CN102716263B

CN102716263B - 一种玛咖、人参和枸杞组合物及其应用

Info

Publication number: CN102716263B
Application number: CN201210240620.3A
Authority: CN
Inventors: 杨曙锋; 王作祥; 刘永震
Original assignee: YUNNAN DIANLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: YUNNAN DIANLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2012-07-12
Filing date: 2012-07-12
Publication date: 2014-08-06
Anticipated expiration: 2032-07-12
Also published as: CN102716263A

Abstract

本发明是一种玛咖、人参和枸杞的组合物及其应用。该组合物按重量百分比：玛咖30-85%、人参10-40%、枸杞5-30%混合配制而成。将该组合物添加可食用辅料制成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、酒剂、口服液和饮料。本发明的组合物是根据玛咖、人参和枸杞各具有的功能特点进行搭配组合，人参滋补强壮、补中益气，玛咖改善性功能、减少前列腺增生和提高生育能力，而枸杞用于防治虚劳精亏，阳痿遗精等作用，三者相辅相承，对于改善性功能、减少前列腺增生和提高生育能力具有协同作用。

Description

一种玛咖、人参和枸杞组合物及其应用

技术领域

本发明涉及组合物，具体是一种玛咖、人参和枸杞的组合物及其应用。

背景技术

玛咖（Lepidium meyenii Walpers）是十字花科独行菜属的一种植物，原产于秘鲁安第斯山区，当地人主要用其作为食物，也作为传统药物使用，目前在云南省大量引种。玛咖具有抗疲劳、改善性功能、提高生育能力等多种功能。通过动物实验和人体实验研究，证明了它确实具有抗疲劳、改善性功能、抗氧化、减少前列腺增生、提高生育能力等功效。

人参（Panax ginseng C.A.Meyer）是五加科人参属的一种植物。在中国和其它地区将它作为中药使用已有2000多年的历史，以用于治疗元气虚脱证、肺心脾肾气虚证等。现代研究证明，人参具有中枢神经系统的活性、免疫调节活性、抗疲劳活性、抗氧化活性、抗动脉硬化活性、改善心血管疾病活性、改善更年期疾病活性、改善骨质松症的活性、抗衰老活性及提高机体适应能力等多种活性。

枸杞（Lycium chinense Miller）是茄科枸杞属的一种植物，为常用中药，功能主治为：治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代研究表明：枸杞具有提高免疫力的活性、降血糖活性、抗脂肪肝活性。

目前上述各种原料均有单方或与其它原料复方加工的成品或专利，剂型有片剂、饼干、酒剂，但未见由以上三种原料组成的产品及文献报导。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有保健功能的玛咖、人参和枸杞的组合物及其应用。

该组合物是根据玛咖、人参和枸杞各具有的功能特点进行搭配组合，玛咖改善性功能、减少前列腺增生和提高生育能力，人参滋补强壮、补中益气和提高适应能力，而枸杞有防治虚劳精亏，阳痿遗精等作用。人参、枸杞弥补了玛咖的不足，使该组合物具有抗疲劳、强壮身体、增强性功能的作用。

本发明的具有保健功能的玛咖、人参和枸杞的组合物三者重量百分比为：玛咖30-85%、人参10-40%、枸杞5-30%，将它们混合或提取而得组合物。

进一步的限定可以是玛咖50-70%、人参15-25%、枸杞10-20%混合或提取而得。

本发明的组合物，根据不同剂型的特点，玛咖、人参和枸杞可以是全部为原药材或全部为提取物的组合物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物的组合物。

该组合物通过添加可食用辅料或\和食品添加剂制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊制剂、酒剂、口服液和饮料等。

本发明的酒剂，是采用不同度数、不同口感的食用酒，浸泡或提取或调配成不同口感的酒。不同口感的酒是指浓香型酒、酱香型酒、清香型酒、米香型酒、老白干香型、威士忌和白兰地等。

本发明所添加可食用辅料，为国家规定可以食用或药品中使用的辅料，如淀粉、糊精、白砂糖、纤维素及其衍生物、硬脂酸镁等。

本发明所添加的食品添加剂为国家卫生部所规定的食品添加剂。

本发明的片剂通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物20-70%，淀粉20-50%，微晶纤维素10-20%，羧甲基纤维素5-10%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干燥颗粒总量的0.5-5%的硬脂酸镁，整粒，压片，包装，即制成本发明的片剂。

本发明的颗粒剂通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物5-50%，加入50-95%糊精或10-20%糊精、40-75%白砂糖，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，干燥颗粒用10-60目筛网筛分，去除粗颗粒和细粉，包装，即制成本发明的颗粒剂。

本发明的硬胶囊剂通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物10-50%，淀粉50-95%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干物料总量0.5-5%的硬脂酸镁，整粒，胶囊充填，包装，即制成本发明的硬胶囊剂。

本发明的软胶囊剂通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物20-40%、PEG400 35-80%、吐温1-5%、助悬剂5-20%混合制成组合物溶液，另用明胶、阿拉伯胶、甘油、糖浆、纯化水混合均匀，制成胶制囊材胶液；将囊材胶液制成软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成软胶囊剂。

本发明的酒剂通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物，加入20-60°浓香型酒或清香型酒或酱香型酒或米香型酒或老白干香型酒或威士忌或白兰地4-20倍，浸泡或提取，过滤、勾兑、分装、包装，即得本发明的酒剂。

本发明的口服液通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物，加入5-50倍量纯化水得口服液，加入口服液量0.05-2.0%的山梨酸钾，过滤、分装、灭菌、包装，即得本发明的口服液。

本发明的饮料通过以下方法制备：

玛咖、人参和枸杞组合物，加入50-100倍纯化水得饮料，加入饮料量0.05-2.0%的山梨酸钾、1-10%白砂糖，溶解、过滤，分装、包装，即得本发明的饮料。

本发明的组合物是根据玛咖、人参和枸杞各具有的功能特点进行搭配组合，人参滋补强壮、补中益气，玛咖改善性功能、减少前列腺增生和提高生育能力，而枸杞用于防治虚劳精亏，阳痿遗精等作用，三者相辅相承，对于改善性功能、减少前列腺增生和提高生育能力具有协同作用。

具体实施方式

下面结合实施例详细说明本发明的技术方案。

实施例1：（以下均为重量百分比）

玛咖、人参和枸杞三者重量百分比为：玛咖30%、人参40%、枸杞30%混合后得玛咖、人参和枸杞组合物。玛咖、人参和枸杞可以是全部为原药材或全部为提取物的组合物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物的组合物。所述提取物是用原药材按现有技术的方法提取而得。

实施例2：

玛咖、人参和枸杞三者重量百分比为：玛咖50%、人参30%、枸杞20%混合后得本发明的组合物。其余条件与实施例1相同。

实施例3：

玛咖、人参和枸杞三者重量百分比为：玛咖80%、人参10%、枸杞10%混合后得本发明的组合物。其余条件与实施例1相同。

实施例4：

玛咖、人参和枸杞三者重量百分比为：玛咖70%、人参20%、枸杞10%混合后得本发明的组合物。其余条件与实施例1相同。

以下是该组合物的应用实施例，当组合物是原药材或固体提取物时，先进行粉碎，过80目筛后再配料。

实施例5：

玛咖人参片剂的制备：玛咖、人参和枸杞组合物50%、淀粉20%、微晶纤维素20%，羧甲基纤维素10%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合10-30分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干燥颗粒总量的1%硬脂酸镁（或现有技术中常规用量），整粒，压片，包装，即制成本发明的片剂。

实施例6：

玛咖人参片剂的制备：玛咖、人参和枸杞组合物70%、淀粉10%、微晶纤维素13%，羧甲基纤维素7%，以下步骤同实施例4。

实施例7：

玛咖人参硬胶囊的制备：玛咖、人参和枸杞组合物50%，淀粉50%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干燥颗粒总量的1%硬脂酸镁（或现有技术中常规用量），整粒，胶囊充填，包装，即制成内容物重为0.3g的硬胶囊剂。

实施例8：

玛咖人参硬胶囊的制备：玛咖、人参和枸杞组合物10%，淀粉90%，以下步骤同实施例6。

实施例9：

玛咖人参软胶囊的制备：玛咖、人参和枸杞组合物20%、PEG400 65%、吐温5%、助悬剂10%混合制成组合物溶液，另用明胶35%、阿拉伯胶5%、甘油20%、糖浆5%，纯化水35%混合均匀，制成胶制囊材胶液（或现有技术中的其它组配制成的胶制囊材胶液）；将囊材胶液制成软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成（含组合物重量为0.5-1.0g的）软胶囊剂。

实施例10：

玛咖人参软胶囊的制备：玛咖、人参和枸杞组合物40%、PEG400 43%、吐温2%、助悬剂15%混合制成组合物溶液，以下步骤同实施例8。

实施例11：

颗粒剂的制备：玛咖、人参和枸杞组合物10%，加入80%糊精、10%白砂糖，（组合物和白砂糖粉碎、过80目筛），投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，干燥用10-60目筛网筛分，去除粗颗粒和细粉后包装，包装成每袋3g。

实施例12：

颗粒剂的制备：玛咖、人参和枸杞组合物50%，加入20%糊精、30%白砂糖，以下步骤同实施例10。

实施例13

颗粒剂的制备：玛咖、人参和枸杞组合物5%，加入95%糊精，以下步骤同实施例10。

实施例14：

酒剂的制备：将玛咖、人参和枸杞组合物，加入30°浓香型酒或清香型酒或酱香型酒或米香型酒或老白干香型酒或威士忌或白兰地6倍，浸泡、过滤、勾兑、分装、包装，即得本发明的酒剂。其中，当组合物为原药材时，浸泡时间为3天以上，当组合物为提取物时，浸泡时间为3小时以上。

实施例15：

酒剂的制备：将玛咖、人参和枸杞组合物，加入40°浓香型酒或清香型酒或酱香型酒或米香型酒或老白干香型酒或威士忌或白兰地18倍，浸泡或提取，过滤、勾兑、分装、包装，即得本发明的酒剂。

实施例16：

口服液的制备：玛咖、人参和枸杞组合物，加入5倍量纯化水得口服液，加入口服液量0.1%的山梨酸钾（或现有技术中常规用量），过滤、分装、灭菌、包装，即得本发明的口服液。

实施例17：

口服液的制备：将玛咖、人参和枸杞组合物，加入30倍量纯化水得口服液，加入口服液量0.1%的山梨酸钾（或现有技术中常规用量），过滤、分装、灭菌、包装，即得口服液。

实施例18：

饮料的制备：将玛咖、人参和枸杞组合物，加入50倍纯化水得饮料、加入饮料量0.1%的山梨酸钾（或现有技术中常规用量）、5%白砂糖，溶解、过滤，分装、包装，即得饮料。

实施例19：

饮料的制备：将玛咖、人参和枸杞组合物，加入100倍纯化水得饮料、加入饮料量0.1%的山梨酸钾（或现有技术中常规用量）、10%白砂糖，溶解、过滤，分装、包装，即得饮料。

实验情况如下：

1、玛咖、人参和枸杞组合物（实施例4）对小鼠体力的影响：

选取昆明种雄性小鼠18-22g 40只，设生理盐水阴性对照组和3个本发明组合物不同剂量组，每组10只小鼠，小、中、大三个剂量组分别每日灌胃玛咖、人参和枸杞组合物的提取物，剂量分别为0.5g/kg、1.0g/kg、1.5g/kg，连续给药20d，末次灌胃30min后进行小鼠负重试验。将小鼠尾部负重5%，置于40cm×60cm×36cm水池中游泳，水深30cm，水温25℃±0.5℃，每池5只小鼠，记录小鼠游泳开始至死亡时间为小鼠负重游泳时间。实验表明，1.0g/kg、1.5g/kg组可明显延长小鼠负重游泳时间，与阴性组比较有显著性P＜0.01）。结果见表1。

表1

组别	剂量（g/kg）	游泳时间（S）
			阴性对照组	生理盐水	325.6±125.3
小剂量组	0.5	371.2±163.4
			中剂量组	1.0	553.8±203.1
大剂量组	1.5	627.8±261.9

2、玛咖、人参和枸杞组合物（实施例4）对正常雄性小鼠交配能力的影响

雄性小鼠准备：取体重18～22g雄性小鼠50只，随机分为5组，每组10只。正常对照组，每日灌胃等体积生理盐水；甲基睾丸素组，每日灌胃1mg/kg；本发明组合物为大、中、小三剂量组，分别每日灌胃本发明组合物0.5g/kg、1.0g/kg、1.5g/kg。连续给药15天。

雌性小鼠准备：取50只体重35～40g的雌性小鼠，30mg/kg戊巴比妥腹腔注射麻醉，进行双侧卵巢摘除术。术后第2天方可实验。实验前，皮下注射雌二醇20μg/只，48小时后开始实验。4小时前再注射黄体酮500μg/只。

交配试验：交配开始前先将雄性小鼠单独放入笼中适应环境5min，然后放入1只雌鼠，开始记录自雄鼠第1次扑捉雌鼠时间（扑捉潜伏期）和自雌鼠投入至雄鼠第1次射精的时间（射精潜伏期）；20min内雄鼠扑捉雌鼠的数次及射精次数。实验结果表明，与正常对照组比较，甲基睾丸素和本发明组合物小、中、高剂量组均缩短小鼠扑捉潜伏期和增加扑捉次数（甲基睾丸素组和大剂量组P＜0.01，小、中剂量组P＜0.05）；甲基睾丸素组、中剂量组和高剂量组均缩短小鼠射精潜伏期和增加射精次数（甲基睾丸素组和大剂量组P＜0.01，中剂量组P＜0.05）。结果见表2。

表2

Claims

1.一种对改善性功能、提高生育能力、缓解疲劳的组合物，其特征在于按重量百分比：玛咖50-70％、人参15-25％、枸杞10-20％混合或提取而得。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于玛咖、人参和枸杞是全部为原药材或全部为提取物，或是由一种或二种原药材与另二种或一种提取物组成。

3.根据权利要求1所述的组合物制备的片剂，其特征在于：上述组合物20-70％，淀粉20-50％，微晶纤维素10-20％，羧甲基纤维素5-10％，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入硬脂酸镁，整粒，压片，即得。

4.根据权利要求1所述组合物制备的颗粒剂，其特征在于：上述组合物5-50％，加入50-95％糊精或10-20％糊精、40-75％白砂糖，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料制粒、干燥，筛分，去除粗颗粒和细粉，即得颗粒剂。

5.根据权利要求1所述的组合物制备的硬胶囊剂，其特征在于：上述组合物10-50％，淀粉50-95％，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸镁，整粒，胶囊充填，即得硬胶囊剂。

6.根据权利要求1所述的组合物制备的酒剂，其特征在于：上述组合物，加入20-60°浓香型酒或清香型酒或酱香型酒或米香型酒或老白干香型酒或威士忌或白兰地4-20倍，浸泡、过滤、勾兑、分装、包装，即得。

7.根据权利要求1所述的组合物制备的软胶囊剂，其特征在于：经过提取的上述组合物20-40％、PEG40035-80％、吐温1-5％、助悬剂5-20％混合制成组合物溶液，另用明胶、阿拉伯胶、甘油、糖浆、纯化水制成胶制囊材胶液；将囊材胶液制成软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成软胶囊剂。

8.根据权利要求1所述的组合物制备的口服液，其特征在于：经过提取的上述组合物，加入5-50倍量纯化水得口服液，加入口服液量0.05-2.0％山梨酸钾，过滤、分装、灭菌、即得。

9.根据权利要求1所述的组合物制备的饮料，其特征在于：经过提取的上述组合物，加入50-100倍纯化水得饮料，加入饮料量0.05-2.0％的山梨酸钾、1-10％的白砂糖，溶解、过滤、分装，即得。