CN102579713B - 治疗儿童肥胖症的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗儿童肥胖症的中药，其包括：枸杞子、麻黄、泽泻、赤小豆、何首乌、黄芪、番泻叶、丹参、苏木、三七、绞股蓝、柴胡、老鹳草、亚麻子、猪苓和蜂蜜。采用这种中药具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应的优势。

Description

治疗儿童肥胖症的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗儿童肥胖症的中药。

背景技术

肥胖是一种与遗传、环境因素等有关的慢性疾病。近年来，由于营养条件的改善以及各种营养保健食品的面世，儿童肥胖症日益增多，国内发病率为6%～9.5%。儿童肥胖不仅影响儿童的学习生活，还将延续成成年肥胖,是高血压、冠心病、糖尿病及其他慢性疾病的基础。有研究显示，在超体重儿童中，肝脏的脂肪沉积已经出现肝细胞或某些细胞的损伤或坏死，ALT、AST 超出正常范围，随着体脂的增加,对肝脏的损害越严重，ALT、AST 异常的检出率明显上升。血清转氨酶若表现为慢性增高，提示肝损害的发生并可能进展至纤维化、肝硬化和肝衰竭。

西药治疗儿童肥胖症的疗效确切，机制清楚，但普遍存在较大的副作用，安全性的问题限制了其长期使用。

目前，中医治疗儿童肥胖症已经取得了很大的进展，且疗效显著，毒副作用小，因而得到广大患者的认可。

肥胖在中医古籍中无专门的病名, 但早在汉代以前就有相关症状、病因病机及危害性的记载。如《内经》“ 肥贵人”及“ 年五十, 体重, 且目不聪明矣” 《金匾要略·血痹虚劳病脉证并治》“ 夫尊荣人骨弱肌肤盛”《素问·奇病论》“ 肥者令人内热, 甘者令人中满” 《素问·宣明五气论》“ 久卧伤气, 久坐伤肉” 等。认为过食肥甘及缺乏运动是肥胖的重要原因之一。肥胖症的病机特点, 古人认为多与“ 痰湿” 及“ 脾虚” 或气虚有关, 其中“ 痰湿” 为其标, “ 脾虚” 、“ 气虚”为其本。如《仁斋直指方》曰“ 肥人气虚生寒, 寒生湿，湿生痰…故肥人多寒湿、朱丹溪云“ 肥白人多湿”、“ 肥白人多痰饮”汪昂曰“ 肥人多痰而经阻, 气不运也” 。脾虚痰湿常常会使人纳呆, 不欲食, 但多数肥胖患者却消谷善饥。古人认为消谷善饥是因热而成“ 脾胃积热, 消谷善饥。”故而《脾胃论》将肥胖分为“ 脾胃俱旺” 和“ 脾胃俱虚”两型, 认为“ 脾胃俱旺, 则能食而肥脾胃俱虚, 则不能食而肥或少食而肥, 虽肥而四肢不举”, 其本质上都是脾胃功能的失调。

发明内容

中医学认为肥胖发生机理多是脾胃运化失常，痰湿内停，阻遏气机，清阳不升，浊阴不降，导致机体阴阳失衡，出现异常，治宜健脾和胃，调畅气机，祛痰除湿，因此，在此原则的基础上，本发明提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应的治疗儿童肥胖症的中药。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗儿童肥胖症的中药，其包括：枸杞子、麻黄、泽泻、赤小豆、何首乌、黄芪、番泻叶、丹参、苏木、三七、绞股蓝、柴胡、老鹳草、亚麻子、猪苓和蜂蜜。

其中，所述中药中的各组分的重量份数比为枸杞子35～45重量份、麻黄30～40重量份、泽泻15～25重量份、赤小豆8～16重量份、何首乌65～75重量份、黄芪17～27重量份、番泻叶15～25重量份、丹参25～35重量份、苏木20～30重量份、三七20～30重量份、绞股蓝28～38重量份、柴胡10～20重量份、老鹳草13～23重量份、亚麻子16～26重量份、猪苓15～25重量份和蜂蜜12～22重量份。

其中，所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为枸杞子40～45重量份、麻黄35～40重量份、泽泻20～25重量份、赤小豆12～16重量份、何首乌70～75重量份、黄芪23～27重量份、番泻叶20～25重量份、丹参30～35重量份、苏木25～30重量份、三七25～30重量份、绞股蓝33～38重量份、柴胡15～20重量份、老鹳草18～23重量份、亚麻子21～26重量份、猪苓20～25重量份和蜂蜜17～22重量份。

其中，所述中药中的各组分的重量份数比也可进一步优选为枸杞子42重量份、麻黄38重量份、泽泻22重量份、赤小豆14重量份、何首乌73重量份、黄芪25重量份、番泻叶22重量份、丹参32重量份、苏木28重量份、三七28重量份、绞股蓝36重量份、柴胡18重量份、老鹳草21重量份、亚麻子24重量份、猪苓22重量份和蜂蜜20重量份。

本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为片剂时，其包括以下步骤，

第一步，按比例称取所述中药中的各组分混合，制成混合物，在混合物中加入相对于所述混合物质量3～5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2～4小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去70%～80%的水，获得浓缩液，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；

第二步，将100重量份的浸膏粉与1～3重量份的羧甲基淀粉钠、10～30重量份的微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入300～500重量份的水制粒，干燥后，整粒，加入0.005～0.04重量份的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得片剂。

本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为软胶囊剂时，其包括以下步骤，

第一步，按比例称取所述中药中的各组分混合，制成混合物，在混合物中加入相对于所述混合物质量3～5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2～4小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去70%～80%的水，获得浓缩液，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；

第二步，取100重量份的浸膏粉、80～120重量份的豆油、0.03～0.3重量份的助悬剂甘油、0.3～0.5重量份的乳化剂山梨糖醇脂、10～30重量份的明胶、10～30重量份的纯化水及0.005～0.5重量份的防腐剂苯甲酸钠，将明胶置于溶胶罐中，加入纯化水，70℃下加热使溶解，加入防腐剂，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，按比例将浸膏粉与豆油、乳化剂、助悬剂混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定型，干燥，即得软胶囊。

本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为散剂时，其包括以下步骤，

第一步，按比例称取所述中药中的各组分混合，制成混合物，在混合物中加入相对于所述混合物质量3～5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2～4小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去70%～80%的水，获得浓缩液，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；

第二步，将100重量份的所述浸膏粉、2～4重量份的蛋白糖和4～20重量份的糊精，在制粒机中混合均匀后，即制成散剂，直接用散剂分装机分装即可。

本发明的有益效果:

相对于现有技术中的用于治疗儿童肥胖症的药物，采用这种中药具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应的优势。

具体实施方式

儿童肥胖症在祖国医学中指瞳神疾病而言，统归五风内障范畴。在唐代,《外台秘要》所载“绿翳青盲”颇类本病，并认为是由“内肝管缺,眼孔不通”所致。《证治准绳-青风内障证》中说,“视瞳神内有气色昏蒙,如青山笼淡烟也，然自视尚见，但比平时光华则昏蒙日进，急宜治之，免变绿色，变绿色则病甚而光没矣。”说明和儿童肥胖症的眼压有时增高，有时正常，后期则持续性增高的临床表现相一致。

基于此，本发明提出了这样一种用于治疗儿童肥胖症的中药，其包括：枸杞子、麻黄、泽泻、赤小豆、何首乌、黄芪、番泻叶、丹参、苏木、三七、绞股蓝、柴胡、老鹳草、亚麻子、猪苓和蜂蜜。

进一步，所述中药仅由上述组分构成。

所述中药中的各组分的重量份数比为枸杞子35～45重量份、麻黄30～40重量份、泽泻15～25重量份、赤小豆8～16重量份、何首乌65～75重量份、黄芪17～27重量份、番泻叶15～25重量份、丹参25～35重量份、苏木20～30重量份、三七20～30重量份、绞股蓝28～38重量份、柴胡10～20重量份、老鹳草13～23重量份、亚麻子16～26重量份、猪苓15～25重量份和蜂蜜12～22重量份。

所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为枸杞子40～45重量份、麻黄35～40重量份、泽泻20～25重量份、赤小豆12～16重量份、何首乌70～75重量份、黄芪23～27重量份、番泻叶20～25重量份、丹参30～35重量份、苏木25～30重量份、三七25～30重量份、绞股蓝33～38重量份、柴胡15～20重量份、老鹳草18～23重量份、亚麻子21～26重量份、猪苓20～25重量份和蜂蜜17～22重量份。

所述中药中的各组分的重量份数比也可进一步优选为枸杞子42重量份、麻黄38重量份、泽泻22重量份、赤小豆14重量份、何首乌73重量份、黄芪25重量份、番泻叶22重量份、丹参32重量份、苏木28重量份、三七28重量份、绞股蓝36重量份、柴胡18重量份、老鹳草21重量份、亚麻子24重量份、猪苓22重量份和蜂蜜20重量份。

本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为片剂时，其包括以下步骤，

第一步，按比例称取所述中药中的各组分混合，制成混合物，在混合物中加入相对于所述混合物质量3～5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2～4小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去70%～80%的水，获得浓缩液，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；

第二步，将100重量份的浸膏粉与1～3重量份的羧甲基淀粉钠、10～30重量份的微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入300～500重量份的水制粒，干燥后，整粒，加入0.005～0.04重量份的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得片剂。

本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为软胶囊剂时，其包括以下步骤，

第一步，按比例称取所述中药中的各组分混合，制成混合物，在混合物中加入相对于所述混合物质量3～5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2～4小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去70%～80%的水，获得浓缩液，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；

第二步，取100重量份的浸膏粉、80～120重量份的豆油、0.03～0.3重量份的助悬剂甘油、0.3～0.5重量份的乳化剂山梨糖醇脂、10～30重量份的明胶、10～30重量份的纯化水及0.005～0.5重量份的防腐剂苯甲酸钠，将明胶置于溶胶罐中，加入纯化水，70℃下加热使溶解，加入防腐剂，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，按比例将浸膏粉与豆油、乳化剂、助悬剂混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定型，干燥，即得软胶囊。

本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为散剂时，其包括以下步骤，

第一步，按比例称取所述中药中的各组分混合，制成混合物，在混合物中加入相对于所述混合物质量3～5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2～4小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去70%～80%的水，获得浓缩液，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；

第二步，将100重量份的所述浸膏粉、2～4重量份的蛋白糖和4～20重量份的糊精，在制粒机中混合均匀后，即制成散剂，直接用散剂分装机分装即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 本发明中药的毒性试验

称取枸杞子42g、麻黄38g、泽泻22g、赤小豆14g、何首乌73g、黄芪25g、番泻叶22g、丹参32g、苏木28g、三七28g、绞股蓝36g、柴胡18g、老鹳草21g、亚麻子24g、猪苓22g和蜂蜜20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去80%质量的水，获得浓缩液，加入醇浓度为90%的乙醇至溶液含醇量达70%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；将获得的浸膏粉与8g羧甲基淀粉钠、60g微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入1700g的水制粒，干燥后，整粒，加入2g的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得片剂。

选用SD大鼠，给予不同浓度(25.0、12.0、5.0g生药/kg)的本发明的中药片剂，将片剂溶解在蒸馏水中，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的250、120、50 倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(25.0、12.0、5.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

实施例2 本发明中药片剂

称取枸杞子42g、麻黄38g、泽泻22g、赤小豆14g、何首乌73g、黄芪25g、番泻叶22g、丹参32g、苏木28g、三七28g、绞股蓝36g、柴胡18g、老鹳草21g、亚麻子24g、猪苓22g和蜂蜜20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去80%质量的水，获得浓缩液，加入醇浓度为90%的乙醇至溶液含醇量达70%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；将获得的浸膏粉与8g羧甲基淀粉钠、60g微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入1700g的水制粒，干燥后，整粒，加入2g的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得片剂。

实施例3 本发明的中药软胶囊

称取枸杞子42g、麻黄38g、泽泻22g、赤小豆14g、何首乌73g、黄芪25g、番泻叶22g、丹参32g、苏木28g、三七28g、绞股蓝36g、柴胡18g、老鹳草21g、亚麻子24g、猪苓22g和蜂蜜20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去80%质量的水，获得浓缩液，加入醇浓度为90%的乙醇至溶液含醇量达70%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取获得的浸膏粉、500g的豆油、1g甘油、1.6g山梨糖醇脂、60g明胶、130g纯化水及1g苯甲酸钠，将明胶置于溶胶罐中，加入纯化水，70℃下加热使溶解，加入防腐剂，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，按比例将浸膏粉与豆油、乳化剂、助悬剂混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定型，干燥，即得软胶囊。

实施例4 本发明中药散剂

称取枸杞子42g、麻黄38g、泽泻22g、赤小豆14g、何首乌73g、黄芪25g、番泻叶22g、丹参32g、苏木28g、三七28g、绞股蓝36g、柴胡18g、老鹳草21g、亚麻子24g、猪苓22g和蜂蜜20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，除去80%质量的水，获得浓缩液，加入醇浓度为90%的乙醇至溶液含醇量达70%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；将获得的所述浸膏粉、12g蛋白糖和60g糊精，在制粒机中混合均匀后，即制成散剂，直接用散剂分装机分装即可。

动物实验

1.1 实验动物

SPF级雄性SD大鼠30只，体重(110±20) g，购于中国医学科学院放射医学研究所实验动物中心。

1.2 饲料配方

基础饲料100g，加奶粉10g，猪油10g，鸡蛋1个、浓鱼肝油10 滴(含维生素A17000U、维生素D1700U) 、新鲜黄豆芽250g构成高脂饲料。

1.3实验动物的饲养与分组

购买大鼠适应性驯养1周后，按照体质量随机分成正常对照组、模型对照组、中药治疗组，每组10只。正常对照组行普通饲料喂养，其余各组按照高脂饲料配方喂养。大鼠供应饲料的量为第1～2周内每天每只鼠饲喂13g,以后隔1周每只每天增加2g，至第6周末。

1.4 实验试剂

Leptin放射免疫分析药盒购自北京北方生物科技研究所。

1.5 分组

(1)空白对照组：服用基础饲料; (2)模型对照组：服用高脂饲料；(3)中药治疗组：在服用高脂饲料的基础上，服用本发明实施例4的中药散剂，将散剂溶解在蒸馏水中，生药浓度1g/mL，灌服，300mg/(kg∙d)。

1.6 　体重及肥胖Lee′s指数

动物进行习惯性驯养1周,在随机分组后,空腹状态下测定每只大鼠的体重及肥胖Lee’s指数[Lee’s指数=体重( g) ^{- 3} /体长( cm) ×10³ ]，实验结束后，再次在空腹状态下测定每只大鼠的体重及肥胖Lee’s指数。

1.7 血清瘦素水平测定

分别在实验开始时(随机分组后)及用药结束后，在空腹状态下于尾静脉取血，离心，分离血清，-20℃保存。用放免法测定血清瘦素含量，按试剂盒说明书操作。

1.8 统计方法

采用spss 11.5进行统计学分析,计量资料用均数±标准差(

±s)表示，组间比较采用单向方差分析(先行方差齐性检验，再进行方差分析，后进行样本均数间的多重比较，P < 0.05为有明显统计学意义) 。

1.9 结果

1.9.1 各组大鼠体重和肥胖Lee’s指数观察

造模前，随机分组后，各组大鼠之间体重无明显统计学差异( P > 0.05) ,实验结束后，模型对照组体重明显高于正常对照组( P < 0.01)；中药治疗组体重明显低于模型对照组( P < 0.01)，结果见表1。

造模前，各组大鼠之间肥胖Lee’s指数无明显统计学差异( P > 0.05)，实验结束后，模型对照组肥胖Lee’s指数明显高于正常对照组( P < 0.01)；中药治疗组肥胖Lee’s指数则明显低于模型对照组( P < 0.01)，结果见表1。

表1 造模前后各组大鼠体重变化(

±s)

组别	n	造模前体重	造模后体重	造模前Lee’s指数	造模后Lee’s指数
						正常对照组	10	112.10±10.61	409.30 ±26.63	283.00±7.07	289.30 ±11.15
模型对照组	10	109.89±9.69	470.78±14.93▲▲	290.89±14.63	309.00±14.60▲▲
						中药治疗组	10	109.30 ±11.32	433.90 ±13.25**	285.11 ±13.77	291.40±7.63**

　注:模型对照组与正常对照组比较, ^▲▲P < 0.01；治疗组与模型对照组比较, ^**P < 0.01。

临床实验

纳入标准

(1) 诊断依据: ①依据中国保健科技学会肥胖病研究会1998 年公布的《单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准》及国际生命科学学会“中国肥胖问题工作组”在24 万人资料的横向分析和7 万多人的前瞻性分析的基础上, 于2001 年提出的“中国成人体重指数分类的建议认为: 目前评估肥胖的简便而最常用指标是体重指数(BM I) ,BM I= 体重(kg)/身高的平方(m²)。中国人BM I 在18.5～23.9 为适宜范围, 24.0～ 27.9 为超重, 28.0 以上为肥胖。②外貌明显肥胖, 皮下脂肪增厚, 用卡尺测三头肌处的皮褶厚度, 超过正常皮褶厚度的上限。③上下部量及指距正常, 身高基本正常。(2) 排除标准: 除外内分泌代谢性疾病导致的继发性肥胖者, 体检有严重心、脑、肝、肾疾病, BMI< 24.0者。

一般资料

符合纳入标准的病例110例, 男60例, 女50例; 年龄最小8岁, 最大15岁; 治疗前体重55.3 kg～70.2 kg；BMI 24.0～27.9 kg/m ² 74例， 28.0 kg/m ² 以上为46例。

治疗及观察方法

用本发明中药片剂。每次5片，每日4次，3 个月为1疗程, 每间隔1 个月可休药1周。服药期间, 避免高脂、高糖及高盐饮食, 在原有饮食基础上要求每日吃1 个鸡蛋, 1 瓶牛奶; 早餐吃饱吃好, 午餐8成饱, 饥者另加素食或水果; 运动基本保持服药前状态, 每月测体重、腰围、血脂1 次。

检测项目: 测体重、腰围、臀围、相关生化指标。仪器与试剂：Bodystat1500 型体成分分析仪(测体重) ，BT-224 半自动生化分析仪。甘油三酯试验、总胆固醇试剂盒、酶法高密度脂蛋白胆固醇试剂盒均为上海长征医学科学有限公司产品。血糖测定, 采用葡萄糖氧化酶试纸法。胰岛素敏感性指数, 采用李光伟等引进的方法, 即FBG与FINS乘积的倒数[1/(FBG·FINS) ], 分析时取其自然对数( ISI) , 即ISI= -Ln [ 1/(FINS·FPG) ], 血糖单位为mmol/L , 胰岛素单位换算为μu/mL , 以健康人F INS 正常值为110, 计算患者相对胰岛素敏感性指数。

统计学方法: 疗程结束, 分别复测上述指标, 比较治疗前后的变化。实验数据用systat 统计软件包进行配对资料t检验。

疗效观察

疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》有关肥胖病疗效标准, 体重下降> 3 kg, 血清总胆固醇平均降低1.25mmol/L , 甘油三酯平均降低0.67 mmol/L , ISI提高20%～49% , 腰围平均减少5.6 cm 为有效。中国保健科技学会肥胖病研究会1998年公布的《单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准》BM I 下降≥2.0为有效。

观察结果: 连续服药1 个疗程后, 受试人群实验前后相比较, 有效率为72.2% (95%CI= 62.9%～81.5% ) ; 体重下降及腰围、臀围减少有显著性(P < 0.05) , BMI下降差异有显著性(P < 0.05)。结果见表2。

表2　治疗前后体重、腰围、臀围、BM I 参数比较(±s)

	n	体重(kg)	腰围(cm)	臀围(cm)	BMI(kg/m2)
						治疗前	110	63.2+3.7	71.6+2.9	78.9+1.3	27.0+4.0
治疗后	110	53.4+2.8	60.8+1.3	70.1+2.4	24.3+2.3

本发明中药中各组分药理如下：

枸杞子：味甘，性平，归肝经、肾经、肺经，其具有滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳的作用。主治肾虚骨痿，阳痿遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴，劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿的作用，用于外感风寒，恶寒发热，头、身疼痛，鼻塞，无汗，脉浮紧等表实证，风寒外束，肺气壅遏所致的喘咳证。能开宣肺气，散风寒而平喘，用于水肿而兼表证，为宣肺利尿之要药，麻黄中的麻黄碱具有激活β₁受体激动剂作用，增加机体代谢，促进蛋白同化，对甲状腺去碘酶有激活作用，促进T₄转变T₃，增加肾上腺受体敏感性，代谢增强。

泽泻：味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，有利水渗湿、泻热通淋、清心肺、泻肾火的作用，主要用于脾虚水湿停滞、水湿泛滥之全身水肿；水饮痰湿至邪困阻，致清阳不升浊音不降之眩晕；湿热下注之小便不利；湿热黄疸等证的治疗。

赤小豆：味甘、酸，性平，具有利水消种，解毒排脓的作用，用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛等证。

何首乌：何首乌：味苦、甘，涩，性微温，归肝、肾经，具有养血滋阴、润肠通便的功效，主治血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮等证，何首乌含有蒽酮类物质如大黄酚、大黄素、大黄酸等，这些成分使肠蠕动增加，从而促进甘油三脂、胆固醇的排泄，减少脂肪吸收而具有减肥降脂的作用。

黄芪：味甘、性温，归肺、脾经，有补益脾土，升举阳气，固表止汗，托疮生肌等作用，主要用于治疗脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗；气血不足、阳气衰微之疮疡不起、脓成不溃、溃久不敛；以及气虚失运之水肿，小便不利等症状，黄芪对动物血糖具有双向调节作用，能增加贫血者的红细胞和血红蛋白，促进白细胞和血小板减少者恢复正常，并能提高或恢复红细胞的功能，其能增强机体的免疫机能。

番泻叶：味甘、苦，性寒，入大肠经，有泻热通便，行滞利水之功，主要用于热结积滞肠胃之便秘，食积不化之腹胀腹满，不思饮食等症状，番泻叶对大肠杆菌、痢疾杆菌、甲型链球菌以及白色念珠菌等多种微生物具有抑菌作用。

丹参：味苦、性寒，入心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀滞，心腹疼痛等症状，丹参可以减少作为内脏脂肪和睾丸周围脂肪，减轻胰岛素分泌和糖代谢的早期损害。

苏木：味甘、咸，性平，入心、肝、大肠经，具有活血祛瘀，消肿止痛的功效，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打损伤，骨折，痈肿疮毒等证。

三七：性温，味甘、微苦，归肝、胃经，具有止血，散瘀，消肿，止痛的作用，主治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血等证。

绞股蓝：别名七叶胆、五叶参、七叶参、小苦药、公罗锅底、神仙草、甘荼蔓，南方人参，性寒、味苦，归肺、脾、肾经，有益气，安神，降血压之功效，用于气虚体弱，少气乏力；心烦失眠；高血压病，头昏目眩；病毒性肝炎；消化道肿瘤；慢性支气管炎等证，经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖的治疗。

柴胡：味苦，性微寒，归肝、胆经，具有疏散退热，升阳舒肝的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

老鹳草：味辛、苦，性平，归肝、肾、脾经，具有祛风湿，通经络，止泻利的功效，用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾等证。

亚麻子：味甘、性平，归肺、肝、大肠经，具有润肠通便、祛风润湿的功效，用于肠燥便秘，皮肤干燥搔痒，毛发枯萎脱落，疮疡湿疹，喘咳，高血压等证，亚麻子可用于治疗肥胖症。

猪苓：味甘、淡，性平，入肾、膀胱经，具有利水渗湿的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利，以及脾虚湿困之泄泻、呕吐；湿热下注之白带、白浊等证。

蜂蜜：味甘，性平，归脾；胃；肺；大肠经，具有补中缓急，润肺止咳，润肠燥的功效，用于脾胃虚弱，体倦少食，脘腹疼痛，或泻痢腹痛；肺燥咳嗽，痰少或干咳；肠燥津枯，大便秘结；疮疡热毒等证。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (3)

1.一种用于治疗儿童肥胖症的中药，其特征在于，原料如下：枸杞子、麻黄、泽泻、赤小豆、何首乌、黄芪、番泻叶、丹参、苏木、三七、绞股蓝、柴胡、老鹳草、亚麻子、猪苓和蜂蜜；

所述中药中的各原料的重量份为枸杞子35 ～ 45 重量份、麻黄30 ～ 40 重量份、泽泻15 ～ 25 重量份、赤小豆8 ～ 16 重量份、何首乌65 ～ 75 重量份、黄芪17 ～ 27 重量份、番泻叶15 ～ 25 重量份、丹参25 ～ 35 重量份、苏木20 ～ 30 重量份、三七20 ～ 30 重量份、绞股蓝28 ～ 38 重量份、柴胡10 ～ 20 重量份、老鹳草13 ～ 23 重量份、亚麻子16 ～ 26 重量份、猪苓15 ～ 25 重量份和蜂蜜12 ～ 22 重量份。

2.如权利要求1 所述的用于治疗儿童肥胖症的中药，其特征在于：所述中药中的各原料的重量份为枸杞子40 ～ 45 重量份、麻黄35 ～ 40 重量份、泽泻20 ～ 25 重量份、赤小豆12 ～ 16 重量份、何首乌70 ～ 75 重量份、黄芪23 ～ 27 重量份、番泻叶20 ～ 25 重量份、丹参30 ～ 35 重量份、苏木25 ～ 30 重量份、三七25 ～ 30 重量份、绞股蓝33 ～ 38 重量份、柴胡15 ～ 20 重量份、老鹳草18 ～ 23 重量份、亚麻子21 ～ 26 重量份、猪苓20 ～ 25 重量份和蜂蜜17 ～ 22重量份。

3.如权利要求2所述的用于治疗儿童肥胖症的中药，其特征在于：所述中药中的各原料的重量份为枸杞子42 重量份、麻黄38 重量份、泽泻22 重量份、赤小豆14 重量份、何首乌73 重量份、黄芪25 重量份、番泻叶22 重量份、丹参32 重量份、苏木28 重量份、三七28 重量份、绞股蓝36重量份、柴胡18 重量份、老鹳草21 重量份、亚麻子24 重量份、猪苓22 重量份和蜂蜜20 重量份。