CN100374136C - 一种鹿茸胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种温补肾阳的鹿茸胶囊，它采用下述重量份配比的原料和方法制成：a.将1-1.5的干碎鹿茸粉碎至80-200目，得鹿茸粉；b.将15-25的山药、9-15的山萸肉、3-5的陈皮用水煎煮法煎煮三次，分别滤过，合并滤液浓缩成膏，喷雾干燥，颗粒粉碎至80-200目，得提取干燥粉；c.将a工序的鹿茸粉和b工序的提取干燥粉合并、均匀，最后装囊，所述的喷雾干燥的进口温度为180-220℃，出口温度为60-100℃。本发明含药味少，以鹿茸补肾壮阳为主，山药、山萸肉和陈皮对温补有协助、通行作用，使补而不聚不堵，补中有通，避免了热补所带来的负作用。

Description

一种鹿茸胶囊

技术领域

本发明涉及食品领域，更具体的讲一种温补肾阳的保健补品-鹿茸胶囊。

技术背景

随着农产品加工业的飞速发展和养鹿技术的进一步完善，养鹿业也得到快速发展，养鹿量越来越大，鹿茸的质量，产量均大幅提高。在鹿茸切片，干燥等处理过程中，干碎鹿茸也越来越多。虽然其功能成分并未降低，但与规正的鹿茸片相比价格相差许多。多年来，干碎鹿茸的升值利用一直为有关技术专家所探讨。

鹿茸是壮阳的主要药物，以鹿茸开发的药品，药膳、保健食品种类繁多，但众观鹿茸的许多配方。研究人员大多为求速效，其鹿茸的使用剂量均较大。

虽然食用后壮阳效果明显，但对于某些人来讲在身体表面如手、臂、腹、面、胸等处会出现粉刺样红肿疙瘩，甚至这些红肿疙瘩也会出现在身体内部。所以服用较多量鹿茸给补肾壮阳带来了一定副作用。温补而不燥，补而不堵是鹿茸类强壮阳药物运用的关键问题之一。

发明内容

本发明的目的是针对目前干碎鹿茸开发利用存在的不足和由于鹿茸药服用剂量较大所带来的副作用，以及为干碎鹿茸的升值利用提供一种温补而不燥，补而不堵的鹿茸胶囊。

本发明的目的可通过如下技术措施来实现：

它采用下述重量份配比的原料和方法制成：a.将1-1.5的干碎鹿茸粉碎至80-200目，得鹿茸粉；b.将15-25的山药、9-15的山萸肉、3-5的陈皮用水煎煮法煎煮三次，分别滤过，合并滤液浓缩成膏，喷雾干燥，颗粒粉碎至80-200目，得提取干燥粉；c.将a工序的鹿茸粉和b工序的提取干燥粉合并、均匀，最后装囊

本发明的目的还可通过如下技术措施来实现：

所述的喷雾干燥的进口温度为180-220℃，出口温度为60-100℃。

山药、山萸肉和陈皮水煎煮采用常规方法，用水清洗后，加水以刚淹没为宜，浸泡2-4小时，然后煮沸并维持沸腾0.5-1.5h，煎煮液分别以60-100目挤滤，再将滤液浓缩至该三味生药重量的0.8-1.2倍时进行喷雾干燥，得喷雾干粉，将两种粉剂混匀后，每个胶囊装量为0.35g。

本配方中：鹿茸：鹿科动物梅花鹿Cervus Nippon Temminck或马鹿Cervus elaphusLinnaeus的雄鹿头上未骨化密生茸毛的幼角。

山药：为草本植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb的根茎。

山萸肉：为山茱萸科落叶小乔木植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的成熟果肉。

陈皮：为芸香科常绿小乔木植物桔Citrus reticulate Blanco及其栽培变种的成熟果皮。

鹿茸味、甘、咸、性温，善补男子腰肾虚冷，脚膝无力，精溢自出；女子崩中漏血，赤白带下，具有生精补髓，养血益阴，强筋健骨之作用，为本方之君。山萸肉味甘、酸、性温，既补肝肾之阴，又能温补肾阳，具有益精、安五脏，通九窍之功；山药味甘、性平，善补益脾阴，有“玖服耳目聪明之功，”山药补中不聚，不燥，温补而能通行，散结，愈面疮；再加上陈皮同补亦补，开气通达之效。四者结合，以补为主，补中有通，使补而不堵，以达阴阳平衡之功。

药理作用概述：

鹿茸含有氨基酸、胆固醇及酯类、磷脂类、鸟胺类和活性多肽等多种成分，具有抗炎、抗衰、抗肿瘤、抗溃疡作用，对心血管、中枢神经、对性腺等有广泛作用。鹿茸是壮阳要药。用10％鹿茸精注射液1，2，4ml/kg sc。连续14d能促进去睾丸大鼠的前列腺和精囊腺生长，其作用随剂量增加而增强。鹿茸精，5，10，15ml/kg ig。连续21d，能明显增加未成年雄性小鼠睾丸，前列腺贮精囊重量和体重，并使小鼠血清中睾丸酮含量明显增加。鹿茸精10mg/ml对培养的雄性大鼠脑垂体，可使黄体生成素分泌增加，但同时加入消炎痛，则黄体生成素值较前者显著降低，可能其对黄体生成素的分泌的兴奋作用，是经前列腺素控制的。

山药含淀粉、粘液质、胆碱、尿囊素和16种氨基酸，多酚氧化酶和V_C。粘液中含甘露聚糖和植酸等。可经水提得之。山药主治脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，慢性肠炎，糖尿病，遗精，遗尿，白带。

《别录》“止腰痛，治虚劳赢瘦，除烦热，强阴”。《药性论》“止腹痛，镇心神”。《日华子本草》：“助五脏，强筋骨，长志安神主治泄精健忘。”《伤寒蕴要》：“补不足，清虚热”。贾所学《药品化义》“温补而不聚，微香而不燥”。黄宫绣《本草求真》，山药补脾益气除热，然气虽温而却平。“陈修园《本草经读》”山药能补肾填精。

山萸肉  含有较多甙类，环烯醚萜甙，莫罗忍冬甙，当药甙，番木鳖甙及没食子酸皂甙等，尚含乌苏酸，酒石酸，苹果酸，氨基酸，无机盐等。这些成分均溶于水，故以水提为佳。

山萸肉补肾益肝，涩精固脱，主治阳萎，遗精，遗尿，尿频大汗虚脱，内热清渴。《药性论》：“治脑骨疼，补肾气、兴阳道。添精髓。”《日华子本草》：“暖腰膝”。《全国中草药汇编》：“补益肝肾涩精止汗，主治腰膝酸软，阳萎，遗精，尿频。”李梃《医学入门》：“山茱萸本涩剂也，何以能通发邪？盖诸病皆系于下部虚寒，用之补养肝肾，以益其源，则五脏安利，闭者通而利者止。”非若他药轻飘流通之谓也。缪希雍《本草经疏》“山萸肉治心下邪气寒热，肠胃风邪，寒热头风，风去气来，鼻塞，面疮者，皆肝肾二者所主，二经虚热故见前证。此药温能通行，辛能走散，酸能入肝，而敛虚热，风邪清散，则心下肠胃寒热自除，头目也清利，而鼻塞面疮悉愈也。逐寒温癖痹者，借其辛温散结，  行而能补。气温而主补，味酸而主敛，故精气益而阴强也。精益则五脏自安九窃自利。”

陈皮：含挥发油、黄酮甙(如橙皮甙)，川皮酮及V_B、V_C等。多为水煎剂，以水提为佳。其橙皮甙有维生素P样作用，可降毛细血管通透性，防微血管出血；能拮抗组胺和溶血性磷脂引起的血管通透性增加，能增强纤维蛋白的溶解，抗血栓形成，有利胆作用。

陈皮苦、辛、温、入肺、肝、脾、胃四经。苦能泄能燥，辛能散，温能和，常取理气燥温之功。同补药则补。同泻药则泻，同升药则升，同降药则降。倪朱谟《本草汇言》：“橘皮总属理气之珍，若霍乱呕吐气之逆也；泄泻下利气之寒也；关格中满，气之闭也；食积痰涎，气之滞也；风寒署湿，气之博也；七情之郁，气之结也；橘皮统能治之。盖味辛善散，故能开气，味苦善泄，故能行痰；其气温平，善于通达。”

鹿茸为补肾壮阳要药，成份复杂，提取常丢失许多有效成份，全用为好。山萸肉、山药、陈皮之主要功能成分，均溶于水，以水煎煮提取为佳。鹿茸以补肾阳为君。山药和山萸肉为本方之臣药。陈皮味苦、芳、性温，具有行气健脾之功，滋补中少佐此药，以助脾运，使补而不腻为之佐药。综观全方，补肾阳，益精血，强筋骨以达到补先天，养后天，阴阳平衡之功效。

壮阳效果的动物实验：

取出生20天体重50g左右健康雄性大鼠，乙醚浅麻下切除二侧睾丸，随机分为阳性和阴性对照组和实验组。手术后次日按下表中剂量和方法给药。每日1次连续14d，于术后次日给药后24h处死动物，取精液囊和前列腺入Bouins液，过夜取出，去脂肪。在近腺体处剪断输精管，尿道和膀胱。称湿重。再置腺体于70％乙醇溶液过夜，取出剥净去尿道，可称得精液囊和前列腺湿重。

在摘取前列腺体后，迅速在耻骨联合附近阴茎底部两侧，分离出透红色椭圆形包皮腺，摘取称其湿重。其实验结果见下表。

鹿茸胶囊对去热大鼠前列腺及精液囊、包皮腺重量指数的影响(n＝10)

从实验得知：本鹿茸胶囊能明显地促进去势大鼠前列腺和精液囊，包皮腺的生长发育、且随剂量的增加而加强。

疗效临床观察：

1)病例选择：

所造病例为已婚门诊勃起障碍就诊病人：

36-45岁  2人；46-55岁  10人；56-65岁  17人；66-67岁  3人。

2)服药方法：

本发明的胶囊剂，每日3次，每次3粒，1周为一疗程。

3)诊断标准：以勃起、性欲和是否同房成功为诊断标准：

①性欲完全丧失或反感，无性生活要求或厌恶性生活，无勃起，勃起不坚，同房不成功。

②性欲稍差(较同龄性欲要求低)勃起尚坚，同房免强成功。

③性欲正常(达同年龄正常性欲要求)

在2分钟内完成勃起，勃起坚硬，同房能成功。

④副作用诊断，面及身体有无粉刺样痘，尿道是否有灼热痛。

4)疗效标准

显效：性欲正常，勃起坚硬，同房成功

有效：有性欲，勃起坚而有力，但时好时坏，同房勉强成功。

无效：勃起有进步，但同房不成功，治疗无明显变化。

5)鹿茸胶囊32例临床疗效结果

年龄组	36-45岁	46-55岁	56-65岁	66-67岁
					病人数	2人	10人	17人	3人
显效	2	10	15	2
					有效	0	0	2	1
无效	0	0	0	0

在32例患者中，显效者29人；有效者3人；无效者0人。

在所有患例中，均没有发现面部和身体有粉刺样痘或疮，尿道无灼热痛感，无感不适者。表明了该制剂的补肾壮阳、温补疏通的效果。

本发明为干碎鹿茸的升值利用开辟了一个新途径，且加工制作工艺简单，成本低，不破坏任何有效组分，并提供了一个恰当的鹿茸服用剂量，避免了由于鹿茸药服用剂量较大所带来的副作用，实现温补而不燥，补而不堵的目的。

典型病例：

例1：张××，男，66岁，退休干部，患阳萎病3年，曾服用“男宝”等药物，有些疗效。病人虽勃起功能障碍，但性欲正常。服用本发明的鹿茸胶囊一周后，表现为启动快，坚硬、持续时间长，同房成功，未曾感不适，病情明显好转，现继续服用。

例2：荆××，男，37岁，某乡镇职工，自述二年来性功能下降，去年以来病情加重，而不能同房，曾服用“补肾液”，“金匮肾气丸”等，效果不显，服用本发明的鹿茸胶囊。自述性欲及勃起功能完全恢复正常，同房成功，未曾不适，无尿道灼痛感，身体无异样症状出现。

具体实施方式

实施例1

取干碎鹿茸1kg，粉碎至80目，得鹿茸粉；

取山药25kg、山萸肉9kg、陈皮5kg，加水清洗后，再加水至淹没为止，浸泡2h，然后煎煮三次，每次持续沸腾1.5小时并60目挤滤，合并三次滤液，浓缩至该三味生药重量的1.2倍时，进行喷雾干燥，进口温度是220℃，出口温度60℃，将喷雾干燥的药粉碎并过80目筛，得提取干燥粉；

最后将鹿茸粉和提取干燥粉合并在一起并混匀，装囊，每个胶囊装0.35g。

实施例2

取干碎鹿茸1.5kg，超微粉碎至200目，得鹿茸粉；

取山药15kg、山萸肉15kg、陈皮3kg，加水清洗后，再加水至淹没为止，浸泡4h，然后煎煮三次，每次持续沸腾0.5小时并100目挤滤，合并三次滤液，浓缩至该三味生药重量的0.8倍时，进行喷雾干燥，进口温度是180℃，出口温度100℃，将喷雾干燥的药粉碎并过200目筛，得提取干燥粉；

最后将鹿茸粉和提取干燥粉合并在一起并混匀，装囊，每个胶囊装0.35g。

实施例3

取干碎鹿茸1.2kg，超微粉碎至150目，得鹿茸粉；

取山药20kg、山萸肉12kg、陈皮4kg，加水清洗后，再加水至淹没为止，浸泡3h，然后煎煮三次，每次持续沸腾1小时并80目挤滤，合并三次滤液，浓缩至该三味生药重量的1倍时，进行喷雾干燥，进口温度是200℃，出口温度80℃，将喷雾干燥的药粉碎并过150目筛，得提取干燥粉；

最后将鹿茸粉和提取干燥粉合并在一起并混匀，装囊，每个胶囊装0.35g。

Claims (2)

1.一种温补肾阳的鹿茸胶囊，其特征在于它采用下述重量份配比的原料和方法制成：

a.将1-1.5的干碎鹿茸粉碎至80-200目，得鹿茸粉；

b.将15-25的山药、9-15的山萸肉、3-5的陈皮用水煎煮法煎煮三次，分别滤过，合并滤液浓缩成膏，喷雾干燥，颗粒粉碎至80-200目，得提取干燥粉；

c.将a工序的鹿茸粉和b工序的提取干燥粉合并、均匀，最后装囊。

2.根据权利要求书1所述的一种温补肾阳的鹿茸胶囊，其特征在于所述的喷雾干燥的进口温度为180-220℃，出口温度为60-100℃。