CN104740412A

CN104740412A - 一种解酒剂组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN104740412A
Application number: CN201510187279.3A
Authority: CN
Inventors: 朱爱华; 张亚利; 杨钧; 李存; 张艺芳; 任雷; 何爱武
Original assignee: SHAANXI TRADITIONAL CHINESE MEDICINE INSTITUTE
Current assignee: Shaanxi Institute of traditional Chinese medicine (Shaanxi Medical Information Center)
Priority date: 2015-04-20
Filing date: 2015-04-20
Publication date: 2015-07-01
Anticipated expiration: 2035-04-20
Also published as: CN104740412B

Abstract

本发明涉及一种解酒剂组合物及其制备方法。一种解酒剂组合物，包括葛花3～12份，枳椇子3～12份，山楂3～12份，茯苓皮1～9份，五味子2～9份，芦根2～9份，陈皮2～12份，红花0.1～3份。一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：1去除原料中的杂物；2一次煎煮提取获得一次提取液；3二次煎煮提取获得二次提取液；4将一次提取液和二次提取液合并后进行喷雾干燥得到提取物干粉；5成型，制作颗粒剂、片剂或泡腾片。本发明根据酒精吸收代谢排泄的机制及途径，采用天然药食两用中药材为原料，经现代提取技术和制剂技术制成具有综合解酒效果优良、安全、久服无毒副作用的颗粒剂、口含片、泡腾片。

Description

一种解酒剂组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于健康保健技术领域，涉及解酒组合物，特别涉及一种解酒剂组合物及其制备方法。

背景技术

据报道，中国有超过5亿的酒民，在社会交际、工作应酬等方面无法避免饮酒，其中，六成的酒民是不健康饮酒，饮酒过量；五成的酒民身体健康状况处于亚健康及其以下水平。因此，醉酒时常发生，解酒的问题也由此产生。

饮酒过度可损害胃肠、肝脏、神经、心脑血管等器官，可导致精神障碍、胃溃疡、脂肪肝、酒精性肝炎以及肝硬化等疾病。

中国是全球肝癌发病率最高的国家，有统计显示，我国肝癌发病人数占全球的55％，死亡人数占全球的45％。专家指出，我国58％的肝癌是喝酒喝出来的。长期饮酒或过量饮酒，特别是常饮高度酒，就会使肝细胞反复发生脂肪变性、坏死和再生，导致肝硬化，最终转化为肝癌，由肝硬化转化成肝癌的比例高达70％。过度饮酒可造成身体损害。

解酒效果是否良好与酒精的吸收、代谢、排泄等环节有很大关系。目前的市售解酒剂存在以下不足之处：作用比较单一，多作用于肝代谢酶系，加速乙醇的代谢，以减轻对组织和细胞的损害，拮抗乙醇代谢相关物质对肝脏的毒害作用，但能够作用于多个环节，具有综合效果的产品缺少。

发明内容

发明目的：本发明针对上述现有技术存在的问题做出改进，即本发明公开了一种解酒剂组合物及其制备方法。该解酒剂组合物针对酒精的吸收、代谢、排泄等环节组方，具有综合性醒酒作用。该解酒剂组合物可速效醒酒、提高肝脏对酒精的代谢、有效减少酒精的代谢物乙醛对肝脏的毒性，降低酒精产生的效应，保护肝脏组织细胞，促进血液循环，增强肾脏的过滤和排泄功能，把酒中的有害物质通过尿液排出体外，保护肾脏健康；预防宿醉，减轻酒后头痛，难受等宿醉的症状，保持清醒，恢复机体机能；保护胃肠粘膜，减少酒精吸收，避免肠胃损伤，减轻胃部烧灼感等症状，解酒剂组合物是一种具有综合作用的解酒产品。

技术方案：一种解酒剂组合物，包括葛花3～12份，枳椇子3～12份，山楂3～12份，茯苓皮1～9份，五味子2～9份，芦根2～9份，陈皮2～12份，红花0.1～3份。

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)、将葛花、枳椇子、山楂、茯苓皮、五味子、芦根、陈皮、红花中的杂物剔除后备用；

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花3～12份、枳椇子3～12份、山楂3～12份、茯苓皮1～9份、五味子2～9份、芦根2～9份、陈皮2～12份、红花0.1～3份加入到药材质量份数的8～12倍的水中浸泡0.5～1.5h后进行煎煮提取，得到第一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.0～2.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)一次提取后的药渣中加入药材质量份数的6～10倍的水，进行第二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为0.5～1.5h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液合并，合并后的提取液比重1～2，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为180℃～210℃、出风温度80℃～110℃、雾化器转速10000～15000r/min；

(5)、将步骤(4)提取物喷雾干燥得到干燥固体粉剂，加适量无水乙醇，过10～20目筛制粒，在40～60℃干燥3～4小时，然后用10～20目筛整粒得到颗粒剂。

作为本发明中一种解酒剂组合物的制备方法的一种优选方案：步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量不少于1.5％。

作为本发明中一种解酒剂组合物的制备方法的一种优选方案：步骤(5)中颗粒剂所含总黄酮含量不少于1.5％。

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花3～12份、枳椇子3～12份、山楂3～12份、茯苓皮1～9份、五味子2～9份、芦根2～9份、陈皮2～12份、红花0.1～3份，加入药材质量份数的8～12倍的水中浸泡0.5～1.5h后进行煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.0～2.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次煎煮提取后的药渣中加入药材质量份数6～10倍量的水后进行二次煎煮提取，得到二次提取液，二次煎煮时间为0.5～1.5h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液进行合并，合并后的提取液比重1～2，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为180℃～210℃、出风温度80℃～110℃、雾化器转速10000～15000r/min；

(5)、向步骤(4)得到的提取物干粉100份中加入异麦芽酮糖醇100～300份，加入2～4份硬脂酸镁细粉混合均匀后，压片制得口含片，压片压力为5～12KN。

作为本发明中一种解酒剂组合物的制备方法的一种优选方案：步骤(5)中口含片所含总黄酮不少于0.5％。

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(2)中的葛花3～12份、枳椇子3～12份、山楂3～12份、茯苓皮1～9份、五味子2～9份、芦根2～9份、陈皮2～12份、红花0.1～3份加入到药材质量份数的8～12倍的水中浸泡0.5～1.5h后进行一次煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.0～2.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次提取后的药渣中加入药材质量份数的6～10倍的水，进行二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为0.5～1.5h；

(5)、将步骤(4)得到的提取物干粉100份,加甘露醇40～60份、乳糖40～60份、柠檬酸30～60份、碳酸氢钠30～60份混合均匀后，加入适量无水乙醇，过10～20目筛制粒，在40～60℃烘干3～4小时，用10～20目筛整粒得到颗粒，最后按制得的颗粒质量的1～3％加入硬脂酸镁细粉压片制得泡腾片，压片压力为5～12KN。

作为本发明中一种解酒剂组合物的制备方法的一种优选方案：步骤(5)中泡腾片总黄酮含量不少于0.3％。

有益效果：本发明公开了一种解酒剂组合物及其制备方法，具有以下有益效果：

本发明根据酒精吸收代谢排泄的机制及途径，采用天然药食两用中药材为原料，组方科学合理，经现代提取技术和制剂技术制成具有综合解酒效果优良、安全、久服无毒副作用的干粉剂、颗粒剂、口含片、泡腾片等便于携带、服用的现代制剂。

配方中葛花、枳椇子解酒醒酒，山楂健脾胃、化滞、活血化瘀，五味子保肝、可促进肝脏的解毒、保护肝脏免受毒害，促进肝细胞再生，芦根止呕，利尿，茯苓皮利水，陈皮健胃、解腻、止呕、促进发汗，红花活血化瘀促进血液循环。解酒组合物有保肝、护胃、利尿、活血化瘀，促进酒精代谢、促进血液循环、解宿醉等功能，可以消除因喝酒引起的肝脏酒精代谢功能低下、脂肪肝、酒后头痛、呕吐、胸部和胃部的不适及食欲不振等不适应症状，解酒活性成分含量明确。本发明能够解酒又能预防醉酒，养胃、护肝、利水、促进血液循环，促进酒精代谢与排泄。

该组合物及制剂产品可以有效地预防小鼠醉酒，降低醉酒率、缩短醒酒时间；并可降低斑马鱼酒精性脂肪肝的发生，保护肝脏。急性毒性试验显示，该组合物提取物对小鼠的最大耐受量为17g(相对于85g药材)/kg。因此，利用无毒副作用又具有解酒、保肝、护胃、促进血液循环、促进酒精代谢与排泄的综合作用的天然药食两用中草药中的活性成分开发解酒、醒酒产品，对恢复机体正常机能具有重要的意义。

本发明通过将葛花、枳椇子、山楂、茯苓皮、五味子、芦根、陈皮、红花科学配方，以克服当前解酒产品只针对酒精代谢环节，作用比较单一，综合效果不足等单一方向开发的缺陷；该组合物综合了葛花、枳椇子、山楂、茯苓皮、五味子、芦根、陈皮、红花的各自作用：通过葛花、枳椇子解酒醒酒，山楂消食降脂、活血化瘀，五味子保肝，芦根、茯苓皮利水促进酒精排泄，陈皮健脾胃保护胃粘膜、促进发汗，红花活血化瘀促进血液循环；用茯苓皮强化排泄利水作用，促进酒精的排泄。药理实验结果显示，该组合物能明显缩短实验动物的醉酒持续时间，减少醉酒率，无论是酒前服用预防醉酒还是酒后解酒醒酒作用均十分明显。解酒活性标志物成分含量明确，质量可控。

因此采用该配方不但解酒作用强，而且兼顾机体的整体观念，无毒副作用。

通过现代制剂技术将组合物制成口含片、泡腾片、颗粒剂、干粉剂，便于携带，同时更适合解酒醒酒者及时服用。

配方材料来源于天然药食两用中草药，安全，可长期服用，有助于保持机体的正常机能。

本发明技术产品具有明确的标志性成分指标，有明确的鉴别方法和含量测定方法及含量标准。

口含片总黄酮含量不少于0.5％；

泡腾片总黄酮含量不少于0.3％；

颗粒剂总黄酮含量不少于1.5％；

提取物干粉总黄酮含量不少于1.5％。

具体实施方式：

下面结合具体的实施例和解酒剂组合物药理效果的验证，对本发明做进一步的详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。

本申请中所有涉及的份数如无特殊说明，均指质量份数。

具体实施例1 提取物干粉剂的制备

葛花、枳椇子、山楂、茯苓皮、芦根、陈皮、五味子、红花，将原料药剔除杂物备用。取葛花4～8g、枳椇子4～8g、山楂3～5g、茯苓皮1～2.5g、芦根1～5g、陈皮2～4g、五味子3～5g、红花0.1～0.25g进行煎煮。第一次煎煮，药材浸泡时间0.5～1.5h，加水量8～12倍，提取时间1.0～2.0h。第二次煎煮，加水量6～10倍，提取时间0.5～1.5h。收集合并二次煎煮的提取液，提取液的料液比重1～2。进行喷雾干燥。干燥进风温度为180℃～210℃，出风温度80℃～110℃，雾化器转速10000～15000r/min，蠕动泵转速5～20ml/min。收集干粉，提取物干粉剂含总黄酮不少于1.5％。

具体实施例2 颗粒剂的制备

将实施例1提取物喷雾干燥所得干粉剂，加适量无水乙醇制粒，过10～20目筛，在40～60℃恒温干燥箱中3～4小时，烘干，然后用10～20目筛整粒得到颗粒剂，颗粒剂所含总黄酮不少于1.5％。

具体实施例3 口含片的制备

将实施例1提取物喷雾干燥所得干粉剂，按干粉质量的2％加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，压力为5～12KN，制得口含片，片重0.5g，口含片所含总黄酮不少于0.5％。

具体实施例4 泡腾片的制备

取实施例1提取物喷雾干燥所得干粉剂190份，甘露醇100份，乳糖100份，柠檬酸60份，碳酸氢钠50份，按比例混合，加入无水乙醇，过16目筛制粒，50℃恒温干燥箱中烘干，用18目筛整粒。按颗粒质量的1％加入硬脂酸镁压片，制得泡腾片。压片压力为5～12KN，片重0.35g。泡腾片含总黄酮不少于0.3％。

具体实施例5

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花3份、枳椇子3份、山楂3份、茯苓皮1份、五味子2份、芦根2份、陈皮2份、红花0.1份加入到药材质量份数的8倍的水中浸泡0.5h后进行煎煮提取，得到第一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)一次提取后的药渣中加入药材质量份数的6倍的水，进行第二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为0.5h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液合并，合并后的提取液比重1，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为180℃、出风温度80℃、雾化器转速10000r/min；

(5)、将步骤(4)提取物喷雾干燥得到干燥固体粉剂，加适量无水乙醇，过10目筛制粒，在40℃干燥3小时，然后用10目筛整粒得到颗粒剂。

本实施例中，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量为1.5％。

本实施例中，步骤(5)中颗粒剂所含总黄酮含量为1.5％。

具体实施例6

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花12份、枳椇子12份、山楂12份、茯苓皮9份、五味子9份、芦根9份、陈皮12份、红花3份加入到药材质量份数的12倍的水中浸泡1.5h后进行煎煮提取，得到第一次提取液，一次煎煮提取的时间为2.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)一次提取后的药渣中加入药材质量份数的10倍的水，进行第二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为1.5h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液合并，合并后的提取液比重2，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为210℃、出风温度110℃、雾化器转速15000r/min；

(5)、将步骤(4)提取物喷雾干燥得到干燥固体粉剂，加适量无水乙醇，过20目筛制粒，在60℃干燥4小时，然后用20目筛整粒得到颗粒剂。

本实施例中，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量约为1.7％。

本实施例中步骤(5)中颗粒剂所含总黄酮含量约为1.7％。

具体实施例7

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花8份、枳椇子8份、山楂8份、茯苓皮5份、五味子5份、芦根5份、陈皮8份、红花2份加入到药材质量份数的10倍的水中浸泡1h后进行煎煮提取，得到第一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.5h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)一次提取后的药渣中加入药材质量份数的8倍的水，进行第二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为1h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液合并，合并后的提取液比重1.5，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为200℃、出风温度100℃、雾化器转速12000r/min；

(5)、将步骤(4)提取物喷雾干燥得到干燥固体粉剂，加适量无水乙醇，过10目筛制粒，在50℃干燥3.5小时，然后用20目筛整粒得到颗粒剂。

本实施例中，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量约为1.8％。

本实施例中，步骤(5)中颗粒剂所含总黄酮含量约为1.8％。

具体实施例8

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花3份、枳椇子3份、山楂3份、茯苓皮1份、五味子2份、芦根2份、陈皮2份、红花0.1份，加入药材质量份数的8倍的水中浸泡0.5h后进行煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次煎煮提取后的药渣中加入药材质量份数6倍量的水后进行二次煎煮提取，得到二次提取液，二次煎煮时间为0.5h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液进行合并，合并后的提取液比重1，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为180℃、出风温度80℃、雾化器转速10000r/min；

(5)、向步骤(4)得到的提取物干粉100份中加入异麦芽酮糖醇100份，加入2份硬脂酸镁细粉混合均匀后，压片制得口含片，压片压力为5KN。

本实施例中，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量约为1.5％。

本实施例中，步骤(5)中口含片所含总黄酮约为0.5％。

具体实施例9

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花12份、枳椇子12份、山楂12份、茯苓皮9份、五味子9份、芦根9份、陈皮12份、红花3份，加入药材质量份数的12倍的水中浸泡1.5h后进行煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为2.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次煎煮提取后的药渣中加入药材质量份数10倍量的水后进行二次煎煮提取，得到二次提取液，二次煎煮时间为1.5h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液进行合并，合并后的提取液比重2，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为210℃、出风温度110℃、雾化器转速15000r/min；

(5)、向步骤(4)得到的提取物干粉100份中加入异麦芽酮糖醇300份，加入4份硬脂酸镁细粉混合均匀后，压片制得口含片，压片压力为12KN。

本实施例中，步骤(5)中口含片所含总黄酮约为0.7％。

具体实施例10

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(1)中的葛花7份、枳椇子7份、山楂7份、茯苓皮5份、五味子5份、芦根5份、陈皮6份、红花2份，加入药材质量份数的10倍的水中浸泡1h后进行煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.5h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次煎煮提取后的药渣中加入药材质量份数8倍量的水后进行二次煎煮提取，得到二次提取液，二次煎煮时间为1h；

(4)、将步骤(2)、(3)的提取液进行合并，合并后的提取液比重1.5，进行喷雾干燥得到提取物干粉，喷雾干燥的条件为：干燥进风温度为200℃、出风温度100℃、雾化器转速12000r/min；

(5)、向步骤(4)得到的提取物干粉100份中加入异麦芽酮糖醇200份，加入3份硬脂酸镁细粉混合均匀后，压片制得口含片，压片压力为8KN。

本实施例中，步骤(5)中口含片所含总黄酮约为0.8％。

具体实施例11

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(2)中的葛花3份、枳椇子3份、山楂3份、茯苓皮1份、五味子2份、芦根2份、陈皮2份、红花0.1份加入到药材质量份数的8倍的水中浸泡0.5h后进行一次煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次提取后的药渣中加入药材质量份数的6倍的水，进行二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为0.5h；

(5)、将步骤(4)得到的提取物干粉100份,加甘露醇40份、乳糖40份、柠檬酸30份、碳酸氢钠30份混合均匀后，加入适量无水乙醇，过10目筛制粒，在40℃烘干3小时，用10目筛整粒得到颗粒，最后按制得的颗粒质量的1％加入硬脂酸镁细粉压片制得泡腾片，压片压力为5KN。

本实施例中，步骤(5)中泡腾片总黄酮含量约为0.3％。

具体实施例12

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(2)中的葛花12份、枳椇子12份、山楂12份、茯苓皮9份、五味子9份、芦根9份、陈皮12份、红花3份加入到药材质量份数的12倍的水中浸泡1.5h后进行一次煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为2.0h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次提取后的药渣中加入药材质量份数的10倍的水，进行二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为1.5h；

(5)、将步骤(4)得到的提取物干粉100份,加甘露醇60份、乳糖60份、柠檬酸60份、碳酸氢钠60份混合均匀后，加入适量无水乙醇，过20目筛制粒，在60℃烘干4小时，用20目筛整粒得到颗粒，最后按制得的颗粒质量的3％加入硬脂酸镁细粉压片制得泡腾片，压片压力为12KN。

本实施例中，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量约为2％。

本实施例中，步骤(5)中泡腾片总黄酮含量约为0.6％。

具体实施例13

一种解酒剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(2)、一次煎煮提取：将步骤(2)中的葛花5份、枳椇子5份、山楂5份、茯苓皮5份、五味子5份、芦根5份、陈皮6份、红花1.5份加入到药材质量份数的10倍的水中浸泡1h后进行一次煎煮提取得到一次提取液，一次煎煮提取的时间为1.5h；

(3)、二次煎煮提取：向步骤(2)中的一次提取后的药渣中加入药材质量份数的8倍的水，进行二次煎煮提取得到二次提取液，二次煎煮时间为1h；

(5)、将步骤(4)得到的提取物干粉100份,加甘露醇50份、乳糖50份、柠檬酸50份、碳酸氢钠45份混合均匀后，加入适量无水乙醇，过10目筛制粒，在50℃烘干3.5小时，用20目筛整粒得到颗粒，最后按制得的颗粒质量的2％加入硬脂酸镁细粉压片制得泡腾片，压片压力为8KN。

本实施例中，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量约为1.6％。

本实施例中，步骤(5)中泡腾片总黄酮含量约为0.5％。

药理试验

结合解酒剂组合物的药理学实验研究，对解酒剂组合物进一步说明。

试验所用解酒剂为提取物干粉剂，溶媒为水。

1.解酒剂对醉酒小鼠的预防作用

1.1对小鼠的醉酒率的影响

56只小鼠随机分为4组，每组14只，雌雄各半。分别为空白对照组、解酒剂小、中、大剂量组，实验前禁食一夜(12h)，各组均按20ml/kg容量灌胃给药，其中空白组给予蒸馏水，给药组分别给予解酒剂提取物干粉剂0.5、1、2g/kg(相当于2.5、5、10g生药/kg)，各组灌胃给药30min后，再分别灌胃给予0.14ml/10g白酒(53％)。观察酒后小鼠的活动情况，以小白鼠爬行不稳、后腹拖地、毛松散、闭眼不动为醉酒指标(翻正反射消失)，以活动自如、灵活、精神好为未醉指标，计算醉酒率。

表1 解酒剂对乙醇致醉小鼠的醉酒率的影响(n＝14)

与对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01。

结果：解酒剂各剂量组酒前服用能明显降低醉酒率,与对照组比较，作用显著(P＜0.01)。

1.2对醉酒小鼠的醉酒持续时间的影响

56只小鼠随机分为4组，每组14只，雌雄各半。分别为空白对照组、解酒剂小、中、大剂量组，实验前禁食一夜(12h)，各组均按20ml/kg容量灌胃给药，其中空白组给予蒸馏水，给药组分别给予解酒剂提取物0.5、1、2g/kg(相当于2.5、5、10g生药/kg)，各组灌胃给药30min后，再分别灌胃给予0.15ml/10g白酒(53％)。观察酒后小鼠的活动情况，以小白鼠爬行不稳、后腹拖地、毛松散、闭眼不动为醉酒指标(翻正反射消失)，计算酒醉到酒醒的持续时间。结果见表2。

表2 解酒剂对醉酒小鼠的醉酒持续时间的影响(n＝14)

与对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01.

结果：解酒剂酒前服用中、大剂量能明显缩短小鼠醉酒持续时间,与对照组比较，作用显著(P＜0.01或P＜0.05)。

2.解酒剂对醉酒小鼠的治疗作用

2.1对醉酒率的影响

56只小鼠随机分为4组，每组14只，雌雄各半。分别为空白对照组、解酒剂小、中、大剂量组，实验前禁食一夜(12h)，各组均灌胃0.14ml/10g白酒(53％)，5min后，再均按20ml/kg容量灌胃给药，其中空白组给予蒸馏水，给药组分别给予解酒剂提取物0.5、1、2g/kg(相当于2.5、5、10g生药/kg)。观察酒后各组小鼠的活动情况，以小白鼠爬行不稳、后腹拖地、毛松散、闭眼不动为醉酒指标(翻正反射消失)，以活动自如、灵活、精神好为未醉指标，计算醉酒率。结果见表3.

表3 解酒剂酒后给药对乙醇致醉小鼠的醉酒率的影响(n＝14)

与对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01.

结果：解酒剂各剂量组酒后服用能明显降低醉酒率,与对照组比较，作用显著(P＜0.01或P＜0.05)。

2.2对醉酒持续时间的影响

56只小鼠随机分为4组，每组14只，雌雄各半。分别为空白对照组、解酒剂小、中、大剂量组，实验前禁食一夜(12h)，各组灌胃给予0.15ml/10g白酒(53％)后5min，再均按20ml/kg容量灌胃给药，其中空白组给予蒸馏水，给药组分别给予解酒剂提取物0.5、1、2g/kg(相当于2.5、5、10g生药/kg)。观察酒后小鼠的活动情况，以小白鼠爬行不稳、后腹拖地、毛松散、闭眼不动为醉酒指标(翻正反射消失)，计算酒醉到酒醒的持续时间。结果见表4。

表4解酒剂对酒后醉酒小鼠的醉酒持续时间的影响(n＝14)

与对照组比较，*p＜0.05,**p＜0.01

结果：与对照组比较，解酒剂各剂量组酒后服用能明显缩短小鼠醉酒持续时间(P<0.01或P<0.05)。

3.解酒剂对斑马鱼酒精性脂肪肝模型的保肝效果

设不加酒精处理的斑马鱼空白对照组、1％酒精诱导斑马鱼醉酒模型组、解酒剂干粉剂药物处理组小剂量组+酒精处理组、中剂量组+酒精处理组、大剂量组+酒精处理组，各实验组均30尾Albino品系斑马鱼。各实验组斑马鱼进行脂肪特异性染色，染色结束后，每组随机取10尾斑马鱼在显微镜下观察、拍照并保存图片，应用图像分析软件对斑马鱼肝脏脂肪染色强度进行定量分析，计算斑马鱼肝脏染色光密度总和(IOD)，根据斑马鱼肝脏染色光密度总和，用公式计算斑马鱼肝保护率(表5)，评价解酒剂的保肝效果。用方差分析和Dunnett’s T-检验进行统计学分析。

对脂肪肝的治疗效果计算公式如下：

结果见表5。

表5解酒剂处理后保肝定量结果(n＝10)

与模型组比较，*P<0.05**P<0.01

结果：解酒剂在29μg/mL、96.7μg/mL和290μg/mL浓度下均能降低斑马鱼肝脏脂肪染色强度，肝保护率分别为56％、52％和40％，与模型组相比，有统计学差异(P<0.01或P<0.05)。结果说明解酒剂具有很好的保肝作用。

4.急性毒性试验

按照小鼠急性经口最大耐受剂量法，进行急性毒性试验。容量均为0.4ml/10g体重，灌胃前禁食12h，不禁水。灌胃后连续观察7天，并与水对照组比较，观察动物的行为、一般情况、皮毛光泽、粪便、活动等情况。7天后称重，并处死动物，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胃肠、睾丸等脏器有无异常。

结果：给药后7天内小鼠一般情况良好，皮毛光泽，粪便成形，活动和饮食正常，动物体重持续增长，给药组小鼠无一只死亡，心、肝、脾、肺、肾、脑、胃肠等重要脏器未见明显出血、充血、水肿、渗出、溃疡、穿孔、炎症，胸腔腹腔、心包腔无积液。

解酒剂的最大耐受量17g/kg(相当于85g生药/kg)体重，在此剂量未观察到明显急性毒性反应。

上面对本发明的实施方式做了详细说明。但是本发明并不限于上述实施方式，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。

Claims

1.一种解酒剂组合物，其特征在于，包括葛花3～12份，枳椇子3～12份，山楂3～12份，茯苓皮1～9份，五味子2～9份，芦根2～9份，陈皮2～12份，红花0.1～3份。

2.一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(5)、将步骤(4)提取物喷雾干燥所得干燥固体粉剂，加适量无水乙醇，过10～20目筛制粒，在40～60℃干燥3～4小时，然后用10～20目筛整粒得到颗粒剂。

3.如权利要求2所述的一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量不少于1.5％。

4.如权利要求2所述的一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中颗粒剂所含总黄酮含量不少于1.5％。

5.一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.如权利要求5所述的一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量不少于1.5％。

7.如权利要求5所述的一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中口含片所含总黄酮不少于0.5％。

8.一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(5)、将步骤(4)得到的提取物干粉100份中，加入甘露醇40～60份、乳糖40～60份、柠檬酸30～60份、碳酸氢钠30～60份混合均匀后，加入适量无水乙醇，过10～20目筛制粒，在40～60℃烘干3～4小时，用10～20目筛整粒得到颗粒，最后按制得的颗粒质量的1～3％加入硬脂酸镁细粉压片制得泡腾片，压片压力为5～12KN。

9.如权利要求8所述的一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中提取物干粉中的总黄酮含量不少于1.5％。

10.如权利要求8所述的一种解酒剂组合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中泡腾片总黄酮含量不少于0.3％。