CN102987394A

CN102987394A - 具有增强免疫力的参斛保健食品及其制备方法

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Publication number: CN102987394A
Application number: CN2012105196993A
Authority: CN
Inventors: 刘利勇; 朱盛山
Original assignee: GUANGDONG GUANGYU BIO-TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: GUANGDONG GUANGYU BIO-TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2012-12-06
Filing date: 2012-12-06
Publication date: 2013-03-27

Abstract

本发明公开一种具有增强免疫力的参斛保健食品及其制备方法，参斛保健食品具有生津滋阴、养胃润肺、调节人体阴阳平衡作用，由下述配比的原料制成：西洋参提取物细粉55～80%、铁皮石斛提取物细粉20～45%。本发明将阴、阳互补的药食同源中药有机结合起来，采用本发明方法制备西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉，以总皂苷、粗多糖为功效成分，制成功效成分明确、质量稳定、美味可口的参斛保健食品，经常服用可以增强免疫。

Description

具有增强免疫力的参斛保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品，具体是涉及一种具有增强免疫力的参斛保健食品；本发明还涉及上述保健食品的制备方法。

背景技术

中医认为，人身乃气、血、津而已，其根本在于阴津。“津液足、五脏安、疾不至”，现代人之所以活得不够“滋润”，皆因伤阴津，津液代谢失常所致。

中医有“年过四十，阴气自半”的说法。人生40～55岁是生命的重要转折点，是人体衰老过程中生理变化非常明显的阶段，主要表现在阴津营血虚弱，补阴养津成为养生之首选。正如《类经》云:“善养生者，必宝其津，津盈则气盛，气盛则神全，神全则身健，身健则病少，神气坚强，老当益壮，皆本于津。”

西洋参，甘、微苦，凉，归心、肺、肾经。具有补气养阴，清热生津，清心安神，固本延寿之功效，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。《医学表中参西录》称它“能补助气分，兼能补益血分，为其性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温补者，皆可以此代之。”现代药理学研究表明，有明显的增强免疫、消除疲劳、增强记忆力、降低血糖、调节血压、延缓衰老、抑制癌细胞生长等功效。

石斛，味甘，微寒，入胃、肾经，是我国传统的名贵中药，在《神农本草经》中列为上品。其生长环境奇特，常生长于人迹罕少的悬崖峭壁上、崖缝间，根不入土，常年以云雾雨露滋润，受天地之灵气，吸日月之精华。其功效《本草纲目》：“补五脏虚劳赢瘦，强阴益津，平胃气，厚肠胃，补内绝不足，补肾益力，轻身延年。”《备急千金药方》：“久食大益肾填髓脑，利五脏，调六腑。”《药性论》说它有益气除热，养肾气、益气力等作用。《中国药典》：益胃生津，滋阴清热，用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。现代药理学研究表明，铁皮石斛具有明显的增强免疫、抗衰老、抗肿瘤等活性。

目前众多中药保健食品没有很好的将阴、阳互补的药食同源中药有机结合起来，都以盲目补肾壮阳为主，这样会对人体产生一定的副作用的问题。。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有增强免疫力的参斛保健食品，以解决目前众多中药保健食品都以盲目补肾壮阳，会对人体产生一定的副作用的问题。

本发明的另一目的是提供具有增强免疫力参斛保健食品的制备方法。

本发明提出具有增强免疫力的参斛保健食品，包括下述重量百分配比的药食同源中药：西洋参提取物细粉55～80%、铁皮石斛提取物细粉20～45%。

依照本发明较佳实施例所述的具有增强免疫力的参斛保健食品，其原料还可以包括木糖醇5～15%。

依照本发明较佳实施例所述的具有增强免疫力的参斛保健食品，其原料还可以包括牛磺酸1～2%。

依照本发明较佳实施例所述的具有增强免疫力的参斛保健食品，其原料还可以包括硬脂酸镁0.5～1.5%。

本发明另提出具有增强免疫力的参斛保健食品的制备方法，包括以下步骤：

（1）西洋参拣去杂物，切片，加热回流提取二次；第一次加入10～20倍量45%～75%乙醇，浸泡0.5～1小时，煮沸回流1～2小时；第二次加入10～15倍量水，煮沸回流1～2小时；筛滤，高速离心，减压浓缩至清膏，合并二次提取的清膏，真空干燥得提取物干膏，粉碎、过筛即得西洋参提取物细粉。

（2）铁皮石斛拣去杂物，加水提取二次；第一次加入25～40倍量水，搅拌提取1～2小时；第二次加入5～15倍量水，提取0.5～1小时；分别离心，合并二次离心液，减压浓缩至清膏，真空干燥得提取物干膏，粉碎过筛即得铁皮石斛提取物细粉。

（3）按配比称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉混合均匀，按需制得各种剂型。本发明上述步骤3中还可加入木糖醇、牛磺酸和/或硬脂酸镁；木糖醇、牛磺酸分别粉碎过100目筛，按所述配比加入混合均匀。

本发明以西洋参为君药，佐以铁皮石斛，制成具有增强免疫力的参斛保健食品，将阴、阳互补的药食同源中药有机结合起来，采用西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉，以总皂苷、粗多糖为功效成分，制成功效成分明确、质量稳定、美味可口的参斛保健食品。其具有生津滋阴、养胃润肺、调节人体阴阳平衡，可以增强免疫力。

附图说明

图1参斛供试品连续给药对小鼠体重影响的曲线示意图。

具体实施方式

实施例1：

本实施例的具有增强免疫力的参斛含片，原料包括西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、木糖醇、硬脂酸镁，1000片参斛含片中，各种成分的重量配比如下：

西洋参提取物细粉	360g
		铁皮石斛提取物细粉	180g
木糖醇	60g
		硬脂酸镁	6g

制备方法：（1）西洋参拣去杂物，切片，回流提取二次。第一次加入15倍量60%乙醇，浸泡0.5小时，煮沸回流1.5小时；第二次加入15倍量水，煮沸回流1.5小时。分别200目筛过滤，高速离心，减压浓缩，真空浓缩至清膏，合并二次提取的清膏，真空干燥得提取物干膏，粉碎过100目筛即得西洋参提取物细粉。

（2）铁皮石斛拣去杂物，加水提取二次。第一次加入35倍量水中，提取1小时；第二次加入5倍量水，提取0.5小时。分别离心分离，高速离心，合并二次离心液，减压浓缩，真空浓缩至清膏，真空干燥得提取物干膏，粉碎过100目筛即得铁皮石斛提取物细粉。

（3）木糖醇粉碎过100目筛。称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、木糖醇细粉混合均匀，加入50%乙醇适量制软材，16目筛制粒，65℃干燥，16目筛整粒，外加硬脂酸镁混匀，浅弧冲模压片，薄膜包衣，分装，包装。

（4）检测参斛含片中总皂苷、粗多糖的含量，质检合格，即得本实施例的参斛含片。

下面介绍本实施的参斛含片中各成分的基本功能：

西洋参：补气养阴，清热生津，清心安神，固本延寿。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。

铁皮石斛：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

木糖醇：具有改善心脏、肝脏、消化道功能和防龋齿的功能,还可以增加甜味，改善口感。

硬脂酸镁：润滑剂。

上述仅为本发明的具有增强免疫力的参斛含片的一种配比实施方式，但并不以此限制本发明，本发明参斛含片还可以由其它的原料配比方式。

实施例2：

本实施例的具有增强免疫力的参斛胶囊，原料包括西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、牛磺酸，1000粒参斛胶囊中，各种成分的重量配比如下：

西洋参提取物细粉	300g
		铁皮石斛提取物细粉	100g
牛磺酸	5g

（3）牛磺酸粉碎过100目筛。称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、牛磺酸细粉混合均匀，加入50%乙醇适量制成软材，20目筛制粒，65℃干燥，20目筛整粒，混匀，填充0#胶囊，抛光，分装，包装。

（4）检测参斛胶囊中总皂苷、粗多糖的含量，质检合格，即得本实施例的参斛胶囊。

牛磺酸：具有降压、降血糖、抗心律失常和保肝、利胆、解毒的作用。

本实施的参斛胶囊中其它成分的基本功能与实施例1中相同，此处不再赘述。

上述仅为本发明的具有增强免疫力的参斛胶囊的一种配比实施方式，但并不以此限制本发明，本发明参斛胶囊还可以由其它的原料配比方式。

实施例3：

本实施例的具有增强免疫力的参斛颗粒，原料包括西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、木糖醇、牛磺酸，1000小包参斛颗粒中，各种成分的重量配比如下：

西洋参提取物细粉	770g
		铁皮石斛提取物细粉	300g
木糖醇	120g
		牛磺酸	10g

（3）木糖醇、牛磺酸分别粉碎过100目筛。称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、木糖醇细粉、牛磺酸细粉混合均匀，加入50%乙醇适量制成软材，12目筛制粒，65℃干燥，12目筛整粒，筛除80目细粉，分装，包装。

（4）检测参斛颗粒中总皂苷、粗多糖的含量，质检合格，即得本实施例的参斛颗粒。

本实施的参斛颗粒中各成分的基本功能与实施例1、2中相同，此处不再赘述。

上述仅为本发明的具有增强免疫力的参斛颗粒的一种配比实施方式，但并不以此限制本发明，本发明参斛颗粒还可以由其它的原料配比方式。

实施例4：

本实施例的具有增强免疫力的参斛液，原料包括西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、纯水，1000瓶参斛液中，各种成分的重量配比如下：

西洋参提取物细粉	800g
		铁皮石斛提取物细粉	260g
纯水	100kg

（3）称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、加入冷纯水搅拌使溶解，滤过，分装，高压蒸汽灭菌，检测参斛液中总皂苷、粗多糖的含量，质检合格，即得本实施例的参斛液。

本实施的参斛液中各成分的基本功能与实施例1中相同，此处不再赘述。

上述仅为本发明的具有增强免疫力的参斛液的一种配比实施方式，但并不以此限制本发明，本发明参斛液还可以由其它的原料配比方式。

实施例5：

以西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、木糖醇、水为原料组方制备3个供试品并进行动物免疫功能试验，供试品配方、制配方法、动物功能试验结果如下。

1参斛供试品配方

2制配方法

西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉的制备方法与实施例1相同。按上述1、2、3号供试品配方分别称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉、木糖醇混合均匀，加入纯水适量，搅拌使溶解完全，加水至足量混合均匀即得1、

2、3号提取混合物清膏供试品。

3增强免疫功能试验

3.1动物试验剂量的设置

按《保健食品检验与评价技术规范》2003年版（以下简称《规范》）确定实验方案和剂量。各种实验动物设3个剂量组，找出最低有效剂量，其中一个剂量相当于人体推荐摄入剂量的5倍（大鼠）或10倍（小鼠）,最高剂量不超过人体推荐摄入量的30倍(本试验为上述参斛1、2、3号供试品)。

根据人口服6.6g/天（0.11g/kg）换算动物试验剂量：大鼠临床等效量为0.6g/kg，本实验大鼠剂量设定为1.2g/kg（即中剂量）；小鼠临床等效量为1.2g/kg，本实验小鼠剂量设定为2.4g/kg（即中剂量）。

3.2对小鼠免疫器官和体重的影响

取NIH小鼠，雌雄各半，随机分成6组，即空白对照组、模型对照组、阳性对照组（六味地黄丸）、参斛1、2、3号供试品。各组动物每天灌胃给予相应的药物20ml/kg，正常组予以同容量的蒸馏水，每日1次，连续30天。于第27d开始，除空白对照组外，其余各小鼠每天给予环磷酰胺腹腔注射造成免疫力低下，连续3d，同时每天仍给受试药。末次给药后1h，脱颈椎处死小鼠，取胸腺和脾脏精密称重量，计算脏器系数，比较各组差异。

每周称量小鼠体重2次，观察连续给药对动物体重的影响，结果见图1。

胸腺和脾脏的质量可反映体内免疫器官的状态。表1结果显示，与空白对照组比较，模型对照组小鼠胸腺系数、脾脏系数明显降低(P＜0.01)，说明环磷酰胺明显抑制小鼠的免疫功能。而参斛1号和3号供试品能明显拮抗环磷酰胺所致小鼠免疫器官（胸腺、脾脏）萎缩(P＜0.01或(P＜0.05)。

表1参斛供试品对小鼠免疫器官的影响

组别	胸腺系数	脾系数
			空白对照组	0.0023±0.0005	0.0038±0.0005
模型对照组	0.0009±0.0003^▲▲	0.0026±0.0006^▲▲
			六味地黄丸组	0.0015±0.0007*	0.0042±0.0020*
1号供试品组	0.0012±0.0001*	0.0034±0.0010*
			2号供试品组	0.0011±0.0002	0.0028±0.0007

3号供试品组

0.0011±0.0002*

0.0039±0.0007**

与空白对照组比较，^▲▲P＜0.01；与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

3.3对小鼠非特异性免疫功能的影响

小鼠随机分成6组，每组15只，即空白对照组、模型对照组、阳性对照组（六味地黄丸）、参斛1、2、3号供试品组，每天分别灌胃给药，灌胃体积20ml/kg，连续30d。于第27d开始，除空白对照外，其余各小鼠每天给予环磷酰胺腹腔注射造成免疫力低下，连续3d。第30d末次给药后1h，尾静脉注射印度墨汁5ml/kg体重，于注射后2min和8min分别从小鼠眼底静脉丛取血20ul，加入0.1%碳酸氢钠溶液2ml中摇匀。用分光光度计测定680nm下光密度值（OD），分别以OD2和OD8表示2min和8min取样OD值，以空白小鼠血与0.1%碳酸氢钠溶液混合液调零点。最后处死小鼠，取脾脏和肝脏称重，按公式计算廓清指数K和吞噬指数α值。

廓清指数K=lgOD2-lgOD8/t2-t1吞噬指数α=（体重/肝重+脾重）3√K

碳粒廓清实验反映肝脏的枯否细胞和脾脏巨噬细胞的吞噬功能。表2结果显示，与空白对照组比较，模型对照组小鼠吞噬指数α和廓清指数K明显降低，参斛1号和3号供试品能明显提高小鼠廓清指数K和吞噬指数α(P＜0.01或(P＜0.05)。

表2参斛供试品对廓清指数K和吞噬指数α的影响

组别	廓清指数K	吞噬指数α
			空白对照组	0.0334±0.0092	3.3546±0.7083
模型对照组	0.0179±0.0135**	2.5267±1.0612*
			六味地黄丸组	0.0320±0.0118^▲	3.6096±0.8600^▲
1号供试品组	0.0316±0.0167^▲	3.5349±0.9774^▲
			2号供试品组	0.0298±0.0227	3.3875±1.4365
3号供试品组	0.0339±0.0141^▲	3.9456±0.8544^▲▲

3.4对小鼠迟发型变态反应的影响

将小鼠随机分成6组，每组15只，即空白对照组、模型对照组、阳性对照组（六味地黄丸）、参斛1、2、3号供试品组，每天分别灌胃给药，灌胃体积20ml/kg，连续30d。于第27d开始，除空白对照外，其余各小鼠每天给予环磷酰胺腹腔注射造成免疫力低下，连续3天。给药后第27d，腹部去毛约3cm×3cm，在去毛部位涂1%二硝基氟苯50ul，于给药后第30d再以1%二硝基氟苯10ul涂右耳，24h后处死小鼠，用6mm打孔器打取两耳相同部位的耳片，称取重量，以左右耳片重量之差为肿胀度。

二硝基氟苯诱导小鼠耳肿胀实验可反映迟发型变态反应程度。表3结果显示:与空白对照组比较，模型对照组小鼠耳肿胀度明显降低，迟发型变态反应受抑。参斛1号和3号供试品能明显增强小鼠耳肿胀度，对抗环磷酰胺所导致的迟发型变态反应受抑现象(P＜0.05)。

表3参斛供试品对小鼠耳肿胀的影响

组别	耳肿胀度(mg)
		空白对照组	0.76±0.30
模型对照组	0.23±0.16^▲▲
		六味地黄丸组	0.73±0.49**
1号供试品组	0.56±0.42*
		2号供试品组	0.40±0.33
3号供试品组	0.57±0.41*

按《规范》要求，在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力力功能作用。因此，上述结果表明，本发明是具有增强免疫力的作用，尤其是1号供试品和3号供试品具有更好的增强免疫力功能。

以上公开的仅为本发明的几个具体实施例，但本发明并非局限于此，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更，均落在本发明权利保护范围之内。

Claims

1.一种具有增强免疫力的参斛保健食品，其特征在于，包括下述重量百分配比的原料：西洋参提取物细粉55～80%、铁皮石斛提取物细粉20～45%。

2.如权利要求1所述的具有增强免疫力的参斛保健食品，其特征在于，其原料还包括木糖醇5～15%。

3.如权利要求1或2所述的具有增强免疫力的参斛保健食品，其特征在于，其原料还包括牛磺酸1～2%。

4.如权利要求3所述的具有增强免疫力的参斛保健食品，其特征在于，其原料还包括润滑剂硬脂酸镁0.5～1.5%。

5.一种权利要求1所述的具有增强免疫力的参斛保健食品的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）西洋参拣去杂物，切片，加热回流提取二次；第一次加入10～20倍量45%～75%乙醇，浸泡0.5～1小时，煮沸回流1～2小时；第二次加入10～15倍量水，煮沸回流1～2小时；筛滤，高速离心，减压浓缩至清膏，合并二次提取的清膏，真空干燥得提取物干膏，粉碎、过筛即得西洋参提取物细粉；

（2）铁皮石斛拣去杂物，加水提取二次；第一次加入25～40倍量水，提取1～2小时；第二次加入5～15倍量水，提取0.5～1小时；分别离心，合并二次离心液，减压浓缩至清膏，真空干燥得提取物干膏，粉碎过筛即得铁皮石斛提取物细粉；

（3）按配比称取西洋参提取物细粉、铁皮石斛提取物细粉混合均匀，按需制得各种剂型。

6.如权利要求5所述的具有增强免疫力的参斛保健食品的制备方法，其特征在于，上述步骤3中还按所述配比加入木糖醇、牛磺酸和/或硬脂酸镁混合均匀；其中木糖醇、牛磺酸分别粉碎过100目筛细粉加入。