CN103768123A - 一种中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，属于医药技术领域。它由以下重量份数的原料制成：玛咖7～11份和人参0.2～2份。本发明的有益效果是：通过科学配方，具有补肾和缓解体力疲劳的作用。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法。
背景技术
玛咖为十字花科独行菜属的一种植物，原产于南美秘鲁安第斯山4000米以上的高原植物，具有改善性功能、提高生育力、调节内分泌、抗疲劳、抗氧化、抗肿瘤、增强免疫力等功效，用于治疗和预防更年期综合症、风湿症、抑郁症、贫血症、骨质疏松症、癌症等病症。但现有玛咖制品存在着单一制品效果不明显的缺点，从而大大地影响了玛咖制品的推广。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物效果显著稳定，具有补肾、缓解体力疲劳的功能。
本发明所采取的技术方案是一种中药组合物，它由以下重量份数的原料制成：玛咖7～11份和人参0.2～2份。
优选的，它由以下重量份数的原料制成：玛咖8～10份和人参0.5～1.5份。
特别优选的，它由以下重量份数的原料制成：玛咖9份和人参1份。
所述中药组合物包含药学上常规的辅料。本领域技术人员可以根据不同人群的需求，将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种药学上的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上可接受的辅料制成的常用制剂。
优选的，中药组合物的药剂可为片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、散剂或液体制剂中的一种，方便进行服用，疗效明显。
本发明的另一目的是提供一种所述中药组合物片剂的制备方法，：包括以下步骤：将玛咖和人参分别粉碎后，加入硬脂酸镁混匀，压片，即得。
进一步地，所述玛咖采收自每年的12月至次年的1月，将采收的新鲜玛咖切为厚度为2～3mm的片，自然晾晒至玛咖中水分的重量含量≤9%，即得。
进一步地，所述粉碎的粒度为100目。
本发明的有益效果在于：本发明中药组合物根据中医理论确立的，其中，以玛咖为君药，辅以人参，具有补肾益精、补气益血之功，经实践证明，补肾效果显著，不反弹，无毒副作用，可广泛用于由于肾虚引起的易疲劳、头目眩晕、阳痿早泄、宫寒不孕等症的治疗。经功能学试验证明，本发明还具有缓解体力疲劳的保健功效。
具体实施方式
为使本领域技术人员详细了解本发明的生产工艺和技术效果，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。
实施例1：
将采收每年的12月至次年的1月的新鲜玛咖切为厚度为2～3mm的片，自然晾晒至水分的重量含量≤9%，得玛咖。
按重量份数，称取上述所得玛咖9份和市售人参1份，分别粉碎至100目，加入适量硬脂酸镁混匀，按常规方法压片，得规格为500mg/片的片剂。
实施例2：
将采收每年的12月至次年的1月的新鲜玛咖切为厚度为2～3mm的片，自然晾晒至水分的重量含量≤9%，得玛咖。
按重量份数，称取上述所得玛咖11份和市售人参0.2份，分别粉碎至80目，加入适量滑石粉混匀，按常规方法填充胶囊，得规格为250mg/粒的胶囊剂。
实施例3：
将采收每年的12月至次年的1月的新鲜玛咖切为厚度为2～3mm的片，自然晾晒至水分的重量含量≤9%，得玛咖。
按重量份数，称取上述所得玛咖7份和市售人参2份，分别粉碎至80目，混匀，得规格为5g/包的散剂。
实施例4：
将采收每年的12月至次年的1月的新鲜玛咖切为厚度为2～3mm的片，自然晾晒至水分的重量含量≤9%，得玛咖。
按重量份数，称取上述所得玛咖10份和市售人参0.5份，分别粉碎至80目，加入适量淀粉混匀，制粒，得规格为5g/包的颗粒剂。
对比实施例5：
除将玛咖和人参的重量份数分别改为6份和4份外，其余与实施例1相同的方式制得实施例5。
对比实施例6：
除将玛咖和人参的重量份数分别改为5份和5份外，其余与实施例1相同的方式制得实施例6。
对比实施例7：
除将玛咖和人参的重量份数分别改为4份和6份外，其余与实施例1相同的方式制得实施例7。
本发明所述中药组合物的效果观察。
观察应用本发明所述中药组合物补肾和缓解体力疲劳的效果。
将240例肾虚患者随机分为实验组和对照组，每组120例，分别服用实施例1制备的中药组合物和市售六味地黄丸。
诊断标准：参照临床诊断标准，并以症状分为轻、中、重度。
治疗方法：试验组服用本发明所述中药组合物，对照组使用六味地黄丸，均每日三次，七天为一个疗程，共治疗3个疗程。治疗期间停止其它中西药治疗。
疗效观察：本发明在临床上取得了较好的疗效，在120例肾虚、易疲劳使用者中，用本发明所述中药组合物连续服用3个疗程后，精神状况明显好转、肾虚状况极大改善的101例，精神好转、肾虚状况有所减轻的16例，总有效率为97.5%；无效3例，无效率占2.5%。对照组有效率为56.3%，两组治愈率比较有显著性差异（P＜0.05）。
为验证本发明的有益效果，随机抽取210例患有肾虚并伴有易疲劳现象的患者对上述各实施例所得产品进行试验，在相同剂量的条件下，连续口服上述各实施例产品1个月，结果如下：
| 实施例 | 精神状况 | 眩晕 | 阳痿早泄 | 易疲劳 |
| 1 | 精神状况良好 | 明显改善 | 状况明显改善 | 不易疲劳 |
| 2 | 精神状况良好 | 明显改善 | 状况明显改善 | 不易疲劳 |
| 3 | 精神状况良好 | 明显改善 | 状况明显改善 | 不易疲劳 |
| 4 | 精神状况良好 | 明显改善 | 状况明显改善 | 不易疲劳 |
| 5 | 一般（无改善） | 改善 | 改善，但不明显 | 不易疲劳 |
| 6 | 一般（无改善） | 不明显 | 不明显 | 易疲劳 |
| 7 | 一般（无改善） | 不明显 | 不明显 | 易疲劳 |
从上表可以得知，玛咖和人参配比不同，会表现出明显的差异，有显著的影响。由此证明了本发明限定玛咖和人参配比的重要性，是最佳的处理范围。
最后应说明的是，以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，依然可以对本发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。
Claims (8)
1.一种中药组合物，其特征在于：它由以下重量份数的原料制成：玛咖7～11份和人参0.2～2份。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于：它由以下重量份数的原料制成：玛咖8～10份和人参0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于：它由以下重量份数的原料制成：玛咖9份和人参1份。
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的一种中药组合物，其特征在于：所述中药组合物包含药学上常规的辅料。
5.根据权利要求4所述中药组合物的药剂，其特征在于：所述药剂为片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、散剂或液体制剂中的一种。
6.一种基于权利要求5所述中药组合物片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：将玛咖和人参分别粉碎后，加入硬脂酸镁混匀，压片，即得。
7.根据权利要求6所述中药组合物片剂的制备方法，其特征在于：所述玛咖采收自每年的12月至次年的1月，将采收的新鲜玛咖切为厚度为2～3mm的片，自然晾晒至玛咖中水分的重量含量≤9%，即得。
8.根据权利要求6所述中药组合物片剂的制备方法，其特征在于：所述粉碎的粒度为100目。
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