CN101317900B

CN101317900B - 一种防治酒精性肝损伤的中药组合物及制备方法

Info

Publication number: CN101317900B
Application number: CN2008100292998A
Authority: CN
Inventors: 赖小平; 苏子仁; 陈建南
Original assignee: Dongguan Institute of Traditional Chinese Medicine Engineering Guangzhou Univers
Current assignee: Dongguan Institute of Traditional Chinese Medicine Engineering Guangzhou Univers
Priority date: 2008-07-08
Filing date: 2008-07-08
Publication date: 2010-09-29
Anticipated expiration: 2028-07-08
Also published as: CN101317900A

Abstract

本发明提供了一种防治酒精性肝损伤的中药组合物，该组合物由活性成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的活性成份由以下重量配比的原料药制成：枳椇子1～10份、葛根1～10份和五指毛桃1～10份。该组合物以枳椇子为君药，解酒毒，利小便；葛根为臣药，解肌生津；五指毛桃为使药，化湿行气，益气扶正；三药合用，共奏祛湿化淤、解酒舒肝的功效。经药效学实验证明，本发明组合物对酒精所致急、慢性肝炎都有很好的防治作用，并能提高机体免疫能力。

Description

一种防治酒精性肝损伤的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及以植物为原料的医用配制品。

背景技术

酒精性肝损伤是指由于过量摄入酒精而导致的肝脏损害等一系列病变。酒精性肝损伤可以分为急性酒精性肝损伤以及慢性酒精性肝损伤。急性酒精性肝损伤是由于一次摄入过量酒精而造成肝功能损害，表现为食欲不振、恶心、肝部不适黄疸等类急性肝炎症状。慢性酒精性肝损伤是由于长期摄入酒精而导致肝细胞纤维化变性、坏死，肝脏免疫功能遭到破坏，常表现为酒精性脂肪肝，酒精性肝炎以及酒精性肝硬化。

治疗酒精性肝损伤的药物主要有：抗内毒素药物、抗氧化剂、糖皮质激素、对抗和改善乙醇代谢的药物。这些药物对急性酒精性肝损伤和慢性酒精性肝损伤初期有一定的疗效，但到了酒精性肝损伤的后期，人体免疫机能严重下降，肝功能受损严重，只有进行肝移植才能能显著改善症状和增加生存率。总而言之，现代医学对于治疗急慢性酒精性肝损伤并无一特效良药。

中医学对酒精性肝损伤的研究，散在论述于“伤酒”、“胁痛”、“酒癖”、“酒鼓”、“黄疸”等病证之中，有其独特的治疗方法。中医理论认为，酒为大热有毒之品，过饮之必伤及脾胃肝胆而引发疾病。病机则可归纳为：脾胃气虚、痰湿内阻、水湿内停、气血不和、气滞血瘀等。其中，酒伤肝脾、聚湿生痰为发病之关键；而素体禀赋不足、脾胃虚弱为发病之本。

在众多的中药之中，枳椇子，葛根为传统解酒良药：枳椇子性平味甘，能除烦渴，解酒毒，利小便；葛根性甘辛平，能治消渴、身大热、呕吐，并解诸毒。由枳椇子与葛根两药组成的饮剂“枳葛饮”为历代医家公认用于解酒的要方，该饮剂能迅速降低血液中乙醇的含量，达到解酒的目的，但还是难以避免因长期饮酒导致酒精性肝损伤和人体免疫力下降。后人对该方制剂进行了改良，如公告号为CN1528429的发明专利“一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的中药制剂及制备方法”所公开的一种由以下重量配比的原料制备而成的中药制剂：葛根29～35％、枳椇子19～25％、五味子19～25％、黄芪9～15％和陈皮9～15％，经过动物实验和病例分析证明该制剂能明显降低血液和组织中酒精的浓度，对急性酒精性肝损伤具有较好的治疗作用，但未有证据显示该制剂对慢性酒精性肝损伤具有防治作用；且该制剂中所用的五味子有小毒，能兴奋呼吸中枢使呼吸频率及幅度增加，还能增加胃酸导致胃灼烧，因此不适合作为一种经常服用的解酒药。

发明内容

本发明的目的是提供一种对急、慢性酒精性肝损伤都有防治作用、能提高机体免疫力且无毒副作用的的中药组合物。

本发明实现上述目的的技术方案是：

一种防治酒精性肝损伤的中药组合物，该组合物由活性成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的活性成份由以下重量配比的原料药制成：枳椇子1～10份、葛根1～10份和五指毛桃1～10份。本发明所述的活性成份的原料药的配比优选：枳椇子2～8份、葛根2～8份和五指毛桃2～8份，最好是：枳椇子3份、葛根5份和五指毛桃5份。

本发明所述的组合物的活性成分可通过水提的方法从原料药中提取有效成分制备得到：

按配比称取枳椇子、葛根和五指毛桃，加水煎煮两次，每次2小时，加水量以没过药面为宜，然后合并两次煎液，过滤，浓缩成比重为1.1～1.35的浸膏，即可。

本发明所述的组合物的活性成分还可通过醇提的方法从原料药中提取有效成分制备得到：

按配比称取枳椇子、葛根和五指毛桃，加入60～95％乙醇，加热回流提取两次，每次3小时，加入的乙醇量以没过药面为宜，然后合并两次提取液，过滤，回收乙醇，浓缩成比重为1.1～1.35的浸膏，即可。

本发明所述的组合物的活性成分还可通过超临界萃取的方法从各原料药中提取有效成分然后混合制备得到。

本发明所述的组合物可以制备成各种常规剂型，如片剂、胶囊、丸剂、口服液等。

本发明从中医药防治酒精性肝损伤为切入点，根据药效学筛选，在枳葛饮传统组方的基础上，加入五指毛桃制备而成。本发明组合物中，枳椇子为君药，解酒毒，利小便；葛根为臣药，解肌生津；五指毛桃为使药，化湿行气，益气扶正；三药合用，共奏祛湿化淤、解酒舒肝的功效。从现代医学角度来说，枳椇子与葛根能有效迅速降低酒后血液中乙醇浓度，从而达到保护肝脏的目的。五指毛桃具有提高机体的免疫功能的作用，能防止并治疗酒精对机体特别是肝脏免疫功能的损害，从而起到防治酒精性肝损伤的作用；且五指毛桃为传统保健食品，长期实践证明其对人体无毒副作用。药理药效学研究表明，本发明组合物对酒精所致急、慢性肝损伤都有很好的防治作用。

下面将通过动物实验证明本发明具有的技术效果。

一、急性酒精性肝损伤的保护作用

1、实验材料：

受试药：本发明药物组合物：按实施例4方法制备；

枳椇子提取物：取枳椇子3份，加水煎煮两次，加水量为没过药面为宜。合并两次煎液，过滤得共煎液，煎液浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏；

葛根提取物：取葛根5份，同枳椇子提取物方法制备；

五指毛桃提取物：取五指毛桃5份，同枳椇子提取物方法制备。

阳性对照药：联苯双酯滴丸(北京协和药厂产品，批号：04060107)。

材料及试剂：AST、ALT、SOD、MDA试剂盒购于南京建成生物研究所，批号：20050707。

仪器：722光栅分光光度计(上海精密科学仪器有限公司；无水乙醇，广州化学试剂厂提供；LDZ5型离心机(北京医用离心机厂)。

实验动物：NIH小鼠，广州中医药大学动物中心提供。SPF级，正常饲养3天后供试。

2、实验方法与结果：

取NIH小鼠80只，体重22～25g，雌雄各半，随机分成8个组：空白组，模型组，联苯双酯阳性对照组、本发明药物组、枳椇子葛根联用组(同时给予枳椇子提取物和葛根提取物)、枳椇子组、葛根组、五指毛桃组。空白组及模型组给予等容积的生理盐水。其余各组分别以相应的提取物连续给药7d，给药剂量见表1，给药方式为灌胃给药，第七天动物禁食不禁水，并于最末1次给药后2h，除空白对照组灌服等容量的生理盐水外，其余各组均灌服60％酒精溶液20mL/kg，继续禁食。12h后眼眶静脉丛采血，分离血清检测ALT、AST的值；剖腹取出肝脏、脾脏、胸腺，吸去血液，剪去脂肪、系膜，精确称重肝脏、脾脏、胸腺的重量。t检验比较各组动物肝脏、脾脏、胸腺的脏器系数、AST、ALT的含量差异有无显著性。结果见表1、2。

表1 本发明药物组合对酒精所致小鼠急性肝损伤模型的肝脏、脾脏、胸腺的脏器系数的影响(x±s)

注：与空白组比较*p＜0.05，**p＜0.01；与模型组比较：△p＜0.05，△△p＜0.01；与联苯双酯比较，#p＜0.05，##p＜0.01；与药物组合比较，&p＜0.05，&&p＜0.01。

表2本发明药物组合对酒精所致小鼠急性肝损伤模型的AST、ALT的含量的影响(x±s)

注：与空白组比较*p＜0.05，**p＜0.01；与模型组比较：△p＜0.05，△△p＜0.01；与联苯双酯比较，#p＜0.05，##p＜0.01；与药物组合比较，&p＜0.05，&&p＜0.01.

表1、表2结果显示：与空白组比较，模型组小鼠肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值各项指标均有极显著差异(p＜0.01)，提示造模成功；与模型组比较，西药阳性药联苯双酯组小鼠肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值指标均有极显著差异(p＜0.01)，说明联苯双酯可显著降低酒精所致急性肝损伤小鼠肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值各项指标，对酒精所致急性肝损伤小鼠有良好的保护作用；与模型组比较，本药物组合组肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值指标均有极显著差异(p＜0.01)，提示本发明药物组合对酒精所致急性肝损伤小鼠也有良好保护作用。与空白组比较，本发明药物组脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值项指标无差异(p＞0.05)，提示本药物组合可降低酒精所致肝损伤小鼠各项指标至正常水平；与西药阳性药联苯双酯组比较，本药物组合肝脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值各项指标均有差异(p＜0.05)，提示本药物组合对酒精所致剂型肝损伤小鼠保护作用强度强于联苯双酯组。拆方组中枳椇子组、葛根组、五指毛桃组与模型组比较，肝脏系数、胸像系数、血清ALT值、AST值各项指标均显著性差异(p＜0.05)，提示该拆方组对酒精所致急性肝损伤小鼠均有一定保护作用；与本药物组合比较，枳椇子葛根联用组、枳椇子组、葛根组、五指毛桃组肝脏系数、血清ALT值、AST值指标有极显著差异(p＜0.01)，提示枳椇子葛根联用组以及各拆方组对酒精所致急性肝损伤小鼠保护作用强度均低于本药物组合，本药物组合三药配伍应用，药效增强，提示本方三种成分配伍有协同、增效作用。

从以上结果可以看出：模型组的各项检测指标基本与空白组有差异，肝、脾肿大，血清转胺酶浓度显著升高，表明此造模方法成功，能造成小鼠急性肝损伤；给予联苯双酯、本药物组合、枳椇子葛根联用、枳椇子、葛根进行保护性给药，能减少酒精引起的肝、脾等的肿大程度，降低血清中AST、ALT含量，表明药物具有保肝、降酶作用；多项指标表明，本药物组合保肝作用优于枳椇子葛根联用组、枳椇子组、葛根组以及五指毛桃组，表明本发明药物组合具有良好的保肝降酶效果，能预防酒精引起的急性肝损伤。

二、本发明药物组合对慢性酒精性性肝损伤的保护作用

1、实验材料：

受试药：本发明药物组合：按实施例4方法制备；

枳椇子提取物：取枳椇子3份，加水煎煮两次。加水量为没过药面为宜。合并两次煎液，过滤得共煎液，煎液浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏；

葛根提取物：取葛根5份，同枳椇子提取物方法制备；

仪器：722光栅分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)；LDZ5型离心机(北京医用离心机厂)。

2、实验方法及结果

取NIH小鼠80只，体重18～22g，雌雄各半，随机分成8个组：空白组，模型组，联苯双酯阳性对照组，本药物组合组，枳椇子葛根联用组(同时给予枳椇子提取物和葛根提取物)，枳椇子组，葛根组，五指毛桃组，给药方式均为灌胃给药，给药剂量见表1。除空白组外，其余各组连续4周给予含5％酒精液体饮食，建立慢性酒精性肝损伤模型。动物于造模后灌胃给药，每日1次，连续4周。24h后小鼠摘眼球取血，分离血清，用于检测AST、ALT，解剖取肝、脾、胸腺称重，计算脏器系数，取部分肝组织匀浆检测SOD、MDA。T检验比较各组动物肝脏、脾脏、胸腺的脏器系数、AST、ALT、SOD、MDA的含量差异有无显著性。结果见表3、4。

表3 本发明药物组合对慢性酒精性肝损伤小鼠模型的肝脏、脾脏、胸腺的脏器系数的影响(x±s)

组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	肝脏系数	脾脏系数	胸腺系数
组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	肝脏系数	脾脏系数	胸腺系数	空白组	10	-	4.31±0.40	0.47±0.06	0.39±0.04
模型组	10	-	7.87±0.57**	0.88±0.09**	0.52±0.09**	空白组	10	-	4.31±0.40	0.47±0.06	0.39±0.04
模型组	10	-	7.87±0.57**	0.88±0.09**	0.52±0.09**	联苯双酯阳性对照组	10	60mg	5.77±0.59**##	0.64±0.08**##	0.48±0.04**
本发明药物物组	10	60mg	4.71±0.27*##$	0.54±0.10##$	0.39±0.06##$$	联苯双酯阳性对照组	10	60mg	5.77±0.59**##	0.64±0.08**##	0.48±0.04**
本发明药物物组	10	60mg	4.71±0.27*##$	0.54±0.10##$	0.39±0.06##$$	枳椇子葛根联用组	10	60mg	5.69±0.46**##&&	0.73±0.10**##&&	0.48±0.05**&

组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	肝脏系数	脾脏系数	胸腺系数
组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	肝脏系数	脾脏系数	胸腺系数	枳椇子组	10	60mg	6.02±0.49**##&&	0.83±0.04**$$&&	0.50±0.04**&&
葛根组	10	60mg	6.42±0.79**##$&&	0.84±0.08**$$&&	0.49±0.05**&&	枳椇子组	10	60mg	6.02±0.49**##&&	0.83±0.04**$$&&	0.50±0.04**&&
葛根组	10	60mg	6.42±0.79**##$&&	0.84±0.08**$$&&	0.49±0.05**&&	五指毛桃组	10	60mg	7.01±0.59**#$$&&	0.80±0.09**$$&&	0.51±0.06**&&

注：与空白组比较*p＜0.05，**p＜0.01；与模型组比较：#p＜0.05，##p＜0.01；与联苯双酯比较，$p＜0.05，$$p＜0.01；与药物组合比较&p＜0.05，&&p＜0.01。

表4本发明药物组合对慢性酒精性肝损伤小鼠模型的AST、ALT、SOD、MDA的含量的影响

组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	AST	ALT	SOD	MDA
组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	AST	ALT	SOD	MDA	空白组	10	-	376.09±91.77	197.84±52.74	30.58±3.62	19.21±4.21
模型组	10	-	758.54±97.55**	349.81±77.81**	18.66±2.90**	26.49±4.40*	空白组	10	-	376.09±91.77	197.84±52.74	30.58±3.62	19.21±4.21
模型组	10	-	758.54±97.55**	349.81±77.81**	18.66±2.90**	26.49±4.40*	联苯双酯阳性对照组	10	60mg	557.71±78.06**##	215.95±54.11##	26.55±3.37*##	20.08±3.19##
本发明药物物组	10	60mg	531.04±78.94**##	212.41±54.40##	29.61±3.62##	19.87±3.65##	联苯双酯阳性对照组	10	60mg	557.71±78.06**##	215.95±54.11##	26.55±3.37*##	20.08±3.19##
本发明药物物组	10	60mg	531.04±78.94**##	212.41±54.40##	29.61±3.62##	19.87±3.65##	枳椇子葛根联用组	10	60mg	598.17±82.19**##	290.62±51.08**$&	26.46±2.97*##&	21.45±3.24#

组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	AST	ALT	SOD	MDA
组别	动物数(只)	剂量(ml/kg)	AST	ALT	SOD	MDA	枳椇子组	10	60mg	652.49±92.46**$&&	306.43±46.64**$$&&	23.00±3.74**##$$&&	22.14±2.41#
葛根组	10	60mg	613.89±124.83**#	306.00±463.28**$$&&	23.38±3.77**##$&&	23.31±2.64*$&&	枳椇子组	10	60mg	652.49±92.46**$&&	306.43±46.64**$$&&	23.00±3.74**##$$&&	22.14±2.41#
葛根组	10	60mg	613.89±124.83**#	306.00±463.28**$$&&	23.38±3.77**##$&&	23.31±2.64*$&&	五指毛桃组	10	60mg	691.73±63.08**$$&&	318.74±59.98**$$&&	23.10±3.76**#$&&	22.89±2.57

表3、4结果显示：与空白组比较，模型组各项指标基本与空白组有差异，提示本实验动物模型造摸成功；与模型组比较，阳性对照药联苯双酯各项指标除胸腺系数外均有显著差异(p＜0.01)；与模型组比较，本药物组合组各项指标均有显著差异(p＜0.01)；与阳性对照药联苯双酯比较，本药物组合组除肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数外各项指标无统计学差异(p＞0.05)，提示本药物组合对小鼠慢性酒精性肝损伤有一定的保护作用，作用强度与阳性对照药联苯双酯相同；与本药物组合组比较，枳椇子葛根联用组，枳椇子组，葛根组，五指毛桃组肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、MDA值指标有差异。提示枳椇子葛根联用组以及各拆方组对酒精所致慢性肝损伤小鼠保护作用强度均低于本药物组合，本药物组合三药配伍应用，药效增强，提示本方三种成分配伍有协同、增效作用。

从以上结果可以看出：模型组的各项检测指标基本与空白组有差异，肝、脾肿大，血清转胺酶浓度升高，组织过氧化产物增多，表明此造模方法成功，能造成小鼠慢性肝损伤；肝损伤小鼠给予联苯双酯及本发明药物组合后，能减少肝、脾等的肿大程度，降低血清中AST、ALT含量，组织中SOD比模型组高、MDA比模型组低，表明药物具有保肝、抗过氧化作用；同时，本药物组合各项检测指标结果与联苯双酯无统计学差异，基本优于枳椇子葛根联用组、枳椇子组，葛根组以及五指毛桃组，表明本发明药物组合具有良好的保肝降酶效果，能有效防治慢性酒精性肝损伤。

三、本发明药物组合对单核吞噬细胞吞噬功能的影响

1、实验材料：

受试药：本发明药物组合：按实施例4方法制备；

葛根提取物：取葛根5份，同枳椇子提取物方法制备；

阳性对照药：醋酸泼尼松，5mg/片，广东华南药业有限公司生产，批号：050301。

器材：10S电子天平：Sartorius公司产品；722光栅分光光度计，上海精密科学仪器有限公司生产；中华墨汁。

2、实验方法与结果：

取NIH小鼠50只，体重18～22g，雌雄各半，随机分成5组：空白组，醋酸泼尼松阳性对照组，本发明药物组，枳椇子葛根联用组，五指毛桃组。给药方式均为灌胃给药。给药剂量见表2。，动物连续给药7天，每天1次。末次给药后0.5小时，尾静脉注射中华墨汁(用生理盐水液稀释2倍)0.1ml/10g，于注入墨汁后2min及12min，用特制吸管从小鼠眼眶后静脉丛取血20μl，立刻吹入0.1％Na₂CO₃溶液3ml中，吸管于该液中吸入吹出数次充分洗出吸管壁附着之血液，以0.025ml正常小鼠血容于10ml0.1％Na₂CO₃溶液校零，于675nm处测定吸收度(D)值，计算吞噬指数K。

K = \frac{\log OD 1 - \log OD 2}{t 2 - t 1}

表5 本发明药物组合对单核吞噬细胞吞噬功能的影响(x±s)

注：与空白组比较*p＜0.05，**p＜0.01；与醋酸泼尼松比较：$p＜0.05，$$p＜0.01；与本发明药物组比较，&p＜0.05，&&p＜0.01

结果如表5所示：与空白组比较，西药阳性药醋酸泼尼松组降低小鼠吞噬细胞的吞噬功能(p＜0.01)。本发明药物组合能增强小鼠吞噬细胞的吞噬功能，有极显著差异(p＜0.01)。提示，本发明药物组合可增强小鼠吞噬细胞的吞噬功能，提高免疫系统功能。

从以上结果可以看出：本发明药物组合具有促进小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能，提示其具有提高免疫功能的作用。

四、不同制备方法下本发明药物的效果比较

1、实验材料：

受试药：本发明药物A(水提)：按实施例4方法制备；

本发明药物B(醇提)：按实施例3方法制备；

阳性对照药：联苯双酯滴丸(北京协和药厂产品，批号：04060107)；

材料及试剂：AST、ALT、SOD、MDA试剂盒购于南京建成生物研究所，批号：20050707；LDZ5型离心机(北京医用离心机厂)；

仪器：722光栅分光光度计(上海精密科学仪器有限公司；无水乙醇，广州化学试剂厂提供。

2、实验方法与结果：

取NIH小鼠50只，体重22～25g，雌雄各半，随机分成5个组：空白组，模型组，联苯双酯阳性对照组、本发明药物A组(水提)、本发明药物B组(醇提)。给药方式为灌胃给药。空白组及模型组给予等容积的生理盐水，其余各组分别给予相应药物或提取物，给药剂量见表1，连续给药7d，第七天动物禁食不禁水，并于最末1次给药后2h，除空白对照组灌服等容量的生理盐水外，其余各组均灌服60％酒精溶液20mL/kg，继续禁食。12h后眼眶静脉丛采血，分离血清检测ALT、AST的值；剖腹取出肝脏、脾脏、胸腺，吸去血液，剪去脂肪、系膜，精确称重肝脏、脾脏、胸腺的重量。t检验比较各组动物肝脏、脾脏、胸腺的脏器系数、AST、ALT的含量差异有无显著性。结果见表6、7。

表6 本发明药物组合对酒精所致小鼠急性肝损伤模型的肝脏、脾脏、胸腺的脏器系数的影响(x±s)

表7 本发明药物组合对酒精所致小鼠急性肝损伤模型的AST、ALT的含量的影响(x±s)

表6、表7结果显示：与空白组比较，模型组小鼠肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值各项指标均有显著差异(p＜0.05)，提示造模成功；与模型组比较，西药阳性药联苯双酯组小鼠肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值指标均有显著差异(p＜0.05)，说明联苯双酯可显著降低酒精所致急性肝损伤小鼠肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值各项指标，对酒精所致急性肝损伤小鼠有良好的保护作用；与模型组比较，本药物组合A、药物组合B的肝脏系数、脾脏系数、胸腺系数、血清AST值指标均有显著差异(p＜0.05)，提示本发明药物组合A，药物组合B对酒精所致急性肝损伤小鼠也有良好保护作用。与空白组比较，本发明药物组脾脏系数、胸腺系数、血清ALT值项指标无差异(p＞0.05)，提示本药物组合可降低酒精所致肝损伤小鼠各项指标至正常水平；与西药阳性药联苯双酯组比较，本药物组合肝脏系数、胸腺系数、血清ALT值、AST值各项指标均无差异(p0.05)，提示本药物组合对酒精所致剂型肝损伤小鼠保护作用强度相当于联苯双酯组。药物组合A与药物组合B比较，无显著差异(p＞0.05)，提示药物组合A与药物组合B对酒精所致剂型肝损伤小鼠保护作用强度相当。

具体实施方式

实施例1：制成片剂

将1份枳椇子，1份葛根和10份五指毛桃加入60％乙醇，加热回流提取两次，每次加入乙醇量为没过药面为宜，合并两次提取液，过滤，80℃减压回收乙醇，浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏，在105℃下干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎成粉，加入淀粉、羧甲基纤维素，混合均匀，制粒，压片，包衣，制成片剂。

实施例2：制成硬胶囊剂

将1份枳椇子，1份葛根和1份五指毛桃加入75％乙醇，加热回流提取两次，每次加入乙醇量为没过药面为宜，合并提取液，65℃减压回收乙醇，浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏，喷雾干燥，得喷干粉，制粒，装入明胶硬胶囊，制成硬胶囊剂。

实施例3：制成软胶囊剂

将1份枳椇子，2份葛根和8份五指毛桃加入70％乙醇，加热回流提取两次，每次3小时，加入乙醇量为没过药面为宜，合并提取液，50℃减压回收乙醇，浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏，喷雾干燥，得喷干粉，加植物油，混合均匀，灌装软胶囊，制成软胶囊剂。

实施例4：制成口服液

将枳椇子3份，葛根5份，五指毛桃5份加水共煎煮两次，每次3小时，加水量为没过药面为宜。合并两次煎液，过滤得共煎液，煎液浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏，加95％的乙醇进行沉淀，65℃减压回收乙醇并浓缩，得浓缩液，将浓缩液加水稀释到100倍，并加入蔗糖作为矫味剂，制成口服液。

实施例5：制成饮料

将枳椇子9份，葛根10份，五指毛桃1份加水70℃共煎2次，每次2小时，加水量为没过药面为宜。合并两次煎液，过滤得共煎液体，加入水至3000ml，过滤，加入葡萄糖，果葡糖浆，安赛蜜制成饮料。

实施例6：制成丸剂

将3份枳椇子，5份葛根和10份五指毛桃加入80％乙醇，加热回流提取两次，每次3小时，加入乙醇量为没过药面为宜，合并两次提取液，回收乙醇并浓缩，得干浸膏，将干浸膏粉碎成粉，加淀粉、炼蜜，混合均匀，泛丸，制成丸剂。

实施例7：制成片剂

将枳椇子3份，葛根5份，五指毛桃5份加水共煎煮两次，每次2小时，加水量为没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得共煎液，煎液浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏，加95％的乙醇进行沉淀，65℃减压回收乙醇并浓缩，得浓缩液，在105℃下干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎成粉，加入淀粉、羧甲基纤维素，混合均匀，制粒，压片，包衣，制成片剂。

实施例8：制成硬胶囊剂

将枳椇子10份，葛根1份，五指毛桃5份加水共煎煮两次，每次2小时，加水量为没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得共煎液，煎液浓缩成比重为1.1-1.35的浸膏，加95％的乙醇进行沉淀，回收乙醇并浓缩，得浓缩液，喷雾干燥，得喷干粉，装入明胶硬胶囊，制成硬胶囊剂。

Claims

1.一种防治酒精性肝损伤的中药组合物，该组合物由活性成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的活性成份由以下重量配比的原料药制成：枳椇子1～10份、葛根1～10份和五指毛桃1～10份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述活性成份的原料药的配比是：枳椇子2～8份、葛根2～8份和五指毛桃2～8份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述活性成份的原料药的配比是：枳椇子3份、葛根5份和五指毛桃5份。

4.如权利要求1～3之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物是口服制剂。

5.权利要求1～3之一所述的中药组合物的活性成分的制备方法，该方法由以下步骤组成：

按配比称取枳椇子、葛根和五指毛桃，加水煎煮两次，每次2小时，加水量以没过药面，然后合并两次煎液，过滤，浓缩成比重为1.1～1.35的浸膏，即可。

6.权利要求1～3之一所述的中药组合物的活性成分的制备方法，该方法由以下步骤组成：

按配比称取枳椇子、葛根和五指毛桃，加入60～95％乙醇，加热回流提取两次，每次3小时，加入的乙醇量以没过药面，然后合并两次提取液，过滤，回收乙醇，浓缩成比重为1.1～1.35的浸膏，即可。