CN105582038A - 一种含有人参和玛咖成分的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及食品、保健品、药品领域，具体涉及一种含有人参和玛咖成分的组合物。所述的组合物中含有人参提取物，所述的人参提取物为人参总次苷药物组合物或提纯的人参次苷单体，所述的人参次皂苷单体选自Rg₁、Rg₂、Rg₃、Rg₅、Rk₁、Rz₁、Rh₁、Rh₂、Rb₁、Rb₂、Rb₃、Re、Rc或Rd中的至少一种；玛咖成分优选为玛咖烯和/或玛咖酰胺；组合物中还可以添加枸杞子或枸杞子提取物、冬虫夏草。本发明的组合物具有良好的壮阳、治疗ED的效果。

Description

一种含有人参和玛咖成分的组合物

技术领域

本发明涉及食品、保健品、药品领域，具体涉及一种含有人参和玛咖成分的组合物。

背景技术

玛咖是十字花科的高原植物，原产于南美秘鲁安第斯山4000米以上的高原植物。含独有的玛咖酰胺和玛咖烯对平衡人体荷尔蒙分泌有显著的效果。玛咖有抗疲劳，增加精子质量，补充体力，改善阳痿早泄，提高睡眠，抗更年期，活跃生育，增强记忆等功效。而且玛咖是男女都适用的，对女性的更年期综合症也有很好的调节作用。新鲜玛咖(MACA)含水分10.4％、蛋白质10.2％、脂肪2.2％、碳水化合物59％、纤维8.5％、灰分4.9％。含有丰富的人体必需的氨基酸，如：精氨酸(9.94％)、天门冬氨酸(9.17％)、谷氨酸(15.6％)和赖氨酸(54.5％)等。玛咖(MACA)的脂肪酸中不饱和脂肪酸的含量占52.7％(其中亚油酸18.5％、亚麻酸8.87％)，含有芥子油苷(glucosinolates)甾醇和钾、钙、铁等。玛咖(MACA)脂类部位含有玛咖烯(maceaene)及玛咖酰胺(mecamide)，还包括N-苄基辛酰胺、N-苄基-16-羟基-9-氧化-10E，12E，14E-辛葵三烯酰胺、N-苄基-16羟基-9，16-二氧-10E，12E，14E-辛葵三烯酰胺以及其他17个玛咖烯和玛咖酰胺的同系物。玛咖烯和玛咖酰胺被认为是玛咖提取物中具促进性功能的有效物质之一。

玛咖可以改善性功能，提高生育能力；玛咖所独有的玛咖烯、玛咖酰胺可以调节人的下丘脑，使荷尔蒙的分泌，如睾酮、DHEA、雌荷尔蒙、孕荷尔蒙，达到正常水平，对改善性功能障碍、男性精子数量减少、精子活力差、男女生育能力下降、女性月经不调、乳腺增生、乳房萎缩、更年期减轻综合症有明显效果。

玛咖可以坚固免疫系统，改善亚健康状态；玛咖中的生物碱成分具抗菌、抗病毒、抗血凝、镇痛、抗炎症、抗肿瘤和抗心血管疾病等作用，因而可用于免疫功能下降、更年期综合症、子宫肌瘤、乳腺增生、慢性心脑血管病等。随着科学的不断发展，环境污染严重、生活节奏快、精力透支、工作压力大、不良生活习惯、身体锻炼日趋减少等各种因素使得现代社会亚健康状态人群普遍存在。玛咖全面均衡的营养成分和独有的活力物质，能有效坚固免疫系统，改善亚健康状态。

玛咖可以抗氧化、降血脂、防止动脉硬化；美国AIbany医科大学心血管研究中心的ManuelSandoval等人研究结果证明，玛咖多糖具有显著的抗氧化作用，充分证明了玛咖具有清除自由基，保护细胞免受氧化的作用。临床实验显示，高血脂患者服用玛咖一段时间后，血液中胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯与对照组对比，有显著下降(p<0.005)，这是因为玛咖中多不饱和脂肪酸、亚油酸和亚麻酸含量较高(分别达到18.5％和8.87％)。亚油酸在体内与胆固醇结合成酯，易于将胆固醇转运至血管外组织，减少血管内胆固醇的沉积，并促使胆固醇转化为胆汁酸而排出。

玛咖可以坚固免疫系统，改善亚健康状态；玛咖中含有芥子油苷、异硫氰酸苄酯等含硫有机化合物，多种不饱和脂肪酸和维生素C具有抗癌效果，对胃癌、食道癌、肺癌、白血病等均有抑制作用。

玛咖可以促进新陈代谢，保肝护肝；玛咖中含牛磺酸、谷氨酸、精氨酸、植物多酚等物质，具有提高肝脏代谢的功能，能加速乙醇和乙醛的代谢，防止酒精中毒，加速体内重金属、农药残留的排泄，对脂肪肝、酒精肝、肝纤维化，高血糖等有防治作用。

玛咖可以补血补钙；玛咖生长的高海拔、氧气稀薄的自然环境使其含有较高含量的铁，同时玛咖富含蛋白质、氨基酸、钙、维生素B12等营养成分，对缺铁性贫血、骨质疏松有很好的作用。

玛咖可以增强肌肉的运动能力；玛咖中含有均衡的营养物质和活性成分支链氨基酸、植物类固醇、甾醇等物质。所以，它对增强肌肉耐力和力量，抵抗运动性疲劳，减少肌肉分解和运动性贫血具有显著的功效，可以替代国际禁止运动员使用的合成类固醇兴奋剂而对人体不产生副作用。这一作用受到了广大运动员和体育爱好者的青睐。长期服用可以有效地提高运动员的竞技水平，迅速消除疲劳，降低运动损伤，挑战人类运动的生理极限。

目前，已经公开很多关于人参与玛咖合用的专利和文献：

专利201310572176.X公开了一种玛咖人参片，包括下述重量份数配比的原料：玛咖提取物50～70、人参提取物7～10、葛根提取物10～15、糊精1～2、药用淀粉5～8；本发明以玛咖为原料，添加人参、葛根提取物。

专利申请201210240620.3公开了一种玛咖、人参和枸杞的组合物及其应用。该组合物按重量百分比为玛咖30～85％、人参10～40％、枸杞5～30％。

ZL201210089460.7公开了一种玛咖粉人参组合物及其制备方法，其包含以下重量份数的原料：人参提取物2.5～8.5份，红景天提取物10～30份，淫羊藿提取物10～30份，枸杞子提取物6～18份，玛咖粉75～250份，以上药物通过过筛混匀制得。但该人参提取物采用了主要含有人参总皂苷的提取物，而由于人参总皂苷的生物活性较低，因此，该组合物的药效较差。

201410054502.2采用人参、玛咖、辣木进行提取后添加辅料：冰糖粉、麦芽糊精、木糖醇、阿斯巴甜、柠檬酸、柠檬香精、香兰素、薄荷脑、二氧化硅、硬脂酸镁制得到一种含有人参和玛咖以及辣木叶的含片。

201310603902.X公开了一种含玛咖的中药组合物，含有以下原料：玛咖、人参、枸杞子、肉桂、山楂、决明子和荷叶，其中，以100重量份的玛咖为基准，各原料的含量各自为：人参20～40重量份、枸杞子20～40重量份、肉桂10～20重量份、山楂5～10重量份、决明子5～10重量份、荷叶5～10重量份。

201210352261.0公开了一种具有提高机体免疫力及性活力的玛咖保健酒，其配方包括以下重量份物质：玛咖5～20份、人参2～6份、枸杞4～8份、淫羊藿4～8份、鹿茸1～5份、黄芪5～10份、黄精5～8份、肉苁蓉3～10份、白酒100～200份。该配方在中医药理论指导下进行组方，在玛咖的基础上，增加补气补血、滋阴壮阳药物，口感醇厚，作用效果明显。

201410043172.7涉及一种具有提高认知和缓解疲劳的功能食品，其包括如下重量份的活性成分：牛磺酸10～500份、咖啡因10～350份、玛咖粉10～350份、人参皂甙1～80份。

现有技术中直接采用人参与玛咖配合制备保健品，具有一定的提高人体免疫力、抗疲劳、抗衰老等作用。但其壮阳效果一般，并不能起到治疗ED的效果。鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的发明目的在于提出了一种含有人参和玛咖成分的组合物。

为了实现本发明的目的，采用的技术方案为：

一种含有人参和玛咖成分的组合物，所述的人参提取物为人参总次苷药物组合物或提纯的人参次苷单体，所述的人参次皂苷单体选自Rg₁、Rg₂、Rg₃、Rg₅、Rk₁、Rz₁、Rh₁、Rh₂、Rb₁、Rb₂、Rb₃、Re、Rc或Rd中的至少一种。

本发明的第一优选技术方案为：玛咖成分为玛咖烯和/或玛咖酰胺。

本发明的第二优选技术方案为：组合物中人参总次苷药物组合物或提纯的人参次苷单体与玛咖的质量比为1：150～2500，优选1：300～1500；组合物中人参总次苷药物组合物或人参次苷单体与玛咖烯和/或玛咖酰胺的质量比为1：1.5～50；优选1：2.5～20。

本发明的第三优选技术方案为：人参提取物的含量为0.02～0.15wt％，优选0.04～0.12wt％。

本发明的第四优选技术方案为：组合物中玛咖的含量为10～60wt％，优选为20～50wt％；所述的组合物中玛咖烯和/或玛咖酰胺的含量为0.03～1.5wt％，优选0.1～1.0wt％。

本发明的第五优选技术方案为：组合物中还添加有枸杞子或枸杞子提取物，添加量为0.1～20wt％，优选为0.5～18wt％。

本发明的第六优选技术方案为：枸杞子提取物为枸杞多糖和/或枸杞甜菜碱。

本发明的第七优选技术方案为：组合物中还添加有冬虫夏草，添加量为3～20wt％，优选为6～18wt％。

本发明的第八优选技术方案为：组合物中还含有矫味剂、甜味剂、防腐剂中的至少一种。

本发明的第九优选技术方案为：组合物可以制备成食品或保健品，食品选自软膏、糕、软糖、果冻或饮料，所述的保健品选自片剂或口服液。

下面对本发明的技术方案做进一步的解释和说明。

现有技术中直接采用人参与玛咖配合制备保健品，其具有一定的提高人体免疫力、抗疲劳、抗衰老等作用。而其壮阳效果一般，并不能起到治疗ED的效果。玛咖有抗疲劳、增加精子质量、改善性功能的功效，但单独服用玛咖，其也无法起到治疗治疗ED的效果。现有技术中有采用将人参和玛咖合用的组合物，两者合用虽然具有一定的改善性功能的效果，但其功效较弱，并不能作为可治疗ED的药物或保健品。本发明的人参总次苷是人参皂苷部分水解，脱掉部分糖基的降解产物次生皂苷的混合物，其生理活性大大增强。经临床试验证实，本发明的组合物可用于治疗ED，服用本发明的组合物10～30天后，可恢复正常的性功能或者更强，是一种纯天然的治疗ED的药物，避免了现有治疗ED化学药物的副作用等缺陷。现有技术中治疗ED的化学药物具有较强的副作用，患有心血管疾病、冠心病等人群服用具有较强风险。因此，本发明的中药组合物提供了针对心脑血管疾病人群一个非常好的替换选择。本发明的组合物除治疗ED的作用外，还具有抗疲劳，增加免疫力等功效。

本发明的组合物中还可以进一步添加枸杞子或枸杞子的提取物，以增加其效果。枸杞或枸杞的提取物具有多种生物功效。枸杞或枸杞的提取物增强免疫和免疫调节功能。枸杞或枸杞的提取物还具有明显促进造血功能的作用，枸杞或枸杞的提取物具有降血脂、抗脂肪肝作用。枸杞提取物主要为枸杞多糖和甜菜碱。本发明的组合物中也可以添加枸杞提取物来进一步增强其功效。

本发明的组合物中还可以进一步添加冬虫夏草。冬虫夏草具有较强的增强免疫力的作用，是一种补养佳品。本发明的组合物中进一步添加冬虫夏草可以进一步增强本发明组合物的活性。

本发明的具体实施方式仅限于进一步解释和说明本发明，并不对本发明的内容构成限制。

具体实施方式

实施例1：软膏

配方为：人参总次苷药物组合物0.12g、玛咖60g、枸杞多糖12g、麦芽糖12g，加蒸馏水至100g。

实施例2：软膏

配方为：人参总次苷药物组合物0.02g、玛咖50g、麦芽糖18g，冬虫夏草10g，加蒸馏水至100g。

实施例3：软膏

配方为：人参次皂苷Rg₁2mg、Rg₂2mg、Rg₃2mg、Rg₅2mg、Rk₁2mg、Rz₁2mg、Rh₁2mg、Rh₂2mg、Rb₁2mg、Rd2mg、玛咖50g、麦芽糖12g，枸杞多糖4g、冬虫夏草10g，加蒸馏水至100g。

实施例4：软糖

配方为：人参次皂苷Rb₁10mg、Rg₃10mg、玛咖烯0.5g、玛咖酰胺0.5g、枸杞多糖10g、冬虫夏草12g、麦芽糖35g、麦芽糖醇4g，加蒸馏水至100g。并制成50颗。

实施例5：软糖

配方为：人参次皂苷Re2mg、Rc2mg、Rd2mg、Rg₃2mg、Rg₅2mg、玛咖烯0.2g、玛咖酰胺0.2g、枸杞多糖10g、冬虫夏草18g、麦芽糖35g、麦芽糖醇4g，加蒸馏水至100g。并制成50颗。

实施例6：软糖

配方为：人参总次苷药物组合物0.02g、玛咖50g、枸杞多糖5g、枸杞甜菜碱5g、冬虫夏草6g、麦芽糖37g、麦芽糖醇2g，加蒸馏水至100g。并制成50颗。

实施例7：糕

配方为：人参总次苷药物组合物0.06g、玛咖50g、枸杞多糖3g、枸杞甜菜碱3g、冬虫夏草12g、麦芽糖32g，加蒸馏水至100g。并制成50颗。

实施例8：饮料

配方为：人参总次苷药物组合物10mg、玛咖烯0.2g、枸杞15g、冬虫夏草10g、蔗糖10g，加蒸馏水至100g。

实施例9：果冻

配方为：人参次皂苷Rh₁0.05g、Rh₂0.05g、玛咖20g、枸杞多糖5g、冬虫夏草8g、木糖醇5g、果糖2g、明胶10g，加蒸馏水至100g。并制成50个。

实验例1

1材料与方法

1.1实验动物：昆明雄性小鼠。

1.2药品

甲睾酮片由天津飞鹰制药有限公司生产，规格为每片5mg。睾酮放射免疫试剂盒由日本东京大学提供。

试验药品：

组1：按照实施例1的配方制备软膏：软膏中不添加人参总次苷药物组合物，而仅添加玛咖；并制成50块；

组2：按照实施例1的配方制备软膏：软膏中添加人参醇提物和玛咖；并制成50块；

组3：按照实施例1的配方制备软膏：软膏中添加人参总次苷药物组合物和玛咖；并制成50块。

1.3主要仪器

显微镜、低速台式离心机、电刺激仪。

1.4方法

1.4.1对小鼠肾阳虚证的影响：取雄性小鼠，切除双侧睾丸，休息10d，附性器官已充分萎缩。去势小鼠随机分为5组，每组10只，即模型对照组、组1、组2、组3，及空白对照组(即未手术组)，连续给药14d，每天10g。末次给药后1h观察阴茎勃起潜伏期。次日处死动物，取副性腺称重，计算脏器系数。

1.4.2对小鼠精液指标的影响：取雄性小鼠，随机分成5组，每组10只。空白对照组给予生理盐水,其余4组动物制造少精模型，造模结束后给予试验药品(每天10g)，连续30d。试验结束时处死小鼠，摘取一侧附睾尾，制成精子悬液，记录精子数及精子成活率。

1.4.3正常雄性低龄小鼠激素的影响取健康雄性昆明小鼠，随机分为5组，每组10只，空白对照组给予等体积生理盐水，组1、组2、组3(每天10g)，阳性对照组(甲基睾丸素0.002g/kg体重)。每天灌胃1次，连续给药21d。最后一次给药30min眼眶取血，分离血清，将样本进行前处理，利用放射免疫试剂盒测定睾酮含量。

2结果

2.1对小鼠肾阳虚证的影响

表1：对雄性去势小鼠性器官的影响

组别	小鼠数/个	包皮腺/(mg/10g)	精液囊-前列腺/(mg/10g)	阴茎勃起潜伏期(s)
					空白对照组	10	29.67±1.08	50.46±0.43	29.75±3.96
组1	10	5.31±0.90	3.14±0.68	91.46±6.52
					组2	10	5.21±0.90	3.32±0.68	91.46±6.52
组3	10	15.24±0.51	10.49±1.21*▽★	50.05±6.12*▽★
					阳性对照组	10	8.21±1.26	5.16±0.55	52.43±7.09

注：*与阳性对照组比较P<0.01，▽与组1比较P<0.01；★与组2比较P<0.01。

上述结果表明，本发明的组合物对雄性去势小鼠包皮腺，精液囊-前列腺的脏器指数有明显的增重作用，并可使阴茎勃起潜伏期大大缩短。

2.2对小鼠精液的影响

表2：对雄性小白鼠精液的影响

组别	小鼠数/个	精子数(×108个/g)	精子活率/％
				空白对照组	10	1.45±0.15	75.26±11.68
模型对照组	10	0.51±0.93	50.12±10.14
				组1	10	0.58±0.90	53.14±0.68
组2	10	0.64±0.90	56.32±0.68
				组3	10	0.97±0.28**▽★	72.65±9.86**▽★
阳性对照组	10	0.82±0.36**▽★	68.16±10.37**▽★

注：*与模型组比较P<0.01，**与模型组比较P<0.001；▽与组1比较P<0.01；★与组2比较P<0.01。

上述实验结果表明，本发明的组合物可提高精子数量，改善精子质量。

2.3对正常雄性低龄小鼠激素的影响

组别	小鼠数/个	血清睾酮含量/(ng/mL)
			空白对照组	10	0.40±0.044
组1	10	0.41±0.075
			组2	10	0.42±0.054
组3	10	1.16±0.061**▽★
			阳性对照组	10	4.12±0.325**▽★

注：*与空白组比较P<0.01，**与空白组比较P<0.001；▽与组1比较P<0.01；★与组2比较P<0.01。

上述结果表明，本发明的组合物可增加未成年雄性幼鼠血清睾酮含量。

实验例2

1资料与方法

1.1病例选择1200例患者均为功能康复科2010年1月～2004年1月门诊患者，年龄21～70(平均40)岁。包括阴茎勃起能力以及性欲、射精、性高潮、早泄、手淫、遗精的改变及近期性交成功和失败情况，阴茎感觉的变化(如是否在睡眠初醒时有坚硬的勃起)和配偶的性功能状况。常规体格检查包括一般情况和第二性征，及心血管、神经、泌尿生殖系统检查。实验室检查包括内分泌(睾酮、泌乳素等)、血生化(肝肾功能、血脂、血糖、血细胞检查)、前列腺特异抗原。特殊检查采用阴茎血流检测仪对阴茎夜间勃起进行检测。综合上述情况对患者作出阴茎勃起功能障碍(ED)的诊断。

1.2治疗方法

试验药品：

组1：按照实施例1的配方制备软膏：软膏中不添加人参总次苷药物组合物，而仅添加玛咖；并制成50块；

组2：按照实施例1的配方制备软膏：软膏中添加人参醇提物和玛咖；并制成50块；

组3：按照实施例1的配方制备软膏：软膏中添加人参总次苷药物组合物和玛咖；并制成50块。

1200例患者随机分为3组，分别给予实验药物，每天50g，不间断口服1～4个月。治疗期间停用其它药物。每30天随访一次，共随访3次。

1.3疗效判定标准

(1)治愈：阴茎勃起显著，每次性交均能成功者。(2)有效：阴茎勃起有所改善，治疗期间至少有一次成功者。(3)无效：性生活不能成功者。

2结果见附表。

表：1200例ED患者疗效

Claims (10)

1.一种含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，所述的人参提取物为人参总次苷药物组合物或提纯的人参次皂苷单体，所述的人参次苷单体选自Rg₁、Rg₂、Rg₃、Rg₅、Rk₁、Rz₁、Rh₁、Rh₂、Rb₁、Rb₂、Rb₃、Re、Rc或Rd中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，所述的玛咖成分为玛咖烯和/或玛咖酰胺。

3.根据权利要求1所述的含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，所述的组合物中人参总次苷药物组合物或提纯的人参次苷单体与玛咖的质量比为1：150～2500，优选1：300～1500；所述的组合物中人参总次苷药物组合物或人参次苷单体与玛咖烯和/或玛咖酰胺的质量比为1：1.5～50；优选1：2.5～20。

4.根据权利要求1所述的含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，人参提取物的含量为0.02～0.15wt％，优选0.04～0.12wt％。

5.根据权利要求1所述的含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，所述的组合物中玛咖的含量为10～60wt％，优选为20～50wt％；所述的组合物中玛咖烯和/或玛咖酰胺的含量为0.03～1.5wt％，优选0.1～1.0wt％。

6.根据权利要求1所述的含有人参和阿胶成分的组合物，其特征在于，所述的组合物中还添加有枸杞子或枸杞子提取物，添加量为0.1～20wt％，优选为0.5～18wt％。

7.根据权利要求1所述的含有人参和阿胶的组合物，其特征在于，枸杞子提取物为枸杞多糖和/或枸杞甜菜碱。

8.根据权利要求1所述的含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，所述的组合物中还添加有冬虫夏草，添加量为3～20wt％，优选为6～18wt％。

9.根据权利要求1所述的含有人参和玛咖成分的组合物，其特征在于，所述的组合物中还含有矫味剂、甜味剂、防腐剂中的至少一种。

10.一种含有权利要求1～9任一权利要求所述组合物的食品、保健品及药品，其特征在于，所述的食品选自软膏、糕、软糖、果冻或饮料，所述的药品或保健品选自口服制剂、片剂或口服液。