CN105343298B - 一种治疗慢性便秘的肚脐贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性便秘的肚脐贴及其制备方法。它由主料和辅料组成，主料由下述原料药制成：附子、厚朴、木香、川乌、黄芪、熟地黄、何首乌、枳壳、白芷、细辛、苦杏仁、山楂、沙棘、川芎、小茴香；辅料由下述原料制成：凡士林、羊脂和蜂蜡。本发明将肚脐贴贴敷于脐部神阙穴，药气持续渗入体内，起到通便的作用，能达到治疗慢性便秘的效果。该肚脐贴制备方法简单、疗效确切、无毒副作用。

Description

一种治疗慢性便秘的肚脐贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及用中药配制的外用贴剂，具体涉及一种治疗慢性便秘的肚脐贴及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
便秘是多种疾病的一种症状，临床表现为大便量少、大便次数少、质硬、排出困难，或合并一些特殊症状：如长时间用力排便、排便不尽感、直肠胀感，甚至需要用手法帮助排便；若不用泻剂，7天内自发性排空粪便不多于2次或长期无便意。临床上常见结肠慢传输型便秘及盆底性便秘。祖国医学认为，便秘的病因是多方面的，外感寒热之邪，内伤饮食情志，阴阳气血不足等皆可形成便秘，直接原因为外寒实冷虚。肠胃积热者发为热秘，气机郁滞者发为实秘，阴寒积滞发为冷秘，气血阴阳不足发为虚秘。目前的治疗方法以口服药物治疗和综合序贯疗法为主，对部分顽固性慢性便秘也有采取手术治疗。
在祖国传统医学中，中医脐疗法属内病外治法。脐属任脉，与脏腑经络有密切的联系，药物作用于脐部神阙穴时，经穴位渗透，通过经络的传导传输，使药到病处，发挥治疗作用。但是，到目前为止，还没有发现用此方法治疗慢性便秘的有效药物。
发明内容
本发明克服了上述现有技术的不足，提供了一种治疗慢性便秘的肚脐贴及其制备方法。本发明将肚脐贴贴敷于脐部神阙穴，药气持续渗入体内，起到通便的作用，能达到治疗慢性便秘的效果。该肚脐贴制备方法简单、疗效确切、无毒副作用。
本发明的技术方案是：一种治疗慢性便秘的肚脐贴，其特征是，由主料和辅料组成，
所述主料由下述重量份的原料药制成：附子120～180份、厚朴150～200份、木香120～180份、川乌90～120份、黄芪120～180份、熟地黄90～120份、何首乌60～90份、枳壳90～120份、白芷90～120份、细辛30～60份、苦杏仁90～120份、山楂60～90份、沙棘60～90份、川芎30～50份、小茴香30～50份。
所述辅料由下述重量份的原料制成：凡士林40～60份、羊脂20～30份、蜂蜡40～60份。
主料优选配比：附子150份、厚朴180份、木香150份、川乌100份、黄芪150份、熟地黄100份、何首乌75份、枳壳100份、白芷100份、细辛45份、苦杏仁100份、山楂75份、沙棘75份、川芎40份、小茴香35份。
辅料优选配比：凡士林50份、羊脂25份、蜂蜡50份。
制备方法：
a、按上述重量份取主料中的各原料药，用70％的乙醇加热回流提取2～3次，每次0.5～1小时，70％的乙醇用量为主料总质量的0.8～1.2倍；合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；
b、按上述重量份取辅料中的各原料，将凡士林加热熔化，然后先后加入羊脂和蜂蜡加热熔化后，再加入上述稠膏，快速搅拌均匀，冷却。
使用方法：贴于脐部后48小时更换一次，10天为一疗程，一般使用1-3个疗程即可治愈。在贴药期不可食用辛辣食物。
各原料药及作用
附子：辛、甘，大热。有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。
木香：辛、苦、温。归脾、胃、大肠、胆、三焦经。行气止痛，健脾消食。主治：胸胁、脘腹胀痛；嗳气呕吐、泄泻；痢疾后重。
川乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。
黄芪：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。
熟地黄：甘,微温。归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。
何首乌：味甘，温，无毒。入脾、肺、肾三经。功能与主治：养血滋阴，润肠通便，祛风，解毒。主血虚头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮。
厚朴：苦、辛、温。归脾、胃、大肠经。功效：燥湿消痰，下气除满。
枳壳：苦辛，凉。入肺、脾、大肠经。功效：疏肝和胃；理气止痛；消积化滞。
白芷：辛，温。归肺、胃、大肠经。功效：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。
细辛：辛，温。入肺、肾经。功效：有祛风，散寒，温肺、行水，开窍的作用。
苦杏仁：苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。功能与主治：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。
山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。功能与主治：消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
沙棘：酸、涩，温。归脾、胃、肺、心经。功能与主治：止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
小茴香：辛，温。归肝、肾、脾、胃经。功能与主治：散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻。
羊脂：为牛科山羊属动物山羊Capra hircus Linnaeus或绵羊属动物绵羊Ovisaries Linnaeus的脂肪油。味甘，性温。功效：补虚，润燥，祛风，解毒。主治：用于虚劳羸瘦，久痢，口干便秘，肌肤皲裂，痿痹，赤丹肿毒，疥廯疮疡，烧烫伤，冻伤。
本发明以上述原料药组方，其中厚朴、木香和枳壳下气、消积，为君药，黄芪、熟地黄、何首乌、羊脂、山楂和沙棘养血生津、健脾益气、活血化瘀共为臣药，以附子、川乌、白芷、细辛和川芎祛风散寒，苦杏仁润肠通便，共为佐药，小茴香理气、散寒，引药入里为使药。上述原料药共同作用，起到标本兼治的效果。
本发明与现有技术相比具有以下特点：1、通便作用明显；2、蜂蜡有收涩、生肌、止痛、解毒的功效，羊脂具有润燥补虚的效果，凡士林具有保湿作用，其作为基质(辅料)，化学性稳定；3、原料药经70％乙醇提取后，药效强，在皮肤温热作用下产生的药气通过脐部神阙穴进入体内，达到有效治疗慢性便秘的疗效。4、本发明所用中药容易购买，制备工艺简便，成本低廉，药袋使用方便，无过敏反应，更无毒副作用。
以下结合临床观察及典型病例来进一步说明其有益效果。
一、临床观察
1、临床资料：随机选取2015年1月-6月的医院门诊120例慢性便秘患者进行临床观察，其中男性46例，女性74例。
2、诊断标准：所有病例均参照《中医病证诊断疗效标准(ZY/T001.1～001.9～94)》，具体如下：(1)排便时间延长，两天以上一次，粪便干燥坚硬；(2)重者大便艰难，干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症；(3)排除肠道器质性疾病。
3、治疗方法：采用本发明实施例1制备的肚脐贴，贴于脐部后48小时更换一次，10天为一疗程，一般使用1-3个疗程即可治愈。在贴药期不可食用辛辣食物。
4、疗效评定标准：(1)痊愈：大便正常，其它症状全部消失。(2)显效：便秘明显改善，大便稍干而排便间隔时间在72小时内，其它症状大部分消失。(3)有效：排便间隔时间明显缩短，其它症状均有好转。(4)未愈：临床症状无明显改善。
5、治疗结果
经过1-3个疗程的治疗以后，痊愈110例，显效7例，有效3例，未愈0例，总有效率为100％。痊愈110例中，随访半年均无复发。
二、典型病例
病例1：吴某，女，73岁。患者近五年慢性便秘，大便干结，解之不畅，常无排便意识，平时使用开塞露等帮助排便。采用本发明的肚脐贴3个疗程后，每日排便一次，有便意，排便较前通畅；继续巩固治疗1个疗程，痊愈。随访半年未复发。
病例2：杨某，女，45岁。患者患慢性便秘2年，3-4天排便一次，每次排便均有排便不尽感，且粪便干燥呈球状，每次排便半个小时，非常痛苦。采用本发明的肚脐贴2个疗程后，每日排便一次，排便比较通畅；继续巩固治疗1个疗程，痊愈。随访1年未复发。
病例3：王某，男，68岁。患者患慢性便秘3年，大便4-5天一次，每次排便前需使用开塞露等药物才能排便，每次排便半个多小时以上，非常痛苦。采用本发明的肚脐贴1个疗程后，便秘明显改善，大便稍干而排便时间2天一次，继续治疗2个疗程，痊愈。随访1年未复发。
具体实施方式
下面给出的实施例对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
实施例1：
配比(重量份)：附子150份、厚朴180份、木香150份、川乌100份、黄芪150份、熟地黄100份、何首乌75份、枳壳100份、白芷100份、细辛45份、苦杏仁100份、山楂75份、沙棘75份、川芎40份、小茴香35份、凡士林50份、羊脂25份和蜂蜡50份。
制备方法：
a、按上述重量份取主料中的各原料药，用70％的乙醇加热回流提取3次，分别回流提取1、0.5、0.5小时；70％的乙醇用量分别为主料总质量的1.2倍、1倍和0.9倍；合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.32(50℃)的稠膏；
b、按上述重量份取辅料中的各原料，将凡士林加热熔化，然后先后加入羊脂和蜂蜡加热熔化后，再加入上述稠膏，快速搅拌均匀，冷却；
c、将冷却后的肚脐贴置入8cm×8cm(内环尺寸为3cm)的无纺布肚脐贴布垫的内环内，药量为3克。将加工好的成品用10cm×10cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
使用方法：贴于脐部后48小时更换一次，10天为一疗程，一般使用1-3个疗程即可治愈。在贴药期不可食用辛辣食物。
实施例2：
配比(重量份)：附子180份、厚朴160份、木香150份、川乌110份、黄芪160份、熟地黄100份、何首乌60份、枳壳120份、白芷120份、细辛30份、苦杏仁100份、山楂60份、沙棘60份、川芎50份、小茴香30份、凡士林40份、羊脂30份和蜂蜡40份。
制备方法：
a、按上述重量份取主料中的各原料药，用70％的乙醇回流提取2次，分别回流提取1、0.5小时；70％的乙醇用量分别为主料总质量的1.2倍和1倍；合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；
b、按上述重量份取辅料中的各原料，将凡士林加热熔化，然后先后加入羊脂和蜂蜡加热熔化后，再加入上述稠膏，快速搅拌均匀，冷却；
c、将冷却后的肚脐贴置入8cm×8cm(内环尺寸为3cm)的无纺布肚脐贴布垫的内环内，药量为3克。将加工好的成品用10cm×10cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
使用方法：贴于脐部后48小时更换一次，10天为一疗程，一般使用1-3个疗程即可治愈。在贴药期不可食用辛辣食物。
实施例3：
配比(重量份)：附子150份、厚朴150份、木香120份、川乌100份、黄芪150份、熟地黄100份、何首乌70份、枳壳100份、白芷120份、细辛45份、苦杏仁100份、山楂80份、沙棘80份、川芎30份、小茴香30份、凡士林50份、羊脂25份和蜂蜡50份。
制备及使用方法同实施例1。

Claims (3)

1.一种治疗慢性便秘的肚脐贴，其特征是，由主料和辅料组成，
所述主料由下述重量份的原料药制成：附子120～180份、厚朴150～200份、木香120～180份、川乌90～120份、黄芪120～180份、熟地黄90～120份、何首乌60～90份、枳壳90～120份、白芷90～120份、细辛30～60份、苦杏仁90～120份、山楂60～90份、沙棘60～90份、川芎30～50份、小茴香30～50份；
所述辅料由下述重量份的原料制成：凡士林40～60份、羊脂20～30份、蜂蜡40～60份；
所述治疗慢性便秘的肚脐贴由下述方法制备而成：
a、取主料中的各原料药，用70％的乙醇加热回流提取2～3次，每次0.5～1小时，70％的乙醇用量为主料总质量的0.8～1.2倍；合并提取液，过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.35的稠膏；
b、取辅料中的各原料，将凡士林加热熔化，然后先后加入羊脂和蜂蜡加热熔化后，再加入上述稠膏，快速搅拌均匀，冷却。
2.如权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的肚脐贴，其特征是，所述主料由下述重量份的原料药制成：附子150份、厚朴180份、木香150份、川乌100份、黄芪150份、熟地黄100份、何首乌75份、枳壳100份、白芷100份、细辛45份、苦杏仁100份、山楂75份、沙棘75份、川芎40份、小茴香35份。
3.如权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的肚脐贴，其特征是，所述辅料由下述重量份的原料制成：凡士林50份、羊脂25份、蜂蜡50份。
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