CN111298020B - 具有抗疲劳功效的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有抗疲劳功效的中药组合物及其制备方法和应用，以重量份计，该具有抗疲劳功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：绞股蓝1‑10份、南黄芪8‑16份、槐花2‑15份、黄精5‑13份、玉竹3‑15份、枸杞子4‑14份、余甘子1‑13份、青果2‑9份、蒲公英7‑17份、马齿苋4‑14份、薄荷3‑9份、胖大海1‑9份。该中药组合物具有很好的抗疲劳效果，可用于防治慢性疲劳综合征。将其制备成具有抗疲劳功效的固体饮料，口感良好，便于携带。

Description

具有抗疲劳功效的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于中药和保健品领域，具体涉及一种具有抗疲劳功效的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

慢性疲劳综合征的发生主要是由于现代快节奏的生活方式，使人长期处于极度疲劳或疲劳状态下表现出来的一种全身性症候。患者会出现不明原因的持续或反复发作的严重疲劳，经充分休息后仍然不能缓解，持续时间在六个月以上，有的还伴有低热、头痛、咽喉痛、肌肉关节痛、精神倦怠、抑郁、失眠健忘、记忆力下降、注意力不集中等症状，或伴有颈部、腋窝淋巴轻度肿痛，但体检和常规实验室检查又没有明显异常。

中医学中没有关于慢性疲劳综合征病名的记载，但根据其临床表现可将之归属于中医学的“虚劳”“郁证”“脏燥”“痹证”等范畴，多因先天禀赋不足，后天饮食不调，情志内伤日久及机体过劳过用导致气血运行紊乱，脏腑功能失调。临床常见的证型为心脾两虚、肝郁脾虚、肝肾阴虚、肝气郁结、脾胃气虚证。

慢性疲劳综合征可发生于任何年龄、种族、任何阶层的人，多数研究表明主要集中在25-55岁的人群，女性的发病率约为男性的2倍。自20世纪80年代慢性疲劳综合征被发现和命名，各国对慢性疲劳综合征的研究迅速展开，但到目前为止，其确切的致病因素和发病机制尚无定论，已有的文献报道，多从病毒感染、精神心理因素、免疫功能异常、遗传易感性和神经内分泌紊乱等几个方面进行探讨；中医则从起居失常、情志不舒、饮食不节、疲劳过度、体制因素等角度分析慢性疲劳综合征。

在治疗上，西医治疗慢性疲劳综合征缺乏行之有效的手段，通常采用对症和支持治疗，比如补充维生素、提高免疫力、抗抑郁等；中医治疗是以辩证为基础，而辩证又以疾病的临床表现为基础进行治疗。

发明内容

基于此，本发明提供了一种具有抗疲劳功效的中药组合物，能够用于防治慢性疲劳综合征。

具体技术方案如：

一种具有抗疲劳功效的中药组合物，以重量份计，其活性成分由包括如下组分的原料制备而成：

绞股蓝1-10份、五指毛桃8-16份、槐花2-15份、黄精5-13份、玉竹3-15份、枸杞子4-14份、余甘子1-13份、青果2-9份、蒲公英7-17份、马齿苋4-14份、薄荷3-9份、胖大海1-9份。

在其中一些实施例中，以重量份计，所述具有抗疲劳功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：

绞股蓝4-8份、五指毛桃10-14份、槐花7-11份、黄精7-11份、玉竹8-10份、枸杞子7-11份、余甘子5-7份、青果5-8份、蒲公英10-14份、马齿苋7-12份、薄荷4-8份、胖大海2-6份。

在其中的一些实施例，以重量份计，所述具有抗疲劳功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：

绞股蓝6份、五指毛桃12份、槐花9份、黄精9份、玉竹9份、枸杞子9份、余甘子6份、青果7份、蒲公英12份、马齿苋9份、薄荷6份、胖大海4份。

本发明的具有抗疲劳功效的中药组合物中各原料组分的药物性味归经和作用如下：

绞股蓝：微甘，性凉；归肺、脾与肾经；健胃消食、止咳化痰、清热解毒。

五指毛桃：甘，微温；归肺、脾、肝与肾经；益卫固表、补气升阳、托毒生肌，利水消肿。

槐花：味苦，性凉；归肝、胃、心与大肠经。清热，凉血，止血。

黄精：味甘，性平；归脾、肺与肾精；补气养阴、健脾、润肺与益肾。

玉竹：性平，味甘；归肺、胃经；滋阴润肺，生津养胃。

枸杞子：性平，味甘；归肝、肾经；滋补肝肾，养肝明目。

余甘子：性凉，味甘；归肺、胃经；清热凉血，生津止渴。

青果：性平，味甘；归肝、脾、肺经；清肺、利咽、生津解渴。

蒲公英：性平，味甘；归肝、胃经；清热解毒，利尿散结。

马齿苋：性寒，味甘酸；归心、肝经、脾经与大肠经。清热解毒，凉血止血。

薄荷：性凉，味辛；归肝与肺经；宣散风热，清头目，透疹。

胖大海：性寒，味甘；归肺，大肠经；清热润肺，利咽解毒，润肠通便。

上述各味药材协同配合，使所述中药组合物具有抗疲劳的作用，能用于防治慢性疲劳综合征。

本发明还提供了上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法。

具技术方案如下：

一种上述的具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）取所述绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，混合；

（2）用溶剂提取；

（3）收集提取液，过滤，将所得滤液浓缩，干燥，即得。

在其中一些实施例中，所述溶剂为水和/或体积浓度为20-45%的乙醇水溶液。

在其中一些实施例中，所述用溶剂提取的提取次数为1-3次，每次溶剂的用量为所述原料总重量的4-8倍，每次提取的时间为0.5-2小时，其方法包括：用水煎煮提取、在25℃-45℃的条件下用溶剂提取、或者在25℃-45℃和超声条件下用溶剂提取。

在其中一些实施例中，所述将所得滤液浓缩的方法包括：将所得滤液于55℃-80℃的条件下浓缩至50℃的相对密度为1.15-1.25。

在其中一些实施例中，所述干燥的条件包括：温度为75±5℃，压力为-0.080～-0.095Mpa。

本发明还提供了上述中药组合物的应用。

具体技术方案如下：

上述中药组合物在制备具有抗疲劳功效的药物或者食品中的应用。

上述中药组合物在制备防治慢性疲劳综合征的药物或者食品中的应用。

在其中一些实施例中，所述食品为固体饮料。

本发明还提供了一种具有抗疲劳功效的药物。

具体技术方案如下：

一种具有抗疲劳功效的药物，由功效成分和药学上可接受的辅料制备而成，所述功效成分包括上述具有抗疲劳功效的中药组合物。

本发明还提供了一种具有抗疲劳功效的固体饮料。

具体技术方案如下：

一种具有抗疲劳功效的固体饮料，由功效成分和固体饮料中可接受的辅料制备而成，所述功效成分包括上述具有抗疲劳功效的中药组合物。

在其中一些实施例中，以重量份计，所述固体饮料由包括如下组分的原料制备而成：所述具有抗疲劳功效的中药组合物5-15份、白砂糖1-5份、麦芽糊精1-5份。

本发明提供的具有抗疲劳功效的中药组合物，按中药“君臣佐使”的理论配伍，添加绞股蓝、五指毛桃、槐花、玉竹为君药，行健胃消食、补气养阴之功效；添加蒲公英、马齿苋、胖大海、余甘子与青果为臣药，行滋阴润肺、生津养胃之功效；添加枸杞子、黄精为佐药，行滋肝益肾之功效；添加薄荷为使药，疏肝，以健脾和胃。上述诸成分合力，共奏清热滋阴、健脾养胃之功效。本发明的中药组合物经发明人大量的实验与研究，精选药食两用的原料以特定配比互配，各成分之间合力协作，具有很好的抗疲劳效果，可显著改善因肝肾阴虚，脾胃失养引起的慢性疲劳综合征患者的不思饮食、咽喉痛、精神疲惫、无精打采、健忘失眠等症状。将其制备成具有抗疲劳功效的固体饮料，口感良好，没有毒副作用，安全，便于携带。

本发明的具有抗疲劳功效的中药组合以及固体饮料的物制备方法，简单易操作。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述，以下给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本发明提供了一种具有抗疲劳功效的中药组合物，以重量份计，其活性成分由包括如下组分的原料制备而成：绞股蓝1-10份、五指毛桃8-16份、槐花2-15份、黄精5-13份、玉竹3-15份、枸杞子4-14份、余甘子1-13份、青果2-9份、蒲公英7-17份、马齿苋4-14份、薄荷3-9份、胖大海1-9份。

进一步优选地，以重量份计，所述具有抗疲劳功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：绞股蓝4-8份、五指毛桃10-14份、槐花7-11份、黄精7-11份、玉竹8-10份、枸杞子7-11份、余甘子5-7份、青果5-8份、蒲公英10-14份、马齿苋7-12份、薄荷4-8份、胖大海2-6份。

更优选地，以重量份计，所述具有抗疲劳功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：绞股蓝5-7份、五指毛桃11-13份、槐花8-10份、黄精8-10份、玉竹8-10份、枸杞子8-10份、余甘子5.5-6.5份、青果6-8份、蒲公英11-13份、马齿苋8-10份、薄荷5-7份、胖大海3-5份。

最优选地，以重量份计，所述具有抗疲劳功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：绞股蓝6份、五指毛桃12份、槐花9份、黄精9份、玉竹9份、枸杞子9份、余甘子6份、青果7份、蒲公英12份、马齿苋9份、薄荷6份、胖大海4份。

本发明提供的具有抗疲劳功效的中药组合物，精选药食两用的原料以特定配比互配，各成分之间合力协作，获得了很好的抗疲劳效果，该中药组合物可显著改善人们不思饮食、咽喉痛、精神疲惫、无精打采、健忘失眠等的慢性疲劳综合征的症状。

上述的具有抗疲劳功效的中药组合物可以按照中药领域的常规方法制备而得。

优选地，上述的具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）取所述绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，混合；

（2）用溶剂提取；

（3）收集提取液，过滤，将所得滤液浓缩，干燥，即得。

在一些实施方案中，所述用溶剂提取的提取次数优选为1-3次，每次溶剂的用量优选为所述原料总重量的4-8倍，每次提取的时间优选为0.5-2小时。具体的提取方法可以是中药领域常规的提取方法，包括：用水煎煮提取、在有超声或者没有超声以及一定温度的条件下用溶剂提取。所述一定温度优选为25℃-45℃。其中，所述溶剂可以是中药领域常规的提取溶剂，优选为水和/或乙醇水溶液，其中乙醇水溶液的体积分数优选为20-45%。

在一些实施方案中，所述将所得滤液浓缩的方法包括：将所得滤液于55℃-80℃的条件下浓缩至相对密度为1.15-1.25（50℃）。

上述实施方案中所述干燥的方法可以是中药领域常规的干燥方法，优选的干燥条件包括：温度为75±5℃；压力为-0.080～-0.095Mpa。

本发明还提供了上述中药组合物在制备具有抗疲劳功效的药物或者食品中的应用。

本发明提供的中药组合物可以作为功效成分与药学上可接受的辅料制备成具有抗疲劳功效的药物，或者与食品中可添加的其他原料制备成具有抗疲劳功效的食品，该药物或食品可用于防治慢性疲劳综合征。比如，所述食品可以是固体饮料，此时所说的其它原料则是制备固体饮料中可接受的辅料。所述的具有抗疲劳功效的药物可以是中药领域各种常规的剂型。所述固体饮料中用到的辅料可以是固体饮料领域常用的辅料。

进一步优选地，以重量份计，所述具有抗疲劳功效的固体饮料由包括如下组分的原料制备而成：所述具有抗疲劳功效的中药组合物5-15份、白砂糖1-5份、麦芽糊精1-5份。所述具有抗疲劳功效的固体饮料可以通过饮料领域常规的制备方法制备得到。

以下结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。

实施例1

本实施例提供一种具有抗疲劳功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：

绞股蓝6份、五指毛桃12份、槐花9份、黄精9份、玉竹9份、枸杞子9份、余甘子6份、青果7份、蒲公英12份、马齿苋9份、薄荷6份、胖大海4份。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取上述重量份的绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，充分混合；

置于提取罐中，加水煎煮提取2次，每次水的用量为所述原料总重量的6倍，每次煎煮的时间为60分钟；

收集提取液，过滤，所得滤液于55℃-65℃浓缩至相对密度为1.15-1.25（测量温度为50℃），干燥（75±5℃，-0.080～-0.095Mpa）得干膏，即得所述具有抗疲劳功效的中药组合物。

实施例2

本实施例提供一种具有抗疲劳功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：

绞股蓝4份、五指毛桃16份、槐花15份、黄精7份、玉竹9份、枸杞子4份、余甘子1份、青果7份、蒲公英17份、马齿苋7份、薄荷8份、胖大海9份。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取所述重量份的绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，充分混合；

置于提取罐中，加水煎煮提取3次，每次水的用量为所述原料总重量的5倍，每次煎煮的时间为45分钟；

收集提取液，过滤，所得滤液于55℃-65℃浓缩至相对密度为1.15-1.25（测量温度为50℃），干燥（75±5℃，-0.080～-0.095Mpa）得干膏，即得所述具有抗疲劳功效的中药组合物。

实施例3

本实施例提供一种具有抗疲劳功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：

绞股蓝10份、五指毛桃12、槐花11份、黄精5份、玉竹8份、枸杞子7份、余甘子6份、青果2份、蒲公英12份、马齿苋4份、薄荷9份、胖大海2份。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取所述重量份的绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，充分混合；

置于提取罐中，加水煎煮提取1次，水的加入量为所述原料总重量的7倍，每次煎煮的时间为90分钟；

收集提取液，过滤，所得滤液于55℃-65℃浓缩至相对密度为1.15-1.25（测量温度为50℃），干燥（75±5℃，-0.080～-0.095Mpa）得干膏，即得所述具有抗疲劳功效的中药组合物。

实施例4

本实施例提供一种具有抗疲劳功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：

绞股蓝1份、五指毛桃14份、槐花9份、黄精9份、玉竹10份、枸杞子14份、余甘子7份、青果9份、蒲公英14份、马齿苋9份、薄荷4份、胖大海6份。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取所述重量份的绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，充分混合；

置于提取罐中，加入体积浓度为30%的乙醇水溶液提取（提取温度为45℃）2次，每次乙醇水溶液的加入量为所述原料总重量的6倍，每次提取的时间为60分钟；

收集提取液，过滤，所得滤液于55℃-65℃浓缩至相对密度为1.15-1.25（测量温度为50℃），干燥（75±5℃，-0.080～-0.095Mpa）得干膏，即得所述具有抗疲劳功效的中药组合物。

实施例5

本实施例提供一种具有抗疲劳功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：

绞股蓝8份、五指毛桃8份、槐花2份、黄精11份、玉竹3份、枸杞子11份、余甘子13份、青果5份、蒲公英7份、马齿苋14份、薄荷6份、胖大海4份。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取所述重量份的绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，充分混合；

置于超声提取器中，加入水超声提取2次，每次水的加入量为所述原料总重量的6倍，提取温度为45℃，每次提取的时间为0.5小时；

收集提取液，过滤，所得滤液于55℃-65℃浓缩至相对密度为1.15-1.25（测量温度为50℃），干燥（75±5℃，-0.080～-0.095Mpa）得干膏，即得所述具有抗疲劳功效的中药组合物。

实施例6

本实施例提供一种具有抗疲劳功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：

绞股蓝6份、五指毛桃10份、槐花7份、黄精13份、玉竹15份、枸杞子9份、余甘子5份、青果5份、蒲公英10份、马齿苋12份、薄荷3份、胖大海1份

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取所述重量份的绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，充分混合；

置于超声提取器中，加入体积分数为45%的乙醇水溶液超声提取2次，每次乙醇水溶液的加入量为所述原料总重量的6倍，提取温度为25℃，每次提取的时间为1小时；

收集提取液，过滤，所得滤液于55℃-65℃浓缩至相对密度为1.15-1.25（测量温度为50℃），干燥（75±5℃，-0.080～-0.095Mpa）得干膏，即得所述具有抗疲劳功效的中药组合物。

实施例7

将实施例1、2、3、4、5、6制备的具有抗疲劳功效的中药组合物分别加入白砂糖粉和麦芽糊精，按常规方法湿法制粒，制成颗粒剂，即为固体饮料1、2、3、4、5、6。

固体饮料1：实施例1所得中药组合物8份、白砂糖2份、麦芽糊精3份。

固体饮料2：实施例2所得中药组合物8份、白砂糖2份、麦芽糊精3份。固体饮料3：实施例3所得中药组合物8份、白砂糖2份、麦芽糊精3份。

固体饮料4：实施例4所得中药组合物8份、白砂糖2份、麦芽糊精3份。

固体饮料5：实施例5所得中药组合物8份、白砂糖2份、麦芽糊精3份。

固体饮料6：实施例6所得中药组合物8份、白砂糖2份、麦芽糊精3份。

实施例8具有抗疲劳功效的固体饮料安全毒理学评价

用实施例1的中药组合物按实施例7的方法所制得的固体饮料1作为受试物，以蒸馏水为溶媒，对小鼠进行急性经口毒性试验

方法：雄雌小鼠各十只（由广东省医学实验动物中心供给，清洁级，18-22g），采用最大耐受剂量法，剂量为10.0g/kgBW，灌胃容量0.4ml/20g体重。小鼠禁食16h后一次性灌胃给予受试物，观察15d。

小鼠在给药15d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。15d后人工处死解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要脏器，结果未见脏器肿大、萎缩、坏死等异常现象。

实施例9具有抗疲劳功效的固体饮料的动物实验

实验原理：运动耐力的提高是抗疲劳能力增强最直接的表现，游泳时间的长短可以反应动物运动疲劳的程度。

实验器材：游泳箱、铅皮。

实验材料：固体饮料1、固体饮料2、固体饮料3、固体饮料4、固体饮料5、固体饮料6与生理盐水。

实验动物与分组：小鼠由广东省医学实验动物中心供给，清洁级，体重18-22g，共190只。采用随机分组法，将小鼠分为固体饮料1试验组，固体饮料2试验组、固体饮料3试验组、固体饮料4试验组、固体饮料5试验组、固体饮料6试验组，以及空白对照组（给予生理盐水），试验组每组30只，空白对照组10只；实验组再分为低、中、高三个受试剂量组，每组10只。

剂量设定：每个实验组设立低、中、高3个剂量组，即0.35g/kg体重、0.7g/kg体重、1.05g/kg体重组，各剂量组和空白对照组均按20ml/kg容量（固体饮料用蒸馏水溶解）经口灌胃给予，每日一次，连续灌胃30天后对各小组小鼠进行负重游泳实验。

负重游泳实验的方法如下：

小鼠连续灌胃30天，末次给受试物30min后，小鼠尾根部负重5%体重的铅皮，至于水深为（30±1）cm，水温为（30±1）℃的水中游泳，不时搅动水，使小鼠四肢保持运动。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间作为小鼠游泳时间。

结果如表1 所示：服用本发明的具有抗疲劳功效的固体饮料，可以显著延长小鼠的负重游泳时间，说明本发明的固体饮料具有显著的抗疲劳作用，其中，由实施例1获得的中药组合物制备的固体饮料具有更好的抗疲劳效果。

表1 具有抗疲劳功效的固体饮料对小鼠负重游泳时间的影响

实施例10 具有抗疲劳功效的固体饮料的功效测试

通过对比试验，考察用实施例1的中药组合物按实施例7的制备方法所制得的固体饮料1治疗慢性疲劳综合征的效果。

一、病例资料：选择门诊符合慢性疲劳综合征诊断标准至少3项的患者60例，男女不限，年龄25-55岁，随机分为对照组与测试组。

二、诊断标准：（1）少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；（2）食少纳呆；（3）咽部不适，偶尔疼痛；（4）头晕耳鸣；（5）健忘失眠；（6）心烦；（7）入睡困难，易醒，醒后难以复睡；（8）舌淡苔白。

三、测试样品、样品使用说明

测试组的测试样品为用实施例1的中药组合物按实施例7的制备方法所制得的固体饮料1；使用方法如下：每日2次，每次15g，早晚各一次，温开水冲服。

对照组的对照样品为：黄芪精；使用方法如下：每日2次，每次10ml，早晚各一次。

四、测试疗程：2周。

五、临床疗效评价标准

治愈：少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白；上述8个症状全部消失为治愈。

显效：少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白；上述8个症状中5-7个消失，1-3个改善为显效。

有效：少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白；上述8个症状中1-3个消失，5-7个改善为有效。

无效：少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白；上述症状无一改善为无效。

六、试用结果：如表2所示。

具有抗疲劳功效的固体饮料试用期为2周，测试人员在试用产品过程中，均未出现任何不适症状。测试疗程结束后，测试组：28人的症状（少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白）消失或者有所改善；2人的症状（少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白）均无改善，为无效。对照组：19人的症状（少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白）消失或者有所改善；11人的症状（少气懒言，活动后气短，周身乏力，休息后无缓解；食少纳呆；咽部不适，偶尔疼痛；头晕耳鸣；健忘失眠；心烦；入睡困难，易醒，醒后难以复睡；舌淡苔白）均无改善，为无效。可见，本发明的具有抗疲劳功效的固体饮料具有很好的抗疲劳效果，并且效果好于黄芪精，能够用于防治慢性疲劳综合征。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，以重量份计，其活性成分由如下原料制备而成：

绞股蓝1-10份、五指毛桃8-16份、槐花2-15份、黄精5-13份、玉竹3-15份、枸杞子4-14份、余甘子1-13份、青果2-9份、蒲公英7-17份、马齿苋4-14份、薄荷3-9份、胖大海1-9份。

2.根据权利要求1所述的具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，以重量份计，其活性成分由如下原料制备而成：

绞股蓝4-8份、五指毛桃10-14份、槐花7-11份、黄精7-11份、玉竹8-10份、枸杞子7-11份、余甘子5-7份、青果5-8份、蒲公英10-14份、马齿苋7-12份、薄荷4-8份、胖大海2-6份。

3.根据权利要求2所述的具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，以重量份计，其活性成分由如下原料制备而成：

绞股蓝6份、五指毛桃12份、槐花9份、黄精9份、玉竹9份、枸杞子9份、余甘子6份、青果7份、蒲公英12份、马齿苋9份、薄荷6份、胖大海4份。

4.一种权利要求1-3任一项所述的具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）取所述绞股蓝、五指毛桃、槐花、黄精、玉竹、枸杞子、余甘子、青果、蒲公英、马齿苋、薄荷、胖大海，混合；

（2）用溶剂提取；

（3）收集提取液，过滤，将所得滤液浓缩，干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述溶剂为水和/或体积浓度为20-45%的乙醇水溶液。

6.根据权利要求4或5所述的具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述用溶剂提取的提取次数为1-3次，每次溶剂的用量为所述原料总重量的4-8倍，每次提取的时间为0.5-2小时，其方法包括：用水煎煮提取、在25℃-45℃的条件下用溶剂提取、或者在25℃-45℃和超声条件下用溶剂提取；及/或，

所述将所得滤液浓缩的方法包括：将所得滤液于55℃-80℃的条件下浓缩至50℃的相对密度为1.15-1.25；及/或，

所述干燥的条件包括：温度为75±5℃，压力为-0.080～-0.095Mpa。

7.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备具有抗疲劳功效的药物中的应用。

8.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备防治慢性疲劳综合征的药物中的应用。

9.一种具有抗疲劳功效的药物，其特征在于，所述具有抗疲劳功效的药物由功效成分和药学上可接受的辅料制备而成，所述功效成分为权利要求1-3任一项所述的具有抗疲劳功效的中药组合物。