CN107596241A - 一种解酒护肝的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括葛花、枳椇子、神曲、白蔻仁、白茯苓、人参、生山楂、五味子和生牡蛎，诸药配伍，共呈分消酒湿、理气健脾之功。药理学试验表明，本申请的中药组合物可延长小鼠醉酒潜伏时间，缩短小鼠醉酒时间，降低血液中的乙醇含量，降低肝内丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙二醛(MDA)水平，提高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH‑PX)和乙醇脱氢酶(ADH)的活性，具有优异的解酒护肝效果。

Description

一种解酒护肝的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本申请涉及中医药技术领域，具体涉及一种解酒护肝的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

中国是酒类消费大国。适度饮酒能活血通络散寒，有益身体健康，但过度饮酒则会对身体造成诸多伤害。过度饮酒除了会出现头晕头胀、呕吐、口干、胃出血等急性不适症状外，长期酗酒还会导致一些器质性变化，对肝脏和胃肠道的损伤尤为明显，如使干细胞发生脂肪变性、炎性坏死和纤维化，最终导致酒精性肝病，包括酒精性肝炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝硬化、肝衰竭，最严重者可导致肝癌和胃癌等。

西医解酒主要采用利尿和对症处理的方法(如纳洛酮)，这类药物对于急性酒精中毒有一定的疗效，但对于慢性酒精中毒引起的脏器组织病理改变——特别是对于肝损伤——则收效甚微。

中医解酒辨证论治，针对病人饮酒过量，损伤脏腑的病因病机，采取相应的治法，确定方药，较单纯的解酒药解酒效果更佳，且对于治疗长期过量饮酒导致的慢性中毒病证——特别是肝损伤——具有较好的效果。我国中药资源丰富，研究开发具有解酒护肝作用的中药组合物具有广阔的市场前景。

宋歌等，古代解酒方用药统计分析[J]，时珍国医国药，2009，20(1)：216-217，统计分析指出，酒方中常用解酒单味药主要有甘草、陈皮、葛根、茯苓、砂仁、人参、生姜、木香、白术、自蔻仁、半夏、丁香、神曲、葛花、黄连等，其中砂仁、白蔻仁、葛花、木香、丁香共奏芳香化湿、解酒行气之效，人参、白术、茯苓有淡渗利湿、醒酒健脾之效，半夏、神曲、生姜、黄连配伍成解酒和胃、清热燥湿之效。另有葛根、陈皮、甘草可在解酒方中普遍适用。

章文炽等，枳葛饮解酒作用的实验观察[J]，中国医院药学杂志，1994，14(3)：137-137公开了一种具有解酒作用的中药复方，其由枳椇子、葛根、枸杞和山楂按重量比1∶1∶0.4∶0.4进行组方，在临床过程中该复方可以明显减轻醉酒症状。

CN103285252A公开了一种解酒护肝口服液，其由葛根5-15份，枳椇子5-15份，人参0.5-5份，白茅根2-10份，山楂0-5份，黄精0-3份，葛花0-15份，葡萄糖3-20份，木糖醇1-10份，L-阿拉伯糖1-5份，牛磺酸0.2-1.0份，谷氨酰胺0-0.5份，抗性糊精0-5份，复合维生素0-1份，复合氨基酸0-2份制成。动物实验和临床初步测试表明该口服液具有一定的解酒保肝作用。

CN104288652A公开了一种具有解酒保健功效的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：枳椇子5-15份，葛根5-15份，葛花0.5-7.5份，陈皮0.5-7.5份，神曲1-10份，麦芽1-10份，焦山楂1-10份，柞木根5-15份，砂仁0.4-7份，莱菔子0.8-9份，茯苓1-10份。动物实验表明该口服液具有一定的解酒保肝作用。

发明内容

本申请一方面提供一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括以下重量份的中药：

葛花15-35份，枳椇子15-35份，神曲5-20份，白蔻仁15-35份，白茯苓5-20份，人参5-20，生山楂10-25份，五味子10-25份和生牡蛎20-40份。

在一个实施方案中，所述解酒护肝的中药组合物的原料药包括以下重量份的中药：

葛花20-30份，枳椇子20-30份，神曲10-15份，白蔻仁20-30份，白茯苓10-15份，人参10-15份，生山楂15-20份，五味子15-20份和生牲蛎25-35份。

在另一个实施方案中，所述解酒护肝的中药组合物的原料药包括以下重量份的中药：

葛花25份，枳椇子25份，神曲10份，白蔻仁25份，白茯苓10份，人参10份，生山楂15份，五味子15份和生牡蛎30份。

本申请的解酒护肝的中药组合物的原料药可仅由上述重量份的中药组成。此外，也可在上述配方的基础上根据患者的体质，增加中药药味。若素体脾虚，可加黄芪、白术各5-15重量份，优选各10重量份；若湿热内盛者，加黄芩、黄连清热燥湿，各5-10重量份，优选各6重量份；若偏寒者，加干姜、桂枝以温脾中之阳而助其健运，各5-15重量份，优选各10重量份；若气滞重者，加砂仁、木香、青皮、陈皮辛香燥烈以佐之，可加入其中一味或两味，用量各为5-15重量份，优选各10重量份；湿邪剧者，可加泽泻、猪苓渗在里之酒湿，用量各为5-10重量份，优选各8重量份；呕吐明显者，可加半夏、生姜和胃止呕，用量各位5-10重量份，优选8重量份。

在一个实施方案中，所述解酒护肝的中药组合物为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液，其中丸剂优选为水丸。

本申请另一方面提供上述解酒护肝的中药组合物的制备方法。该方法包括以下步骤：

步骤(1)：将除生牡蛎外的各原料药，加入50-70％的乙醇水溶液，加热回流1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得醇提取液；

步骤(2)：向步骤(1)所得药渣中加入水，煎煮提取1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得水提取液；

步骤(3)：将步骤(1)的醇提取液与步骤(2)的水提取液合并，减压浓缩得浸膏；

步骤(4)：将生牡蛎去壳，软体洗净后绞碎，加水，在恒温水浴中振摇提取1-3次，每次0.5-2小时，离心，取上清液，合并后浓缩，干燥，得生牡蛎提取物；

步骤(5)：将步骤(3)所得的浸膏与步骤(4)所得的生牡蛎提取物混匀，加入药学上可接受的辅料，按药剂学上的常规方法制成制剂，即得。

在一个实施方案中，步骤(1)中所用的乙醇水溶液的浓度为60％。

在另一个实施方案中，所述步骤(1)和步骤(2)各提取2次，每次各1小时；所述步骤(3)在恒温70-85℃下，优选80℃下，提取3次，每次1小时。

在又一个实施方案中，所述步骤(1)中乙醇水溶液的加入量为各原料药总重量的6-10倍，优选8倍；步骤(2)中水的加入量为各原料药总重量的6-10倍，优选8倍；所述步骤(4)中水的加入量为生牡蛎软体总重量的3-5倍，优选4倍。

本申请再一方面提供上述中药组合物在制备解酒护肝的药物中的应用。

本申请所述中药组合物中各原料药的药性及组方原则如下：

本申请的中药组合物针对酒积而设。酒本水谷精液酝酿而成，体性湿热，其性剽悍，少饮能“通血脉，厚肠胃，消忧愁”《饮膳正要》。若饮酒无度，酒毒熏蒸则头痛、眩晕、心烦；脾胃受伤，升降失司则呕吐、泄泻、食少体倦；湿阻气机，则小便不利、胸膈痞闷、苔腻脉滑等。“夫酒之为物，其质虽阴，其性则阳，故多饮则身热面赤。久则性去而质留。质留者，水也，阴也，但随人之脏气而为病。若阳盛者，多化湿热；阴盛者，多化湿寒。然脾胃正气不虚，则随饮随化，亦无以上诸证。”(《成方便读》卷3)“夫酒者，大热有毒，气味俱阳，乃为无形之物也。止当发散，汗出则愈矣，此最妙也；其次莫如利小便，二者乃上下分消其湿，何酒病之有。”(《内外伤辨惑论》)故治疗当以分消酒湿，理气健脾为法。

方中葛花甘寒芳香，长于解酒醒脾，且其性轻清发散，能疏散酒湿；枳椇子味甘性平，止渴除烦，止呕逆，解酒毒，共为君。神曲消食和胃，尤善消酒食陈腐之积；人参补脾之正气，用以为臣。蔻仁理气醒脾，化湿除痞；茯苓渗利水湿，以引酒湿从小便而解；山楂可消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积；五味子五味，皮、肉甘、酸，核中辛、苦，都有咸味，收敛固涩，益气生津，补肝肾宁心；生牡蛎味咸，微寒，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩，共为佐药。诸药配伍，共呈分消酒湿，理气健脾之功。

本申请的中药组合物分消酒湿，理气健脾。主治酒积证，饮酒太过或宿醉，眩晕呕吐，胸膈痞闷，食少体倦，小便不利，大便溏泄，舌苔腻，脉滑。

本申请的中药组合物具有以下有益效果：

本申请的中药组合物采用纯中药合理配比而成，组方合理，配伍得当。可显著延长小鼠醉酒潜伏时间，缩短小鼠醉酒时间，降低血液中的乙醇含量，降低肝内丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙二醛(MDA)水平，提高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)和乙醇脱氢酶(ADH)的活性，具有优异的解酒护肝效果。

具体实施方式

在下文中更详细地描述了本申请的制备实施例和效果试验例以有助于对本申请的理解。

(一)制备实施例

制备例1：

步骤(1)：将葛花2500g，枳椇子2500g，神曲1000g，白蔻仁2500g，白茯苓1000g，人参1000g，生山楂1500g和五味子1500g，加入8倍量即108L的60％乙醇水溶液回流提取2次，每次各1小时，过滤后得醇提取液；

步骤(2)：向乙醇提取后的药渣中加入8倍量即108L水煎煮2次，每次各1小时，过滤后得水提取液；

步骤(3)：将步骤(1)的醇提取液与步骤(2)的水提取液合并，减压浓缩得浸膏；

步骤(4)：将生牡蛎3000g去壳，软体洗净后绞碎，称重为750g，加4倍量即3L水在80℃的恒温水浴摇床中提取3次，每次1小时，离心，取上清液，合并后减压浓缩，冷冻干燥，得生牡蛎提取物；

步骤(5)：将步骤(3)所得的浸膏与步骤(4)所得的生牡蛎提取物混匀，得中药提取物混合物，然后加入甘露醇、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠，湿法制成颗粒，干燥，即得。

制备例2：

各原料药的重量如下：葛花2000g，枳椇子2000g，神曲1500g，白蔻仁2000g，白茯苓1500g，人参1000g，生山楂2000g和五味子2000g，生牡蛎3500g。按照制备实施例1的方法，制成颗粒剂。

制备例3：

各原料药的重量如下：葛花3000g，枳椇子3000g，神曲1000g，白蔻仁3000g，白茯苓1000g，人参1000g，生山楂1500g和五味子1000g，生牡蛎2500g。按照制备实施例1的方法，制成颗粒剂。

(二)效果试验例

实验材料

实验动物为昆明种成年SPF级健康小鼠，雄性，体重约18-22g。

56度红星二锅头，去离子水，乙醇脱氢酶(ADH)试剂盒，丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒，丙二醛(MDA)试剂盒，谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)等。

受试药物为按照制备例1制备的中药提取物混合物(即加入辅料之前的各中药原料的提取物的混合物)；正常对照组给予生理盐水；阳性对照采用海王金樽对照和CN104288652A中的中药组合物对照两种。

本申请的中药组合物溶液的制备：将按照制备例1制备的中药提取物混合物(即加入辅料之前的各中药原料的提取物的混合物)溶解于去离子水中，制成100mg/ml的本申请的中药溶液。

海王金樽溶液的制备：将海王金樽片粉碎，溶解于去离子水中，制成100mg/ml的海王金樽溶液。

中药对照组合物：采用CN104288652A在实施例1中制备的中药组合物作为中药对照药物，其由以下重量份的原料制备而成：枳椇子10份、葛根10份、葛花2.5份、陈皮2.5份、神曲5份、麦芽5份、焦山楂5份、柞木根10份、砂仁2份、莱菔子4份、茯苓5份。将该中药组合物溶解于去离子水中，制成100mg/ml的对照中药组合物溶液。

给药剂量：本申请的中药组合物的中等给药剂量(即中剂量)为0.12ml/10g/天的上述中药组合物溶液，2倍的中剂量为高剂量，0.5倍的中剂量为低剂量。海王金樽对照组的给药剂量为0.12ml/10g/天的上述海王金樽溶液。中药对照组的给药剂量为0.12ml/10g/天的上述对照中药组合物溶液。

试验例1：小鼠醒酒试验

取70只昆明种小鼠，随机分成正常对照组、模型组、海王金樽对照组、中药对照组、本申请的中药高、中和低剂量组3组，共7组，每组各10只小鼠。实验前动物禁食不禁水12小时。正常对照组和模型组给予0.12ml/10g体重的生理盐水，中药高剂量组给予0.24ml/10g体重的上述本申请的中药组合物溶液，中药中剂量组给予0.12ml/10g体重的上述本申请的中药组合物溶液，中药低剂量组给予0.06ml/10g体重的上述本申请的中药组合物溶液，海王金樽对照组给予0.12ml/10g体重的上述海王金樽溶液，中药对照组给予0.12ml/10g体重的上述对照中药组合物溶液。给药或给予生理盐水后30分钟后，正常对照组灌胃给予0.15ml/10g体重的生理盐水，其余各组灌胃给予0.15ml/10g体重的56度红星二锅头。观察小鼠的活动状况和翻正反射情况。将小鼠背向下轻轻放在动物笼中，若小鼠保持背向下的姿势30秒以上，则认为翻正反射消失，即醉酒，醉酒后如果翻正反射恢复即为醒酒。记录每组小鼠的给酒时间、醉酒小鼠的只数、翻正反射消失时间以及翻正反射恢复时间。

按以下公式计算醉酒潜伏期和醉酒时间：

醉酒潜伏期(也称醉酒耐受时间)＝翻正反射消失时间-给酒时间。

醉酒时间＝翻正反射恢复时间-翻正反射消失时间。

整个实验过程中未观察到小鼠死亡。实验指标采用SPSS软件中的t检验进行处理，数据以表示，p＜0.05和p＜0.01表示差异有统计学意义。

各组小鼠的醉酒例数、醉酒潜伏期和醉酒时间如下面的表1所示。

表1：各组小鼠的醉酒例数、醉酒潜伏期和醉酒时间(n＝10，)

注：＊表示与模型组相比，p＜0.05；＊＊表示与模型组相比，p＜0.01。

由表1中的结果可以看出，与模型组相比，本申请的中药组合物高、中和低剂量组均能显著缩短急性酒精中毒小鼠的醉酒时间(p＜0.01)，且能延长小鼠的醉酒潜伏期(p＜0.01)并减少小鼠醉酒数量。在延长醉酒潜伏期和缩短醉酒时间方面，本申请的中药组合物高、中和低剂量组的效果优于海王金樽对照组和CN104288652A中的解酒中药对照组。

试验例2：对小鼠血中乙醇浓度的影响以及保肝试验

1.实验方法

取70只昆明种小鼠，随机分成正常对照组、模型组、海王金樽对照组、中药对照组、本申请的中药高、中和低剂量组3组，共7组，每组各10只小鼠。实验动物饮食正常，自由饮水。实验第1天，对7组小鼠进行灌胃给药，每日1次，其中正常对照组和模型组给予0.12ml/10g体重的生理盐水，中药高剂量组给予0.24ml/10g体重的上述本申请的中药组合物溶液，中药中剂量组给予0.12ml/10g体重的上述本申请的中药组合物溶液，中药低剂量组给予0.06ml/10g体重的上述本申请的中药组合物溶液，海王金樽对照组给予0.12ml/10g体重的上述海王金樽溶液，中药对照组给予0.12ml/10g体重的上述对照中药组合物溶液。在每次给药30min后，除正常对照组外其余各组灌胃给予0.15ml/10g体重56度红星二锅头，连续给药和造模21天。第21天最后一次灌酒后，小鼠禁食12小时，迅速摘眼球取血，静置30min，3000rpm离心10min，取血清冷藏，用于测定血清中的乙醇浓度。摘取眼球后，立即颈椎脱臼处死小鼠，取新鲜肝脏0.5g加入预冷的生理盐水溶液制成10％肝组织匀浆，3000rpm离心10min，取上清冷藏，用于测定肝内丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)和乙醇脱氢酶(ADH)的含量。

2.实验结果

整个实验过程中未观察到小鼠死亡。实验指标采用SPSS软件中的t检验进行处理，数据以表示，p＜0.05和p＜0.01表示差异有统计学意义。

各组小鼠的血液乙醇浓度和肝脏生化指标的结果见下面的表2和表3。

表2：各组小鼠的血液乙醇浓度和肝脏生化指标(n＝10，)

注：＊表示与模型组相比，p＜0.05；＊＊表示与模型组相比，p＜0.01。

表3：各组小鼠的血液乙醇浓度和肝脏生化指标(n＝10，)

注：＊表示与模型组相比，p＜0.05；＊＊表示与模型组相比，p＜0.01。

由表2和表3中的结果可以看出，与正常组比较，模型组的乙醇浓度、ALT、AST和MDA明显升高，而ADH和GSH-PX明显降低，表示造模成功。与模型组比较，在降低乙醇浓度方面，本申请的中药组合物高、中和低剂量组以及两个阳性对照组均能显著降低乙醇浓度，这主要是由于它们均能显著升高乙醇脱氢酶(ADH)的活性，加速了乙醇的代谢；并且本申请的中药组合物的高和中剂量组的效果优于海王金樽对照组，本申请的中药组合物的高、中和低剂量组的效果均优于中药对照组。与模型组相比，在代表肝脏功能的生化指标ALT、AST、MDA和GSH-PX的含量方面，本申请的中药组合物高、中和低剂量组可显著提高ALT、AST和GSH-PX含量(p＜0.05)，并显著降低MDA含量(p＜0.05)；而海王金樽对照药在这些生化指标方面的效果与模型组相比并无显著性差异。此外，本申请的中药组合物的高、中和低剂量组的效果均优于CN104288652A中的解酒中药对照组。这表明，本申请的中药组合物在解酒的同时，具有优异的肝脏保护作用，这是海王金樽对照药和CN104288652A中的解酒中药组合物无法相比的。

(三)本申请的中药组合物的重量配比以及加减方研究

该试验例对本申请的中药复方进行了重量配比研究以及加减方的研究。受试药物的配方见下面的表4。

表4：不同原料药配比的中药复方(各原料药以重量份表示)

其中组方1-3即为制备例1-3的处方。组方4和组方5调整了复方中各原料药的重量配比。组方6省去了五味子，组方7省去了神曲，组方8省去了人参，其余药味及重量配比同组方1。

另外还设置了组方9，其将组方1中的白蔻仁替换为等量的砂仁，其余药味及重量配比同组方1；还设置了组方10，其将组方1中的神曲替换为等量的炒麦芽，其余药味及重量配比同组方1。

将组方1-10按照制备例1的方法制成中药提取物混合物(即不添加任何辅料)，并将所得各中药提取物混合物溶解于去离子水中，制成100mg/ml的中药溶液。

实验方法如下：取120只昆明种小鼠，随机分成12组，即正常对照组、模型组、组方1-10组，每组各10只小鼠。正常对照组和模型组给予0.12ml/10g的生理盐水，组方1-10组的小鼠分别给予0.12ml/10g的相应组方的溶液。其余按照试验例1的方法进行试验。观察小鼠的活动状况和翻正反射情况。记录每组小鼠的给酒时间、醉酒小鼠的只数、翻正反射消失时间以及翻正反射恢复时间，计算出醉酒潜伏期和醉酒时间。

整个实验过程中未观察到小鼠死亡。实验指标采用SPSS软件中的t检验进行处理，数据以表示，p＜0.05和p＜0.01表示差异有统计学意义。

各组小鼠的醉酒例数、醉酒潜伏期和醉酒时间如下面的表5所示。

表5：不同复方对小鼠的醉酒例数、醉酒潜伏期和醉酒时间的影响(n＝10，)

注：＊表示与模型组相比，p＜0.05；＊＊表示与模型组相比，p＜0.01。

从表5中的结果可以看出，在本申请的中药复方的基础上减去了某些药味之后的组方，如减去了五味子的组方6、减去了神曲的组方7以及减去了人参的组方8，在延长醉酒潜伏期以及缩短醉酒时间方面与模型组相比没有显著差异。在本申请的中药复方的基础上替换了某些药味之后的组方，如采用同样具有行气祛湿功效的砂仁替换白蔻仁后的组方9以及采用同样具有健胃消食功效的炒麦芽替换神曲后的组方10，在延长醉酒潜伏期以及缩短醉酒时间方面，组方10与模型组相比没有显著差异，组方9虽然能够在一定程度(与模型组相比p＜0.05)延长醉酒潜伏期并缩短醉酒时间，但其效果不如本申请的原始复方，特别是不如原始复方中的组方1-3(与模型组相比，p均小于0.01)。这提示，本申请的中药复方的各药味之间可能存在某种协同作用。特别是在组方1-3的重量配比之下，本申请的中药复方在延长醉酒潜伏期和缩短醉酒时间方面效果最佳，与模型组相比具有极其显著的差异(p＜0.01)。

以上描述了本申请的优选实施方式，然其并不构成本申请的限制。本领域技术人员在不偏离本申请范畴和精神的情况下对本文公开的实施方案所进行的修改和变化落入本申请的范围。

Claims (10)

1.一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括以下重量份的中药：

葛花15-35份，枳椇子15-35份，神曲5-20份，白蔻仁15-35份，白茯苓5-20份，人参5-20，生山楂10-25份，五味子10-25份和生牡蛎20-40份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其原料药包括以下重量份的中药：

葛花20-30份，枳椇子20-30份，神曲10-15份，白蔻仁20-30份，白茯苓10-15份，人参10-15份，生山楂15-20份，五味子15-20份和生牡蛎25-35份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其原料药包括以下重量份的中药：

葛花25份，枳椇子25份，神曲10份，白蔻仁25份，白茯苓10份，人参10份，生山楂15份，五味子15份和生牡蛎30份。

4.权利要求1-3中任一项所述的解酒护肝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液，其中丸剂优选为水丸。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤(1)：将除生牡蛎外的各原料药，加入50-70％的乙醇水溶液，加热回流1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得醇提取液；

步骤(2)：向步骤(1)所得药渣中加入水，煎煮提取1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得水提取液；

步骤(3)：将步骤(1)的醇提取液与步骤(2)的水提取液合并，减压浓缩得浸膏；

步骤(4)：将生牡蛎去壳，软体洗净后绞碎，加水，在恒温水浴中振摇提取1-3次，每次0.5-2小时，离心，取上清液，合并后浓缩，干燥，得生牡蛎提取物；

步骤(5)：将步骤(3)所得的浸膏与步骤(4)所得的生牡蛎提取物混匀，加入药学上可接受的辅料，按药剂学上的常规方法制成制剂，即得。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所用的乙醇水溶液的浓度为60％。

7.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)和步骤(2)各提取2次，每次各1小时；所述步骤(3)在恒温70-85℃下，优选80℃下，提取3次，每次1小时。

8.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中乙醇水溶液的加入量为各原料药总重量的6-10倍，优选8倍；步骤(2)中水的加入量为各原料药总重量的6-10倍，优选8倍；所述步骤(4)中水的加入量为生牡蛎软体总重量的3-5倍，优选4倍。

9.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其中步骤(4)中的干燥为冷冻干燥。

10.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备解酒护肝的药物中的应用。