CN106668347A - 用于治疗甲状腺疾病的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺疾病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗甲状腺疾病疗效显著。

Description

用于治疗甲状腺疾病的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗甲状腺疾病的药物组合物及其制备方法。
背景技术
甲状腺腺瘤、囊肿,属祖国医学“瘦”的范畴,历代中医文献,对此都有论述。邹老认为本病主要是由忧思郁怒,痰浊凝结而成。因忧悉气结、情志不畅,肝失调达、遂使肝旺侮土、脾失健运、痰浊内蕴,气郁痰浊随经络而行,留注于任督之脉所辖之结喉部位,气血为之奎滞,积久聚而成形。本病主要病机是气滞、痰凝、血疲,其基本治则是理气解郁、化痰软坚、活血散结。而我们临床上所见初病者多见气滞痰凝,日久者方见血癖症状。
至明清，各家对本病认识渐趋深刻，治疗方法也日渐增多。《医学入门》、《外科正宗》等都认为本病主要是由于瘀血、浊气、痰凝而成。《普济方》、《本草纲日》明确指出用海藻、昆布等含碘药物和动物的甲状腺制剂治疗瘿病。《外科正宗》、《疡医大全》的海藻玉壶汤、四海舒郁丸等方至今仍为医家所推崇。
现代关于良性甲状腺肿瘤的中医治疗，虽早在1957年就有报道，但大多数学者未将其单独分开研究，因此50～60年代期间，临床文章多冠以甲状腺肿病名，且以个案、验案为主。70年代后强调疏肝理气，化瘀软坚，并采用药物结合针刺疗法，疗效有所提高。到80年代，各地运用中药治疗本病作了更深入的探索，大量文章见诸杂志，累计病例达千余例。治法趋于基本一致，以消瘿散结、活血化瘀为主。海藻玉壶汤是常用的有效方药，并且逐步认识刭含碘药物和方剂在治疗中的重要作用。
中医治疗良性甲状腺肿瘤的机理研究较少。有人用红外热像图对针刺治疗良性甲状腺结节前后的温度变化进行了观察，发现针刺疗效与病变局部的血液和代谢改变有关。今后应进一步探讨和完善中医辨证的指标，发挥中医辨证施治的优势，同时对疗效较好的方药进行药理、药化研究，以找出较为理想的药物。
三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissus himalayana（Royle）Planch.［Ampelopsis himalayana Royle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】 辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎 落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2颗。收载于中药大辞典。
秧鸡：本品为秧鸡科秧鸡属动物秧鸡Rallus apuaticus(Linnaeus)的肉。四季均可捕捉，捕后，除去羽毛及内脏，取肉用。【性味】味甘；性温。【归经】大肠经。【功能主治】解毒杀虫；补中益气。主蚁瘘；脾胃虚弱；食欲不振。【原动物形态】 秧鸡，体长约30cm。头小；颈长。上体羽毛暗灰褐色，带黑色斑纹，头部斑纹尤为显着。两翼表面大半灰褐。下体褐色，两腋具白斑；肛周和尾下覆羽黑白相同，羽端白色。胫羽黑而有白色横斑。嘴黑褐，下嘴基部较淡。脚棕褐色。收载于中药大辞典。
胡椒碱（ Piperine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】 抗惊厥；杀虫剂；镇静剂；LD50(大白鼠 ip)=348.6mg/kg。【成分来源】荜茇 Piperlongum，荜茇根 Piper longum，几内亚胡椒 Piper guineense，胡椒 Piper nigrum。
薇甘菊内酯（Mikanolide ）：CAS号17928-61-9，分子式C15H14O6，分子量290.27。【药理作用】抗菌剂；抗真菌。【成分来源】薇甘菊 Mikania scandens，假泽兰 Mikaniacordata。
帚天人菊素B（ Fastigilin B）：CAS号6995-11-5，分子式C20H26O6，分子量362.42。【药理作用】抗肿瘤；细胞毒。【成分来源】白莱氏菊Baileya multiradiata。
3个原料药化学结构：
胡椒碱（ Piperine）
薇甘菊内酯（Mikanolide ） 帚天人菊素B（ Fastigilin B）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗甲状腺疾病的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
三爪金龙85-90重量份 秧鸡60-68重量份 帚天人菊素B4-8重量份 薇甘菊内酯2-3重量份 胡椒碱1-2重量份。
优选的用于治疗甲状腺疾病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
三爪金龙88重量份 秧鸡64重量份 帚天人菊素B6重量份 薇甘菊内酯2.5重量份胡椒碱1.5重量份。
一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗甲状腺疾病药物。
一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：三爪金龙85-90重量份 秧鸡60-68重量份 帚天人菊素B4-8重量份 薇甘菊内酯2-3重量份 胡椒碱1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：三爪金龙88重量份 秧鸡64重量份 帚天人菊素B6重量份薇甘菊内酯2.5重量份 胡椒碱1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗甲状腺疾病药物。
药物组合物治疗甲状腺疾病疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗甲状腺疾病的药物组合物及其制备方法
治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三爪金龙88g 秧鸡64g帚天人菊素B6g 薇甘菊内酯2.5g 胡椒碱1.5g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗甲状腺疾病的药物组合物及其制备方法
治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三爪金龙85g 秧鸡68g帚天人菊素B4g 薇甘菊内酯3g 胡椒碱1g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗甲状腺疾病的药物组合物及其制备方法
治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三爪金龙90g 秧鸡60g帚天人菊素B8g 薇甘菊内酯2g 胡椒碱2g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物356g，加入淀粉323g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素156g，硬脂酸镁21g，混匀，压制成3600片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物323g，加入淀粉160g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1200粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 235g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物12 g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分50滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗甲状腺疾病的药物组合物
治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
帚天人菊素B 30重量份 薇甘菊内酯2重量份 胡椒碱4重量份。
实施例8：治疗甲状腺疾病的药物组合物
治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
帚天人菊素B2重量份 薇甘菊内酯10重量份 胡椒碱1重量份。
实施例9：治疗甲状腺疾病的药物组合物
治疗甲状腺疾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
帚天人菊素B10重量份 薇甘菊内酯12重量份 胡椒碱3重量份。
实验例1：治疗甲状腺疾病的试验研究
1临床资料
本组20例,男10例,女10例,年龄最小14岁,最大78岁,其中6例为作过手术又复发者,B超提示:囊肿8例,结节12例(其中单发性结节8例、多发性结节4例)。碘甲状腺扫描:势结节5例、温结节5例、凉结节6、冷结节4例。
2治疗方法
基本方:药物组合物（实施例1药物组合物）。痰凝甚者加海蛤壳、瓜萎皮；血痕者加三棱、丹参；气滞者加制香附、八月札。每日l剂,煎服2次。同时根据临床分型:痰凝型者加服“消瘦散”,血疲型和气滞型加服“消瘦合剂”。每1月为l疗程,连服2月无效者劝其手术治疗。
3治疗结果
经治20例,痊愈(经碘扫描,B超证实肿块消失者)10例；基本痊愈(经B超证实种块比原来小2/3口上者)6例；好转(经B超证实肿块比原来小1/2左右者)3
例；无效(服药2月无变化者)1例。
4病案介绍
李某某,女,28岁,文职人员,2012年8月初诊。3月前发现右侧颈部有3cmx2.5cm肿梦,质软上下活动、伴胸闷、心悸多汗,性情偏急,脉象细数,苔薄。碘扫描:甲状腺右侧温结节,B超:右侧甲状腺囊肿。本病例属气滞型,治以药物组合物（实施例1药物组合物），每次5g，加制香附、八月札。每日2次,同时佐以消瘦合剂,以此为基础,每诊随证加减,服药2月,颈部肿块消失,经碘扫描及B超证实,颈部肿块消失。随访l年未复发。

Claims (8)

1.一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
三爪金龙85-90重量份 秧鸡60-68重量份 帚天人菊素B4-8重量份 薇甘菊内酯2-3重量份 胡椒碱1-2重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
三爪金龙88重量份 秧鸡64重量份 帚天人菊素B6重量份 薇甘菊内酯2.5重量份胡椒碱1.5重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗甲状腺疾病药物。
5.一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：三爪金龙85-90重量份 秧鸡60-68重量份 帚天人菊素B4-8重量份 薇甘菊内酯2-3重量份 胡椒碱1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：三爪金龙88重量份 秧鸡64重量份 帚天人菊素B6重量份薇甘菊内酯2.5重量份 胡椒碱1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、秧鸡、帚天人菊素B、薇甘菊内酯、胡椒碱，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为19次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM132大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取26次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的56倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗甲状腺疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗甲状腺疾病药物。
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