CN106540003A - 一种用于治疗骨质增生的药物组合物 - Google Patents

一种用于治疗骨质增生的药物组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN106540003A
CN106540003A CN201611133063.XA CN201611133063A CN106540003A CN 106540003 A CN106540003 A CN 106540003A CN 201611133063 A CN201611133063 A CN 201611133063A CN 106540003 A CN106540003 A CN 106540003A
Authority
CN
China
Prior art keywords
weight
ethanol
pharmaceutical composition
weight portion
percent concentration
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201611133063.XA
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jinan Haoyu Qingtian Medicine Technology Co ltd
Original Assignee
Jinan Haoyu Qingtian Medicine Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jinan Haoyu Qingtian Medicine Technology Co ltd filed Critical Jinan Haoyu Qingtian Medicine Technology Co ltd
Priority to CN201611133063.XA priority Critical patent/CN106540003A/zh
Publication of CN106540003A publication Critical patent/CN106540003A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/24Apocynaceae (Dogbane family), e.g. plumeria or periwinkle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/83Thymelaeaceae (Mezereum family), e.g. leatherwood or false ohelo
    • A61K36/835Aquilaria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/87Vitaceae or Ampelidaceae (Vine or Grape family), e.g. wine grapes, muscadine or peppervine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/39Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,治疗骨质增生疗效显著。

Description

一种用于治疗骨质增生的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。
背景技术
膝骨关节炎是由膝关节软骨非炎症性退行性改变诱发的炎症,同时伴随有膝关节表面和边缘反应性新骨产生。其主要特点为膝关节表面以及其边缘形成反应性新骨,发病率和致残率均较高。目前膝骨关节炎的治疗具有一定的困难,尤其是衡量治疗效果和用药安全性等指标方面较难突破,这也使得对于膝股骨关节炎治疗方法的研究成为临床上的一项重要工作。
三爪金龙:为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissus himalayana(Royle)Planch.[Ampelopsis himalayana Royle]的全株。秋、冬季采收根及茎,洗净后切片或切段,晒干。夏、秋季采叶,晒干。【性味】 辛;温。【功能主治】祛风除湿;散瘀通络。主风湿痹痛;跌打损伤;骨折。【原植物形态】三叶爬山虎 落叶木质藤本。多分枝,枝粗壮,土褐色;卷须短而分枝,顶端有吸盘。掌状3小叶互生;总叶柄长5-12cm,无毛或有毛;叶片纸质,中间小叶卵形或宽披针状卵形,长6-12cm,宽2-7cm,先端渐尖或近尾状,基部楔形,侧生小叶不对称,斜卵形,较中间小叶略小,边缘有明显而带尖头的锯齿,上面无毛,下面或沿叶脉有疏柔毛;小叶柄长5-6mm。花两性,聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生;花梗较叶柄短;花淡绿色,5数,有时4数;花萼浅碟状,全缘;花瓣长圆形;雄蕊与花瓣对生;花盘不明显;花柱短圆柱形,花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形,熟时变黑褐色,具白粉,种子1-2颗。收载于中药大辞典。
广西狗牙花:为夹竹桃科狗牙花属植物广西狗牙花Ervatamia kwangsiensisTsiang的根皮、叶。根皮全年可采,洗净,鲜用;叶鲜用。【性味】苦;辛;性平。【功能主治】活血止痛。主跌打损伤;骨折肿痛。【原植物形态】 灌木,高达5m。除花外无毛;枝和小枝有皮孔,节间达2-3cm。假托叶基部扩大而合生,卵圆形,长达2mm。叶对生;叶柄长5-12mm;叶片坚纸质,椭圆状卵圆形,长5-15cm,宽3-6.5cm,先端短渐尖,基部楔形,表面深绿色,背面淡绿色;中脉在叶面凹陷,在背面凸起;侧脉12-14对,弧形上升。聚伞花序腋生,通常二歧,生于小枝顶端,有花6-7朵;总花梗长3-4cm;苞片和小苞片卵圆形;花5数:花蕾圆筒形;花萼宽钟形,基部内面无腺体,萼片有缘毛;花冠白色,早落;花冠筒上部向右旋转,裂片基部向左覆盖,两面有微柔毛;雄蕊着生于近花喉部;花药近箭头形;柱头2裂。蓇葖双生,150°叉开,长圆状披针形,具短喙;果柄长约1cm,果长5-6cm。种子在每个蓇葖内有5-6颗。花期5-9月,果期9-11月。收载于中药大辞典。
土藁本:本品为伞形科植物泽芹Sium suave Walt.的干燥地上部分。8~10月间割取地上部分,晒干。【性味】甘、苦,凉。【功能与主治】平肝清热,祛风利湿。用于高血压,眩晕头痛,血淋。【性状】茎圆柱形,直径0.3~1.5cm,节明显,近基部节的下方有根痕;表面棕黑色、棕色或绿色,有多数直纹理及棱脊;质坚脆,折断面边缘黄色,纤维性,中间有大形空洞。叶片多皱缩卷曲,有的叶片破碎仅残留叶柄,呈管状,基部成鞘状抱茎。叶片展平后为一羽状复叶,裂片披针形,边缘具锯齿。叶具清香气,味淡。收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局)。
甘青瑞香:本品为瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim. 的叶、茎皮、果、花。分别于花、果期采收,除去杂质、晒干。【性味】涩,平。【功能与主治】祛湿,杀虫。果实用于消化不良,虫病;叶、枝熬膏治虫病;茎皮膏治湿痹,关节积黄水。【性状】本品花数朵簇生于短花轴上,或脱落为单个花;苞片边缘具睫毛;萼筒细,先端四裂似花瓣状,干缩弯曲,长2cm,表面黄褐色至深褐色。茎柔韧,嫩皮橙黄色;老皮银灰黑色,有细皱纹和横向皮孔,易剥落,内面黄绿色。叶革质,多集中在花序之下,条状披针形或长圆状椭圆形,表面浅绿色具细皱纹,背面浅褐色,主脉明显,边缘反卷。核果黑紫色,干缩,果柄具毛。气微弱,味甘,微辛。收载于卫生部颁藏药标准(第一册),标准编号:WS3-BC-0024-95。
染料木苷(Genistin):CAS号529-59-9,分子式C21H20O10,分子量432.38。【药理作用】有雌激素活性,服后能增加雄性和切除卵巢的仓鼠的食欲和体重。【用途】性激素。【成分来源】豆科植物染料木 (金雀花) Genista tionctoria Linn.,大豆Glycine max (L.)Merr. 种子,槐 Sophora japonica L.实果,黄羽扁豆 Lupinus luteus L.根,尼泊尔黄花木Piptanthus nepalensis (Hook.) D. Don茎。
1个原料药化学结构:
染料木苷(Genistin)。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该治疗骨质增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
广西狗牙花922-928重量份 土藁本582-590重量份 染料木苷15-17重量份 三爪金龙162-168重量份 甘青瑞香65-70重量份。
优选的用于治疗骨质增生的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
广西狗牙花925重量份 土藁本586重量份 染料木苷16重量份 三爪金龙165重量份 甘青瑞香68重量份。
一种治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗骨质增生药物。
一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:广西狗牙花922-928重量份 土藁本582-590重量份 染料木苷15-17重量份 三爪金龙162-168重量份 甘青瑞香65-70重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
优选的一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:广西狗牙花925重量份 土藁本586重量份 染料木苷16重量份 三爪金龙165重量份 甘青瑞香68重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗骨质增生药物。
药物组合物治疗骨质增生疗效显著。
具体实施方式
实施例1:治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法
治疗骨质增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:广西狗牙花925g 土藁本586g 染料木苷16g 三爪金龙165g 甘青瑞香68g;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例2:治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法
治疗骨质增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:广西狗牙花922g 土藁本590g 染料木苷15g 三爪金龙168g 甘青瑞香65g;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例3:治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法
治疗骨质增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:广西狗牙花928g 土藁本582g 染料木苷17g 三爪金龙162g 甘青瑞香70g;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物335g,加入淀粉356g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素175g,硬脂酸镁8g,混匀,压制成2200片, 即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物83g,加入淀粉65g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊420粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 155g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物8g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为4℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.5cm,滴速以每分53滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实验例1:治疗骨质增生的试验研究
1资料与方法
1.1纳入、排除标准
纳入标准: 患者均符合“中药新药临床研究指导”与“骨关节炎诊治指南”中膝骨关节炎的诊断标准,纳入标准: (1)患者临床主要表现为膝疼痛、僵硬、肿胀等。(2)年龄40-75岁。(3)同意接受本研究并且已经和院方签署了知情同意书。
排除标准: (1) 合并严重的心血管疾病以及肝肾等系统性疾病。(2) 长期服用膝关节骨性关节炎等药物进行治疗。( 3)) 使用其他的方法治疗。(4)合并类风湿关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎或药物过敏等。(5) 妊娠期或哺乳期妇女。(6) 精神疾病患者。
1.2一般资料
选取济南市人民医院2012年4月-2014年4月收治的39例膝骨关节炎患者。其中男19例,女20例;年龄43-70岁,平均 (55.1±2.1)岁; 病程0.4-16.0年,平均(6.1±2.1)年。将患者随机分成对照组和观察组,对照组19例、观察组20例,两组患者性别、年龄、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.3方法
观察组患者给予药物组合物(实施例1药物组合物)治疗,口服,1.1g/次,3次/d,4周为1个疗程,给予患者1个疗程的治疗。
对照组患者给予抗骨增生胶囊(生产厂家:江苏康缘药业股份有限公司,批号:国药准字 Z10980006) 治疗,5粒/次,3次/d,4周为1个疗程,对患者进行1个疗程的治疗。
1.4观察指标
分别在治疗前、治疗4周后以及治疗结束3个月后使用视觉模拟评分法 (VAS) 评分评价两组患者的治疗效果,观察指标包括患者患膝的疼痛、僵硬、肿胀情况以及患者膝关节的活动程度和日常活动能力。
1.5临床诊断标准
以“骨关节炎诊治指南”为标准,确定膝骨关节炎的诊疗标准,并借助“中药新药临床研究指导原则”对膝骨关节炎的诊断标准细分为膝部疼痛、腰膝酸软、日常活动不便、舌淡偏红、苔薄色白,脉滑或弦,以强化对肝肾不足、筋脉痹阻型膝骨关节炎的诊断。
1.6临床效果评定
根据VAS评分标准进行评分,0分:无痛; 3分以下:有轻微的疼痛,患者能忍受;4-6分:患者疼痛并影响睡眠,尚能忍受;7-10分:患者有较强烈的疼痛,疼痛难忍。临床治疗效果可以分为痊愈、显效、有效和无效4个等级,痊愈:患者临床症状和体征均消失,关节活动范围恢复正常,疗效评定指数>90%;显效:患者的临床症状和体征得到明显改善,关节活动不受限制,疗效评定指数为70%-90%;有效:患者的临床症状及体征好转,关节活动受到轻微限制,疗效评定指数为30%-69%; 无效:患者的临床症状和体征未得到明显改善,甚至出现加重恶化,疗效评定指数<30%。本研究使用的疗效评定指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100%。
1.7统计学方法
采用SPSS15.0软件进行数据处理,计量资料以x±s表示,采用t检验;计数资料采用卡方检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结 果
2.1两组患者VAS评分比较
两组患者治疗4周后以及治疗结束3个月后VAS评分比较,差异有统计学意义(P<0.01,见表1)。
表1 两组患者治疗前后VAS评分比较(X±s,分)
组别 例数 治疗前 治疗4周后 治疗结束3个月后
观察组 20 3.54±0.58 1.50±0.51* 1.47±0.53*
对照组 19 3.56±0.54 2.66±0.62* 2.56±0.49*
注:与治疗前比较,*P<0.01。
2.2两组患者临床疗效比较
观察组总有效率为95.00%,高于对照组的73.68%,差异有统计学意义(P<0.05,见表2)。经过4周的治疗,患者均未出现肝肾功能异常或者胃肠道反应等不良反应。
表2 两组患者临床疗效比较 [例(%)]
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%)
观察组 20 6 7 6 1 95.00
对照组 19 4 5 5 5 73.68
注: 与对照组比较,P<0.05。

Claims (8)

1.一种治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
广西狗牙花922-928重量份 土藁本582-590重量份 染料木苷15-17重量份 三爪金龙162-168重量份 甘青瑞香65-70重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
广西狗牙花925重量份 土藁本586重量份 染料木苷16重量份 三爪金龙165重量份 甘青瑞香68重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗骨质增生药物。
5.一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:广西狗牙花922-928重量份 土藁本582-590重量份 染料木苷15-17重量份 三爪金龙162-168重量份 甘青瑞香65-70重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:广西狗牙花925重量份 土藁本586重量份 染料木苷16重量份 三爪金龙165重量份 甘青瑞香68重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取广西狗牙花、土藁本、染料木苷、三爪金龙、甘青瑞香,混匀,用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为19次,每次提取时间为23小时,每次溶剂用量为原料药总重量的54倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过XAD-2大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度16%乙醇溶液洗脱XAD-2大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度16%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.1小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.03,滤过,药液通过LK06大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度71%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗骨质增生药物。
CN201611133063.XA 2016-12-10 2016-12-10 一种用于治疗骨质增生的药物组合物 Withdrawn CN106540003A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611133063.XA CN106540003A (zh) 2016-12-10 2016-12-10 一种用于治疗骨质增生的药物组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611133063.XA CN106540003A (zh) 2016-12-10 2016-12-10 一种用于治疗骨质增生的药物组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106540003A true CN106540003A (zh) 2017-03-29

Family

ID=58397673

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201611133063.XA Withdrawn CN106540003A (zh) 2016-12-10 2016-12-10 一种用于治疗骨质增生的药物组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106540003A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111773295A (zh) * 2020-08-26 2020-10-16 广西中医药大学第一附属医院 治疗关节炎的中药组合物、海盐包及其制备方法和应用

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111773295A (zh) * 2020-08-26 2020-10-16 广西中医药大学第一附属医院 治疗关节炎的中药组合物、海盐包及其制备方法和应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106668348A (zh) 用于治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物
CN105641219A (zh) 一种治疗抑郁的药物组合物
CN105535095A (zh) 治疗肝腹水的药物组合物
CN106540003A (zh) 一种用于治疗骨质增生的药物组合物
CN105287921A (zh) 治疗胃癌的药物组合物及其制备方法
CN106620045A (zh) 赪桐根95%乙醇提取物的制备方法及应用
CN105477191A (zh) 治疗老年冠心病的药物组合物
CN106620056A (zh) 一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物
CN106668394A (zh) 防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
CN106074736A (zh) 一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
CN105687393A (zh) 治疗肺癌的药物组合物
CN106727851A (zh) 防治卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
CN106692244A (zh) 一种治疗髋骨性关节炎的药物组合物
CN107029006A (zh) 一种用于治疗子宫肌瘤的药物组合物
CN106728476A (zh) 治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物
CN106581098A (zh) 治疗髋骨性关节炎的药物组合物
CN106728628A (zh) 治疗口腔溃疡的药物组合物
CN106668288A (zh) 一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物
CN106668396A (zh) 一种防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
CN106668347A (zh) 用于治疗甲状腺疾病的药物组合物
CN106852948A (zh) 一种治疗口腔溃疡的药物组合物
CN106511412A (zh) 防治膝关节关节炎的药物组合物
CN106581102A (zh) 一种治疗子宫肌瘤的药物组合物
CN105641365A (zh) 一种治疗鼻炎的药物组合物
CN106727909A (zh) 一种用于治疗卵巢囊肿的药物组合物

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20170329