CN103960658A - 一种平和体质的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种平和体质保健食品，其是以药食两用原料覆盆子、桃仁、陈皮、枸杞子、薏苡仁、黄精和大枣的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：覆盆子11～33份、桃仁5～15份、陈皮3～15份、枸杞子3～27份、薏苡仁7～22份、黄精5～30份和大枣60～120份。该保健食品针对平和体质，具有行气和血和延缓皮肤衰老的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种药食同源保健食品及其制备方法，具体涉及针对平和体质及皮肤美容保健的保健食品及其制备方法。
背景技术
体质是指人体生命过程中，在先天禀赋和后天获得的基础上所形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质，是人类在生长、发育过程中所形成的与自然、社会环境相适应的人体个性特征；表现为结构、功能、代谢以及对外界刺激反应等方面的个体差异性，对某些病因和疾病的易感性，以及疾病转归中的某种倾向性。中医体质理论渊源于《内经》，在《内经》中对个体及不同群体的体质特征、体质的形成、体质的分型及其与疾病发生发展的关系、疾病的防治等问题均有详细的阐述。中医体质学说的形神构成论认为，体质是特定躯体素质与一定心理素质的综合体，体现了中医的“形神合一”思想。
《黄帝内经》云：“气血失和，百病乃变化而生，气血充盈，则百病不生。”也就是说，气血就是人体的后天之本，人体的五脏六腑、骨骼经络，乃至毛发皮肤都必须依赖气血的滋养。没有气血就没有生命。“气血足，百病除。”只有气血充足，才有利于全身经络的通畅，有了充足的气血和畅通的经络，人体的脏腑才能得到更好的濡养而使功能强健起来。气血充足、经络畅通、脏腑功能强大，我们的身体就会有一个良好的内部环境和强大的免疫体系，既能够及时清理内部的各种毒素，又足以抵御外来的致病因素。气血流通则是机体健康的标志，也是长寿的保证。“血脉流通，病不得生”，反之则气血不和，百病而生，从而导致人体趋向衰老。万病皆由气血生，将相不和非敌攻，所以即使是平和体质人群也要行气和血，正本固元。
针对平和质常态人群保健在古方中主要有补气、补血、补阴、补阳、补益气血、补益阴阳，行气和血，活血行气、补益脏腑等几大类。平和体质人在身体上具有延缓衰老、维持肌肤年轻的需求。结合皮肤随着岁月出现的干皱黯表现，从行气和血，正本固元补益气血，补气生沣，养阴生沣，益气固表，活血化瘀，补益气血入手。简言之，行气和血。
目前，用于平和体质，具有行气和血功效的都是一些中药，口感差，服用不方便，本发明以药食两用食材进行配伍，效果可靠，无副作用，口味容易接受，是专门针对平和体质和延缓皮肤衰老需求人群的保健食品。
发明内容
针对现有技术的上述问题，本发明提供一种针对平和体质，具有行气和血功效的保健食品及其制备方法。
为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：
一种平和体质的保健食品，其是以药食两用原料覆盆子、桃仁、陈皮、枸杞子、薏苡仁、黄精和大枣的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：覆盆子11～33份、桃仁3～15份、陈皮3～15份、枸杞子3～27份、薏苡仁7～22份、黄精5～30份和大枣60～120份。
如上所述的保健食品，优选地，所述以重量份计的各有效药食两用组分的原料组成为：覆盆子18～25份、桃仁4～10份、陈皮4～9份、枸杞子9～25份、薏苡仁2～10份、黄精10～25份和大枣70～90份。
如上所述的保健食品，优选地，所述以重量份计的各有效药食两用组分的原料组成为：覆盆子22份、桃仁5份、陈皮4.8份、枸杞子21份、薏苡仁7.7、黄精20份和大枣88份。
如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分为：覆盆子提取物1～3重量份、桃仁提取物1～3重量份、陈皮提取物0.5-2.5重量份、枸杞子提取物1～9重量份、薏苡仁提取物0.6～2份、黄精提取物1～6和大枣粉15～30份。
如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分为：覆盆子提取物1.5～2.5重量份、桃仁提取物1～2.5重量份、陈皮提取物0.8-1.5重量份、枸杞子提取物3～7重量份、薏苡仁提取物0.7～1份、黄精提取物2～5和大枣粉18～25份。
如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分为：覆盆子提取物2重量份、桃仁提取物1重量份、陈皮提取物0.8重量份、枸杞子提取物7重量份、薏苡仁提取物0.7份和黄精提取物4和大枣粉22份。
如上所述的保健食品，优选地，所述各提取物的提取方法如下：
陈皮生药原料先经水蒸气蒸馏法收集挥发油，然后使用水煎煮、喷雾干燥法获得提取物，并将挥发油与提取物合并。
覆盆子、枸杞子、黄精、桃仁、薏苡仁均使用水煎煮、喷雾干燥法获得提取物。
大枣粉是大枣原料经去核、浸泡、打浆、酶解、喷雾干燥法制得。
如上所述的保健食品，该保健食品中还含有辅料，选自三氯蔗糖、罗汉果甜苷、麦芽粉、魔芋粉、柠檬酸、水苏糖、麦芽糊精中的一种或几种。
本发明提供一种制备上述的保健食品的方法，该方法包括以下步骤：将所述有效药物的提取物与辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述覆盆子提取物的制备方法如下：
取覆盆子饮片，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次1～2.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述陈皮提取物的制备方法如下：
取陈皮饮片，先用直通蒸汽收集挥发油1～2小时，提取挥发油后的药渣加4～10倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04～1.06(80℃)的清膏，加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，加入挥发油，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述枸杞子提取物的制备方法如下：
取枸杞子饮片，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.13(50℃)的清膏，加麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述黄精提取物的制备方法如下：
取黄精饮片，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次1～2.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述桃仁提取物的制备方法如下：
取桃仁，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.13(50℃)的清膏，加麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述薏苡仁提取物的制备方法如下：
取薏苡仁，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.13(50℃)的清膏，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，所述大枣粉的制备方法如下：
取大枣经60～80℃浸泡2小时后去核打浆，加入果胶酶或果浆酶后酶解，温度为35～55℃，时间为2～6小时，酶解后的枣浆加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。
如上所述的保健食品，优选地，在每100重量份的保健食品中，所述辅料的含量如下：三氯蔗糖0～0.8重量份、罗汉果甜苷0.1～1.0重量份、麦芽粉5～20重量份、魔芋粉5～20重量份、柠檬酸0.3～2重量份、水苏糖1～5重量份和/或麦芽糊精30～80重量份。
本发明补气合血的保健食品，针对平和体质人群。在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比比例不变。
再一方面，本发明提供了如上所述的组合物在制备具有补气合血功效的保健食品和药品中的应用。
如上所述的应用，优选地，所述的保健食品的剂量为5～10g/天。
本发明针对平和体质人群，具有补气合血作用的保健食品，其有益效果在于以下几个方面：
1、使用天然药食同源的原料，调理人体体质，不含任何防腐剂、合成色素、合成香精，稳定性良好，便于携带，口感好。
2、产品配方设计采用中医药“君、臣、佐”的框架结构。方中以覆盆子为君药，本方以行气和血为效，精血同源，覆盆子能益肾固精。枸杞子、黄精、大枣为臣，枸杞子滋补肝肾，益精，阴阳双补；黄精补气养阴。补肾填精之品意在添精，养血和血；大枣，可以补益气血。桃仁、陈皮、薏苡仁为佐，大枣补血、补中益气但滋腻，易致气血凝滞，因此加入桃仁，活血化瘀；陈皮理气，行气，调中，气行则血行；薏苡仁健脾渗湿，善清气分有热，防止滋补过度生内热。全方行气和血、平衡阴阳。
为了加强中药母方的作用，本发明的优选实施方式中特别添加了水苏糖作为提高免疫力、营养机体的功能因子，以强化全方行气和血、平衡阴阳的作用。
3、本发明针对平和体质的养生需求，平和体质需要作用温和、持久，我们将产品制作成固体颗粒剂的形式，经过水冲调后为膏状，具有缓释、控释的作用。
本发明的优选实施方式中含有魔芋粉，魔芋的主要功能活性成分是魔芋葡甘聚糖(KGM)，作为药物缓控释载体具有调节药物释放行为、稳定药物活性成分、提高生物利用率和促进药物靶向定位等优点。缓控释载体方面，KGM作为药物释放载体有突出优点：本身是一种食品原料，被人体吸收后对人体无害，价廉易得，且在释放药物的过程中不存在突释行为，表现出很好的生物相容性、黏附性等优良特性。
本发明的保健食品所含中药种类众多，通过冲调后形成的粘稠膏剂为典型的缓释制剂，中药原料在消化道停留时间延长，充分吸收，作用温和持久。
4、应用本发明的保健食品对气血双虚动物模型进行了实验，实验表明，产品对免疫低下小鼠具有一定的保护作用，表现为抑制化疗后动物体重的降低，并抑制血小板、白细胞、淋巴细胞、嗜碱粒细胞和骨髓有核细胞的减少，保护骨髓和脾脏的造血功能，减轻化疗对骨髓抑制小鼠造血功能的损害，产品对体内气血有明显的增强和改善作用。实验结果提示每人服用量为5.0g-10g/天，即1袋产品即可，2袋最佳。
附图说明
图1为正常对照组骨髓样本照片(HE×200)。
图2为模型组骨髓样本照片(HE×200)。
图3为样品5低剂量组骨髓样本照片(HE×200)。
图4为样品5中剂量组骨髓样本照片(HE×200)。
图5为样品5高剂量组骨髓样本照片(HE×200)。
图6为样品4中剂量组骨髓样本照片(HE×200)。
图7为样品3中剂量组骨髓样本照片(HE×200)。
图8为阳性对照组骨髓样本照片(HE×200)。
图9为正常对照组脾组织照片(HE×200)。
图10为模型组脾组织照片(HE×200)。
图11为样品5低剂量组脾组织照片(HE×200)。
图12为样品5中剂量组脾组织照片(HE×200)。
图13为样品5高剂量组脾组织照片(HE×200)。
图14为样品4中剂量组脾组织照片(HE×200)。
图15为样品3中剂量组脾组织照片(HE×200)。
图16为阳性对照组脾组织照片(HE×200)。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的主要原料为覆盆子、桃仁、陈皮、枸杞子、薏苡仁、黄精和大枣。
覆盆子：甘、酸，温。归肝、肾经。具有固精缩尿、益肾养肝的功效，用于遗精、尿频、遗尿、阳痿。
桃仁：苦、平。归心、肝、肺、大肠经。具有活血祛瘀、润肠通便的功效。用于闭经、痛经、产后瘀阻、跌打伤痛、肺痈、肠痈、肠燥便秘。
陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾、燥湿化痰的功效，用于脘腹胀满、食少吐泻、咳嗽痰多。
枸杞子：甘、平。归肝、肾经。具有滋补肝肾、益精明目的功效。对免疫有促进和调节作用，对造血功能有促进作用，还有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血压、降血脂、降血糖、保肝及抗脂肪肝的作用。
薏苡仁：甘、淡、微寒。归脾、胃、肺经。具有利水渗湿、健脾止泻、祛湿除痹、清热排脓的功效。用于小便不利、水肿、脚气、脾虚泄泻、风湿痹痛、筋脉挛急、肺痈、肠痈。
黄精：甘、平。归肺、脾肾经。具有润肺滋阴，补脾益气的功效，用于燥咳少痰，食少倦怠，腰膝酸软。
大枣：甘，温。归胃、脾经。具有补中益气、养血安神、缓和药性的功效，用于脾胃虚弱、食少便溏、血虚萎黄、妇女脏躁。
以下例举本发明提供的针对平和体质，具有补气合血功效的保健食品的几种具体实施例：
以下实施例中所使用的中药提取物的制备方法如下：
(1)覆盆子提取物的制备方法如下：
取覆盆子饮片，第一次加8倍重量的水煎煮1.5小时，第二次加6倍重量的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。每制备1g提取物使用约11g中药饮片。
(2)陈皮提取物的制备方法如下：
取陈皮饮片，先用直通蒸汽收集挥发油1小时，提取挥发油后的药渣第一次加6倍重量的水煎煮40分钟，第二次加6倍重量的水煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04～1.06(80℃)的清膏，按照饮片与麦芽糊精重量比为60：1向清膏中加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，加入挥发油，混匀，即得。每制备1g提取物使用约5.0g中药饮片。
(3)枸杞子提取物的制备方法如下：
取枸杞子饮片，第一次加8倍重量的水煎煮45分钟，第二次加6倍重量的水煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.13(50℃)的清膏，按照饮片与麦芽糊精重量比为33：1向清膏中加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。每制备1g提取物使用约3g中药饮片。
(4)黄精提取物的制备方法如下：
取黄精饮片，第一次加8倍重量的水煎煮2小时，第二次加8倍重量的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，按照饮片与麦芽糊精重量比为10：1向清膏中加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。每制备1g提取物使用约5.0g中药饮片。
(5)大枣粉的制备方法如下：
取大枣经65℃热水浸泡2小时后去核打浆，向浆液中加入果胶酶(浓度为0.01wt％)后酶解，温度为43℃，时间为4小时，酶解后的枣浆加入3倍枣浆量的麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。每制备1g枣粉使用4.0g大枣。
(6)桃仁提取物的制备方法如下：
取桃仁，第一次加10倍重量的水煎煮1.5小时，第二次加8倍重量的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.13(50℃)的清膏，按照饮片与麦芽糊精重量比为15：1向清膏中加入麦芽糊精，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。每制备1g提取物使用约5.0g中药饮片。
(7)薏苡仁提取物的制备方法如下：
取薏苡仁，第一次加10倍重量的水煎煮1.5小时，第二次加8倍重量的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.13(50℃)的清膏，搅匀，喷雾干燥，混匀，即得。每制备1g提取物使用约11.0g中药饮片。
实施例1：具有补气和血功能的颗粒剂(样品1)
1、生药原料组成：覆盆子33重量份、桃仁15重量份、陈皮9重量份、枸杞子21重量份、薏苡仁5.5重量份、黄精30重量份和大枣120重量份。
制成提取物后的组成：覆盆子提取物3重量份，桃仁取物3重量份，陈皮提取物1.5重量份，枸杞子提取物7重量份，薏苡仁提取物0.5重量份，黄精提取物6重量份和大枣粉30重量份。
辅料：麦芽糊精49重量份。
2、制备方法：将上述重量配比的提取物和辅料混合均匀，以一步造粒设备沸腾制粒，过80目筛，以计量盒颗粒灌装机灌装，获得样品1。工艺参数如表1所示。
表1
实施例2：具有补气和血功能的颗粒剂(样品2)
1、生药原料组成：覆盆子22重量份、桃仁5重量份、陈皮4.8重量份、枸杞子21重量份、薏苡仁7.7重量份、黄精20重量份和大枣88重量份。
制成提取物后的组成：覆盆子提取物2重量份，桃仁取物1重量份，陈皮提取物0.8重量份，枸杞子提取物7重量份，薏苡仁提取物0.7重量份，黄精提取物4重量份和大枣粉22重量份。
辅料：麦芽糊精55.3重量份。
2、制备方法：采用与实施例1相同的设备和工艺条件，将上述重量配比的提取物和辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，获得样品2。
实施例3：具有补气和血功能的颗粒剂(样品3)
1、生药原料组成：覆盆子11重量份、桃仁5重量份、陈皮15重量份、枸杞子3重量份、薏苡仁11重量份、黄精5重量份和大枣60重量份。
制成提取物后的组成：覆盆子提取物1重量份，桃仁取物1重量份，陈皮提取物2.5重量份，枸杞子提取物1重量份，薏苡仁提取物1重量份，黄精提取物1重量份和大枣粉15重量份。
辅料：麦芽糊精77.5重量份。
2、制备方法：采用与实施例1相同的设备和工艺条件，将上述重量配比的提取物和辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，获得样品3。
实施例4：具有补气和血功能的颗粒剂(样品4)
1、生药原料组成：覆盆子22重量份、桃仁5重量份、陈皮4.8重量份、枸杞子21重量份、薏苡仁7.7重量份、黄精20重量份和大枣120重量份。
制成提取物后的组成：覆盆子提取物2重量份，桃仁取物1重量份，陈皮提取物0.8重量份，枸杞子提取物7重量份，薏苡仁提取物0.7重量份，黄精提取物4重量份和大枣粉30重量份。
辅料：三氯蔗糖0.8重量份、麦芽粉15重量份、魔芋粉5重量份、柠檬酸0.6重量份、水苏糖3重量份、麦芽糊精30.1重量份。
2、制备方法：采用与实施例1相同的设备和工艺条件，将上述重量配比的提取物和辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，获得样品4。
实施例5：具有补气和血功能的颗粒剂(样品5)
1、生药原料组成：覆盆子22重量份、桃仁5重量份、陈皮4.8重量份、枸杞子21重量份、薏苡仁7.7重量份、黄精5重量份和大枣60重量份。
制成提取物后的组成：覆盆子提取物2重量份、桃仁提取物1重量份、陈皮提取物0.8重量份、枸杞子提取物7重量份、薏苡仁提取物0.7份和黄精提取物1和大枣粉15份。
辅料：罗汉果甜苷0.1重量份、麦芽粉10重量份、魔芋粉10重量份、柠檬酸0.6重量份、水苏糖3重量份和/或麦芽糊精38.2重量份。
2、制备方法：采用与实施例1相同的设备和工艺条件，将上述重量配比的提取物和辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，获得样品5。
为了证明本发明的有益效果，下面采用实施例制备获得的样品1-5进行小鼠抗气血双虚作用实验，以说明本发明组合物的补气和血作用。
实验例1：对气血双虚证的作用
(一)目的：评价样品1、样品2、样品3、样品4、样品5对气血双虚证的治疗作用。
(二)方法：实验采用放血与注射环磷酰胺联用方法制作小鼠气血双虚模型，开始造模当天给予五种受试药物，以复方阿胶浆为阳性对照药，连续治疗8天，受试样品按照人用量10g/60kg/日，对照组按照产品说明书给药。)
(三)结果：与复方阿胶浆组相比样品1、样品2、样品5可以升高胸腺指数(P＜0.01，P＜0.05)，其中样品1还可以升高脾指数(P＜0.01)，样品1、样品2、样品3、样品4、样品5均可以升高白细胞水平(P＜0.01，P＜0.05)；其中样品1、样品2可以升高血小板水平(P＜0.05)，样品4、样品5可以升高血红蛋白水平(P＜0.01，P＜0.05)，样品5还可以升高红细胞水平(P＜0.01)。
(四)结论：各给药组对白细胞均有升高作用，以样品1为优；样品1、样品2对血小板有升高作用；样品4、样品5对血红蛋白均有升高作用，以样品5为优，且样品5可以提高红细胞水平；样品1、样品2、样品5有抑制胸腺萎缩作用，以样品1为优，萎缩抑制率可达17.80％，且样品1有升高脾指数作用，对脾脏萎缩的抑制率可达38.30％。
实验例2：预防给予样品3、样品4、样品5对免疫低下小鼠的作用
化疗是指用细胞毒性药物如环磷酰胺、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素等抗肿瘤药物治疗恶性肿瘤。目前化疗已经成为肿瘤治疗的重要手段之一，通过化疗可以延长患者的生存期，提高患者的生存质量。由于这些药物选择性作用差，对正常的细胞，特别是骨髓的造血细胞，有一定的抑制和杀伤作用，因此在化疗中会出现对骨髓的抑制，引起红细胞、白细胞及血小板减少。骨髓抑制是化疗主要的毒性反应之一，可使化疗延期或中断，影响治疗的效果。大多数的化学治疗药物都具有很强的骨髓毒性，会导致患者白细胞和血小板下降，由于红细胞寿命较长，受影响相对较小，因而对白细胞和血小板的影响表现更加显著。白细胞减少会造成免疫功能低下，血小板的减少则可能导致出血性疾病的发生。长期以来，促进化疗后骨髓抑制的恢复是医药界治疗恶性肿瘤的主要课题之一。
一.试验目的：
研究实施例3-5制备的样品3、样品4、样品5辅助改善环磷酰胺免疫低下小鼠的作用。
二.试验材料：
供试品：样品3、样品4、样品5。
阳性对照品：东阿复方阿胶液(山东东阿集团生产)购自同仁堂药店。
试验动物：ICR小鼠购自北京维通利华有限公司，合格证号：SCXK(京)2007-0001，雄性，15.76±0.7g。饲养于中国医学科学院药用植物研究所SPF级动物房。
仪器：CASY快速细胞活力分析仪。
三.试验方法：
采用近交系ICR雄性小鼠96只，随机分成8组，设免疫抑制对照组、东阿复方阿胶液阳性对照组(10ml/kg)、样品3中剂量组(1.0g/kg)、样品4中剂量组(1.0g/kg)、样品5低剂量组(0.5g/kg)样品5中剂量组(1.0g/kg)、样品5高剂量组(2.0g/kg)，其中样品5中剂量组相当于人用量10g/60kg的10倍量。各组动物每天灌胃一次，连续给予一个月后，连续尾尖放血五天后，一次性腹腔注射环磷酰胺(CTX，100mg/kg)制造小鼠化疗的骨髓抑制模型。于造模后一周检测小鼠外周血血常规、股骨骨髓中的有核细胞计数和股骨和脾脏的病理学检查。
股骨和脾脏病理学检查：小鼠股骨和脾脏标本经10％甲醛固定，石蜡包埋，4μm切片，HE染色，光镜检查，显微彩色数码照相。
四.统计方法
计量资料数据用平均值±标准误(mean±standard error)表示，各组间差异比较采用t检验，由EXCEL统计软件完成。p＜0.05为有显著差异，p＜0.01为有极显著差异。
五.试验结果：
1.对体重的影响：
小鼠放血和腹腔注射CTX造模后，体重明显降低。我们采用体重增长率来反映小鼠体重变化的情况。体重增长率＝(小鼠化疗后体重-小鼠化疗前体重)/小鼠化疗前体重。
小鼠化疗后，模型对照组小鼠的体重增长率为-4.3％，样品4中剂量、样品5中剂量、样品5高剂量组的体重增长率分别为-2.0％、-2.0％、0.8％，如表3所示，结果表明样品5高剂量有助于动物体重恢复正常。
表3
2.样品5对血常规的影响：
小鼠放血和腹腔注射CTX造模后，外周血白细胞、淋巴细胞、嗜碱粒细胞、血小板下降。与模型对照组比较，样品3中剂量组、样品4中剂量组、样品5中剂量组、样品5高剂量组可以明显增加白细胞，样品3中剂量组、样品4中剂量组、样品5高剂量组可以显著增加血小板，样品3中剂量组、样品4中剂量组、样品5中剂量组、样品5高剂量组可以显著增加淋巴细胞，样品5各组可以显著增加嗜碱粒细胞。结果如表4所示。
表4
与模型组比较，*p＜0.05，有显著性差异；**p＜0.01，有极显著性差异
3.对骨髓有核细胞的影响
骨髓有核细胞的数量是判断骨髓增生程度的重要指标。小鼠腹腔注射CTX造模后，骨髓有核细胞明显降低，与模型对照组比较，样品5中剂量、高剂量组可以显著增加57.6、79.6％的有核细胞(p＜0.05)，结果如表5所示。
表5
与模型组比较，*p＜0.05，有显著性差异；**p＜0.01，有极显著性差异
4.骨髓病理检查结果：
骨髓是主要造血器官，各种血细胞是由骨髓的造血祖细胞增殖、分化、发育而来。造血祖细胞经定向增殖分化，形成红细胞系、粒细胞系、巨核细胞系和淋巴细胞系等。红细胞通过其含有的血红蛋白，和空气中的氧结合，将吸入肺泡中的氧运送给身体各个组织，再通过血红蛋白，将各个组织中的二氧化碳运输回肺部排出体外，起到气体运输和交换的作用。粒细胞是参与机体免疫防御和调节的非常重要的一类白细胞，当局部组织受到细菌等侵害时，在趋化因子的作用下，向病变局部大量集中，进行活跃的分泌和吞噬活动，对抗和减轻病理损害。粒红比例反映了粒细胞与红细胞的相对增生程度，有利于粒细胞、红细胞两系统疾病的分析。
小鼠造模后粒细胞红细胞比例异常，骨髓造血组织减少和萎缩，骨髓细胞变性，造血功能明显抑制。样品3、4、5各组在造模后，中、晚幼中性粒细胞增多，表明骨髓仍具有一定的造血功能。具体结果如下：
(一)正常组骨髓组织病理特征：骨髓充满造血细胞，包括粒系统原粒，早幼粒，中幼粒，晚幼粒，杆状核及分叶核粒细胞。红系统细胞胞核呈圆形，深染。粒：红系统比例为4-8：1。此外还有散在巨核系细胞及淋巴细胞和单核细胞。骨髓造血细胞排列成网状，网间为扩张的血窦，其间充满红细胞。间质可见少量纤维细胞、小血管和骨小梁。图1所示为正常对照组骨髓样本照片(HE×200)，骨髓未见空虚，骨髓造血细胞密集，造血细胞，红、粒系比例未见异常，可见巨核系统细胞，血窦未见扩张和充血，血窦片状出血和水肿。
(二)模型对照组股骨标本骨髓造血组织病理学有改变
(1)骨髓造血组织减少和萎缩(重度)，造血幼稚细胞减少(重度)，红、粒细胞系数量减少约减少2/3。红、粒系统造血细胞比例失调，粒系幼稚造血细胞较红系造血细胞减少更为明显。由于粒系细胞病变程度重于红系细胞和巨核细胞系病变程度，导致红系细胞与粒系细胞数量比例增高。巨核细胞系细胞相对增多。总体细胞数较正常骨髓组织明显减少。
(2)骨髓血窦扩张，出血；骨髓损伤或骨髓造血抑制可见明显骨髓血窦扩张和斑片状出血，严重时表现为广泛出血。
(3)骨髓脂肪细胞浸润。正常骨髓组织中可见散在脂肪组织存在，骨髓造血组织损伤后可见明显脂肪细胞浸润，可见3-5个脂肪细胞成团存在较多，或弥漫性分布。
图2所示为模型组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓空虚，造血细胞明显减少1/2，红粒系比例增高，血窦扩张、充血和水肿，脂肪细胞广泛浸润。
(三)各受试药组骨髓组织病理学检查
各受试药组骨髓造血细胞萎缩可见明显减轻，部分组部分骨髓标本的萎缩基本恢复正常结构。各受试药组大多数骨髓萎缩均表现为轻-中度萎缩程度，红/白细胞比值增加，血窦扩张，间质水肿程度均较模型对照组减轻。
图3为样品5低剂量组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓空虚，造血细胞轻度减少，红粒系比例增高，血窦扩张和充血、出血。
图4为样品5中剂量组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓轻度空虚，造血细胞轻度减少1/3，红粒系比例增高，血窦扩张、充血、出血和水肿。
图5为样品5高剂量组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓造血细胞轻度1/2，红粒系比例增高，血窦高度扩张，充血，水肿和出血。
图6为样品4中剂量组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓造血细胞轻度减少，红粒系比例增高，血窦充血和散在出血。
图7为样品3中剂量组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓造血组织基本恢复正常结构，红粒系比例正常，但血窦可见轻度充血，可见脂肪细胞轻度浸润。
图8为阳性对照组骨髓样本照片(HE×200)，可见骨髓造血细胞基本恢复正常结构，红粒系比例正常，血窦轻度扩张和充血，可见脂肪细胞广泛浸润。
5.脾脏病理学检查结果：
脾脏是机体最大的淋巴器官，具有造血、储血、滤血和产生淋巴细胞的作用。脾小体又称淋巴小结，主要由大量的B细胞组成，是脾脏的功能单元。脾小体形态结构的变化可以反映脾脏功能的病理变化。
造模后脾脏中脾小体明显萎缩，淋巴细胞明显减少，样品5中高剂量组的脾脏中脾小体表现为轻度萎缩，对脾脏具有一定的保护作用。
具体结果如下：
(一)正常对照组脾脏组织病理学检查：
正常实验动物脾脏组织病理学检查可见脾小体：由密集淋巴细胞形成圆形小体(脾小体)体积大，充满，细胞无萎缩，可见散在幼稚淋巴细胞，中央小动脉，多数脾小体对周围红髓有一定的压迫，形成假包膜。红髓由髓索，主要是淋巴细胞构成，致密，形成密集网状结构，其中可见髓外造血细胞，呈散在或小灶性分布。髓索间有血窦，充满红细胞。图9为正常对照组脾组织照片(HE×200)，可见脾脏脾小体和周围红髓未见异常。
(二)模型组动物脾脏病理学检查显示：
(1)脾小体(白髓)萎缩：淋巴细胞明显减少，结构疏松，球体缩小，多数失去对周围红髓的压迫，中央动脉清晰。脾小体及髓索萎缩导致单位面积(100倍视野)中脾小体数量相对增多。部分标本脾小体消失，残留裸露中央小动脉，呈斑片状分布。
(2)红髓髓索由于淋巴细胞及髓外造血细胞坏死吸收后残留细胞导致髓索萎缩呈细网状，甚至消失，残留巨核系细胞，可见不同程度的变性。
(3)血窦高度扩张，充血和出血，出血呈斑片状或弥漫性分布，可伴有水肿。
图10为模型组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体萎缩，体积变小，淋巴细胞高度减少，周围红髓萎缩，可见髓外造血，血窦充血和出血。
(三)各受试药组脾脏组织病理学检查
各给药组大多数动物标本脾小体萎缩均有不同程度的再生和恢复，脾脏皮质和髓质萎缩均轻于模型对照组。单位观察面积内(个/100倍视野)脾小体计数，脾小体消失数和脾红髓萎缩数均少于模型组。各受试药组脾脏红髓内可见淋巴细胞再生，并伴有髓外造血。
图11为样品5低剂量组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体正常，周围红髓可见髓外造血，血窦充血。
图12为样品5中剂量组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体正常，再生，周围红髓淋巴细胞萎缩，再生，可见髓外造血，血窦扩张，充血。
图13为样品5高剂量组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体再生，修复，可见散在幼稚淋巴细胞，周围红髓淋巴细胞萎缩，再生，可见髓外造血，血窦充血。
图14为样品4中剂量组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体再生，修复，可见散在幼稚淋巴细胞，周围红髓淋巴细胞萎缩，再生，可见髓外造血，血窦充血并有散在出血。
图15为样品3中剂量组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体和髓索淋巴细胞再生，可见散在幼稚淋巴细胞，周围红髓淋巴细胞再生，可见髓外造血，血窦充血。
图16为阳性对照组脾组织照片(HE×200)，可见脾小体和髓索淋巴细胞再生和修复，可见散在幼稚淋巴细胞，周围红髓淋巴细胞再生，可见髓外造血，血窦充血。
六、结论
样品3、样品4、样品5对免疫低下小鼠具有一定的保护作用，具有保护骨髓和脾脏的造血功能，减轻了化疗对骨髓抑制小鼠造血功能的损害。
Claims (10)
1.一种平和体质的保健食品，其特征在于，其是以药食两用原料覆盆子、桃仁、陈皮、枸杞子、薏苡仁、黄精和大枣的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：覆盆子11～33份、桃仁3～15份、陈皮3～15份、枸杞子3～27份、薏苡仁7～22份、黄精5～30份和大枣60～120份。
2.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：覆盆子18～25份、桃仁4～10份、陈皮4～9份、枸杞子9～25份、薏苡仁2～10份、黄精10～25份和大枣70～90份。
3.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：覆盆子22份、桃仁5份、陈皮4.8份、枸杞子21份、薏苡仁7.7、黄精20份和大枣88份。
4.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分为：覆盆子提取物1～3重量份、桃仁提取物1～3重量份、陈皮提取物0.5-2.5重量份、枸杞子提取物1～9重量份、薏苡仁提取物0.6～2份、黄精提取物1～6和大枣粉15～30份。
5.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分为：覆盆子提取物1.5～2.5重量份、桃仁提取物1～2.5重量份、陈皮提取物0.8-1.5重量份、枸杞子提取物3～7重量份、薏苡仁提取物0.7～1份、黄精提取物2～5和大枣粉18～25份。
6.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分为：覆盆子提取物2重量份、桃仁提取物1重量份、陈皮提取物0.8重量份、枸杞子提取物7重量份、薏苡仁提取物0.7份、黄精提取物4和大枣粉22份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的保健食品，其特征在于，所述各提取物的提取方法如下：
陈皮生药原料先经水蒸气蒸馏法收集挥发油，然后使用水煎煮、喷雾干燥法获得提取物，并将挥发油与提取物合并；
覆盆子、枸杞子、黄精、桃仁、薏苡仁均使用水煎煮、喷雾干燥法获得提取物。
大枣粉是大枣原料经去核、浸泡、打浆、酶解、喷雾干燥法制得。
8.根据权利要求1-6任一项所述的保健食品，其特征在于，该保健食品中还含有辅料，选自三氯蔗糖、罗汉果甜苷、麦芽粉、魔芋粉、柠檬酸、水苏糖、麦芽糊精中的一种或几种。
9.一种制备权利要求1-8任一项所述的保健食品的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将所述有效药物的提取物与辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，即得。
10.权利要求1-9任一项所述的保健食品在制备具有行气和血功效的保健食品和药品中的应用。
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