CN106540011A - 防治老年骨质疏松的药物组合物 - Google Patents
防治老年骨质疏松的药物组合物 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106540011A CN106540011A CN201611132953.9A CN201611132953A CN106540011A CN 106540011 A CN106540011 A CN 106540011A CN 201611132953 A CN201611132953 A CN 201611132953A CN 106540011 A CN106540011 A CN 106540011A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight
- pharmaceutical composition
- weight portion
- ethanol
- preventing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/365—Lactones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
- A61K36/12—Filicopsida or Pteridopsida
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/83—Thymelaeaceae (Mezereum family), e.g. leatherwood or false ohelo
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
本发明公开了一种防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,防治老年骨质疏松疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法。
背景技术
老年骨质疏松症病位主要在骨骼,涉及肾肝脾等脏腑,其病机以肾肝脾亏虚、筋骨失养为本,外邪、痰瘀阻滞为标。《素问.宣明五气篇》提出“肝主筋”、“肾主骨”。《灵枢.本神》也提出肝血充足才能使肢体筋脉得到充分滋养,从而维持人体的正常活动;骨骼的生长、发育及修复,都依靠肾精的滋养。西医治疗老年骨质疏松症,一般采用抑制骨吸收的药物、促进骨合成的药物以及骨矿化类的药物。其作用是加强人体内骨骼硬度,增加骨骼中的骨矿物质。骨肽片是目前治疗老年骨质疏松症的主要药物,其含有多种促进骨代谢的活性肽类及多种无机元素,可以调节人体骨骼钙磷代谢、刺激成骨细胞增殖,从而促进新骨形成,能有效地防止老年人骨质疏松;还有显著的抗炎、镇痛效果,在老年骨质疏松症的骨骼组织修复和形成过程中起着重要作用。除使用骨肽片,西医也会采用雌激素疗法,该疗法主要用于老年女性患者。由于妇女绝经后雌激素水平降低,成骨速度赶不上破骨速度而造成骨质疏松症。使用雌激素可防止80%以上绝经后妇女的骨质丢失,同时降低妇女因骨质疏松造成骨折的风险。但雌激素疗法要严格注意其适应症和禁忌症。长期同时口服雌激素和孕激素,可降低妇女子宫内膜癌的发生几率,但有静脉血栓者的患者禁用。此外,降钙素可抑制人体神经肽类的释放,其作用是发挥中枢性止痛,减轻患者骨骼疼痛程度,但对蛋白质过敏的患者慎用。抑制骨吸收的药物二磷酸盐可以增加患者的骨密度,增强骨骼的硬度。总之,人体肢体的运动依靠筋骨,而筋骨则赖气血以滋养。骨质疏松患者出现乏力、疼痛等症状,其根源在于五脏亏虚。肾精亏虚,骨骼失养,便会出现骨质疏松。因此,防治老年骨质疏松症以补肾、健脾、活血、养肝为主,采用补肾填精、活血化瘀、强骨固疏等治法。
甘青瑞香:本品为瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim. 的叶、茎皮、果、花。分别于花、果期采收,除去杂质、晒干。【性味】涩,平。【功能与主治】祛湿,杀虫。果实用于消化不良,虫病;叶、枝熬膏治虫病;茎皮膏治湿痹,关节积黄水。【性状】本品花数朵簇生于短花轴上,或脱落为单个花;苞片边缘具睫毛;萼筒细,先端四裂似花瓣状,干缩弯曲,长2cm,表面黄褐色至深褐色。茎柔韧,嫩皮橙黄色;老皮银灰黑色,有细皱纹和横向皮孔,易剥落,内面黄绿色。叶革质,多集中在花序之下,条状披针形或长圆状椭圆形,表面浅绿色具细皱纹,背面浅褐色,主脉明显,边缘反卷。核果黑紫色,干缩,果柄具毛。气微弱,味甘,微辛。收载于卫生部颁藏药标准(第一册),标准编号:WS3-BC-0024-95。
梳篦叶:本品为蹄盖蕨科双盖蕨属植物双盖蕨Diplazium donianum(Mett.)Tard-Blot.[Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收,洗净,晒干。【性味】微苦;寒。【功能主治】清热利湿;凉血解毒。主湿热黄疸;蛇咬伤;外伤出血;痛经。【化学成份】含有罗汉松甾酮(makisterone)A、B和D。【原植物形态】 植株高30-60cm。根茎长而横生,粗壮,顶端和叶柄基部密被黑色、披针形鳞片,边缘有小齿。叶近生;叶柄长15-30cm,禾秆色,坚硬;叶片厚纸质,无毛,长圆形或卵状长圆形,长20-40cm,宽15-20cm,一回羽状;侧生羽片2-5对,互生,斜向上,有短柄,长圆状披针形或卵状披针形,长10-16cm,宽2.5-5cm,顶端渐尖略呈尾状,基部阔楔形,全缘或向顶部具疏锯齿,顶生羽片和侧生羽片同形;中脉明显,上面有浅纵沟,下面圆而隆起,侧脉羽状分叉,略斜向上,每组有小脉3-5条,直达叶边。孢子囊群线形,通常双生于小脉的上下两侧,每组侧脉上有1-2条,近中脉伸出,几达叶边;囊群盖同形,膜质。收载于中药大辞典。
小花鸢尾根:为鸢尾科鸢尾属植物小花鸢尾Iris speculatrix Hance的根茎及根。9-11月采收,洗净切段,晒干。【性味】辛;温;有小毒。【功能主治】活血镇痛;祛风除湿。主跌打损伤;风寒湿痹;疯狗咬伤;蛇伤。【原植物形态】 小花鸢尾 多年生草本,高30-40cm。植株基部围有棕褐色的老叶鞘纤维及被针形的鞘状叶。根茎横生,较粗壮,环节显着。基生叶剑形或条形,长10-40cm,宽3-8mm,先端渐尖,基部鞘状,全缘;茎生叶3-4片,较基生叶短。花茎扁平,有苞片2,披针形;内含l-2花;花梗长3-5.5cm,花谢后弯曲;花蓝紫色或淡蓝色,直径5-6cm,外轮裂片匙形,有深紫色的环形斑块,中脉密具橙黄色须状附属物,内轮裂片披针形,倾斜;雄蕊3,花药白色;子房下位,3室,花柱分枝扁平,3分枝,花瓣状,先端2裂,边缘有齿。蒴果椭圆形,长5-5,5cm,直径l-1.5cm,先端有细长而尖的喙,熟时纵裂为3瓣。种子梨形,棕褐色。花期4-5月,果期7-8月。收载于中药大辞典。
泽兰苦内酯(Euparotin):CAS号10191-01-2,分子式C20H24O7,分子量376.41。【生物活性】抗肿瘤;细胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分来源】圆叶泽兰 Eupatoriumrotundifolium。
白桦脂酸(Betulinic acid):CAS号472-15-1,分子式C30H48O3,分子量456.71。【生物活性】抗肿瘤(W256)。【成分来源】 大枣Ziziphus jujuba,树形杜鹃Rhododendronarboreum,喜树Camptotheca acuminata。
2个原料药化学结构:
白桦脂酸(Betulinic acid) 泽兰苦内酯(Euparotin)。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
甘青瑞香5200-5300重量份 梳篦叶420-430重量份 泽兰苦内酯230-260重量份 白桦脂酸50-60重量份 小花鸢尾根700-900重量份。
优选的用于防治老年骨质疏松的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
甘青瑞香5250重量份 梳篦叶425重量份 泽兰苦内酯245重量份 白桦脂酸55重量份小花鸢尾根800重量份。
一种防治老年骨质疏松的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治老年骨质疏松的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治老年骨质疏松药物。
一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5200-5300重量份 梳篦叶420-430重量份 泽兰苦内酯230-260重量份 白桦脂酸50-60重量份 小花鸢尾根700-900重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
优选的一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5250重量份 梳篦叶425重量份 泽兰苦内酯245重量份 白桦脂酸55重量份 小花鸢尾根800重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治老年骨质疏松药物。
药物组合物防治老年骨质疏松疗效显著。
具体实施方式
实施例1:防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法
防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5250g 梳篦叶425g 泽兰苦内酯245g 白桦脂酸55g 小花鸢尾根800g;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例2:防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法
防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5200g 梳篦叶430g 泽兰苦内酯230g 白桦脂酸60g 小花鸢尾根700g;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例3:防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法
防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5300g 梳篦叶420g 泽兰苦内酯260g 白桦脂酸50g 小花鸢尾根900g;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物137g,加入淀粉244g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素152g,硬脂酸镁8g,混匀,压制成1300片, 即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物252g,加入淀粉440g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊1700粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 41g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物3.5g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为4℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.5cm,滴速以每分60滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实施例7:防治老年骨质疏松的药物组合物
防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
梳篦叶480重量份 白桦脂酸65重量份 小花鸢尾根860重量份。
实施例8:防治老年骨质疏松的药物组合物
防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
泽兰苦内酯240重量份 白桦脂酸70重量份 小花鸢尾根950重量份。
实施例9:防治老年骨质疏松的药物组合物
防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
泽兰苦内酯270重量份 白桦脂酸50重量份 小花鸢尾根750重量份。
实验例1:防治老年骨质疏松的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年6月至2013年6月,我市医院院收治的老年骨质疏松症患者46例,随机分成治疗组和对照组,每组各23例。治疗组患者中,男性12 例,女性11例,年龄43~78岁,平均年龄为(54.5±3.2);对照组患者中,男性12例,女性11例,平均年龄为(56.2±1.7)。两组患者一般资料经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本次研究的46例患者,均行全身检查,均符合骨质疏松的诊断标准。接受治疗前两周,46例患者均未接受同类药物治疗,并且排除糖尿病、骨关节结核以及类风湿性关节炎等引起的继发性骨质疏松。
1.2 诊断标准
参考世界卫生组织(WHO) 老年骨质疏松症诊断标准:①表现出不同程度的腰背部酸痛、周身乏力等临床症状;②在非暴力因素条件下发生骨折;③结合实验室检查与影像学结果,以骨量丢失超过25%为骨质疏松,骨量丢失超过25%,合并骨折或骨量丢失超过37%,即为严重骨质疏松。
1.3 治疗方法
对照组先采用常规的西药治疗,视患者病情给予骨肽片等药物,同时结合穴位注射,每次选取患者的肾俞、脾俞、命门、关元、腰阳关、足三里等6个穴位,采用复方当归注射液,每个穴位2ml,1次/d。治疗组在常规西医治疗基础上,结合药物组合物(实施例1药物组合物)治疗,药物组合物口服,一次1.2g,每日3次。以上治疗以1个月为一个疗程,药量可视患者病情而适当增减。治疗3 个月后观察病情变化情况,并评价疗效。
1.4 疗效判定
按照世界卫生组织(WHO)老年骨质疏松症疗效评定标准。痊愈:患者全身骨骼无明显疼痛,没有出现严重的腰膝酸软、下肢无力、眩晕以及耳鸣症状等症状,骨密度值提高2%以上;有效:患者全身骨骼疼痛明显减轻,腰膝酸软、下肢无力、眩晕以及耳鸣症状等症状有部分的改善,骨密度值提高2%~2%;无效:在治疗后骨质疏松症的各方面临床症状均无改善。
1.5 统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件对两组数据进行统计学分析,计数资料以率(%) 表示,采用t检验组间对比采取卡方检验,计量资料采取均数±方差(x±s)表示,P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
治疗组总有效率96.65%;对照组总有效率78.26%。治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05),两组患者均未出现明显的不良反应和并发症。
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
例数 | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) | |
治疗组 | 23 | 12 | 10 | 1 | 96.65* |
对照组 | 23 | 7 | 11 | 5 | 78.26 |
注:与对照组比较,*P<0.05。
Claims (8)
1.一种防治老年骨质疏松的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
甘青瑞香5200-5300重量份 梳篦叶420-430重量份 泽兰苦内酯230-260重量份 白桦脂酸50-60重量份 小花鸢尾根700-900重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
甘青瑞香5250重量份 梳篦叶425重量份 泽兰苦内酯245重量份 白桦脂酸55重量份小花鸢尾根800重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治老年骨质疏松药物。
5.一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5200-5300重量份 梳篦叶420-430重量份 泽兰苦内酯230-260重量份 白桦脂酸50-60重量份 小花鸢尾根700-900重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:甘青瑞香5250重量份 梳篦叶425重量份 泽兰苦内酯245重量份 白桦脂酸55重量份 小花鸢尾根800重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取甘青瑞香、梳篦叶、泽兰苦内酯、白桦脂酸、小花鸢尾根,混匀,用重量百分比浓度16.5%乙醇作为溶剂,35℃温浸提取,提取次数为18次,每次提取时间为38小时,每次溶剂用量为原料药总重量的64倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的65倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过HZ803大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱HZ803大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治老年骨质疏松药物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611132953.9A CN106540011A (zh) | 2016-12-10 | 2016-12-10 | 防治老年骨质疏松的药物组合物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611132953.9A CN106540011A (zh) | 2016-12-10 | 2016-12-10 | 防治老年骨质疏松的药物组合物 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN106540011A true CN106540011A (zh) | 2017-03-29 |
Family
ID=58397318
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201611132953.9A Withdrawn CN106540011A (zh) | 2016-12-10 | 2016-12-10 | 防治老年骨质疏松的药物组合物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN106540011A (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107158360A (zh) * | 2017-04-21 | 2017-09-15 | 浙江海洋大学 | 一种基于鲟鱼软骨活性成分的关节修复组合物及其制备方法 |
-
2016
- 2016-12-10 CN CN201611132953.9A patent/CN106540011A/zh not_active Withdrawn
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107158360A (zh) * | 2017-04-21 | 2017-09-15 | 浙江海洋大学 | 一种基于鲟鱼软骨活性成分的关节修复组合物及其制备方法 |
CN107158360B (zh) * | 2017-04-21 | 2020-12-11 | 浙江海洋大学 | 一种基于鲟鱼软骨活性成分的关节修复组合物及其制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101850058B (zh) | 一种预防和治疗失眠、健忘、老年痴呆症的中药及方法 | |
CN103520621B (zh) | 一种治疗老年性白内障的中药组合物及其制备方法 | |
CN101884779A (zh) | 一种用于干预亚健康状态的黄精组合物及其制备方法 | |
CN106540011A (zh) | 防治老年骨质疏松的药物组合物 | |
CN101934046B (zh) | 一种鹿胎膏及其制备方法 | |
CN105343675A (zh) | 一种治疗肥胖症的中药制剂及其制备方法 | |
CN104906394A (zh) | 一种治疗肝肾阴虚兼气血亏虚型高血压的中药 | |
CN104491344A (zh) | 一种中药制剂在制备治疗眼目暴赤肿痛药物中的用途 | |
CN114848724B (zh) | 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法 | |
CN109106842B (zh) | 一种用于戒烟的药物及其制备方法 | |
CN106581326A (zh) | 一种防治老年骨质疏松的药物组合物 | |
CN104983980A (zh) | 一种用于治疗糖尿病性便秘的中药 | |
CN104758553A (zh) | 一种用于治疗心律失常的中药 | |
CN105343508A (zh) | 一种制备治疗更年期综合征的中药组合物的方法 | |
CN104162112B (zh) | 一种药物组合物及其制备方法 | |
CN104547999A (zh) | 产后发汗用油 | |
CN104740403A (zh) | 一种治疗血虚阴亏型复发性口腔溃疡的药物及其制备方法 | |
CN106728511A (zh) | 治疗老年骨质疏松的药物组合物 | |
CN103356984B (zh) | 一种防治女性缺铁性贫血的中药组合物 | |
CN103623268A (zh) | 神经康复再造丸及其制备方法 | |
CN114699476A (zh) | 一种治疗疲乏的药物及其制备方法 | |
CN106540012A (zh) | 一种治疗老年骨质疏松的药物组合物 | |
CN106727840A (zh) | 防治咽炎的药物组合物 | |
CN111956724A (zh) | 一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法 | |
CN106692512A (zh) | 防治子宫肌瘤的药物组合物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20170329 |