CN101884779A - 一种用于干预亚健康状态的黄精组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种干预亚健康状态的黄精组合物及其制备方法，属于中药领域。本发明药物组合物包括以下重量份的原料药：黄精125-200份、枸杞100-150份、肉桂6-10份、干姜6-10份。本保健品具有调理阴阳失衡，补益脾肾的特点，能够有效干预亚健康状态的脾肾两虚、阴阳失衡的病理因素，改善亚健康状态，如疲劳乏力，失眠健忘，二便不爽，肌肉酸痛等表现。

Description

一种用于干预亚健康状态的黄精组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是一种用于干预治疗亚健康的黄精组合物及其制备方法。

背景技术

WHO的一项全球性调查表明，真正健康的人仅占5％～10％，患有疾病的人占20％，而70％～75％的人处于亚健康状态。美国的调查每年有600万人被怀疑处于亚健康状态中的慢性疲劳综合症，年龄多在20～45岁之间，其中成年男性占14％，妇女占20％。英国的调查表明大约有20％的男性和25％的妇女总感觉到疲劳，其中约有1/4可能为慢性疲劳综合征。中国国际亚健康学术成果研讨会指出：中国人只有15％属于健康人群，85％属于非健康人群。亚健康的主要症状是体虚、困乏、易疲劳、失眠、休息不好、注意力不易集中，甚至不能正常生活和工作。目前，干预治疗亚健康的保健品品种，主要有以下不足之处：1、目前保健品市场，虽然品种甚多，但用于干预调节亚健康状态的保健品却很少，基本处于空白状态。2、现有中药保健品配方药味多庞大繁杂，不精炼，缺乏中医学理论基础以及古代医家用药经验。3、配方中药物组合不科学，一味单补、单泻，没有起到双向调节的作用。如使用补肾药物一味壮阳，可能导致阴阳进一步失调，反而有害健康。4、另外，现有中药在炮制过程中涉及蒸、炙、煮等方法，使得中药中某些活性物质由于温度过高而遭到破坏，有效成分受到损失。

发明内容

本发明的目的主要以脾肾两虚型亚健康人群为主要对象，提供一种用于干预治疗亚健康状态的纯天然绿色中草药黄精组合物，调理阴阳，补脾益肾，有效改善亚健康状态的不适表现，本品不含动物类、激素类、化学合成类药物，无任何毒副作用。

本发明的另一目的是提供一种制备所述药物的方法，使得黄精组合物中的活性物质因使用此制备工艺大大提高活性成份的提取量，同时也不会由于温度过高而使其活性成分遭到破坏。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

本发明的药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)

黄精    125-200    枸杞子    100-150

肉桂    6-10       肉  桂    6-10

优选地，所述各原料药的重量份是：黄精150份、枸杞125份、肉桂6份、干姜6份。

本发明药物的制备方法依次包括以下步骤：

1.将黄精、枸杞、干姜、肉桂生药洗净，去渣，粉碎成直径为3-5mm的颗粒；

2.将粉碎后的颗粒混合，加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液，室温浸提24-36小时；

3.将浸提液过滤待用，将滤出的固体药物加入提取罐中，同时加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液再提取，得到提取液；

4、将提取液与浸提液混合，过滤后加入浓缩罐减压浓缩，温度不超过60℃，得到浓缩液；

5、将浓缩液按照常规方法制备成任何一种药剂型即可，如胶囊、固体饮料、袋泡茶、口服剂等。

其中，制备成胶囊的方法可以是：将浓缩液进行喷雾干燥，制成浸膏粉，干压制粒，过20目筛，灭菌，在空气洁净度为10万级的洁净操作间内填充，并随时自检胶囊内容物重量，及时调整至规定量，即得。

其中，制备成颗粒以作为冲剂使用的方法可以是：将浓缩液加热至55℃-60℃，加入相当于浓缩液重量6％-10％的白糊精，加水调匀至比重为1-1.40；进行喷雾干燥得到干粉；再在干粉中加入淡白糖，粉形要求外观整齐，过筛13-50目，含水分≤5％；利用紫外光谱测定含量再进行卫生检查即可。

由于采用了上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

1.本发明药物的组成中均为卫生部批准的药食两用品种，既是药物，也是食物，因此可放心食用，不含任何激素及化学成份，长期服用也无任何毒副作用；

2.本发明以中医理论核心整体观为指导，从调理阴阳平衡，平补先天后天(脾肾两脏)入手，从古代海量方剂中，萃取黄精膏与二精丸两方，组成黄精组合方剂，使得本发明的药物滋阴益精中又温补脾肾，调理阴阳平衡，属于缓补型，既补而不腻，又温而不燥；

3.本发明是针对干预亚健康状态的保健品，目前市场上成熟的产品不多，且亚健康状态呈逐年高发趋势，因此该产品不仅有良好的社会效益，也具有巨大的经济效益。

具体实施方式

下面根据实施例对本发明作进一步详细说明。

本黄精药物组合来源于孙思邈《备急千金要方》黄精膏方与《圣济总录》二精丸，这两个延年益寿的方剂在中医学理论指导下组成本方。本方的特点是各种药物均属国家药食两用目录中的药品，全方仅四味药，量精药专，共奏调整阴阳，补脾益肾之功。

黄精，味甘，平，无毒；入脾、肺、肾经；具有补中益气，润心肺，强筋骨的功效。黄精始载于《名医别录》，列为上品。本方采用的系九华山地区产多花黄精，九华为我国四大佛教圣地，因地藏王菩萨长期食用此黄精，故九华黄精又被当地人称为“地藏黄精”。黄精是多年生百合科草本植物，又名“鸡头参”、“老虎姜”。李时珍认为：“黄精受戊己之淳气，故为补黄宫之胜品。土者万物之母，母得其养，则水火既济.木金交合，而诸邪自去，百病不生矣”。神仙芝草经云：黄精宽中益气，使五脏调良，肌肉充盛，骨髓坚强，其力增倍，多年不老，颜色鲜明，发白更黑，齿落更生，本方用作君药。现代药理研究表明黄精具有抗肿瘤、提高机体免疫力、降血脂、降血糖、软化血管、预防动脉硬化、美容等作用，是中药中不可多得的抗衰老佳品。

枸杞，味甘性平，有补肾、滋阴、养肝、明目、益气等功效。适用于肾亏遗精、腰膝酸软、头晕目眩、两眼昏花等症，枸杞在古代被认为是延年益寿的上品。《本草经疏》曰：枸杞子，润而滋补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。枸杞与黄精相配，古代医家多有阐发。明代养生大家高濂《遵生八笺》有保镇丹田二精丸方：枸杞子、黄精各等分，配伍应用，有较好的补肝肾、益精血作用。原方谓：“常服助力、固精；补镇丹田，活血驻颜，......”故早衰、腰酸体倦、耳鸣头晕、健忘、容颜衰减等均可服用。辅助黄精，益肾补脾，滋阴填精，用为臣药。

干姜，味辛，温；入肝、肺、肾经；具有温中逐寒，回阳通脉的功效。主治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐衄。《名医别录》：治寒冷腹痛，中恶、霍乱、胀满，风邪诸毒，皮肤间结气，止唾血。《药性论》：治腰肾中疼冷，冷气，破血，去风，通四肢关节，开五脏六腑，去风毒冷痹，夜多小便。治嗽，主温中，霍乱不止，腹痛，消胀满冷痢，治血闭。病人虚而冷，宜加用之。可见，干姜的温性可贯彻于全身脏腑经络。

肉桂，辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。《名医别录》中记载肉桂有：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽；能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏不足；宣导百药。

黄精、枸杞虽为益阴除热之上药，但二者合用，较为滋腻。若平素脾胃薄弱，常泻者不宜服用。故以干姜、肉桂为佐药，以温脾肾之阳，使补而不滞，引浮游相火归原，共为佐使药。全方君臣佐使，井井有条，既合古法，又有新意。

本发明的黄精药物组合功效为调整阴阳，补脾益肾；主要用于干预治疗亚健康状态，主要表现为疲劳乏力、腰膝疲软，阳痿或性功能减低，肠燥便秘，尿频，齿摇脱发，记忆力减退，耳鸣耳聋，失眠多梦等。本发明配方中，黄精、枸杞、干姜、肉桂均系药食两用品种，长期服用无任何毒副作用。尤其是黄精选自九华山道地多花黄精，黄精多糖含量丰富，不仅有中医养生家学特点，而且还具有佛教养生学内涵。

实施例1：

按下述配比称取原料生药材(千克)：

黄精  50    枸杞    40

干姜  1.5   肉桂    1.5

制备方法如下：

1.将黄精、枸杞、干姜、肉桂生药洗净，去渣，粉碎成直径为4mm的颗粒；

2.将粉碎后的颗粒混合，加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液，室温浸提24小时；

3.将浸提液过滤待用，将滤出的固体药物加入提取罐中，同时加入浓度为65％的乙醇的水溶液再提取，得到提取液；

4、将提取液与浸提液混合，过滤后加入浓缩罐减压浓缩，温度为55℃，得到浓缩液；

5.加适量蒸馏水入浓缩液，在温度为5℃条件下沉淀24小时；

6.将上清液过滤后，加入相当于黄精原药重量20％的已熬制蜂蜜得到药液，再加入相当于药液总体积0.2％的山梨酸；过滤后的滤液经质量检验后装瓶，110℃-120℃灭菌40分钟，制得口服液。

实施例2：

按下述配比称取原料生药材：

黄精 1500g  枸杞 1000g

干姜 60g    肉桂 60g

制备方法如下：

1.将黄精、枸杞、干姜、肉桂生药洗净，去渣，粉碎成直径为4mm的颗粒；

2.将粉碎后的颗粒混合，加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液，室温浸提24小时；

3.将浸提液过滤待用，将滤出的固体药物加入提取罐中，同时加入浓度为65％的乙醇的水溶液再提取，得到提取液；

4、将提取液与浸提液混合，过滤后加入浓缩罐减压浓缩，温度为55℃，得到浓缩液；

5.加适量蒸馏水入浓缩液，在温度为5℃条件下沉淀24小时；

6.将浓缩液进行喷雾干燥，制成浸膏粉，干压制粒，过20目筛，灭菌，在空气洁净度为10万级的洁净操作间内填充，并随时自检胶囊内容物重量，及时调整至规定量，即得黄精胶囊。

本发明经安徽现代中医药研究所附属医院临床验证，表明黄精药物组合对干预亚健康状态有明显的临床效果：

1资料与方法

1.1一般资料治疗组120例，男46例，女74例；年龄最大者55岁，最小者25岁；病程最长者3年，最短者6月。对照组90例，男36例，女54例；年龄最大者50岁，最小者20岁；病程最长者5年，最短者6月。两组亚健康状态者，均系门诊病人。两组采取随机分组法，无显著性差异，具有可比性。

1.2纳入病例标准①经全面系统检查，排除器质性病变者；②符合亚健康判断标准，③年龄20～60岁；④自愿接受干预措施者。

1.3排除病例标准①通过全面体格检查发现处于疾病状态者；②妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女，怀疑或确有滥用酒精者，药物过敏者；③近二周来患感冒或有外伤的；④正在参加其他药物临床试验，不愿合作者。

1.4治疗方法治疗组给予本发明黄精药物组合胶囊(取依据制备工艺制成的黄精、枸杞、肉桂、干姜浸膏粉，干压制粒，灭菌分装胶囊即成，每粒0.5g)每次3粒，每日3次，白开水送服。服药期间保持心情舒畅，避免过劳，慎房事，适量运动等。对照组给予中成药六味地黄丸(河南宛西制药厂生产)，每次8粒，每日3次。两组服药时间均为4周。

2结果

治疗组有效率为92.50％，对照组有效率为72.22％，两组比较有显著性差异，说明黄精药物组合对改善亚健康临床表现有良好的作用。见下表

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化和变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (5)

1.一种干预亚健康状态的黄精组合物，其特征在于，包括以下重量比的组分：黄精125-200份、枸杞100-150份、肉桂6-10份、干姜6-10份。

2.按照权利要求1所述的优选的干预治疗亚健康状态的黄精组合物，其特征在于各原料药的重量份是：黄精150份、枸杞125份、肉桂6份、干姜6份。

3.按照权利要求1或2所述干预治疗亚健康状态的黄精组合物，其特征在于按照中药制剂制备成临床上适宜的制剂。

4.按照权利要求3所述干预治疗亚健康状态的黄精组合物，其特征在于：所述的制剂包括胶囊剂、固体饮料、膏剂、颗粒剂、口服液、袋泡茶。

5.一种制备权利要求1-4任何一项所述干预治疗亚健康的黄精组合物的方法，其步骤包括：

①将黄精、枸杞、干姜、肉桂生药洗净，去渣，粉碎；

②将粉碎后的颗粒混合，加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液，室温浸提24-36小时；

③将浸提液过滤待用，将滤出的固体药物加入提取罐中，同时加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液再提取，得到提取液；

④将提取液与浸提液混合，过滤后加入浓缩罐减压浓缩，温度不超过60℃，得到浓缩液；

⑤将浓缩液按照常规方法制备成任何一种保健品剂型即可。