CN108310156A - 一种治疗儿科腹泻的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗儿科腹泻的中药组合物及其制备方法。由如下重量份数的原料制成：黄芪30‑80份，白术50‑100份，厚朴100‑120份，半夏30‑80份，轮环藤30‑80份。本发明制备的治疗儿科腹泻的中药组合物，对于各种原因引起的儿童腹泻均有良好的药效，无毒副作用，提取方法采用回流提取加保护剂纳米蒙脱土和硅藻土，在最大限度的提取药物活性成分的同时，保持了活性成分的活性，使得药效发挥到最大。

Description

一种治疗儿科腹泻的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于儿科技术领域，具体涉及一种治疗儿科腹泻的中药组合物及其制备方法。
背景技术
在未明确病因前，大便性状改变与大便次数比平时增多，统称为腹泻病。腹泻病是多病因、多因素引起的一组疾病，是儿童时期发病率最高的疾病之一，是世界性公共卫生问题，全球大约每年至少10亿人次发生腹泻，根据世界卫生组织调查，每天大约1万人死于腹泻。在我国，腹泻病同样是儿童的常见病，据有关资料，我国5岁以下儿童腹泻病的年发病率为201％，平均每年每个儿童年发病3.5次，其死亡率为0.51％，因此，对小儿腹泻病的防治十分重要。
小儿腹泻病因复杂，目前认为包括感染、过敏、先天性消化酶缺陷、免疫缺陷、药物因素、先天畸形等，其中以感染后腹泻最为常见。对慢性腹泻患儿肠黏膜活体组织检查结果表明，小肠黏膜结构和功能持续损害或正常修复机制受损，是小儿腹泻迁延不愈的重要原因。
治疗小儿腹泻的药物最常用的为服用抗生素和服用益生菌，服用抗生素治疗效果好，但是容易复发和产生抗药性，服用益生菌预防效果好，但是治疗效果不好，尤其对急性腹泻没有疗效，中药治疗是一种较为好的治疗方法。
专利201210406449.9公开了一种治疗儿童腹泻的药物，取焦白术，厚朴，陈皮，茯苓，泽泻，焦神曲，焦山楂，鸡内金，乌梅，山药，猪苓，赤石脂，炙甘草，将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。专利201410796565.5公开了一种治疗小儿腹泻的外用脐部贴剂及其制备方法，活性药物由以下重量份数的原料制成：葎草100份，胡椒2份，葎草的提取方式为水提或醇提后干燥成干浸膏入药，胡椒以胡粉碎成极细粉入药或提取胡椒油入药或以其所含成分胡椒碱入药，将二者混匀得活性药物。上述制备的中药组合物治疗效果不佳，治愈后容易复发，制备方法复杂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗儿科腹泻的中药组合物及其制备方法。
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪30-80份，白术50-100份，厚朴100-120份，半夏30-80份，轮环藤30-80份。
所述中药组合物的制备原料还包括金露花30-80份。
所述中药组合物的制备原料还包括布塞榕30-80份。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪30-80份，白术50-100份，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000-6000r.min-1离心8-12min，取上清液，加入纳米蒙脱土3-8份，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴100-120份，半夏30-80份，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000-6000r.min-1离心8-12min，取上清液，加入硅藻土3-8份，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤30-80份，粉碎，常压下加热回流提取3次，蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
步骤(1)，步骤(2)和步骤(3)所述回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍。
步骤(1)和步骤(2)所述纱布为4层纱布。
步骤(1)和步骤(2)所述低温烘干的温度为10-18℃。
优选的，步骤(1)中还加入金露花30-80份。
优选的，步骤(2)中还加入布塞榕30-80份。
本发明的有益效果：本发明制备的治疗儿科腹泻的中药组合物，对于各种原因引起的儿童腹泻均有良好的药效，无毒副作用，提取方法采用回流提取加保护剂纳米蒙脱土和硅藻土，在最大限度的提取药物活性成分的同时，保持了活性成分的活性，使得药效发挥到最大。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
黄芪，又称北芪或北蓍，亦作黄耆或黄蓍，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。黄芪补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。故阳虚之人，自汗频来，乃表虚而腠理不密也，黄芪可以实卫而敛汗；伤寒之证，行发表而邪汗不出，乃里虚而正气内乏也，黄芪可以济津以助汗；贼风之疴，偏中血脉而手足不随者，黄芪可以荣筋骨；痈疡之证，脓血内溃，阳气虚而不敛者，黄芪可以生肌肉，又阴疮不能起发，阳气虚而不愈者，黄芪可以生肌肉。《本草汇言》。
白术，菊科苍术属多年生草本植物，高可达60厘米，结节状根状茎，生药的根状茎形状，或鹤形术、金线术、或白术腿，按产地取名，如徽术，按根状茎出土季节取名，如冬术。味苦，甘，性温。归脾、胃经。补中燥湿，止渴生津，最益脾精，大养胃气，降浊阴而进饮食，善止呕吐，升清阳而消水谷，能医泄利。
厚朴，厚朴味辛、性温，具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效。厚朴煎剂对葡萄球菌、链球菌、赤痢杆菌、巴氏杆菌、霍乱弧菌有较强的抗菌作用。
半夏，干燥块茎呈圆球形、半圆球形或偏斜状，直径0.8-2厘米，性辛，温，有毒，入肺、脾、胃三经，化湿健脾，消食止泻。
轮环藤，藤本，老茎木质化，枝稍纤细，有条纹，被柔毛或近无毛。叶盾状或近盾状，纸质，卵状三角形或三角状近圆形，长4-9厘米或稍过之，宽约3.5-8厘米，调和诸药。
实施例1
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g，轮环藤50g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤50g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实施例2
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪30g，白术50g，厚朴100g，半夏30g，轮环藤30g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪30g，白术50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，4000r.min-1离心8min，取上清液，加入纳米蒙脱土3g，搅匀，低温烘干(温度为10℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴100g，半夏30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，4000r.min-1离心8min，取上清液，加入硅藻土3g，搅匀，低温烘干(温度为10℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤30g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实施例3
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪80g，白术100g，厚朴120g，半夏80g，轮环藤80g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪80g，白术100g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，6000r.min-1离心12min，取上清液，加入纳米蒙脱土8g，搅匀，低温烘干(温度为18℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴120g，半夏80g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，6000r.min-1离心12min，取上清液，加入硅藻土8g，搅匀，低温烘干(温度为18℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤80g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实施例4
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g，轮环藤50g，金露花50g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，金露花50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤50g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实施例5
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g，轮环藤50g，布塞榕50g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，布塞榕50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤50g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实施例6
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g，轮环藤50g，长花金杯藤(Solandra longiflora Tussac)50g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，长花金杯藤50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤50g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实施例7
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g，轮环藤50g，金杯藤(Solandra nitida Zuccagini)50g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，金杯藤50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤50g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
对比例1
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)合并粉末A和粉末B，混合均匀，制成。
对比例2
一种治疗儿科腹泻的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：黄芪50g，白术80g，厚朴110g，半夏60g，轮环藤50g。
上述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪50g，白术80g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入硅藻土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴110g，半夏60g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；提取液采用4层纱布滤过，5000r.min-1离心10min，取上清液，加入纳米蒙脱土5g，搅匀，低温烘干(温度为12℃)，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤50g，粉碎，常压下加热回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍；蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
实验例1：
大肠杆菌质控菌株：ATCC25922购于杭州天和微生物试剂有限公司。营养肉汤和营养琼脂购于杭州天和微生物试剂有限公司，121℃高压灭菌后备用。肉汤激活大肠杆菌培养24小时后，采用比浊法进行菌落计数，稀释至108个/mL,计数后距感染时间不超过2小时。
选取清洁级小鼠100只，雌雄各半，单笼饲养，排气扇通风，空调调节温度，饲养温度为24℃左右，光照周期12h明12h暗，每天打扫鼠舍，保持清洁，小鼠自由饮食与饮水，每隔1-2天换水1次，2-3天更换1次垫料。
本试验为10个处理十个重复的单因子试验，将100只小鼠随机分成10组空白对照组和各实施例及对照例组，每组10只，雌雄各半。每天按照3g生药/kg剂量定时灌胃给予放置室温的各药物，空白对照组给予等剂量的蒸馏水。第10d每只小鼠按0.2mL/10g剂量腹腔注射108个/mL大肠杆菌菌液，建立小鼠细菌性致腹泻病理模型。
试验第10d，将小鼠放入铺有滤纸的鼠笼内,观察小鼠腹泻情况(小鼠大便大致分为5种：正常便；外形正常，但含水多便；外形不正常的软便；水样便；黏液便)，前2种为正常便，后3种视为腹泻便。小鼠每腹泻1次更换1次垫纸。统计6h内的腹泻次数，并计算稀便率以及腹泻抑制率。稀便率(％)＝每只小鼠稀便数/每只小鼠总便数X100。
测试结果见表1和表2所示:
表1各组对小鼠腹泻的影响
注：*代表P<0.05；**代表P<0.01。
由表1可以看出，实施例1-3的中药实验组与对照组相比，腹泻平均次数明显降低，稀便率明显降低，腹泻抑制率达到50％以上，证明该药物组合物能明显减轻小鼠的腹泻症状；对比例2与对照组无明显差异，对比例1虽然有微弱的腹泻抑制能力，但是与对照组差异不显著。
表2各组对小鼠腹泻的影响
注：*代表P<0.05；**代表P<0.01。
由表2可以看出，实施例4-6的中药实验组与实施例1相比，腹泻平均次数明显降低，稀便率明显降低，腹泻抑制率明显升高；实施例7与实施例1相比，没有显著差异。
实验例2：
王某，2周岁，因细菌感染而导致泻肚。症状：大便次数多，呈稀水样黄绿色便，味道臭而难闻，哭闹，精神萎靡不振，诊断为小儿不良性腹泻，住院治疗。口服实施例1中药组合物，服药第二天后大便次数减少，大便颜色改变，精神好转，续服药5天后完全康复出院。
赵某，1周岁，因喝奶粉而导致泻肚。症状：大便呈稀水样黄绿色便，带有血丝，精神萎靡，诊断为小儿腹泻。口服实施例7中药组合物，服药第2天后大便次数减少，大便颜色改变，精神好转，续服药2天后完全康复。

Claims (9)

1.一种治疗儿科腹泻的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：黄芪30-80份，白术50-100份，厚朴100-120份，半夏30-80份，轮环藤30-80份。
2.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料还包括金露花30-80份。
3.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料还包括布塞榕30-80份。
4.权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取黄芪30-80份，白术50-100份，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000-6000r.min-1离心8-12min，取上清液，加入纳米蒙脱土3-8份，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末A；
(2)按照重量份数，取厚朴100-120份，半夏30-80份，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000-6000r.min-1离心8-12min，取上清液，加入硅藻土3-8份，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末B；
(3)按照重量份数，取轮环藤30-80份，粉碎，常压下加热回流提取3次，蒸干提取液，制成粉末C；
(4)合并粉末A，粉末B和粉末C，混合均匀，制成。
5.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)，步骤(2)和步骤(3)所述回流提取3次，每次的加水量为药材质量的8倍，6倍，4倍。
6.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(2)所述纱布为4层纱布。
7.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(2)所述低温烘干的温度为10-18℃。
8.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中还加入金露花30-80份。
9.根据权利要求1所述治疗儿科腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中还加入布塞榕30-80份。
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