CN106581326A - 一种防治老年骨质疏松的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以小花鸢尾根、小石蝴蝶、缘桑螺、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治老年骨质疏松疗效显著。

Description

一种防治老年骨质疏松的药物组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

背景技术

老年骨质疏松症病位主要在骨骼，涉及肾肝脾等脏腑，其病机以肾肝脾亏虚、筋骨失养为本，外邪、痰瘀阻滞为标。《素问.宣明五气篇》提出“肝主筋”、“肾主骨”。《灵枢.本神》也提出肝血充足才能使肢体筋脉得到充分滋养，从而维持人体的正常活动；骨骼的生长、发育及修复，都依靠肾精的滋养。西医治疗老年骨质疏松症，一般采用抑制骨吸收的药物、促进骨合成的药物以及骨矿化类的药物。其作用是加强人体内骨骼硬度，增加骨骼中的骨矿物质。骨肽片是目前治疗老年骨质疏松症的主要药物，其含有多种促进骨代谢的活性肽类及多种无机元素，可以调节人体骨骼钙磷代谢、刺激成骨细胞增殖，从而促进新骨形成，能有效地防止老年人骨质疏松；还有显著的抗炎、镇痛效果，在老年骨质疏松症的骨骼组织修复和形成过程中起着重要作用。除使用骨肽片，西医也会采用雌激素疗法，该疗法主要用于老年女性患者。由于妇女绝经后雌激素水平降低，成骨速度赶不上破骨速度而造成骨质疏松症。使用雌激素可防止80％以上绝经后妇女的骨质丢失，同时降低妇女因骨质疏松造成骨折的风险。但雌激素疗法要严格注意其适应症和禁忌症。长期同时口服雌激素和孕激素，可降低妇女子宫内膜癌的发生几率，但有静脉血栓者的患者禁用。此外，降钙素可抑制人体神经肽类的释放，其作用是发挥中枢性止痛，减轻患者骨骼疼痛程度，但对蛋白质过敏的患者慎用。抑制骨吸收的药物二磷酸盐可以增加患者的骨密度，增强骨骼的硬度。总之，人体肢体的运动依靠筋骨，而筋骨则赖气血以滋养。骨质疏松患者出现乏力、疼痛等症状，其根源在于五脏亏虚。肾精亏虚，骨骼失养，便会出现骨质疏松。因此，防治老年骨质疏松症以补肾、健脾、活血、养肝为主，采用补肾填精、活血化瘀、强骨固疏等治法。

小花鸢尾根：为鸢尾科鸢尾属植物小花鸢尾Iris speculatrix Hance的根茎及根。9-11月采收，洗净切段，晒干。【性味】辛；温；有小毒。【功能主治】活血镇痛；祛风除湿。主跌打损伤；风寒湿痹；疯狗咬伤；蛇伤。【原植物形态】 小花鸢尾 多年生草本，高30-40cm。植株基部围有棕褐色的老叶鞘纤维及被针形的鞘状叶。根茎横生，较粗壮，环节显着。基生叶剑形或条形，长10-40cm，宽3-8mm，先端渐尖，基部鞘状，全缘；茎生叶3-4片，较基生叶短。花茎扁平，有苞片2，披针形；内含l-2花；花梗长3-5.5cm，花谢后弯曲；花蓝紫色或淡蓝色，直径5-6cm，外轮裂片匙形，有深紫色的环形斑块，中脉密具橙黄色须状附属物，内轮裂片披针形，倾斜；雄蕊3，花药白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣状，先端2裂，边缘有齿。蒴果椭圆形，长5-5，5cm，直径l-1.5cm，先端有细长而尖的喙，熟时纵裂为3瓣。种子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收载于中药大辞典。

小石蝴蝶：为苦苣苔科石蝴蝶属植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收，洗净，晒干。种子小，椭圆形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散风热;健脾消积。主感冒发热；小儿疳积。【原植物形态】小石蝴蝶 无茎多年生小草。根茎短粗，向下密生纤维状须根。叶基生，15-40片;内面的叶具短柄或无柄，外面叶具柄，长达4cm，密被形燕尾服的柔毛;叶片椭圆状鞭形、椭圆形或近圆形，长1-2.5cm，宽8-15mm，先端微尖，基部宽楔形或楔形、椭圆形，全缘或具不明显的波状小圆齿，叶上面绿色，下面淡绿色，两面密被开展的柔毛。花1-5条，每花序有1(-2)花;花序梗长3.5-7.5cm，被开展短柔毛;苞片狭线形，长约3mm，密被柔毛;花萼5裂达基部，裂片线状披针形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，长2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵状三角形，先端微裂或近全缘，下唇3裂，裂片近等大，先端圆形;能育雄蕊2，花丝宽绒形，密被褐色短毛，花药长约5mm，退化雄蕊2;子房密被贴伏短柔毛，花柱长约7mm，通常基部被短伏毛，柱头小，点状。蒴果长圆形，长达10mm，被短柔毛，室背形为2瓣。种子小，椭圆形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收载于中药大辞典。

缘桑螺：本品为琥珀螺科琥珀螺属动物赤琥珀螺Succinea erythrophana Ancey的全体。可在潮湿的草丛中、树叶下或乱石堆中捕捉，捕得后，洗净，鲜用。【性味】味甘；咸；性寒。【归经】肝经。【功能主治】熄风镇惊；消肿止痛。主小儿惊风；痔疮；脱肛。【原形态】 赤琥珀螺，贝壳小型，高8mm，宽4.5mm。壳质薄，易碎，半透明，呈长卵状圆锥形，有3个螺层，前2个螺层增长缓慢，但稍突出。体螺层增长迅速，特别膨大，其高度约为壳高的4/5，壳顶尖，缝合线深 ，壳面淡黄色或黄褐色，有光泽，具有稠密细致的生长线和皱褶，壳口长卵圆形，外唇薄，常被损坏，其上方与体螺层形成一锐角，内唇贴附于体螺层上，形成不明显的胼胝部，无脐孔。收载于中药大辞典。

委陵菜酸（Tormentic acid）：CAS号13850-16-3，分子式C₃₀H₄₈O₅，分子量488.71。【生物活性】抗菌剂（链球菌变种）；降血糖（大白鼠 orl，10mg/kg）。【成分来源】半边苏Elsholtzia ciliata，枇杷叶Eriobotrya japonica，水杨梅Geum japonicum，臀形果Pygeum topengii，新藏假紫草Arnebia euchroma，泽兰Lycopus lucidus。

泽兰苦内酯（Euparotin）：CAS号10191-01-2，分子式C₂₀H₂₄O₇，分子量376.41。【生物活性】抗肿瘤；细胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分来源】圆叶泽兰 Eupatoriumrotundifolium。

双氢薇甘菊内酯（Dihydromikanolide）：CAS号23758-04-5，分子式C₁₅H₁₆O₆，分子量292.29。【药理作用】抗真菌。【成分来源】 薇甘菊。

3个原料药的化学结构：

泽兰苦内酯（Euparotin）

委陵菜酸（Tormentic acid） 双氢薇甘菊内酯（Dihydromikanolide）。

发明内容

本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的：

制成该防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

小花鸢尾根4800-4900重量份 小石蝴蝶50-80重量份 缘桑螺3500-3700重量份 委陵菜酸40-70重量份 泽兰苦内酯100-110重量份 双氢薇甘菊内酯60-70重量份。

优选的用于防治老年骨质疏松的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：

小花鸢尾根4850重量份 小石蝴蝶65重量份 缘桑螺3600重量份 委陵菜酸60重量份泽兰苦内酯105重量份 双氢薇甘菊内酯65重量份。

一种防治老年骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

一种防治老年骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治老年骨质疏松药物。

一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4800-4900重量份 小石蝴蝶50-80重量份 缘桑螺3500-3700重量份 委陵菜酸40-70重量份 泽兰苦内酯100-110重量份 双氢薇甘菊内酯60-70重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

优选的一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4850重量份 小石蝴蝶65重量份 缘桑螺3600重量份 委陵菜酸60重量份 泽兰苦内酯105重量份 双氢薇甘菊内酯65重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治老年骨质疏松药物。

药物组合物防治老年骨质疏松作用显著。

具体实施方式

实施例1：防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法

防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4850g 小石蝴蝶65g 缘桑螺3600g 委陵菜酸60g 泽兰苦内酯105g 双氢薇甘菊内酯65g；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

实施例2：防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法

防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4800g 小石蝴蝶80g 缘桑螺3500g 委陵菜酸70g 泽兰苦内酯100g 双氢薇甘菊内酯70g；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

实施例3：防治老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法

防治老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4900g 小石蝴蝶50g 缘桑螺3700g 委陵菜酸40g 泽兰苦内酯110g 双氢薇甘菊内酯60g；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

实施例4：片剂的制备

取实施例1药物组合物500g，加入淀粉900g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素170g，硬脂酸镁8g，混匀，压制成7000片， 即得药物组合物片剂。

实施例5：胶囊的制备

取实施例2药物组合物92g，加入淀粉125g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊900粒，即得药物组合物胶囊。

实施例6：滴丸的制备

称取聚乙二醇 6000 208g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物11.6g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为2℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分55滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。

实验例1：防治老年骨质疏松的试验研究

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年4月至2013年4月，我市医院院收治的老年骨质疏松症患者44例，随机分成治疗组和对照组，每组各22例。治疗组患者中，男性11 例，女性11例，年龄42～77岁，平均年龄为（53.2±3.1）；对照组患者中，男性11例，女性11例，平均年龄为（55.1±1.6）。两组患者一般资料经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本次研究的44例患者，均行全身检查，均符合骨质疏松的诊断标准。接受治疗前两周，44例患者均未接受同类药物治疗，并且排除糖尿病、骨关节结核以及类风湿性关节炎等引起的继发性骨质疏松。

1.2 诊断标准

参考世界卫生组织（WHO） 老年骨质疏松症诊断标准：①表现出不同程度的腰背部酸痛、周身乏力等临床症状；②在非暴力因素条件下发生骨折；③结合实验室检查与影像学结果，以骨量丢失超过25％为骨质疏松，骨量丢失超过25％，合并骨折或骨量丢失超过37％，即为严重骨质疏松。

1.3 治疗方法

对照组先采用常规的西药治疗，视患者病情给予骨肽片等药物，同时结合穴位注射，每次选取患者的肾俞、脾俞、命门、关元、腰阳关、足三里等6个穴位，采用复方当归注射液，每个穴位2ml，1次/d。治疗组在常规西医治疗基础上，结合药物组合物（实施例1药物组合物）治疗，药物组合物口服，一次1.2g，每日3次。以上治疗以1个月为一个疗程，药量可视患者病情而适当增减。治疗3 个月后观察病情变化情况，并评价疗效。

1.4 疗效判定

按照世界卫生组织（WHO）老年骨质疏松症疗效评定标准。痊愈：患者全身骨骼无明显疼痛，没有出现严重的腰膝酸软、下肢无力、眩晕以及耳鸣症状等症状，骨密度值提高2％以上；有效：患者全身骨骼疼痛明显减轻，腰膝酸软、下肢无力、眩晕以及耳鸣症状等症状有部分的改善，骨密度值提高2％～2％；无效：在治疗后骨质疏松症的各方面临床症状均无改善。

1.5 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件对两组数据进行统计学分析，计数资料以率（％） 表示，采用t检验组间对比采取卡方检验，计量资料采取均数±方差（x±ｓ）表示，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

治疗组总有效率95.45％；对照组总有效率77.27％。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），两组患者均未出现明显的不良反应和并发症。

表１ 两组临床疗效比较［例（％）］

	例数	痊愈	有效	无效	总有效率（%）
						治疗组	22	12	9	1	95.45*
对照组	22	7	10	5	77.27

注：与对照组比较，*P＜0.05。

Claims (8)

1.一种防治老年骨质疏松的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

小花鸢尾根4800-4900重量份 小石蝴蝶50-80重量份 缘桑螺3500-3700重量份 委陵菜酸40-70重量份 泽兰苦内酯100-110重量份 双氢薇甘菊内酯60-70重量份。

2.根据权利要求1所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

小花鸢尾根4850重量份 小石蝴蝶65重量份 缘桑螺3600重量份 委陵菜酸60重量份泽兰苦内酯105重量份 双氢薇甘菊内酯65重量份。

3.根据权利要求1所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

4.根据权利要求1所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治老年骨质疏松药物。

5.一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4800-4900重量份 小石蝴蝶50-80重量份 缘桑螺3500-3700重量份 委陵菜酸40-70重量份 泽兰苦内酯100-110重量份 双氢薇甘菊内酯60-70重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

6.根据权利要求5所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根4850重量份 小石蝴蝶65重量份 缘桑螺3600重量份 委陵菜酸60重量份 泽兰苦内酯105重量份 双氢薇甘菊内酯65重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取小石蝴蝶、缘桑螺、小花鸢尾根、委陵菜酸、泽兰苦内酯、双氢薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为57小时，每次溶剂用量为原料药总重量的66倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的60倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

7.根据权利要求5所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

8.根据权利要求5所述一种防治老年骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治老年骨质疏松药物。