JP6857175B2 - ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質を含む液体栄養組成物 - Google Patents

Description

本発明は液体栄養組成物の分野に属する。より詳細には、本発明は、比較的高いタンパク質含量を有する液体栄養組成物に関し、特に、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質を含む液体栄養組成物、さらに詳細には、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質を含む熱処理された液体栄養組成物に関する。

個人が特別な高タンパク食を必要とする場合が多く存在する。高齢者または子供は、例えば、年齢に関連するある種の苦痛のため、疾患のため、または手術の結果として、または薬物療法を支持するため、栄養失調に陥ることがある。

例えば、肥満手術を受けて手術後の術後流動食を受けている患者は、食事だけで十分なタンパク質を得ることができない場合、タンパク質飲料に頼ることがある。肥満患者のための製剤は、カロリーの全体的な摂取量を制御するために、タンパク質含量は高いが、脂肪および炭水化物含量は低くてよい。

例えば、外科患者、外傷を受けた患者、または癌治療を受ける患者、または一般的な健康状態により、衰弱しすぎて全くもしくは不十分な量しか飲食しない、もしくは全くもしくは不十分量しか飲食したがらない個人は、栄養の唯一の供給源として液体栄養組成物に頼らざるを得ない場合がある。このような個人は、飲用栄養（ｓｉｐ ｆｅｅｄｉｎｇ）または経管栄養に頼らざるを得ないことが多い。経腸使用のための医薬組成物は、特に、組成物が流体制限を有する患者を対象とした濃縮組成物である場合、比較的高濃度のタンパク質に加えて、併せて総エネルギー密度が例えば、１．５〜２．５ｋｃａｌ／ｍｌの範囲の値になるように脂肪および炭水化物の供給源を含むことができる。飲用栄養および／または経管栄養を目的とした経腸組成物などの完全食を提供することを意図した組成物はまた、必要量のビタミン、ミネラルおよび場合により繊維を含有してもよい。

比較的多量のタンパク質を含む栄養組成物は、全食事として使用してもよいが、意図された使用および必要性ならびに個人の一般的な健康状態に依存して、栄養補助食品として使用してもよい。タンパク質栄養補助食品は、筋肉量を増加および維持するために運動選手により使用されている。

栄養組成物の基礎となるタンパク質源は、変えることができる。高濃度のタンパク質を含む栄養組成物では、乳タンパク質単離物または乳タンパク質濃縮物のような乳製品タンパク質（ｄａｉｒｙ ｐｒｏｔｅｉｎｓ：日常タンパク質）、ミセルカゼイン、カゼインナトリウム、カゼインカリウムまたはカゼインカルシウムのような（１または複数の）カゼイン塩、または乳清タンパク質が使用される。乳製品タンパク質はまた、大豆、米および／またはエンドウマメタンパク質および／または加水分解コラーゲンなどの他のタンパク質源を補充されてもよい。特定のタンパク質調製物は、植物タンパク質源、（乳）カゼインタンパク質および／または乳清タンパク質のさまざまな量の組み合わせに完全に基づくことができる。

濃縮組成物に関する公知の問題は、高濃度のタンパク質が、特に組成物の熱処理後（例えば、それらを滅菌するため）に、組成物の高粘度につながり得ることである。これは、脂肪、炭水化物ならびにビタミンおよびミネラルも含有し得る、医療用栄養物の飲用栄養または経管栄養としての使用を意図した組成物において特に問題である。飲用、または経管による栄養摂取を意図した組成物では、粘度が問題となる。また、嚥下に問題がある患者にとっては、組成物の粘度は重要である。飲用、または経管による栄養摂取を意図した組成物、特に飲用栄養を意図した組成物において、比較的少量の組成物が、多量のタンパク質、ならびに好ましくは炭水化物および／または脂肪をも含むことが重要である。これらの組成物において、エネルギー密度が比較的高い、例えば１．５〜２．５ｋｃａｌ／ｍｌの範囲であることがさらに好ましい。

多くの研究により、一方では、所望のタンパク質濃度とカロリー量との許容可能なバランスが、他方では、コスト、味、脂肪および炭水化物などの他の成分の含量だけでなく、ナトリウム、カリウム、カルシウム、リンなどの所望のミネラル濃度、熱安定性および粘度などの諸パラメータが既に発見されている。

カゼインに完全に基づく栄養組成物は、米国特許第５６８３９８４号明細書に開示されている。米国特許第５６８３９８４号明細書には、５〜１０重量％の天然のミセルカゼインを含む栄養組成物が開示されている。この組成物は、熱処理に耐えるのに十分な熱安定性、および低粘度を有する。

欧州特許第１４０１２９３号明細書は、タンパク質源が製品の総カロリー含量の１４〜２０％を提供するカロリー稠密液体経口栄養補助食品に関する。タンパク質は、カゼイン塩および大豆タンパク質単離物からなり、カゼイン塩および大豆タンパク質単離物は、７５：２５〜５０：５０の比で存在する。該組成物は、少なくとも２．２５カロリー／ｍｌのカロリー密度を有し、一方、この栄養補助食品は容易に経口摂取可能な十分に低い粘度を提供する。

国際公開第２００９／０７２８８６号パンフレットには、タンパク質の全てまたは大部分が天然ミセルカゼインで構成される、１００ｍｌ当たり１０〜２０ｇのタンパク質を含む液体経腸栄養組成物が開示されている。天然ミセルカゼインの量は、好ましくは少なくとも７０重量％である。

欧州特許第２２３０９４０号明細書は、ミセルカゼインとカゼイン塩とを、８〜１４ｇ／１００ｍｌのタンパク質濃度および少なくとも２．０ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度で組成物中に組み合わせることを開示している。ミセルカゼインとカゼイン塩との重量比は、９０：１０〜３５：６５であり、ミセルカゼインとカゼイン塩との合計量は、組成物中の総タンパク質の少なくとも７０重量％である。本明細書のさらなる目的はまた、組成物が容易に経口摂取され得る、または経管投与され得る、十分に低い粘度を有する組成物を提供することであった。

欧州特許第２５３７４２４号明細書には、少なくとも２．０ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー含量を有する別の高カロリー経腸経管製剤が開示されている。この組成物は、１００ｍｌ当たり約８．０ｇ〜約１４．０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質は全乳タンパク質およびカゼインカルシウムを含む。この組成物は温度２０℃および剪断速度１ｓ^−１において約５０〜約１８０ｍＰａ・ｓの粘度を有する。

国際公開第２０１４／０９９７９５号パンフレットでは、１００ｍｌ当たり８〜２７ｇのタンパク質を有する低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物が開示されている。タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物および／または非ミセル乳タンパク質濃縮物、および部分的に加水分解されたカゼイン塩を含む。国際公開第２０１４／０９９７９５号パンフレットに記載されている組成物の粘度は４５〜１４０ｃｐｓ（４５〜１４０ｍＰａ・ｓ）であり、そのカロリー密度は１ｍｌ当たり２〜３ｋｃａｌである。

タンパク質の他の組み合わせが、医療栄養のための市販製品に使用されている。例えば、欧州特許第９６１５５２号明細書は、タンパク質源が５０％のカゼイン、好ましくは５０％の加水分解されていてもよい乳清を含む栄養組成物を開示している。タンパク質濃度は１００ｍｌ当たり約３ｇのタンパク質である。

米国特許第５６８３９８４号明細書 欧州特許第１４０１２９３号明細書 国際公開第２００９／０７２８８６号パンフレット 欧州特許第２２３０９４０号明細書 欧州特許第２５３７４２４号明細書 国際公開第２０１４／０９９７９５号パンフレット 欧州特許第９６１５５２号明細書

本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物に関する。

特に、本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質であり、脂肪および炭水化物をさらに含み、１．５〜３．５ｋｃａｌ／ｍｌの範囲のエネルギー密度を有する、熱処理された液体栄養組成物に関する。

本発明はまた、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質であるタンパク質組成物に関する。

本発明はさらに、栄養組成物、例えば本発明による栄養組成物の製造のための、本発明によるタンパク質組成物の使用に関する。

加えて、本発明は、本発明による栄養組成物の製造方法であって、
（ａ）水および本発明によるタンパク質組成物を含み、場合により炭水化物、脂肪、ビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
（ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
を含む方法に関する。

図１では、本発明によるいくつかの液体栄養組成物の粘度、ならびにいくつかの比較組成物の粘度を示す。 図２では、２０℃において１日および１ヶ月保存後の、本発明による組成物の粘度と比較組成物の粘度との比較を示す。 図３では、５℃において１日および１ヶ月保存後の、本発明による組成物の粘度と比較組成物の粘度との比較を示す。

この説明および特許請求の範囲において使用される「含む（ｔｏ ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と言う動詞およびその活用は、非限定的な意味で使用され、この単語に続く項目が包含されるが、具体的に言及されていない項目が除外されるものではないことを意味する。

さらに、ある要素に対する不定冠詞「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」による言及は、文脈上、唯一の要素が存在することを明確に要求しない限り、複数の要素が存在する可能性を排除するものではない。したがって、不定冠詞「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は、通常「少なくとも１つ」を意味する。

「約」という用語は、本明細書において、引用された値からの一定の偏差が許容されることを示すために使用される。この偏差の大きさは、とりわけ、引用された値を決定する方法の精度に依存して、概して引用された値の±１０％の範囲、特に±５％の範囲である。

本明細書において使用する「栄養組成物」という用語は、タンパク質、炭水化物および脂肪の１または複数を含む栄養組成物を指す。栄養組成物は、さらなる成分、例えば、ビタミンおよびミネラルをさらに含んでもよい。栄養組成物は、完全な栄養として製剤化されてよく、唯一の栄養源として機能する可能性がある。または、栄養組成物は、栄養補助食品の形態であってもよい。

本明細書において「経腸栄養組成物」という用語は、人に経腸的に、すなわち経口的にまたは経管によって投与することができる栄養組成物を指す。経腸栄養組成物の例としては、飲用栄養または経管栄養が挙げられる。

本明細書において「熱処理された栄養組成物」という用語は、熱処理を受けた栄養組成物を指す。本明細書において「熱処理」という用語は、前記栄養組成物の常温保存寿命（ｓｈｅｌｆ−ｌｉｆｅ）を延ばすことを目的とした、高められた温度での処理を指す。熱処理の例としては、低温殺菌、殺菌、およびＵＨＴ（超熱処理または超高温処理）が挙げられる。

本明細書において「常温保存安定」（“ｓｈｅｌｆ−ｓｔａｂｌｅ”）という用語は、保存安定性を指す。栄養組成物は、微生物学的損傷およびクリーミング（ｃｒｅａｍｉｎｇ）、ゲル化、沈殿などの物理的欠陥に関して一定期間、周囲温度において保存安定である場合、常温保存安定である。好ましくは、栄養組成物は、パッケージング後、周囲温度（２０℃）において密閉されたパッケージングで保存された場合に、少なくとも１ヶ月、より好ましくは少なくとも３ヶ月、さらにより好ましくは少なくとも６ヶ月、最も好ましくは少なくとも１２ヶ月の常温保存安定性を有する。

液体栄養組成物
本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、液体栄養組成物に関する。

特に、本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物に関する。本発明による組成物は、炭水化物および／または脂肪をさらに含むことができる。タンパク質、炭水化物および脂肪については、以下でより詳細に説明する。

好ましくは、組成物は高いエネルギー密度を有し、より好ましくは、組成物は１．５〜３．５ｋｃａｌ／ｍｌの範囲のエネルギー密度を有する。栄養組成物は、好ましくは経腸栄養組成物である。栄養組成物は、完全な栄養として製剤化されてよく、唯一の栄養源として機能する可能性がある。または、栄養組成物は、栄養補助食品の形態であってもよい。

タンパク質
本発明による栄養組成物は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含む。

栄養組成物中に存在する総タンパク質、すなわち存在する全てのタンパク質の組み合わせは、栄養組成物の「タンパク質画分」とも呼ぶことができる。したがって、栄養組成物は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質画分を含む。好ましい実施形態において、組成物は、組成物１００ｍｌ当たり８．５〜１９ｇ、より好ましくは組成物１００ｍｌ当たり９〜１８ｇ、９．５〜１７ｇ、１０〜１６ｇまたは１０〜１５．５ｇのタンパク質画分を含む。最も好ましくは、組成物は、組成物１００ｍｌ当たり１０〜１５ｇのタンパク質画分を含む。

本発明の一実施形態によれば、タンパク質は、組成物の総エネルギー含量の１０〜５５％、好ましくは１０〜４０％、すなわち１０〜５５ＥＮ％、好ましくは１０〜４０ＥＮ％を提供する。

上述のように、栄養組成物中のタンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインである。好ましい実施形態において、タンパク質の少なくとも４５重量％がミセルカゼインであり、より好ましくはタンパク質の少なくとも５０重量％、さらにより好ましくは少なくとも５５重量％、最も好ましくは少なくとも６０重量％がミセルカゼインである。言い換えれば、栄養組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて４０重量％以上のミセルカゼインを含み、好ましくはタンパク質画分の総重量に基づいて４５重量％以上、より好ましくは５０重量％以上、さらにより好ましくは５５重量％以上、最も好ましくは６０重量％以上のミセルカゼインを含有する。

タンパク質の９０重量％以下、より好ましくは８５重量％以下、例えば８０重量％以下、７５重量％以下または７０重量％以下がミセルカゼインであることがさらに好ましい。言い換えれば、栄養組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて９０重量％以下、好ましくは８５重量％以下、例えば８０重量％以下、７５重量％以下または７０重量％以下のミセルカゼインを含有することが好ましい。

新鮮な乳は、１００ｍｌ当たり約２．６ｇのカゼインを含み、ほとんど全てのカゼインはカゼインミセルの形態で存在する（Ｗａｌｓｔｒａら、「Ｄａｉｒｙ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」、第２版、ＣＲＣ Ｐｒｅｓｓ ２００６年）。ミセルカゼインは、天然ミセルカゼインとも呼ぶことができる。しかし、新鮮な乳に含まれるミセルカゼイン中のミセルの性質は、カゼインがミセル構造を実際に失うことなく、加工中に変化し得る。本発明の文脈において、「ミセルカゼイン」という用語は、新鮮な乳中に存在する天然のミセルカゼインを指すが、ミセル構造および／または組成が、新鮮な乳中に存在するミセル構造および／または組成とは異なっていてよいミセルカゼインのこともまた指している。対照的に、例えば、酸沈殿によってミセル構造を失ったカゼインは、本明細書では「カゼイン塩」（“ｃａｓｅｉｎａｔｅ”）と称される。

ミセルカゼインを、例えばろ過によって乳から濃縮する方法は、当技術分野で公知であり、いくつかのミセルカゼイン源が市販されている。ミセルカゼイン単離物（ＭＣＩ）は、典型的には、乾燥物に基づいて約８０重量％以上のタンパク質を含む。タンパク質乾燥物に基づいて、ＭＣＩは、典型的には約９０重量％以上、好ましくは約９５重量％のミセルカゼインを含む。乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）および乳タンパク質単離物（ＭＰＩ）において、約８０：２０のミセルカゼインと乳清との天然比は、大部分が維持されている。典型的には、ＭＰＣは乾燥物に基づいて約８０重量％のタンパク質を含み、およびＭＰＩは８５重量％以上のタンパク質を含む。

ミセルカゼインの特に好ましい供給源はＭＣＩである。ＭＣＩは、とりわけ、ＦｒｉｅｓｌａｎｄＣａｍｐｉｎａ ＤＯＭＯ（Ａｍｅｒｓｆｏｏｒｔ、オランダ）を含むいくつかの供給業者から市販されている。

本発明による栄養組成物中のタンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である。好ましくは、タンパク質の少なくとも１５重量％、より好ましくは１５重量％超、例えば、１５．５重量％または１６重量％が加水分解乳清タンパク質である。さらに好ましい実施形態において、タンパク質の少なくとも２０重量％、より好ましくは少なくとも２５重量％、最も好ましくは少なくとも３０重量％が加水分解乳清タンパク質である。言い換えれば、栄養組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて、１０重量％以上の加水分解乳清タンパク質を含み、好ましくはタンパク質画分の総重量に基づいて、１５重量％以上、より好ましくは１５重量％超、例えば１５．５重量％または１６重量％の加水分解乳清タンパク質を含む。より好ましくは、栄養組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて２０重量％以上、例えば２５重量％以上または３０重量％以上の加水分解乳清タンパク質を含む。

タンパク質の５０重量％以下、好ましくは５０重量％未満、例えば４５重量％以下または４０重量％以下が加水分解乳清タンパク質であることがさらに好ましい。

本明細書において、「加水分解乳清タンパク質」という用語は、ペプチド結合を破壊するように意図された方法で加工および／または処理された乳清タンパク質を指す。したがって、「加水分解乳清タンパク質」という用語は、少なくとも部分的に加水分解された乳清タンパク質を指す。意図的な加水分解は、例えば、無傷のタンパク質を１または複数種の酵素および／または酸もしくは塩基で処理することによって行うことができる。

乳清タンパク質の加水分解の程度の尺度は、「加水分解度」（ｄｅｇｒｅｅ ｏｆ ｈｙｄｒｏｌｙｓａｔｉｏｎ：ＤＨ）である。加水分解度は、加水分解の間に切断されたタンパク質中のペプチド結合の総数のパーセンテージとして定義される。タンパク質の加水分解の程度は、例えば、当技術分野で公知のトリニトロベンゼンスルホン酸（ＴＮＢＳ）法によって測定することができる（Ａｄｌｅｒ−Ｎｉｓｓｅｎ、Ｊ．Ａｇｒ．Ｆｏｏｄ Ｃｈｅｍ．１９７９，２７（６）、１２５６）。乳清タンパク質が加水分解プロセスに供される場合、加水分解プロセスに供される前に、乳清タンパク質の供給源は、一定量（少量）のペプチド画分を既に含んでいてもよい。本明細書に記載される加水分解度の値は、乳清タンパク質源におけるペプチド画分のこの存在に対して補正され、言い換えれば、加水分解度の値は、乳清タンパク質の天然の加水分解度に対して補正される。したがって本明細書において、加水分解度は、意図的な加水分解プロセスを介して得られた追加の加水分解に関する。

乳清タンパク質の主なタンパク質は、α−ラクトアルブミンおよびβ−ラクトグロブリンである。乳清タンパク質は、総タンパク質に基づいて約１８重量％のα−ラクトアルブミンおよび約５０重量％のβ−ラクトグロブリンを含む。乳清タンパク質中のさらなるタンパク質としては、血清アルブミンおよび免疫グロブリンが挙げられる。本明細書で使用される加水分解乳清タンパク質という用語はまた、例えばα−ラクトアルブミンまたはβ−ラクトグロブリンのいずれかが少なくとも部分的に加水分解された乳清タンパク質も指すことを理解すべきである。結果として、加水分解乳清タンパク質は依然として無傷のタンパク質を含んでいてよい。上記で定義したように、「加水分解乳清タンパク質」という用語は、ペプチド結合を破壊するように意図された方法で加工および／または処理された乳清タンパク質を指す。この定義には、乳清タンパク質を構成する１つのタンパク質のペプチド結合を優先的に切断し、他のタンパク質を実質的に無傷のままにすることを意図した方法による乳清タンパク質の処理が含まれる。したがって、加水分解乳清タンパク質という用語はまた、β−ラクトグロブリン中のペプチド結合を破壊し、α−ラクトアルブミンを完全にまたは部分的に無傷で残すように意図された方法で処理された乳清タンパク質、およびα−ラクトアルブミン中のペプチド結合を破壊し、β−ラクトグロブリンを完全にまたは部分的に無傷で残すように意図された方法で処理された乳清タンパク質を指す。

本発明による栄養組成物の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、１％以上の加水分解度を有する。より好ましくは、加水分解度は、１．５％以上、さらにより好ましくは２％以上、さらにより好ましくは３％以上である。最も好ましくは加水分解度は５％以上である。この実施形態において、加水分解度が４０％以下、好ましくは３５％以下、より好ましくは３０％以下、最も好ましくは２５％以下であることがさらに好ましい。乳清タンパク質の加水分解度は、５〜２５％の範囲であることが特に好ましい。上記のように、本明細書で使用される加水分解度は、乳清タンパク質源、すなわち加水分解乳清タンパク質の調製に使用された乳清タンパク質の天然加水分解度に対して補正される。

栄養組成物の別の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、４０重量％以下の無傷のタンパク質、好ましくは３０重量％以下の無傷のタンパク質、より好ましくは２０重量％以下の無傷のタンパク質、さらにより好ましくは１５重量％以下の無傷のタンパク質、さらにより好ましくは１０重量％以下の無傷のタンパク質を含む。

別の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、５重量％以下の無傷のタンパク質、好ましくは３重量％以下、より好ましくは１重量％以下の無傷のタンパク質を含むことが好ましい。無傷のタンパク質（ｉｎｔａｃｔ ｐｒｏｔｅｉｎ）は、当技術分野において公知のろ過プロセスによって、加水分解乳清タンパク質から除去することができる。

栄養組成物の別の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、β−ラクトグロブリンが優先的に加水分解される加水分解プロセスによって得ることができる加水分解乳清タンパク質である。この実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、２０重量％以下の無傷のβ−ラクトグロブリン、好ましくは１５重量％以下、より好ましくは１０重量％以下、最も好ましくは５重量％の無傷のβ−ラクトグロブリンを含む。この実施形態において、加水分解乳清タンパク質が、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、３重量％以上、好ましくは５重量％以上の無傷のα−ラクトアルブミンを含むことがさらに好ましい。

加水分解乳清タンパク質の製造方法は当技術分野において公知である。加水分解乳清タンパク質は、例えば、乳清タンパク質濃縮物（ＷＰＣ）、乳清タンパク質単離物（ＷＰＩ）、血清タンパク質濃縮物（ＳＰＣ）または血清タンパク質単離物（ＳＰＩ）を酵素加水分解プロセスに供することによって調製することができる。または、加水分解乳清タンパク質は、乳清タンパク質の酸または塩基加水分解によって調製することができる。ＷＰＣ、ＷＰＩ、ＳＰＣおよびＳＰＩは、甘性乳清または酸性乳清の加工、限外ろ過または精密ろ過プロセスなどの当技術分野において公知のプロセスによって得ることができる。

乳清タンパク質濃縮物（ＷＰＣ）は、典型的には乾燥物に基づいて約３５〜約８０重量％のタンパク質を含む。乳清タンパク質単離物（ＷＰＩ）は、典型的には乾燥物に基づいて約８５重量％以上のタンパク質を含む。血清タンパク質濃縮物（ＳＰＣ）は、典型的には乾燥物に基づいて約６０重量％のタンパク質を含む。血清タンパク質単離物（ＳＰＩ）は、典型的には乾燥物に基づいて約８５重量％のタンパク質を含む。

加水分解乳清タンパク質は、いくつかの供給業者から市販されている。加水分解された乳清タンパク質の適切な供給源の例としては、ＦｒｉｅｓｌａｎｄＣａｍｐｉｎａ Ｄｏｍｏ（Ａｍｅｒｓｆｏｏｒｔ、ｔｈｅ Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ）の一連のＨｙｖｉｔａｌ加水分解乳清タンパク質製品、例えばＨｙｖｉｔａｌ Ｗｈｅｙ ＥＴＤ １００、Ｈｙｖｉｔａｌ Ｗｈｅｙ ＥＴＤ １１０、Ｈｙｖｉｔａｌ Ｗｈｅｙ ８０１６、Ｈｙｖｉｔａｌ Ｗｈｅｙ ８０２２およびＨｙｖｉｔａｌ Ｗｈｅｙ ＨＡ ３００、ならびに、とりわけＫｅｒｒｙ（Ｉｒｅｌａｎｄ）、Ａｒｌａ（Ｄｅｎｍａｒｋ）およびＦｏｎｔｅｒｒａ（Ｎｅｗ Ｚｅａｌａｎｄ）などから入手可能な加水分解乳清タンパク質製品が挙げられる。

上記のように、本発明による組成物において、タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である。タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、および／またはタンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質であることが特に好ましい。したがって好ましい実施形態において、本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物に関する。したがって別の好ましい実施形態において、本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物に関する。したがって別の好ましい実施形態において、本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物に関する。また、これらの実施形態において、組成物が、組成物１００ｍｌ当たり８．５〜１９ｇのタンパク質、より好ましくは組成物１００ｍｌ当たり９〜１８ｇ、９．５〜１７ｇ、１０〜１６ｇまたは１０〜１５．５ｇのタンパク質を含むことがさらに好ましく、最も好ましくは、組成物は、組成物１００ｍｌ当たり１０〜１５ｇのタンパク質を含むことがさらに好ましい。

本発明による栄養組成物において、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質は併せて、タンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の少なくとも５０重量％を構成する。ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質は併せて、タンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の少なくとも５５重量％、より好ましくは少なくとも６０重量％、少なくとも６５重量％、少なくとも７０重量％、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも９０重量％または少なくとも９５重量％を構成することがさらに好ましい。

栄養組成物の特定の実施形態において、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、１：１〜９：１の範囲である。したがって、本発明はまた、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパクであり、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比が１：１〜９：１の範囲である液体栄養組成物に関する。好ましくは、液体栄養組成物は熱処理されている。

この実施形態において、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、例えば、１：１〜８：１、または１：１〜７：１、または１：１〜６：１、または１：１〜５：１、または１：１〜４：１、または１：１〜３：１、または１：１〜２：１の範囲である。好ましくは、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、１．３：１〜９：１の範囲、より好ましくは１．５：１〜９：１の範囲、さらにより好ましくは１．６：１〜９：１の範囲である。この実施形態において、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比が、１．６：１〜９：１の範囲、例えば１．６：１〜８：１、または１．６：１〜７：１、または１．６：１〜６：１、または１．６：１〜５：１、または１．６：１〜４：１、または１．６：１〜３：１、または１．６：１〜２．５：１、または１．６：１〜２：１の範囲であることがさらに好ましい。したがって、本発明はまた、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパクであり、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比が１．６：１〜９：１の範囲である液体栄養組成物に関する。好ましくは、液体栄養組成物は熱処理されている。

液体栄養組成物の特定の実施形態において、栄養組成物は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも６０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である。好ましくは、タンパク質の少なくとも１５重量％、より好ましくは少なくとも２０重量％、最も好ましくは少なくとも２５重量％が加水分解乳清タンパク質である。より好ましくは、タンパク質の少なくとも６５重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の少なくとも１０重量％、好ましくは少なくとも１５重量％、より好ましくは少なくとも２０重量％、最も好ましくは少なくとも２５重量％が加水分解乳清タンパク質である。

この実施形態において、液体栄養組成物が、総タンパク質に基づいて、６０〜９０重量％のミセルカゼインおよび１０〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質を含むことがさらに好ましい。より好ましくは、栄養組成物は、全て総タンパク質に基づいて、６０〜８０重量％のミセルカゼインおよび２０〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質、より好ましくは６０〜７５重量％のミセルカゼインおよび２５〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質、最も好ましくは６５〜７５重量％のミセルカゼインおよび２５〜３５重量％の加水分解乳清タンパク質を含む。したがって、本発明はまた、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の６０〜９０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の１０〜４０重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物に関する。好ましくは、全て総タンパク質に基づいて、タンパク質の６０〜８０重量％がミセルカゼインおよび２０〜４０重量％が加水分解乳清であり、より好ましくはタンパク質の６０〜７５重量％がミセルカゼインおよび２５〜４０重量％が加水分解乳清であり、最も好ましくはタンパク質の６５〜７５重量％がミセルカゼインおよび２５〜３５重量％が加水分解乳清である。

これらの実施形態において、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質は併せて、総タンパク質に基づいてタンパク質の少なくとも７０重量％を構成し、全て総タンパク質に基づいて、より好ましくはタンパク質の少なくとも７５重量％、さらにより好ましくは少なくとも８０重量％、さらにより好ましくは少なくとも８５重量％、さらにより好ましくは少なくとも９０重量％、最も好ましくは少なくとも９５重量％を構成する。

また、これらの実施形態において、組成物が、組成物１００ｍｌ当たり８．５〜１９ｇのタンパク質を含み、より好ましくは組成物１００ｍｌ当たり９〜１８ｇ、９．５〜１７ｇ、１０〜１６ｇまたは１０〜１５．５ｇのタンパク質を含み、最も好ましくは組成物１００ｍｌ当たり１０〜１５ｇのタンパク質を含むことがさらに好ましい。

また、これらの実施形態において、液体栄養組成物は、好ましくは熱処理されている。

ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質に加えて、タンパク質画分は、１または複数種の追加のタンパク質を含んでよい。追加のタンパク質は、例えば、無傷の乳清タンパク質、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択することができる。

本明細書においてカゼイン塩（ｃａｓｅｉｎａｔｅ）という用語は、ミセル構造を失ったカゼインを指す。カゼイン塩は、存在する場合、カゼインナトリウム、カゼインカルシウム、カゼインカリウムおよびカゼインマグネシウムからなる群から選択されることが好ましく、カゼインカルシウム、カゼインカリウムおよびカゼインナトリウムからなる群から選択されることがより好ましい。

植物タンパク質は、その起源によって分類され、油料種子、塊茎、豆類、穀類、緑葉植物、マメ科植物などに由来するタンパク質が挙げられる。油料種子タンパク質の例としては、大豆タンパク質、キャノーラタンパク質、菜種タンパク質などが挙げられる。穀物タンパク質の例としては、小麦タンパク質、米タンパク質およびキノアタンパク質が挙げられる。豆類種子タンパク質の例は、エンドウマメタンパク質であり、塊茎（ジャガイモ）タンパク質の例はパタチンである。緑葉植物タンパク質の例としては、ほうれん草、ケールなどに由来するタンパク質が挙げられる。本明細書において加水分解コラーゲンという用語は、加水分解ゼラチンも指す。

好ましくは、１または複数種の追加のタンパク質は、存在する場合、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される。

より好ましくは、１または複数種の追加のタンパク質は、存在する場合、無傷のまたは加水分解されたカゼインナトリウム、カゼインカルシウム、カゼインカリウム、カゼインマグネシウム、大豆タンパク質、キャノーラタンパク質、菜種タンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質、キノアタンパク質、エンドウマメタンパク質、加水分解コラーゲンおよび加水分解ゼラチンからなる群から選択され、より好ましくは無傷のまたは加水分解されたカゼインカルシウム、カゼインカリウム、カゼインナトリウム、カゼインマグネシウム、大豆タンパク質、キャノーラまたは菜種タンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質、キノアタンパク質、エンドウマメタンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される。

１または複数種の追加のタンパク質は、存在する場合、栄養組成物中のタンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の５０重量％以下、好ましくは５０重量％未満を構成する。１または複数種の追加のタンパク質は、栄養組成物中のタンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の４５重量％以下、より好ましくは４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下、１０重量％以下または５重量％以下を構成することがさらに好ましい。

上述のように、本発明による栄養組成物は、完全な栄養として製剤化されてよく、それを必要とする人の唯一の栄養源として機能し得る。または、栄養組成物は、栄養補助食品の形態であってもよい。

好ましい実施形態において、本発明による栄養組成物は、１．５ｋｃａｌ／ｍｌ以上（６．２８ｋＪ／ｍｌ以上）、より好ましくは２．０ｋｃａｌ／ｍｌ以上（８．３７ｋＪ／ｍｌ以上）、さらに好ましくは２．５ｋｃａｌ／ｍｌ以上（１０．４６ｋＪ／ｍｌ以上）のエネルギー密度を有する。栄養組成物のエネルギー密度は３．５ｋｃａｌ／ｍｌ以下（１４．６４ｋＪ／ｍｌ以下）であることがさらに好ましい。

栄養組成物は、脂肪および／または炭水化物を含んでよい。一実施形態において、組成物は脂肪をさらに含み、別の実施形態において、組成物は炭水化物をさらに含む。さらに別の実施形態において、組成物は、脂肪および炭水化物をさらに含む。本発明による栄養組成物への使用に適した脂肪および炭水化物は、下記でより詳細に記載される。

上述のように、タンパク質は、組成物の総エネルギー含量の１０〜５５％、好ましくは１０〜４０％を提供することが好ましい。炭水化物は、存在する場合、好ましくは組成物の総エネルギー含量の２０〜６０％を提供し、脂肪は、存在する場合、組成物の総エネルギー含量の１０〜５０％を提供する。

したがって、本発明はまた、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質であり、炭水化物および脂肪をさらに含み、タンパク質が組成物の総エネルギー含量の１０〜５５％、好ましくは１０〜４０％を提供し、炭水化物が組成物の総エネルギー含量の２０〜６０％を提供し、脂肪が組成物の総エネルギー含量の２０〜５０％を提供する、熱処理された液体栄養組成物に関する。栄養組成物中の総タンパク質に基づいて、組成物１００ｍｌ当たりのタンパク質の量、およびミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質の重量パーセントの好ましい実施形態は、上でより詳細に記載されたとおりである。

炭水化物
本発明による栄養組成物が炭水化物を含む場合、炭水化物は組成物の総エネルギー含量の２０〜６０％を提供することが好ましい。

炭水化物は、炭水化物の単一供給源によって、または複数の供給源によって提供されてよい。炭水化物は、単純炭水化物もしくは複合炭水化物、またはこれらの混合物であってもよい。本発明の栄養組成物への使用に適した炭水化物は、当業者に公知である。適切な炭水化物の例は、例えば国際公開第２０１３／０２５１０４号、国際公開第２０１４／０９９７９５号および国際公開第２００９／０７２８８５号のパンフレットに、より詳細に記載されている。

適切な炭水化物の限定されない例としては、マルトデキストリン、加水分解された、無傷の、天然におよび／または化学的に変性されたデンプンまたはコーンスターチ、麦芽、マルトース、イソマルトース、イソマルツロース、グルコースポリマー、コーンシロップ、コーンシロップ固形物、米またはジャガイモ由来の炭水化物、グルコース、フルクトース、スクロース、ラクトース、トレハロース、パラチノース、高フルクトースコーンシロップ、およびこれらの組み合わせが挙げられる。

脂肪
本発明による栄養組成物が脂肪を含む場合、脂肪は組成物の総エネルギー含量の２０〜５０％を提供することが好ましい。

脂肪は、脂肪の単一供給源によって、または複数の供給源によって提供されてよい。脂肪は、動物性脂肪もしくは植物性脂肪、またはこれらの組み合わせであってよい。好ましくは、脂肪は、存在する場合、植物起源である。適切な脂肪は当業者に公知であり、例えば国際公開第２０１３／０２５１０４号、国際公開第２０１４／０９９７９５号および国際公開第２００９／０７２８８５号のパンフレットに、より詳細に記載されている。

栄養組成物への使用に適した脂肪源の限定されない例としては、乳脂肪または乳脂肪画分、食品等級のヤシ油、分留ヤシ油、大豆油、コーン油、オリーブ油、菜種油、ベニバナ油、高オレイン酸ベニバナ油、ＭＣＴ油（中鎖トリグリセリド）、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、キャノーラ油、海洋油（例えば魚油）、綿実油、長鎖多価不飽和脂肪酸、例えばアラキドン酸（ＡＲＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）およびエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。栄養組成物はまた、１または複数の構造化脂質（ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ ｌｉｐｉｄｓ）を含んでもよい。構造化脂質は、主に、同じグリセロール骨格上に中鎖および長鎖脂肪酸の混合物を含むトリアシルグリセロールである。構造化脂質は当技術分野において公知であり、例えば、米国特許第４８７１７６８号、米国特許第６１６０００７号の明細書、およびＦｉｔｃｈ Ｈａｕｍａｎｎ、「Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ ｌｉｐｉｄｓ ａｌｌｏｗ ｆａｔ ｔａｉｌｏｒｉｎｇ」、ＩＮＦＯＲＭ、１９９７年、８（１０）、１００４に記載されている。

キレート剤
好ましい実施形態において、本発明による栄養組成物は、キレート剤を含む。キレート剤は、好ましくは、リン酸、クエン酸、可溶性リン酸塩、可溶性クエン酸塩、およびこれらの混合物からなる群から選択される。可溶性クエン酸塩の例としては、クエン酸ナトリウムおよびクエン酸カリウムが挙げられる。可溶性リン酸塩の例としては、リン酸ナトリウム、リン酸カリウム、リン酸水素二ナトリウムおよびリン酸水素二カリウムが挙げられる。好ましくは、キレート剤は、クエン酸もしくは可溶性クエン酸塩、またはこれらの組み合わせである。

この実施形態において、キレート剤は、栄養組成物１０００ｍｌ当たり０．５〜１０ｇの量で存在することがさらに好ましい。より好ましくは、キレート剤は、栄養組成物１０００ｍｌ当たり０．５〜８ｇ、さらにより好ましくは０．５〜５ｇの量で存在する。

当技術分野で公知なように、キレート剤の存在は、ミセルカゼインのミセル構造の変化をもたらし得る。キレート剤へのカルシウムの結合は、カゼインミセルからのカルシウムイオンの放出をもたらし得ると考えられている。カゼインミセルからのこのカルシウムイオンの放出は、ミセル構造の変化をもたらす：ミセル容積が増加し、その結果、粘度が上昇する。さらに、カルシウム塩、例えばクエン酸カルシウムの形態の沈殿は、栄養組成物のあまり望ましくない感覚刺激特性をもたらし得るので、これは防止すべきである。キレート剤の最適量は、とりわけ、栄養組成物のｐＨ、栄養組成物中に存在するミセルカゼインの量、ミセルカゼインの供給源（例えば、ＭＣＩ、ＭＰＣまたはＭＰＩ）、組成物中に存在する加水分解乳清タンパク質の量およびタイプ、ならびに、いずれかの追加の任意選択成分の存在に依存するであろう。

追加成分
本発明による栄養組成物は、場合により、非消化性炭水化物、ビタミンおよび関連する栄養素、およびミネラルからなる群から選択される１または複数の追加の成分を含む。

栄養組成物は、非消化性炭水化物を含んでよい。食物繊維または非消化性オリゴ糖とも呼ばれる非消化性炭水化物は、当該分野において公知であり、例えば、国際公開第２０１３／０２５１０４号、国際公開第２０１４／０９９７９５号および国際公開第２００９／０７２８８５号パンフレット、ならびに総説、Ｍｕｓｓａｔｔｏら、「Ｎｏｎ−ｄｉｇｅｓｔｉｂｌｅ ｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ：ａ ｒｅｖｉｅｗ」、Ｃａｒｂｏｈｙｄｒａｔｅ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ ２００７年、６８、５８７−５９７頁およびｖａｎ Ｌｏｏら、「Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｆｏｏｄ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ｎｏｎ−ｄｉｇｅｓｔｉｂｌｅ ｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ：ａ ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｒｅｐｏｒｔ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ＥＮＤＯ ｐｒｏｊｅｃｔ（ＤＧＸＩＩ ＡＩＲＩＩ−ＣＴ９４−１０９５）」、Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ（１９９９年）、８１、１２１−１３２頁に、より詳細に記載されている。

非消化性炭水化物の限定されない例としては、フルクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）、トランスガラクトオリゴ糖（ＴＯＳ）、キシロオリゴ糖（ＸＯＳ）、大豆オリゴ糖などが挙げられ、好ましくは２〜２０の範囲、より好ましくは２〜１０の範囲の重合度を有する。

栄養組成物は、１または複数種のビタミンまたは関連する栄養素を含んでよい。ビタミンおよび関連する栄養素の限定されない例としては、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、カルニチン、イノシトール、これらの塩および誘導体、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。

栄養組成物は、１または複数種のミネラルをさらに含んでよく、これらの限定されない例としてはカルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、クロム、マンガン、モリブデン、セレン、銅、ヨウ素、ナトリウム、カリウム、塩化物、およびこれらの組み合わせが挙げられる。

栄養組成物は、例えば防腐剤、抗酸化剤、乳化剤、緩衝剤、着色剤、香味剤などの１または複数の成分をさらに含んでよい。安定剤の例としては、カラギーナンおよびカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）が挙げられる。

粘度
本発明による液体栄養組成物は、熱処理後でも驚くほど低い粘度を有することが見出された。

一般に、液体栄養組成物中のタンパク質の量を増加させると、組成物の粘度が増加する。組成物が追加の成分、特に脂肪および炭水化物を含む場合、粘度の増加はさらに大きくなり得る。上でより詳細に記載したように、粘度が高すぎると、液体組成物の摂取または投与に問題が生じる可能性がある。さらに、タンパク質含量が高い液体栄養組成物は、典型的には、熱安定性が低下する。

本発明は、比較的高量のタンパク質を含み、比較的高いカロリー密度を有し、経管栄養を含む経腸投与に許容可能な粘度を有する液体栄養組成物を提供する。

好ましくは、本発明による組成物は、２０℃および剪断速度１００ｓ^−１において、１５０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有する。全て２０℃および剪断速度１００ｓ^−１において、組成物が、１２０ｍＰａ・ｓ以下、より好ましくは１００ｍＰａ・ｓ以下、さらにより好ましくは８０ｍＰａ・ｓ以下、最も好ましくは６０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有することがさらに好ましい。さらに、組成物の粘度は、双方とも剪断速度１００ｓ^−１において、好ましくは１ｍＰａ・ｓ以上、より好ましくは５ｍＰａ・ｓ以上である。栄養組成物の粘度を決定する方法は、当業者に公知である。本発明による栄養組成物の粘度は、カップおよびボブの幾何形状を使用する回転粘度計を使用することによって適切に測定することができる。

栄養組成物は、好ましくは６〜８の範囲、より好ましくは６．２〜７．５の範囲、最も好ましくは６．４〜７．２の範囲のｐＨを有する。

必要に応じて、酸または塩基の添加によってｐＨを調節してもよい。栄養組成物のｐＨを調整する方法は、当技術分野において公知である。例えばｐＨの上昇のために、ＮａＯＨまたはＫＯＨを使用することができる。または、ｐＨを低下させる必要がある場合、ｐＨ調整は、食品等級の酸、例えば、クエン酸、乳酸、リン酸などを用いて行うことができる。

本発明による液体栄養組成物は、いくつかの利点を有する。第１に、少なくとも４０重量％のミセルカゼインおよび少なくとも１０重量％の加水分解乳清タンパク質を含むタンパク質画分の存在は、液体栄養組成物が比較的高いタンパク質含量、例えば、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質含量を有することを可能にし、一方で、組成物は依然として低い粘度を有する。さらに、この組成物は、低温殺菌、殺菌またはＵＨＴなどの高温処理に耐えることができる。

加えて、この組成物は良好な常温保存安定性を有する。一般に、比較的高量のカゼイン、またはミセルカゼインとカゼイン塩との組み合わせを含む液体組成物の粘度は、経時的に増加する。驚くべきことに、ミセルカゼインと乳清タンパク質加水分解物との組み合わせを含む本発明の液体栄養組成物において、特に低温、例えば５℃において、粘度のこのような経時的増加はあまり大きくない。

当技術分野で公知なように、栄養組成物中の加水分解タンパク質の存在は、むしろ一般に悪い味の組成物をもたらす。しかし、加水分解乳清タンパク質の存在にもかかわらず、本発明による液体栄養組成物は、依然として良好な味を有する。

タンパク質組成物
本発明はまた、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である組成物に関する。この組成物は、本明細書においてタンパク質組成物とも呼ばれる。

タンパク質組成物が食品等級の品質を有していること、すなわち哺乳類、特にヒトによる摂取に適していることが特に好ましい。したがって本発明はまた、栄養組成物の製造に使用するためのタンパク質組成物であって、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、タンパク質組成物に関する。

特に本発明は、本発明による液体栄養組成物の製造に使用するためのタンパク質組成物であって、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、タンパク質組成物に関する。本発明による液体栄養組成物は、上で詳細に記載されている。

好ましくは、タンパク質組成物は、全組成物の乾燥物に基づいて、少なくとも６５重量％のタンパク質、より好ましくは少なくとも７０重量％、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも９０重量％または少なくとも９５重量％のタンパク質を含む。

本発明によるタンパク質組成物の好ましい実施形態において、タンパク質乾燥物に基づいて、タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、および／またはタンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である。したがって、本発明によるタンパク質組成物の好ましい実施形態において、タンパク質乾燥物に基づいて、タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である。タンパク質組成物の別の好ましい実施形態において、タンパク質乾燥物に基づいて、タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である。タンパク質組成物の別の好ましい実施形態において、タンパク質乾燥物に基づいて、タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である。

タンパク質組成物の特定の実施形態において、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、１：１〜９：１の範囲である。したがって本発明はまた、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパクであり、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比が、１：１〜９：１の範囲であるタンパク質組成物に関する。

この実施形態において、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、例えば、１：１〜８：１、または１：１〜７：１、または１：１〜６：１、または１：１〜５：１、または１：１〜４：１、または１：１〜３：１、または１：１〜２：１の範囲である。好ましくは、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、１．３：１〜９：１の範囲、より好ましくは１．５：１〜９：１の範囲、さらにより好ましくは１．６：１〜９：１の範囲である。この実施形態において、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比が、１．６：１〜９：１の範囲、例えば１．６：１〜８：１、または１．６：１〜７：１、または１．６：１〜６：１、または１．６：１〜５：１、または１．６：１〜４：１、または１．６：１〜３：１、または１．６：１〜２．５：１、または１．６：１〜２：１の範囲であることがさらに好ましい。したがって本発明はまた、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパクであり、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比が、１．６：１〜９：１の範囲であるタンパク質組成物に関する。より好ましくは、ミセルカゼイン対加水分解乳清タンパク質の比は、例えば、１．６：１〜８：１、または１．６：１〜７：１、または１．６：１〜６：１、または１．６：１〜５：１、または１．６：１〜４：１、または１．６：１〜３：１、または１．６：１〜２．５：１、または１．６：１〜２：１の範囲である。

ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質ならびにその適切な供給源は、上でより詳細に記載されている。

本発明によるタンパク質組成物の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、１％以上の加水分解度を有する。より好ましくは、加水分解度は、１．５％以上、さらにより好ましくは２％以上、さらにより好ましくは３％以上である。最も好ましくは加水分解度は５％以上である。この実施形態において、加水分解度が４０％以下、好ましくは３５％以下、より好ましくは３０％以下、最も好ましくは２５％以下であることがさらに好ましい。乳清タンパク質の加水分解度は、５〜２５％の範囲であることが特に好ましい。上述のように、本明細書で使用される加水分解度は、乳清タンパク質源、すなわち加水分解乳清タンパク質の調製に使用された乳清タンパク質の天然加水分解度に対して補正される。

タンパク質組成物の別の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、４０重量％以下の無傷のタンパク質、好ましくは３０重量％以下の無傷のタンパク質、より好ましくは２０重量％以下の無傷のタンパク質、さらにより好ましくは１０重量％以下の無傷のタンパク質を含む。

タンパク質組成物の別の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、５重量％以下の無傷のタンパク質、好ましくは３重量％以下、より好ましくは１重量％以下の無傷のタンパク質を含む。この実施形態において、加水分解乳清タンパク質は無傷のタンパク質を含まないことが最も好ましい。無傷のタンパク質は、当技術分野において公知のろ過プロセスによって、加水分解乳清タンパク質から除去することができる。

タンパク質組成物の別の特定の実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、β−ラクトグロブリンが優先的に加水分解される加水分解プロセスによって得ることができる加水分解乳清タンパク質である。この実施形態において、加水分解乳清タンパク質は、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、２０重量％以下の無傷のβ−ラクトグロブリン、好ましくは１５重量％以下、より好ましくは１０重量％以下、最も好ましくは５重量％の無傷のβ−ラクトグロブリンを含む。この実施形態において、加水分解乳清タンパク質が、加水分解乳清タンパク質中の総タンパク質に基づいて、３重量％以上、好ましくは５重量％以上の無傷のα−ラクトアルブミンを含むことがさらに好ましい。

上述のように、タンパク質組成物中のタンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインである。好ましい実施形態において、タンパク質の少なくとも４５重量％がミセルカゼインであり、より好ましくはタンパク質の少なくとも５０重量％、さらにより好ましくは少なくとも５５重量％、最も好ましくは少なくとも６０重量％がミセルカゼインである。言い換えれば、タンパク質組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて４０重量％以上のミセルカゼインを含み、好ましくはタンパク質画分の総重量に基づいて４５重量％以上、より好ましくは５０重量％以上、さらにより好ましくは５５重量％以上、最も好ましくは６０重量％以上のミセルカゼインを含む。

タンパク質の９０重量％以下、より好ましくは８５重量％以下、例えば８０重量％以下、７５重量％以下または７０重量％以下がミセルカゼインであることがさらに好ましい。言い換えれば、タンパク質組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて９０重量％以下、好ましくは８５重量％以下、例えば８０重量％以下、７５重量％以下または７０重量％以下のミセルカゼインを含有することが好ましい。

本発明によるタンパク質組成物中のタンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である。好ましくは、タンパク質の少なくとも１５重量％、より好ましくは１５重量％超、例えば、１５．５重量％または１６重量％が加水分解乳清タンパク質である。さらに好ましい実施形態において、タンパク質の少なくとも２０重量％、より好ましくは少なくとも２５重量％、最も好ましくは少なくとも３０重量％が加水分解乳清タンパク質である。言い換えれば、タンパク質組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて、１０重量％以上の加水分解乳清タンパク質を含み、好ましくはタンパク質画分の総重量に基づいて、１５重量％以上、より好ましくは１５重量％超、例えば１５．５重量％または１６重量％の加水分解乳清タンパク質を含む。より好ましくは、タンパク質組成物のタンパク質画分は、タンパク質画分の総重量に基づいて２０重量％以上、例えば２５重量％以上または３０重量％以上の加水分解乳清タンパク質を含む。

タンパク質の５０重量％以下、好ましくは５０重量％未満、例えば４５重量％以下または４０重量％以下が加水分解乳清タンパク質であることがさらに好ましい。

本発明によるタンパク質組成物において、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質は併せて、タンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の少なくとも５０重量％を構成する。ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質は併せて、タンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の少なくとも５５重量％、より好ましくは少なくとも６０重量％、少なくとも６５重量％、少なくとも７０重量％、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも９０重量％または少なくとも９５重量％を構成することがさらに好ましい。

タンパク質組成物の特定の実施形態において、タンパク質組成物は、全組成物の乾燥物に基づいて、少なくとも７５重量％（好ましくは８０重量％、より好ましくは８５重量％）のタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも６０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である。好ましくは、タンパク質の少なくとも１５重量％、より好ましくは少なくとも２０重量％、最も好ましくは少なくとも２５重量％が加水分解乳清タンパク質である。より好ましくは、タンパク質の少なくとも６５重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の少なくとも１０重量％、好ましくは少なくとも１５重量％、より好ましくは少なくとも２０重量％、最も好ましくは少なくとも２５重量％が加水分解乳清タンパク質である。

この実施形態において、タンパク質組成物が、総タンパク質に基づいて、６０〜９０重量％のミセルカゼインおよび１０〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質を含むことがさらに好ましい。より好ましくは、タンパク質組成物は、全て総タンパク質に基づいて、６０〜８０重量％のミセルカゼインおよび２０〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質、より好ましくは６０〜７５重量％のミセルカゼインおよび２５〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質、最も好ましくは６５〜７５重量％のミセルカゼインおよび２５〜３５重量％の加水分解乳清タンパク質を含む。したがって、本発明はまた、タンパク質組成物であって、全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも７５重量％のタンパク質を含み、全て総タンパク質に基づいて、タンパク質の６０〜９０重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の１０〜４０重量％が加水分解乳清タンパク質である、好ましくは６０〜８０重量％がミセルカゼインであり、２０〜４０重量％が加水分解乳清タンパク質である、より好ましくは６０〜７５重量％がミセルカゼインであり、２５〜４０重量％が加水分解乳清タンパク質である、最も好ましくはタンパク質の６５〜７５重量％がミセルカゼインであり、タンパク質の２５〜３５重量％が乳清タンパク質加水分解物である、タンパク質組成物に関する。

これらの実施形態において、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質は併せて、総タンパク質に基づいてタンパク質の少なくとも７０重量％を構成し、全て総タンパク質に基づいて、より好ましくはタンパク質の少なくとも７５重量％、さらにより好ましくは少なくとも８０重量％、さらにより好ましくは少なくとも８５重量％、さらにより好ましくは少なくとも９０重量％、最も好ましくは少なくとも９５重量％を構成する。

本発明はまた、本発明による栄養組成物の製造における上記のタンパク質組成物の使用に関する。前記栄養組成物およびその好ましい実施形態は、上でより詳細に記載されている。

ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質に加えて、本発明によるタンパク質組成物のタンパク質画分は、１または複数種の追加のタンパク質を含んでよい。追加のタンパク質は、例えば、無傷の乳清タンパク質、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択することができる。

好ましくは、１または複数種の追加のタンパク質は、存在する場合、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される。

より好ましくは、１または複数種の追加のタンパク質は、存在する場合、無傷のまたは加水分解されたカゼインナトリウム、カゼインカルシウム、カゼインカリウム、カゼインマグネシウム、大豆タンパク質、キャノーラタンパク質、菜種タンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質、キノアタンパク質、エンドウマメタンパク質、加水分解コラーゲンおよび加水分解ゼラチンからなる群から選択され、より好ましくは無傷のまたは加水分解されたカゼインカルシウム、カゼインカリウム、カゼインナトリウム、カゼインマグネシウム、大豆タンパク質、キャノーラまたは菜種タンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質、キノアタンパク質、エンドウマメタンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される。

１または複数種の追加のタンパク質は、存在する場合、タンパク質組成物中のタンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の５０重量％以下、好ましくは５０重量％未満を構成する。１または複数種の追加のタンパク質は、タンパク質組成物中のタンパク質の総重量に基づいて、タンパク質の４５重量％以下、より好ましくは４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下、１０重量％以下または５重量％以下を構成することがさらに好ましい。

本発明によるタンパク質組成物は、全組成物の乾燥物に基づいて、少なくとも６０重量％のタンパク質を含む。タンパク質組成物中に存在し得る追加の成分には、ミセルタンパク質源および／または加水分解乳清タンパク質源に存在し得る成分が包含される。例としては、ラクトース、非タンパク質窒素化合物（ＮＰＮとも呼ばれる）、例えば尿素、ビタミン、ミネラル、脂肪などが挙げられる。

例えば、タンパク質組成物の製造に使用される加水分解乳清タンパク質源がラクトースを含む場合、タンパク質組成物自体もまた、ラクトースを含み得る。

本発明によるタンパク質組成物は、液体製品、好ましくは水性液体製品、例えば懸濁液またはスラリー、エマルジョン、溶液、ペーストまたはゲルの形態であってもよい。

しかし、タンパク質組成物は、好ましくは微粒子製品の形態、例えば粉末、好ましくは流動性粉末の形態の固体形態であることが好ましい。この実施形態は、例えば、噴霧乾燥された、凝集された、または乾式混合された微粒子製品および錠剤形態の製品を含む。この実施形態において、タンパク質組成物は、組成物の総重量に基づいて、１０重量％以下、好ましくは８重量％以下、より好ましくは５重量％以下、最も好ましくは４重量％以下の水分含量を有することがさらに好ましい。

本発明はさらに、栄養組成物の製造のための本発明によるタンパク質組成物の使用に関する。好ましい実施形態において、本発明は、液体栄養組成物の製造のための、本発明によるタンパク質組成物の使用に関する。より詳細には、本発明は、本発明による液体栄養組成物の製造のための、本発明によるタンパク質組成物の使用に関する。したがって、本発明は、組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、該タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、該タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である液体栄養組成物（好ましくは熱処理された液体栄養組成物）の製造のための、本発明によるタンパク質組成物の使用に関する。

この液体栄養組成物、およびその好ましい実施形態は、上で詳細に記載されている。

栄養組成物の製造方法
本発明はまた、本発明による栄養組成物の製造方法に関する。栄養組成物およびその好ましい実施形態は、上で詳細に記載されている。

本発明による栄養組成物は、当技術分野において公知であり、液体栄養組成物の製造に一般的に使用される技術によって製造される。

第１の実施形態において、本発明による栄養組成物の製造方法は、
（ａ）水および本発明によるタンパク質組成物を含み、場合により炭水化物、脂肪、ビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
（ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
を含む。

この実施形態において、本発明による栄養組成物の製造方法が、
（ａ）水、本発明によるタンパク質組成物、炭水化物および脂肪を含み、場合によりビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
（ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
を含むことが好ましい。

工程（ａ）の組成物は、当業者に公知であるいくつかの方法で提供することができる。例えば、本発明によるタンパク質組成物が微粒子製品の形態である場合、前記タンパク質組成物は、１または複数種の炭水化物源と乾式ブレンドすることができる。次いで乾燥混合物を水に添加することにより、タンパク質と炭水化物との水溶液が提供される。または、タンパク質組成物の水溶液を調製し、続いて（１または複数種の）炭水化物源を添加する。場合により、ミネラルの水溶液を添加する。１つまたは複数の脂肪源は、好ましくは、高められた温度で、例えば４０〜８０℃の範囲、好ましくは５０〜７０℃の範囲、最も好ましくは約６０℃の温度において溶液に加えることが好ましい。乳化剤は、存在する場合には脂肪と共に添加されても（これは乳化剤が脂溶性である場合特に好ましい）、または別々に添加されてもよい。

工程（ａ）の組成物はまた、本発明によるタンパク質組成物を含む水性流、１または複数種の炭水化物源の水性流、１または複数種の脂肪源の液体流および場合によりミネラル溶液を組み合わせることによって提供することができる。また、乾式ブレンドと、さまざまな成分の液体（水性）流の混合とを組み合わせて適用することもできる。

必要に応じて、工程（ａ）で得られた組成物のｐＨを６〜８の範囲、好ましくは６．２〜７．５の範囲、より好ましくは６．４〜７．２の範囲の値に調整する。さらにより好ましくは、ｐＨを６．８〜７．０の範囲の値、最も好ましくは６．９の値に調整する。ｐＨは、ｐＨの上昇が必要な場合には、例えばＮａＯＨまたはＫＯＨを用いて調整することができる。または、ｐＨを低下させる必要がある場合、ｐＨ調整は、食品等級の酸、例えば、クエン酸、乳酸、リン酸などを用いて行うことができる。

工程（ｂ）の熱処理に供される前に、得られた組成物を予備加熱工程および／または均質化工程に供することができる。特に、栄養組成物が脂肪を含む場合、均質化工程が実施されることが好ましい。予備加熱工程は、典型的には、７０〜９５℃の範囲の温度で行われる。予備加熱工程は、典型的には数分間の保持時間を含むことができる。均質化工程は２段階を含んでもよい。均質化工程は、典型的には、第１段階では２００〜５００バール、第２段階については２０〜５０バール（存在する場合）の範囲の圧力で行われる。

このプロセスの工程（ｂ）において、工程（ａ）で得られた組成物を熱処理に供する。常温保存寿命の長い、周囲温度において安定な製品は、レトルト殺菌（例えば、１２１℃で１０分間、異なる時間および温度の組み合わせも可能である）またはＵＨＴ殺菌（例えば、１４２℃で４秒、または１３６℃で３５秒、または１２４℃で５分）のいずれかによって殺菌することができる。液体栄養組成物の常温保存寿命がより短くてもよい場合には、組成物を低温殺菌（例えば、８０℃で１分、または９５℃で３０秒）に供してもよい。これらの製品は、好ましくは低温（例えば、５℃）で保存される。

場合により、工程（ｂ）における熱処理の間に形成された可能性がある凝集物の全てを破壊するために、工程（ｂ）で得られた組成物は、典型的には、第１段階については２００〜５００バールの範囲の圧力で、（存在する場合）第２段階については２０〜５０バールの範囲の圧力で均質化工程に供される。

第２の実施形態において、本発明による栄養組成物の製造方法は、
（ａ）水、ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質を含み、場合により炭水化物、脂肪、ビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
（ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
を含む。

この実施形態において、栄養組成物の製造方法が、
（ａ）水、ミセルカゼイン、加水分解乳清タンパク質、炭水化物および脂肪を含み、場合によりビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
（ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
を含むことがさらに好ましい。

また、この第２の実施形態において、工程（ａ）の組成物は、上でより詳細に記載したように、乾式ブレンドによって、または成分を含む液体流の混合によって、またはこれらの組み合わせによって提供することができる。また、この第２の実施形態において、プロセスは、上記でより詳細に記載したように、ｐＨ調整、予備加熱工程および／または均質化工程をさらに含むことができる。

本発明による液体栄養組成物は、例えば、タンパク質水溶液（好ましくは脱塩水溶液）を調製し、ミネラル溶液をタンパク質溶液に添加し（任意選択）、その後、混合物を４０〜８０℃の範囲、好ましくは５０〜７０℃の範囲、最も好ましくは約６０℃の温度に温めることによって調製することができる。場合により、１または複数の脂肪源を添加し、混合物を場合により均質化する。液体脂肪流を、場合により約５０〜７０℃、例えば６０℃の温度に予備加熱する。脂肪の添加後、混合物を好ましくは周囲温度（約２０℃）に冷却し、必要に応じてｐＨを調整する。次いで、混合物を均質化工程、好ましくは２段階の均質化工程に供する。次いで、このように得られた栄養組成物を、例えば１２１℃で１０分殺菌する。

タンパク質組成物の製造方法
本発明はさらに、本発明によるタンパク質組成物の製造方法に関する。タンパク質組成物およびその好ましい実施形態は、上で詳細に記載されている。

本発明によるタンパク質組成物は、当技術分野で公知であり、製品が液体または微粒子製品の形態である類似の製品の製造に一般的に使用される技術によって製造される。

第１の実施形態において、本発明によるタンパク質組成物の製造方法は、
（ｉ）ミセルカゼインおよび水を含む組成物を提供する工程、
（ｉｉ）加水分解乳清タンパク質および水を含む組成物を提供する工程、ならびに
（ｉｉｉ）工程（ｉ）の混合物と工程（ｉｉ）の混合物とを湿式混合する工程、
を含む。

この実施形態において、工程（ｉｉｉ）で得られた混合物を乾燥させて、本発明によるタンパク質組成物を微粒子製品の形態で得ることがさらに好ましい。したがって、本方法は、好ましくは、
（ｉ）ミセルカゼインおよび水を含む組成物を提供する工程、
（ｉｉ）加水分解乳清タンパク質および水を含む組成物を提供する工程、
（ｉｉｉ）工程（ｉ）の混合物と工程（ｉｉ）の混合物とを湿式混合する工程、ならびに
（ｉｖ）微粒子製品の形態でタンパク質組成物を得るために、工程（ｉｉｉ）の混合物を乾燥する工程、
を含む。

第２の実施形態において、本発明によるタンパク質組成物の製造方法は、
（ｉ）ミセルカゼインを含む組成物を微粒子製品の形態で提供する工程；
（ｉｉ）加水分解乳清タンパク質を含む組成物を微粒子製品の形態で提供する工程；そして
（ｉｉｉ）工程（ｉ）の混合物と工程（ｉｉ）の混合物とを乾式ブレンドする工程、
を含む。

当業者には理解されるように、本発明のタンパク質組成物は、上記の方法の組み合わせによって調製することもできる。例えば、液体加水分解乳清タンパク質加水分解物は、例えば、液体乳清タンパク質濃縮物（ＷＰＣ）を加水分解に供する、例えばＷＰＣを適切な酵素と共にインキュベートし、続いて、例えば、殺菌により酵素を不活性化することによって提供することができる。次いで、微粒子製品の形態のミセルカゼインを加水分解乳清タンパク質を含む液体流に添加してもよい。または、乳清タンパク質加水分解物を、例えば噴霧乾燥によって乾燥させ、加水分解乳清タンパク質を微粒子製品の形態で得ることができる。前記微粒子製品は、ミセルカゼインを含む湿潤流に添加することができる。

実施例１：液体栄養組成物の調製
表１に示す成分を含むいくつかの液体栄養組成物を調製した。

表２に示す本発明による液体栄養組成物１〜７、および表３に示す比較組成物８〜１２を調製した。

組成物１〜７および８〜１２を２リットル規模で調製し、熱安定性を試験した。組成物１〜７および８〜１２は熱安定性であった。熱安定性は目視観察により分析し、熱安定性溶液は均質であり、凝集物、塊および／またはゲル化のような安定性欠陥を示さなかった。均質化はＨｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒ Ｂｏｓｃｈで７０℃および２００／５０バールの圧力において６０ｌ／時の流速で行った。組成物をＵＨＴ処理に供した。

続いて、組成物を８リットル規模で調製し、ボトルに詰め、別々に５℃、２０℃および３０℃で保存した。組成物をＵＨＴ処理に供し、その後これらをボトルに詰めた。

小規模試料の熱安定性は、レトルト殺菌（Ｚｉｒｂｕｓ ＬＴＡ５００回転式オートクレーブ、１２１℃で８分間の条件）によって試験した。ＵＨＴ処理は、ＧＥＡホモジナイザーＨＰ２０２を装備したＯＭＶＥ ＨＴ２２０（２０ｌ／時）を用いて下記のプロセスで行った：７０℃の予備加熱、２００／５０バールの圧力において上流均質化、１２４℃において５分のＵＨＴ、１００／２５バールにおいて下流均質化。

粘度測定
熱処理後の液体栄養組成物の粘度を、カップおよびボブの幾何形状を使用する回転粘度計を用いて決定した。粘度は、ＣＣ−２７のＡｎｔｏｎ Ｐａａｒ ＭＣＲ３０２レオメーターを用いて、５℃および２０℃において１日保存後、１０ｓ^−１、１００ｓ^−１および１０００ｓ^−１の剪断速度で測定した。

本発明による組成物１〜７および比較組成物８および１０の、全て剪断速度１００ｓ^−１における粘度を図１に示す。粘度は２０℃で測定した。

図１から、本発明による栄養組成物の粘度が十分に低いことが分かる。実際、本発明による栄養組成物１−６の粘度は、比較組成物８および１０の粘度よりもさらに低い。本発明による組成物７の粘度は、比較組成物８の粘度よりわずかに高い。しかし、比較組成物８は、組成物１００ｍｌ当たり１０ｇのタンパク質含量を有するが、本発明による組成物７は、組成物１００ｍｌ当たり１５ｇという非常に高いタンパク質含量を有する。組成物７は、依然として、飲用栄養または経管栄養として適用するのに十分低い粘度を有する。

本発明による組成物１ならびに比較組成物８および１２を、５℃および２０℃において１ヶ月間保存し、その粘度を１日後および１ヶ月後に剪断速度１００ｓ^−１で測定した。粘度は、５℃で保存した試料については５℃で、２０℃で保存した試料については２０℃で測定した。２０℃における粘度を図２に示す。図２から、１ヶ月後の粘度は、比較組成物８および１２では有意に増加したが、本発明による組成物１では粘度のわずかな増加が観察されただけであることが分かる。

味（ｔａｓｔｅ）
本発明による組成物の味を試験パネルにより試験し、カゼイン塩を含む比較組成物の味と比較した。組成物は、盲験として周囲温度で供された。パネルは組成物の甘さ、濃厚さ、苦味および一般的な許容性を評価した。試験パネルは、（変性）カゼイン塩を含む比較組成物が、加水分解乳清タンパク質を含む本発明の組成物と比較して、口当たりにおいてより高い粘着性を示したという意見であった。これらの結果は粘度測定値と一致する。驚くべきことに、本発明による組成物には明白な苦味は認められず、他の典型的な加水分解物の異臭も認められなかった。結論として、加水分解乳清タンパク質を含む本発明による組成物は、良好な感覚特性を有する。

実施例２：液体栄養組成物
本発明による液体栄養組成物を、タンパク質の脱塩水溶液を調製し、タンパク質溶液に炭水化物源を添加し、ミネラル溶液を添加し（任意選択）、その後、混合物を４０〜８０℃の範囲、好ましくは５０〜７０℃の範囲、最も好ましくは約６０℃の温度に温めることによって調製する。場合により、１または複数の脂肪源を添加し、混合物を場合により均質化する。液体脂肪流を、場合により約５０〜７０℃、例えば６０℃）の温度に予備加熱する。脂肪の添加後、混合物を好ましくは周囲温度（約２０℃）に冷却し、必要に応じてｐＨを調整する。次いで、混合物を均質化工程、好ましくは２段階均質化工程に供する。次いで、得られた栄養組成物を、例えば１２１℃で１０分殺菌する。

本発明による栄養組成物の例を表４に示す。

この液体栄養組成物の調製のための処方を表５に示す。

本発明による栄養組成物の別の例を表６に示す。

この液体栄養組成物の調製のための処方を表７に示す。

実施例３：液体栄養組成物１４〜１５および比較組成物１３
液体栄養組成物１３（比較例）および１４〜１５を表８に示される成分から調製し、これらは表９に示される栄養組成を有した。

比較組成物１３は、加水分解乳清タンパク質を含まず、タンパク質としてミセルカゼインのみを含んでいた。本発明による組成物１４および１５は両方とも、総タンパク質に基づいて８５重量％（組成物１４）および７０重量％（組成物１５）のミセルカゼインを含んでいた。

組成物１３〜１５を２リットル規模で調製した。均質化はＨｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒ Ｂｏｓｃｈで７０℃および２００／５０バールの圧力において６０ｌ／時の流速で行った。熱安定性をレトルト試験で試験した。組成物１３〜１５は熱安定性であった。熱安定性は目視観察により分析し、熱安定性溶液は均質であり、凝集物、塊および／またはゲル化のような安定性欠陥を示さなかった。十分に熱安定である場合、組成物をＵＨＴ処理に供した。次いで、組成物をボトルに詰め、５℃および２０℃で保存した。粘度は、５℃において１日後および５℃において１ヶ月保存後に測定した。

熱安定性は、レトルト殺菌（Ｚｉｒｂｕｓ ＬＴＡ５００回転式オートクレーブ、１２１℃で８分間の条件）によって試験した。ＵＨＴ処理は、ＧＥＡホモジナイザーＨＰ２０２を装備したＯＭＶＥ ＨＴ２２０（２０ｌ／時）を用いて下記のプロセスで行った：７０℃の予備加熱、２００／５０バールの圧力において上流均質化、１２４℃において５分のＵＨＴ、１００／２５バールにおいて下流均質化。

本発明による組成物１４および１５ならびに比較組成物１３を５℃で１ヶ月間保存し、その粘度を１日後および１ヶ月保存後に測定した。粘度は、温度５℃および剪断速度１００ｓ^−１で測定した。５℃における粘度を図３に示す。図３から、比較組成物１３では１ヶ月後の粘度が有意に増加していることが分かる。本発明による組成物１４および１５、特に組成物１５では、粘度の増加は５℃における長期間保存ではるかに低かった。

実施例４：液体栄養組成物１６および１７
液体栄養組成物１６および１７を、表１０に示される成分から調製し、これらは表１１に示される栄養組成を有した。組成物１６および１７の両方は、総タンパク質に基づいて７０重量％のミセルカゼインを含んだ。

比較試料ＭＣＩ（ミセルカゼイン単離物）および組成物１６の粘度を、５℃および２０℃において、１０ｓ^−１、１００ｓ−^１および１０００ｓ^−１で測定した。結果を表１２に示す。

組成物１７は、ミセルカゼインの供給源としてＭＰＣを使用して調製したが、組成物１６では、ＭＣＩをミセルカゼイン源とした。表１２の結果から、ＭＰＣベースの組成物は、ＭＣＩベースの組成物よりも高い粘度を有するようである。当技術分野で公知のように、ＭＰＣベースの栄養組成物は一般に粘度が高い。ＭＰＣと乳清タンパク質加水分解物とを組み合わせることによる、ＭＣＩベースの栄養組成物と比較した粘度の差は軽微であった。
本発明に包含され得る諸態様は、以下のとおり要約される。
［態様１］
組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、前記タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、前記タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質である、熱処理された液体栄養組成物。
［態様２］
前記組成物１００ｍｌ当たり９〜１８ｇのタンパク質を含む、上記態様１に記載の組成物。
［態様３］
前記タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、および／または前記タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である、上記態様１または２に記載の組成物。
［態様４］
前記タンパク質が、無傷の乳清タンパク質、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される１または複数種のタンパク質をさらに含む、上記態様１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
［態様５］
前記加水分解乳清タンパク質が１％以上の加水分解度を有する、上記態様１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
［態様６］
２０℃および剪断速度１００ｓ ^−１ において、前記組成物の粘度が１５０ｍＰａ・ｓ以下である、上記態様１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
［態様７］
前記組成物が、１．５ｋｃａｌ／ｍｌ以上のエネルギー密度を有する、上記態様１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
［態様８］
前記組成物が、脂肪および／または炭水化物をさらに含む、上記態様１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
［態様９］
前記組成物が、０．５〜１０ｇ／ｌの量のキレート剤をさらに含む、上記態様１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
［態様１０］
前記組成物のｐＨが６〜８の範囲である、上記態様１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
［態様１１］
全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも６０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて前記タンパク質の少なくとも４０重量％がミセルカゼインであり、前記タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質であるタンパク質組成物。
［態様１２］
タンパク質の乾燥物に基づいて、前記タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、および／または前記タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である、上記態様１１に記載のタンパク質組成物。
［態様１３］
前記組成物が、組成物の乾燥物に基づいて少なくとも８０重量％、好ましくは少なくとも８５重量％のタンパク質を含む、上記態様１１または１２に記載のタンパク質組成物。
［態様１４］
前記組成物が、無傷の乳清タンパク質、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される１種または複数種のタンパク質をさらに含む、上記態様１１〜１３のいずれか１項に記載のタンパク質組成物。
［態様１５］
前記加水分解乳清タンパク質が１％以上の加水分解度を有する、上記態様１１〜１４のいずれか１項に記載のタンパク質組成物。
［態様１６］
上記態様１〜１０のいずれか１項に記載の栄養組成物の製造方法であって、
（ａ）水および上記態様１１〜１５のいずれか１項に記載のタンパク質組成物を含み、場合により炭水化物、脂肪、ビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
（ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
を含む方法。
［態様１７］
栄養組成物の製造のための、上記態様１１〜１５のいずれか１項に記載のタンパク質組成物の使用。
［態様１８］
上記態様１〜１０のいずれか１項に記載の栄養組成物の製造のための、上記態様１１〜１５のいずれか１項に記載のタンパク質組成物の使用。

Claims (18)

1. 組成物１００ｍｌ当たり８〜２０ｇのタンパク質を含み、前記タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、前記タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質であり、前記加水分解乳清タンパク質は１〜２５％の範囲の加水分解度を有する、熱処理された液体栄養組成物。
2. 前記組成物１００ｍｌ当たり９〜１８ｇのタンパク質を含む、請求項１に記載の組成物。
3. 前記タンパク質の少なくとも１５重量％が加水分解乳清タンパク質である、請求項１または２に記載の組成物。
4. 前記タンパク質の６０〜９０重量％がミセルカゼインであり、前記タンパク質の１０〜４０重量％が加水分解乳清タンパク質である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
5. 前記ミセルカゼインおよび加水分解乳清タンパク質が、併せて、総タンパク質に基づいて前記タンパク質の少なくとも７０重量％を構成している、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
6. 前記タンパク質が、無傷の乳清タンパク質、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される１または複数種のタンパク質をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
7. ２０℃および剪断速度１００ｓ^−１において、前記組成物の粘度が１５０ｍＰａ・ｓ以下である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
8. 前記組成物が、１．５ｋｃａｌ／ｍｌ以上のエネルギー密度を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
9. 前記組成物が、脂肪および／または炭水化物をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
10. 前記組成物が、０．５〜１０ｇ／ｌの量のキレート剤をさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
11. 前記組成物のｐＨが６〜８の範囲である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
12. 全組成物の乾燥物に基づいて少なくとも８０重量％のタンパク質を含み、タンパク質の乾燥物に基づいて前記タンパク質の少なくとも５０重量％がミセルカゼインであり、前記タンパク質の少なくとも１０重量％が加水分解乳清タンパク質であり、前記加水分解乳清タンパク質は１〜２５％の範囲の加水分解度を有する、タンパク質組成物。
13. 前記組成物が、組成物の乾燥物に基づいて少なくとも８５重量％のタンパク質を含む、請求項１２に記載のタンパク質組成物。
14. 前記タンパク質組成物が、総タンパク質に基づいて、６０〜９０重量％のミセルカゼインおよび１０〜４０重量％の加水分解乳清タンパク質を含む、請求項１２または１３に記載のタンパク質組成物。
15. 前記組成物が、無傷の乳清タンパク質、無傷のまたは加水分解されたカゼイン塩、無傷のまたは加水分解された植物タンパク質、無傷のまたは加水分解された藻類タンパク質および加水分解コラーゲンからなる群から選択される１種または複数種のタンパク質をさらに含む、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のタンパク質組成物。
16. 請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のタンパク質組成物の製造方法であって、
    （ｉ）ミセルカゼインおよび水を含む組成物を提供する工程；
    （ｉｉ）加水分解乳清タンパク質および水を含む組成物を提供する工程；
    （ｉｉｉ）工程（ｉ）の混合物と工程（ｉｉ）の混合物とを湿式混合する工程、ならびに
    （ｉｖ）任意選択で、微粒子製品の形態でタンパク質組成物を得るために、工程（ｉｉｉ）の混合物を乾燥する工程、
    または
    （ｉ）ミセルカゼインを含む組成物を微粒子製品の形態で提供する工程；
    （ｉｉ）加水分解乳清タンパク質を含む組成物を微粒子製品の形態で提供する工程；および
    （ｉｉｉ）工程（ｉ）の混合物と工程（ｉｉ）の混合物とを乾式ブレンドする工程
    を含む、製造方法。
17. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の栄養組成物の製造方法であって、
    （ａ）水および請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のタンパク質組成物を含み、場合により炭水化物、脂肪、ビタミンおよび／またはミネラルをさらに含む組成物を提供する工程；ならびに
    （ｂ）得られた組成物を熱処理に供する工程、
    を含む方法。
18. 栄養組成物の製造のための、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のタンパク質組成物の使用。

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