TWI598042B - 具有改良感官性質之營養產品 - Google Patents

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Description

具有改良感官性質之營養產品
本發明係關於包含豌豆蛋白水解物之營養產品。更特定言之，本發明係關於包含豌豆蛋白水解物之嬰兒、兒童及成人營養產品，其具有降低之免疫反應性及改良之風味及感官性質，包括乳液穩定性。
為成人、兒童及嬰兒製造之包含營養成分之目標選擇的營養液及營養粉為吾人所熟知且廣泛可用，其中一些可提供唯一營養來源，而其他可提供補充來源。此等營養品包括可用水或其他水性液體復原之粉末，以及濃縮及即飲營養液，諸如基於乳或蛋白質之乳液或非乳化或實質上澄清液體。當調配成含有所選營養成分時，此等營養液尤其適用。
許多個體、尤其嬰兒(包括早產兒)經歷對液體及粉末中之特定營養成分不耐(配方不耐)。術語「不耐」與「配方不耐」在本文中可互換使用。不耐為非免疫系統相關反應且可由行為或排便或進食模式變化來證實，諸如與對營養成分耐受良好之個體相比，嘔吐增加、排便次數增加或水樣稀便。不耐最通常由胃腸症狀(例如嘔吐、排便模式及氣體)以及行為特性(例如配方接受度、焦燥及啼哭)指示。
不耐可與一些個體、尤其嬰兒對特定營養組合物所展現之過敏型反應形成對照。此等過敏型反應與免疫系統相關，且可由個體對營養品中存在之蛋白質(一般為牛乳蛋白)的敏感引起。此等免疫系統相關之過敏或敏感通常導致皮膚、呼吸道或胃腸症狀，諸如嘔吐及腹瀉。
許多展現對牛乳蛋白過敏或敏感之個體能夠利用基於大豆蛋白、尤其大豆蛋白分離物之營養產品。
基於水解物之配方(其中一些可為低過敏性)含有已水解或分解為短肽片段及胺基酸且因此實質上免疫失活之蛋白質。展現對牛乳及大豆蛋白之反應的個體通常不會對水解物配方作出反應，因為其免疫系統不會將水解蛋白質識別為引起其症狀之完整蛋白質。如先前所述，展現對包括牛乳及/或大豆蛋白之營養組合物之免疫系統相關反應的個體亦可展現非免疫系統相關反應(配方不耐)。
儘管基於經廣泛水解之蛋白質或胺基酸混合物之產品一般可為對牛乳及大豆蛋白過敏之個體所接受，但其具有相當大的味道及感官問題。雖然已多次試圖藉由使用水解蛋白質、尤其水解大豆蛋白製備營養組合物來避免配方過敏及不耐，但先前尚不清楚如何使用水解蛋白質調配營養產品而不會顯著不利地影響產品之感官性質，尤其是味道。舉例而言，使用水解蛋白質通常產生容易自溶液分離及/或沈澱出且此外具有苦味、鹹味、酸味及/或豆味之營養產品。
因此，本發明係關於包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質之主要或唯一來源且呈營養液、營養粉、營養棒形式之營養產品及其他食品。該豌豆蛋白水解物具有使得所得營養產品在存放期內為物理上穩定的且提供有利感官性質、同時保持實質上免疫失活之水解度。營養產品亦可用作對除豌豆蛋白外之蛋白質不耐及/或過敏及/或具有吸收障礙、消化不良或其他胃腸病狀之個體的營養來源。
一實施例為一種營養產品，其包括豌豆蛋白水解物，該豌豆蛋白水解物之經調整水解度為約7.0%至小於19.0%，包括介於約8.0%與約16.0%之間，包括介於約8%與約13.5%之間，且亦包括介於約12.0%與16.0%之間。另外，在一實施例中，豌豆蛋白水解物中小於5%之蛋白質的分子量大於3 kDa。產品呈選自由以下組成之群的形式：液體飲料(例如營養乳液、實質上澄清營養液及凝膠)、粉末、食品、營養棒及營養補充劑。希望產品為嬰兒配方。
另一實施例為一種營養產品，其包括具有以每1公克蛋白質計小於15,000 μg免疫活性豌豆抗原之豌豆蛋白水解物。
另一實施例為一種製造營養產品之方法，該方法包含組合蛋白質、脂肪及碳水化合物。該營養產品包括經調整水解度介於約7.0%與小於19.0%之間的豌豆蛋白水解物作為其蛋白質之主要或唯一來源。在一實施例中，豌豆蛋白水解物中小於5%之蛋白質的分子量大於3 kDa。在另一實施例中，豌豆蛋白水解物具有以每1公克蛋白質計小於15,000 μg免疫活性豌豆抗原。
如本文所述之營養產品包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一或主要來源，其不僅向對牛乳蛋白及/或大豆蛋白不耐及/或過敏之個體提供營養來源，而且為物理上穩定的及/或在每一所選產品形式下均具有感官益處。在本文所述之許多實施例中，豌豆蛋白水解物為蛋白質之唯一來源以使得營養產品為低過敏性且適合用於食物過敏患者。
現已發現，此等不耐及/或過敏問題可藉由調配具有經調整水解度介於約7.0%與小於19.0%之間的豌豆蛋白水解物之營養產品來減少或消除，該水解度產生特定分子量概況及抗原含量。特定言之，已發現使用此等豌豆蛋白水解物可降低免疫活性。此外，與包括其他水解植物蛋白質來源之營養產品相比，經調整水解度介於約7.0%與小於19.0%之間的豌豆蛋白水解物提供改良風味及其他改良感官性質。因此，現在有可能利用本發明之水解豌豆蛋白製造基於味道可口、低過敏性、耐受水解物之營養品。
本文所述之營養產品包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質來源。在許多實施例中，營養產品包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源以使得營養產品為低過敏性且適合用於食物過敏患者。下文詳細描述營養產品之此等及其他基本特徵，以及一些許多視情況存在之變化及添加。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「低過敏性」係指營養產品在小於10%之食物過敏個體中引起對食物之過敏反應症狀。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「實質上澄清營養液」係指具有明顯澄清或半透明外觀之非乳化或類似其他液體，該液體可具有且通常將具有稀的或水樣紋理，其稠度類似於澄清果汁，且如由布絡克菲爾德黏度計(Brookfield viscometer)在22℃下使用1號軸在60 rpm下所測定，最通常黏度小於約25厘泊。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「噴霧乾燥營養粉」係指營養粉中之大多數組分(包括豌豆蛋白水解物)已在製造期間經均質化且隨後進行噴霧乾燥製程。其他成分可經由乾式摻合添加至噴霧乾燥粉末中，只要至少豌豆蛋白水解物已預先均質化及噴霧乾燥即可。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「經調整水解度」係指已經調整或校正以說明完整蛋白質物質之可量測胺基氮含量的指定蛋白質物質(一般為豌豆蛋白物質)之水解度。舉例而言，若完整的未經修飾之蛋白質物質的胺基氮含量為8.68且已進行水解程序之蛋白質的水解度為16.68，則水解蛋白質之經調整水解度為8.00。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「脂肪」及「油」可互換用於指來源於植物或動物或自植物或動物加工之脂質物質。此等術語亦包括合成脂質物質，只要該等合成物質適合於經口投與至人類即可。
術語「人乳寡醣」或「HMO」一般係指存在於人乳中之多種複合碳水化合物。存在於乳寡醣中之單體通常包括D-葡萄糖(Glc)、D-半乳糖(Gal)、N-乙醯葡糖胺(GlcNAC)、L-岩藻糖(Fuc)及唾液酸[N-乙醯神經胺酸(NeuAc)]。此等單體之延長可藉由使以β1-3或β1-4鍵連接之GlcNAc殘基連接於Gal殘基，隨後進一步以β-1-3或β-1-4鍵添加Gal來達成。大部分HMO在其還原端帶有乳糖。由此等單體可形成許多核心結構。由於連接乳糖胺、Fuc及/或NeuAc可產生其他變化形式。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「存放穩定」係指營養產品在18-24℃下封裝及隨後儲存至少3個月後(包括約6個月至約24個月，且亦包括約12個月至約18個月)保持商品穩定。
如本文中所使用，術語「營養組合物」或「營養產品」可互換使用且除非另外規定，否則係指營養液、營養粉、營養棒、營養補充劑及如此項技術中已知之任何其他營養食品。營養粉可復原形成營養液，其均包含脂肪、蛋白質及碳水化合物中之一或多者且適合於人類口服食用。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「營養液」係指呈即飲液體形式、濃縮形式之營養產品，及藉由在使用之前復原本文所述之營養粉所製得的營養液。
除非另外規定，否則如本文中所使用之術語「嬰兒」係指12個月或12個月以下之兒童。如本文中所使用之術語「幼兒(toddler)」係指6個月至3歲之兒童。如本文中所使用之術語「兒童」係指自出生至13歲之使用者。如本文中所使用之術語「早產兒」係指在妊娠36週前出生之嬰兒。
除非另外規定，否則如本文中所使用之所有百分比、份數及比率均以總組合物之重量計。除非另外規定，否則所有該等重量在其關於所列成分時係基於有效含量且因此不包括可能包括於市售物質中之溶劑或副產物。
除非另外規定或所提及之上下文相反地明確暗示，否則所有對本發明之單數個特性或限制的提及均應包括相應的複數個特性或限制，反之亦然。
除非另外規定或提及組合之上下文相反地明確暗示，否則如本文中所使用之方法或製程步驟之所有組合均可以任何順序進行。
本發明之營養產品的各種實施例亦可實質上不含本文所述之任何視情況選用或所選的基本成分或特徵，其限制條件為剩餘營養產品仍含有如本文所述之所有所需成分或特徵。在本文中且除非另外規定，否則術語「實質上不含」意謂所選營養產品含有小於功能量之視情況選用的成分，通常小於約1重量%，包括小於約0.5重量%，包括小於約0.1重量%且亦包括0重量%的該視情況選用或所選的基本成分。
營養產品可包含如本文所述之產品的基本要素以及本文所述或另外適用於營養產品應用之任何其他或視情況選用之要素，由其組成，或基本上由其組成。
產品形式
包括豌豆蛋白水解物之本發明的營養組合物可以任何已知或另外適合之口服產品形式調配及投與。任何固體、液體或粉末形式(包括其組合或變化形式)適用於本文，其限制條件為所述形式允許安全且有效地將如本文亦定義之基本成分經口傳遞至個體。
本發明之營養組合物包括如本文所述之豌豆蛋白水解物。組合物可包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源(即豌豆蛋白水解物為組合物之蛋白質組分的100%)或其可包括豌豆蛋白水解物與如本文所述之其他水解、部分水解或未水解(完整)蛋白質的組合。組合物包括任何產品形式，其包含本文所述之基本成分，且對於經口投藥安全且有效。營養組合物可調配成僅包括本文所述之基本成分，或可用視情況選用之成分修飾以形成多種不同產品形式。本發明之營養組合物較佳調配成膳食產品形式，其在本文中定義為呈如下產品形式且包含本發明之基本成分的彼等實施例：其含有脂肪、蛋白質及碳水化合物中之至少一者，且較佳亦含有維生素、礦物質或其組合。在許多實施例中，組合物將包含作為蛋白質之唯一來源的豌豆蛋白水解物與脂肪、碳水化合物、維生素及礦物質之組合以產生低過敏性組合物。一個特定實例為低過敏性嬰兒配方，其包括100%豌豆蛋白水解物作為蛋白質來源、脂肪、碳水化合物、維生素及礦物質。
因此，本發明之營養組合物可包括多種不同產品形式，包括大部分任何習知或另外已知的食品形式，其中一些非限制性實例包括糖果產品、穀類、食物調味料(例如塗抹醬(spreads)、粉末、醬料、果醬、果凍、咖啡奶精或甜味劑)、麵食(pasta)、烘焙或烹調物質(例如麵粉、脂肪或油、奶油或人造奶油、裹粉(breading)或烘焙混料)、鹽漬或調味點心(seasoned snacks)(例如擠製、烘焙、油炸)、飲料(例如咖啡、果汁、碳酸飲料、非碳酸飲料、茶)、點心或代餐棒(例如SlimfastTM棒、EnsureTM棒、Zone perfectTM棒、GlucernaTM棒)、思慕昔(smoothies)、早餐穀類、乳酪、果汁軟糖產品(gummie products)、加鹽或未加鹽鬆脆點心(例如薄片、脆餅、普澤餅(pretzels))、調味汁(dips)、烘焙食品(例如餅乾、蛋糕、餡餅、糕餅、麵包、貝果(bagels)、脆麵包丁(croutons)、調味醬、乾混料(例如用於馬芬(muffins)、餅乾、鬆餅(waffles)、薄煎餅、飲料之混料)、冷凍甜點(例如冰淇淋、冰棒、富奇軟糖棒(fudge bars)、碎冰、冷凍優格)、麵食、加工肉食(例如玉米熱狗、漢堡、熱狗、香腸、紅椒香腸)、比薩、布丁、經調味或未經調味之明膠、冷藏麵團(例如餅乾、麵包、堅果巧克力糕(brownies))、優格或基於優格之飲料、冷凍優格、湯、基於蔬菜之漢堡及基於爆米花之點心。
本發明之營養組合物亦可以調配呈諸如以下之產品形式：膠囊、錠劑、丸劑、囊片(caplets)、凝膠、液體(例如懸浮液、溶液、乳液、澄清溶液)、粉末或其他微粒等。此等產品形式一般僅含有如本文所述之基本成分，視情況與其他活性劑、加工助劑或其他劑型賦形劑組合。
營養產品包括液體及噴霧乾燥粉末形式，其包括即食乳化液體及在使用前可用水或其他水性液體稀釋形成營養液之噴霧乾燥可復原粉末。
特定言之，營養組合物可為用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方不耐之早產兒的人乳強化劑，用於對牛乳蛋白或大豆蛋白過敏之嬰兒的人乳強化劑，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方不耐之早產兒的早產兒配方，或用於對牛乳蛋白或大豆蛋白過敏之早產兒的早產兒配方，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方不耐之嬰兒的嬰兒配方，用於對牛乳蛋白或大豆蛋白過敏之嬰兒的嬰兒配方，用於具有一般食物過敏之嬰兒的低過敏性配方，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方不耐之嬰兒的較大嬰兒配方(follow-on infant formulas)，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方過敏之嬰兒的較大嬰兒配方，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方不耐之6個月以上嬰兒的幼兒配方，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之配方過敏之6個月以上嬰兒的幼兒配方，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之營養品不耐之兒童及成人的營養飲料，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之營養品過敏之兒童及成人的營養飲料，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之營養品不耐之老年患者的營養飲料，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之營養品過敏之老年患者的營養飲料，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之營養品不耐之人的運動營養飲料，用於對基於牛乳蛋白或大豆蛋白之營養品過敏之人的運動營養飲料，使用具有改良感官性質之水解蛋白質的運動營養飲料，使用具有改良感官性質之水解蛋白質的營養棒，用於具有吸收障礙、消化不良及其他胃腸病狀之患者之營養需求的半要素配方，及配方、棒狀物、液體或粉末狀蛋白補充劑，或為需要水解蛋白質來管理其膳食之患者所設計的基於水解蛋白質之其他食物形式。
當本發明之營養組合物調配成膳食產品形式時，其可能向個體提供唯一營養來源或補充營養來源。在本文中，唯一營養來源為可每天投與一次或多次以可能向個體提供每天或預期投藥期間的所有或實質上所有其脂肪、蛋白質、碳水化合物、礦物質及維生素需求。補充營養來源在本文中定義為不向個體提供潛在唯一營養來源的膳食來源。
液體飲料
液體飲料包括濃縮及即食液體。適用於本文之液體產品形式的非限制性實例包括液體嬰兒配方(包括即食調配物與濃縮調配物)、液體幼兒配方(包括即食調配物與濃縮調配物)、液體人乳強化劑(包括即食調配物與濃縮調配物)、點心及代餐產品、熱飲或冷飲、碳酸或非碳酸飲料、果汁或其他酸化飲料、混合飲料(shake)、咖啡、茶、腸道餵養組合物等。此等液體組合物最通常調配成懸浮液或乳液，但亦可以任何其他適合之形式調配，諸如澄清液體溶液、液體凝膠等。
本發明之營養液飲料可用作用於對基於牛乳蛋白及/或大豆蛋白之營養品不耐或過敏之早產兒、嬰兒、幼兒、兒童及成人(包括老年患者)的營養飲料。液體飲料亦可用作用於具有吸收障礙、消化不良及其他胃腸病狀之患者之營養需求的半要素配方。
A.營養乳液
營養乳液包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質之主要或唯一來源且為進一步包含脂肪及碳水化合物之水性乳液。此等乳液在約1℃至約25℃下為可流動或可飲用液體且通常呈水包油、油包水或複合水性乳液形式，但該等乳液最通常呈具有連續水相及不連續油相之水包油乳液形式。
營養乳液可為且通常為存放穩定的。以營養乳液之重量計，營養乳液通常含有至多約95重量%之水，包括約50%至約95%，亦包括約60%至約90%，且亦包括約70%至約85%之水。
營養乳液可調配成含有足夠種類及量之營養素以提供唯一、主要或補充營養來源，或提供用於罹患特定疾病或病狀之個體的專用營養乳液。舉例而言，可生產用作用於對基於牛乳蛋白及/或大豆蛋白之營養品不耐或過敏之使用者的嬰兒、較大嬰兒及幼兒配方、成人配方及其類似物之營養乳液。在另一實施例中，乳液可用作用於具有一般食物過敏之個體的低過敏性營養乳液。因此，此等營養乳液可具有多種產品密度，但最通常密度大於約1.03 g/ml，包括大於約1.04 g/ml，包括大於約1.055 g/ml，包括約1.06 g/ml至約1.12 g/ml，且亦包括約1.085 g/ml至約1.10 g/ml。
營養乳液可具有適合最終使用者之營養需求的熱量密度，但在大多數情況下，乳液包含約100 kcal/240 ml至約500 kcal/240 ml，包括約150 kcal/240 ml至約350 kcal/240 ml，且亦包括約200 kcal/240 ml至約320 kcal/240 ml。
在一替代實施例中，營養乳液為低熱量營養乳液且熱量密度為約6.5 kcal/fl oz(52.8 kcal/240 ml)。在另一實施例中，營養乳液之熱量密度為約7.1 kcal/fl oz(57.6 kcal/240 ml)。在一實施例中，營養乳液之熱量密度為約7.7 kcal/fl oz(62.4 kcal/240 ml)。
營養乳液之pH值可在約3.5至約8之範圍內，但最宜在約4.5至約7.5之範圍內，包括約5.5至約7.3，包括約6.2至約7.2。
儘管營養乳液之份量大小(serving size)可視許多變數而變化，但典型份量大小在約100 ml至約300 ml之範圍內，包括約150 ml至約250 ml，且包括約190 ml至約240 ml。
在一實施例中，營養乳液可用作人乳強化劑。在該等實施例中，典型單個份量大小包括約5.0 ml。
B.實質上澄清液體飲料
本發明之實質上澄清營養液為至少包含蛋白質及如下文所論述之碳水化合物的稀液體，該等蛋白質之至少一部分為豌豆蛋白水解物。實質上澄清營養液實質上不含脂肪；亦即，除了原料固有之脂肪或以低濃度添加以幫助製造液體之脂肪，液體不添加脂肪。在本文中，術語「不含脂肪」意謂液體通常含有以營養液之重量計小於1.0%、更通常小於0.5%且更通常小於0.1%、包括0%的脂肪。此等實質上澄清營養液在約1℃至約25℃下為可流動或可飲用液體。
實質上澄清營養液可為且通常為存放穩定的。以實質上澄清營養液之重量計，營養液通常含有至多約95重量%之水，包括約50%至約95%，亦包括約60%至約90%，且亦包括約70%至約85%之水。
實質上澄清營養液可調配成含有足夠種類及量之營養素以提供補充營養來源，或提供用於罹患特定疾病或病狀之個體的專用營養液。舉例而言，在一實施例中，實質上澄清營養液為用於對基於牛乳蛋白及/或大豆蛋白之營養品不耐或過敏之使用者的運動飲料。在另一實施例中，實質上澄清營養液為包括具有改良感官性質之水解蛋白質的運動飲料。因此，此等實質上澄清營養液可具有多種產品密度，但最通常密度大於約1.040 g/ml，包括1.06 g/ml至1.12 g/ml，且亦包括約1.085 g/ml至約1.10 g/ml。
實質上澄清營養液可具有適合最終使用者之營養需求的熱量密度，但在大多數情況下，液體包含約90 kcal/240 ml至約500 kcal/240 ml，包括約150 kcal/240 ml至約350 kcal/240 ml，包括約180 kcal/240 ml至約350 kcal/240 ml且亦包括約250 kcal/240 ml至約320 kcal/240 ml。在其他實施例中，實質上澄清營養液包含約90 kcal/480 ml至約500 kcal/480 ml，包括約150 kcal/480 ml至約350 kcal/480 ml，且亦包括約250 kcal/480 ml至約320 kcal/480 ml。
實質上澄清營養液之pH值在約2.8至約4.6之範圍內，包括約2.9至約4.2，且亦包括約3.1至約3.9。
儘管實質上澄清營養液之份量大小可視許多變數而變化，但典型份量大小在約100 ml至約591 ml之範圍內，包括約150 ml至約250 ml，且包括約190 ml至約240 ml。實質上澄清營養液之一些特定份量大小包括240 ml(8.1盎司)、296 ml(10盎司)及480 ml(16盎司)。
營養粉
營養粉包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質之主要或唯一來源且通常呈可流動或實質上可流動微粒組合物或至少微粒組合物形式。尤其適合之產品形式包括噴霧乾燥、聚結或乾式摻合粉末組合物。該等組合物可容易用匙或類似其他裝置舀取及量測，其中組合物可容易由預期使用者用適合之水性液體(通常為水)復原，形成供立即口服或腸道使用之營養調配物。在本文中，「立即」使用一般意謂在約48小時內，最通常在約24小時內，較佳在復原後立刻。
營養粉可調配成含有足夠種類及量之營養素以提供唯一、主要或補充營養來源，或提供用於罹患特定疾病或病狀之個體的專用營養粉。在一特定實施例中，營養粉可調配用於對基於牛乳蛋白及/或大豆蛋白之營養品不耐或過敏之個體。在另一實施例中，乳液可用作用於具有一般食物過敏之個體的低過敏性營養乳液。
營養粉可在使用之前用水復原至適合最終使用者之營養需求的熱量密度，但在大多數情況下，粉末用水復原形成包含約100 kcal/240 ml至約500 kcal/240 ml、包括約150 kcal/240 ml至約350 kcal/240 ml且亦包括約200 kcal/240 ml至約320 kcal/240 ml之組合物。
在一替代實施例中，營養粉可用水復原形成熱量密度為約52.8 kcal/240 ml之低熱量組合物。在另一實施例中，營養粉之熱量密度為約57.6 kcal/240 ml。在一實施例中，營養粉之熱量密度為約62.4 kcal/240 ml。
儘管復原營養液之份量大小可視許多變數而變化，但典型份量大小在約100 ml至約300 ml之範圍內，包括約150 ml至約250 ml，包括約190 ml至約240 ml。
在一特定實施例中，復原營養液可用作人乳強化劑。在該等實施例中，典型單個份量大小在每約100 ml至約300 ml水中包括約0.9公克粉末。
其他固體營養產品
或者，營養產品可呈固體營養棒及食品形式。舉例而言，營養產品可調配成棒狀物、條狀物或餅乾、麵包、蛋糕或其他烘焙食品。
在另一實施例中，本發明之營養組合物亦可以諸如膠囊、錠劑、丸劑、囊片及凝膠之產品形式調配。此等產品形式一般僅含有如本文所述之基本成分，其視情況與其他活性劑、加工助劑或其他劑型賦形劑組合。
嬰兒配方
當營養產品為嬰兒配方時，營養產品可為如上文所述之液體或固體營養產品。本發明之液體或固體嬰兒配方產品可具有任何適合於目標嬰兒之熱量密度，或在復原粉末實施例時或在稀釋液體濃縮物實施例時提供該密度。舉例而言，用於本發明之嬰兒配方實施例的最常見熱量密度一般為至少約19 kcal/fl oz(660千卡/公升)，更通常為約20 kcal/fl oz(675-680千卡/公升)至約25 kcal/fl oz(820千卡/公升)，甚至更通常為約20 kcal/fl oz(675-680千卡/公升)至約24 kcal/fl oz(800-810千卡/公升)。一般而言，22-24 kcal/fl oz配方最常用於早產兒或低出生體重嬰兒，且20-21 kcal/fl oz(675-680至700千卡/公升)配方最常用於足月兒。
在一替代實施例中，嬰兒配方為低熱量嬰兒配方且熱量密度為約6.5 kcal/fl oz(220千卡/公升)。在另一實施例中，嬰兒配方之熱量密度為約7.1 kcal/fl oz(240千卡/公升)。在一實施例中，嬰兒配方之熱量密度為約7.7 kcal/fl oz(260千卡/公升)。
儘管脂肪、蛋白質及碳水化合物之總濃度或量可視產品形式(亦即粉末、即食液體或濃縮液體)及預期使用者之目標膳食需求而變化，但該等濃度或量最通常在以下實施範圍之一內，包括如本文所述之任何其他基本脂肪、蛋白質及/或碳水化合物成分。
對於液體嬰兒配方產品，以營養產品之重量計，碳水化合物濃度最通常在約5%至約40%之範圍內，包括約7%至約30%，包括約10%至約25%；以營養產品之重量計，脂肪濃度最通常在約1%至約30%之範圍內，包括約2%至約15%，且亦包括約4%至約10%；且以營養產品之重量計，蛋白質濃度最通常在約0.5%至約30%之範圍內，包括約1%至約15%，且亦包括約2%至約10%。
在一替代實施例中，液體嬰兒配方產品為低熱量液體嬰兒配方且包括小於約5重量%碳水化合物、約1重量%脂肪及約0.5重量%蛋白質。
液體營養產品中碳水化合物、脂肪及/或蛋白質之含量或量亦可以如下表中所示之佔營養組合物之總卡路里百分比形式另外或替代表徵。用於本發明之液體營養產品的此等巨量營養素最通常調配成在下表中所述之任一熱量範圍內(實施例A-F)(在每一數值前加上術語「約」)。
舉例而言，液體嬰兒配方(即食液體與濃縮液體)包括如下彼等實施例，其中蛋白質組分可包含配方含熱量之約7.5%至約25%；碳水化合物組分可包含嬰兒配方總含熱量之約35%至約50%；且脂質組分可包含嬰兒配方總含熱量之約30%至約60%。此等範圍僅作為實例提供，且不欲加以限制。其他適合之範圍如下表中所示(在每一數值前加上術語「約」)。
當營養產品為嬰兒配方粉時，蛋白質組分之含量為以粉末狀營養產品之重量計約5%至約35%，包括約8%至約12%，且包括約10%至約12%；脂肪組分之含量為以粉末狀營養產品之重量計約10%至約35%，包括約25%至約30%，且包括約26%至約28%；且碳水化合物組分之含量為以嬰兒配方粉之重量計約30%至約85%，包括約45%至約60%，包括約50%至約55%。
本發明之粉末狀營養產品中脂肪、碳水化合物及蛋白質之總量或濃度可視預期使用者之所選調配物及膳食或醫學需求而顯著變化。下文闡述巨量營養素濃度之其他適合實例。在本文中，總量或濃度係指粉末狀產品中之所有脂肪、碳水化合物及蛋白質來源。對於嬰兒配方粉，該等總量或濃度最通常且較佳調配成在下表中所述之任一實施範圍內(所有數字在其前均具有「約」)。
豌豆蛋白水解物
營養產品包含豌豆蛋白水解物作為蛋白質之主要或唯一來源。在需要低過敏性組合物(諸如低過敏性嬰兒配方)之營養實施例中，營養組合物將包括以蛋白質組分之重量計100%豌豆蛋白水解物。已發現與其他植物蛋白水解物(諸如大豆蛋白)以及牛乳蛋白相比，本發明產品中所用之豌豆蛋白水解物顯示降低之免疫反應性及改良之風味及感官性質。舉例而言，如圖1中所示，用於本發明營養產品中之豌豆蛋白水解物具有降低含量之植物雌激素(亦即染料木黃酮及大豆異黃酮，其為異黃酮)、鋁、錳及植酸鹽(phytate)，由此改良最終營養產品之營養素概況。另外，如本文所述，豌豆蛋白水解物具有降低之抗原含量及/或降低之免疫反應性。因此，豌豆蛋白水解物向營養產品提供蛋白質之良好來源，該等營養產品為對牛乳蛋白及/或大豆蛋白不耐及/或過敏之個體所設計以及滿足具有吸收障礙、消化不良及其他胃腸病狀之個體之營養需求。此等營養產品另外具有改良之風味及乳液穩定性。
豌豆蛋白水解物可為本發明之營養產品中蛋白質之唯一來源。或者，如下文所述之其他蛋白質來源可與豌豆蛋白水解物組合用於產品中以提供總蛋白質。因此，豌豆蛋白水解物提供營養產品中總蛋白質之至少50%，包括營養產品中總蛋白質之約50%至約100%，包括總蛋白質之約60%至約95%，包括總蛋白質之約70%至約90%，且亦包括總蛋白質之約75%至約85%。如本文中所示，其他蛋白質來源可包括部分水解、水解及/或未水解(完整)蛋白質。
尤其已驚訝地發現，藉由控制豌豆蛋白來源(諸如豌豆蛋白分離物或豌豆蛋白濃縮物)之水解至特定程度，可產生具有降低抗原含量且因此具有降低免疫反應性的豌豆蛋白水解物，而不會不利地影響水解物之風味屬性。本文所述之豌豆蛋白水解物優於先前已知之大豆蛋白，因為其具有：(1)不可偵測含量之異黃酮；(2)降低之植酸鹽、錳及鋁濃度；(3)改良之感官及風味概況；及(4)未經基因修飾。
一般而言，用於本發明營養產品中之豌豆蛋白水解物係藉由如下產生：(1)混合具有至少65%蛋白質(以乾物質重量計)之豌豆蛋白產品與水以形成蛋白質含量多至約20%、較佳多至約12%之漿料；(2)水解該漿料；及(3)過濾經水解漿料以獲得蛋白質水解物。
步驟(1)中用作原料之豌豆蛋白產品可為任何豌豆蛋白產品，限制條件為其蛋白質含量為以乾物質重量計至少65%，亦即豌豆蛋白濃縮物(蛋白質含量以乾物質重量計高於70%)，或豌豆蛋白分離物(蛋白質含量以乾物質重量計高於90%)。市售豌豆蛋白濃縮物及分離物為此項技術所熟知。
豌豆蛋白產品與水混合形成蛋白質含量多至約20%、較佳多至約12%之漿料。在一或多個實施例中，可在水解之前加熱漿料以進一步變性。舉例而言，在一實施例中，該方法進一步包括在水解之前將漿料加熱至高於60℃之溫度。更適當地，可在水解之前將漿料加熱至約70℃至約90℃之溫度後持續約2分鐘至約20分鐘之時段。以此方式，蛋白質有效地變性，且因此，隨後水解一般將更快速地進行。此外，藉由加熱漿料可有效地穩固水解期間之微生物穩定性，此可持續數小時。
一旦形成且視情況加熱後，在水解反應之前及期間，根據此項技術中已知之方法，較佳調整漿料之溫度且維持在約40℃至約70℃，包括約50℃至約60℃。當然，如此項技術中所已知，可使用其他加熱步驟及/或溫度。
含蛋白質漿料之水解可以酶促方法或以非酶促方法進行。在一實施例中，含蛋白質漿料水解至經調整水解度介於約7.0%與小於19.0%之間，包括介於約8.0%與約16.0%之間，包括介於約8.0%與約13.5%之間，亦包括介於約12.0%與約14.00%之間，且亦包括約14.0%；及如下文所闡述之分子量分佈及抗原含量。在一實施例中，如此項技術中所已知，該水解可以蛋白分解方式進行。
在另一實施例中，用一或多種非特異性作用之肽鏈內切酶及/或肽鏈外切酶進行水解。適合之非特異性作用之肽鏈內切酶及/或肽鏈外切酶包括例如來源於以下菌株之酶：麴菌屬(Aspergillus)菌株，尤其是黑麯黴(Aspergillus niger)菌株、米麯黴(Aspergillus oryzae)菌株或醬油麯黴(Aspergillus soyae)菌株；或芽孢桿菌(Bacillus)菌株，尤其是澱粉液化芽孢桿菌(Bacillus amyloliquefaciens)菌株、遲緩芽孢桿菌(Bacillus lentus)菌株、地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)菌株或枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)菌株。
用於水解步驟(2)中之其他適合之肽鏈內切酶包括例如：(i)麩胺醯基肽鏈內切酶(EC 3.4.21.19)；(ii)離胺醯基肽鏈內切酶(EC 3.4.21.50)；(iii)白胺醯基肽鏈內切酶(EC 3.4.21.57)；(iv)甘胺醯基肽鏈內切酶(EC 3.4.22.25)；(v)脯胺醯基肽鏈內切酶(EC 3.4.21.26)；(vi)胰蛋白酶(EC 3.4.21.4)或胰蛋白酶樣(離胺酸/精胺酸特異性)肽鏈內切酶；或(vii)肽基-Asp金屬肽鏈內切酶(EC 3.4.24.33)。其他適合之肽鏈外切酶包括例如羧肽酶，諸如：(i)脯胺酸羧肽酶(EC 3.4.16.2)；(ii)羧肽酶A(EC 3.4.17.1)；(iii)羧肽酶B(EC 3.4.17.2)；(iv)羧肽酶C(EC 3.4.16.5)；(v)羧肽酶D(EC 3.4.16.6)；(vi)離胺酸(精胺酸)羧肽酶(EC 3.4.17.3)；(vii)甘胺酸羧肽酶(EC 3.4.17.4)；(viii)丙胺酸羧肽酶(EC 3.4.17.6)；(ix)麩胺酸羧肽酶(EC 3.4.17.11)；(x)肽基-二肽酶A(EC 3.4.15.1)；或(xi)肽基-二肽酶(EC 3.4.15.5)。
添加至漿料中以獲得豌豆蛋白水解物之所需特性之酶的精確量將視諸如以下之特徵而變化：(1)所用之酶或酶系統；(2)所需最終水解度；及/或(3)所需最終分子量分佈。因為此等特徵為已知參數，所以一般技術者可容易地確定達成最終豌豆蛋白水解物之所需特性的適當條件。通常，酶或酶系統以在漿料中每35 kg蛋白質約10 mg至約5000 g、包括35 mg至約700 g之範圍內的量添加至漿料中。
水解反應通常將進行所需時間長度以獲得所需水解度及/或所需分子量概況。通常，水解反應將持續約15分鐘至約24小時之時段，包括約30分鐘至約240分鐘，且亦包括約45分鐘至約120分鐘。此外，水解反應所需之確切時間長度將視如上文所述之特定特徵而定，但可容易由熟習此項技術者確定。
在其他實施例中，含蛋白質漿料可使用非酶促方法水解，諸如藉由化學及/或機械(物理)水解。該技術為此項技術中亦熟知之技術。
豌豆蛋白物質水解至所需程度後，例如藉由使酶或酶系統失活或藉由其他習知方法使水解反應停止。在一實施例中，藉由熱處理使酶或酶系統失活。在最終豌豆蛋白水解物之pH值將會相對高的情況下，此失活尤其充分適合。
根據慣例，可適當地藉由使培育漿料之溫度增加至酶變得失活之溫度(例如增加至高於約70℃且適當地為約90℃之溫度)來使酶製劑失活。
或者，可藉由適合之酸處理使酶失活。在最終豌豆蛋白水解物之pH值將會相對低的情況下，此失活尤其充分適合。舉例而言，可藉由使漿料之pH值降低至酶變得失活之值(例如低於約4.0)來使酶失活。
視情況，在已淬滅水解反應後，製備方法可進一步包含在介於約50℃與約70℃之間的溫度下用活性碳處理漿料一段適合時間，例如相對於乾物質含量來計算，活性碳之量一般對應於約1%至約5%碳。此視情況選用之碳步驟可改良最終豌豆蛋白水解物之顏色且亦進一步降低豌豆蛋白水解物之異味。
最後，利用適合之習知過濾法過濾水解漿料以獲得豌豆蛋白水解物。舉例而言，在一實施例中，藉由在介於50℃與70℃之間的溫度下奈米過濾及/或藉由蒸發來進行過濾，隨後收集保留物作為豌豆蛋白水解物溶液。藉助於奈米過濾，可藉由適當選擇膜來進行除鹽。蒸發具有在乾燥前獲得濃縮物中之高乾物質含量的優點。
在一特定實施例中，藉由上文概述之過濾製程獲得豌豆蛋白水解物後，對其進行第二過濾製程，諸如超濾製程，以提供適合用於半要素及相關營養產品之分子量分佈。超濾單元可為中空纖維膜，例如以商標Diaflo購自Amicon Corporation之單元及/或以商標Romicon購自Romicon Corporation之單元，其具有所需標稱截止分子量值。中空纖維膜包裝於濾筒中以允許流過其中，藉此使適當小分子穿過該膜，其中水解物流出率視穿過膜之壓降而定，且該等小分子以溶液狀態帶至收集區，其中溶液之剩餘部分含有沿纖維管徑直穿過之較高分子量蛋白質水解物，視需要再循環至水解反應器或至各別收集區。
此外，此視情況選用之第二過濾步驟可降低豌豆蛋白水解物中之所得植酸鹽含量。特定言之，豌豆蛋白水解物中之植酸鹽含量降低至少約10%，包括至少約15%，包括至少約20%，包括至少約25%，包括至少約30%，包括至少約35%，包括至少約40%，且包括至少約45%或45%以上。
使用上述方法製備用於本文所述之營養產品中的豌豆蛋白水解物且其具有以下特性。根據以上方法製得之例示性豌豆蛋白水解物包括分子量分佈為小於5%之蛋白質大於5 kD的豌豆蛋白水解物。
根據上述方法所產生之豌豆蛋白水解物另外具有降低之免疫反應性。在一實施例中，使用抑制ELISA(酶聯免疫吸附檢定)分析豌豆蛋白水解物之免疫反應性且以每一定量蛋白質之免疫活性抗原量表示。舉例而言，根據本文所述之方法製備的1公克豌豆蛋白水解物通常將包括小於約15,000 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約10,000 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約7,500 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約5,000 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約2,500 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約500 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約250 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約100 μg免疫活性豌豆抗原，包括小於約50 μg免疫活性豌豆抗原，且包括豌豆蛋白水解物實質上不含免疫活性豌豆抗原。
另外，藉由上述方法所產生之豌豆蛋白水解物之免疫反應指數小於2.5 log IRI單位，包括小於2.4 log IRI單位，包括小於2.3 log IRI單位，包括小於2.2 log IRI單位，包括小於2.1 log IRI單位，且亦包括小於2.0 log IRI單位。
蛋白質
本發明之營養產品可視情況進一步包含除豌豆蛋白水解物外其他來源之蛋白質。適用於口服營養產品且與該等產品之基本要素及特徵相容的任何其他蛋白質來源適合與豌豆蛋白水解物組合使用。
當用於液體飲料中時，以營養液飲料之重量計，營養液飲料中之總蛋白質濃度可在約0.5%至約40%之範圍內，包括約0.5%至約30%，包括約1%至約15%，且亦包括約1%至約10%，且亦包括約1%至約7%。在一特定實施例中，營養乳液中蛋白質之含量為以營養乳液之重量計約6.0%。
當用於固體營養產品(諸如營養粉、營養棒及其他食品)中時，以固體營養產品之重量計，固體營養產品中之總蛋白質濃度可在約1.0%至約50%之範圍內，包括約10%至約50%，且亦包括約10%至約30%。在一特定實施例中，噴霧乾燥營養粉中蛋白質之含量為以噴霧乾燥營養粉之重量計約19%。
適合用於營養產品中之另一蛋白質或其來源的非限制性實例包括水解、部分水解或非水解蛋白質或蛋白質來源，其可來源於任何已知或另外適合之來源，諸如乳(例如酪蛋白、乳清)、動物(例如肉類、魚類)、穀類(例如水稻、玉米)、植物(例如大豆)或其組合。該等蛋白質之非限制性實例包括如本文所述之乳蛋白分離物、乳蛋白濃縮物、酪蛋白分離物、乳清蛋白、酪蛋白鈉或酪蛋白鈣、全牛乳、部分或完全脫脂乳、大豆蛋白分離物、大豆蛋白濃縮物等。
碳水化合物
營養產品可進一步包含適合用於口服營養產品中且與該等產品之基本要素及特徵相容的任何碳水化合物。以營養液飲料之重量計，營養液飲料中之碳水化合物濃度例如可在約5%至約40%之範圍內，包括約7%至約30%，包括約10%至約25%。在一特定實施例中，營養乳液中碳水化合物之含量為以營養乳液之重量計約10.2%。
以固體營養產品之重量計，固體營養產品中之碳水化合物濃度可在約10%至約90%之範圍內，包括約20%至約80%，進一步包括約40%至約60%。在一特定實施例中，以噴霧乾燥營養粉之重量計，噴霧乾燥營養粉中碳水化合物之含量為約58%。
適合用於本文所述之營養產品中之碳水化合物或其來源的非限制性實例可包括麥芽糊精、水解或改質澱粉或玉米澱粉、葡萄糖聚合物、玉米糖漿、玉米糖漿固體、來源於水稻之碳水化合物、來源於豌豆之碳水化合物、來源於馬鈴薯之碳水化合物、木薯、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖漿、蜂蜜、糖醇(例如麥芽糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇)、人造甜味劑(例如蔗糖素(sucralose)、乙醯磺胺酸鉀、甜菊(stevia))及其組合。尤其所需之碳水化合物為低右旋糖當量(DE)麥芽糊精。
脂肪
營養產品可進一步包含脂肪，最通常為乳化脂肪。以營養乳液之重量計，營養液飲料中脂肪之含量可為0%至約30%，包括1%至約30%，包括約1%至約20%，包括約1%至約15%，且亦包括約1.5%至約5%。在一特定實施例中，以營養乳液之重量計，營養乳液包括約1.6%之量的脂肪。
熟習此項技術者應認識到，在一些實施例中，諸如在實質上澄清液體飲料中，營養產品將實質上不含脂肪。
當用於固體營養產品中時，以固體營養產品之重量計，脂肪之含量可為約1%至約35%，包括約1%至約20%，包括約1%至約15%，且亦包括約5.0%至約10%。在一特定實施例中，噴霧乾燥營養粉包括以噴霧乾燥營養粉之重量計約7.5%之量的脂肪。
用於本文中之脂肪的適合來源包括適合用於口服營養產品且與該等產品之基本要素及特徵相容的任何脂肪或脂肪來源。
適合用於本文所述之營養產品之脂肪或其來源的非限制性實例包括椰子油、分餾椰子油、大豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酯)、葵花籽油、高油酸葵花籽油、棕櫚及棕櫚仁油、棕櫚油酸(palm olein)、菜籽油、海生動物油、棉籽油及其組合。
其他視情況選用之成分
包括嬰兒配方且具有本發明之豌豆蛋白水解物的營養產品可進一步包含其他視情況選用之組分，其可改變產品之物理、化學、美觀或加工特性或當用於目標群體中時充當藥物或額外營養組分。許多該等視情況選用之成分為已知的或另外適合用於醫學食物或其他營養產品或醫藥劑型中且亦可用於本文之組合物中，其限制條件為該等視情況選用之成分對於經口投藥為安全的且與所選產品形式中之基本及其他成分相容。
該等視情況存在之成分的非限制性實例包括防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、緩衝劑、果寡醣、半乳寡醣、人乳寡醣及其他益菌助生質(prebiotic)、醫藥活性劑、如本文所述之其他營養素、著色劑、調味劑、增稠劑及穩定劑、乳化劑、潤滑劑等。
可包括於本發明組合物中之適合HMO的實例包括乳糖-N-四糖、乳糖-N-新四糖、乳糖-N-岩藻五糖I、乳糖-N-岩藻五糖II、乳糖-N-岩藻五糖III、乳糖-N-岩藻五糖V、乳糖-N-六糖、對-乳糖-N-六糖、乳糖-N-新六糖、對-乳糖-N-新六糖、單岩藻糖基乳糖-N-六糖II、異構岩藻糖基化乳糖-N-六糖(1)、單岩藻糖基乳糖-N-六糖、異構岩藻糖基化乳糖-N-六糖(3)、異構岩藻糖基化乳糖-N-六糖(2)、二岩藻糖基-對-乳糖-N-新六糖、二岩藻糖基-對-乳糖-N-六糖、二岩藻糖基乳糖-N-六糖、乳糖-N-新八糖、對-乳糖-N-八糖、異-乳糖-N-八糖、乳糖-N-八糖、單岩藻糖基乳糖-新八糖、單岩藻糖基乳糖-N-八糖、二岩藻糖基乳糖-N-八糖I、二岩藻糖基乳糖-N-八糖II、二岩藻糖基乳糖-N-新八糖II、二岩藻糖基乳糖-N-新八糖I、乳糖-N-十糖、三岩藻糖基乳糖-N-新八糖、三岩藻糖基乳糖-N-八糖、三岩藻糖基-異-乳糖-N-八糖及其組合。此等HMO更全面地描述於美國專利申請案第2009/0098240號中，該案以全文引用的方式併入本文中。可包括於本發明組合物中之HMO的其他適合實例包括乳糖-N-二岩藻糖-六糖II、唾液酸基α(2-3)乳糖、唾液酸基α(2-6)乳糖、唾液酸基-乳糖-N-四糖a、唾液酸基-乳糖-N-四糖b、唾液酸基-乳糖-N-四糖c、唾液酸基-岩藻糖基-乳糖-N-四糖I、唾液酸基-岩藻糖基-乳糖-N-四糖II及二唾液酸基-乳糖-N-四糖。
組合物可進一步包含甜味劑，較佳包括至少一種糖醇，諸如麥芽糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、異麥芽糖及乳糖醇，且亦較佳包括至少一種人造或高效力甜味劑，諸如乙醯磺胺酸鉀、阿斯巴甜糖(aspartame)、蔗糖素、糖精、甜菊及塔格糖(tagatose)。此等甜味劑，尤其為糖醇與人造甜味劑之組合，尤其適用於調配具有所需有利概況之本發明液體飲料實施例。此等甜味劑組合尤其有效掩蔽有時與液體飲料中添加植物蛋白相關之不良風味。以營養產品之重量計，營養產品中視情況選用之糖醇濃度可在至少約0.01%之範圍內，包括0.1%至約10%，且亦包括約1%至約6%。以營養產品之重量計，視情況選用之人造甜味劑濃度可在約0.01%之範圍內，包括約0.05%至約5%，亦包括約0.1%至約1.0%。
流動劑或抗結塊劑可包括於營養產品(諸如本文所述之營養粉)中以延緩粉末隨時間凝塊或結塊並製備容易自其容器流動之粉末實施例。已知或另外適合用於營養粉或產品形式中之任何已知流動劑或抗結塊劑適用於本文，其非限制性實例包括磷酸三鈣、矽酸鹽及其組合。營養產品中流動劑或抗結塊劑之濃度視產品形式、其他所選成分、所需流動性質等而變化，但以營養產品之重量計，最通常在約0.1%至約4%之範圍內，包括約0.5%至約2%。
穩定劑亦可包括於營養產品中。已知或另外適合用於營養產品中之任何穩定劑亦適用於本文，其一些非限制性實例包括樹膠，諸如三仙膠。以營養產品之重量計，穩定劑可佔約0.1%至約5.0%，包括約0.5%至約3%，包括約0.7%至約1.5%。
組合物可進一步包含多種其他維生素或相關營養素中之任一者，其非限制性實例包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、硫胺素、核黃素、吡哆醇、維生素B12、類胡蘿蔔素(例如β-胡蘿蔔素、玉米黃素、葉黃素、番茄紅素)、菸酸、葉酸、泛酸、生物素、維生素C、膽鹼、肌醇、其鹽及衍生物，及其組合。
組合物可進一步包含多種其他另外礦物質中之任一者，其非限制性實例包括鈣、磷、鎂、鐵、鋅、錳、銅、鈉、鉀、鉬、鉻、硒、氯化物及其組合。
製造方法
本發明之營養產品可藉由用於製備所選產品固體或液體形式之任何已知或另外有效製造技術來製備。已知用於任何特定產物形式(諸如營養液或營養粉或營養棒)之許多該等技術且其可容易由一般技術者應用於本文所述之營養組合物。
因此，本發明之營養產品可藉由多種已知或另外有效調配或製造方法中之任一者來製備。在一種適合之製造方法中，例如製備至少三種各別漿料，包括脂肪包蛋白質(protein-in-fat，PIF)漿料、碳水化合物-礦物質(CHO-MIN)漿料及水包蛋白質(protein-in-water，PIW)漿料。PIF漿料藉由加熱及混合所選油(例如菜籽油、玉米油等)，隨後在持續加熱及攪拌下添加乳化劑(例如卵磷脂)、脂溶性維生素及一部分總蛋白質(例如乳蛋白濃縮物等)來形成。CHO-MIN漿料藉由在加熱攪拌下將以下物質添加至水中來形成：礦物質(例如檸檬酸鉀、磷酸氫二鉀、檸檬酸鈉等)、痕量及超痕量礦物質(TM/UTM預混物)、增稠劑或懸浮劑(例如艾維素(avicel)、結蘭膠(gellan)、角叉菜膠)。所得CHO-MIN漿料在持續加熱及攪拌下保持10分鐘，隨後添加其他礦物質(例如氯化鉀、碳酸鎂、碘化鉀等)及/或碳水化合物(例如果寡醣、蔗糖、玉米糖漿等)。接著藉由在加熱及攪拌下混合其餘蛋白質(若存在)來形成PIW漿料。
接著將所得漿料在加熱攪拌下摻合在一起且將pH值調整至6.6-7.0，隨後對組合物進行高溫短時(HTST)處理，在此期間將組合物熱處理、乳化及均質化，接著使其冷卻。添加水溶性維生素及抗壞血酸，必要時將pH值調整至所需範圍，添加調味劑，且添加水以達成所需總固體含量。接著無菌包裝組合物以形成無菌包裝營養乳液。接著可進一步稀釋、熱處理及包裝此乳液以形成即食或濃縮液體，或可將其熱處理且隨後加工及包裝成可復原粉末，例如噴霧乾燥、乾式混合、聚結。
當需要實質上澄清液體飲料時，修改上述製造方法以使得僅摻合CHO-MIN漿料與PIW漿料以形成營養液飲料。
諸如營養棒之其他產品形式可例如使用如棒狀物製造技術中已知及通常所述之冷擠壓技術來製造。為製備該等產品，通常將所有粉末狀組分乾式摻合在一起，其通常包括任何蛋白質、維生素預混物、特定碳水化合物等。接著將脂溶性組分摻合在一起並與任何預混物粉末混合。最後，將任何液體組分混入組合物中，形成塑膠樣組合物或團狀物。接著可藉由冷成型或擠壓使所得塑膠塊成形，而不發生物理或化學變化，其中在相對低的壓力下迫使該塑膠塊通過賦予所需形狀之模具。接著在適當位置切斷所得流出物，得到所需重量之產品。必要時，接著塗佈固體產物，以增強可口性，並包裝用於分配。
其他適合用於製備營養產品之方法例如描述於美國專利第6,365,218號(Borschel等人)、美國專利6,589,576(Borschel等人)、美國專利第6,306,908號(Carlson等人)、美國專利申請案20030118703 A1(Nguyen等人)中，該等描述在其與此一致之程度上以引用的方式併入本文中。
使用方法
包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源的營養產品適用作用於對牛乳蛋白、大豆蛋白不耐及/或過敏及/或具有其他一般食物過敏之早產兒、嬰兒、幼兒、兒童、成人及老年人的低過敏性營養來源及/或半要素營養來源。另外，營養產品可尤其適合用於具有吸收障礙、消化不良及其他胃腸病狀之個體。
在一實施例中，營養產品可適用於提供使用水解蛋白質且具有改良感官性質之營養來源，諸如運動飲料中。
營養產品可按需要經口投與以提供所需營養含量，最通常以每日一份、兩份、三份、四份、五份、六份、七份、八份或更多份之形式。份量大小可變化很大且可在約1 ml至約500 ml之範圍內，包括約5 ml至約250 ml，包括約10 ml至約240 ml。
實例
以下實例說明本發明之豌豆蛋白水解物及/或營養產品的特定實施例及/或特徵。該等實例僅出於說明之目的而給出且不應理解為限制本發明，因為在不悖離本發明之精神及範疇的情況下其許多變化可能存在。除非另外規定，否則所有例示量均為以組合物之總重量計的重量百分比。
例示組合物為根據營養行業中熟知用於製備營養乳液、其他營養液飲料、營養粉及/或營養棒之製造方法所製備之營養產品。
實例1
在此實例中，評估根據如本文所述之方法所製備的經過濾(F)及未經過濾(N)豌豆蛋白水解物之10個樣品且與完整豌豆蛋白分離物(ISO)樣品比較各種物理特性。經過濾(F)表示樣品進行上述第二過濾步驟。所有樣品均進行上述第一過濾步驟。對照樣品(完整)不進行任何水解程序。特定言之，使用標準分析技術評估樣品之水解度、分子量分佈、異黃酮含量及植酸鹽含量。評估結果展示於下表中。
實例2
在此實例中，評估實例1中所分析之豌豆蛋白水解物的低過敏性可能性且使用兔子超免疫與實例1之完整豌豆蛋白分離物(ISO)樣品比較，其中如下文所述經35天之時期給與兔子多次免疫。接著藉由ELISA(酶聯免疫吸附檢定)測試豌豆蛋白水解物之免疫原性，其量測兔子對完整豌豆蛋白/豌豆蛋白水解物免疫原之抗原特異性IgG反應。
在第一次免疫之前，使此實例中所用之兔子進行不含牛乳、大豆及豌豆蛋白之膳食14天。第0天，藉由來自兔子之血液樣品評估每一兔子之基線抗體狀況。獲得基線後，用以完全弗氏佐劑(Complete Freund's Adjuvant，CFA)乳化之4.5 ml抗原中所含的5.0 mg豌豆蛋白當量胺基酸含量對每一兔子免疫接種。如下傳遞免疫：每一部位20×0.1 ml/去毛側腹，皮內；及0.25 ml/後腿膕淋巴結區。第21天，第二次免疫如下：每一部位0.50 ml×2處部位/後腿，肌肉內；及每一部位0.25 ml×4處部位，肩胛下。對於每一次免疫，投與5 mg恆定劑量之抗原胺基酸當量。在研究第35天將兔子放血。
使用直接ELISA定量超免疫後每一兔子之抗體反應。使用阻斷滴定達成檢定最佳化以測定抗原塗佈濃度及結合物稀釋度。檢定最佳化後，定量第0天及第35天血清樣品中之豌豆蛋白特異性兔子抗體。另外，藉由將經校正之第35天抗體效價除以每一抗血清第0天之經校正基線(第0天)效價來測定免疫反應指數(IRI單位)。免疫組含有5-10隻動物且對各動物之結果取平均值。抗原特異性IRI結果之比較預示低過敏性臨床效能。結果提供於下表中：
如該表中所示，豌豆蛋白水解物顯示寬泛範圍之抗體反應。低反應性可表明豌豆蛋白水解物仍具有由兔子識別為抗原性而非免疫原性之抗原決定基。另外，在超免疫後，與其他樣品相比，豌豆蛋白水解物BN、BF、CN及CF顯示顯著降低之免疫原性。豌豆蛋白水解物樣品降低之免疫原性表明保留之豌豆抗原不具有刺激免疫反應之能力。
實例3
在此實例中，評估實例1中所分析之豌豆蛋白水解物的低過敏性可能性且使用藉由抑制ELISA量測之抗原含量與實例1之完整豌豆蛋白分離物(ISO)樣品比較。在此檢定中，將完整豌豆蛋白塗佈於ELISA培養板上。各別地準備含有標準濃度之樣品或豌豆蛋白溶液加上抗豌豆蛋白抗體的培育管。培育期後，將樣品(或標準物)加上抗體溶液之等分試樣添加至經塗佈之培養板中。培育及洗滌後，添加抗兔子IgG酶結合抗體。培育培養板，洗滌，且添加酶受質。進行顯色反應，其與基於標準曲線定量之樣品中豌豆抗原之濃度成反比。10個樣品之此測試結果展示於下表中：
實例4
在此實例中，進行感官評估持續兩階段篩選期以表徵蒸餾於水與Alimentum基質(Abbott Laboratories,Columbus,Ohio)中之實例1之豌豆蛋白水解物樣品的味道。該Alimentum基質含有碳水化合物、脂肪、維生素及礦物質以模擬低過敏性配方之生物化學。其用於評估對水解物之相互感官影響及最終配方對蒸餾處理後產品基質內彼此之影響。將樣品與Alimentum中所用之當前水解物(酪蛋白水解物)及實例1之完整豌豆蛋白分離物(ISO)進行比較。特定言之，已知水解蛋白質一般為苦味、酸味、鹹味及/或豆味。因此，難以在不強烈損害產品味道之情況下將此功能成分併入營養調配物中。
分析樣品之各種味道強度，包括例如：苦味、鹹味、酸味、鮮味、濕羊毛味、酸的酸味、青草味/大豆味、澱粉味、木頭味/木屑味、生青味/豆味/乾豆味、乾燥、粉末狀、油性、硫化物味/卷心菜味、燒奶酪味及粗砂質。特定言之，一旦樣品製備後，即令四個受過訓練之描述風味官能檢查員品嘗每一樣品。品嘗後，每一官能檢查員使用下表中所示之評分系統評估樣品之風味屬性且接著對結果取平均值。
水中之水解物(2%溶液)
水中之未經過濾水解物(2%溶液)
Alimentum基質中之經過濾水解物
Alimentum基質中之未經過濾水解物
實例5-34
實例5-34說明本發明之各種嬰兒配方營養粉，其包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之至少一個來源，且在一些情況下作為蛋白質之唯一來源，其成分列於下表中。豌豆蛋白水解物之水解度(經調整)為約7.0%至小於19.0%。藉由各種方法以各別批次製備此等產品，在使用之前用水復原至所需目標成分濃度。以下所述之包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源的實施例為低過敏性實施例。
實例5-9
實例10-14
實例15-19
實例20-24
實例25-29
實例30-34
實例35-54
實例35-54說明本發明之營養乳液實施例，其包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之至少一個來源，且在一些情況下作為蛋白質之唯一來源，其成分列於下表中。為製備營養乳液，製備至少三種各別漿料(例如CHO-MIN漿料、PIW漿料、PIF漿料)，接著摻合在一起，熱處理，均質化並標準化。將所得組合物無菌包裝至塑膠瓶中或蒸餾滅菌。以下所述之包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源的實施例為低過敏性實施例。
實例35-39
實例40-44
實例45-49
實例50-54
實例55-64
實例55-64說明本發明之營養乳液，其成分列於下表中。為製備營養乳液，製備至少三種各別漿料(例如CHO-MIN漿料、PIW漿料、PIF漿料)，接著摻合在一起，熱處理，均質化並標準化。將所得組合物無菌包裝至塑膠瓶中或蒸餾滅菌。以下所述之包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源的實施例為低過敏性實施例。
實例65-74
實例65-74說明本發明之實質上澄清營養液，其成分列於下表中。為製備營養液，製備至少兩種各別漿料(例如CHO-MIN漿料及PIW漿料)，接著摻合在一起，熱處理，均質化並標準化。將所得組合物無菌包裝至塑膠瓶中或蒸餾滅菌。以下所述之包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源的實施例為低過敏性實施例。
實例75-84
實例75-84說明本發明之濃縮液體人乳強化劑，其成分列於下表中。為製備濃縮液體人乳強化劑，製備至少三種各別漿料(例如CHO-MIN漿料及PIW漿料)，接著摻合在一起。以下所述之包括豌豆蛋白水解物作為蛋白質之唯一來源的實施例為低過敏性實施例。
實例85-94
以下實例說明人乳強化劑粉，其添加至可根據本發明之方法投與至嬰兒之人乳中。製造8,172 kg人乳強化劑粉之成分列於下表中。
實例95-104
在此等實例中，根據本發明製備膠凝人乳強化劑。膠凝人乳強化劑之成分展示於下表中。
藉由將成分溶解及組合於進行適當熱處理以達成長期存放穩定性之均質水性混合物中來製備膠凝人乳強化劑。
為開始製造過程，將供應巨量營養素(碳水化合物、蛋白質、脂肪及礦物質)之成分共同且與水一起組合於多種漿料中。對此摻合物進行初始熱處理，接著進行測試以檢驗適當營養素含量。
實例105-114
實例105-114說明本發明之營養粉，其成分列於下表中。藉由噴霧乾燥法以各別批次製備此等產品，在使用之前用水復原至所需目標成分濃度。除非另外規定，否則所有成分量均以每1000 kg批量之產品的千克數列出。
圖1為描述本發明之豌豆蛋白水解物與完整大豆蛋白之間的組成比較的圖表。
(無元件符號說明)

Claims (14)

  1. 一種營養產品，其包含蛋白質、碳水化合物及1重量%至30重量%之脂肪，其中該蛋白質包含50重量%至100重量%之豌豆蛋白水解物，且該豌豆蛋白水解物具有介於約7%與小於19%之間的經調整之水解度，且具有每1公克蛋白質小於15,000μg免疫活性豌豆抗原。
  2. 如請求項1之營養產品，其中該豌豆蛋白水解物具有每1公克蛋白質小於10,000μg免疫活性豌豆抗原。
  3. 如請求項1之營養產品，其中該產品為選自由早產兒配方、人乳強化劑及嬰兒配方組成之群的低過敏性產品。
  4. 如請求項1之營養產品，其中該營養產品係符合以下條件之一之成人配方：(a)液體飲料，其包含5重量%至40重量%之碳水化合物、1重量%至30重量%之脂肪及0.5重量%至40重量%之蛋白質；或(b)粉末狀或固體產品，其包含10重量%至90重量%之碳水化合物、1重量%至30重量%之脂肪及1.0重量%至50重量%之蛋白質。
  5. 如請求項1之營養產品，其包含約0.5重量%至約30重量%之蛋白質。
  6. 如請求項1之營養產品，其中該營養產品係符合以下條件之一之嬰兒配方：(a)液體嬰兒配方，其包含5重量%至40重量%之量之碳水化合物、1重量%至30重量%之量之脂肪及0.5 重量%至30重量%之量之總蛋白質；或(b)粉末狀嬰兒配方，其包含30重量%至85重量%之量之碳水化合物、10重量%至30重量%之量之脂肪及5重量%至35重量%之量之總蛋白質。
  7. 如請求項1之營養產品，其包含約5重量%至約40重量%之碳水化合物。
  8. 一種製造具有降低免疫反應性之營養產品的方法，其包含組合蛋白質與碳水化合物，其中該蛋白質包含豌豆蛋白水解物，其具有介於約7%與小於19%之間的經調整之水解度，且具有每1公克蛋白質小於15,000μg免疫活性豌豆抗原。
  9. 如請求項8之方法，其進一步包含組合脂肪與該蛋白質及該碳水化合物。
  10. 一種組合物用於製造降低具有食物過敏性過敏症之個體對食物之過敏反應發生率之產品之用途，其中該組合物包含經調整水解度介於約7%與小於19%之間的豌豆蛋白水解物。
  11. 如請求項10之用途，其中該豌豆蛋白水解物包含小於5%蛋白質之分子量大於3kDa。
  12. 一種組合物用於製造降低具有食物過敏性過敏症之嬰兒對食物之過敏反應發生率之產品之用途，其中該組合物包含經調整水解度介於約7%與小於19%之間的豌豆蛋白水解物。
  13. 如請求項12之用途，其中該豌豆蛋白水解物包含小於5% 蛋白質之分子量大於3kDa。
  14. 一種組合物用於製造降低具有食物不耐之個體對食物不耐的發生率之產品之用途，其中該組合物包含經調整水解度介於約7%與小於19%之間的豌豆蛋白水解物。
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