JP5118915B2 - 褥瘡改善剤 - Google Patents
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Description
もし、褥瘡の患者にとって、飲食を通じた栄養摂取とともに、褥瘡の改善が期待されるのであれば、専門的な知識を必要とせず、経口投与によって誰にでも簡便に褥瘡治療を行えることになるのである。
特許文献1では、腱断裂、靭帯損傷、屈腱炎を改善し治癒促進効果も有する、トリペプチドを使用した機能性食品ならびに医薬品が開示されている。
特許文献2では、創傷等の障害に対して皮膚の再生を促すため、コラーゲン又はゼラチンをプロテアーゼ又はコラゲナーゼによって分解したポリペプチドと、アスコルビン酸からなる経口または皮膚用外用剤である創傷治癒剤が開示されている。
特許文献3では、スルホデヒドロアビエチン酸、またはその塩を有効成分として含有する褥瘡及び/又は創傷治療剤が開示されている。
成人一人あたり、カゼイン、乳清タンパク質消化物、およびコラーゲン・トリペプチドの3成分の合計摂取量が8〜16g/日、鉄の摂取量が1.0〜4.5mg/日、かつ亜鉛の摂取量が3.0〜7.5mg/日となる投与量で、少なくとも3か月継続投与されることを特徴とする。
また、本発明の褥瘡改善剤は、カゼイン、乳清タンパク質消化物、およびコラーゲン・トリペプチドの3成分の含有量の総和を100としたとき、質量比でカゼインが40〜45、乳清タンパク質消化物が30〜40、コラーゲン・トリペプチドが20〜30であることが好ましい。
また、本発明の褥瘡改善剤は、鉄を24mg/100g、亜鉛を40mg/100g含有することが好ましい。
また、本発明の褥瘡改善剤は、経口用であることが好ましい。また、本発明の栄養食品組成物は、前記褥瘡改善剤を含有することを特徴とする。
本発明の褥瘡改善剤は、カゼイン、乳清タンパク質消化物、及びコラーゲン・トリペプチド、鉄及び亜鉛を有効成分とすることを特徴とする。
本発明の褥瘡改善剤の有効成分として使用されるカゼインは、牛乳由来の蛋白質であるカゼインであれば、如何なるものでも使用することができる。具体的には、市販の各種カゼイン、カゼイネート、例えば、乳酸カゼイン、硫酸カゼイン、塩酸カゼイン、ナトリウムカゼイネート、カリウムカゼイネート、カルシウムカゼイネート、マグネシウムカゼイネート又はこれらの任意の混合物等が望ましい。
また、牛乳、脱脂乳、全脂粉乳、脱脂粉乳等のカゼインを含有する原料から常法により精製して得られるカゼインも本発明の褥瘡改善剤の有効成分として使用できる。
精製法としては、例えば、まず、前記カゼインを含有する原料を水又は温湯に分散し、溶解する。得られる溶液の濃度は、格別の制限はないが、通常、蛋白質換算で5〜15%前後の濃度範囲にするのが望ましい。溶解時の濃度が5%未満の場合はカゼイン含有溶液の分離効率が悪く、15%を超える場合はカゼイン含有溶液の粘度が上昇するため、製造が困難となるのでいずれも望ましくない。その後、該カゼインを含有する溶液を、雑菌汚染による変敗防止のため、70〜90℃で15秒間〜10分間程度加熱殺菌することが望ましい。次いで、殺菌後のカゼインを含有する溶液を、適宜、精製、濃縮、乾燥する。以上のようにして調製したものが、本発明に用いられるカゼインである。本発明におけるカゼインそのものの純度は、100%であることが最も好ましいが、カゼイン精製工程の製造効率や褥瘡改善剤の原料としての使用を考慮して、少なくとも70%以上であることが好ましく、88%以上であれば更に好ましい。
本発明の褥瘡改善剤の有効成分として使用される乳清タンパク質消化物は、乳清タンパク質を酵素で消化(加水分解)して得たものである。
乳清タンパク質消化物の出発原料としては、乳清タンパク質を主成分とするものであれば、如何なるものでも使用することができるが、市販の各種乳清タンパク質、例えば、乳清タンパク質濃縮物(WPC)、乳清タンパク質分離物(WPI)等を使用することが望ましい。また、牛乳、脱脂乳、全脂粉乳、脱脂粉乳から乳清タンパク質を常法により精製することもできる。
乳清タンパク質消化物を得るためには、上記した出発原料である乳清タンパク質を、まず、水又は温湯に分散し、溶解する。得られる溶液の濃度は、格別の制限はないが、通常、タンパク質換算で5〜15%前後の濃度範囲にするのが、酵素による加水分解の効率性、及び乳清タンパク質溶解液の加水分解工程での安定性の点から望ましい。その後、乳清タンパク質を含有する溶液を、70〜90℃で15秒間〜10分間程度加熱殺菌して使用することが、雑菌汚染による変敗防止の点から望ましい。
乳清タンパク質を含有する溶液をアルカリ性にする場合、アルカリ剤としては、食品に許容されるものであれば如何なるアルカリ剤であってもよいが、好適には、例えば、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸カリウム等を使用することができる。また、乳清タンパク質を含有する溶液を酸性にする場合、酸剤としては、食品又は医薬品に許容されるものであれば如何なる酸剤であってもよく、具体的には、クエン酸、リンゴ酸、グルコン酸、乳酸、リン酸、塩酸等を使用することができる。
酵素による加水分解は、酵素の種類や反応条件(反応温度、反応時間、酵素添加量など)によって、乳清タンパク質の加水分解率を適宜設定でき、適宜、所定の加水分解率に達するまで加水分解が可能である。
なお、本発明における加水分解率(%)とはケルダール法「食品分析法(日本食品工業学会編、株式会社光琳、昭和59年、第102頁)」により試料の全窒素量を測定し、ホルモール滴定法「食品工学実験書、上巻(満田他編、養賢堂、1970年、第547頁)」により試料のホルモール態窒素量を測定し、これらの測定値から次式により算出したものと定義する。
加水分解率(%)=(ホルモール態窒素量/全窒素量)×100
以上の操作により、乳清タンパク質消化物が得られる。該乳清タンパク質消化物を含有する液を、公知の方法である減圧濃縮法、または限外濾過法により濃縮し、濃縮液とすることもでき、更にこの濃縮液を公知の方法である噴霧乾燥法、または凍結乾燥法により乾燥し、粉末とすることもできる。以上のように調製したものが、本発明に用いられる乳清タンパク質消化物である。なお、本発明における乳清タンパク質消化物は加水分解率が、5%以上10%以下のものであることが好ましく、7.5%以上8.5%以下のものであることが更に好ましい。
本発明の褥瘡改善剤の有効成分として使用されるコラーゲン・トリペプチドは、コラーゲン成分またはゼラチン成分を、コラゲナーゼ酵素を用いて特異的に分解することで得られるコラーゲンペプチドから成る。
コラーゲン・トリペプチドの調製方法としては、特開平7−82299号公報、特開平9−176196号公報、特開平11−12196号公報に詳述されている方法等を適用することができる。これらの調製方法により調製したものが、本発明に用いられるコラーゲン・トリペプチドである。本発明におけるコラーゲン・トリペプチドは、アミノ酸配列がGly−X−Yのトリペプチドを10%以上含んで構成されていることが好ましい。該アミノ酸配列においてX及びYは任意のアミノ酸残基を示す。
コラゲナーゼ酵素としては、Clostridium histolyticum, Bacillusなどの細菌、Streptomyces parvulus などの放線菌、乳酸菌、酵母または真菌などの由来であって、コラーゲン特有のアミノ酸配列:(Gly−X−Y )n におけるグリシンのアミノ基側を特異的に切断する酵素を用いる。また、コラゲナーゼ酵素は、これらの酵素遺伝子を遺伝子工学的に特定のベクターに組み込んで、乳酸菌や酵母などの他の菌体または動物に産生させて得られた遺伝子組み替えによる酵素であって、コラゲナーゼ酵素と類似の基質特異性を有するコラゲナーゼ様酵素であってもよい。
ここで、カゼイン、乳清タンパク質消化物、及びコラーゲン・トリペプチドの総量が、80%以上であると、前記褥瘡改善効果に加えて、熱安定性、及び分散性に優れた褥瘡改善剤を提供することが可能である。
本発明の褥瘡改善剤の有効成分として使用される鉄および亜鉛は、有機酸塩として本発明の褥瘡改善剤に添加されることが好ましい。
鉄成分としてはピロリン酸鉄、クエン酸鉄、コハク酸鉄、グルコン酸鉄等があり、中でも高い吸収性を持つピロリン酸鉄が好ましい。なお、前記有機酸塩以外に、塩化鉄、硫酸鉄等の無機塩類を使用することも可能である。
亜鉛成分としてはピロリン酸亜鉛、クエン酸亜鉛、コハク酸亜鉛、グルコン酸亜鉛等があり、中でも高い吸収性を持つグルコン酸亜鉛が好ましい。なお、前記有機酸塩以外に、塩化亜鉛、硫酸亜鉛等の無機塩類を使用することも可能である。
同様に亜鉛成分は亜鉛換算で、30〜50mg/100gであると好ましい。亜鉛成分が前記範囲内にある場合は、褥瘡改善効果とともに生体のタンパク質合成を促進する効果を得ることも可能である。
また、本発明の褥瘡改善剤には、前記有効成分の他に、乾燥酵母、デキストリン、レシチン、ビタミン類、カルシウム塩等を適宜添加することができる。
なかでも、ビタミン類としては、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、葉酸等を添加することが可能であって、「厚生労働省策定 日本人の食事摂取基準(2005年版)、第一出版」の推奨量を参考にして添加量を設定することができる。なお、添加する際は、これらビタミン類の配合比が予め設定された調整品(例えば、ビタミンミックス)を使用することが好ましい。
本発明の褥瘡改善剤は、カゼイン、乳清タンパク質消化物、コラーゲン・トリペプチド、鉄及び亜鉛を有効成分として含む混合物であり、天然物由来の成分で調製することが可能であって、摂取した場合の安全性が高く、含有する成分のほとんどが日常的に摂取されているものであるので、毒性を示さず、長期間連続的に摂取しても副作用が起きにくいと考えられる。従って、本発明の褥瘡改善剤は、経口投与の他、経腸投与等の非経口投与により適宜使用することが可能である。
実際に褥瘡改善剤を投与する際、例えば、褥瘡改善剤の投与形態を液状とした場合の、カゼイン、乳清タンパク質消化物、コラーゲン・トリペプチドの3成分の合計含有量は低くなりやすい。一方、固形状とした場合の該3成分の合計含有量はある程度高くすることが可能である。いずれの剤型をとるとしても、褥瘡改善剤における該3成分の合計含有量は10〜95%であることが望ましく、10〜80%であることが更に望ましい。
上記3成分(各々、上記のように調製したもの全体)の合計摂取量は、症状、年齢、体重等条件により異なるが、本発明の褥瘡改善剤が褥瘡改善の効果を効率よく発揮するためには、成人一人あたり、8〜16g/日を目安とすることが好ましい。
例えば、褥瘡改善剤における該3成分の合計含有量が10%である場合は、褥瘡改善剤の投与量を80〜160g/日とし、95%である場合は、褥瘡改善剤の投与量を8.4〜16.8g/日とし、該3成分の総量が80%である場合には、褥瘡改善剤の投与量を10〜20g/日とすれば、該3成分の合計摂取量を8〜16g/日とすることができる。
鉄および亜鉛の摂取量は、鉄換算で1.0〜4.5mg/日、亜鉛換算で3.0〜7.5mg/日となることが好ましい。
医薬組成物としての本発明の褥瘡改善剤には、錠剤、カプセル剤、トローチ剤、シロップ剤、顆粒剤、散剤等の製剤化における剤型が例示される。このように製剤化する場合には、カゼイン、乳清タンパク質消化物、コラーゲン・トリペプチド、鉄及び亜鉛の有効成分を含む混合物の他に、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味矯臭剤、希釈剤、注射剤用溶剤等を添加剤として使用できる。
結合剤としては、例えば、上記賦形剤の他、ゼラチン;ポリビニルピロリドン;マグロゴール等が挙げられる。
崩壊剤としては、例えば、上記賦形剤の他、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、架橋ポリビニルピロリドン等の化学修飾されたデンプン又はセルロース誘導体等が挙げられる。
滑沢剤としては、例えば、タルク;ステアリン酸;ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム等のステアリン酸金属塩;コロイドシリカ;ビーガム、ゲイロウ等のワックス類;硼酸;グリコール;フマル酸、アジピン酸等のカルボン酸類;安息香酸ナトリウム等のカルボン酸ナトリウム塩;硫酸ナトリウム等の硫酸類塩;ロイシン;ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム等のラウリル硫酸塩;無水珪酸、珪酸水和物等の珪酸類;デンプン誘導体等が挙げられる。
安定剤としては、例えば、メチルパラベン、プロピルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル類;クロロブタノール、ベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール等のアルコール類;塩化ベンザルコニウム;無水酢酸;ソルビン酸等が挙げられる。
矯味矯臭剤としては、例えば、甘味料、酸味料、香料等が挙げられる。
注射剤用溶剤としては、例えば、水、エタノール、グリセリン等が挙げられる。
本発明の褥瘡改善剤は、有効成分であるカゼイン、乳清タンパク質消化物、コラーゲン・トリペプチド、鉄及び亜鉛を食品中に含有させ、栄養食品組成物とすることができる。
当該栄養食品組成物は、上記有効成分を含有し、褥瘡の改善・治癒効果、あるいは一般的な創傷の治癒効果を有する機能性食品、栄養補助食品、一般食品等を意味するものである。当該栄養食品組成物は日常的に摂取可能であり、以下のように例示することができる。
飲食品の組成物の形態としては、清涼飲料、炭酸飲料、栄養飲料、果実飲料、乳酸飲料等の飲料(これらの飲料の濃縮原液及び調整用粉末を含む);アイスクリーム、アイスシャーベット、かき氷等の冷菓;そば、うどん、はるさめ、餃子の皮、しゅうまいの皮、中華麺、即席麺等の麺類;飴、チューインガム、キャンディー、ガム、チョコレート、錠菓、スナック菓子、ビスケット、ゼリー、ジャム、クリーム、焼き菓子等の菓子類;かまぼこ、ハム、ソーセージ等の水産・畜産加工食品;加工乳、発酵乳等の乳製品;サラダ油、てんぷら油、マーガリン、マヨネーズ、ショートニング、ホイップクリーム、ドレッシング等の油脂及び油脂加工食品;ソース、たれ等の調味料;スープ、シチュー、サラダ、惣菜、漬物、パン;経腸栄養食;栄養補助食品、機能性食品、健康食品、特定保健用食品等が挙げられる。
(1)試料の調製
以下に示す成分を粉体混合し、本発明の褥瘡改善剤100kgを製造し、試験試料として使用した。単位はすべて質量%で表す。
カゼイン(森永乳業社製) 38
乳清タンパク質消化物(森永乳業社製) 33
コラーゲン・トリペプチド(ゼライス社製) 18
ピロリン酸鉄(富田製薬社製) 0.32
グルコン酸亜鉛(富田製薬社製) 0.34
デキストリン(松谷化学社製) 8.5
乾燥酵母(オリエンタル酵母社製) 0.65
レシチン(不二製油社製) 0.55
炭酸カルシウム(和光純薬工業社製) 0.52
ビタミンミックス(森永乳業社製) 0.12/合計100
仙骨部に褥瘡を有する入院加療中の臥床患者3名(いずれも78〜86歳の男性)に対して、経腸栄養食(流動食)による通常の栄養管理に加え、水に溶解した試験試料を水分補給時に経口摂取させ、3ヶ月間摂取を継続した。
なお、本発明における褥瘡改善剤の患者一人あたりの投与量は、患者の症状、年齢、体重などの条件を考慮した。すなわち、本発明の褥瘡改善剤に含まれる、カゼイン、乳清タンパク質消化物、コラーゲン・トリペプチドの合計摂取量を、体重1kgあたり0.3g/日とした。よって、患者3人の平均体重が48kgであったことから、各患者への投与量は、前記各成分の合計摂取量として14g/日とした。
結果を表1及び図1に示す。
本試験の結果は、表1及び図1に示すとおりである。図1は、試験試料摂取前の患者の潰瘍面積を100とした場合の潰瘍面積の変化を3症例の平均値としてプロットした図である。その結果、本発明の褥瘡改善剤を摂取した患者の潰瘍面積は、摂取開始から3ヶ月経過後に、摂取前の潰瘍面積の50%以下にまで減少することが判明した。
Claims (7)
- カゼイン、乳清タンパク質消化物、コラーゲン・トリペプチド、鉄及び亜鉛を有効成分とする褥瘡改善剤であって、
カゼイン、乳清タンパク質消化物、およびコラーゲン・トリペプチドの3成分の含有量の総和を100としたとき、質量比でカゼインが30〜50、乳清タンパク質消化物が25〜40、コラーゲン・トリペプチドが10〜40であり、
成人一人あたり、カゼイン、乳清タンパク質消化物、およびコラーゲン・トリペプチドの3成分の合計摂取量が8〜16g/日、鉄の摂取量が1.0〜4.5mg/日、かつ亜鉛の摂取量が3.0〜7.5mg/日となる投与量で、少なくとも3か月継続投与されることを特徴とする褥瘡改善剤。 - カゼイン、乳清タンパク質消化物、およびコラーゲン・トリペプチドの3成分の含有量の総和を100としたとき、質量比でカゼインが40〜45、乳清タンパク質消化物が30〜40、コラーゲン・トリペプチドが20〜30である請求項1に記載の褥瘡改善剤。
- カゼイン、乳清タンパク質消化物、及びコラーゲン・トリペプチドを、
カゼイン:乳清タンパク質消化物:コラーゲン・トリペプチド=45:35:20
で表される質量比で含有する請求項1又は2に記載の褥瘡改善剤。 - カゼイン、乳清タンパク質消化物、及びコラーゲン・トリペプチドの3成分を、合計で80質量%以上含有する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の褥瘡改善剤。
- 鉄を24mg/100g、亜鉛を40mg/100g含有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の褥瘡改善剤。
- 経口用である請求項1〜5のいずれか一項に記載の褥瘡改善剤。
- 請求項1〜6のいずれか一項に記載の褥瘡改善剤を含有する栄養食品組成物。
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