碳水化合物-矿物质(CHO-MIN)浆料、水包蛋白(protein-in-water (PIW)浆料。PIF浆料通过加热和混合油(例如芥花籽油、玉米油等)，随后在持续加热和搅拌条件下添加乳化剂(例如卵磷脂)、脂溶性维生素和一部分总蛋白(例如乳蛋白浓缩物等)来形成。CHO-MIN浆料通过在加热搅拌条件下将以下物质添加至水中来形成：矿物质(例如柠檬酸钾、磷酸氢二钾、柠檬酸钠等)、痕量和超痕量矿物质(TM/UTM预混物)、增稠剂或助悬剂(例如微晶粉末纤维素(avicel)、胶凝糖(gellan)、卡拉胶)。获得的CHO-MIN浆料在持续加热和搅拌条件下保持10分钟，随后添加其它矿物质(例如氯化钾、碳酸镁、碘化钾等)和/或碳水化合物(例如低聚果糖、蔗糖、玉米糖浆等)。随后PIW浆料通过在加热和搅拌条件下混合剩余蛋白(如果存在)来形成。
随后将获得的浆料在加热搅拌条件下掺合在一起并将pH调整至6.6-7.0，随后对组合物进行高温短时(HTST)加工，在此期间将组合物热处理、乳化和均质化，随后使其冷却。添加水溶性维生素和抗坏血酸，必要时将pH调整至所需范围，添加香料，并添加水以达成所需总固体水平。随后将组合物无菌包装以形成无菌包装营养乳液。随后可以进一步稀释、热处理并包装该乳液以形成即食或浓缩液体，或可以将其热处理且随后加工并包装成可重构粉末，例如喷雾干燥的、干式混合的、聚附的。
当需要基本上澄清的液体饮料时，修改上述制造方法，使得仅掺合CHO-MIN浆料和PIW浆料以形成营养液饮料。
其它产品形式诸如营养棒可以例如使用如棒制造领域中已知且通常描述的冷挤出技术来制造。为了制备这种产品，通常将所有粉末状成分干式掺合在一起，其通常包括任何蛋白、维生素预混物、某些碳水化合物等。随后将脂溶性成分掺合在一起并与任何粉末状预混物混合。最后，随后将任何液体成分混入组合物中，形成可塑样(plastic like)组合物或面团(dough)。随后可以将获得的可塑物料通过冷成型或挤出（其中迫使该可塑物料在相对低的压力下通过赋予所需形状的模具）来成形（而不发生进一步物理或化学变化）。随后在适当位置切断获得的挤出物，以得到所需重量的产品。需要时，随后包衣固体产物，以增强适口性，并包装用于分配。
用于制备营养产品的其它合适方法例如描述于美国专利号6,365,218 (Borschel等人)、美国专利6,589,576 (Borschel等人)、美国专利号6,306,908 (Carlson等人)、美国专利申请20030118703 A1 (Nguyen等人)中，其描述在其与本文一致的程度上通过引用并入本文。
使用方法
包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源的营养产品可用作用于对牛乳蛋白、大豆蛋白不耐受和/或过敏和/或具有其它一般食物过敏的早产儿、婴儿、幼儿、儿童、成人和老年人的低过敏性营养来源和/或半要素营养来源。此外，营养产品可以特别适合用于具有吸收不良、消化不良和其它胃肠病状的个体的使用。
在一个实施方案中，营养产品可用于提供使用水解蛋白且具有改良感官特性的营养来源，诸如运动饮料中的营养来源。
营养产品可以根据需要口服施用以提供所需营养水平，最通常以每日一次、两次、三次、四次、五次、六次、七次、八次或更多次食用（servings）的形式。食用份量可以变化很大，且其范围可以是约1至约500 ml，包括约5至约250 ml，包括约10至约240 ml。
实施例
以下实施例说明了本公开的豌豆蛋白水解产物和/或营养产品的特定实施方案和/或特征。所述实施例仅出于说明的目的而给出且不应理解为限制本公开，因为其可能存在许多不背离本公开的精神和范围的变化。除非另外规定，所有实施例的量均为基于组合物的总重量的重量百分比。
实施例的组合物是根据营养工业中众所周知用于制备营养乳液、其它营养液饮料、营养粉和/或营养棒的制造方法所制备的营养产品。
实施例1
在该实施例中，评价根据如本文描述的方法所制备的经过滤(F)和未经过滤(N)的豌豆蛋白水解产物的10个样品，且与完整豌豆蛋白分离物(ISO)样品比较各种物理特征。经过滤(F)表示样品进行上述第二过滤步骤。所有样品均进行上述第一过滤步骤。对照样品(完整)不进行任何水解程序。具体而言，使用标准分析技术评价样品的水解度、分子量分布、异黄酮含量和植酸盐含量。评价结果显示于下表中。
实施例2
在该实施例中，评价实施例1中分析的豌豆蛋白水解产物的低过敏性可能性(hypoallergenic potential)，且使用兔超免疫法（其中如下文描述经35天的期间对兔给予多次免疫）与实施例1的完整豌豆蛋白分离物(ISO)样品比较。随后通过ELISA(酶联免疫吸附测定)测试豌豆蛋白水解产物的免疫原性，所述ELISA测量兔对完整豌豆蛋白/豌豆蛋白水解产物免疫原的抗原特异性IgG反应。
在第一次免疫前，将本实施例中使用的兔置于不含牛乳、大豆和豌豆蛋白的膳食达14天。在第0天，将每只兔的基线抗体状况通过来自兔的血液样品来评价。获得基线后，用在完全弗氏佐剂(CFA)中乳化的4.5 ml抗原中含有的5.0 mg豌豆蛋白当量氨基酸含量对每只兔免疫。如下进行免疫： 20 X 0.1 ml每一部位/去毛胁腹，皮内；和0.25 ml/后腿腿弯部淋巴结区。在第21天，第二次免疫如下：0.50 ml/部位 X 2个部位/后腿，肌肉内；和0.25 ml/部位 X 4个部位，肩胛下。对于每次免疫，施用5 mg抗原氨基酸当量的恒定剂量。在研究第35天将兔放血。
使用直接ELISA定量超免疫后每只兔的抗体反应。使用阻断滴定实现测定优化以确定抗原包被浓度和缀合物稀释度。测定优化后，定量第0天和第35天血清样品中的豌豆蛋白特异性兔抗体。此外，免疫反应指数(IRI单位)通过将每份抗血清的归一化的第35天抗体滴度除以第0天的归一化的基线(第0天)滴度来测定。免疫组含有5-10只动物，且对每只动物的结果取平均值。抗原特异性IRI结果的比较预示低过敏性临床表现。结果提供于下表中：
如该表中所示，豌豆蛋白水解产物显示宽范围的抗体反应。低反应性可以表明豌豆蛋白水解产物仍具有由兔识别为抗原性但非免疫原性的表位。此外，与其它样品相比，在超免疫后豌豆蛋白水解产物BN、BF、CN和CF显示出显著降低的免疫原性。豌豆蛋白水解产物样品的降低的免疫原性表明保留的豌豆抗原不具有刺激免疫反应的能力。
实施例3
在本实施例中，评价实施例1中分析的豌豆蛋白水解产物的低过敏性可能性，且使用通过抑制ELISA测量的抗原含量与实施例1的完整豌豆蛋白分离物(ISO)样品比较。在此测定中，将完整豌豆蛋白包被在ELISA板上。分别地制备含有样品或豌豆蛋白溶液（在标准浓度）加上抗豌豆蛋白抗体的孵育管。孵育期后，将样品(或标准品)加上抗体溶液的等分试样添加至包被的板中。孵育并洗涤后，添加抗兔IgG酶缀合的抗体。孵育板，洗涤，并添加酶底物。进行显色反应，其与基于标准曲线定量的样品中豌豆抗原的浓度成反比。针对10份样品的该测试的结果显示于下表中。
实施例4
在本实施例中，进行两阶段筛选期的感官评价以表征蒸煮(retorted)于水和Alimentum?基质(Abbott Laboratories, Columbus, Ohio)中的实施例1的豌豆蛋白水解产物样品的味道。该Alimentum?基质含有碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质以模拟低过敏性配方的生物化学。其用于评价对蒸煮处理后的产品基质内的水解产物和最终配方对彼此的相互感官影响。将样品与Alimentum?中使用的当前的水解产物(酪蛋白水解产物)和实施例1的完整豌豆蛋白分离物(ISO)进行比较。具体而言，已知水解蛋白一般为苦味、酸味、咸味和/或豆味。因此，难以在不强烈削弱产品味道的情况下将此功能成分并入营养制剂中。
分析样品的各种味道强度，所述味道包括例如：苦味、咸味、酸味、肉汤味(brothy)、湿羊毛味、酸性酸味、青草味/大豆味、淀粉味、木质味/木屑味、生味/豆味/干豌豆味、干燥、粉末状、油性、硫化物味/卷心菜味、焦奶酪味和砂质感。具体而言，一旦制备了样品，由四位经训练的描述风味专门小组成员品尝每份样品。品尝后，每位专门小组成员使用下表中所示的评分系统评价样品的风味属性且随后对结果取平均值。
| 评分 | 描述 |
| 1/2 | 非常轻微 |
| 1 | 轻微 |
| 1 1/2 | 轻微至中等 |
| 2 | 中等 |
| 2 1/2 | 中等至强烈 |
| 3 | 强烈 |
水中的水解产物(2％溶液)
| 基础味道和芳香味 | AF | BF | CF | DF | EF | 当前的Alimentum?水解产物 |
| 苦味 | 1 | 1 ? | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 咸味 | 1 | 1 | ? | ? | 1 | |
| 酸味 | ? | ? | ? | ? | 1 | 1 |
| 肉汤味 | 1 | 1 | 1 ? | 1 ? | 2 | 2 ? |
| 湿羊毛味 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 2 | 2 ? |
| 酸性酸味 | 1 | |||||
| 外观： | 半透明浅黄色 | 半透明浅黄色 | 半透明浅黄色 | 半透明浅黄色 | 半透明浅黄色 | 半透明金黄色 |
水中未过滤的水解产物(2％溶液)
| 基础味道和芳香味 | AN | BN | CN | DN | EN | ISO |
| 苦味 | 1 | 1 | 1 ? | 1 | 1 | ? |
| 咸味 | 1 | ? | ||||
| 酸味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 肉汤味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 ? | |
| 酸性酸味 | 1 | |||||
| 青草味/大豆味 | 2 | 2 | 1 | 1 ? | 1 ? | |
| 淀粉味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 木质味/木屑味 | 2 | 1 | 1 | |||
| 生味/豆味/干豌豆味 | 1 ? | |||||
| 干燥 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 粉末状口感 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? |
| 外观： | 混浊黄褐色 | 混浊黄褐色 | 混浊黄褐色 | 混浊黄褐色 | 混浊黄褐色 | 不透明浅黄褐色 |
Alimentum基质中的过滤的水解产物
| 基础味道和芳香味 | AF | BF | CF | DF | EF | 当前的Alimentum?水解产物 |
| 苦味 | ? | ? | ? | ? | 1 | 1 |
| 咸味 | ? | ? | ? | ? | ? | 1 |
| 酸味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 甜味 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? |
| 肉汤味 | 2火鸡 | 1 ? | 1 ? | 2火鸡 | 2火鸡 | 1 ? |
| 酸性酸味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 ? |
| 干燥 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 油性口感 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 硫化物味/卷心菜味 | 2 | |||||
| 焦奶酪味 | 1 ? | |||||
| 湿羊毛味 | ? | |||||
| 外观： | 不透明浅灰色及黄色 | 不透明浅灰色 | 不透明浅灰色 | 不透明浅灰色 | 不透明浅灰色 | 不透明浅灰色 |
Alimentum基质中的未过滤的水解产物
| 基础味道和芳香味 | AN* | BN* | CN* | DN* | EN* | ISO* |
| 苦味 | 1 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | ? |
| 咸味 | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| 酸味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 甜味 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? |
| 肉汤味 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| 酸性酸味 | 1 ? | 2 | 2 | 2 | 2 | |
| 木质味/木屑味 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | |
| 干燥 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 粉末状口感 | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | 1 ? | |
| 砂质口感 | 2 | |||||
| 生味/豆味/干豌豆味 | 2 | |||||
| 外观： | 不透明黄褐色及灰色 | 不透明黄褐色及灰色 | 不透明黄褐色及灰色 | 不透明黄褐色及灰色 | 不透明黄褐色及灰色 | 不透明黄褐色及灰色 |
实施例5-34
实施例5-34说明本公开的各种婴儿配方营养粉，其包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的至少一个来源，且在一些情况下作为蛋白的唯一来源，其成分列于下表中。豌豆蛋白水解产物具有约7.0%至小于19.0%的水解度(经调整的)。通过各种方法以分开批次制备这些产品，在使用前用水重构至所需目标成分浓度。以下描述的包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源的实施方案是低过敏性实施方案。
实施例5-9
实施例10-14
实施例15-19
实施例20-24
实施例25-29
实施例30-34
。
实施例35-54
实施例35-54说明本公开的营养乳液实施方案，其包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的至少一个来源，且在一些情况下作为蛋白的唯一来源，其成分列于下表中。为了制备营养乳液，制备至少三种单独的浆料(例如CHO-MIN浆料、PIW浆料、PIF浆料)，随后掺合在一起，热处理，均质化并标准化。将获得的组合物无菌包装至塑料瓶中或蒸煮灭菌。以下描述的包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源的实施方案是低过敏性实施方案。
实施例35-39
实施例40-44
实施例45-49
实施例50-54
实施例55-64
实施例55-64说明本公开的营养乳液，其成分列于下表中。为了制备营养乳液，制备至少三种单独的浆料(例如CHO-MIN浆料、PIW浆料、PIF浆料)，随后掺合在一起，热处理，均质化并标准化。将获得的组合物无菌包装至塑料瓶中或蒸煮灭菌。以下描述的包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源的实施方案是低过敏性实施方案。
实施例65-74
实施例65-74说明本公开的基本上澄清的营养液，其成分列于下表中。为了制备营养液，制备至少两种单独的浆料(例如CHO-MIN浆料和PIW浆料)，随后掺合在一起，热处理，均质化并标准化。将获得的组合物无菌包装至塑料瓶中或蒸煮灭菌。以下描述的包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源的实施方案是低过敏性实施方案。
实施例75-84
在实施例75-84中说明本公开的浓缩液体人乳强化剂，其成分列于下表中。为了制备浓缩液体人乳强化剂，制备至少三种单独的浆料(例如CHO-MIN浆料和PIW浆料)，随后掺合在一起。以下描述的包括豌豆蛋白水解产物作为蛋白的唯一来源的实施方案是低过敏性实施方案。
实施例85-94
以下实施例说明人乳强化剂粉，其添加至可以根据本公开的方法施用于婴儿的人乳中。用于制造8,172 kg粉末状人乳强化剂的成分列于下表中。
实施例95-104
在这些实施例中，根据本公开制备胶凝人乳强化剂。胶凝人乳强化剂的成分显示于下表中。
胶凝人乳强化剂通过将成分溶解并组合于的均匀水性混合物中来制备，所述混合物进行了足够的热处理以达成长期储存稳定性。
为了开始制造过程，将供应大量营养素(碳水化合物、蛋白、脂肪和矿物质)的成分共同并与水一起组合于多种浆料中。对此掺合物进行初始热处理，随后进行测试以验证适当营养素水平。
实施例105-114
实施例105-114说明本公开的营养粉，其成分列于下表中。通过喷雾干燥方法以单独的批次制备这些产品，在使用前用水重构至所需目标成分浓度。除非另外规定，所有成分量均以kg /1000 kg批次的产品列出：
Claims (15)
1.营养产品，其包含具有小于15,000 μg免疫活性豌豆抗原/1克蛋白的豌豆蛋白水解产物。
2.权利要求1所述的营养产品，其中所述豌豆蛋白水解产物具有小于10,000 μg免疫活性豌豆抗原/1克蛋白。
3.权利要求1所述的营养产品，其中所述豌豆蛋白水解产物进一步具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度。
4.权利要求1所述的营养产品，其中所述产品是选自早产儿配方、人乳强化剂和婴儿配方的低过敏性产品。
5.权利要求1所述的营养产品，其进一步包含脂肪和碳水化合物。
6.权利要求5所述的营养产品，以重量计，其包含约0.5％至约30％的蛋白。
7.权利要求6所述的营养产品，以重量计，其包含约1％至约30％的脂肪。
8.权利要求6所述的营养产品，以重量计，其包含约5％至约40％的碳水化合物。
9.制备具有降低的免疫反应性的营养产品的方法，所述方法包括组合蛋白和碳水化合物，其中所述蛋白包含具有小于15,000 μg免疫活性豌豆抗原/1克蛋白的豌豆蛋白水解产物。
10.权利要求9所述的方法，其进一步包括将脂肪与所述蛋白和所述碳水化合物组合。
11.降低具有食物过敏性过敏的个体中对食物的过敏反应发生率的方法，所述方法包括对所述个体施用包含具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度的豌豆蛋白水解产物的组合物。
12.权利要求11所述的方法，其中所述豌豆蛋白水解产物包含小于5%的具有大于3 kDa的分子量的蛋白。
13.降低具有食物过敏性过敏的婴儿中对食物的过敏反应发生率的方法，所述方法包括对所述婴儿施用包含具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度的豌豆蛋白水解产物的组合物。
14.权利要求13所述的方法，其中所述豌豆蛋白水解产物包含小于5%的具有大于3 kDa的分子量的蛋白。
15.降低具有食物不耐受的个体中对食物的不耐受发生率的方法，所述方法包括对所述个体施用包含具有约7.0%至小于19.0%的经调整的水解度的豌豆蛋白水解产物的组合物。
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