CN106176952A - 一种包含青钱柳叶和苦丁茶的保健组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有青钱柳叶和苦丁茶的保健组合物，其中二者的重量百分比可以为1-98％∶1-98％。所述保健组合物中还可以包含桑叶、绿茶、玉竹、红茶、枸杞叶中的一种或其任意组合。本发明还提供了所述保健组合物在制备辅助治疗高血糖、高血压或高血脂保健组合物方面的应用。本发明的保健组合物以天然药物为基础，无毒副作用，具有疗效明确、使用方便、无毒副作用、协同作用明显和易于大众服用等优点。

Description

一种包含青钱柳叶和苦丁茶的保健组合物

技术领域

本发明属于保健食品领域，具体涉及一种包含青钱柳叶和苦丁茶的保健组合物及其制剂和用途。

背景技术

青钱柳(cyclocarya paliurus(Batal.)Ijinsk)为胡桃科青钱柳属植物，是国家重点保护的濒危植物之一，它是一种高大速生乔木，广泛分布于江西、浙江、湖南、广东等长江以南地区。据《中华本草》记载，具有祛风、消炎止痛和杀虫止痒等功效。其主要成分有皂苷、黄酮、萜类、多糖、微量元素等。青钱柳叶味甜，研究表明青钱柳叶具有多种功效：能明显抑制脂肪酶活性、减少脂肪的消化吸收，并能促进脂类物质的代谢分解；能有效降低血糖、明显改善糖耐量；抗氧化、抗疲劳。

苦丁茶(Ilex kudingcha C.J.Tseng)是冬青科冬青属苦丁茶种常绿乔木，俗称茶丁、富丁茶、皋卢茶，主要分布在西南地区(四川、重庆、贵州、湖南、湖北)及华南地区(江西、广东、福建、海南)等地，是纯天然保健饮料。苦丁茶中含有苦丁皂甙、氨基酸、维生素C、多酚类、黄酮类、咖啡碱、蛋白质等200多种成分。成品茶清香有苦味、而后甘凉，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效，素有“保健茶”、“美容茶”、“减肥茶”、“益寿茶”等美称。

糖尿病是一种常见的多病因的有遗传倾向的内分泌代谢紊乱性疾病，随着生活水平的提高，其发病率呈逐年上升的趋势，成为继癌症、心脑血管疾病之后危害人体健康的第三杀手。2012年的最新研究报告显示，我国糖尿病人位居全球第一，美国估计约有1600万以上的糖尿病患者，约占人口总数的6％。该病如得不到控制，将会导致严重慢性并发症进而致残致死。因此，加强糖尿病的防治措施已受到世界各国的重视，研究防治糖尿病的新型药物和保健食品是国内外相关领域的前沿课题。非药物性治疗糖尿病已成为当今医学、营养学、食品科学研究的热点之一。引起糖尿病的原因固然很多，但是我国人们的生活习惯以及饮食结构使血糖处于较高状态也是不争的事实。这就成了诱发糖尿病潜在的危险群体，因此国内很多大的企业和科研机构，争相研究和开发降糖药物或者替代产品。尽管产品琳琅满目，但大多都因价格昂贵、载体不理想、效果不稳定或者服用麻烦而不被人们认可和接受。

目前治疗糖尿病的药物主要有：1、磺脲类西药如苯磺环己脲，甲磺吡脲，美吡达，利糖妥等；2、双胍类：苯乙双胍，二甲双胍等；3、胰岛素敏感性增强剂类：吡格列酮，罗格列酮等；4、胰岛素类以及一些治疗糖尿病的中成药。西药治疗效果虽然明显，但副作用大，如磺脲类久用伤害肝脏、肾脏及血细胞；双胍类久用产生高乳酸血症，胰岛素类久用易产生抗体。

此外，高血压、高血脂也是近年来困扰人们的“现代文明病”，对人体健康的危害极大。对其防治的困难与糖尿病类似。

高脂血症(hyperlipemia)又称高脂蛋白血症，可表现为胆固醇血症，高三酰甘油血症或两者兼有，它与动脉粥样性硬化、糖尿病、脂肪肝、肾病等关系十分密切。尤其在心脑血管病的发病中有重要的地位而日益引起人们的重视。中医认为高脂血症属“浊阻”、“痰湿、“肥胖、“湿热”等范畴。

高血压是一种以动脉压异常升高为主要特征的心血管疾病。按病因分为原发性高血压和继发性高血压。根据血压升高的程度，危险因素的数量，靶器官损害的程度以及并存的临床情况把高血压分为三期：(1)轻度高血压：无器官损害客观条件；(2)中度高血压：至少有一项器官损害表现(左心室肥厚，视网膜动脉变窄，蛋白尿和血肌酐升高，超声检查有动脉硬化斑块)；(3)重度高血压：出现器官损害的临床表现(心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、短暂脑缺血发作、脑卒中、高血压脑病、视网膜出血、肾功能衰竭、动脉闭塞性疾病)。本病属于中医的“眩晕”、“头痛”等范畴。

“三高”病因复杂，目前病因尚不完全明确，西医一般认为，主要是由：遗传因素、环境因素，高胰岛素血症和胰岛素抵抗、肥胖、脂代谢异常等相互影响所致。目前西医治疗疗效比较肯定，但对合并症及其并发症的治疗困难较大，同时程度不同的副作用，患者往往难以忍受，不能坚持治疗。中医对上述疾病的认识和防治，则是从整体调理、辨证论治入手的，虽然没有西药快速，但通过整体调理，症状和指标都会得到有效控制，同时能够有效保护靶器官等。国内大量临床资料表明，中医药预防和治疗“三高”及其并发症疗效肯定，且副作用少。从临床上看，往往是高血脂、高血糖、高血压常合并出现，互为因果。科学研究证明，轻度的长期的慢性高血糖就可以导致所有慢性并发症的发生，而长期血压增高，同样导致各种心脑血管系统疾病的发生。中医认为，现代人“三高”患者多表现为“气阴不足，痰瘀有余”，但目前能同时治疗“三高”的中成药的确了了无几，因此，研究并开发能同时预防和治疗“三高”及其合并症的安全有效的保健组合为是当务之急，迫在眉睫。

虽然目前我国生产具有降糖功能的药物及替代产品的种类很多，但是具有理想的兼具降血糖、降血压和降血脂效果的药物组合物却十分罕见。本发明人经过长期的研究实践，在浩瀚的药食原材料中，通过创造性的劳动开发生产了一种包含青钱柳叶、桑叶和苦丁茶的同时具有降血糖、降血压和降血脂功能的保健组合物，并经药效试验和分析对比意外的发现本发明的保健组合物对控制糖尿病患者的血糖以及降血压和降血脂方面产生了明显的协同作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种兼具降血糖、降血压和降血脂功能、包含青钱柳叶、桑叶和苦丁茶的保健组合物，从而克服现有技术中存在的上述缺陷。

一方面，本发明提供了一种包含青钱柳叶和苦丁茶的保健组合物，其中青钱柳叶和苦丁茶的重量百分比为1-98％∶1-98％：。

在本发明的一个实施方案中，所述青钱柳叶和苦丁茶的重量百分比为10-80％∶10-80％。

进一步优选的，所述青钱柳叶和苦丁茶的重量百分比为20-60％∶20-60％。

更优选的，所述青钱柳叶和苦丁茶的重量百分比为50％∶50％。

在本发明的另一个实施方案中，所述保健组合物中还可以包含桑叶、绿茶、玉竹、红茶、枸杞叶中的一种或其任意组合。所述青钱柳叶、苦丁茶与上述五味中药之一或其任意组合的重量百分比可以为10-90％∶10-90％∶10-90％。

优选的，青钱柳叶、苦丁茶与上述五味中药之一或其任意组合的重量百分比可以为20-60％∶20-60％∶20-60％。

进一步优选的，青钱柳叶、苦丁茶与上述五味中药之一或其任意组合的重量百分比可以为40％∶30％∶30％。

在本发明的又一个实施方案中，上述保健组合物中还可包含选自由荞麦叶、龙眼叶、杨梅叶、番薯叶、枇杷叶、枸杞子、黄精、昆布、乌梅、石斛、桑白皮、人参、三七、女贞子、山茱萸、川芎、苍术、玄参、生地黄、当归、红景天、西洋参、芦荟、五味子、麦门冬、制大黄、知母、蒺藜、银杏叶、黄芪、绞股蓝、苦瓜、苦荞麦、南瓜、魔芋、芹菜、玉米须、银耳、猴头菇和大蒜所组成的组中的一种或更多种。

在本发明中，所述保健组合物可以通过本领域任何常规的制备方法进行制备。

另一方面，本发明提供了所述保健组合物在制备辅助治疗高血糖、高血压或高血脂保健组合物方面的应用。

再一方面，本发明提供了一种含有所述保健组合物的药物制剂。

本发明的保健组合物可以根据需要和药学上可接受的辅料制备成任何合适的口服制剂用于降血糖、降血压或降血脂的治疗。

在本发明一个优选的实施方案中，所述口服制剂可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、泡腾剂、代用茶、袋泡剂等剂型。

在本发明一个优选的实施方案中，所述药学上可接受的辅料例如可以选自预胶化淀粉、β-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇(PEG)、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或更多种。

本发明中各主要原料药的功效活性

青钱柳叶：味微苦、辛，性平。具有健脾化湿、清热通腑、疏肝理气、滋阴补肾的作用，对因脾运不健、痰浊、嗜食肥甘厚味、懒动、腹满积食、肝淤气滞而致的肥胖，有良好的改善。

苦丁茶：味苦，甘凉。具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。

桑叶：气淡，味微苦涩。具有降压利尿、降血脂等功效，能抑制α-葡萄糖苷酶，并能竞争性地阻断小肠粘膜细胞刷状缘内的麦芽糖酶和蔗糖酶等双糖水解酶，具有降糖作用。

绿茶：具有醒脑提神、利尿解乏、缓解疲劳、抗衰老之功效，适用于油腻食品食用过多者、高血压、小便不利、发热口渴的人群。

陈皮：味苦、辛，性温；归肺、脾经；具有理气健脾，燥湿化痰之功效，用于脘腹胀满、食少吐泻、咳嗽痰多等症。

山药：味甘、性平，归脾、肺、肾经；具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精之功效，用于治疗脾虚、久泻、肺虚、肾虚、带下、尿频等症。

白芍：性凉、味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心之功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠等症。

葛根：味甘、辛，性凉。归肺、胃经。具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻之功效，用于表证发热、项背强痛、麻疹不透、热病口渴、阴虚消渴、热泻热痢、脾虚泄泻等症。

本发明具有如下的优点：

本发明人意外的发现按照本发明的用量配比组成的含有青钱柳叶、桑叶和苦丁茶的保健组合物兼具降血糖、降血压和降血脂的优异效果，并在降血糖、降血压和降血脂功能方面产生了明显的协同作用。

与现有技术相比，本发明根据青钱柳叶的中药特点，在众多中药和食品中进行了大量筛选，从而得到了一种保健组合物，其具有疗效明确、使用方便、无毒副作用、协同作用明显和易于大众服用等优点。

具体实施方式

下面将进一步的详细说明本发明。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

实施例1

配方组成：青钱柳叶9.0kg、苦丁茶1.0kg。

制备方法：

2.1按照上述配方准确称取各味中药，将原料分别破碎，过60目筛，以除去原料细粉；

2.2将青钱柳叶、绿茶、桑叶于混合机中混合约20分钟至混合均匀，得混合物料；

2.3按1.5g/袋进行分装，三角包状，包装材料为尼龙膜；

实施例2

1、配方组成：青钱柳叶6.0kg、苦丁茶4.0kg。

2、制备方法：同实施例1。

实施例3

1、配方组成：青钱柳叶4.0kg、苦丁茶3.0kg、桑叶3.0kg。

2、制备方法：同实施例1。

实施例4

1、配方组成：青钱柳叶3.0kg、苦丁茶2.0kg、桑叶2.0kg、玉竹1.0kg、枸杞叶1.0kg。

2、制备方法：同实施例1。

实施例5

1、配方组成：青钱柳叶2.0kg、苦丁茶1.0kg、桑叶1.0kg、红茶1.0kg、玉竹1.0kg、绿茶1.0kg、枇杷叶1.0kg、荞麦叶1.0kg、龙眼叶1.0kg。

2、制备方法：同实施例1。

实施例6

1、配方组成：青钱柳叶1.0kg、绿茶1.0kg、陈皮1.0kg、山药1.0kg、红茶1.0kg、玄参1.0kg、西洋参1.0kg、银杏叶1.0kg、绞股蓝1.0kg、玉米须1.0kg。

2、制备方法：同实施例1。

对比例1

选取青钱柳叶10kg按实施例1中的制备方法制得的样品作为对比例1。

对比例2

选取苦丁茶10kg按实施例1中的制备方法制得的样品作为对比例2。

对比例3

选取青钱柳叶3.5kg、绿茶3.5kg、桑叶3.0kg按实施例1中的制备方法制得样品作为对比例3

本发明的范围并不局限于以上实施例，上述实施例中的各组分均可选自市售商品，通过本领域常规的制剂工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，例如胶囊剂、颗粒剂、粉剂、片剂、口服液、袋泡茶等。

实验例1：降血糖实验

1、材料和方法

1.1样品及试剂：实施例1-6以及对比例1-3制备的样品，分别命名为S1、S2、S3、S4、S5、S6，以及D1、D2、D3；链脲佐菌素，SIGMA公司产品，规格：1g/支，批号：SLBJ7785V；0.9％的氯化钠注射液(生理盐水)，规格：250ml/瓶，四川科伦药业股份有限公司，批号：C13102005-1；高脂饲料配方(79％基础饮食+1％胆固醇+15％鲜蛋黄+5％猪油)，苦味酸等。

1.2仪器 W-80A漩涡混合器，上海医大仪器厂产品；电子天平，mettlerToledo，made by mettler-toledo group，型号：pl303；LDZ5-2离心机，北京医用离心机厂；强生稳豪血糖仪(强生(中国)医疗器材有限公司)；BECKMAN Synchron CX5全自动血液生化分析仪(美国)；酶标仪，bio-rad(美国)，型号：iMark；其他：台秤、固定笼等。

1.3实验动物 SPF级SD大鼠，体重160～180g，雄性，由南方医科大学实验动物中心提供，合格证号：SCXK(粤)2011-0015。动物于SPF级屏障级动物房饲养，动物使用许可证号为：SYXK(粤)2012-0081。

1.4剂量设置 成人拟用剂量为3.0g/60kg·BW·天，人体10倍量为大鼠的剂量，剂量是以生药量计。

1.5统计学分析 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理，参数用均数±标准差()表示，组间比较用ANOVA方差分析检验，p＜0.05为有统计学差异。

2.方法与结果

2.1方法

2.1.1大鼠饲料 普通饲料：玉米粉80％，面粉15％，黄豆粉5％；高脂饲料：79％基础饮食+1％胆固醇+15％鲜蛋黄+5％猪油。

2.1.2造模：取160-180gSPF级SD大鼠110只，雄性，体重160～180g，适应性喂养一周后取10只作为正常对照组，以正常饲料喂养，其它各组先用高脂饲料喂养1个月，抽查血脂指标明显升高后，腹腔注射STZ 35mg/kg诱发糖尿病模型(STZ临用前用0.1mmol/LpH＝4.5的柠檬酸/柠檬酸钠缓冲液配成6mg/mL的溶液，且在60min内用完)。于注射后第7d，断尾采集空腹静脉血，以血糖仪测定血糖，将血糖值大于等于16.7mmol/L视为建模成功。模型稳定后，根据血脂血糖高低分组，口服给予受试药物以及对照药物，观察各项指标。

2.1.3分组与给药：选取状态较好的100只造模成功动物按照血糖值和体重均匀分成10组：每组10只，即II型糖尿病模型对照组(给予蒸馏水)，S1组、S2组、S3组、S4组、S5组、S6组、D1组、D2组和D3组。正常不造模的SD大鼠10只为正常对照组(给予蒸馏水)。各组按相应剂量口服给药，每天给药1次，给药周期：4周(4W)。

2.2测定指标

2.2.1使用血糖仪分别测定给药前以及给药后4W血糖值。

2.2.2糖耐量试验：于实验结束前两天进行检测；糖耐量检测：动物禁食约6小时，各组给予不同浓度受试样品，15-20分钟后经口给予葡萄糖2.0g/kg，测定给葡萄糖后0、0.5、2小时的血糖值，观察模型对照组与受试样品组给葡萄糖后各时间点血糖曲线下面积的变化。血糖曲线下面积＝1/2×(0小时血糖值+0.5小时血糖值)×0.5+1/2×(2小时血糖值+0.5小时血糖值)×1.5＝0.25×(0小时血糖值+4×0.5小时血糖值+3×2小时血糖值)。

2.3结果

2.3.1对II型糖尿病大鼠血糖的影响

由表1可见，与正常对照组比较，给药前糖尿病造模各组大鼠血糖显著升高，表明糖尿病模型造模成功。给药4w后，S1-S6组血糖均有下降。

表1.样品对II型糖尿病大鼠血糖的影响()

组别

n

给药前血糖(mmol/L)

给药4W血糖(mmol/L)

正常对照组	10	5.72±1.20	5.64±1.31
				模型对照组	10	17.68±3.91##	22.94±4.02##
S1组	10	17.65±4.03	15.56±3.94*
				S2组	10	17.72±4.14	15.67±3.82*
S3组	10	17.55±4.28	15.32±3.68*
				S4组	10	17.64±3.95	16.13±4.05*
S5组	10	17.73±4.10	16.21±3.62*
				S6组	10	17.66±4.06	16.25±3.91*
D1组	10	17.58±3.95	18.23±4.86
				D2组	10	17.69±3.98	18.61±5.02
D3组	10	17.65±4.31	18.84±5.32

注：与正常对照组比较：^##p＜0.01；与模型组比较：^＊p＜0.05

2.3.2对II型糖尿病大鼠糖耐量试验结果

由表2可见，与模型对照组比较，S1-S6组的血糖曲线下面积均有下降。

表2.样品对II型糖尿病大鼠糖耐量试验结果()

组别

n

血糖曲线下面积

正常对照组	10	16.68±3.59
			模型对照组	10	36.91±6.14##
S1组	10	25.17±5.63*
			S2组	10	25.95±5.70*
S3组	10	24.88±5.36**
			S4组	10	26.41±5.91*
S5组	10	25.97±5.81*
			S6组	10	26.10±6.25*
D1组	10	32.57±6.52
			D2组	10	33.79±6.90
D3组	10	34.83±6.78

注：与正常对照组比较：^#p＜0.05，^##p＜0.01；与模型对照组比较：p均大于0.05.

3.结论：S1-S6对糖尿病模型大鼠具有明显的降血糖作用，且S1-S6的组合物在降血糖方面产生了显著的协同效果。

实验例2：降血脂实验

1、材料和方法

1.1药品及试剂：实施例1-6以及对比例1-3制备的样品，分别命名为S1、S2、S3、S4、S5、S6，以及D1、D2、D3；0.9％的氯化钠注射液(生理盐水)，规格：250ml/瓶，四川科伦药业股份有限公司，批号：C13102005-1；高脂饲料配方(79％基础饮食+1％胆固醇+15％鲜蛋黄+5％猪油)，蒸馏水、苦味酸，等。

1.2仪器 W-80A漩涡混合器，上海医大仪器厂产品；电子天平，mettlerToledo，made by mettler-toledo group，型号：pl303；LDZ5-2离心机，北京医用离心机厂；BECKMAN Synchron CX5全自动血液生化分析仪(美国)；其他：台秤、固定笼等。

1.3实验动物 SPF级SD大鼠，体重160～180g，雄性，由南方医科大学实验动物中心提供，合格证号：SCXK(粤)2011-0015。动物于SPF级屏障级动物房饲养，动物使用许可证号为：SYXK(粤)2012-0081。

1.4剂量设置 成人拟用剂量为3.0g/60kg·BW·天，人体10倍量为大鼠的剂量，剂量是以生药量计。

1.5统计学分析 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理，参数用均数±标准差(x±s)表示，组间比较用ANOVA方差分析检验，p＜0.05为有统计学差异。

2.方法与结果

2.1分组与方法 取SPF级SD大鼠110只，雄性，体重160～180g，适应性喂养一周后取10只作为正常对照组，以正常饲料喂养；剩余给予高脂饲料喂养。连续喂养4周(通过定时抽血检测血脂四项来确定造模是否成功)后，选取状态较好的100只造模成功动物按照血脂数值和体重均匀分成10组：每组10只，即高脂血症模型对照组(给予蒸馏水)，S1组、S2组、S3组、S4组、S5组、S6组、D1组、D2组和D3组。

高脂饲料喂养4周后按以上分组情况开始给药并继续喂养高脂饲料(正常对照组喂养普通饲料)，每天1次，连续给药4w。末次给药后，隔夜禁食，次日称量体重后，水合氯醛麻醉，下腔静脉采血后处死。离心后取上清液测血清中的生化指标。

2.2检测指标：

(1)一般状况观察，并记录每周体重。

(2)各组大鼠血清脂质指标：每两周眼眶静脉丛取血，分离血清检测：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)。

2.3结果

2.3.1对血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C的影响

表3.造模成功均匀分组后大鼠血清中脂质数据()

注：与正常对照组比较：^#p＜0.05，^##p＜0.01；与模型对照组比较：p均大于0.05.

表4.给药4W后各组大鼠血清中脂质数据()

注：与正常对照组比较：^#p＜0.05，^##p＜0.01；与模型组比较：^＊p＜0.05，^＊＊p＜0.01

由表3可见，与正常对照组比较，模型对照组喂高脂饲料4W后，大鼠血清TC、LDL-C显著升高(p＜0.01)，TG明显升高(p＜0.05)，表明高脂血症大鼠模型造模成功。根据血脂水平均匀分成4组。

由表4可见，给药4W后，与模型对照组比较，S1-S6组能降低血清中TC、TG、LDL-C水平(p＜0.05或p＜0.01)。

3.结论：S1-S6对高脂血症模型大鼠有明显的降血脂作用，且S1-S6的组合物在降血脂方面产生了显著的协同效果。

实验例3：降血压实验

1、材料和方法

1.1药品及试剂：实施例1-6以及对比例1-3制备的样品，分别命名为S1、S2、S3、S4、S5、S6，以及D1、D2、D3；0.9％的氯化钠注射液(生理盐水)，规格：250ml/瓶，四川科伦药业股份有限公司，批号：C13102005-1；蒸馏水，苦味酸，等。

1.2仪器 DKB-501A型超级恒温水槽，为上海森信实验仪器有限公司产品；电热恒温干燥箱，为长沙医疗器械厂产品；Powlab/4sp ML125型无创测压系统(ML125/R NIBP，MLT1199BPTrans-ducer/Cable Kit)，澳大利亚埃德仪器有限公司产品；MP120-1电子天平，为上海第二天平仪器厂产品。

1.3实验动物 SPF级SHR大鼠，体重190～230g，雄性，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：SCXK(京)2012-0001。动物于SPF级屏障级动物房饲养，动物使用许可证号为：SYXK(粤)2012-0081，SPF级WISTAR雄性大鼠，北京维通利华实验动物技术有限公司提供，实验动物生产许可证号为：SCXK(京)2012-0001。

1.4剂量设置 成人拟用剂量为3.0g/60kg·BW·天，人体10倍量为大鼠的剂量，剂量是以生药量计。

1.5统计学分析 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理，参数用均数±标准差(x±s)表示，组间比较用ANOVA方差分析检验，p＜0.05为有统计学差异。

2.方法与结果

将9-10周龄雄性自发性高血压大鼠(SHR)随机分10组，每组10只，即高血压模型对照组(给予蒸馏水)，S1组、S2组、S3组、S4组、S5组、S6组、D1组、D2组和D3组。另取正常WISTAR大鼠10只为正常对照组(给予蒸馏水)。各组动物分别灌胃给予各种剂量药物，每天1次，共给药4周。分别于给药前以及给药后4周以无创尾动脉测压系统检测大鼠尾动脉血压值(收缩压，SAP，mmHg)。

无创尾套法(NIBP)：将大鼠放入大鼠固定器内，露出鼠尾。用红外取暖器，温度设置为38℃，照射加热鼠尾大约10min后，鼠尾变软，鼠尾动脉充分扩张。将其穿过加压尾套并固定在鼠尾的根部，使大鼠尾动脉与PowerlabML125/R无创尾动脉血压测定分析系统的脉搏传感器紧密接触，同时观测系统的脉搏波形，出现稳定的脉搏波时即可开始测定血压。待动物安静后，选择90～420BPM(大鼠加压档)给尾套充气加压，可见脉搏波逐渐减小至消失，然后尾套开始放气，鼠套压力降低，当压力等于收缩压时，开始出现脉搏波，此点的血压值即为鼠尾收缩压。重复测量3次，取平均值。计算压降值(血压下降值)，给药后SAP减去给药前SAP得。结果见表5：

表5样品对SHR大鼠血压(SAP，mmHg)的影响()

注：与正常对照组比较：#为P＜0.01；与模型对照组比较：＊为P＜0.05.

结果表明，与正常对照组比较，模型对照组大鼠血压显著升高，可见自发性高血压大鼠模型成功。与模型对照组，S1-S6组在给药4W能显著降低SHR大鼠的血压(P＜0.05)。

3.结论：S1-S6样品有显著的降血压作用，且S1-S6的组合物在降血压方面产生了显著的协同效果。

本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (13)

1.一种保健组合物，其包含青钱柳叶和苦丁荼。

2.根据权利要求1所述的保健组合物，其中青钱柳叶和苦丁荼的重量百分比为1-98％∶1-98％。

3.根据权利要求1或2所述的保健组合物，其中青钱柳叶和苦丁荼的重量百分比为10-80％∶10-80％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的保健组合物，其中青钱柳叶和苦丁荼的重量百分比为20-60％∶20-60％。

5.根据权利要求1-4任一项所述的保健组合物，其中青钱柳叶和苦丁荼的重量百分比为50％∶50％。

6.根据权利要求1-5任一项所述的保健组合物，其中所述保健组合物中还包含桑叶、绿茶、玉竹、红茶、枸杞叶中的一种或其任意组合，所述青钱柳叶、苦丁茶与桑叶、绿茶、玉竹、红薯叶、枸杞叶中的一种或其任意组合的重量百分比为10-90％∶10-90％∶10-90％。

7.根据权利要求6所述的保健组合物，其中青钱柳叶、苦丁茶与桑叶、绿茶、玉竹、红茶、枸杞叶中的一种或其任意组合的重量百分比为20-60％∶20-60％∶20-60％。

8.根据权利要求6或7所述的保健组合物，其中青钱柳叶、苦丁荼与桑叶、绿茶、玉竹、红茶、枸杞叶中的一种或其任意组合的重量百分比为40％∶30％∶30％。

9.根据权利要求1-8任一项所述的保健组合物，其特征在于，所述组合物中还包含选自由荞麦叶、龙眼叶、杨梅叶、番薯叶、枇杷叶、枸杞子、黄精、昆布、乌梅、石斛、桑白皮、人参、三七、女贞子、山茱萸、川芎、苍术、玄参、生地黄、当归、红景天、西洋参、芦荟、五味子、麦门冬、制大黄、知母、蒺藜、银杏叶、黄芪、绞股蓝、苦瓜、苦荞麦、南瓜、魔芋、芹菜、玉米须、银耳、猴头菇和大蒜所组成的组中的一种或更多种。

10.权利要求1-9任一项所述的保健组合物在制备治疗高血糖、高血压或高血脂保健组合物中的应用。

11.一种包含权利要求1-9任一项所述的保健组合物的药物制剂，其中将所述保健组合物与药学上可接受的辅料制备成口服制剂。

12.根据权利要求11所述的药物制剂，其中所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、泡腾剂、代用荼或袋泡剂。

13.根据权利要求11或12所述的药物制剂，其中所述药学上可接受的辅料选自预胶化淀粉、β-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇(PEG)、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或更多种。