CN105362682A - 一种治疗月经过少的外用药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗月经过少的外用药物。该中药是由如下重量份的原料制备而成的：灵香草、益母草、土党参、臭牡丹、拐枣、黄精、龙眼树寄生、盘龙参、杜仲、仙矛、菟丝子、血党、桂圆肉、金樱子、钻地风、山捻子。本发明提供的外用药物具有补血活血，补肾调经之功，用于治疗月经过少，尤其是肾虚型月经过少具有显著效果，安全性好、没有副作用，且使用方便、成本低，效果优于现有技术。

Description

一种治疗月经过少的外用药物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗月经过少的外用药物。

背景技术

月经过少是指月经周期正常，月经量明显减少，或经行时间不足2天，甚或点滴即净者。古籍称“经水涩少”、“月水不利”、“经行不利”。一般认为经量少于30ml为月经过少，相当于西医月经不调中的月经稀少。月经过少的发病机理有虚有实，虚者可因肾气虚弱，精血亏少，化源不足，冲任血海不充；实者可因瘀血内停，或痰湿阻滞，血行不畅，经血受阻致经行量少。西医学中子宫发育不良、性腺功能低下子宫内膜病变、人工流产术及刮宫术后均可导致月经过少。月经过少常与月经后期并见，可导致闭经、不孕，故及早治疗本病对维持正常的生理功能、保持生育能力、延缓衰老有着积极的临床意义。

治疗上祖国医学提倡辨证施治，虚者重在补肾滋肾，或濡养精血以调经；实者宜活血通利，佐以温经、行气、祛痰之法。金代《素问病机气宜保命集·妇人胎产论》以“四物四两加熟地黄、当归各一两”，治疗“妇人经水少血色和者”。李梴《医学入门·妇人门》认为因寒因热均可导致月经过少，处理也有差别，如“来少色和者，四物汤。点滴欲闭，潮烦脉数者，四物汤去芎、地，加泽兰叶三倍，甘草少许…内寒血涩来少…四物汤加桃仁、红花、牡丹皮、葵花”。

对月经过少的治疗，可以采用外治的方法。郑洁莉等采用中药联合中药腹带治疗气滞血瘀型人流术后月经过少60例，方法是先予中药桃红四物汤加味配合外用中药腹带治疗，将中药药袋（药袋处方：元胡、香附、木香、三棱、莪术、艾叶、冰片等13味中药组成）放入电热腹带中，围扣小腹，通电加热，每次30分钟，每日1次，连用3个周期，总有效率为95.0%。庞保珍等自拟经少回春丹贴脐治疗月经过少129例，将人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、熟地、鹿茸、菟丝子、丹参、香附共研细末，瓶装密封备用。临用时取药末10g，加适量水调和成团，涂于神阙穴，纱布覆盖，胶布固定，3天换药1次，10次为一疗程，总有效率达93.8%。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗月经过少的外用药物。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗月经过少的外用药物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

灵香草10-20份、益母草15-30份、土党参15-30份、臭牡丹10-20份、拐枣10-20份、黄精15-30份、龙眼树寄生5-15份、盘龙参15-30份、杜仲5-15份、仙矛10-20份、菟丝子5-15份、血党15-30份、桂圆肉10-20份、金樱子5-15份、钻地风5-15份、山捻子15-30份。优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

灵香草12-18份、益母草20-25份、土党参20-25份、臭牡丹12-18份、拐枣12-18份、黄精20-25份、龙眼树寄生8-12份、盘龙参20-25份、杜仲8-12份、仙矛12-18份、菟丝子8-12份、血党20-25份、桂圆肉12-18份、金樱子8-12份、钻地风8-12份、山捻子20-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

灵香草，报春花科排草属植物灵香草Lysimachiafoenum-graecumHance以地上全草入药。甘、淡，平。清热，行气，止痛，驱蛔。用于感冒头痛，牙痛，咽喉肿痛，胸满腹胀，蛔虫病。

益母草，为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。苦、辛，微寒。归肝、心包经。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

土党参，为桔梗科金钱豹属植物大花金钱豹CampanumoeajavanicaBlume或金钱豹（土党参）C.javanicaBlumevar.japonicaMakino的根。甘，平。补中益气，润肺生津。用于气虚乏力，脾虚腹泻，肺虚咳嗽，小儿疳积，乳汁稀少。

臭牡丹，马鞭草科赪桐属植物臭牡丹ClerodendrombungeiSteud.，以根及叶入药。夏季采叶、秋季采根，鲜用或晒干备用。苦、辛，平。祛风除湿，解毒散瘀。根：风湿关节痛，跌打损伤，高血压病，头晕头痛，肺脓疡。叶：外用治痈疖疮疡，痔疮发炎，湿疹，还可作灭蛆用。

拐枣，别名：万寿果、俅江枳椇、鸡爪连、金钩梨、拐枣儿、臭杞子、鸡爪子、龙爪、鸡爪梨（客家话）、结篓子等，拉丁文名Hoveniadulcis.鼠李科、枳椇属落叶乔木带有肉质果柄的果实或种子。甘酸，平。入心、脾二经。治酒醉，烦热，口渴，呕吐，二便不利。

黄精，为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

龙眼树寄生，为桑寄生科植物桑寄生属植物Loranthusyadorikisieb.的干燥带叶茎枝。寄生于无患子科龙眼属植物龙眼树上。味微苦，性平。入心、肝、胃经。养心安神，消炎，活血，消积散结。治虚烦失眠，胃脘痛，跌打瘀积。

盘龙参，兰科绶草属植物绶草Spiranthesaustralis（R.Brown.）Lindl.，以根、全草入药。秋季挖根，除去茎叶，洗净晒干。春夏采收全草，洗净晒干。甘、淡，平。滋阴益气，凉血解毒。用于病后体虚，神经衰弱，肺结核咯血，咽喉肿痛，小儿夏季热，糖尿病，白带；外用治毒蛇咬伤。

杜仲，为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

仙矛，为石蒜科植物仙茅CurculigoorchioidesGaertn.的干燥根茎。辛，热；有毒。归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。

菟丝子，为旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

血党，为紫金牛科植物山血丹的根或全株。苦；辛；性平。祛风湿；活血调经；消肿止痛。主风湿痹痛；痛经；经闭；跌打损伤；咽喉肿痛；无名肿痛。

桂圆肉，为无患子科龙眼属植物龙眼DimocarpuslonganLour.的假种皮。甘，温。归心、脾经。补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。

金樱子，为蔷薇科植物金樱子RosalaevigataMichx.的干燥成熟果实。酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

钻地风，虎耳草科钻地风属植物全叶钻地风Schizophragmaintegrifolia（Franch.）Oliv.，以根及藤入药。淡，凉。舒筋活络，祛风活血。用于风湿筋骨痛，四肢关节酸痛。

山捻子，桃金娘科植物桃金娘Rhodomyrtustomentosa（Ait.）Hassk.，以果入药。甘、涩，平。补血，滋养，安胎。用于贫血，病后体虚，神经衰弱，耳鸣，遗精。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗月经过少的外用药物，是通过以下方法制备而成的：取全部药材，超微粉碎，过300-400目筛，混合均匀，加入1-2倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，即得。

本发明所述的治疗月经过少的外用药物，是通过以下方法制备而成的：取方案一至方案三所得活性成分之一，加入1-2倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，放入模具加工成型，即得。

使用时，将面团加热至40-50℃，热熨神阙穴及小腹，即可。

本发明配方合理创新，方中灵香草行气清热；益母草活血调经；土党参补中益气，润肺生津；臭牡丹祛风解毒；拐枣清热利湿；黄精补气养阴；龙眼树寄生活血养心；盘龙参滋阴益气；杜仲、仙矛补肝肾，强筋骨；菟丝子滋补肝肾；血党活血调经；桂圆肉养血安神；金樱子固精缩尿；钻地风祛风活血；山捻子补血。全方共奏补血活血，补肾调经之功，用于治疗月经过少。

本发明提供的一种治疗月经过少的外用药物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物安全有效，具有补血活血，补肾调经之功，用于治疗月经过少，尤其是肾虚型月经过少具有显著效果。

2、本发明提供的组合物治疗月经过少的总有效率为94.4%，治疗月经过少特别是肾虚型月经过少疗效显著。

3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1

称取灵香草1kg、益母草1.5kg、土党参1.5kg、臭牡丹1kg、拐枣1kg、黄精1.5kg、龙眼树寄生0.5kg、盘龙参1.5kg、杜仲0.5kg、仙矛1kg、菟丝子0.5kg、血党1.5kg、桂圆肉1kg、金樱子0.5kg、钻地风0.5kg、山捻子1.5kg。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入1倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，即得。

实施例2

称取灵香草2kg、益母草3kg、土党参3kg、臭牡丹2kg、拐枣2kg、黄精3kg、龙眼树寄生1.5kg、盘龙参3kg、杜仲1.5kg、仙矛2kg、菟丝子1.5kg、血党3kg、桂圆肉2kg、金樱子1.5kg、钻地风1.5kg、山捻子3kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入2倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，即得。

实施例3

称取灵香草1.2kg、益母草2kg、土党参2kg、臭牡丹1.2kg、拐枣1.2kg、黄精2kg、龙眼树寄生0.8kg、盘龙参2kg、杜仲0.8kg、仙矛1.2kg、菟丝子0.8kg、血党2kg、桂圆肉1.2kg、金樱子0.8kg、钻地风0.8kg、山捻子2kg。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，即得。

实施例4

称取灵香草1.8kg、益母草2.5kg、土党参2.5kg、臭牡丹1.8kg、拐枣1.8kg、黄精2.5kg、龙眼树寄生1.2kg、盘龙参2.5kg、杜仲1.2kg、仙矛1.8kg、菟丝子1.2kg、血党2.5kg、桂圆肉1.8kg、金樱子1.2kg、钻地风1.2kg、山捻子2.5kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，即得。

实施例5

称取灵香草1.5kg、益母草2.3kg、土党参2.3kg、臭牡丹1.5kg、拐枣1.5kg、黄精2.3kg、龙眼树寄生1.5kg、盘龙参2.3kg、杜仲1.5kg、仙矛1.5kg、菟丝子1.5kg、血党2.3kg、桂圆肉1.5kg、金樱子1.5kg、钻地风1.5kg、山捻子2.3kg。取全部药材，超微粉碎，过300目筛，混合均匀，加入1倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，即得。

实施例6

称取灵香草1.2kg、益母草2.5kg、土党参2kg、臭牡丹1.8kg、拐枣1kg、黄精1.8kg、龙眼树寄生0.8kg、盘龙参2.3kg、杜仲0.6kg、仙矛1.8kg、菟丝子1.2kg、血党2kg、桂圆肉1.5kg、金樱子0.8g、钻地风1.2kg、山捻子2.5kg。取全部药材，超微粉碎，过400目筛，混合均匀，加入2倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，即得。

临床试验总结

1基本资料

1.1临床观察36例门诊就诊的患者。

1.2纳入病例标准

（1）符合月经过少诊断标准。

（2）符合肾虚型的中医辨证标准。

（3）年龄要求：20-40岁。

（4）月经量少2个月经周期以上病史。

（5）近3个月未接受过激素治疗、未用过减肥药。

1.3排除病例标准

（1）连续服用避孕药者。

（2）哺乳期妇女。

（3）有子宫发育不良、宫腔器质性病变者。

（4）有甲状腺功能亢进、结核、严重贫血等慢性消耗性疾病者。

（5）不符合纳入标准、无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

2治疗方法

用本发明实施例5的面团，使用时，将面团加热至40-50℃，热熨神阙穴及小腹，反复多次，连续7天，为一个疗程。用药期间不加服其他药物，连续用药3个疗程（3个月经周期）后停药观察，并随访1个月。

3疗效判断标准

治愈：月经周期、经期、经量恢复正常，其他症状消失，停药后未复发者。

显效：月经周期、经期正常，经量比治疗前增加1/3，或超过30ml，其他症状消失或减轻，停药后未复发者。

有效：月经周期、经量、经期较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻。

无效：月经周期、经量及经期无改善。

4结果见表1。

表1疗效结果

	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						疗效	7	18	9	2	94.3

临床结果显示：本发明治疗月经过少的药饼对腰椎骨质增生患者的总有效率为94.4%，结果表明，本发明有良好的治疗月经过少的效果，特别是治疗肾虚型月经过少疗效显著。

典型病例：

病例1

李某，女，30岁，已婚。主诉：月经量少3年。现病史：月经初潮13岁，既往月经周期22-28天，经期4-5天，量中，色鲜红，质稀稠适中，无痛经。3年前，无明显诱因月经量逐渐减少，经期2-3天，周期规则，色淡暗红，质稀，伴手足凉，疲乏气短，多梦，大便秘，小便可。舌瘦红，苔薄白，脉沉细滑。B超检查:子宫前位，大小正常，双侧附件未见异常。中医诊断：月经过少（肾虚型）。给予本发明实施例3治疗，治疗2月后复诊，自述用药后月经经行血量较前增多，色淡红，质稀。便秘症状消失，其他症状明显缓解，舌红苔白，脉沉细缓。再巩固治疗1个周期，复诊，经行血量恢复至正常，色鲜红，质稀稠适中。其他症状消失，二便正常，舌淡红，苔薄白，脉沉细。疗效判定为痊愈。1个月后随访，未复发，该患者痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗月经过少的外用药物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：灵香草10-20份、益母草15-30份、土党参15-30份、臭牡丹10-20份、拐枣10-20份、黄精15-30份、龙眼树寄生5-15份、盘龙参15-30份、杜仲5-15份、仙矛10-20份、菟丝子5-15份、血党15-30份、桂圆肉10-20份、金樱子5-15份、钻地风5-15份、山捻子15-30份。

2.如权利要求1所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：灵香草12-18份、益母草20-25份、土党参20-25份、臭牡丹12-18份、拐枣12-18份、黄精20-25份、龙眼树寄生8-12份、盘龙参20-25份、杜仲8-12份、仙矛12-18份、菟丝子8-12份、血党20-25份、桂圆肉12-18份、金樱子8-12份、钻地风8-12份、山捻子20-25份。

3.如权利要求1或2所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.如权利要求1或2所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于所述外用药物通过以下方法制备而成的：取全部药材，超微粉碎，过300-400目筛，混合均匀，加入1-2倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，即得。

8.如权利要求3所述的治疗月经过少的外用药物，其特征在于所述外用药物通过以下方法制备而成的：取所得活性成分，加入1-2倍药材重量的面粉，加水搓揉至成团不散，放入模具加工成型，即得。