CN104095231B - 一种含玛咖、石斛、西洋参的保健品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含玛咖、石斛、西洋参的保健品及其制备方法，属于天然保健品生产技术领域。本发明的玛咖片包括玛咖25~70重量份，石斛5~15重量份，西洋参1~30重量份，其余为常用固体制剂所需的辅料。可以制成固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等剂型。本发明具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的保健功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种营养保健的配方及其制备方法，更具体地说，本发明涉及一种含有玛咖、石斛、西洋参的保健品及其制备方法，属于天然保健品生产技术领域。
背景技术
目前具有调节人体免疫力、抗疲劳等功效的保健品，主要有药物类保健品和食物类保健品两类，多数药物类保健品有一定的副作用，多数食物类保健品药性温且药效不佳。
玛咖有“南美人参”之誉，含有多种均衡合理的营养成份以及多种具有生物活性的次生代谢产物，对人体有滋补强身的功效。作为新资源食品，玛咖含较高量的铁、蛋白质、氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等营养成分。玛咖生活在贫瘠的高原，需有高超能量才能生长，也正是其生长环境与特性使得玛咖可以迅速补充体力消除疲劳、增强肌肉耐力，帮助坚固免疫系统，提升机体抗病力，增强精力、体力，改善贫血症状并使肤色看起来更年轻，精气神更足。食用过的人会有体力充沛、精神旺盛不会有疲劳的感觉，并且有研究表明玛咖具有促进新陈代谢、抵抗压力、消除更年期障碍、减缓衰老、提高记忆力的作用。
石斛有“千金草”之称，被国际药用植物界称为“药界大熊猫”，其特殊的生存环境和卓著的滋补食疗功效名列中华“九大仙草”之首，为历代医家推崇备至。其药用成分既丰富又均衡，含有丰富的多糖类物质，具有增强免疫功能的作用，并能显著提高超氧化物歧化酶(SOD)活性，降低过氧化脂质(LPO)含量，调节脑单胺类神经递质水平，抑制类似单胺氧化酶(MAO)，起到延缓衰老的作用。研究还表明：石斛能提高应激能力，具有良好的抗疲劳、耐缺氧的作用，其中的酯类成分，有活血化瘀、扩张血管及抗血小板凝结的作用。
西洋参为五加科植物，是人参的一种，具有极高的食用价值和药用价值。作为补气的保健首选药材，西洋参可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，以提高机体免疫力；其中的皂苷能有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用。
本发明以食品和传统中药结合，一方面增强玛咖、石斛缓解疲劳、增强免疫力的功能，另一方面加入西洋参，提高其对于免疫系统、心脑血管的改善作用，多方位增强了其对机体的保健作用，且不具任何副作用，制备工艺操作简单，可加入相应辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等多种固体剂型，具有良好的保健作用和市场开发性。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有玛咖、石斛、西洋参的保健品及其制备方法，本发明提供的保健品由玛咖、石斛、西洋参为主要原料配伍而成，经动物实验证明，具有改善性功能、增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。
一种含有玛咖、石斛、西洋参的保健品，所述原料包括以下重量配比的组分：玛咖25-70份，石斛5-15份。本发明所述的原料还包括西洋参1-30份。
一种含有玛咖、石斛、西洋参的保健品，由以下方法制成：
方法一对原料玛咖、石斛、西洋参进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后分别用粉碎机粉碎并过30-120筛，将原料投入混合机中混匀5-90分钟，混合均匀后过30-120目筛，加入适合的辅料制得相应的固体制剂；
方法二将原料玛咖、石斛、西洋参进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后用粉碎机粉碎并过10-40目筛，加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，滤渣加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，合并两次滤液，80℃真空干燥，备用；将玛咖、石斛、西洋参的提取物粉碎，过40-200目筛，混合机混合5-90分钟，混合均匀后加入适合的辅料制得相应的固体制剂。
本发明所述的含有玛咖、石斛、西洋参的保健品，具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
本发明以玛咖、石斛、西洋参干粉直接制成固体制剂或者提取后制成固体制剂，完全地保存了玛咖、石斛、西洋参的有效成分，更好地发挥其改善性功能、缓解疲劳、调节免疫力的保健功能。本发明经动物急性毒性试验研究，结果表明无明显毒性反应及其它异常；经动物药效学研究，结果表明本发明具有显著的改善性功能、抗疲劳和调节免疫力的作用。
(一)抗疲劳实验
1.对小鼠负重游泳时间的影响
选SPF级KM小鼠60只，体重18～22g，雌雄各半。随机分为5组，即溶媒对照组、阳性对照组、本发明组合物0.30、0.60、1.20g/kg剂量组，每组12只。各组均以20mL/kg体重灌胃给药，溶媒对照组给予等体积纯水，每日1次，连续30天。末次给药45min后，给小鼠尾部负重5％体重铅皮，放人水深30cm，水温25℃±1℃的游泳箱内。记录小鼠自入水开始至头部全部没人水中10s不能浮出水面为止的时间，作为小鼠游泳的时间。数据采用SPSS17.0统计软件处理，计量资料以表示，组间比较采用单因素资料方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。
表1对小鼠负重游泳时间的影响
注：与溶媒对照组相比：*P<0.05，**P<0.01
实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药30天，能不同程度增加小鼠游泳时间，以0.60g/kg和1.20g/kg剂量组作用显著(P<0.05，P<0.01)，具有明显抗疲劳的作用。
(二)免疫调节试验
1.对小鼠碳粒廓清及免疫器官指数的影响
取KM种雄性小鼠60只，体重18～22g，随机分为5组，即溶媒对照组、阳性对照组、本发明组合物0.30、0.60、1.20g/kg剂量组，每组12只。各组均以20mL/kg体重灌胃给药，溶媒对照组给予等体积纯水，每日1次，连续10天，末次给药30min后，于鼠尾静脉注入稀释的印度墨汁0.1mL/10g。于注入墨汁后第2min(T1)及12min(T2)从小鼠眼眶后静脉丛取血20μl，立即放入2mL0.1％Na2CO3液中，摇匀，在675nm波长处测定OD值。取血完毕后，颈椎脱臼处死小鼠取其肝、脾和胸腺，并称取重量。按下列公式计算脏器指数、廓清吞噬指数K及吞噬系数α。数据采用SPSS17.0统计软件处理，计量资料以表示，组间比较采用单因素资料方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。
脏器指数(mg/g)＝脏器质量/小鼠体重
吞噬指数K＝(lgOD1－lgOD2)/(T2-T1)
吞噬系数α＝k1/3×体重/(肝重+脾重)
表2对小鼠碳粒廓清及脏器指数的影响
注：与溶媒对照组相比：*P<0.05，**P<0.01
实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药10天，能不同程度增加吞噬指数K及吞噬系数α，以0.60和1.20g/kg剂量组作用显著(p<0.05，p<0.01)，具有促进体液免疫的作用。本发明组合物连续灌胃给药10天，能不同程度增加小鼠脾指数和胸腺指数，以0.60和1.20g/kg剂量组作用显著(p<0.01，p<0.01)，具有增强小鼠免疫功能的作用。
(三)改善性功能实验
1.对小鼠性功能的影响
取60只雄性性成熟KM小鼠，随机分为5组，即溶媒对照组、阳性对照组、本发明组合物0.30、0.60、1.20g/kg剂量组，每组12只。阳性对照组每2天肌肉注射1次，其余各组均连续灌胃给药30天，灌胃容积均为0.2mL/10g。观察交配前48h雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇0.04mg/只，交配前4h雌鼠皮下注射黄体酮注射液0.2mg/只，使雌鼠动情期相同，试验于晚上7～10时进行。给药结束后将雄性小鼠单独放入笼中5min，使其适应环境，然后每笼放入1只雌鼠，观察记录捕捉潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的时间)、20min内雄鼠捕捉雌鼠的次数、交配潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次与雌鼠交配的时间)、20min内交配次数。数据采用SPSS17.0统计软件处理，计量资料以表示，组间比较采用单因素资料方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。
表3对小鼠性能力的影响
注：与溶媒对照组相比：*P<0.05，**P<0.01
实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药30天，能不同程度减少小鼠捕捉潜伏期、交配潜伏期，增加小鼠捕捉次数、交配次数，以0.60和1.20g/kg剂量组作用显著(p<0.05，p<0.01)，表明本发明组合物改善小鼠性功能的作用。
除动物实验外，对本发明所制成片剂的使用效果进行了216例处于高压状态、有性功能障碍并伴有免疫力低下的成年人的试吃观察，年龄25-60岁，其中男性88例，女性128例，试吃后抗疲劳的总有效率达96.30％，调节免疫的总有效率达89.81％，改善性功能的总有效率达88.89％；具体使用效果满意度如下表所示：
抗疲劳效果体现在对以下症状的减轻程度：疲乏无力；注意力不集中；健忘；工作效率低；情绪低落、心情焦躁不安；紧张、急躁、嘈杂等环境使疲劳感加重。
改善性功能效果体现在对以下症状的减轻程度：性欲减退；阳痿。
调节免疫力效果体现在对以下症状的减轻程度：身体虚弱；易患感冒、过敏等疾病。
症状评分标准：无或偶有(0分)、少部分时间有(1分)；一半时间有(2分)；
大部分时间有(3分)；一直都有(4分)
疗效评价标准：显效：症状总积分下降大于50％；有效：症状总积分下降30％～50％；无效：症状总积分下降低于30％。
满意度评分标准：以受试者对本发明改善性功能、增强免疫力及抗疲劳功效的满意度评价为准，满分100分。
216例本专利申请的片剂试吃有效率和满意度情况表
具体实施方式
实施例一：
取原料玛咖35份、石斛7份，西洋参15份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过120目筛，将原料投入混合机中混匀70分钟，混合均匀后过120目筛，加入25重量份的微晶纤维素，4.5重量份淀粉，3重量份滑石粉，加入适量20％乙醇，过18目筛制粒，80℃鼓风干燥，16目筛整粒，加入0.5重量份硬脂酸镁，混匀压片，即可。本品具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
实施例二：
取原料玛咖30份、石斛6份、西洋参10份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过60目筛，将原料投入混合机中混匀15分钟，混合均匀后过60目筛，加入30重量份的微晶纤维素，17.5重量份淀粉，5重量份的微粉硅胶，1.5重量份的硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即可。本品具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
实施例三：
将玛咖70份，石斛14份，西洋参30份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过40目筛，加水煎煮：第一次加15倍量水，煎煮150分钟；第二次加10倍量水，煎煮90分钟。合并2次滤液，80℃真空干燥，备用。将上述提取物粉碎，过120目筛，加入50重量份的糖粉和15重量份的糊精，投入混合机中混匀60分钟，混合均匀，以50％乙醇，过20目筛制粒，80℃鼓风干燥，18目筛整粒，分装，即可。本品具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
实施例四：
将玛咖50份，石斛10份，西洋参20份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过10目筛，加水煎煮：第一次加8倍量水，煎煮90分钟；第二次加6倍量水，煎煮60分钟。合并2次滤液，80℃真空干燥，备用。将上述提取物粉碎，过80目筛，投入混合机中混匀30分钟，混合均匀，加入50重量份的微晶纤维素，5重量份淀粉，6重量份滑石粉，以80％乙醇，过16目筛制粒，80℃鼓风干燥，14目筛整粒，加入0.5重量份硬脂酸镁，压片，即可。本品具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
实施例五：
将玛咖60份，石斛12份，西洋参7份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过20目筛，加水煎煮：第一次加10倍量水，煎煮100分钟；第二次加8倍量水，煎煮80分钟。合并2次滤液，80℃真空干燥，备用。将上述提取物粉碎，过180目筛，投入混合机中混匀90分钟，混合均匀，加入40重量份聚乙二醇6000和20重量份聚乙二醇4000的80℃水浴共熔物中，滴制成丸，液体石蜡中冷却，干燥，即可。本品具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
Claims (3)
1.一种含有玛咖30-70重量份，石斛6-12重量份，西洋参7-30重量份的保健品，其特征在于由以下方法制成：
方法一：对原料玛咖、石斛和西洋参进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后分别用粉碎机粉碎并过30-120目筛，将原料投入混合机中混匀5-90分钟，混合均匀后过30-120目筛，加入适合的辅料制得相应的固体制剂；
方法二：将原料玛咖、石斛、西洋参进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后用粉碎机粉碎并过10-40目筛，加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，滤渣加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，合并两次滤液，80℃真空干燥，备用；将玛咖、石斛和西洋参的提取物粉碎，过40-200目筛，混合机混合5-90分钟，混合均匀后加入适合的辅料制得相应的固体制剂。
2.根据权利要求1所述的一种含有玛咖30-70重量份，石斛6-12重量份，西洋参7-30重量份的保健品，其特征在于：固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂。
3.根据权利要求1或2所述的一种含有玛咖30-70重量份，石斛6-12重量份，西洋参7-30重量份的保健品，其特征在于该保健品具有改善性功能、缓解疲劳、增强免疫力的功效。
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