CN107137487A - 具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片及其制备方法 - Google Patents
具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片及其制备工艺,它包括枳椇子、葛花、茯苓、山楂、乌梅、罗汉果、陈皮和薄荷8种药食两用的中药材。具体重量配比包括以下重量份的原料构成：葛花60～100、枳椇子10～30、茯苓10～30、山楂10～30、罗汉果10～40、乌梅10～30、陈皮10～30、薄荷10～30。本发明经药效实验表明具有预防和缓解醉酒作用，兼具止渴生津，化痰止呕，利水渗湿等功效。本产品具有良好的口感，使用方便、易于携带和使用，市场潜力大，受众面广，值得推广。
Description
技术领域
本发明属于医药、食品加工技术领域,涉及一种解酒、醒酒的草本解酒护肝泡腾片及其制备方法,采用枳椇子、葛花、茯苓、山楂、乌梅、罗汉果、陈皮、薄荷8种国家食品药品监督管理局规定的药食两用中药材。
背景技术
中国是一个历史悠久的酒文化国家，酒作为日常生活中一种常用的饮品，适量饮用可以疏通经脉，行气和血，散湿止痛，温阳祛寒，起到养生保健的功效。如果短期内大量摄取酒精则易导致急性酒精中毒，产生头晕、恶心、呕吐等不适症状。长期过
度饮酒则会引起慢性酒精中毒，导致酒精性肝病，使人体产生心肌乏力、黏膜损伤、血管变脆、肾功能衰竭等病理变化，还会引起机体生理功能紊乱，危害人体健康。因此，开发一种有效，安全，实用的具有解酒、醒酒功能的功能性食品势在必行。
虽然现在市场上已经有一些所谓的解酒药出现，但大部分并不具备解酒功效或解酒功效较差，且这些解酒药产品形式单一，不能满足解酒产品市场多元化的要求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种解酒、醒酒效能好，使用方便，兼具有保肝护肝功效的草本解酒护肝泡腾片及其制备方法，更好用于广大消费者携带和使用。
本发明产品所公开的中药组方的有效成分是由葛花、枳椇子、茯苓、山楂、罗汉果、乌梅、陈皮、薄荷为主要原料配制而成。产品是以传统中医药理论为指导,将上述中药材进行合理
配方,达到解酒、护肝、醒脑的功效。枳椇子性味，甘酸，平。临床上用于治酒醉，烦热，口渴，呕吐，二便不利；葛花性味,甘，平。解酒止渴,用于酒醉烦渴。上述两者合而为君药。茯苓性味，甘淡，平，入心、肺、脾经。具有渗湿利蒸馏水，健脾和胃，宁心安神的功效；山楂归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功效；罗汉果归肺、大肠经。具有清热润肺，利咽开音，滑肠通便的功效；乌梅归肝、脾、肺、大肠经。具有生津止渴的功效；陈皮归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效；薄荷入肺、肝经。具有清利头目，利咽的功效。上述诸药合而为佐使药。数药合用, 解酒醒脾，止渴除烦。经系统的现代研究证实其具有改善缓解饮酒者饮酒后出现的口渴、呕吐、肠胃不舒服、脸红、头痛等症状。
本发明为了实现上述目的，采用如下技术方案：
一种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片,它包括枳椇子、葛花、茯苓、山楂、乌梅、罗汉果、陈皮、薄荷8种药食两用的中药材；
具体重量配比包括以下重量份的原料构成：
葛花60～100 、枳椇子10～30 、茯苓10～30 、山楂10～30 、罗汉果10～40、乌梅10～30 、陈皮10～30 、薄荷10～30 。
进一步的，配方中葛花用葛根替代。
一种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
把原料分有三组:A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂，乌梅；C组包括陈皮、薄荷；
所述各组分分别经回流提取，蒸馏水蒸气蒸馏得到浸膏或挥发油；具体为：
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h；滤过，合并滤液；浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末；
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末；使用时，提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用；
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油。提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油；
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒或者选择湿法制粒、全粉末压片,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
进一步的，配方中葛花用葛根替代。
“重量配比”指生产中以克或千克为单位将原料按重量配比提取有效成分。在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以千克为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的。
以上配比的中药既可以单独提取,也可以混合提取，按照常规方法制成各种剂型。
鉴于药物剂型和生产使用的需要,可以在上述配方的基础上合理添加酸源、碱源、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂等药用辅料,以满足药物生产和使用的需要。所述药用辅料可以是柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠、甘露醇、乳糖、三氯蔗糖、PEG6000等。
本发明的有益效果：
本发明经药效实验表明具有预防和缓解醉酒作用，兼具止渴生津，化痰止呕，利水渗湿等功效。本产品具有良好的口感，使用方便、易于携带和使用，市场潜力大，受众面广，值得推广。
为了更好的发挥该产品的功效,适应不同的人群,特别是经常外出的公务人士,本发明在原有研究基础上,利用已有技术将其转化成为携带、服用方便的溶液型大片，将有利于丰富其产品类型,更有利于市场推广。可为广大消费者提供一种安全有效、使用方便的具有解酒、护肝功效的功能性食品,迎合了解酒产品时常的多元化需求。
具体实施方式
以下通过实施例进一步说明本发明实施药食两用中药组合物，及在制备解酒、醒酒泡腾片中的应用。
一种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片,它包括枳椇子、葛花、茯苓、山楂、乌梅、罗汉果、陈皮、薄荷8种药食两用的中药材；
具体重量配比包括以下重量份的原料构成：
葛花60～100 、枳椇子10～30 、茯苓10～30 、山楂10～30 、罗汉果10～40、乌梅10～30 、陈皮10～30 、薄荷10～30 。
一种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
把原料分有三组:A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂，乌梅；C组包括陈皮、薄荷；
所述各组分分别经回流提取，蒸馏水蒸气蒸馏得到浸膏或挥发油；具体为：
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h；滤过，合并滤液；浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末；
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末；使用时，提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用；
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油。提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油；
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒或者选择湿法制粒、全粉末压片,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
进一步的，配方中葛花用葛根替代。
以下通过实施例进一步说明本发明实施例干法制备草本解酒护肝泡腾片处方的筛选。
（1）填充剂种类的选择
按表一取原辅料四份,用干法制粒机干法制粒，挤压压力为1.5Mpa,侧封压力为1.5Mpa,转轮频率为10Hz,得泡腾片颗粒。备用颗粒测定其得率和脆碎度，上述颗粒和润滑剂PEG6000混匀,压制成环形片（3g/片）,测定崩解时间。
表一 不同填充剂的筛选
表二 不同填充剂的筛选结果
由上述结果可知,填充剂选择甘露醇时颗粒的得率最高,虽然流动性差异不大,但是泡腾片的崩解时限最短。甘露醇本身的勃性可以提高干法制粒的颗粒得率,故选择甘露醇作为草本解酒护肝泡腾片干法制粒的填充剂。
（2）填充剂种类的选择
按表三取原辅料四份,用干法制粒机干法制粒，挤压压力为1.5Mpa,侧封压力为1.5Mpa,转轮频率为10Hz,得泡腾片颗粒,备用颗粒测定其得率及脆碎度，上述颗粒和润滑剂PEG6000,混匀,压制成环形片（3g/片）,测定崩解时间。
表三 填充剂用量的筛选
表四 填充剂用量的筛选结果
随着甘露醇的用量增加,颗粒得率会有上升的趋势,颗粒的流动性无显著性差异,崩解时间延长,在干法制粒过程中, 甘露醇的用量增加会导致勃轮现象的发生,需借助工具将胚片刮下轧轮表面。结合干法制粒过程中的可操作性及减少钠离子服用量的角度来说,应选择3号实验方案,即甘露醇：泡腾剂=1:4的实验方案。
草本解酒护肝泡腾片酸碱比例的选择
按表五取原辅料四份,用干法制粒机干法制粒，挤压压力为1.5Mpa,侧封压力为1.5Mpa,转轮频率为10Hz,得泡腾片颗粒,备用颗粒测定其得率及脆碎度，上述颗粒和润滑剂PEG6000,混匀,压制成环形片（3g/片）,测定崩解时间。
表五 酸碱比例的筛选
酸碱比例的筛选结果
酒石酸同碳酸氢钠的最佳产气比是质量比,但从实验结果来看,组之间的差异并不是很大,故从实验操作方便的角度来看,选择酒石酸同碳酸氢钠的比例为1:1。最终选定的解酒、醒酒泡腾片处方组成为20g解酒浸膏粉,20g甘露醇, 39.5g碳酸氢钠, 39.5 g酒石酸,4g PEG6000，2g三氯蔗糖,压制成片3g/片。
解酒、醒酒中药提取物的制备
将葛花、山楂、枳椇子、山楂、罗汉果、茯苓，乌梅放入鼓
风干燥器中用50℃的温度烘干2小时，取出后分别打粉备用。
A组按比例取葛花，罗汉果粉末，放入烧瓶中，加10倍量蒸馏水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量蒸馏水，煎煮提取1h。滤过，合并滤液。浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末。
B组按比例取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，放入烧瓶中，加2倍量蒸馏水浸泡8h,再加蒸馏水，煎煮两次,第一煎加4倍量蒸馏水,煎煮2h,第二煎加2倍量蒸馏水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使其含醇量为60%,静置过夜,取上清液，回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末。使用时,B组提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用。
C组按比例取陈皮，放入水蒸气蒸馏装置中，按液料比8:1的比例，加入8倍量体积的蒸馏水，进行蒸馏水蒸气蒸馏提取挥发油。提取5h，得到陈皮挥发油。按比例称取薄荷，放入烧瓶中，按液料比10:1的比例，加入蒸馏水，浸泡1h，浸泡后提取8h，得到薄荷挥发油。
本发明口服液具有较强的预防醉酒和解酒的作用。
以下通过动物实验及其结果来进一步来说明本发明草本解酒护肝泡腾片在预防醉酒和解酒中的疗效明显优于空白对照组。
材料与方法
受试药为本发明中药组合物按方法制成的提取物。人群推荐日摄入量为3.29g/60kgBW(约16.56g生药/60kg BW)。
实验动物
实验动物清洁级健康昆明系小鼠,雌雄各半，体重18～22 g,江西中医药大学实验动物中心提供,许可证号:SCXK(赣)2016- 0001。动物饲养于江西中医药大学动物室,环境许可证：SCXK(赣) 2014-0001, 饲养环境温度21～23 ℃,相对湿度50～60%。
实验方法
本实验共分为2个大组，即：预防实验组、解酒实验组。每个大组依次进行空白组实验和给药组实验，通过随机对照实验，比较醉酒前的耐受时间和醉酒后的维持时间。预防实验中，先灌胃生理盐水或等量提取物或口服液，30 min后，灌胃相同量可至醉的白酒，记录耐受时间和维持时间。解酒实验中，先灌胃相同量可至醉的白酒，待动物醉酒后，灌胃生理盐水或等量提取物或口服液，记录其维持时间。
统计方法
实验数据以 表示,采用单因素方差分析,比较受试物各组检测指标与空白对照组之间的差异，并比较受试物各剂量组检测指标与原方组之间的差异,判断为差异具有显著性。
解酒效果：
将实施例中解酒功能性食品，制备得到泡腾片有效成分浓度与提取物有效浓度一致。
（一）预防醉酒实验结果
本动物实验中，提取物空白组灌胃0.1ml/kg体重的生理盐水，提取物给药组灌胃0.1ml/kg体重的提取物。之后分别向上述组别灌胃相同量可至醉的白酒，观察醉酒的动物数，醉倒前的耐受时间以及醉倒后的持续时间。从上述实验结果可看出，提取物给药组与提取物空白组相比，在灌胃白酒前经灌胃等量提取物，明显减少醉酒动物只数达37%，延长醉酒前耐受时间89.9%。说明本发明方法制备的提取物很好得起到了预防醉酒的作用。
（二）解酒实验结果
| 组别 | 动物数(只) | 醉酒动物数（只） | 维持时间（min） |
| 空白组 | 16 | 16 | 314.00±32.764 |
| 给药组 | 18 | 14 | 157.14±25.202 |
本动物实验中，向上述组别灌胃相同量可至醉的白酒后，待动物翻正反射消失即醉酒，分别向提取物空白组灌胃0.1ml/kg体重的生理盐水，提取物给药组灌胃0.1ml/kg体重的提取物，观察醉酒后动物的持续时间，从上述实验结果可看出，提取物给药组与提取物空白组相比，明显缩短醉酒后维持时间50%，说明本发明方法制备的提取物很好得起到了解酒的作用。
实验结论
动物自身对照结果，通过统计分析显示，给药组与空白组比较，具有显著差异性,该中药组合物的提取物具有预防醉酒和解酒的作用。
以下通过实施例进一步说明本发明实施药食两用中药组合物，及在制备解酒、醒酒泡腾片中的应用。
实施例1 草本解酒护肝泡腾片的制作
本实施例的草本解酒护肝泡腾片，包括以下原料：葛花100g 枳椇子30g 山楂30g 乌梅30g 茯苓30g 罗汉果40g 陈皮40g 薄荷40g
将所述各种中药分为三组，A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂；C组包括陈皮，薄荷。
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。滤过，合并滤液。浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末。
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末。使用时，提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用。
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油。提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油。
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
实施例2 草本解酒护肝泡腾片的制作
本实施例的草本解酒护肝泡腾片，包括以下原料：葛花60g 枳椇子10g 山楂10g 乌梅10g 茯苓10g 罗汉果20g 陈皮20g 薄荷20g
将所述各种中药分为三组，A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂；C组包括陈皮，薄荷。
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。滤过，合并滤液。浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末。
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使其含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末。使用时,提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用。
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油。提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油。
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
实施例3 草本解酒护肝泡腾片的制作
本实施例的草本解酒护肝泡腾片，包括以下原料：葛花83g 枳椇子18g 山楂18g 乌梅18g 茯苓18g 罗汉果27g 陈皮30g 薄荷30g
将所述各种中药分为三组，A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂；C组包括陈皮，薄荷。
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。滤过，合并滤液。浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末。
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使其含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末。使用时,提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用。
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油。提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油。
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
实施例4草本解酒护肝泡腾片的制作
本实施例的草本解酒护肝泡腾片，包括以下原料：葛花100g 枳椇子30g 山楂30g 乌梅18g 茯苓18g 罗汉果40g 陈皮30g 薄荷30g
将所述各种中药分为三组，A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂；C组包括陈皮，薄荷。
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。滤过，合并滤液。浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末。
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使其含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末。使用时,提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用。
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油。提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油。
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
以上各个实施例的配方中葛花用葛根替代。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。
这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (4)
1.一种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片,其特征在于：它包括枳椇子、葛花、茯苓、山楂、乌梅、罗汉果、陈皮、薄荷8种药食两用的中药材；
具体重量配比包括以下重量份的原料构成：
葛花60～100 、枳椇子10～30 、茯苓10～30 、山楂10～30 、罗汉果10～40、乌梅10～30 、陈皮10～30 、薄荷10～30 。
2.根据权利要求1所述的种具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片,其特征在于：配方中葛花用葛根替代。
3.一种如权利要求1所述的具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
把原料分有三组:A组包括葛花，罗汉果；B组包括枳椇子，茯苓，山楂，乌梅；C组包括陈皮、薄荷；
所述各组分分别经回流提取，蒸馏水蒸气蒸馏得到浸膏或挥发油；具体为：
（1）A组取葛花，罗汉果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h；滤过，合并滤液；浓缩，冷冻干燥，得干燥粉末；
（2）B组取枳椇子，茯苓，乌梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮两次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,滤过,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜,取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩,冷冻干燥，得干燥粉末；使用时，提取物加蒸馏水配制成所需浓度的溶液使用；
（3）C组陈皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，进行水提挥发油；
提取5h，得到陈皮和薄荷挥发油；
将两组浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖按比例,混匀,干法制粒或者选择湿法制粒、全粉末压片,外加PEG6000,选用20mm的冲压片,制成70片,每片片重为3g,即得。
4.根据权利要求3所述的具有解酒、醒酒功能的草本解酒护肝泡腾片的制备方法，其特征在于：配方中葛花用葛根替代。
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