CN107375914A - 一种治疗ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏制备和使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏制备和使用方法,涉及及医药领域,主要由丹参、三七、绞股蓝、西洋参、黄芪、生地、熟地、麦冬、葛根、鬼针草、天花粉、苦瓜、枸杞、黄精、桑叶、大芸、牛膝、茯苓、玉米须肉桂、地龙、山楂、柴胡等中药材的提取物以及猪胰岛素为主料,配合保水剂、保湿剂、渗透剂等辅助剂,经过调配、搅拌制成用于贴敷在上肢前臂降糖穴、小腿降糖穴、脚底胰腺区、脚部然谷穴、下腹部降糖穴、背部胰岛穴、脾俞穴、下肢大腿血海穴、小腿地机穴、脚部内庭、脚底胰腺区、下腹降糖穴、肾俞穴等穴位的贴膏,能够有效的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,尤其涉及一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏制备和使用方法。
背景技术
Ⅱ型糖尿病是一种常见病、多发病,由于人们不良生活习惯增多,生活圧力加大,发病年龄逐渐降低,发病人数相对增多。随着病情的发展,其并发症也先后出现并逐步加重,危及患者心、脑血管,神经系统、眼底及肝、肾等器官。经过医疗工作者的不懈努力,已经研发出不同的治疗方法和开发出相应的药物制剂。归纳起来大致有三种:一,口服药物进行治疗;二,注射胰岛素进行治疗;三,手术切除部分胃体进行治疗。但三种方法均有弊病:手术治疗病人不易接受,后期不能参与稍重的体力劳动;注射胰岛素,必须坚持每天注射一次或多次,事务繁忙时不能按时注射,影响疗效;口服药物每天需口服一至三次,年龄较大或记忆力差的病人,容易漏服或重服。长期服用药物,对肝、肾器官产生不可逆转的损害。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的不足,提供一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏制备和使用方法。
本发明是通过以下技术方案实现的,一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物80-150mg、丹参提取物50-130mg、三七多糖30-80mg、三七总皂苷20-130mg、西洋参多糖40-100mg、西洋参总皂苷30-100mg、绞股蓝多糖20-150mg,绞股蓝皂苷20-160mg,绞股蓝黄酮10-150mg,黄芪多糖50-120mg、黄芪皂苷40-120mg、生地多糖30-120mg、熟地多糖20-80mg、麦冬多糖30-120mg、葛根黄酮40-100mg、鬼针草黄酮30-90mg、天花粉凝集素40-100mg、苦瓜多糖20-130mg、苦瓜皂苷40-100mg、蜂胶50-120mg、枸杞多糖60-150mg、黄精多糖40-80mg、黄精皂苷20-140mg、桑叶提取物80-150mg、大芸提取物40-100mg、牛膝提取物20-150mg、茯苓提取物50-100mg、玉米须提取物30-70mg、肉桂提取物30-120mg、地龙提取物20-130mg、山查提取物40-90mg、柴胡提取物10-20mg,红曲他汀50-90mg、纳豆激酶20-120mg、白芍总苷40-50mg、赤芍总苷10-40mg。
进一步地,所述猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,称取猪胰岛素并测定其效价,向猪胰岛素中加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,其中鱼精蛋白粉和氯化锌的重量比为1:0.02-0.05,调配至猪胰岛素效价为1毫克9-10个单位;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料共同投入搅拌机中搅拌混合20-25分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
进一步地,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物100-140mg、丹参提取物50-80mg、三七多糖50-70mg、三七总皂苷50-90mg、西洋参多糖60-80mg、西洋参总皂苷50-90mg、绞股蓝多糖90-150mg,绞股蓝皂苷20-120mg、绞股蓝黄酮100-150mg、黄芪多糖50-120mg、黄芪皂苷40-70mg、生地多糖30-60mg、熟地多糖20-50mg、麦冬多糖30-80mg、葛根黄酮40-80mg、鬼针草黄酮30-60mg、天花粉凝集素40-60mg、苦瓜多糖20-80mg、苦瓜皂苷40-80mg、蜂胶50-90mg、枸杞多糖60-150mg、黄精多糖40-60mg、黄精皂苷40-60mg、桑叶提取物80-150mg、大芸提取物40-60mg、牛膝提取物70-150mg、茯苓提取物50-90mg、玉米须提取物30-50mg、肉桂提取物70-120mg、地龙提取物40-130mg、山查提取物40-60mg、柴胡提取物10-20mg,红曲他汀60-70mg、纳豆激酶20-60mg、白芍总苷40-50mg、赤芍总苷20-40mg。
进一步地,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物140mg、丹参提取物130mg、三七多糖60mg、三七总皂苷130mg、西洋参多糖80mg、西洋参总皂苷70mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖50mg、黄芪皂苷70mg、生地多糖60mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖80mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮90mg、天花粉凝集素100mg、苦瓜多糖120mg、苦瓜皂苷100mg、蜂胶90mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖70mg、黄精皂苷140mg、桑叶提取物80mg、大芸提取物90mg、牛膝提取物130mg、茯苓提取物90mg、玉米须提取物40mg、肉桂提取物120mg、地龙提取物130mg、山查提取物90mg、柴胡提取物20mg、红曲他汀70mg、纳豆激酶120mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
进一步地,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物100mg、丹参提取物80mg、三七多糖50mg、三七总皂苷70mg、西洋参多糖60mg、西洋参总皂苷30mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖100mg、黄芪皂苷40mg、生地多糖60mg、熟地多糖50mg、麦冬多糖30mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮40mg、天花粉凝集素60mg、苦瓜多糖80mg、苦瓜皂苷100mg、蜂胶60mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖60mg、黄精皂苷40mg、桑叶提取物100mg、大芸提取物50mg、牛膝提取物120mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物50mg、肉桂提取物120mg、地龙提取物100mg、山查提取物40mg、柴胡提取物20mg、红曲他汀60mg、纳豆激酶60mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
进一步地,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物110mg、丹参提取物60mg、三七多糖70mg、三七总皂苷90mg、西洋参多糖90mg、西洋参总皂苷100mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖120mg、黄芪皂苷120mg、生地多糖40mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖50mg、葛根黄酮70mg、鬼针草黄酮60mg、天花粉凝集素50mg、苦瓜多糖50mg、苦瓜皂苷40mg、蜂胶80mg、枸杞多糖80mg、黄精多糖60mg、黄精皂苷60mg、桑叶提取物110mg、大芸提取物60mg、牛膝提取物70mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物30mg、肉桂提取物90mg、地龙提取物40mg、山查提取物50mg、柴胡提取物10mg、红曲他汀50mg、纳豆激酶50mg、白芍总苷40mg、赤芍总苷40mg。
进一步地,所述丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,二者重量比为1:1.3-1.7。
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合20-30分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.005-0.008wt%,搅拌混合10-15分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目后也投入密封无菌搅拌机中,充分搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为5-10 wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2-3 wt%、透明质酸钠的重量百分比为0.5-1.2 wt%、尿素的重量百分比为10-18 wt%,搅拌混合15-20分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2-3 wt%、甘油的重量百分比为4-6 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合25-30分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为1-2wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合20-30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏的使用方法,将治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏贴敷于第一组穴位或第二组穴位,或在两组穴位之间交替贴敷,其中所述第一组穴位包括上肢前臂降糖穴、小腿降糖穴、脚底胰腺区、脚部然谷穴、下腹部降糖穴、背部胰岛穴、脾俞穴,所述第二组穴位包括下肢大腿血海穴、小腿地机穴、脚部内庭、脚底胰腺区、下腹降糖穴、肾俞穴。
进一步地,所述第一组穴位还包括下肢大腿阴市穴、三阴交穴、上腹部京门穴、下腹部神阙穴,所述第二组穴位还包括上肢前臂阳池穴、曲池穴、至阴穴、涌泉穴、上腹阴都穴、章门穴、下腹关元穴。
其中,猪胰岛素混合物:能够补充胰岛素分泌不足,促进糖原合成、抑制糖异生、使血糖降低;丹参提取物:改善冠状动脉循环、抑制血栓疾病发生;三七多糖:调节血糖、降低血脂;三七总皂苷:活血祛瘀、通脉活络;西洋参多糖:降低血液凝固性、抑制血小板凝聚;西洋参总皂苷:降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢;绞股蓝多糖:增强免疫力、降低血糖和血脂;绞股蓝皂苷:抗疲劳、抗衰老,疏通血管,降低血脂和胆固醇,绞股蓝黄酮:降低血压和血脂,抗氧化,清除自由基,保护神经系统;黄芪多糖:益气固表、敛汗固脱;黄芪皂苷:调节体内血糖、增强肌体免疫力;生地多糖:清热凉血、养阴生津、降低血糖;熟地多糖:补血滋阴、填精益髓;麦冬多糖:降血糖、免疫调节;葛根黄酮:降低血压和血糖,抗血小板聚集、增加脑部血流;鬼针草黄酮:清热、解毒、散瘀;天花粉凝集素:清热泻火;苦瓜多糖:清热解毒;苦瓜皂苷:降血糖、养血滋肝;蜂胶:降低血糖、消炎止痛;枸杞多糖:降血脂、抗脂肪肝;黄精多糖:调节血糖血脂;黄精皂苷:补气养阴;桑叶提取物:降低血糖血脂、抗癌、提高免疫力;大芸提取物:补肾益精、滋养精血;牛膝提取物:逐瘀通经、通利关节;茯苓提取物:增强生理活性、刺激人体免疫系统的功能恢复;玉米须提取物:利尿消肿、利湿退黄;肉桂提取物:温肾助阳、活血通经;地龙提取物:降低血压、溶解血栓、抵抗血小板聚集、修复神经系统;山查提取物:降血压、降血脂;红曲他汀:健脾消食、活血化瘀,降低血脂;柴胡提取物:平肝和胃、促进免疫功能;纳豆激酶:溶解血栓、降低血粘度、改善血液循环;白芍总苷:平肝敛阴、凉血养血;赤芍总苷:清热凉血、活血祛瘀;吡啶甲酸铬:补充糖尿病人缺铬状况、活化胰细胞、增强胰细胞分泌胰岛素功能;聚乙烯吡咯烷酮:良好的稳定性和溶解性、用作缓释剂;羧甲基纤维素钠:用作乳化剂、分散剂、保湿剂;透明质酸钠:用作保湿剂、保水剂;尿素:用作保湿剂、保水剂,油性氮酮、甘油:用作渗透剂,药用聚乙二醇:用作贴膏基质、混溶剂,魚精蛋白:用作抗凝剂;氯化锌:用作混溶稳固剂;LEA蛋白、海藻糖:用作热敏蛋白保护剂,。
本发明的有益效果在于:既有补充胰岛素分泌不足,降低血糖、治疗糖尿病的药物,还有治疗心脑血管,降低血脂、降低胆固醇及活血化瘀、治疗眼底、提高免疫力、修复神经系统、保肝化郁、平补肝肾的药物。力求既能降低血糖、治疗糖尿病,又可预防和治疗其他并发症,采用中药西制、中药细制的工艺及方法,符合国家《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》中关于对确有疗效的中药进行二次研发的精神,本发明针对每种药物含有治疗效果的有效成分,采用最佳的提取方法,把治疗糖尿病的有效成分提取出来,然后按比例混和之后,加入适量的缓释剂、渗透剂,调配制成膏状物,制成外敷膏药,载有药物的一面贴敷于相应的穴位,以达到不打针、不吃药,没有痛苦,治疗糖尿病和防治并发症之目的。由于药物中加入了渗透剂,所以通过穴位贴敷可使药物能够有效吸收,同时由于缓释剂的作用,使有效成分缓慢释放,经过穴位长期渗透、吸收于肌体内,能够达到长期治疗的效果;由于贴膏中含有保水、保湿的保湿剂,故本贴膏可以长期贴敷一个月左右,不会出现干结、发硬现象。
具体实施方式
本发明提供的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,
其中蜂胶为经过乙醇溶解提纯后,含量>98%的蜂胶干粉,
聚乙烯吡咯烷酮选用PVPK30,药用聚乙二醇由PEG400和PEG1450混合而成,吡啶甲酸铬粉为120目。
其中猪胰岛素是通过以下步骤制成的:
第一步、把新鲜猪胰脏用清水洗净,在4-8摄氏度的温度下放入粉碎机中粉碎至浆状物,加2-3倍量的浓度为68%的乙醇、pH为2.5的硫酸,搅拌30分钟后浸泡3小时,放入衬有滤布的离心机中分离过滤,得滤液,放置于5摄氏度的冷藏柜中,滤渣按上述方法再浸提一次,然后弃渣,两次滤液合并;
第二步、将上述滤液于10摄氏度下搅拌,加氨水,调至pH 8.0,然后过滤,得到的滤液用硫酸调pH值为3.6,在5摄氏度的冷藏柜中静置4小时;
第三步、把上述滤液中的上清液倾入玻璃皿中,下层进行过滤,得到的清滤液并入上清液的玻璃皿中,把玻璃皿放入减压浓缩锅中,在20摄氏度的温度下减压浓缩至原体积的10%;
第四步、将上述玻璃皿转入已加热在50摄氏度以上的水浴锅内加热至50摄氏度,5分钟后再用冰盐水冷却到5摄氏度,于冷藏柜中放置4小时后,其清液用盐酸调pH值为2.3,于20摄氏度的温度下加入25%左右重量的氯化钠,搅拌30分钟后放置4小时,析出沉淀;
第五步、将上述沉淀物加入三倍量的丙酮洗涤两次,于20摄氏度的温度下干燥,按照国家《药典》2010年版载明的胰岛素检测方法,测得胰岛素的效价,即得猪胰岛素;
各实施例中,制成的膏药为长条形或圆形或椭圆形,摊涂于无纺布上,无纺布的另一面涂敷呈环状的粘胶,再敷贴在无毒的薄膜基材或纸带上,以便穴位贴敷,粘胶的另一面可以粘贴在袜子或内裤上,方便固定。
各病例中第一组穴位为上肢前臂降糖穴、小腿降糖穴、脚底胰腺区、脚部然谷穴、下腹部降糖穴、背部胰岛穴、脾俞穴、下肢大腿阴市穴、三阴交穴、上腹部京门穴、下腹部神阙穴,第二组穴位为下肢大腿血海穴、小腿地机穴、脚部内庭、脚底胰腺区、下腹降糖穴、肾俞穴、上肢前臂阳池穴、曲池穴、至阴穴、涌泉穴、上腹阴都穴、章门穴、下腹关元穴。
实施例1
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物140mg、丹参提取物130mg、三七多糖60mg、三七总皂苷130mg、西洋参多糖80mg、西洋参总皂苷70mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖50mg、黄芪皂苷70mg、生地多糖60mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖80mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮90mg、天花粉凝集素100mg、苦瓜多糖120mg、苦瓜皂苷100mg、蜂胶90mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖70mg、黄精皂苷140mg、桑叶提取物140mg、大芸提取物90mg、牛膝提取物130mg、茯苓提取物90mg、玉米须提取物40mg、肉桂提取物120mg、地龙提取物130mg、山查提取物90mg、柴胡提取物20mg,红曲他汀70mg、纳豆激酶120mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,向经过效价测定的猪胰岛素内加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,调配至胰岛素效价为1毫克10个单位,其中鱼精蛋白和氯化锌的重量比为1:0.03;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合20分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
其中丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,其重量比为1:1.3。
制备方法如下:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合30分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.005wt%,搅拌混合10分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为10 wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2 wt%、透明质酸钠的重量百分比为0.5 wt%、尿素的重量百分比为10 wt%,搅拌混合15分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2 wt%、甘油的重量百分比为4 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合25分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为1wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
治疗效果如下:
病例一,刘xx,女,现年59岁,患Ⅱ型糖尿病已经七年有余,开始时有消饥、消渴、三多、乏力现象,经测定空腹血糖10.26 mmol/l,餐后2小时血糖21.43 mmol/l,血压稍高,确诊为Ⅱ型糖尿病。即在门诊口服药物对症治疗,虽有多次反复,空腹血糖一直控制在8.0 mmol/l以下。2016年3月份,病情反弹加剧,空腹血糖一度上升到13.37 mmol/l,餐后2小时血糖25.35 mmol/l,总胆固醇8.15 mmol/l,低密度胆固醇5.73 mmol/l,甘油三脂3.44 mmol/l,均大幅高于正常值。经住院治疗后病情缓解,出院后病情又有反弹,医生建议注射胰岛素治疗。但注射胰岛素困难较多:一是本人不会注射,每次均需别人帮助。二是住址不固定,无法按时按量注射。所以两个月后停止注射胰岛素,改用口服二甲双胍和脑络通胶囊等药物,但有时会重服或漏服,症状无法控制。8月12日,贴前测定空腹血糖13.20 mmol/l,餐后2小时血糖20.54 mmol/l。并伴有视物昏花、视网膜病变,散发性腔隙性脑梗塞,病变已累及眼底及心、脑器官,脚部偶有蚁行感。首次贴敷第二组穴位。原来的口服药物继续服用。一个月左右,测定空腹血糖降为9.57 mmol/l,餐后2小时血糖15.24 mmol/l。更换新的药膏贴敷于第二组穴位。口服二甲双胍改为每日两次,每次1/2片。十月份,测定空腹血糖降为8.23 mmol/l,效果显著,更换新药贴,继续交替贴敷。同时患者想停掉口服药物,劝其坚持,可减量至二甲双胍每次1/4片, 日服两次, 余药同前,继续服用。到十二月份,测定空腹血糖降为6.53mmol/l,略高于正常指标的上限值6.11 mmol/l,脑部CT显示:脑梗塞症状减轻,血压正常,视物清晰。即更换新的药贴,继续交替贴敷,同时停服二甲双胍类降糖类药物及扩张血管、疏通血管类药物。患者自觉精神有力,睡眠良好,蚁行感消失,没有消饥、消渴现象。多次测定空腹血糖维持在5.73 mmol/l至6.11mmol/l之间。后每月更换药贴至今,没有出现反弹。
病例二,李xx,男,现年57岁,患者为乡镇领导,长期在基层工作,常年与烟、酒接触,不能控制饮食。十年Ⅱ型糖尿病龄。经住院治疗后,症状有所减轻。由于工作原因,无法摆脱烟、酒及暴饮暴食现象,所以症状多次出现反复,空腹血糖一度高达28.37 mmol/l,餐后2小时血糖高达36.32mmol/l。已出现视网膜脱落、视物模糊的眼底病变,肾功能病变:尿蛋白++,腰痛腿涨,下肢水肿明显。经多次住院治疗,医嘱其坚持每天三次餐前注射胰岛素,控制血糖,控制饮食,并口服治疗心脑血管、保护眼底及改善肾功能的药物。但治疗方法烦琐,口服药物较多,不能按时按量进行,致使病情无明显好转,为此来我处治疗。经查:空腹血糖18.37 mmol/l,餐后2小时血糖25.82 mmol/l。已经病变的器官症状如前,即与复方中药提取物贴敷于第一组穴位。原治疗措施不变。半个月后复查,空腹血糖11.21 mmol/l,餐后2小时血糖20.17 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。经一个月后复查,空腹血糖9.56 mmol/l,餐后2小时血糖16.24 mmol/l,即减小每日餐前胰岛素注射量,口服药物及饮食控制措施不变。继续前法治疗两个月后,空腹血糖8.11 mmol/l,餐后2小时血糖13.06 mmol/l,自述眼睛看物清晰,头脑反应灵敏,尿蛋白+号消除,下肢水肿消失,身体轻爽有力。效不更方,停止注射胰岛素,酌减口服药物,饮食控制不变;更新药膏,交替贴敷。三个月后复查,空腹血糖7.21 mmol/l,餐后2小时血糖12.18 mmol/l,停止口服药物,续用前方。三个月后复查,空腹血糖5.91 mmol/l,餐后2小时血糖10.43 mmol/l,均恢复在正常水平。嘱其控制饮食,适当运动,继续贴敷至今,没有反弹或复发。
实施例2
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物100mg、丹参提取物80mg、三七多糖50mg、三七总皂苷70mg、西洋参多糖60mg、西洋参总皂苷30mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖100mg、黄芪皂苷40mg、生地多糖60mg、熟地多糖50mg、麦冬多糖30mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮40mg、天花粉凝集素60mg、苦瓜多糖80mg、苦瓜皂苷100mg、蜂胶60mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖60mg、黄精皂苷40mg、桑叶提取物100mg、大芸提取物50mg、牛膝提取物120mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物50mg、肉桂提取物120mg、地龙提取物100mg、山查提取物40mg、柴胡提取物20mg、红曲他汀60mg、纳豆激酶60mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,向经过效价测定的猪胰岛素内加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,调配至胰岛素效价为1毫克9个单位,其中鱼精蛋白和氯化锌的重量比为1:0.02;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合23分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
其中丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,其重量比为1:1.5。
制备方法如下:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合30分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.008wt%,搅拌混合10分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为5 wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2wt%、透明质酸钠的重量百分比为0.5 wt%、尿素的重量百分比为18 wt%,搅拌混合20分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2wt%、甘油的重量百分比为4 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合30分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为1wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合20分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
治疗效果如下:
病例三,程xx,女,现年63岁,患者有糖尿病家族遗传史,所以非常注意饮食,于五年前的一次体检中,空腹及餐后血糖均高于正常人的指标,被明确诊断为Ⅱ型糖尿病。经连续口服药物治疗后,血糖不能恢复到正常水平。医生建议注射胰岛素进行治疗,本人因无法坚持,故不能接受,遂来我处治疗。贴敷前查空腹血糖10.31 mmol/l,餐后2小时血糖17.86mmol/l,头晕眼花,畏寒怕冷,胃纳较差,神疲气短,腰膝酸软,四肢无力,耳鸣耳聋,自汗盗汗,小便清长,。即以贴敷药膏分别贴敷在第一组穴位上,口服药物如前。半个月后复查,空腹血糖8.62 mmol/l,餐后2小时血糖14.33 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖7.25 mmol/l,餐后2小时血糖12.85 mmol/l,即减小口服药物剂量及饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.63 mmol/l,餐后2小时血糖11.21 mmol/l,停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后复查结果:空腹血糖5.39 mmol/l,餐后2小时血糖10.1 7mmol/l,血糖指标回归正常。患者自述:头脑清晰,身轻自如,精力充沛,睡眠良好。随自行交替敷贴,各项指标正常,至今没有反弹或复发。
病例四,全xx,女,现年64岁,患者也有家族糖尿病史,三年前体检血糖指标高于正常值,血压也高于正常。遂确诊为Ⅱ型糖尿病。经住院治疗后,症状有所减轻。后口服药物治疗,血糖不能恢复到正常水平。医生建议注射胰岛素进行治疗,因需别人帮助注射,治疗措施无法坚持,于2013年3月来我处治疗。贴敷前查空腹血糖12.72 mmol/l,餐后2小时血糖18.58 mmol/l,血压160/105 mmhg, 患者自述:头晕脑涨,夜不能寐,腰酸腿痛,四肢无力,即以中药贴敷药膏贴敷于第一组穴位上,口服药物仍然服用。半个月后复查,空腹血糖10.80 mmol/l,餐后2小时血糖14.75 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位(具体穴位前已详述)。一个月后复查,空腹血糖8.27 mmol/l,餐后2小时血糖11.59 mmol/l,即减少口服药物剂量,饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.82 mmol/l,餐后2小时血糖10.17 mmol/l,血压降至130/85mmhg。即停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后再次复查结果是:空腹血糖5.60mmol/l,餐后2小时血糖9.94 mmol/l,血压降至125/80 mmhg,均属正常范围。患者自述:睡眠良好,头脑清晰,四肢轻松,干活有力。因此嘱其续用前方自己交替敷贴,电话多次随访,至今未见反弹。
实施例3
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物110mg、丹参提取物60mg、三七多糖70mg、三七总皂苷90mg、西洋参多糖90mg、西洋参总皂苷100mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖120mg、黄芪皂苷120mg、生地多糖40mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖50mg、葛根黄酮70mg、鬼针草黄酮60mg、天花粉凝集素50mg、苦瓜多糖50mg、苦瓜皂苷40mg、蜂胶80mg、枸杞多糖80mg、黄精多糖60mg、黄精皂苷60mg、桑叶提取物110mg、大芸提取物60mg、牛膝提取物70mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物30mg、肉桂提取物90mg、地龙提取物40mg、山查提取物50mg、柴胡提取物10mg,红曲他汀50mg、纳豆激酶50mg、白芍总苷40mg、赤芍总苷40mg。
猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,向经过效价测定的猪胰岛素内加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,调配至胰岛素效价为1毫克10个单位,其中鱼精蛋白和氯化锌的重量比为1:0.05;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合25分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
其中丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,其重量比为1:1.7。
制备方法如下:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合26分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.006wt%,搅拌混合15分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为6wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2 wt%、透明质酸钠的重量百分比为1.2 wt%、尿素的重量百分比为12 wt%,搅拌混合18分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2 wt%、甘油的重量百分比为6 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合28分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为2wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
治疗效果如下:
病例五,刘xx,男,现年56岁,患者于三年前被明确诊断为Ⅱ型糖尿病,空腹及餐后血糖均高于正常人的指标,经连续口服药物治疗后,血糖波动反复,不能维持在正常水平。来我处治疗时,面黑体瘦,头晕乏力,耳鸣耳聋,腰酸腿软,夜尿频数,大便稀溏,贴敷前查空腹血糖11.84 mmol/l,餐后2小时血糖17.11 mmol/l,即以贴敷药膏分别贴敷在第一组穴位上,口服药物如前。半个月后复查,空腹血糖9.46 mmol/l,餐后2小时血糖13.05 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖7.92 mmol/l,餐后2小时血糖10.85 mmol/l,即减小口服药物剂量,饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.63 mmol/l,餐后2小时血糖11.21 mmol/l,停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后复查结果:空腹血糖5.39 mmol/l,餐后2小时血糖10.17 mmol/l,血糖指标回归正常。患者自述:头脑清晰,身轻自如,精力充沛,睡眠良好。随自行交替敷贴,各项指标正常,至今没有反弹或复发。
病例六,田xx,男,现年62岁,三年前体检血糖指标高于正常值,血压也高于正常。遂确诊为Ⅱ型糖尿病。经住院治疗后,症状有所减轻。后口服药物治疗,血糖不能恢复到正常水平。于2013年3月来我处治疗。贴敷前查空腹血糖14.02 mmol/l,餐后2小时血糖20.35mmol/l,血压160/105 mmhg,患者自述:头晕脑涨,夜不能寐,腰酸腿痛,四肢无力,有时口中有酮中毒的气味。即以中药贴敷药膏贴敷于第一组穴位上,口服药物仍然服用。半个月后复查,空腹血糖11.51 mmol/l,餐后2小时血糖16.37 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖9.23 mmol/l,餐后2小时血糖13.05mmol/l,即减少口服药物剂量及饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.82 mmol/l,餐后2小时血糖10.17 mmol/l,血压降至130/85 mmhg,即停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后再次复查结果是:空腹血糖5.60 mmol/l,餐后2小时血糖9.94 mmol/l,血压降至125/85 mmhg,均属正常范围。患者自述:睡眠良好,头脑清晰,四肢轻松,干活有力。因此嘱其续用前方自己交替敷贴,电话多次随访,至今未见反弹。
实施例4
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物80mg、丹参提取物50mg、三七多糖30mg、三七总皂苷20mg、西洋参多糖80mg、西洋参总皂苷50mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖120mg、黄芪皂苷60mg、生地多糖30mg、熟地多糖20mg、麦冬多糖50mg、葛根黄酮40mg、鬼针草黄酮30mg、天花粉凝集素40mg、苦瓜多糖20mg、苦瓜皂苷70mg、蜂胶50mg、枸杞多糖150mg、黄精多糖50mg、黄精皂苷20mg、桑叶提取物80mg、大芸提取物100mg、牛膝提取物150mg、茯苓提取物60mg、玉米须提取物40mg、肉桂提取物130mg、地龙提取物40mg、山查提取物40mg、柴胡提取物10mg、红曲他汀50mg、纳豆激酶60mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,向经过效价测定的猪胰岛素内加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,调配至胰岛素效价为1毫克9个单位,其中鱼精蛋白和氯化锌的重量比为1:0.05;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合25分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
其中丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,其重量比为1:1.4。
制备方法如下:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合28分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.008wt%,搅拌混合10分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为6 wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2 wt%、透明质酸钠的重量百分比为1 wt%、尿素的重量百分比为13 wt%,搅拌混合20分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2 wt%、甘油的重量百分比为5 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合25分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为2wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
治疗效果如下:
病例七,郎xx,女,现年50岁,患者于六年前被明确诊断为Ⅱ型糖尿病,空腹及餐后血糖均高于正常人的指标,口服药物治疗后,血糖波动反复,不能维持在正常水平。来我处治疗时,三多症状明显,倦怠乏力,心慌气短,头晕耳鸣,失眠多梦,心悸健忘,自汗盗汗,五心烦热,骨蒸潮热,形体消瘦。贴敷前查空腹血糖10.44 mmol/l,餐后2小时血糖16.42 mmol/l, 即以贴敷药膏分别贴敷在第一组穴位上,口服药物如前。半个月后复查,空腹血糖9.02mmol/l,餐后2小时血糖13.13 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖7.74 mmol/l,餐后2小时血糖11.42 mmol/l,即减小口服药物剂量及饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.28 mmol/l,餐后2小时血糖10.21 mmol/l,停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后复查结果:空腹血糖5.39 mmol/l,餐后2小时血糖10.17 mmol/l,血糖指标回归正常。患者自述:头脑清晰,自汗消失,睡眠良好,心情舒畅。随自行交替敷贴,各项指标正常,至今没有反弹或复发。
病例八,高xx,女,现年51岁,三年前体检血糖指标高于正常值,血压也高于正常。遂确诊为Ⅱ型糖尿病。经住院治疗后,症状有所减轻。后口服药物治疗,血糖不能维持在正常水平。于2016年4月来我处治疗。贴敷前查空腹血糖12.31 mmol/l,餐后2小时血糖17.42mmol/l,血压140/90 mmhg, 患者自述:头晕耳鸣,心慌气短,倦怠乏力,失眠多梦,夜不能寐,腰酸腿痛,五心烦热,骨蒸劳热,形体消瘦,尿频色黄,大便干结。即以中药贴敷药膏贴敷于第一组穴位上,口服药物仍然服用。半个月后复查,空腹血糖11.17 mmol/l,餐后2小时血糖14.60 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖9.21 mmol/l,餐后2小时血糖11.79 mmol/l,即减少口服药物剂量及饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.82 mmol/l,餐后2小时血糖10.17 mmol/l,血压降至120/85 mmhg。即停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后再次复查结果是:空腹血糖5.60 mmol/l,餐后2小时血糖9.94 mmol/l,血压降至120/80mmhg, 均属正常范围。患者自述:睡眠良好,头脑清晰,大便通畅,小便清爽,四肢轻松,干活有力。因此嘱其续用前方自己交替敷贴,电话多次随访,至今未见反弹。
实施例5
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物90mg、丹参提取物60mg、三七多糖70mg、三七总皂苷50mg、西洋参多糖100mg、西洋参总皂苷90mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖50mg、黄芪皂苷40mg、生地多糖120mg、熟地多糖80mg、麦冬多糖120mg、葛根黄酮80mg、鬼针草黄酮40mg、天花粉凝集素40mg、苦瓜多糖130mg、苦瓜皂苷90mg、蜂胶120mg、枸杞多糖80mg、黄精多糖80mg、黄精皂苷50mg、桑叶提取物100mg、大芸提取物40mg、牛膝提取物30mg、茯苓提取物100mg、玉米须提取物70mg、肉桂提取物70mg、地龙提取物40mg、山查提取物40mg、柴胡提取物20mg、红曲他汀50mg、纳豆激酶20mg、白芍总苷40mg、赤芍总苷10mg。
猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,向经过效价测定的猪胰岛素内加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,调配至胰岛素效价为1毫克9个单位,其中鱼精蛋白和氯化锌的重量比为1:0.02;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合20分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
其中丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,其重量比为1:1.6。
制备方法如下:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合20-30分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.005wt%,搅拌混合10分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为8wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2 wt%、透明质酸钠的重量百分比为0.5 wt%、尿素的重量百分比为10 wt%,搅拌混合18分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2wt%、甘油的重量百分比为4 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合25分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为1wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
病例九,王xx,男,现年49岁,患者于一年前体检时发觉血糖较高,但未引起注意,沒有进行治疗。半年前出现口渇干燥、消饥消渇现象,查空腹血糖和餐后血糖均高于正常值,确诊为Ⅱ型糖尿病,遂口服降糖药物治疗。由于交际较多,不能戒烟、戒酒和熬夜,故症状加重,贴敷前查:空腹血糖16.44 mmol/l,餐后2小时血糖25.7 1mmol/l,自述失眠多梦,善饥多饮,口干舌燥,五心烦热。即以上述中药提取物贴敷于前述的第一组穴位上,并嘱其必须戒烟、戒酒,不能熬夜。半个月后测得:空腹血糖12.30 mmol/l,餐后2小时血糖20.14mmol/l,贴敷有效,继续进行。又将中药提取物贴敷于第二组穴位上。一个月后复查,空腹血糖9.21 mmol/l,餐后2小时血糖14.79 mmol/l,效果显著,继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.21 mmol/l,餐后2小时血糖11.51 mmol/l,再次贴敷,半个月后再查,空腹血糖4.96mmol/l,餐后2小时血糖9.84 mmol/l,属于正常范围。再贴敷一个月后,查空腹血糖和餐后血糖均在正常值内,即继续贴敷,嘱其坚持戒烟、戒酒,不能熬夜,并注意控制饮食,以免复发。
病例十,马xx,男,现年64岁,三年前体检血糖指标高于正常值,遂确诊为Ⅱ型糖尿病。经住院治疗后,症状有所减轻。后口服药物治疗,血糖不能维持在正常水平。于2016年10月来我处治疗。贴敷前查空腹血糖14.25 mmol/l,餐后2小时血糖19.83 mmol/l,血压160/105 mmhg, 患者自述:头晕脑涨,腰酸腿痛,口渴多饮,大便干燥。即以中药贴敷药膏贴敷于第一组穴位上,口服药物仍然服用。半个月后复查,空腹血糖11.23 mmol/l,餐后2小时血糖15.37 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖9.24 mmol/l,餐后2小时血糖12.87 mmol/l,即减少口服药物剂量,饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖7.63 mmol/l,餐后2小时血糖10.30 mmol/l,血压降至130/85 mmhg。即停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后再次复查结果是:空腹血糖5.60 mmol/l,餐后2小时血糖9.94 mmol/l,血压降至125/85mmhg,均属正常范围。患者自述:睡眠良好,头脑清晰,大便轻松,干活有力。因此嘱其续用前方自己交替敷贴,电话多次随访,至今未见反弹。
实施例6
一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物150mg、丹参提取物60mg、三七多糖80mg、三七总皂苷80mg、西洋参多糖40mg、西洋参总皂苷50mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖50mg、黄芪皂苷40mg、生地多糖40mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖80mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮60mg、天花粉凝集素50mg、苦瓜多糖90mg、苦瓜皂苷80mg、蜂胶100mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖40mg、黄精皂苷60mg、桑叶提取物150mg、大芸提取物60mg、牛膝提取物20mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物40mg、肉桂提取物30mg、地龙提取物20mg、山查提取物60mg、柴胡提取物10mg、红曲他汀90mg、纳豆激酶50mg、白芍总苷40mg、赤芍总苷30mg。
猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,向经过效价测定的猪胰岛素内加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,调配至胰岛素效价为1毫克10个单位,其中鱼精蛋白和氯化锌的重量比为1:0.05;
第二步,在第一步所得物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合23分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
其中丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,其重量比为1:1.7。
制备方法如下:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合30分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.008wt%,搅拌混合15分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为5 wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2 wt%、透明质酸钠的重量百分比为1.2 wt%、尿素的重量百分比为10 wt%,搅拌混合15分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2wt%、甘油的重量百分比为5 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合30分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为1wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
治疗效果如下:
病例十一,张xx,女,现年54岁,三年前出现消饥、消渴症状,经检查血糖指标高于正常值,确诊为Ⅱ型糖尿病。在门诊口服药物治疗,但症状时有反复,血糖指标不能控制在正常水平。于2016年5月来我处治疗。贴敷前查空腹血糖11.21 mmol/l,餐后2小时血糖19.31mmol/l,血压145/95 mmhg。患者自述:口苦咽干,喜食多饮,腰酸腿痛,大便干燥。即以中药贴敷药膏贴敷于第一组穴位上,口服药物仍然服用。半个月后复查,空腹血糖9.82 mmol/l,餐后2小时血糖13.37 mmol/l,证明穴位贴敷有效,更新药物后继续贴敷于第二组穴位。一个月后复查,空腹血糖8.24 mmol/l,餐后2小时血糖11.87 mmol/l,即减少口服药物剂量及饮食控制措施不变,变更为第一组穴位继续贴敷。一个月后再次复查,空腹血糖6.75 mmol/l,餐后2小时血糖10.61 mmol/l,血压降至130/85 mmhg。即停止口服药物,续用前方交替敷贴。一个月后再次复查结果是:空腹血糖5.84 mmol/l,餐后2小时血糖9.27 mmol/l,血压降至125/85 mmhg,均属正常范围。患者自述:三多情况消失,睡眠良好,头脑清晰,大便轻松,干活有力。因此嘱其续用前方自己交替敷贴,至今未见反弹。
病例十二,李xx,男,现年67岁,患者一年前心慌气短、消饥消渴,经检查血糖较高,即按糖尿病口服药物治疗,但效果并不理想。来贴敷前测定:空腹血糖13.41 mmol/l,餐后2小时血糖19.45 mmol/l。即予中药提取物制得的药膏贴敷在前述的第一组穴位上,嘱其注意控制饮食。半个月后复查,空腹血糖11.39 mmol/l,餐后2小时血糖14.16 mmol/l,更换药贴,贴敷在前述的第二组穴位上。一个月后再次复查,空腹血糖8.42 mmol/l,餐后2小时血糖11.21 mmol/l,疗效明显,继续交替贴敷。一个月后再查,空腹血糖6.04 mmol/l,餐后2小时血糖9.74 mmol/l,均在正常值以内。患者自述,三多现象消失,身体轻松有力,干活不觉气短。嘱其坚持控制饮食,适当劳动,定期更换药贴,至今没有反弹或复发。
Claims (10)
1.一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物80-150mg、丹参提取物50-130mg、三七多糖30-80mg、三七总皂苷20-130mg、西洋参多糖40-100mg、西洋参总皂苷30-100mg、绞股蓝多糖20-150mg,绞股蓝皂苷20-160mg,绞股蓝黄酮10-150mg,黄芪多糖50-120mg、黄芪皂苷40-120mg、生地多糖30-120mg、熟地多糖20-80mg、麦冬多糖30-120mg、葛根黄酮40-100mg、鬼针草黄酮30-90mg、天花粉凝集素40-100mg、苦瓜多糖20-130mg、苦瓜皂苷40-100mg、蜂胶50-120mg、枸杞多糖60-150mg、黄精多糖40-80mg、黄精皂苷20-140mg、桑叶提取物80-150mg、大芸提取物40-100mg、牛膝提取物20-150mg、茯苓提取物50-100mg、玉米须提取物30-70mg、肉桂提取物30-120mg、地龙提取物20-130mg、山查提取物40-90mg、柴胡提取物10-20mg,红曲他汀50-90mg、纳豆激酶20-120mg、白芍总苷40-50mg、赤芍总苷10-40mg。
2.根据权利要求1所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,所述猪胰岛素混合物的制备方法如下:
第一步,称取猪胰岛素并测定其效价,向猪胰岛素中加入由鱼精蛋白粉和氯化锌组成的混合物,其中鱼精蛋白粉和氯化锌的重量比为1:0.02-0.05,调配至猪胰岛素效价为1毫克9-10个单位;
第二步,在第一步所得的物料中加入LEA蛋白、海藻糖,其中第一步所得物料与LEA蛋白、海藻糖三者的重量比为1:3:2,将第一步所得的物料和LEA蛋白、海藻糖三种物料投入搅拌机中搅拌混合20-25分钟,得到胰岛素混合物,置于2-8摄氏度的冷藏柜中备用。
3.根据权利要求2所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物100-140mg、丹参提取物50-80mg、三七多糖50-70mg、三七总皂苷50-90mg、西洋参多糖60-80mg、西洋参总皂苷50-90mg、绞股蓝多糖90-150mg、绞股蓝皂苷20-120mg、绞股蓝黄酮100-150mg、黄芪多糖50-120mg、黄芪皂苷40-70mg、生地多糖30-60mg、熟地多糖20-50mg、麦冬多糖30-80mg、葛根黄酮40-80mg、鬼针草黄酮30-60mg、天花粉凝集素40-60mg、苦瓜多糖20-80mg、苦瓜皂苷40-80mg、蜂胶50-90mg、枸杞多糖60-150mg、黄精多糖40-60mg、黄精皂苷40-60mg、桑叶提取物80-150mg、大芸提取物40-60mg、牛膝提取物70-150mg、茯苓提取物50-90mg、玉米须提取物30-50mg、肉桂提取物70-120mg、地龙提取物40-130mg、山查提取物40-60mg、柴胡提取物10-20mg,红曲他汀60-70mg、纳豆激酶20-60mg、白芍总苷40-50mg、赤芍总苷20-40mg。
4.根据权利要求2所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物140mg、丹参提取物130mg、三七多糖60mg、三七总皂苷130mg、西洋参多糖80mg、西洋参总皂苷70mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖50mg、黄芪皂苷70mg、生地多糖60mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖80mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮90mg、天花粉凝集素100mg、苦瓜多糖120mg、苦瓜皂苷100mg、蜂胶90mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖70mg、黄精皂苷140mg、桑叶提取物80mg、大芸提取物90mg、牛膝提取物130mg、茯苓提取物90mg、玉米须提取物40mg、肉桂提取物120mg、地龙提取物130mg、山查提取物90mg、柴胡提取物20mg、红曲他汀70mg、纳豆激酶120mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
5.根据权利要求2所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物100mg、丹参提取物80mg、三七多糖50mg、三七总皂苷70mg、西洋参多糖60mg、西洋参总皂苷30mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖100mg、黄芪皂苷40mg、生地多糖60mg、熟地多糖50mg、麦冬多糖30mg、葛根黄酮100mg、鬼针草黄酮40mg、天花粉凝集素60mg、苦瓜多糖80mg、苦瓜皂苷100mg、蜂胶60mg、枸杞多糖60mg、黄精多糖60mg、黄精皂苷40mg、桑叶提取物100mg、大芸提取物50mg、牛膝提取物120mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物50mg、肉桂提取物120mg、地龙提取物100mg、山查提取物40mg、柴胡提取物20mg、红曲他汀60mg、纳豆激酶60mg、白芍总苷50mg、赤芍总苷20mg。
6.根据权利要求2所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,包括以下重量的原料:猪胰岛素混合物110mg、丹参提取物60mg、三七多糖70mg、三七总皂苷90mg、西洋参多糖90mg、西洋参总皂苷100mg、绞股蓝多糖90mg、绞股蓝皂苷120mg、绞股蓝黄酮100mg、黄芪多糖120mg、黄芪皂苷120mg、生地多糖40mg、熟地多糖40mg、麦冬多糖50mg、葛根黄酮70mg、鬼针草黄酮60mg、天花粉凝集素50mg、苦瓜多糖50mg、苦瓜皂苷40mg、蜂胶80mg、枸杞多糖80mg、黄精多糖60mg、黄精皂苷60mg、桑叶提取物110mg、大芸提取物60mg、牛膝提取物70mg、茯苓提取物50mg、玉米须提取物30mg、肉桂提取物90mg、地龙提取物40mg、山查提取物50mg、柴胡提取物10mg、红曲他汀50mg、纳豆激酶50mg、白芍总苷40mg、赤芍总苷40mg。
7.根据权利要求1-6任一项所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,其特征在于,所述丹参提取物由脂溶性提取物和水溶性提取物组成,脂溶性提取物和水溶性提取物重量比为1:1.3-1.7。
8.一种根据权利要求1所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
A,称取丹参提取物、三七多糖、三七总皂苷、西洋参多糖、西洋参总皂苷、绞股蓝多糖,绞股蓝皂苷,绞股蓝黄酮,黄芪多糖、黄芪皂苷、生地多糖、熟地多糖、麦冬多糖、葛根黄酮、鬼针草黄酮、天花粉凝集素、苦瓜多糖、苦瓜皂苷、蜂胶、枸杞多糖、黄精多糖、黄精皂苷、桑叶提取物、大芸提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、肉桂提取物、地龙提取物、山查提取物、柴胡提取物、红曲他汀、纳豆激酶、白芍总苷、赤芍总苷,分别粉碎至120目,投入密封无菌搅拌机中搅拌混合20-30分钟;
B,向A步骤所得的物料中加入吡啶甲酸铬粉,所述吡啶甲酸铬粉的重量百分比为0.005-0.008wt%,搅拌混合10-15分钟后取出,过120目筛后重新投入密封无菌搅拌机中,将筛上物粉碎至120目然后也投入密封无菌搅拌机中,搅拌混合10分钟;
C,向B步骤所得物料中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、尿素,其中聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为5-10 wt%、羧甲基纤维素钠的重量百分比为2-3 wt%、透明质酸钠的重量百分比为0.5-1.2 wt%、尿素的重量百分比为10-18 wt%,搅拌混合15-20分钟;
D,分别称取油性氮酮、甘油,其中油性氮酮的重量百分比为2-3 wt%、甘油的重量百分比为4-6 wt%,混合后加入C步骤所得的物料中,搅拌混合25-30分钟,得到膏体基质;
E,称取猪胰岛素混合物,再称取药用聚乙二醇,其中药用聚乙二醇的重量百分比为1-2wt%,将猪胰岛素混合物、药用聚乙二醇与D步骤所得的膏体基质投入密封的无菌搅拌机中,控制温度为2-8摄氏度,搅拌混合20-30分钟,然后取出,得到膏体,将所得膏体涂敷于由无纺布制成的膏药基底布上,得到能够贴敷于人体穴位的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏,置于2-8摄氏度的冷藏柜内冷藏备用。
9.一种根据权利要求1所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏的使用方法,其特征在于,将治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏贴敷于第一组穴位或第二组穴位,或在两组穴位之间交替贴敷,其中所述第一组穴位包括上肢前臂降糖穴、小腿降糖穴、脚底胰腺区、脚部然谷穴、下腹部降糖穴、背部胰岛穴、脾俞穴,所述第二组穴位包括下肢大腿血海穴、小腿地机穴、脚部内庭、脚底胰腺区、下腹降糖穴、肾俞穴。
10.根据权利要求9所述的一种治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药贴膏的使用方法,其特征在于,所述第一组穴位还包括下肢大腿阴市穴、三阴交穴、上腹部京门穴、下腹部神阙穴,所述第二组穴位还包括上肢前臂阳池穴、曲池穴、至阴穴、涌泉穴、上腹阴都穴、章门穴、下腹关元穴。
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